药剂另一部分
药剂科题库
一、选择题部分1、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过( C )种药品。
A、3B、4C、5D、62、处方开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过( B )天。
A、2B、3C、4D、53、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,专册保存期限为( C )年。
A、1B、2C、3D、44、处方具有的意义是( B )A、法律性和技术性B、具有法律性、技术性和经济性C、法律性和经济性D、技术性和经济性5、处方中核心部分是处方开具者为患者开写的用药依据是:( D )A、自然项目B、处方前记C、处方后记D、处方正文6、新的《处方管理办法》于( B )实施。
A、2007、1、1B、2007、5、1C、2007、4、1D、2007、10、17、医师开具处方应遵循( C )原则。
A、安全、经济B、安全、有效C、安全、有效、经济D、安全、有效、经济、方便8、下面有关急性疼痛的描述错误的是( D )A、急性疼痛是最近产生并可能持续时间较短的疼痛B、急性疼痛通常与明确的损伤或疾病有关C、急性疼痛包括手术后疼痛、创伤烧伤后疼痛、分娩痛、急性带状疱疹痛、心绞痛、胆绞痛、肾绞痛D、急性疼痛通常是损伤愈合后任然持续存在9、可获协同作用的药物组合是:( D )A、青霉素+红霉素B、青霉素+氯霉素C、青霉素+四环素D、青霉素+庆大霉素E、青霉素+磺胺嘧啶10、抗绿脓杆菌作用最强的头孢菌素类是:( A )A、头孢他定B、头孢西丁C、头孢孟多D、头孢噻肟E、头孢呋辛11、青霉素类药物中,对绿脓杆菌无效的药物是:( A )A、阿莫西林B、阿洛西林C、美洛西林D、替卡西林E、哌拉西林12、属单环β-内酰胺类的药物是:( D )A、哌拉西林B、头孢曲松C、头孢地嗪D、氨曲南E、拉氧头孢13、革兰阳性菌感染者对青霉素过敏者可选用( B )A、苯唑西林B、红霉素C、氨苄西林D、羧苄西林14、门诊患者抗菌药物处方比例不超过( A )。
制药专业实验——药剂部分(学生)
实验一精细化工产品——膏霜类化妆品的制备(4h)化妆品是化学工业中最活跃、利润率最高的分支之一。
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其它类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品(《关于化妆品卫生监督条例》)。
膏霜类化妆品是皮肤用化妆品,具有清洁和保护皮肤的双重作用。
从组成成分上来说,主要分为:(1)基质:包括油蜡类(如羊毛脂、凡士林、橄榄油等)、粉状物(如滑石粉、淀粉等)、溶剂(如酒精、乙酸乙酯等),约占总体的90%;(2)乳化剂:主要是合成的表面活性剂(如十二烷基硫酸钠、Spans 40 等)和天然乳化剂(如阿拉伯胶、黄耆胶等),约占总量的3-5%;(3)香料:约占总量的0.1-0.3%;(4)色素:包括合成染料、无机颜料、天然色素等,用量在0.1%以下;(5)防腐剂:包括杀菌剂、抗氧化剂等,用量在0.1%以下。
膏霜类化妆品包括水包油和油包水两类,此类产品的稳定性不好,涂在皮肤上有水分分离出来,一方面可以保持皮肤的水分,另一方面在水分蒸发时是皮肤有清爽的感觉,所以又称为冷霜。
实验目的:了解不同类型膏霜类化妆品的制备方法。
实验原理:在膏霜类制造过程中,对产品质量影响最大的因素有:乳化剂的加入量、两相混合方式、混合速度等。
一般是在70-80℃下,将油相和水相分别溶解,然后根据不同的类型,在剧烈搅拌下,将两相混合,放置至室温,加入香精。
试剂与仪器:试剂:白凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、甘油、羟苯乙酯、纯化水、石蜡、液状石蜡、Spans 40、乳化剂OP、古龙香精仪器:50mL烧杯、玻璃棒、水浴实验步骤:1. 水包油(O/W)型膏霜配方:白凡士林White Vaseline 1.2g十八醇Octodecyl Alcohol 0.8g单硬脂酸甘油酯Monostearin 0.2g十二烷基硫酸钠Sodium Dodecyl Sulfate 0.1g甘油Glycerin 0.7g羟苯乙酯Ethylparapben 0.02g纯化水Purified Water 10ml制备方法:取白凡士林、十八醇和单硬脂酸甘油酯置于50mL烧杯中,水浴加热至70~80℃使其熔化,将十二烷基硫酸钠、甘油、羟苯乙酯和计算量的纯化水置另一50mL 烧杯中加热至70~80℃使其溶解,在同温下将水液以细流加到油液中,边加边搅拌至冷凝,然后加入一滴香精,即得O/W膏霜。
药剂学
名词解释1.制剂:将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品。
2.等量递加法:将量大的药物先研细,然后取出一部分与量小药物约等量混合研匀,如此倍量增加量大的药物直至全部混匀,这种混合方法叫等量递加法。
也叫配研法。
3.双提法:用水蒸气蒸馏法提取药材时,即收集挥发油部分,又收集水煎煮液部分的方法。
4.水提醇沉法:除去水提液中杂质的一种方法。
将中药水提液浓缩后,加入乙醇调整适当含醇量,经过静置、沉降,除去沉淀的方法。
5.胶丸:也称软胶囊。
6.软胶囊将药物密封于软质囊材中制成的胶囊剂7.中药合剂:是指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。
8.GMP:<药品生产管理规范>是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序.9.置换价:药物的质量与同体积基质的质量的比值成为该药物对基质的置换价。
通过置换价可方便地计算出制备这种含药栓需要基质的质量。
10. 湿热灭菌法:用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。
11. 等量递加法:配研法。
是先取量小的组分及与其等量的量大组分于混合器具中混匀,再加入与混合物等量的量大组分混匀,重复此操作至全部组分混合完毕。
比例量相差悬殊的散剂应采用此法混合。
12. 等渗溶液:等渗溶液是指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
13. 低共熔:是指两种以上药物经混合后出现润湿或液化的现象。
单项选择题1.研究药物制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科,称为(C)A.制剂学B.调剂学C.药剂学D.方剂学E.药物学2.根据《部颁药品标准》的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的制品,称(D )A. 中药 B.调剂 C. 方剂 D.制剂 E.药品3.需要制成倍散的是(B )A.含低共熔成分的散剂 B.含毒性药品的散剂C.含液体药物的散剂D含浸膏的散剂..4.中药浓缩液直接制粒的方法是(C)A.挤出制粒 B.高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.一步制粒5.制备乌鸡白凤丸时,乌鸡适宜采用的粉碎方法是(C )6.下列属于采用升华原理干燥的是(B )A.真空干燥 B.冷冻干燥 C.喷雾干燥 D.沸腾干燥 E.减压干燥7.下列有关蒸馏、浓缩、干燥的陈述,错误的是(C )A.生产中浓缩设备与蒸馏设备常常是通用的B.热传导、对流传热、辐射传热往往同时进行C.干燥时加热温度越高,液体汽化越快,干燥就越快D.薄膜浓缩的原理是增加液体汽化表面,加速蒸发E.药液浓缩的手段有蒸发、反渗透法、超滤法等8.影响中药浸出效果的最关键的因素(D)A中药粒度B.中药成分C.浸提温度D.浓度梯度9.下列浸提方法中,能在提取过程中保持最大浓度梯度的是(B )A.浸渍法 B.渗漉法 C.煎煮法 D.回流热浸法 E.微波辅助提取法10.干燥过程不能除去(B)A.全部结合水B.部分结合水C.全部非结合水D.自由水分E.表面水分11.下列不能提高药液滤过效率的措施是(B)A.增大滤过面积B.降低料液温度C.加压或减压D.加助滤剂E.动态滤过12.以下关于减压蒸发的陈述错误的是(B )A.溶液的沸点降低,防止或减少热敏性物质的分解B.不能回收乙醇C.能不断地排除溶剂蒸汽,有利于蒸发顺利进行D.增大了传热温度差,蒸发效率提高密闭容器13.汤剂中药中的人参的处理方法是(D )A.先煎 B.后下 C.包煎 D.另煎14.可用于滤过除菌的滤器是(C )A.G3垂熔玻璃滤器B.G4垂熔玻璃滤器C.0.22μm微孔膜滤器D0.45μm微孔膜滤器E砂滤棒15.汤剂中应该包煎的中药是(A)A.旋复花 B.西洋参 C.牡蛎 D.三七16.下列对凡士林的叙述中,错误的是(C )A又称软石蜡,有黄、白二种B有适宜的粘稠性与涂展性,可单独作基质C.对皮肤有保护作用,适合用于有多量渗出液的患处D.性质稳定,适合用于遇水不稳定的药物E.在乳剂基质中可作为油相17.中药糖浆剂中含蔗糖量应不低于(C )A.65%(g/ml) B.20%(g/ml)C45%(g/ml) D.60%(g/ml)18.全身作用的直肠栓最佳用药部位是(E)A.接近肛门括约肌B.接近直肠上静脉C.接近直肠下静脉D.距肛门口约5cm E.距肛门口约2cm19.下列丸剂包衣材料中,不属于药物衣的是(A )A.糖衣B百草霜衣C青黛衣D雄黄衣E朱砂衣20.煎膏剂的制备工艺流程是(B )A.渗漉→浓缩→收膏→分装B.煎煮→浓缩→收膏→分装C.煎煮→浓缩→醇沉→滤过浓缩→收膏→分装D.回流→浓缩→收膏→分装21.下列物料中,不属于水丸赋形剂的是(B )A.水 B.蜜水 C.酒 D. 醋 E.药汁22.表面活性剂中起增溶作用的是(C )A.分子极性基团 B.多分子膜C.胶束 D.氢键23.可溶性颗粒剂最常选用的赋形剂是(D )A.淀粉B.药材细粉C.硫酸钙二水物 D.糖粉24.注射剂按分散体系可分为4类,不包括(D )A.溶液型 B.乳状液型和混悬液型 C.固体粉末型 D.溶胶型25.下列有关气雾剂通过肺吸收的叙述,正确的是(D )A.抛射剂的蒸气压越大,药物吸收越好B.药物在肺部吸收的速度与其分子量成正比C.药物在肺部吸收的速度与其脂溶性成反比D.药物在肺部的吸收主要取决于雾化粒子的大小E.雾粒越小,药物在肺部的吸收越好26.下列液体药剂中,分散相质点最大的是(D )A.溶液型液体药剂B.高分子溶液C.乳状液型液体药剂D.混悬型液体药剂27.下列关于溶液型气雾剂的叙述中,错误的是(A)A.溶液型气雾剂为单相气雾剂B.常加入潜溶剂帮助药物溶解C.可供吸入使用D.抛射剂的比例大,喷出的雾滴小E.使用时以细雾滴状喷出28.下列关于药材浸提溶剂的陈述,错误的是(C)A.浸提溶剂应最大限度地浸出有效成分B.用水煎煮药材,亦会煎出脂溶性成分C.高浓度乙醇能够浸出较多的强极性成分D.溶剂中加人表面活性剂能提高浸出效率E.调节适当的pH,有利于某些弱酸、弱碱成分的提取29. 升丹的主要成分是(C)A. 氯化汞 B.三氧化二砷C.氧化汞D.氯化亚汞E.四氧化三铅30.热原的性质不包括(B)A.水溶性 B.挥发性 C.不挥发性 D.耐热性31.不属于软膏剂、乳膏剂的制备方法的是(A )A.溶胀法 B.研和法C.熔合法D.乳化法32.下列膜剂的成膜材料中,成膜性能最好、最常用的是(D )A.羧甲基纤维素钠B.玉米朊C.阿拉伯胶D.聚乙烯醇E.甘油明胶33.气雾剂的组成部分不包括(A )A.密封容器 B.药物与附加剂 C.耐压容器和阀门系统 D.抛射剂34.研究药物制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科,称为(C )A.制剂学B.调剂学C.药剂学D.方剂学E.药物学35.下列丸剂包衣材料中,不属于药物衣的是(A)A.虫胶衣B.百草霜衣C.青黛衣D.雄黄衣 E.朱砂衣36.采用磷脂包封药物制成的微粒系统称(B )A.包合物B.脂质体C.微囊 D.微球E.微丸37.下列关于水提醇沉法操作的陈述,错误的是(C)A.水提液须浓缩后再加乙醇处理 B.加乙醇时浓缩液的温度不能太高C.应将浓缩液慢慢加入乙醇中 D.含醇药液应逐渐降温E.含醇药液应静置冷藏12~24小时38.采用物理或化学等方法能将所有致病和非致病的微生物及细菌的芽胞全部杀死的操作是(A)A.灭菌B.防腐C.消毒D.抑菌39. 下列关于新药临床试验对照的陈述,错误的是(A )A.临床对照以自身对照为主,随机平行分组对照为辅B.改变给药途径的药品,应以原剂型药为对照药C.改变剂型但不改变给药途径的药品,应以原剂型药为对照药D.已上市药品增加适应症者应以同类有效药为对照药E.临床试验应该按照GCP的要求进行40.最适用于对热敏感的药物进行超微粉碎的设备是D)A万能粉碎机2万能磨粉机C球磨机D流能磨E柴田式粉碎机41. 下列方法中不能增加药物溶解度的是(B )A.加助溶剂 B.加助悬剂 C.改变溶剂D.成盐 E.加增溶剂42.粉体学中,用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为(A)A、堆密度B、粒密度C、真密度D、高压密度E、空密度43.包糖衣时,包粉衣层的目的是( B ) A、为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分侵入片芯B、为了尽快消除片剂的棱角C、使其表面光滑平整、细腻坚实D、为了片剂的美观和便于识别E为了增加片剂的光泽和表面的疏水性44.验证热压灭菌可靠性的参数是(4 )A.F值B.F0值C.K值D.Z值E.D值45. 软胶囊的胶皮处方中不包括( B )。
药剂学部分重点
第九章:片剂重点掌握:1.片剂的特点(1)优点:1)剂量准确,服用方便2)化学稳定性较好3)携带运输方便4)生产成本低,生产机械化,自动化程度较高,产量大大5)可以满足不同的临床需求(2)不足:1)幼儿及昏迷的病人不易吞服2)片剂的制备较其他固体制剂有一定的难度,需要周密的处方设计,技术要求高3)含挥发性成分的片剂,不宜长期保存2.片剂的制法为了获得光亮均匀的片剂,压片必须具备三大要素:(1)流动性好,保证物料从加料斗中顺利流出,并填充于模内,有效减小片重差异(2)压缩成型性好:有效防止裂片,松片,并获得致密而有一定强度的片剂(3)润滑性好:有效避免粘冲,获得光洁的片剂片剂的制备工艺可以分为两大类,四小类一.制粒压片法1.湿法制粒压片法(挤出制粒,高速搅拌制粒,流化喷雾制粒,喷雾干燥制粒,滚转制粒法)2.干法制粒压片法(重压法制粒法,滚压法制粒)二.直接压片法1.粉末(药物结晶)直接压片法2.半干式颗粒(空白辅料颗粒)压片法㈠.制粒压片法一.湿法制粒方法I.挤压制粒法化学药物+有效成分——(润湿剂,粘合剂)——软材——(挤压过筛)——颗粒——(润湿剂,崩解剂,压片)——片剂特点:颗粒大小分布窄,颗粒松软程度根据压片需要调节,程序多,强度大,不适合大批量生产关键工艺:制软材II转动制粒法转动制粒分三个阶段:①母核形成阶段②母核长大阶段③压实阶段III高速搅拌制粒法在一个容器内,在高速搅拌的分散作用下将黏合剂和物料均匀混合而制粒的方法。
其设备主要由容器,搅拌桨,切割刀组成切割刀:使较大块颗粒,切割,并和搅拌浆相呼应搅拌桨:混合,翻转,分散特点:省工序,操作简单,制粒均匀,流动性好,松软,应用广泛IV流化法制粒法(一步制粒)特点:简化工艺过程,劳动强度小;多孔性柔软颗粒,密度小,强度小,且颗粒的粒度分布均匀,流动性,压缩成行性好。
V复合型颗粒制备以流化床制粒机为母体综合了各种设备的特点,取长补短,功能多,占地面积小,在自动化的实施具有无可估量的价值。
(医疗药品管理)工业药剂学实验
(医疗药品管理)工业药剂学实验实验一液体药剂液体药剂系指药物分散于液体分散媒中所制备成的内服或外用的液体形态的制剂。
液体制剂是其它剂型的基础剂型,药剂学上一些普通剂型如注射剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等均以溶液型、混悬型、乳剂型液体制剂为基础,所以液体制剂的应用具有普遍的意义。
按分散系统可将液体药剂分为:1均相液体制剂1)低分子溶液剂也称溶液剂,由低分子药物分散于分散介质中形成的液体药剂。
2)高分子溶液剂由高分子化合物分散于分散介质中形成的液体药剂。
2非均相液体制剂1)1)溶胶剂又称疏水胶体溶液。
2)2)混悬剂由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。
3)乳剂由不溶性液体药物以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。
第一部分溶液型液体药剂一、目的与要求1掌握溶液性液体药剂的基本制备方法。
2掌握溶液剂、混悬剂和乳剂中附加剂的使用方法。
二、基本概念和实验原理溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。
常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等。
溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。
属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。
最常用的是溶液剂和糖浆剂。
溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液,糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/ml),不含任何药物,除供制备含药糖浆外,可作为矫味剂、助悬剂等。
在制备溶液型液体药剂时,常需采用一些方法,如成盐、增溶、助溶、潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度。
另外,根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。
在制备流程中,一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。
为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2~3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热。
三、仪器与材料仪器:烧杯(50ml)、玻璃漏斗(6cm、10cm)、量筒(100ml)、普通天平、玻璃棒、滤纸、电炉等。
生物药剂学与药物动力学-名词解释
BCS:是依据药物的渗透性和溶解度,将药物分成四大类,并可根据这两个特征参数预测药物在体内-体外的相关性。
Css(稳态血药浓度/坪浓度):指药物进入体内的速率等于体内消除的速率时的血药浓度。
阿霉素;是一个有效的化疗药物,但由于对心脏的毒性较大,常常使用受到限制。
半衰期:指药物在体内消除一半所用的时间或血浆药物浓度降低一半所需的时间。
特点:一级速率过程的消除半衰期与剂量无关,而消除速率常数成反比因而半衰期为常数。
包合作用:将药物分子包钳与另一种物质分子的空穴结构内的制剂技术崩解:系指固体制剂在检查时限内全部崩解或溶解成碎粒的过程表观分布容:是用来描述药物在体内分布状况的重要参数,时将全血或血浆中的药物浓度与体内药量关联起来的比例常数。
表观分布容积:是血药浓度与体内药物间的一个比值,意指体内药物按血浆中同样浓度分布时所需的液体总容积,并不代表具体生理空间。
反映药物分布的广泛程度或药物与组织成分的结合程度。
波动百分数:系指稳态最大血药浓度与稳态最小血药浓度之差与稳态最大血药浓度值的百分数。
波动度:系指稳态最大血药浓度与稳态最小血药浓度之差与平稳血药浓度的比值。
残数法:是药物动力学中把一条曲线分段分解成若干指数函数的一种常用方法。
肠肝循环:有些药物可有小肠上皮细胞吸收,有些在肝代谢为与葡萄糖醛酸结合的代谢产物,在肠道被菌丛水解成固体药物而被重吸收,这些直接或间接在小肠肝脏血循环处置:分布、代谢和排泄的过程。
促进扩散:是指某些药物在细胞膜载体的帮助下,由膜高浓度一侧向低浓度一侧的转运。
达坪分数fss(n):是指n次给药后的血药浓度Cn与坪浓度Css相比,相当于Css的分数。
代谢:药物在吸收过程或进入人体循环后,受肠道菌丛或体内酶系统的作用,结构发生转变的过程。
又叫生物转化。
单纯转运;是指药物的跨膜转运受膜两侧浓度差限制过程。
单室模型:假设机体给药后,药物立即在全身各部位达到动态平衡,这时把整个机体视为一个房室,称为一室模型或单室模型,单室模型并不意味着所有身体各组织在任何时刻药物浓度都一样,蛋要求机体各组织药物水平能随血浆浓度变化而变化。
药剂学部分习题
第一章绪论一、选择题[A型题]1. 以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为( )A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D 中药药剂学 E工业药剂学2 研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为( )A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D 中药药剂学 E中药方剂学3《药品生产质量管理规范》的简称是( )A.GMP B GSP C GAP D GLP E GCP4.非处方药的简称是( )A WTOB OTC C GAPD GLPE GCP5《中华人民共和国药典》第一版是( )A 1949年版B 1950年版C 1951年版D 1952年版E 1953年版6 现行《中国药典》是( )A 1977年版B 1990年版C 1995年版D 2000年版E 2005年版7《中华人民共和国药典》是( )A 国家组织编纂的药品集B 国家组织编纂的药品规格标准的法典C 国家食品药品监督管埋局编纂的药品集D 国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E 国家药典委员会编纂的药品集8 世界上第一部药典是( )A 《佛洛伦斯药典》B 《纽伦堡药典》C 《新修本草》D 《太平惠民和剂局方》E 《神农本草经》9 药品生产、供应、检验及使用的主要依据是( )A 药品管理法B《中国药典》C 药品生产质量管理规范D 药品经营质量管理规范E 调剂和制剂知识10 药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程,称为A 中药制剂B 中药制药C 中药净化D 中药纯化E 中药前处理11 我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是( )A后汉张仲景B晋代葛洪C 商代伊尹D 金代李果E 明代李时珍12 我国第一部由政府颁布的中药成方配本是( )A 《神农本草经》B 《五十二病方》C 《太平惠民和剂局方》D 《经史证类备急本草》E 本草纲目13 将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于( )A按照分散系统分类B 按照给药途径分类C 按照制备方法分类D 按照物态分类E 按照性状分类14 根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品,称为( )A 调剂B 药剂C 制剂D方剂E 剂型15 中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为( )A成药B中成药C 制剂D药品E剂型16 根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为( )A 成药B 中成药C 制剂D 药品E 药物17 对我国药品生产具有法律约束力的是( )A 《美国药典》B 《英国药典》C 《日本药局方》D《中国药典》18 《中华人民共和国药典》一部收载的内容为( )A 中草药B 化学药品C 生化药品D 生物制品E 中药19 下列叙述中不属于中药药剂学任务的是( )A 吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B完善中药药剂学基本理论 'C研制中药新剂型、新制剂D寻找中药药剂的新辅料E合成新的药品20最早实施GMP的国家是( )A法国,1965年B 美国,1963年C 英国,1964年D加拿大,1961年E 德国,1960年[B型题]A 1988年3月B .659年C 1820年D 1498年E 1985年7月1日21 中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在( )22 第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是( )23 《美国药典》第五版颁布于( )24.世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是( )A处方B 新药C 药物D 中成药E 制剂25 用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为( )26 根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为( )27 未曾在中国境内上市销售的药品称为( )28.医疗和药剂配制的书面文件称( )A 《美国药典》B 《英国药典》D 《国际药典》E《申国药典》29 B.P.是( )30 .J.P.是( )31.U.S.P.是. ( )32.Ph.Int是( )A.丸剂、片剂B 液体制剂、固体制剂C 溶液、混悬液D 口服制剂、注射剂E 浸出制剂、灭菌制剂33中药剂型按物态可分为( )34中药剂型按形状可分为( )35中药剂型按给药途径可分为( )36中药剂型按制备方法可分为( )A GAPB GLPC GCPD GMPE GSP37《中药材生产质量管理规范》简称为( )38《药品非临床研究质量管理规范》简称为( ) 39 《药品临床试验质量管理规范》简称为( ) 40《药品经营质量管理规范》简称为( )[X型题]41中药药剂工作的依据包括( )A 《中国药典》B《局颁标准》C 《地方标准》D 制剂规范E 制剂手册42 下列叙述正确的是( )A 药品的质量是生产出来的B 药品的质量不是检验出来的C 执行现行GMP 时要具有前瞻性D 实施GMP就是要建立严格的规章制度E GMP是中药现代化的最终目的43.GMP适用于( )A.一般原料药的生产B 输液剂的生产C 片剂、丸剂、胶囊剂D原料药的关键工艺的质量控制E 中药材的生产44 药典是( )A 药品生产、检验、供应与使用的依据B记载药品规格标准的工具书C由政府颁布施行,具有法律的约束力D收载国内允许生产的药品质量检查标准E 由药典委员会编纂的45属于新药管理范畴的包括( )A 己上市改变包装的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C己上市改变主要制备工艺的药品D已上市改变剂型的药品E已上市改变用药途径的药品46下列属于药品的是( )A板蓝根B.板蓝根颗粒C.丹参D丹参片E人参47下列说法,正确的是( )A从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B我国组建药品监督管理局后,《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》C《中国药典》2005年一部收载中药D中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》48中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技木,研究中药药剂的一门综合性应用技术科学,其研究内容包括( )A配制理论B药理作用C生产技术D质量控制E合埋应用49 研制新药时,选择药物剂型必须考虑的因素有( )A生产、服用、携带,运输和贮藏的方便性B制剂的稳定性和质量控制C制剂的生物利用度D药物本身的性质E医疗、预防和诊断的需要50药物是治疗、预防及诊断疾病的物质,包括( )A中药材B农作物用药C血液制品D动物用药E中药饮片51药物制成剂型的目的是( )A 提高某些药物的生物利用度及疗效B方便运输、贮藏与应用C满足防病治病的需要D适应药物的密度E适应药物本身性质的特点52应当将药品标准作为法定依据,遵照执行的包括( ) A药品生产单位B药品使用单位C药品检验部门D药品管理部门E药品使用对象53中华人民共和国颁布的药典包括( )A 965年版B 1975年版C1985年版D1995年版E 2005午版54与中药药剂相关的分支学科包括( )A中药化学B中药药理学C工业药剂学D中药学E生物药剂学55药品标准是指( )A 各省、市、自治区药品标准B 地方药品标准C 中华人民共和国药典D 出口药品标准E 局版药品标准二、名词解释1 药物2 药品3剂型4 制剂5 方剂6 调剂7中成药8新药9中药前处理10中药制剂学1l.GMP12成药三、填空题1 从中药药剂学角度,复方丹参滴丸应该称为()2 药典是由国家组织编纂,政府颁布施行,具有()3 中药制剂与西药制剂的差别在于()不同4世界上第一部()的药典是《新修本草》5药物剂按分散系统可分为()类、胶体溶液类、()类和乳浊液类等。
中药药剂学知识点整理
第一章名解:1.中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。
2.药物:凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药与药品。
3.药品:一般指将原料药物经过加工制成的可直接应用的成品。
4.新药:未曾在中国境内上市销售的药品(改变剂型,改变用药途径算新药)4.剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。
5.制剂:根据《中国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。
6.调剂:指按照医师处方专为某一患者配制,注明用量用法的药剂调配操作。
7.中成药:中药成药的简称,指以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按法定处方和制法大批量生产,具特有名称、并标明功能主治、用法用量和规格,实行批准文号管理的药品。
GAP:中药材生产质量管理规范GLP:药品非临床研究质量管理规范GCP:药品临床试验管理规范GMP:药品生产质量管理规范GSP:药品经营质量管理规范1.剂型按给药途径和方法分类(1)经胃肠道给药:合剂、糖浆剂、流浸膏剂、散剂等,包括直肠给药的灌肠剂、栓剂等(2)不经胃肠道给药:①注射给药②皮肤给药③粘膜给药④呼吸道给药2.剂型按分散系统分类(分散项和分散媒)(1)真溶液类:芳香水剂、溶液剂、露剂、甘油剂、部分注射剂等(2)胶体溶液类:胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等(3)乳浊液类:乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等(4)混悬液类:合剂、洗剂、混悬剂等(5)气体类:气雾剂(6)固体剂型:散剂、丸剂、片剂等3.剂型的选择原则:(1)根据防治疾病需要选择(2)根据药物性质选择(3)根据五方便的要求选择:便于服用、携带、生产、运输、贮藏第二章中药调剂:指调剂人员根据医师处方,按照配方程序和原则,及时、准确地调配和发售药剂的一项操作技术。
药剂学
10.何谓药物制剂的稳定性?
是指药物制剂从制备到使用期间的质量发 生变化的速度和程度,通常指药物制剂体 外稳定性。
11.影响固体制剂稳定性的因素有哪些?
(1)药物晶型。 (2)含水量。 (3)温度。 (4)湿度。 (5)光线。
12.简述表面活性剂在药剂学中的应用。
(1)增溶剂:可增加难溶性药物的溶解度,主要在 液体药物制剂中应用,应用于固体制剂可增加药 物的溶出。 (2)乳化剂:可根据给药途径(口服、外用、注射)及 乳剂类型(o/w或w/o)选择适合的乳化剂。 (3)润湿剂:配置混悬剂时添加表面活性剂可使疏 水性药物容易被润湿与分散,提高制剂稳定性。 (4)杀菌剂:阳离子表面活性剂主要用作杀菌剂, 可用于外用制剂、滴眼剂中。 (5)其他:表面活性剂还可以作为栓剂的基质、起 泡剂、消泡剂、去污剂等。
25.注射剂的滤器有哪些?过滤装置 有哪几种?
(1)注射剂的滤器:①砂滤棒(滤柱),适用于大 生产的粗滤。②垂熔玻璃滤器,常用于膜滤器 前的预滤。③板框式压滤机,多用于注射剂预 滤。④微孔滤膜滤器,作一般注射液的精滤。 ⑤钛滤器,用来代替砂滤棒或垂熔玻璃滤器, 可用于粗滤。 (2)过滤装置包括:①高位静压滤过装置。②减 压滤过装置。③加压滤过装置。 ④微孔滤膜 滤过装置。
2.简述药剂学的宗旨与任务。
(1)药剂学的宗旨:制备安全、有效、稳定, 使用方便的药物制剂。 (2)药剂学的任务:①药剂学的基本理论研究。 ②制剂新剂型与新技术的研究与开发。③ 新辅料的研究与开发。④制剂新机械和新 设备的研究开发。
3.药剂学的分支学科有哪些?
(1)物理药剂学(亦称物理药学)。 (2)生物药剂学:以物理化学原理方法和手段研究 药剂学中有关处方、设计、制备工艺、剂型特点、 质量控制等内容的学科。 (3)药物动力学:是采用数学的方法,研究药物在 体内的动态行为及其量变规律的学科。 (4)工业药剂学:是研究药物制剂工业生产的基本 理论,工艺技术、生产设备和质量管理的学科。 (5)临床药剂学:是以患者为对象,研究合理、有 效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科。
5液体药剂中药药剂学
第二节 表面活性剂
二、常用的表面活性剂
(二)阳离子型表面活性剂
1.氯苄烷铵和溴苄烷铵 氯苄烷铵(商品名为洁尔灭)和溴苄烷铵(商品名为 新洁尔灭) 主要用作杀菌防腐剂。
2.氯化(溴化)十六烷基吡啶 商品名为西北林。
第二节 表面活性剂
二、常用的表面活性剂
(三)两性离子型表面活性剂 特征:
两性离子型表面活性剂系指分子中同时具有正、负电荷基团的表面活 性剂。这类表面活性剂具有阴、阳离子结合一起的特性,并随着介质的pH 值不同可成为阳离子型,也可以成为阴离子型。
第二节 表面活性剂
四、表面活性剂在药剂中的应用
(一)增溶剂 2.影响增溶的因素(1)增溶剂的性质
(2)药物的性质 (3)加入顺序
3.增溶在中药药剂中的应用(1)增加难溶性成分的溶解度
(2)用于中药提取的辅助剂 (3)改善中药注射剂澄明度
第二节 表面活性剂
四、表面活性剂在药剂中的应用
(二)乳化剂 (三)润湿剂 (四)起泡剂与消泡剂 (五)杀菌剂 (六)去污剂
第二节 表面活性剂
三、表面活性剂的基本性质
(一)胶束与临界胶束浓度
胶束 表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小,当浓度较大 时疏水部分相互吸引、缔合在一起,形成缔合体,这种缔合体称为胶团 或胶束(micelle)。
胶束浓度 开始形成胶束时溶液的浓度称为临界胶束浓度。
第二节 表面活性剂
三、表面活)洗剂
涂敷用洗剂中可含有助悬剂,为用于皮肤时有利于形成一层保护膜, 这些辅料不应降低制剂的药效,应无毒性或局部刺激性。洗剂的容器应无 毒并清洗干净。
(五)搽剂
搽剂中所含药物有些为表皮所吸收,用时须 加在绒布或其他柔软物料上,轻轻涂裹患处。
药剂工艺wiki
药剂工艺药剂工艺是一种制备药物的工艺,它包括把原料药、半成品和成品药经过一系列的物理、化学和生物学处理,最终得到合格的药物的过程。
药剂工艺是药物制剂的重要组成部分,在药物制剂中,药剂工艺的作用是把原料药、半成品和成品药经过一系列的物理、化学和生物学处理,最终得到合格的药物。
一、药剂工艺的定义药剂工艺是指在药物制剂中,把原料药、半成品和成品药经过一系列的物理、化学和生物学处理,最终得到合格的药物的过程。
药剂工艺的目的是使原料药物和半成品药物达到最佳的组合,以达到最佳的药效。
二、药剂工艺的重要性药剂工艺是药物制剂的重要组成部分,它是把原料药物和半成品药物经过一系列的物理、化学和生物学处理,最终得到合格的药物的过程。
药剂工艺的重要性在于,它可以有效地提高药物的稳定性、活性和药效,从而使药物更有效地治疗疾病。
三、药剂工艺的步骤药剂工艺包括以下几个步骤:1. 原料药物的选择:根据药物的性质,选择合适的原料药物,以保证药物的有效性和安全性。
2. 原料药物的处理:对原料药物进行研磨、粉碎、筛选等处理,使原料药物的粒度符合要求,以达到最佳的药效。
3. 原料药物的混合:将原料药物按照一定的比例混合,以达到最佳的药效。
4. 制剂加工:将混合好的原料药物经过一系列的加工工艺,如搅拌、煎煮、炒熬、烘干等,使原料药物变成药物制剂。
5. 成品药物的检验:检验成品药物的质量,确保药物的质量符合GMP标准。
四、药剂工艺的发展药剂工艺的发展受到了药物制剂的发展的推动。
随着药物制剂的发展,药剂工艺也发生了巨大的变化,如从传统的药物制剂向新型药物制剂的发展,从传统的加工工艺向新型加工工艺的发展等。
这些变化都是为了更好地满足患者的需求,提高药物的有效性和安全性,以及更好地治疗疾病。
五、结论药剂工艺是药物制剂的重要组成部分,它是把原料药物和半成品药物经过一系列的物理、化学和生物学处理,最终得到合格的药物的过程。
药剂工艺的发展受到了药物制剂的发展的推动,它可以有效地提高药物的稳定性、活性和药效,从而使药物更有效地治疗疾病。
药剂师岗位职责-概述说明以及解释
药剂师岗位职责-概述说明以及解释1.引言1.1 概述药剂师是医疗行业中非常重要的职业之一,他们承担着药物管理和临床用药指导等重要职责。
随着人民健康意识的提高以及医疗技术的不断发展,药剂师在医疗团队中的地位愈发凸显。
药剂师的主要任务是确保患者的用药安全和药物疗效,他们负责正确配制、储存和发放药品,并对患者进行药物指导和解答疑问。
在医院设置的药房,药剂师还负责药品的采购、验收和库存管理等工作。
此外,药剂师还要与医生、护士等医疗人员合作,共同制定患者的药物治疗方案。
随着医疗技术的进步和药物的不断创新,药剂师需要不断学习和更新自己的知识,掌握最新的药物信息和流行病学知识。
他们需要了解各种药物的副作用和相互作用,并能及时提供相关信息和建议给医疗团队和患者。
此外,药剂师还要负责监测患者的药物治疗效果和不良反应,及时调整用药方案,并向医疗团队提供药物治疗的评估报告。
他们还要参与药物研究和新药临床试验工作,为患者提供最新的治疗方案和药物选择。
总之,药剂师在医疗保健体系中扮演着不可或缺的角色,他们通过合理用药和临床药学服务,为患者提供安全有效的药物治疗。
随着医疗环境的不断发展,药剂师的职责也在不断拓展,他们的工作将会更加多样化和专业化。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以描述文章的主要分块和组织方式。
在这篇文章中,可以将文章结构部分的内容编写如下:2. 文章结构本文将分为以下几个部分来介绍药剂师岗位职责:2.1 药剂师的基本职责在这一部分,将详细探讨药剂师在医疗行业中承担的主要职责。
我们将分析其在药物管理、处方审核、患者咨询等方面的具体工作内容。
此外,我们还将探讨药剂师在医疗团队中的角色定位以及与其他医疗专业人员的合作。
2.2 药剂师的专业技能要求在这一部分,将深入了解药剂师所需要具备的专业技能。
我们将通过对药物学知识和临床应用的要求进行详细讨论,了解药剂师在药物储存、药物配制、剂量计算等方面需要具备的技能。
此外,我们还将涉及到药剂师在药物安全、风险评估和药物相互作用等方面的专业知识要求。
中职药剂专业就业方向8条
中职药剂专业就业方向8条药剂专业是一种涵盖了药品制造、药品销售、药品管理等多个领域的职业。
在现代社会中,药品的使用已经成为了人们生活中不可或缺的一部分。
因此,药剂专业的就业前景非常广阔。
本文将从以下8个方面介绍中职药剂专业的就业方向。
1. 药品制造企业药品制造企业是药剂专业毕业生的主要就业方向之一。
药品制造企业是指生产药品的企业,它们需要大量的药剂专业人才来参与药品的研发、生产和质量控制等工作。
药品制造企业可以分为制药企业和生物制品企业两种类型。
制药企业主要生产化学合成药品,而生物制品企业主要生产生物制品。
2. 医疗器械企业医疗器械企业是药剂专业毕业生的另一个就业方向。
医疗器械企业是指生产医疗器械的企业,它们需要大量的药剂专业人才来参与医疗器械的研发、生产和质量控制等工作。
医疗器械企业可以分为医疗诊断器械企业和医疗治疗器械企业两种类型。
医疗诊断器械企业主要生产医疗诊断设备,而医疗治疗器械企业主要生产医疗治疗设备。
3. 医药代表医药代表是药剂专业毕业生的另一个就业方向。
医药代表是指向医生、药店等销售药品的专业人士。
医药代表需要具备丰富的药品知识和销售技巧,能够向客户推销药品并提供专业的咨询服务。
4. 药品销售企业药品销售企业是药剂专业毕业生的另一个就业方向。
药品销售企业是指销售药品的企业,它们需要大量的药剂专业人才来参与药品的销售和市场营销等工作。
药品销售企业可以分为药品零售企业和药品批发企业两种类型。
药品零售企业主要销售药品给个人和家庭,而药品批发企业主要销售药品给医院和药店等单位。
5. 医院药剂科医院药剂科是药剂专业毕业生的另一个就业方向。
医院药剂科是指医院内部的药剂部门,它们需要大量的药剂专业人才来参与药品的配制、质量控制和药品储存等工作。
医院药剂科是医院内部重要的支持部门,对于医院的正常运转具有重要的作用。
6. 药品研究机构药品研究机构是药剂专业毕业生的另一个就业方向。
药品研究机构是指从事药品研究的机构,它们需要大量的药剂专业人才来参与药品的研发和临床试验等工作。
药剂科三基培训内容及计划
药剂科三基培训内容及计划第一部分:药剂师的角色和责任在医疗保健系统中,药剂师起着重要的作用,他们不仅是药品专家,还承担着许多其他责任。
本课程旨在为药剂师提供有关其角色和责任的详细信息,以及如何在其工作中履行这些责任的技能和知识。
主题1:药剂师的定义和角色- 了解药剂师的职责,包括监督药品配送、制定药物治疗方案和提供患者教育等方面。
- 理解药剂师在医疗团队中的定位,包括与医生、护士和其他医护人员的合作。
主题2:法律和伦理问题- 掌握药剂师在遵守法律和伦理规定方面的责任,包括隐私法、药品管理法规和道德标准等。
- 学习如何应对伦理挑战和冲突,以及处理患者权利的问题。
第二部分:药物治疗和用药管理药剂师需要具备广泛的药物知识,以便为患者提供最佳的治疗方案,并在用药管理方面发挥积极的作用。
本课程将重点介绍药物治疗的相关知识和用药管理技巧。
主题1:药物分类和作用- 熟悉常见药物的分类和作用机制,包括抗生素、抗生素、抗生素等。
- 学习如何评估患者的药物需要,并根据其具体情况制定个性化的治疗方案。
主题2:药品管理和安全- 理解药品管理的流程和规范,包括计算药物剂量、双重核查和药物存储等方面。
- 学习如何避免药物错误和提高用药安全性,包括识别常见的用药错误和应对药品安全事件。
第三部分:患者教育和健康促进药剂师在病人为中心的医护团队中扮演着至关重要的角色,他们需要向患者提供全面的药物信息,协助患者正确使用药物,并提供健康促进建议。
本课程将重点介绍患者教育和健康促进的相关知识和技能。
主题1:患者沟通和教育技巧- 学习如何有效地与患者沟通和建立良好的医患关系,包括提供清晰的药物信息和回答患者的疑问。
- 掌握向患者提供相关健康建议和指导的技巧,包括生活方式改变、用药方式和副作用管理等方面。
主题2:促进患者的健康- 学习如何在日常工作中促进患者的健康,包括预防药品滥用、饮食营养和药物相互作用等方面。
- 理解药剂师在公共卫生领域的作用,包括参与疾病预防和管理、传染病控制和药物滥用预防等。
药学 二级学科
药学二级学科药学是一门研究药物及其应用的学科,是医学的重要组成部分。
药学可以分为药剂学、药理学、药物分析学、药物化学等多个学科。
药学的发展与人类的生活和健康息息相关,其重要性不容忽视。
药学的主要任务之一是研究药物的性质、制备方法、适应症、副作用及其与机体之间的相互作用。
通过药物研究,药学可以为医生提供有效药物,帮助他们治疗疾病。
此外,药学还研究药物的毒理学,以确保药物的安全使用。
药剂学是药学中的一个重要分支,研究的是药物的制剂和药品的质量控制。
药剂师在制药企业中从事药品生产和质量控制的工作,以确保患者使用的药品的质量和有效性。
在药学的发展过程中,药理学是一个重要的学科。
药理学研究药物对生物体的作用及其机制,以及药物与生物体之间的相互关系。
通过研究药物的药理学特性,能够更好地理解药物在人体内的作用和效果,为合理用药提供科学依据。
药物分析学是药学中的另一个重要学科,研究的是药物中成分的检测方法和分析技术。
药物分析学可以确保药物的质量和有效性,同时也能够对患者的药物浓度进行监测,以避免药物的滥用和毒副作用的发生。
药物化学是药学的基础学科,研究的是药物的化学特性和结构。
药物化学通过研究药物的化学结构,可以提供药物的合成方法和改良策略,以及药物与靶点之间的相互作用机制。
药物化学的发展促进了新药的发现和设计,为药物研发提供了重要的支持。
药学在医疗保健领域的贡献不可忽视。
药学的研究和应用可以为各种疾病提供治疗方案和解决方案。
药学为临床医生和药师提供了科学依据,使他们能够在用药过程中进行合理用药和药物监测,提高患者的治疗效果和安全性。
同时,药学还在健康教育、公共卫生和临床试验等方面发挥着重要作用。
药学的发展需要跨学科的合作,包括化学、生物学、生物化学、药理学和临床医学等。
随着科技的不断发展,药学在新药研发、药物递送系统和药物治疗等方面取得了许多突破性的进展。
例如,基因工程药物、纳米药物递送系统和精准医学等新技术和新领域的出现,为药学的发展提供了新的机遇。
药剂学片剂的辅料
(2)羟丙基纤维素(HPC)和羟丙甲纤维 素(HPMC)
两者性质稳定均易溶于甲醇、乙醇、异丙醇 和丙二醇中。其既可作湿法制粒的黏合剂, 也可作粉末直接压片的干黏合剂。 HPMC常用浓度为2%~5%,除作为黏合剂应用外, 也是一种薄膜衣材料。
(3)乙基纤维素(EC)
不溶于水,溶于乙醇等有机溶剂,可作为对 水敏感性药物的黏合剂。 本品黏性较强,且在胃肠液中不溶解,会对 片剂的崩解及药物的释放产生阻止作用。 目前常用作缓释、控释制剂的包衣材料。
末流动性,缩短填充时间、减少重量差异的物质;
②抗黏附剂(antiadherents): 是防止压片时物料
黏着于冲头与冲模表面,以保证压片顺利进行,并可增 加片剂表面光洁度的物质;
③(狭义)润滑剂:是降低压片和推出片时药片与冲模
壁之间的摩擦力,以减少冲模的磨损和使片剂容易脱离 冲模的物质。
润滑剂的用量一般不超过1%,粒度至少100目 以上,粉末越细,表面积越大,润滑性能越好。
是纤维素部分水解而制得的聚合度较小 的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较 强的黏合力,压成的片剂有较大的硬度,可 作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。本 品不适用于包衣片,因其具有吸湿性会使片 剂膨胀和变软。
7.甘露醇和山梨醇
呈颗粒或粉末状,在口中溶解时吸热, 因而有凉爽感,同时兼具一定的甜味,在 口中无砂砾感,因此较适于制备咀嚼片, 但价格稍贵,常与蔗糖配合使用。 甘露醇性质稳定、无吸湿性,但流动 性较差。山梨醇易吸湿、价格较甘露醇低 廉,两者混合应用可互补不足。
系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末其优点在于黏合力强可用来增加片剂的硬度并使片剂的表面光滑美观其缺点在于吸湿性较强长期贮存会使片剂的硬度过大崩解或溶出困难除口含片或可溶性片剂外一般不单独使用常与糊精淀粉配合使用
药学专业知识(二)药剂学部分复习提纲
药学专业知识(二)药剂学部分复习提纲药剂学部分1、显微镜测得的是定方向径,粒子的外接圆为等价径,库尔特计数器测得的是体积等价径,沉降公式计算的为有效径或stocks径,筛分法所得称筛分径。
2、松密度(粉体占容器体积)〉粒密度(颗粒外空隙体积去掉了,颗粒内仍有空隙)〉真密度(颗粒内外体积都去掉了)3、休止角越小,颗粒流动性越大。
《40度可满足生产要求。
4、临界相对湿度(CRH),水溶性药物才有,CRH越小则越易吸湿。
混合物的CRH等于各药物CRH的乘积,所以水溶性药物混合后更易吸湿。
5、接触角越小,颗粒润湿性越好。
(跟接触角区别)6、目:每英寸(2.54厘米)长度上的筛孔数目。
三、六、九号筛分别为50目、100目、200目。
极细粉(八号全过,九号95%过)、最细粉(六号全过,七号95%过)、细粉(五号全过,六号95%过)。
7、数量差异悬殊、组分比例相差过大,应采用等量递加混合法,亦称“配研法”。
密度相差大时,轻者先放。
含液体时,应用其它组分或吸收剂吸收。
8、散剂质检:取10包(瓶)检查,超限者不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超限1倍。
9、倍散(稀释散):十分之一克以下配成10倍散,百分之一克以下配成100倍散,千分之一克以下配成千倍散。
10、泡腾颗粒:含有碳酸氢钠和有机酸。
11、颗粒几粒度要求:不能通过一号筛愈能通过五号筛的总和不得超过供试量的15%。
12、片剂填充剂或稀释剂:淀粉(单用过于松散)、糖粉(吸湿强,硬度大,崩解溶出困难)、糊精(粘结性强,崩解溶出困难)、乳糖(无吸湿,可压性好,稳定)、可压性淀粉(可进行粉末直接鸦片)、微晶纤维素(可粉末直接压片)、无机钙盐等。
13、加入以诱发药物本身粘性的液体称润湿剂,如水或乙醇;加入粘性物质称粘合剂,如:1、淀粉浆(常用10%左右,有煮浆和冲浆两种方法)。
2、纤维素衍生物类:羧甲基纤维素钠(CMC-Na,水溶性)羟丙基纤维素(HPC,冷水溶,粉末直接压片)甲基纤维素(MC,水溶)乙基纤维素(EC,不溶于水)羟丙甲基纤维素(HPMC,水溶,亦为薄膜衣材料)3、其他:明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
药剂学 第十版
药剂学第十版《药剂学》是一本经典的药学教材,该书的第十版综合了最新的研究成果和临床应用,对药物剂量、制剂和配方等内容进行了全面的更新和完善。
本文将以简体中文,条理清晰地介绍《药剂学》第十版的主要内容。
《药剂学》第十版分为七个部分,分别是:1.药剂学概论2.药剂原料学3.药剂设计与研究4.药剂制剂学5.药剂配方学6.药剂应用学7.药剂评价学第一部分:药剂学概论该部分从药剂学基本概念、历史发展和药剂师的专业责任等方面进行了介绍。
重点关注药品的特性、药剂与患者以及药剂的生物利用度等内容。
第二部分:药剂原料学该部分详细介绍了药剂学中使用的原材料,包括药用植物、动物药和无机药物等。
此外,还对原料药的采集、储存和制备等进行了详细的分析和讨论,以确保药剂的质量和安全性。
第三部分:药剂设计与研究该部分主要介绍了药剂设计的原则和方法。
讲解了药剂的物理化学性质、稳定性和制剂选择等关键因素,以帮助药剂师选择适当的制剂和优化药效。
第四部分:药剂制剂学该部分涵盖了不同类型的制剂,包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂等。
重点介绍了制剂的制备方法、工艺流程和质量控制等,以确保制剂符合要求。
第五部分:药剂配方学该部分重点介绍了药剂配方的原则和方法。
讲解了药物在配方中的作用、配方设计的原则和实际操作技巧等内容,以帮助药剂师进行配方工作。
第六部分:药剂应用学该部分主要介绍了药剂的应用领域和应用方法。
讲解了口服药剂、注射剂、外用制剂等的应用原则和注意事项,以确保药剂的有效性和安全性。
第七部分:药剂评价学该部分重点介绍了药剂的质量控制和药效评价的方法。
讲解了药剂的质量标准、稳定性测试和生物等效性评价等内容,以确保药剂的质量和疗效。
总体而言,第十版的《药剂学》内容在前几版的基础上进行了全面的更新和补充,涵盖了药剂学的各个方面。
通过学习该教材,能够全面了解药剂学的基本知识和实际应用,提高药剂师的专业技能和素质。
药剂辅料记忆口诀
药剂辅料记忆口诀药剂辅料这玩意儿,说起来还真有点让人头疼。
不过别担心,我这儿有一套记忆口诀,能帮您把这复杂的知识变得简单有趣。
先来说说这药剂辅料的重要性。
就好比您做一碗美味的汤,不光得有鲜美的食材,那些调料也是关键啊!药剂辅料就像这调料,能让药剂发挥出更好的效果。
我记得有一次去医院,碰到一个小朋友特别害怕打针。
医生就耐心地跟他解释,说这药里面加了一些特别的辅料,能让打针不那么疼。
小朋友半信半疑,但最后打完针,居然真的没哭。
这让我深深感受到,药剂辅料虽然咱们平时不太注意,可作用真是大大的。
咱们开始说这口诀。
“片剂辅料有很多,填充黏合和崩解”,这填充剂啊,就像面粉是面包的基础一样,常见的有淀粉、糖粉、糊精等。
那黏合剂呢,就把这些填充的东西给黏在一起,比如淀粉浆、纤维素衍生物。
崩解剂就更厉害了,能让药片在身体里快速散开,像干淀粉、羧甲基淀粉钠都是常见的。
“润滑剂也不能少,助流抗黏滑得妙”。
润滑剂能让药片顺利地从模具里出来,而且表面光滑。
像硬脂酸镁、微粉硅胶就是常用的。
“胶囊辅料也有类,明胶甘油和水”。
胶囊壳一般就是明胶做的,有时候还会加些甘油来增加韧性,水也是少不了的成分。
“混悬剂中助悬剂,增加稳定别着急”。
像羧甲基纤维素钠、糖浆,能让混悬剂里的颗粒不容易沉淀。
“乳剂的油和水,乳化剂来牵牵手”。
乳化剂能让油和水和谐相处,像聚山梨酯、脂肪酸山梨坦,都是它们中的“和事佬”。
“栓剂的那辅料,可可豆脂要记住”。
可可豆脂是常用的栓剂基质,它的性质稳定,用起来效果不错。
这记忆口诀啊,您得多念几遍,多在脑子里过过。
就像咱们背乘法口诀一样,熟了才能信手拈来。
总之,药剂辅料虽然看似不起眼,但却是药剂学里不可或缺的一部分。
掌握了它们,就能更好地理解药剂的制作和作用。
希望这个口诀能帮您轻松记住这些知识点,在学习和工作中都能派上用场!。
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散剂
散剂的制备工艺流程:物料→粉碎→过筛(加入辅料)→混合→分剂量→质量检查→包装→散剂
散剂的粒度小、分散度大,因此混合均匀是保证散剂质量的关键。
散剂的质量要求:粒度(局部用——最细粉;烧伤或严重创伤的外用散剂——细粉);外观均匀度;干燥失重(105℃干燥至恒重,减失重量不得超过2%);水分(中药散剂不得超过9%);装量差异(凡检查含量均匀度的散剂,一般不再进行装量差异的检查);装量;无菌;微生物限度
颗粒剂
颗粒剂的制备工艺流程:物料→粉碎→过筛(加入辅料)→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→质量检查→分剂量→颗粒剂
制粒是颗粒剂的标志性单元操作
制软材:将药物与适量辅料混合均匀后,加入适当的粘合剂制软材,制软材是湿法制粒的关键技术。
制软材的要求:手握成团,轻压即散。
颗粒剂的质量检查:粒度(不能通过一号筛和能通过五号筛的总和不得超过供试量的15%);干燥失重;水分(中药颗粒剂不得超过6%);溶化性(混悬颗粒或已规定检查溶出或释放度的颗粒剂,可不进行溶化性检查);装量差异;装量
片剂
片剂的常用辅料:
1、稀释剂:稀释剂的作用不仅是增加片剂的重量(或体积),更重要的是改善药物的压缩成形性,增加含量的均匀度,常用的有:淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、乳胶化淀粉、微晶纤维素、无机盐类、糖醇类
2、润湿剂:本身无粘性通过润湿物料诱发物料的黏性的液体,常用的有蒸馏水和乙醇
3、黏合剂:常用的有淀粉浆、纤维素衍生物(甲基纤维素MC、羟丙纤维素HPC、羟丙甲纤维素HPMC、羧甲基纤维素钠CMC-Na、乙基纤维素EC)、聚维酮、明胶、聚乙二醇、其他黏合剂(50%-70%的蔗糖溶液,海藻酸钠溶液等
润湿剂和黏合剂是在制粒中添加的辅料
4、崩解剂
5、润滑剂:作用是改善颗粒的表面特性。
常用的有:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基磺酸钠
6、色、香、味及其调节剂
片剂的制备方法与分类:(两大类或四小类)
制粒压片法:湿法制粒压片法,干法制粒压片法
直接压片法:粉末(药物结晶)直接压片法,半干式颗粒(空白辅料颗粒)压片法
湿法制粒压片法的优点:颗粒具有良好的压缩成形性,粒度均匀、流动性好;耐磨性较强等。
缺点;不适宜热敏性、湿敏性、极易溶性物料的制粒
干法制粒压片法常用与遇水不稳定的药物的片剂的生产中,常用的干黏合剂有:甲基纤维素、羟丙甲纤维素、微晶纤维素等。
片剂的质量检查
外观性状、片重差异、硬度和脆碎度(普通片剂的硬度在50N以上,抗张强度在1.5-3.0MPa之间,脆碎度小于1%为合格片剂)、崩解度(普通片剂的崩解时限是15min,浸膏片、糖衣片是60min,分散片、可溶片是3min,舌下片、泡腾片是5min,薄膜衣片是30min)、溶出度或释放度、含量均匀度
片剂举例在P266-268,需要看看
片剂的包衣
片剂包衣的目的有:避光、防潮,提高药物的稳定性;遮盖药物的不良臭味,提高患者的顺应性;隔离配伍禁忌成分;增加不同药物片剂的识别能力,增加用药的安全性;包衣片表面光洁,提高流动性;提高美观度;改变药物释放的位置及速度,如胃溶、肠溶、缓控释等。
基本的包衣工艺有:糖包衣、薄膜包衣、压制包衣
片剂的糖包衣工艺流程:片芯——包隔离层——包粉衣层——包糖衣层——包有色衣层——打光;各个操作的目的和材料见P269
胶囊剂
胶囊剂具有以下特点:
1)可掩盖药物的不良臭味,提高药物稳定性;
2)可使药物在体内迅速起效;
3)可使液态药物固体剂型化;
4)可延缓或定位释放药物
5)
不宜制成胶囊剂的药物有:水溶液或稀乙醇溶液;易凤干、易潮解的药物;易溶性的刺激药物。
硬胶囊剂的制备:包括空胶囊的制备;填充物料的制备;填充与套合胶囊冒
空胶囊的制备工艺:溶胶→蘸胶(制坯)→干燥→切割→整理
生产环境的温度应为10-25℃,相对湿度为35%-45%,空气净化度10000级。
空胶囊共有8种规格,常用的为0-5号吧,随着号数由小到大,容积由大到小
软胶囊剂的制备:影响软胶囊成形的因素
1)囊壁组成的影响:由明胶、增塑剂、水三者所构成,其重量比例是干明胶:增塑剂:水=1:(0.4—0.6):1;若增塑剂用量过低或过高,则囊壁会相应的过硬或过软;常用的增塑剂有甘油、山梨醇或两者的混合物
2)填充药物与附加剂的要求:液体含水量不应超过5%;液体药物含挥发性、小分子有机化合物,如乙醇、酮、酸及酯等,均能使囊壁软化或溶解;醛类可使
明胶变性;O/W型乳剂的内容物与囊壁接触后因失水而使乳剂破裂,囊壁变软;液态药物pH以2.5—7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致泄露或影响崩解或溶出,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整pH.
3)软胶囊剂大小的选择
膜剂
膜剂是指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
成膜材料:常用的有天然的高分子化合物;聚乙烯醇(PVA);乙烯—醋酸乙烯共聚物(EVA);经验证明在各种成膜材料中在成膜性能、膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性等方面,均以PVA为最好,是目前国内最常用的的成膜材料。
半固体制剂
软膏剂(由药物、基质和附加剂组成)
软膏剂的基质:
1)油溶性基质:烃类(凡士林、石蜡);类脂类(羊毛脂、蜂蜡);油脂类;二甲硅油
2)水溶性基质:水溶性基质无油腻性,能与水性物质或渗出液混合,易洗除药物释放快;常用的有聚乙二醇。
3)乳膏基质:由水相、乳相和乳化剂组成。
软膏剂的制备:熔合法、研和法、乳化法(详细内容参见P294)
软膏剂的举例P294-295,需要看看
眼膏剂
眼膏剂的有关规定:1)应在无菌的环境中制备,注意防止微生物的污染;所用器具、容器等须用适宜的方法清洁、灭菌;基质应过滤并灭菌;2)眼膏剂应均匀细腻,易涂于眼部,对眼部无刺激;3)眼膏剂应置于遮光、灭菌容器中密封贮存。
常用的眼膏剂基质一般由凡士林8份,液体石蜡、羊毛脂各1份混合而成。
眼膏剂基质应加热溶化后用绢布等适宜滤材保温过滤,并在150℃干热灭菌1-2小时,也可将各组分分别灭菌后在混合。
眼膏剂的制备P296,记得看哦!
栓剂
栓剂是指药物与适宜基质制成供腔道给药的固状制剂,可产生局部作用或全身作用。
栓剂的基质及附加剂P299,记得看哦!
栓剂的制备:一般有两种,即冷压法与热熔法,但目前常用热熔法
药物与基质的混合方法P302,记得要看哦!
以上是老师串讲的内容,敲到最后敲不下去了,记得看书哦,注意分析书上的例子!。