版委托配送企业药品管理规定完整版
药品运输管理制度官方
药品运输管理制度官方第一章总则第一条为了规范药品运输行为，保障药品品质和安全，维护公共健康，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有药品生产企业、药品配送企业、药品零售企业及药品运输企业的药品运输活动。
第三条药品运输活动包括药品的仓储、装卸、运输等环节的管理。
第四条药品运输管理应遵循药品管理相关法律法规，严格执行标准化操作流程。
第五条各级药品监管部门负责本地区药品运输管理的监督检查工作。
第六条违反本管理制度的单位或个人将受到相应的处罚和监管。
第七条本管理制度由国家药品监督管理局负责解释和修订。
第二章药品运输人员管理第八条所有从事药品运输活动的人员必须具备相应的从业资格和培训证明。
第九条药品运输人员应定期接受相关培训，了解药品的特性和运输要求。
第十条药品运输人员必须严格遵守运输规定，不得私自调换、窜货或者擅自停留。
第十一条药品运输人员在运输过程中应遵守交通规则，确保药品安全抵达目的地。
第十二条药品运输人员在工作中发现药品异常情况应及时报告，确保药品的质量和安全。
第十三条药品运输人员在运输结束后应及时整理和清洁车辆，确保下次运输的药品品质。
第三章药品运输车辆管理第十四条药品运输车辆必须符合国家相关标准，具有合格的运输资质。
第十五条药品运输车辆必须定期进行安全检查，确保车辆状态良好。
第十六条药品运输车辆内部应保持清洁整洁，避免异味和污染。
第十七条药品运输车辆应配备必要的保温、冷藏设备，确保药品在运输过程中的稳定。
第十八条药品运输车辆应定期对装载的药品进行检查和清点，杜绝错漏。
第十九条药品运输车辆应采取有效的防盗措施，确保药品安全。
第四章药品运输过程管理第二十条药品运输过程应按照规定线路和运输时间进行，不得私自改变。
第二十一条药品运输过程中应严格按照运输要求装载药品，避免受潮、受损等情况。
第二十二条药品运输过程中如发现药品异常情况应及时处理和报告。
第二十三条药品运输过程中如出现交通事故或其他意外情况应及时通知相关部门。
委托配送管理制度范本
药品委托配送管理制度范本第一章总则第一条为了加强药品委托配送管理，保证配送药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药品生产企业和药品经营企业之间的药品委托配送活动。
第三条委托配送药品应当遵循合法、合规、诚信、安全的原则，确保药品质量，满足临床需求。
第二章委托方职责第四条委托方应当具备合法的药品生产或者经营资格，具备相应的质量管理能力和配送能力。
第五条委托方应当对受委托方的配送药品质量保障能力进行审计，确保受委托方符合法律法规和药品质量管理要求。
第六条委托方应当与受委托方签订委托配送协议，明确药品质量责任、运输操作规程和在途时限等内容。
第七条委托方应当对受委托方的配送过程进行监督，确保受委托方按照协议要求进行药品配送。
第八条委托方应当对受委托方配送的药品质量进行定期检查，确保药品质量符合规定。
第三章受委托方职责第九条受委托方应当具备合法的药品经营资格，具备相应的配送能力和质量管理能力。
第十条受委托方应当按照委托配送协议的要求，及时、准确、安全地将药品送达指定地点。
第十一条受委托方应当保证药品在运输过程中的质量，采取有效措施防止药品破损、污染、变质等。
第十二条受委托方应当对配送的药品进行验收，确保药品符合质量要求。
第十三条受委托方应当及时向委托方反馈药品配送情况，确保委托方对药品配送的监督和调度。
第四章药品配送管理第十四条委托方应当将药品配送任务下达给受委托方，明确药品的品种、数量、规格、配送地点等信息。
第十五条受委托方应当按照委托方要求，制定药品配送计划，确保药品按时送达。
第十六条受委托方应当使用符合药品运输要求的运输工具，保证药品在运输过程中的质量。
第十七条受委托方应当对配送的药品进行包装，确保药品在运输过程中不受污染、破损等。
第十八条受委托方应当对配送的药品进行标识，明确药品的名称、规格、生产厂家等信息。
第十九条受委托方应当对配送的药品进行验收，确保药品符合质量要求。
药品委托配送管理制度
1、目的：加强委托配送的管理，监督受托企业质量管理工作，保证本公司质量体系有效的运行，特制定本制度。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《江苏省药品零售连锁企业准入标准》等法律法规。
3、范围：委托配送的全过程。
4、责任：质量部、采购部、信息部。
5、规定内容：5.1、被委托方必须为本省一家药品第三方现代物流企业或同一投资主体的药品批发企业配送药品。
如委托的药品第三方现代物流企业或同一投资主体的药品批发企业无中药饮片经营范围，可以再委托一家有中药饮片经营资格的药品批发企业专门配送中药饮片。
5.2、质量部负责组织对被委托方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计，定期审计应每年1次，审计报告存档备查。
5.3、委托其他单位储存、配送药品前，应当对被委托方药品的质量保障能力进行审计，索取相关资料，符合《药品经营质量管理规范》要求的方可委托。
5.4、审计合格后应与被委托方签订《药品委托配送协议》,协议须明确双方的质量责任、权利、义务、委托储存、配送药品的范围和期限、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
5.5、审计合格后同时建立委托方与被委托方实施电子数据交流的信息平台，即与之相适应的出库发货、退货、不合格药品等信息交换系统。
所有的记录应能真实、完整、准确反馈和有效监控储运环节及质量管理的全过程。
5.6、委托方与被委托方签订《药品委托配送协议》后，被委托方储运条件视为委托方的储运条件。
必要时，委托方质量管理人员可对被委托方的储运相关人员进行培训和考核。
5.7、委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应索取委托方运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。
5.8、被委托方冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的，不得委托运输冷藏药品。
5.9、被委托方应制定并执行符合要求的运输标准操作规程，对运输过程中温度控制和实时监测的要求，明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。
委托配送企业药品管理制度
通过制定标准化的管理制度， 可以有效地提高药品委托配送 的效率和质量，保障公众的健 康和安全。
同时，该制度还有助于提高药 品生产商或批发商的竞争力， 推动药品行业的健康发展。
CHAPTER 02
委托配送企业的资质与能力 要求
资质要求
具备法人资格，并已通过药品经营质 量管理规范认证。
具有健全的企业管理制度和药品质量 管理体系，并已通过相关认证。
考核指标与周期
考核指标
委托配送企业的考核指标应包括药品配送的及时性、准确性、完整性等方面，以及质量管理体系的有效性、合规 性等。
考核周期
考核周期应根据实际情况确定，一般可设定为一年或两年一次。
考核结果的应用与改进措施
考核结果应用
根据考核结果，对委托配送企业进行评 级，并作为后续是否继续委托的重要依 据。
药品委托配送规范
委托方应选择具有资质和经 验的药品配送企业进行合作 ，确保药品质量和安全。
受托方应按照委托方要求进 行药品采购和分拣，确保药 品品种、数量、质量符合要 求。
受托方应按照委托方要求进 行药品包装和标识，包括药 品名称、规格、数量、生产 日期等信息。
受托方应按照国家相关法规 和规定进行药品运输和配送 ，确保药品安全、准确送达 。
CHAPTER 05
药品委托配送企业的责任与 义务
保证药品质量安全的责任
确保药品来源合法
药品委托配送企业应确保所配送的药品来自合法渠道，符合国家 药品监管法律法规要求。
严格把控药品质量
对每批次的药品进行质量检验，确保药品质量符合标准，防止假冒 伪劣药品进入流通环节。
实行药品质量安全追溯
建立完善的药品质量安全追溯体系，实现药品生产、流通、使用等 各环节的可追溯性。
药品委托配送管理制度
药品委托配送管理制度一、总则为规范药品委托配送管理，确保药品安全，维护公众利益，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于委托配送的所有药品，适用于所有参与委托配送的各方，包括但不限于生产企业、配送企业和委托方。
三、委托配送申请1. 委托方应向配送企业提出委托配送申请，申请中应包括委托的药品种类、数量、配送范围等信息。
2. 配送企业收到委托方的申请后，应及时进行审批，审批通过后方可进行委托配送。
四、委托配送要求1. 药品配送应符合国家相关法律法规的要求，包括但不限于《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等。
2. 委托方应提供真实有效的药品信息，包括药品批号、生产厂家等，配送企业应按照提供的信息进行配送。
3. 配送企业应按照委托方要求，将药品安全地送达指定地点，保证药品在配送过程中不受损坏或污染。
4. 委托方和配送企业应确保配送过程中的药品留样并建立相应档案，以备查验。
五、药品追溯管理1. 委托方和配送企业应建立药品追溯管理制度，确保委托配送的药品可以准确追溯到生产企业。
2. 委托方和配送企业应及时将药品追溯信息上传至国家相关平台，配送企业应保留药品配送记录至少5年以上。
六、药品安全管理1. 委托方和配送企业应定期对配送的药品进行抽检，确保药品的质量和安全性。
2. 配送企业应建立药品安全事件报告制度，一旦发生药品安全事件，应及时向相关部门和委托方报告并配合相关调查工作。
七、违规处理1. 对于违反委托配送管理制度的行为，配送企业应立即停止配送，并向委托方报告，配送企业应主动承担相应责任和后果。
情节严重的，应依法追究法律责任。
2. 如果委托方提供的药品信息不真实或虚假，配送企业有权拒绝配送，并向相关部门进行报告，委托方应承担相应责任。
八、附则1. 本制度自颁布之日起生效。
2. 本制度解释权归XX公司（或相关部门）所有。
以上即为药品委托配送管理制度的相关内容，希望各参与委托配送的各方能够严格遵守，并共同维护药品安全和公众利益。
版委托配送企业药品管理制度
21
营业员职责
ZDT-ZZ-021
121
***大药房有限公司组织机构图
文件名称：质量管理体系文件管理制度
文件编号：ZDT-ZD-001
版本号：2014
文件类型：管理制度
变更原因：适应2013版GSP要求
修订部门：质管科
修订人：
审核人：
批准人：
修订日期：
审核日期：
生效日期：
一、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用,保证日常经营活动的各环节有序正常运行。
ZDT-ZD-040
57-58
41
门店质量事故管理制度
ZDT-ZD-041
59-60
42
门店质量查询和质量投诉管理制度
ZDT-ZD-042
61-62
43
门店不良反应报告管理制度
ZDT-ZD-043
63
44
门店不合格药品处理管理制度
ZDT-ZD-044
64-65
45
门店药学服务管理制度
ZDT-ZD-045
105
7
总经理职责
ZDT-ZZ-007
106
8
质量副总职责
ZDT-ZZ-008
107
9
质量科长职责
ZDT-ZZ-009
108-109
10
业务科长职责
ZDT-ZZ-010
110
11
总部质量管理员职责
ZDT-ZZ-011
111
12
计算机管理员职责
ZDT-ZZ-012
112
13
会计职责
ZDT-ZZ-013
34
24
医药公司委托配送管理制度
第一章总则第一条为确保医药产品安全、及时、准确地送达至客户，提高医药公司服务质量，规范委托配送行为，特制定本管理制度。
第二条本制度适用于医药公司内部各部门及委托配送的第三方物流企业。
第三条本制度遵循公平、公正、公开、高效的原则，确保医药产品配送工作的顺利进行。
第二章委托配送流程第四条委托配送前，委托部门应向物流部门提交《药品配送委托单》，详细填写药品名称、规格、数量、配送地址、收货人等信息。
第五条物流部门收到《药品配送委托单》后，对委托信息进行审核，确认无误后，安排配送任务。
第六条物流部门与第三方物流企业签订《药品配送合作协议》，明确双方的权利、义务及责任。
第七条第三方物流企业接到配送任务后，按照协议约定，负责药品的包装、装卸、运输、送达等工作。
第八条第三方物流企业应在规定的时间内将药品送达指定地点，并通知委托部门。
第三章质量控制第九条药品在配送过程中，应确保包装完好、标识清晰、温度适宜，防止药品损坏或变质。
第十条物流部门对第三方物流企业的配送质量进行监督，发现问题及时反馈，并采取措施予以纠正。
第十一条第三方物流企业应定期对配送车辆、设备进行检查和维护，确保配送过程中的安全。
第四章返点与费用第十二条委托部门与第三方物流企业协商确定返点比例，一般为8%左右，具体比例根据市场行情及双方协商结果确定。
第十三条配送费用包括药品采购成本、包装费用、运输费用、仓储费用等，由委托部门承担。
第五章监督与考核第十四条委托部门对第三方物流企业的配送工作进行定期考核，考核内容包括配送时效、药品质量、客户满意度等。
第十五条物流部门对第三方物流企业的服务质量进行监督，对考核不合格的企业，有权终止合作。
第六章附则第十六条本制度由医药公司负责解释。
第十七条本制度自发布之日起施行。
第十八条本制度如有未尽事宜，由医药公司根据实际情况予以补充和修订。
通过以上制度，医药公司可以规范委托配送流程，提高药品配送质量，确保客户满意度，同时加强与第三方物流企业的合作，共同推动医药行业的健康发展。
新版GSP 公司药品运输的管理规定
限公司质量管理制度目的：建立一个药品运输、配送的管理规定，保证药品在这些环节的质量，为客户提供品质可靠的药品。
依据：2012版《药品经营质量规范》；《中华人民共和国药品管理法》适用范围：药品的运输、配送环节的所有岗位人员内容：一、本管理规定涵盖以下几方面内容：1.运输设备管理2.运输操作管理3.委托承运管理4.运输人员及记录管理5.冷藏药品运输应急预案二、运输设备管理1. 药品运输应采用封闭式运输工具，防止药品曝晒、跌落、破损、遗失、被雨雪等污染。
2. 运输工具封闭是指车箱体应当整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁闭，可有效防尘、防雨、防遗失。
3. 运输工具应符合温湿度、卫生、安全的要求。
4.运输工具分为一般车辆和保温（冷藏）车或车载冷藏箱、保温箱。
5.一般车辆的要求：车辆状态良好，平时定期保养、维护、检修、购买相关保险。
（有记录）6.保温（冷藏）车或车载冷藏箱、保温箱的要求：6.1必须有保温装置；6.2应具有自动调控温度、监测温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。
6.3冷藏箱和保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
6.4应按规定对温度记录设备、监控及报警装置等进行校验，保持准确完好，并且要有校验合格证。
6.5 应有冷藏车、冷藏箱或保温箱的验证报告6.6定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。
6.7并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。
三、运输操作的管理1.运输原则：根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
1.1包装、质量特性是指药品的包装、性状、储存温度等特性要求。
1.2相应措施包括温度控制、装车方式、货物固定、防雨、防潮、防颠簸等措施。
1.3如：大输液应采取防震措施,怕挤压品种应单独摆放或置于上层，冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等运输工具，特殊管理药品运输应加锁、专人押运、悬挂警示标志等。
委托药品配送管理制度
委托药品配送管理制度一、总则为了规范委托药品配送管理，保障药品安全，提高医疗服务质量，特制定本制度。
二、委托对象委托对象为药品生产企业或者药品经营企业。
三、管理范围本制度适用于委托方委托药品配送的各个环节，包括委托合同的签订、运输设备和人员管理、药品配送过程中的监督和检查等。
四、委托合同1. 委托方应当与承运方签订书面委托合同，明确委托事项、服务标准、责任分工、违约责任等内容。
2. 委托方应当对承运方提供的运输设备、人员进行检查，确保符合相关管理要求。
3. 委托方应当建立健全合同履行监督机制，定期对承运方的履约情况进行检查和评估。
五、运输设备和人员管理1. 承运方应当配备符合要求的运输设备，保持车辆清洁卫生，确保运输过程中不会造成污染。
2. 承运方应当配备符合要求的配送人员，进行专业培训，确保操作规范、态度友善。
3. 承运方应当加强对运输设备和人员的管理，定期对设备进行检查和维护，做好人员考核和培训工作。
六、药品配送过程中的监督和检查1. 委托方应当确保配送药品的准确性和及时性，做好配送记录和报告工作。
2. 委托方应当建立健全监督机制，定期对承运方的药品配送过程进行检查，确保符合相关管理要求。
3. 委托方发现承运方存在违规行为时，应当及时处理，并对其进行追责。
七、违约责任1. 若承运方未按照委托合同的约定履行职责，造成委托方经济损失的，应当承担违约责任。
2. 若委托方未按照委托合同的约定支付费用，致使承运方不能正常履行职责的，应当承担违约责任。
八、附则1. 本制度由委托方负责解释。
2. 本制度自发布之日起生效。
委托配送企业药品管理制度
与药品供应商签订采购合同，明确采购数量、质量、价格及交货时间等条款，并严格履行 合同。
药品委托配送企业的库存管理策略
01
库存规划
根据药品的特性、需求和供应情况等因素，合理规划药品库存，确保
库存既能满足客户需求，又不会占用过多资金。
02
库存控制
通过定期盘点、库存预警和定期清理等方式，对药品库存进行有效的
药品委托配送企业能够为药品生 产企业、经营企业等提供全国性 的药品销售网络和渠道，拓展其 市场份额和市场影响力。
03
药品委托配送企业的管理制度建设
制定药品委托配送企业的管理制度的原则
依据法律法规和规章
01
制度的制定应严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理
规范》等法律法规和规章。
结合企业实际
02
药品采购应当遵循“依法合规、安全有效、经济 合理”的原则，严格审核供应商的资质和产品质 量，确保采购的药品合法、合规。
药品配送应当遵循“及时准确、安全快捷”的原 则，严格按照配送计划进行药品的配送，确保药 品及时准确地送达目的地。
02
药品委托配送企业的概述
药品委托配送企业的定义与特点
药品委托配送企业的特点
配送质量监控
对药品的装卸、运输和交付等环节进行严格的质量监控，确保 药品在配送过程中不发生损坏、变质等问题。
05
药品委托配送企业的风险管理和控制
药品委托配送企业的风险识别与评估
总结词
在药品委托配送企业的风险管理和控制中，风险识别与评估是首要环节，对于药品的委托配送过程，需要进行 全面的风险识别，并评估这些风险对委托配送过程的影响程度。
本制度适用于所有从事药品委托配送的企业，包括药品批发 企业、药品零售企业、医疗机构等。
版委托配送企业药品管理制度
对进库的药品进行严格的质量验收，核对数量、规格、批号等信息，确保药品质量符合规定。
药品入库验收
按照药品的属性、用途和剂型等进行分类储存，避免药品混放、污染或变质。
药品分类储存
建立药品库存管理制度，定期进行库存盘点和清理，确保账物相符。
药品库存管理
药品储存管理
根据客户需求和库存情况，制定合理的药品配送计划。
具备相应的药品配送能力、仓储设施和运输设备，确保药品安全、及时地送达委托方指定地点。
03
建立药品质量档案，详细记录药品的来源、去向、使用等情况，确保药品质量可追溯。
配送企业质量管理体系要求
01
建立完善的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、操作规程等，明确质量方针、质量目标和质量要求。
02
定期进行内审、管理评审和第三方审计，持续改进质量管理体系，提高质量管理水平。
配送企业药品接收与配送要求
严格按委托方要求接收药品，确保药品来源合法、质量合格。
确保药品按时送达委托方指定地点，并做好交接记录。
严格执行药品储存和运输规范，确保药品在途安全、温度可控。
对送达的药品进行验收，确保药品质量符合要求。
药品管理制度
03
药品采购管理
药品采购计划的制定
根据市场需求、库存情况和销售计划，制定合理的药品采购计划。
xx年xx月xx日
《版委托配送企业药品管理制度》
contents
目录
委托方管理制度配送企业管理制度药品管理制度监督与考核制度
委托方管理制度
01
资质合法性
资质评估
资质审查
委托方资质要求
03
质量记录可追溯
委托方应建立药品质量记录，确保药品委托配送全过程可追溯。
药品委托配送管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为加强药品委托配送管理，保障药品质量和用药安全，维护人民群众健康权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，制定本规定。
第二条本规定适用于在中国境内从事药品委托配送活动的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品配送企业等相关单位。
第三条药品委托配送活动应当遵循以下原则：（一）合法合规：委托配送活动必须符合国家法律法规和政策要求，不得违反药品管理相关规定。
（二）质量保证：委托配送的药品必须符合国家药品标准，确保药品质量。
（三）安全有效：委托配送的药品必须安全有效，不得使用过期、变质、假冒伪劣药品。
（四）责任明确：委托配送双方应当明确各自责任，确保药品配送过程中的安全和责任。
第二章委托配送条件第四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等委托配送单位应当具备以下条件：（一）具有合法的药品生产、经营许可证或者医疗机构执业许可证。
（二）有健全的药品质量管理体系，能够保证药品质量。
（三）有固定的药品储存设施和配送车辆，符合药品储存和运输要求。
（四）有专门的药品配送人员，具备相应的药品知识和技能。
第五条药品配送企业应当具备以下条件：（一）具有合法的营业执照。
（二）有固定的药品储存设施和配送车辆，符合药品储存和运输要求。
（三）有专门的药品配送人员，具备相应的药品知识和技能。
（四）有完善的药品配送管理制度和质量保证体系。
第三章委托配送程序第六条委托配送单位应当与药品配送企业签订委托配送合同，明确双方的权利和义务。
第七条委托配送合同应当包括以下内容：（一）委托配送的药品品种、规格、数量。
（二）药品质量要求、检验标准。
（三）配送时间、方式、地点。
（四）药品价格、结算方式。
（五）双方的权利和义务。
（六）违约责任。
（七）争议解决方式。
第八条委托配送单位应当向药品配送企业提供以下资料：（一）药品生产、经营许可证或者医疗机构执业许可证复印件。
（二）药品生产、经营企业或者医疗机构的基本情况介绍。
药品连锁公司委托配送管理制度
药品委托配送管理制度1.目的规范委托配送企业与我公司间质量工作的管理。
2.职责门店负责人:负责提出需货计划上报连锁总部。
总部:负责将门店需货计划传输到委托单位。
委托配送单位:负责配送药品。
3.范围委托配送企业与我公司、门店间相关工作的管理。
4.内容4、1委托配送企业与连锁公司签订有委托配送协议。
4、2委托配送企业计算机系统与总部的计算机系统进行了有效对接,药品的配送信息由连锁总部传输门店与委托配送企业。
4、3委托配送企业根据总部商品营销部收集的门店要货计划在电脑中自动生成配送单,根据“先产先出、近期先出”的原则向需货门店配发药品。
4、4委托配送企业应保证对需货门店一周至少三次以上的配送,在总部商品营销部提出要货计划后,保证2个工作日内送达。
4、5委托配送企业应在运输中应防止药品破损,保证药品外包装的完整清洁。
4、6委托配送企业对各门店配送的药品,应向连锁公司总部开具发票,同时向各门店开具药品配送单,保证票、货相符。
4、7对已配送的药品,各门店若发现有质量问题,应立即予以通知退回。
4、7各门店质量管理员对配送药品的质量信息进行收集与反馈。
4、8各门店一旦收到不良反应报告与顾客对药品质量的查询、投诉信息后,当即联系总部质量管理部共同查明原因,并妥善处理。
4、9委托配送操作4、9、1各门店根据本门店缺货情况制定请货计划用计算机系统传输至连锁公司总部。
4、9、2 连锁公司总部将各门店请货计划进行汇总,汇总完毕后通过计算机系统传输至委托配送企业。
4、9、3 委托配送企业对连锁公司上报的请货计划按门店开票出库。
4、9、4委托配送企业将需委托配送的药品发货并配送到各需货门店。
4、9、5各门店严格按收货流程进行收货验收入库,并签收回执单交给委托配送企业的配送人员。
4、9、6各门店收货过程中若发现药品破损等不合格情况,应拒收,立即退回委托配送企业。
4、10 配送票据均一式三份,门店、连锁总部、配送企业各执一份。
医院委托药品配送制度模板
医院委托药品配送制度模板一、目的为确保医院药品供应的及时性、准确性和安全性，提高药品配送效率，降低药品配送成本，医院特制定本制度，规范药品委托配送行为。
二、适用范围本制度适用于医院委托第三方物流公司进行药品配送的所有相关人员。
三、依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规制定。
四、职责1. 医院药学部门负责对药品配送企业的资质进行审核，并与符合条件的配送企业签订配送合同。
2. 医院药学部门负责对药品配送过程进行监督和质量控制，确保药品安全、有效、及时地送达。
3. 配送企业负责按照合同约定，及时、准确、安全地将药品送达医院。
4. 医院其他相关部门负责配合药学部门，共同完成药品配送工作。
五、药品委托配送内容1. 医院应选择具有药品经营资质、具备冷链运输和储存条件的第三方物流公司进行药品配送。
2. 医院与配送企业签订药品配送合同时，应明确药品质量责任、配送时限、配送费用等内容。
3. 配送企业应按照医院提供的药品清单进行配送，并确保药品的质量和数量。
4. 配送企业应建立健全药品配送记录，包括配送时间、配送人员、药品名称、数量等信息，以备核查。
5. 医院药学部门应定期对配送企业进行质量评估，对不符合要求的配送企业应及时采取措施。
六、药品委托配送流程1. 医院药学部门根据药品需求，制定药品采购计划，并提交采购申请。
2. 医院采购部门根据药学部门的申请，与具备资质的配送企业进行谈判，确定配送价格、时限等合同条款。
3. 医院与配送企业签订药品配送合同，明确双方的权利和义务。
4. 配送企业根据合同约定，按时完成药品配送工作。
5. 医院药学部门对配送到的药品进行验收，确保药品的质量和数量。
6. 医院药学部门将验收合格的药品进行储存、分发和管理，确保药品的使用安全。
七、药品委托配送的监督与检查1. 医院药学部门应定期对药品配送过程进行监督和检查，确保配送企业按照合同约定履行配送职责。
版委托配送企业药品管理规定
版委托配送企业药品管理规定文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]***大药房有限公司药品经营质量管理体系文件质量管理制度目录质量管理制度目录质量操作规程目录质量职责目录一、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用,保证日常经营活动的各环节有序正常运行。
二、适用范围：本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。
三、相关术语及定义：质量管理体系文件是指由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中记录结果组成的，贯穿药品质量管理全过程、连贯有序的管理文件。
文件管理是指文件的起草编制、审阅修改、审核、批准、执行、分发、保管、复制以及修订、撤销、替换和销毁的一系列过程的管理活动。
四、本公司质量管理体系文件分为四类，即：质量管理制度；部门及岗位职责；操作规程；档案，报告，记录和凭证等。
五、公司各项质量管理文件的管理，统一由质量管理科负责组织实施，其他部门协助、配合其工作。
六、质量文件管理流程：质量管理科负责组织起草编制，质量领导小组负责审阅修改，质量负责人负责审核，公司企业负责人批准执行，综合办以文件形式下发，各部门执行。
起草编制：质量管理科负责组织各相关部门以《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关文件为依据，结合各部门、各工作岗位的工作流程和实际工作起草，要求内容准确、清晰、易懂。
审阅修改：质量管理科组织质量领导小组对编制好的文件全面进行查实、校对、修改，提出建议。
审核：质量负责人负责对质量领导小组审阅修改后的质量文件进行审核。
批准执行：企业负责人根据公司的实际情况对质量负责人审核后的质量文件做最终审批，经审批后生效执行。
分发、保管及复制：质量管理科根据质量文件内容，明确分发部门；综合办负责文件的分发及复制，并对下发部门、数量和复制文件者造册登记；综合办对质量文件分类进行存放，以便于查阅；门店的质量管理文件由门店质量管理员保管。
药品配送服务管理规定
药品配送服务管理规定1. 总则为了确保药品的安全、有效、及时配送，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本规定。
本规定适用于我国境内从事药品配送服务的单位（以下简称“配送单位”）和从事药品配送工作的相关人员。
2. 药品配送资质与管理2.1 配送资质从事药品配送的单位应具备《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，具备合法的药品经营资格，并具备良好的信誉。
从事药品配送的人员应具备相应的专业知识，经过专业培训并取得相应的资格证书。
2.2 质量管理配送单位应建立完善的质量管理体系，包括药品采购、储存、配送、售后服务等环节，确保药品在整个配送过程中的质量安全。
配送单位应定期对配送人员进行质量管理培训，提高其质量意识和服务水平。
3. 药品配送过程管理3.1 药品储存配送单位应按照药品的储存要求，设置相应的储存设施，确保药品在适宜的温度、湿度等条件下储存。
对于易过期、易变质、易燃易爆等特殊药品，配送单位应采取相应的措施，确保其安全。
3.2 药品配送配送单位应根据医疗机构的需求，制定合理的配送计划，确保药品的及时配送。
在配送过程中，配送人员应严格遵循药品的运输要求，采取有效措施，防止药品受潮、受损、污染等。
3.3 药品售后服务配送单位应设立售后服务部门，对医疗机构反映的药品质量问题，及时进行处理，确保医疗机构的正常用药。
对于医疗机构退回的药品，配送单位应进行质量检查，确认为合格药品的，应及时重新配送；确认为不合格药品的，应依法进行处理。
4. 违规处理违反本规定的，由相关部门依法进行查处，依法追究其法律责任。
5. 附则本规定自发布之日起实施，如有未尽事宜，由国家相关部门予以解释。
---以上就是药品配送服务管理规定的相关内容，希望对您有所帮助。
如有任何疑问，请随时提问。
医药配送托管规章
医药配送托管规章第一章总则第一条目的为确保医药产品安全、高效地送达消费者手中，规范医药配送行业秩序，提高服务质量，制定本规章。
第二条适用范围本规章适用于我国境内的医药配送企业、医药电商平台、医药产品生产及销售企业等从事医药配送活动的相关主体。
第三条原则遵循合法、合规、公平、公正、透明的原则，各方主体应严格遵守国家法律法规，共同维护医药配送市场的健康发展。
第二章医药配送托管业务管理第四条业务定义医药配送托管业务是指医药产品生产或销售企业将产品交付给专业的医药配送企业，由配送企业负责将产品安全、及时、准确地送达消费者手中的服务。
第五条托管业务主体1. 医药产品生产或销售企业（以下简称甲方）：负责医药产品的生产、销售及质量保障。
2. 医药配送企业（以下简称乙方）：负责医药产品的配送服务。
第六条业务开展流程1. 甲方与乙方签订医药配送托管合同，明确双方的权利和义务。
2. 甲方按照合同约定，将医药产品交付乙方。
3. 乙方根据合同约定，制定配送计划，并按时完成配送。
4. 乙方对配送过程进行跟踪管理，确保医药产品安全、及时、准确地送达消费者手中。
5. 配送完成后，乙方向甲方提供配送记录和相关报表。
第三章医药配送质量管理第七条质量保障1. 甲方应确保医药产品的质量和包装符合国家法律法规及行业标准。
2. 乙方应具备符合医药产品储存、运输要求的设施和条件，确保医药产品在配送过程中的质量安全。
第八条质量监控1. 甲方应对乙方的配送服务质量进行定期监控，并向乙方反馈监控结果。
2. 乙方应建立质量追溯体系，对配送过程中出现的问题进行及时处理，并向甲方报告。
第四章信息安全与隐私保护第九条信息安全1. 甲方和乙方应采取有效措施，确保医药配送过程中的信息安全，防止信息泄露、篡改或丢失。
2. 乙方应对配送过程中的用户信息保密，不得泄露给第三方。
第十条隐私保护1. 甲方和乙方应尊重消费者的隐私权，不得非法收集、使用、泄露消费者个人信息。
药品委托存储、配送管理制度
药品委托存储、配送管理制度分发部门：质量管理部、采购部、销售部、财务部、物流部2、目的：确保公司药品委托给第三方物流公司存储、配送后,各相关环节达到GSP要求，制定本制度。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》3、适用范围：适用于本公司药品委托第三方物流公司储存、配送的相关管理4、责任：质量领导小组对本制度的实施负责。
5、内容5.1人员自服务协议开始之H起，公司不再设置验收员（直调除外）、养护员、保管员、出库复核员岗位。
以上岗位工作均委托第三方物流公司承担。
5.2计算机系统与质量体系维护5.2.1计算机系统1我公司负责本公司计算机系统控制功能的设定，保证与第三方物流计算机系统实现数据实时对接。
经营管理数据实行互联互通。
2计算机系统记录应与真实出、入库票据相符，我公司将所有的采购、销售、销售退回、采购退出等记录录入系统，并通过订单指令下传到乙方系统。
3我公司责商品基础信息的维护（包括•药品的通用名称、商品名称、剂型、规格、上市许可持有人、生产厂家、产地（中药品种）、包装数量、包装单位、批准文号/注册证号、商品大类、存储条件、商品经营范围、注册证有效期等内容）并及时更新数据库，保证基础数据库信息准确，5.2.2追溯管理我公司按照国家有关要求建立商品追溯管理体系，负责对实施追溯管理品种的数据信息上报，保证商品流向可追溯。
5.2.3质量信息的收集与管理我公司负责质量信息的收集、传递和处理；负责商品的售后管理，包括质量查询、质量投诉、召回、不良反应的监测与报告、药物警戒、药物损害事件等问题。
5.2.4第三方物流负责使用符合药品经营质量管理规范的设施设备和计算机系统开展储存、运输作业，定期组织校准、验证和维护；定期开展内审，对储存、配送过程中质量风险进行评估、控制和改进。
5.2.5采购管理1我公司负责首营品种、首营企业的审核，并负责建立商品质量档案；负责商品的资质审核，保证委托的商品符合国家对该类商品的标准，并在计算机系统中建立相应的数据库。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
版委托配送企业药品管理规定HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】***大药房有限公司药品经营质量管理体系文件质量管理制度目录质量管理制度目录质量操作规程目录质量职责目录一行动的作用,保证日常经营活动的各环节有序正常运行。
二、适用范围：本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。
三、相关术语及定义：质量管理体系文件是指由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中记录结果组成的，贯穿药品质量管理全过程、连贯有序的管理文件。
文件管理是指文件的起草编制、审阅修改、审核、批准、执行、分发、保管、复制以及修订、撤销、替换和销毁的一系列过程的管理活动。
四、本公司质量管理体系文件分为四类，即：质量管理制度；部门及岗位职责；操作规程；档案，报告，记录和凭证等。
五、公司各项质量管理文件的管理，统一由质量管理科负责组织实施，其他部门协助、配合其工作。
六、质量文件管理流程：质量管理科负责组织起草编制，质量领导小组负责审阅修改，质量负责人负责审核，公司企业负责人批准执行，综合办以文件形式下发，各部门执行。
起草编制：质量管理科负责组织各相关部门以《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关文件为依据，结合各部门、各工作岗位的工作流程和实际工作起草，要求内容准确、清晰、易懂。
审阅修改：质量管理科组织质量领导小组对编制好的文件全面进行查实、校对、修改，提出建议。
审核：质量负责人负责对质量领导小组审阅修改后的质量文件进行审核。
批准执行：企业负责人根据公司的实际情况对质量负责人审核后的质量文件做最终审批，经审批后生效执行。
分发、保管及复制：质量管理科根据质量文件内容，明确分发部门；综合办负责文件的分发及复制，并对下发部门、数量和复制文件者造册登记；综合办对质量文件分类进行存放，以便于查阅；门店的质量管理文件由门店质量管理员保管。
修订：GSP》检查或内部质量体系评审后需要修订及其它需要修订的情况时，公司应对质量管理文件进行相应内容的调整、修订。
编制、审阅修改、审核、批准程序进行。
，包括新增、修订说明。
撤销、替换：由质管科制表报质量负责人审核及企业负责人审批签章后执行。
销毁：由质管科制表报企业负责人审批签章后执行，质管科监督销毁。
七、文件要标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。
八、纳入质量管理体系的文件，每年底和质量体系内审一同进行评审，需修订的依据本制度统一进行修订。
九、新修订文件经批准执行生效后，已废止或失效的文件由总部收回留档备查，不得在工作现场出现。
十、相关文件操作规程：《质量管理文件控制操作规程》《质量管理文件编制/修订评审表》《会议记录》《文件发放/领用登记表》《文件收回登记表》《文件撤销/替换/销毁记录表》一、目的：明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面追求的目标。
二、依据：根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法规，结合公司的实际情况制定。
三、责任：企业负责人负责签发公司质量方针和目标；质量负责人负责监督质量方针和质量目标的实施；质量领导小组负责质量方针和目标的评审与检查考核；质管科负责组织质量领导小组召开质量方针目标评审会议并落实各部门质量方针和目标的分解工作。
四、公司质量总方针是：用药安全、质量为本。
公司质量总目标是：保证全年无质量事故。
五、质量方针和目标管理由计划、执行、检查、总结四个过程组成：计划阶段质量管理科组织质量领导小组召开公司质量方针和目标评审会议，质量领导小组根据国家法规的调整和公司本年度质量工作的实际，结合行业形势及企业发展状况、发展规划，确定是否对下年度质量总方针和目标进行调整。
公司质量总方针和目标经公司质量领导小组评审，企业负责人批准后发布执行；未作调整的，沿用上一年度质量总方针和目标。
质量方针和目标评审会后，质量管理科依据质量总方针目标结合质量管理工作实际制定企业下一年度《企业质量方针目标展开图》，经质量负责人及企业负责人批准后执行；各部门根据《企业质量方针目标展开图》制定本部门下一年度《部门质量方针目标展开图》确定本部门本年度质量目标，经质量负责人及企业负责人批准后，每年年初将目标分解落实到各岗位，传达到每一位员工。
执行阶段质量管理科制定的《企业质量方针目标展开图》要明确完成进度、责任部门或责任人及检查负责人；各部门制定的《部门质量方针目标展开图》，要明确进度要求、内容、具体负责人及检查负责人，确保各项方针和目标按时完成。
检查阶段质量管理科组织质量领导小组每半年对各部门质量方针目标实施情况进行检查考核，记录《质量方针目标检查考核表》，对各部门质量方针目标实施情况如实记录，对存在问题进行原因分析，现场可立即改正的，要求责任人立即改正，不能立即改正的，下达《问题改进、纠正或预防措施跟踪记录》，提出预防或纠正措施，跟踪改进结果。
总结阶段方针目标的完成情况进行总结，把重点未完成项目列入下一年度质量方针目标中，制定新的措施，保证质量方针目标的完成。
公司各部门执行质量方针目标的情况，按检查的结果，在年度绩效中体现。
六、相关记录：《质量方针目标展开图》《质量方针目标检查考核表》《问题改进、纠正或预防措施跟踪记录》一、目的：为了强化质量管理体系建设、保证质量体系运行的适宜性、充分性和有效性，提高公司质量管理水平。
二、依据：根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法规，结合公司的实际情况制定。
三、适用范围：公司质量管理体系的内部审核工作。
四、责任：质管科负责编制《质量体系内部审核计划表》，记录《内审记录》，编写《质量体系审核报告》，对内审存在问题组织进行原因分析和跟踪检查；质管科负责组织质量领导小组进行评审检查工作。
五、质量管理体系定期评审：审核内容：质量方针和目标；质量管理体系文件；组织机构的设置；人力资源的配置；设施设备配置；质量管理风险及相应的计算机管理系统等。
审核依据：《药品管理法》、《GSP》及相关法律法规。
审核时间：每年年末；《药品经营许可证》、《GSP》证书到期前。
审核具体流程：质量管理科制定《质量体系内部审核计划表》报企业负责人审批后通知质量领导小组成员，评审计划要包括审核目的、审核时间、审核范围、审核依据、审核人员、评审内容等内容；质量领导小组按计划进行质量体系的审核，质管科负责记录《内审记录》；质管科组织质量领导小组召开质量体系评审总结会议：参评人员对存在问题进行总结，对评审中存在的缺陷进行原因分析，落实责任人，提出预防措施；质管科负责编写《质量体系审核报告》报质量负责人及企业负责人审批；质管科根据评审结果对存在缺陷部门下达《问题改进、纠正或预防措施跟踪记录》，要求责任人进行针对性整改；质管科跟踪整改结果。
审核工作的重点是对药品质量影响大的环节，同时结合阶段性工作重点环节进行审核，审核时应深入调查研究，组织被审核部门的有关人员一同讨论，发现问题，分析原因。
六、质量管理体系专项评审：如遇下列关键要素发生重大变化时质管科要及时组织质量领导小组开展质量体系相关内容的专项评审：委托配送企业变更；经营范围变更；法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人变更；计算机系统更换；质量管理文件重大修订；机构调整；工作流程发生改变；因药品质量原因而发生重大质量事故并造成严重后果的；服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光造成不良影响等情况时。
专项评审审核依据及具体流程和本制度中一致。
《内审记录》《会议记录》《质量体系审核报告》《问题改进、纠正或预防措施跟踪记录》一、目的：建立质量风险管理制度，消除或降低企业经营质量风险，确保药品安全、规范经营。
二、依据：《药品经营质量管理规范》及相关法规结合公司实际情况制定。
三、适用范围：适用于公司药品经营全过程质量风险的管理。
四、职责：质管科负责组织质量领导小组进行质量风险评估、控制、沟通和审核；各岗位人员需掌握本岗位操作过程中可能存在的风险及防范措施。
五、定义：药品经营质量风险管理是指贯穿药品整个生命周期过程的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的过程；质量风险防控可采取前瞻或回顾的方式，促进决策的科学化、合理化、减少决策的风险，并使经营活动中面临的风险损失降至最低。
风险评估是风险管理过程的第一步，它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分。
即对经营各环节可能存在的风险因素、产生原因、风险后果、风险是否可控、风险级别进行分析。
风险控制是执行风险管理决定措施，其目的就是将风险降低到可接受的水平。
即对可能存在的风险制定相应的风险控制措施，在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险，风险是否是被接受的水平。
风险沟通是指在决策者和其他涉险人员分享有关风险和风险管理的信息。
通过风险沟通，能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果。
风险审核：根据风险相关的新知识和经验，对风险管理过程的结果进行审核或监控，是风险管理流程的最后阶段，应对该风险管理程序的结果进行审核，尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。
六、内容：质量风险管理：质管科负责组织质量领导小组进行质量风险评审，对药品经营各环节可能存在的风险因素进行原因分析，预测风险后果，评估风险是否可控、风险级别高低后，提出风险控制措施，风险可接受的水平；质管科根据质量风险评审结果制定企业《质量风险管理评价与控制表》。
每年年末，质量管理体系评审时后发现问题时进行《质量风险管理评价与控制表》调整。
如遇下列关键要素发生重大变化需要评审时质管科要及时组织质量风险评审并调整《质量风险管理评价与控制表》：质量管理体系专项评审后发现问题；发生质量事故或质量投诉需要调整时；发现新的风险点；其他需要进行质量风险管理评估时。
质管科负责组织各岗位人员学习本岗位操作过程中可能存在的质量风险及防范措施。
评审，其结果纳入质量体系评审范畴，质管科负责记录《质量风险评审表》；评审后发现新的风险点，需及时对《质量风险管理评价与控制表》进行调整。
质量风险防控可采取前瞻或回顾的方式，根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量及经营质量，消除、降低和控制风险，从而保障消费者用药的可靠性和安全性。
质量风险管理应用于与药物质量相关的所有方面，包括了质量体系文件的制定修改、药品的采购，验收、储存养护检查、销售、退货以及营业场所设施、设备等方面，要求每一位员工均具有药品质量风险意识。
质量风险管理的关闭是以确认风险消除或风险降低至可接受水平为结点。
七、相关记录：《质量风险管理评价与控制表》《质量风险评审表》一、目的：为了深入贯彻《药品管理法》等法律法规，严格执行GSP，保证企业经营的药品质量，明确质量否决权，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。