十大药害事件的调研
中国十大药害事件(质量月案件分析)
回顾：中国十大药害事件
博雅人免疫球蛋白事件
处理结果： 事件发生后，除南昌大学第二附属医院6例死亡病例外，江西省药品不
良反应中心和国家药品不良反应中心都没有接到任何新的使用该药品 的不良反应报告。“江西博雅”宣称，出事批号的产品是经过检验并 取得国家局《批签发合格证》的。经对“江西博雅”留存样品进行毒 性实验和其他一系列的试验，都显示厂方留存的该批次样品没有明显 的质量问题。难道问题出在生产环节之外的其他环节？
事件危害指数：★★★★； 调查结论满意度（关联度）指数：★★★★★； 社会影响。力指数：★★★★ ； 教育指数：★★★
事件简介（一）： 2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院在对该院19
位患者的治疗中使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的 刺五加注射液（批号： 2007122721、2007121511，规 格：100ml/瓶），其中6名患者在输注了80~100ml后，先 后出现了周身不适、恶心、胸闷、发冷、呕吐、昏迷、血 压降低等症状，3名患者最后因循环衰竭抢救无效死亡。 10月7日，卫生部和国家局联合发出紧急通知，暂停销售、 使用标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑 龙江省完达山药业股份有限公司，以下简称“完达山药 业”）生产的刺五加注射液，并要求各地密切关注该药品 不良反应情况。同时，派出了2个工作组分赴云南和黑龙江 开展联合调查、医疗救治。 经初步调查，“完达山药业”疑似问题的两个批号药品共 47930瓶，销往全国16个省、自治区、直辖市，53家医药 经营企业，92家医疗机构。截止10月11日，除已使用的 43383瓶外，其他均已得到控制。“完达山药业”生产的 其他批号的刺五加注射液，也全部采取了暂扣措施。10月 13日，国家局要求黑龙江省局责成“完达山药业”召回全 部已上市的刺五加注射液。
近年药害事件
1. “齐二药”事件齐齐哈尔第二制药公司用工业原料二甘醇替代药用辅料丙二醇生产“亮菌甲素注射液”国家局调查结果表明：“齐二药”生产和质量管理混乱，检验环节失控，检验人员将二甘醇判为丙二醇投料生产，造成假药案件的发生结局：5种假药现身市场，11名病人被夺去生命，《药品生产许可证》被吊销，企业被关闭，职工失业2.“欣弗”事件克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，由安徽华源生物药业有限公司生产未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。
经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。
由于使用它造成的上百例严重不良反应，其中8人不幸死亡8月3日卫生部叫停“欣弗”，安徽华源药厂全面停产，近两千多名员工停工回家停产后，其母公司上海华源股份有限公司开盘后跌停，公司损失了1.967亿元市值3. 广东佰易“静注人免疫球蛋白”事件非法购进血浆原料、不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售，涉案药品市场流通量大于批生产记录产量，即实际销售量大于生产量。
故意造假，套用正常产品的批号生产并上市销售，妄图逃避监管，把非法产品合法化，把违法行为隐秘化佰易药业生产的药品“静注人免疫球蛋白”，导致部分患者检验出丙肝抗体呈阳性结局：收回“药品GMP”证书，停止生产和销售产品4. “刺五加注射液”事件黑龙江省完达山制药厂完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。
中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。
此外，完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷。
完达山药业公司管理人员质量意识淡薄，包装标签管理不严,提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。
导致云南省红河州3人死亡2人重伤，1人轻伤的严重后果。
结局：责令全面停产，收回药品GMP证书，对该企业违法违规行为依法处罚，直至吊销《药品生产许可证》。
除草剂使用过程中主要药害及情况调查
除草剂使用过程中主要药害及情况调查近年来，随着农业生产的不断发展，除草剂的使用在农业生产中变得越来越普遍。
随之而来的问题也变得越来越突出，除草剂使用过程中的主要药害情况成为了人们关注的焦点。
本文将对除草剂使用过程中的主要药害情况进行调查分析，以期为相关部门提供参考，减少药害的发生。
1.对人体的危害近年来，有一些报道称长期接触除草剂的人群出现了不同程度的身体不适症状，这引起了人们的广泛关注。
根据调查发现，除草剂中的化学成分对人体的危害主要表现在以下几个方面：（1）引起皮肤过敏：一些使用过除草剂的农民或工人反映，长期接触除草剂后出现了皮肤过敏的症状，包括瘙痒、红肿等。
（2）损害呼吸系统：除草剂的挥发性化学成分会对呼吸系统造成损害，引起呼吸道疾病，表现为咳嗽、喉咙不适等症状。
（3）对生殖系统的影响：一些研究发现，除草剂中的化学物质可能对男性生殖系统造成一定程度的损害，导致生育能力下降。
2.对环境的危害除草剂使用过程中的药害不仅对人体造成危害，还对环境产生一定的影响。
主要表现在以下几个方面：（1）地下水污染：大量的除草剂使用后，其中的化学成分可能渗入土壤深层，最终进入地下水，造成地下水的污染。
（2）对土壤的影响：某些除草剂的化学成分可能对土壤产生一定的影响，影响土壤的肥力和微生物的生长，进而对作物的生长产生不利影响。
（3）对非靶标生物的杀伤：使用过量或不当使用除草剂可能对非靶标生物，例如昆虫、小型哺乳动物等造成杀伤，破坏生态平衡。
3.对作物的影响除草剂的目的是除草，然而在实际使用过程中，有时会出现对作物的影响，主要表现在以下几个方面：（1）误伤作物：除草剂的飘散或误施可能导致作物遭受损害，表现为叶片枯黄、生长不良等症状。
（2）抗药性的产生：长期使用同一种除草剂可能导致某些杂草产生抗药性，导致除草效果下降。
（3）对作物产量和品质的影响：除草剂的化学成分在作物体内残留可能对作物的产量和品质产生一定的影响，严重时甚至导致作物无法销售。
药害事件案例分析
药害事件案例分析药害事件是指因药品使用不当或者药品本身存在质量问题，导致患者出现不良反应或者健康损害的事件。
药害事件对患者的健康造成严重影响，也会对医疗机构、药品生产企业以及监管部门造成负面影响，因此对药害事件进行深入分析和研究，有助于预防类似事件的再次发生，保障患者的用药安全。
近年来，我国发生了一些严重的药害事件，其中最为引人关注的是“XXX药品事件”。
该事件发生后，患者出现了严重的不良反应，甚至有患者因此丧失了生命。
这一事件引起了社会各界的广泛关注和讨论，也引发了对药品监管体系的质疑和反思。
首先，我们需要对这一药害事件进行详细的案例分析。
在此次事件中，我们需要关注的重点包括，事件的起因是什么？药品本身是否存在质量问题？患者出现不良反应的具体症状是什么？医疗机构和监管部门在事件中扮演了什么样的角色？这些问题的分析将有助于我们全面了解事件的经过和影响。
其次，我们需要对事件中的责任主体进行分析。
药害事件往往涉及到药品生产企业、医疗机构以及监管部门等多个主体。
我们需要明确各个主体在事件中的责任和作用，从而找出事件发生的根本原因。
只有找准责任主体，才能采取有效的措施，避免类似事件再次发生。
在分析责任主体的基础上，我们还需要对事件的处理和应对措施进行分析。
医疗机构和监管部门在事件发生后采取了哪些措施？这些措施是否有效？是否能够避免类似事件再次发生？这些问题的分析对于我们总结经验教训，提出改进建议具有重要意义。
最后，我们需要对事件的影响和启示进行总结。
药害事件不仅对患者造成了严重的伤害，也对医疗机构、药品生产企业以及监管部门造成了负面影响。
我们需要深入思考，如何从根本上预防类似事件的再次发生？如何加强药品监管，保障患者的用药安全？这些问题的思考和总结，对于完善我国的药品监管体系具有重要意义。
综上所述，药害事件的案例分析对于我们预防类似事件的再次发生具有重要意义。
我们需要深入分析事件的起因、责任主体、处理和应对措施，总结事件的影响和启示，从而为完善我国的药品监管体系提出建设性的意见和建议。
我国近年来十大药害事件
我国近年来十大药害事件
1、2011年8月梅花K黄柏胶囊事件：在黄柏胶囊生产过程中非法添加过期的盐酸四环素，致128人中毒，出现腹痛、呕吐、乏力等。
有1人成为植物人.
2、1993—2004年龙胆泻肝丸（兰木通）事件：因兰木通中含马兜铃酸致“马兜铃酸致肾病”，致病人数约十万人，其中肾衰死亡者无法准确统计。
3、2002年—2006年奥美定事件：化学名为聚丙烯酸胺水凝胶，用隆胸等美容术，出现炎症、感染、硬结、变形等约2万人受害。
4、2006年4月茵陈注射液事件：其中含有工业用二甘醇引起肾衰竭致13人死亡。
5、从70年代—2006年鱼腥草注射液事件：注射液内含有48种化学成分，静脉注射后致过敏性休克死亡等。
因使用时间长、散落数量多，发生不良反应数字和死亡人数难以准确统计，已叫停使用。
6、2006年7月辛弗事件：即克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，出现胸闷、心悸、寒战过敏性休克，肝肾功能损害，因灭菌温度及灭菌时间不足发生93例，死亡11人。
药厂老总以死谢罪，自终身亡。
7、2007年7月甲氨蝶呤事件：生产过程中被长春新碱污染，导致130位病人使用后下肢疼痛、麻木，无法直立或正常走。
8、2008年5月博雅人免疫球蛋白事件：因质量问题静注后致病人死亡。
9、2009年10月刺五加注射液事件：因该制剂的某一批次被雨林水泡污染后，临床使用中出现恶心、胸闷、呕吐、昏迷血压下降等不良反应，其中4人循环衰竭死亡。
10、2009年1月假糖脂宁事件：假糖脂宁胶囊中加入了大量格列本脲等化学成分，发生严重低血糖致心、肺、脑功能不可逆的损伤直至病人死亡。
药害事件案例分析
药害事件案例分析药害事件是指因药物的不良反应、副作用等原因导致患者或公众的健康受损或威胁的事件。
药害事件的发生对患者和社会都造成了重大的影响和损失。
以下将以中国市场上发生的一起药害事件为例，对其进行案例分析。
2018年，中国郑州一家儿童医院的儿科门诊发生了一起药害事件。
一位3岁的女童因感冒去就诊，医生为她开了一种含“云南白药”成分的口服药物。
然而，该药物未能提供标准的使用方法和注意事项等相关信息。
女童家长在给女儿使用药物后，可能因剂量不准确或过敏等原因，导致女童出现严重过敏反应，病情危重。
最终，女童因急性过敏休克导致死亡。
通过这起药害事件的分析，可以得出以下几个问题和教训。
首先，药品的生产和销售环节存在监管不严的问题。
该药物在生产和销售过程中未能提供完善的说明书和注意事项，导致患者和家属无法正确使用药物。
因此，监管部门应加强对药品生产和销售环节的监管，确保药品的质量和安全，以最大限度减少药害事件的发生。
其次，医生在开药时应更加谨慎和细致。
医生应仔细了解患者的相关病史、过敏史以及药物敏感等情况，对开药进行专业的判断和选择。
同时，医生应向患者或家属提供详细的用药说明和注意事项，以及遇到不适时的应对方法，以减少因药物而造成的意外伤害。
再次，患者和家属在用药时应更加重视药物的合理使用和潜在风险。
应注意阅读药物说明书，了解药物的成分、用法和剂量等信息。
在使用药物时，要严格按照医生的建议和说明进行，如有不适或过敏反应应及时就医。
通过对这起药害事件的案例分析，我们可以看到药害事件发生时会给患者和家属带来严重的身体和心理损伤，甚至导致生命的丧失。
因此，药品监管部门、医生和药企等各方应共同努力，加强药品的质量控制和监管力度，提高患者和公众对于药物的认知和主动性，共同维护良好的医疗环境和药品安全。
农药药害事件案例
农药药害事件案例农药药害事件是指农药在农业生产和使用过程中，由于不当使用或管理不善导致的环境污染和生态破坏事件。
农药药害事件不仅对农产品质量和安全构成威胁，也对生态环境和人类健康造成了严重影响。
以下将通过一个具体案例来探讨农药药害事件的发生原因、影响及应对措施。
在湖南省某农村，因为农民在种植水稻时过度使用农药，导致了一起严重的农药药害事件。
据了解，农民在种植水稻时为了防治病虫害，使用了过量的杀虫剂和杀菌剂，严重超过了农药使用标准。
这些农药在喷洒后，不仅未能有效控制病虫害，反而造成了水稻生长不良，甚至出现了大面积的死亡现象。
同时，农田周边的水源和土壤也受到了严重的污染，导致了当地生态环境的恶化。
这起农药药害事件对当地产生了严重的影响。
首先，农田受到了严重污染，导致了大面积的农作物减产甚至死亡，给农民带来了严重的经济损失。
其次，当地的水源和土壤受到了污染，对当地的生态环境造成了严重破坏，影响了生态平衡和物种多样性。
最重要的是，农药残留对人类健康构成了潜在威胁，可能引发一系列的健康问题，如慢性中毒、免疫系统紊乱等。
针对农药药害事件，相关部门采取了一系列的应对措施。
首先，对农民进行了农药使用管理和技术培训，加强了对农药使用的监管和指导，提高了农民对农药使用的认识和技能。
其次，加强了对农产品的质量安全监测和检测，严格控制农药残留的标准和限量，确保农产品的安全和质量。
最后，加大了对农药的宣传和教育力度，提倡绿色农业和有机农业，推广生物防治和生物肥料的使用，减少对化学农药的依赖，保护生态环境和人类健康。
通过这起农药药害事件，我们不仅认识到了农药药害事件对农业生产、生态环境和人类健康所造成的严重影响，也意识到了加强农药使用管理和推广绿色农业的重要性。
只有通过科学合理的农药使用和生态友好的农业生产方式，才能真正实现农产品的安全、环境的健康和农民的持续发展。
希望未来能够减少农药药害事件的发生，共同建设一个绿色、健康的农业生态环境。
10大药害事件
10大药害事件1.含汞药物与肢端疼痛病自19世纪末以来，一些含汞药物在欧洲大陆、英国、美国、澳大利亚和其他国家被广泛用作儿童驱虫剂和泻药。
使用后，发现一些儿童出现肢体疼痛、口腔炎症、牙龈肿胀、流涎、脱发、牙齿脱落等症状。
经证实，这是由含汞药物引起的。
仅在英格兰和威尔士，就有585名儿童死于汞中毒。
2.磺胺制剂与肾功能衰竭磺胺类药物是由ketila和Mitch于1932年在德国合成的。
同年，杜马克和其他人进行了动物实验，发现它具有抗菌感染的效果。
他成为医用磺胺类药物的先驱，并获得诺贝尔医学奖。
1937年秋天，美国田纳西州的一家制药厂生产了一种磺胺制剂，使用工业溶剂二乙二醇代替乙醇和糖，并为美国南部的几个州提供治疗传染病的药物。
不久之后，在这个地区突然发现了大量肾衰竭患者。
经调查，358人因服用这种磺胺制剂而出现肾功能衰竭，107人死亡。
磺胺类药物的主要副作用是肾毒性，易在尿路中沉淀结晶，引起血尿、尿潴留等。
3.氨基比林与白细胞减少症氨基比林，又称吡拉明，是一种解热镇痛药。
1884年，克诺尔用安取代了它匹林、盐酸、亚硝酸钠合成。
1897年首先在欧洲上市。
1922年以后，德、英、丹麦、瑞士、比利时和美国逐渐发现许多服用该药的病人发生了白细胞减少症，仅3年，美国死于该症者就有1981人。
经证实，氨基比林是罪魁祸首。
许多药物，初上市时尚难发现其危害性，但经过一段时间，毒性便显示出来。
由此可见，“久经考验”的老药，比新药有更大的优越性。
4.黄热病疫苗和病毒性肝炎1942年，美国普遍接种黄热病疫苗，因为当时黄热病曾一度在美国军队中流行，使军队士气大减。
然而，在接受疫苗的300万军人中，有2.8万人发生了传染性肝炎，死亡62人。
调查结果发现，在注射的疫苗中，有9批疫苗的血清中混进了传染性肝炎已痊愈的志愿者的血清。
在我国，被传染乙型肝炎的人数十分惊人，应当引起足够的重视。
5.二碘二乙基锡与中毒性脑炎综合征1954年，在巴黎附近的一个药房里，配制生产出一种含二碘二乙基锡的抗感染药物。
药害事件案例分析
药害事件案例分析近年来，药害事件屡屡发生，给人们的健康和生命安全带来了极大的威胁。
药害事件不仅损害了患者的权益，也动摇了人们对药品安全的信心。
本文将以几起药害事件为例，分析其原因和影响，以期引起人们对药品安全的高度重视，推动相关部门加强监管，保障人民的健康权益。
首先，我们来看一起因药物不良反应导致的药害事件。
某药企生产的一种抗生素在上市后，不久就接连出现多起患者因服用该药物而出现严重不良反应的事件。
经过调查发现，该药物在临床试验阶段并未充分考虑患者的体质差异，也未对患者的用药情况进行有效监测，导致了患者的不良反应无法及时发现和处理。
这一事件引发了社会的广泛关注，也促使相关部门对药品的临床试验和监管制度进行了全面的整改和加强。
其次，我们再来看一起因药品质量问题引发的药害事件。
某药企生产的一种感冒药在市场上销售后，不久就有大量消费者反映服用后病情反而加重，甚至出现了严重的不良反应。
经过抽样检测，发现该药品存在严重的质量问题，主要是因为生产过程中存在严重的违规操作和管理不善。
这一事件不仅损害了消费者的权益，也对该药企的声誉造成了极大的影响，甚至可能导致企业的倒闭。
因此，药品生产企业必须加强对生产过程的管理和质量控制，确保生产出的药品符合国家标准和质量要求。
最后，我们再来看一起因虚假宣传引发的药害事件。
某药企为了迅速推广一种新药，采取了夸大疗效和隐瞒不良反应的手段进行宣传，导致了大量患者因为误信广告宣传而购买并服用了该药品，最终导致了严重的不良反应和后果。
这一事件揭露了药品广告宣传中存在的严重失实和夸大疗效的问题，也引发了社会对药品广告宣传的严格监管和规范。
综上所述，药害事件的发生往往与药品生产企业的管理不善、监管不力以及虚假宣传等因素密切相关。
为了避免类似事件的再次发生，我们必须加强对药品生产和销售环节的监管，加强对药品质量和疗效的把关，严格规范药品广告宣传，保护消费者的权益，维护人民的健康和生命安全。
除草剂使用过程中主要药害及情况调查
除草剂使用过程中主要药害及情况调查1. 引言1.1 研究背景除草剂是农业生产中常用的化学药剂，其能有效杀灭杂草，提高作物产量。
除草剂在使用过程中也存在着一些主要药害问题，如对环境造成污染，影响生物多样性，以及对人体健康产生潜在危害等。
对除草剂使用过程中的主要药害进行深入研究，提出相应的建议和措施具有重要的意义。
随着现代农业的发展，除草剂的使用量逐渐增加，但由于一些农民缺乏相关知识和技术，导致除草剂的错误使用和滥用问题也逐渐凸显。
这些问题不仅会影响到农田的生态环境，还可能对农民和消费者的健康产生负面影响。
通过深入研究除草剂使用中的主要药害问题，可以为农民提供正确的使用指导，减少药害风险，保障作物生产和人民健康。
本研究旨在从主要药害分析、情况调查方法、调查结果分析、建议措施和应对措施等方面对除草剂使用过程中的药害问题进行全面探讨，为未来的农业生产提供科学依据和参考。
通过对除草剂使用中的主要药害问题进行研究，可以有效避免或减少其可能带来的负面影响，促进农业的可持续发展。
1.2 研究目的研究目的是为了深入探讨除草剂使用过程中可能存在的主要药害，并通过情况调查方法收集相关数据，分析调查结果，从而为未来制定针对性的建议和应对措施提供依据。
通过对主要药害进行深入分析，我们可以更全面地了解除草剂对生态环境和人体健康可能造成的影响，从而有针对性地进行调查和研究。
情况调查方法的使用将帮助我们系统地了解使用除草剂的实际情况，为研究结论和建议措施的制定提供客观数据支持。
最终的目的是通过本研究的深入分析和调查结果，为相关部门和群体提供科学、有效的应对措施，促进除草剂的安全使用，减少可能的药害风险，保障人们的生命健康和生态环境的稳定。
2. 正文2.1 主要药害分析除草剂在农业生产中被广泛使用，但其使用也带来了一些药害问题。
主要药害包括土壤质量下降、水体污染、农作物枯萎等问题。
除草剂会对土壤质量造成影响。
长期使用除草剂会导致土壤中有害物质积累，影响土壤的肥力和结构，从而影响农作物的生长。
十大药害事件的调研
药品引起的所有可疑不良反应。上市５年以上的药品，主
要报告此药品引起严重、罕见或新的不良反应。国家实行 逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时 报告，必要时可以越级报告。
•
我国从１９８３年开始，对药品不良反应做监测工作，
并于去年１１月，由国家药品监督管理局与卫生部联合发
布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》。全国建有
药物在养生中也起到重要的作用。具有防衰抗老作用的药物，称为 延年益寿药物。运用这类药物来达到延缓衰老、健体强身的目的， 即是药物养生。药物养生保健是中国古代养生学家在中医理论的指 导下，经过长期的养生防病的医疗实践总结出来的养生方法。总的 来说，在保持人类健康的过程中，药物的作用有利也有弊。但是只 要合理应用，其有利的方面远远大于其弊端的。因此，药物对人起 到的大多数还是积极的作用。甚至可以说，人的以生活中不能缺少 药物，它是人类健康生所必备的。
• 一种药物之所以能起到药物的作用，是因为它里面含有一定的 化学成分，这些化学成分往往又由不同的原子、分子组成，不 同的原子、分子就能对人体产生不同的作用。
• 一般来说，身体里的药物对有病的部位、没病的部位，都要发 挥作用。在有病的部位，它能发挥治疗作用；但是对没有病的 部位，它所发挥的作用往往就会打乱身体的平衡，引起毒副作 用。一般来说，身体里的药物对有病的部位、没病的部位，都 要发挥作用。在有病的部位，它能发挥治疗作用；但是对没有 病的部位，它所发挥的作用往往就会打乱身体的平衡，引起毒 副作用。
请批评指正！谢谢！
• 俗话说是药三分毒，这应该没几个人去反对这个说法。虽然如 此，药物在保持人们健康中仍然起着重要的作用。毕竟人的一 生中难免会遇到各种各样的疾病，要治愈它只有通过医治，并 服用药物或者借助药物的治疗。但是治愈疾病的前提是正确认 识疾病，并用正确的方式治疗。正确的治疗方式包括用正确的 药物和合适的用量。
国际上著名的药害事件.doc 精品
药物不良反应的重大“药害”事件药物是人们用于治疗、预防和诊断疾病或调节机体生理机能的化学物质。
欧美国家较早走了合成药物的道路，使大批量的药物生产成为可能。
以阿司匹林为例，全世界每年生产超过4.5万吨，仅德国拜耳公司1996年的销售量就高达110亿片。
正是在这样的情况下，一旦发生药物不良反应的“药害”事件，其涉及面会很广，危害就很大。
100年以来，全球曾发生重大的“药害”事件有40余起，使人们对药物的不良反应危害的严重性加深了认识。
其中比较突出的事件如下：沙利度胺与海豹畸胎沙利度胺(反应停)1957年首先在德国上市，因其能治疗孕妇的妊娠呕吐，迅速被推广到欧洲、亚洲、澳洲、北美(不包括美国)、拉丁美洲等几十个国家。
1961年10月，三位德国医生在西德妇科学家会议上报告了一些海豹肢畸形患儿的病例，引起了大家的重视。
以后其他地方报告接踵而来，许多新生婴儿的上肢、下肢特别短，甚至没有臂部和腿部，手和脚直接连在身体上。
经过长时间的流行病调查，证明这种“海豹肢畸形”是与患者的母亲在怀孕期间服用沙利度胺有关。
调查发现，该药在几个国家里共引起畸形1万余人，仅在西德就有6000到8000例。
值得注意的是，尽管反应停事件的危害如此之大，但是在美国、瑞士和当时的东德，由于对进口药品审批严格把关，基本上没有受到这个事件的冲击。
己烯雌酚与少女阴道癌1966—1969年间，美国波士顿市妇科医院的大夫们在较短的时间里先后发现有8名十多岁的少女患阴道癌，比同年龄组一个世纪以来报道的总数还多。
经过深入的调查，证明这些病例的发生与患者母亲妊娠期间服用己烯雌酚保胎有因果关系。
服药妇女所生的女儿患此癌的危险性比不服药的高出132倍。
其他医院也陆续有报道，至1972年，各地共收到91例8～25岁的阴道癌患者的报告，其中49例患者的母亲在妊娠期间服用过己烯雌酚。
非那西丁、磺胺酏剂与肾脏损害非那西丁曾是一种广泛使用的解热镇痛药。
1953年后，欧洲许多国家，特别是瑞士、西德、捷克等国家突然发现肾脏病人大量增加。
药物不良反应的重大“药害”事件
药物不良反应的重大“药害”事件药物是人们用于治疗,预防和诊断疾病或调节机体生理机能的化学物质.欧美国家较早走了合成药物的道路,使大批量的药物生产成为可能.以阿司匹林为例,全世界每年生产超过4.5万吨,仅德国拜耳公司1996年的销售量就高达110亿片.正是在这样的情况下,一旦发生药物不良反应的"药害"事件,其涉及面会很广,危害就很大.100年以来,全球曾发生重大的"药害"事件有40余起,使人们对药物的不良反应危害的严重性加深了人识.其中比较突出的事件如下:沙利度胺与海豹畸胎沙利度胺(反应停)1957年首先在德国上节,因其能治疗孕妇的妊娠呕吐,迅速被推广到次洲,亚洲,澳洲,北美(不包括美国),拉丁美洲亭几十个国家.1961年1O月,三位德国医生在西去是错误的,病人不必为了获及多种抗菌药而多处就诊.因勾随意联合使用抗菌药不仅会增加医疗负担,而且会增加良反应发生率,甚至可能降氐治疗效果.不要信新药,贵药抗菌药无高级与低级之分,只有病原菌对药物敏感与敏感之分,以价格判断药物拘好坏是没有科学道理的.严培控制预防用药家庭成员或亲属患病时,乓他人员是否需要使用抗菌172科技文萃2004.10德妇科学家会议上报告了一些海豹肢畸形患儿的病例,引起了大家的重视.以后其他地方报告接踵而来,许多新生婴儿的上肢,下肢特别短,甚至没有臂部和腿部,手和脚直接连在身体上.经过长时间的流行病调查,证明这种"海豹肢畸形" 是与患者的母亲在怀孕期间服用沙利度胺有关.调查发现,该药在几个国家里共引起畸形1 万余人,仅在西德就有6000到8000例.值得注意的是,尽管反应停事件的危害如此之大,但是在美国,瑞士和当时的东德,由于对进口药品审批严格把关,基本上没有受到这个事件的冲击. 己烯雌酚与少女阴道癌1966---1969年间,美国波士顿市妇科医院的大夫们在较短的时间里先后发现有8名十多岁的少女患阴道癌,比同年龄组一个世纪以来报道的总数还多.经过深人的调查,证明这些病例的发生与患者母亲妊娠期间服用己烯雌酚保胎有因果关系.服药妇女所生的女儿患此癌的危险性比不服药的高出132倍.其他医院也陆续有报道,至1972年,各地共收到91例8～25岁的阴道癌患者的报告,其中49例患者的母亲在妊娠期间服用过己烯雌酚.非那西丁,磺胺酏剂与肾脏损害非那西丁曾是一种广泛使用的解热镇痛药预防疾病,应咨询医生.在大多数情况下,他们不必预防性应用抗菌药,只有下列几种情况需要预防使用抗菌药,如与流行性脑脊髓膜炎病人密切接触的人员可服用磺胺嘧啶或环丙沙星,风湿性心脏病病人在拔牙或口咽手术时可口服青霉素,较严重的外伤清创手术后可短期服用抗菌药等.警瞩不良反应发生抗菌药的不良反应包括过敏反应,毒性反应及二重感染.过敏反应形式多样,轻者可出现皮疹,药物热,血管神经性水肿,严重者出现哮喘甚药.1953年后,欧洲许多国家,特别是瑞士,西德,捷克等国家突然发现肾脏病人大量增加.调查后证实这种肾病增加主要是服用非那西丁所致.欧洲报告2000例,美国报告100例,其中有几百人死于慢性肾功能衰竭.这些国家采取紧急措施,限制含非那西丁药物出售后,这类肾病病人的数目明显下降,但有的病人即使停用非那西丁长达8年,还可因肾功能衰竭而死亡.1937年,美国马森吉尔药厂未经有关部门批准,采用工业溶剂二甘醇代替酒精,生产一种磺胺酏剂,治疗感染性疾病.时至该年9—10月间,在南方开始发现肾功能衰竭的病人大量增加.后经调查证实与该公司生产的磺胺酏剂有关.该事件共发现358人受此剂影响损害其肾至过敏性休克.毒性反应可见医生的意见.由氯霉素引起的再生障碍性贫血,庆大霉素等氨基糖甙类药物引起的耳聋等.长期应用抗菌药或应用广谱抗菌药后,敏感细菌被杀灭,未被抑制的菌种可大量繁殖,发生菌群紊乱,病人在用药过程中可能出现真菌,耐药菌等引起的二重感染,此种感染可为口腔,胃肠道的感染,亦有可能发展为败血症,甚至危及生命.因此,病人在用药过程中应该留心疾病改善情况,同时注意新出现的症状与体征,怀疑有药物不良反应时要及时就诊,听取脏,死亡107人.二硝基酚,三苯乙醇与白内障20世纪30年代,美国,巴西等国许多人用二硝基酚作为一种减肥药.20年后,这些国家发现白内障病人大量增加,调查证明是由于广泛应用二硝基酚所致.服用此药的人数超过100万人, 白内障的发生率约为1%,甚至有人在停药一年后才发生白内障.三苯乙醇为一种降胆固醇药,于20世纪5o年代后期上市,临床上很快就发现该药能引起脱发,皮肤干燥,男性乳房增大,阳痿,视力下降,白内障.美国有几十万人服用过此药,引起白内障的约千人.二碘.-E基锡与中毒性脑炎1954年,法国巴黎附近的一个小镇,一位药剂师制售一种含二碘二乙基锡的制剂,用其治疗感染性疾病,引起270人中毒,出现头痛,呕吐, 痉挛,虚脱,视力丧失等中毒性脑炎的症状,死亡110人.氨基比林与白细胞减少症1897年氨基比林首先在欧洲上市后,陆续发现服用此药的病人发生了口腔炎,发热,咽喉痛等症状.化验检查发现:末梢血中白细胞特别是注意艇察治疗效果感染性疾病通过抗菌药治疗,一般在72小时内应该有所好转,如体温下降,咳嗽减轻,咯痰减少,红肿消退等.如果用药72小时以后,感染症状没有缓解或反而加重者,应及时就医,在医生指导下改用或加用其他抗菌药.抗菌药应置善保管在门诊时,医生开给病人的抗菌药,无论是口服还是注射制剂,病人都要自行保管.因此,在药房取药时,病人应向药师询问药物存储方法与有效期.一般抗菌药存储的要求不高,大多在室温下避光保存即可.由于部分儿童抗菌药为改善药物口感,常调制成儿童喜爱的果香味,所以,存放地点应尽量远离儿童可及之处,防止儿童误用.另外,家庭中现有的抗菌药应定期清理,及时处理过期的抗菌药.应用剩余的抗菌药前,应咨询医生,并注意是否已过了有效期.(<大众医学)2OO4年第7期) 2o04.10科技文萃173。
中国十大药害事件
中国十大药害事件最近十年来，各大药害（医疗器械不良）事件屡见于报端。
笔者以一名药学工作者的视角，从其中遴选出危害性大、影响面广的十起事件，尽量以简练的文字构画出每起事件的脉络，系统、客观地展现整个事件的面目，以供关心药政事业的同仁们共同思考。
1、“梅花K”事件（一）事件简介：2001年8月24日，湖南省株洲市药监局接到群众举报：该市多人服用“梅花K”黄柏胶囊中毒住院。
株洲市局感到事态严重，迅速派人赶到市一医进行调查，发现患者服用的问题“梅花K”，均标示“广西半宙制药集团第三制药厂”（后更名为“广西金健制药厂”，以下简称“广西半宙”）生产。
据患者反映，该产品在当地媒体大作宣传，声称能通淋排毒、解毒疗疮，治疗多种女性炎症（夸大宣传）。
许多女性经不住广告诱惑，纷纷到市内药店购买，但服用几天后出现了胃痛、呕吐、浑身乏力等不良症状。
经株洲市药检所抽样检验，检出非法添加的四环素成分，初步认定该“梅花K”系假药。
几日后湖南省在全省范围内封杀“梅花K”黄柏胶囊。
8月31日，国家药监局下发紧急通知，要求在全国范围内立即暂停销售、使用“梅花K”黄柏胶囊。
通知强调，对凡标为“广西半宙”生产的“梅花K”黄柏胶囊一律暂控，批批抽验，除按标准检验外，加做四环素成分的检验。
发现问题药品，立即追查来源和流向。
“梅花K”事件也引起了国务院的高度重视，国务院副总理吴邦国就此事作了重要批示。
经过药监、公安等部门的调查，事件的内幕水落石出。
2000年9月，陕西省咸阳市杰事杰医药科技有限公司负责人程书群和“广西半宙”副厂长方党礼洽谈生产、销售药品黄柏胶囊，为加大药效，双方商定在黄柏胶囊中掺加已经变质过期的盐酸四环素。
2001年1月和4月，由“广西半宙”生产了掺有盐酸四环素的“梅花K”牌黄柏胶囊两箱共18．8万余板，经程书群在这批胶囊说明书上扩大药品功效和适应症、组织外包装后，向湖南等省市销售，致使发生群体性的中毒事件。
湖南省药检所检测表明：由于厂家添加了过期的四环素，其含有的降解产物远远超过国家允许的安全范围，特别是差向脱水四环素，服用后引起肾小管性酸中毒，临床上表现为多发性肾小管功能障碍综合症。
药害事件回顾与讨论(1)
评论与思考：
这起曾被称作“中国假药第一案”的“梅花K” 事件，实际上仅暴露出制药企业制假售假的 冰山一角。在当时，违规投料生产、虚假广 告促销的行为是司空见惯。只是药监部门尚 未经历以后“齐二药”等事件的“磨难”和 “洗礼”，对违法企业下手显得心慈手软。
三、关木通事件
事件简介：
关木通事件，或称龙胆泻肝丸事件， 也称马兜铃酸肾病事件 。关木通 含有马兜铃酸，对肾脏有较强的毒性，可以 损害肾小管功能，导致肾功能衰竭。
如何鉴别“毒胶囊”
掺有盐酸四环素的梅花经程书群在这批胶囊说明书上扩大药品功效和适应症组织外包装后向湖南等省市销售这起曾被称作中国假药第一案的梅花k事件实际上仅暴露出制药企业制假售假的冰山一角
小组成员：陆勋 俞娇娇 肖梦霞
十大药害事件
十 九 八七 、 、 、、 毒液刺蛋博甲 胶事五白雅氨 囊件加事人蝶 事 注件免呤 件 射 疫事 球件
Hale Waihona Puke 六 五 四 、 、 、 欣事鱼液亮 弗件腥事菌 事 草件甲 件 注 素 射 注 剂 射
三 、 奥 美 定 事 件
二 、 关 木 通 事 件
一 、 “ 梅 花 事 件
K”
事件简介：
2006年7月24日，青海省西宁市部分患 者使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（即 “欣 弗”注射液）后，出现胸闷、心悸、 心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹 泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝 肾功能损害等症状。
1、是不良反应监测和报告制度。 2、是应急反应能力。 3、是药品的召回制度。
河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬 制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成 药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹 中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的 鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属 铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批 次药品，所用胶囊 重金属铬含量超标。
药害事件案例分析
本品中氨基比林能抑制下视丘前列腺 素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受 神经元的反应性而起退热作用；同时还通 过抑制为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑 制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节 中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、 出汗而达到解热的作用，其解热作用强度 与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的 合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用， 属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱， 仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎 作用。
药品是关系到人体健康的特殊物质，由于现代生 产技术突飞猛进，经批准上市后，其产量巨大、 应用范围广泛，一旦本身存在的缺陷未能在上市 前研究中发现并加以控制，其后果是严重的。因 此，药品审批部门应对药品上市前的申报资料加 强审查，确保安全性不确定的药物不能上市。例 如，尽管反应停事件的危害面如此之大，但是美 国、瑞士和当时的东德等国家，在进口药审批方 面严格把关，仅少数人从国外带回少量反应停， 因此基本上没有受到这个事件的冲击。
1938年，美国决定把氨基比林从合法药品目录中取消， 1940年以后，该国白细胞减少症病人迅速减少。在丹麦，从 20世纪30年代起就完全禁用该药，1951年至1957年调查时， 没有再发生由氨基比林引起的粒细胞减少症和白细胞减少症。 1982年，我国卫生部也以（82）卫药字21号文公布淘汰氨基 比林针剂、氨基比林片剂、复方氨基比林（含乌拉坦）针剂 和复方氨基比林片剂（凡拉蒙）。
1、提高临床前研究水平，完善相关资料
人的生命是宝贵的，药品作为直接与人体相 互作用的物质，其安全性必须受到高度重视。因 此，不断提高临床前安全性研究技术水平，完善 相关资料，提供全面、详细、科学的药物安全信 息，无疑对于降低药品对人体的危害具有重要的 参考意义。
2 加 强 药 品 上 市 前 的 严 格 审 查
药害事 件案例分析之__齐二药事 件
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“齐二药”事件
但凡这世界上假的 东西都会披上真的外衣， 狼要想吃羊，必定要先 披上羊皮。假丙二醇也 有件貌似合法的外衣： 伪造的三证——药品生 产许可证、药品注册证 和企业营业执照。
案例分析
“齐二药”事件
案例分析
在采购员钮忠仁的心里，恐怕还在为买到这么便 宜的丙二醇而高兴吧，殊不知这只是噩梦的开始。在 生产资料价格高涨的情况下，药厂追求的是有效控制 生产成本，但不能以降 低产品品质为代价，更 不能见利忘义、唯利是 图，以 次充好，甚至以 假乱真。
没有人能看懂红外图 谱，也没有人见过红外标准 图谱集，更不知道还需要和 标准谱图比对。他们只是利 用红外光谱仪做出一张图谱， 有记录证明是做过的就可以 了，至于所检验物料的真伪， 他们根本不知道也不关心， 并且还按照领导吩咐，在检 验单上写下“符合规定”的 字样。（1150-1060cm-1 脂 肪酶特征吸收）
案例陈述
“齐二药”事件
案例陈述
“齐二药事件”无异于在近年已经颇受社会诟 病的国内医药界“伤口”上撒了一把盐。它让一 个欣欣向荣的企业走向了毁灭，让一个个爱厂如 家的员工失去了生活的保障，它所制造的假药， 像一张张血盆大口吞噬了无辜百姓的生命，让多 少曾经幸福的家庭在悲戚，它让人们对国药准字 产生信任危机，严重违反了《中华人民共和国药 品管理法》，给人民的用药安全带来了极大的威 胁和隐患。
“齐二药”事件
案例陈述
些处应业案部后的 内罚的作人门国调有 容包的出员也家查了 呢括处了和对相结明 那罚相企涉关果确 , ? ,
“齐二药”事件
黑龙江省食品药品监管局 向齐齐哈尔第二制药有限公司 送达了《行政处罚事先告知书》 和《听证告知书》，对该企业 进行了如下处罚：没收查封扣 押的假药；没收其违法所得238 万元，并处货值金额5倍罚款 1682万元，罚没款合计1920万 元；吊销其《药品生产许可 证》，撤销其129个药品批准文 号，收回GMP认证证书，至此 齐齐哈尔第二制药有限公司不 复存在。
药害事件分析报告
药害事件分析报告1. 引言药品是维护人民健康的重要工具，然而，不幸的是，药品使用中存在药害风险。
药害事件指的是药物治疗过程中出现的不良反应、副作用或其他健康风险。
本文将对药害事件进行分析研究，以提供相关领域的参考和改进方向。
2. 药害事件背景药品的临床应用是一个复杂的过程，其中包括药物研发、临床试验、注册审批和市场销售等环节。
在这个过程中，药物的安全性和有效性是最重要的考量因素之一。
然而，由于药物个体差异、用药错误、不良反应监测不完善等原因，药害事件时有发生。
3. 药害事件分类根据药物引起的不良反应类型，药害事件可以被分为以下几类：3.1 药物副作用药物副作用是指药物使用过程中产生的不良反应。
药物副作用可以由于药物作用机制引起，也可以是与药物无关的因素导致。
药物副作用的严重程度和发生率与药物的使用情况、剂量以及个体差异有关。
3.2 药品质量问题药品质量问题是指药品在生产、运输、储存和使用过程中出现的问题，包括药品成分不符、掺假、伪劣、过期等情况。
药品质量问题可能导致药品的疗效降低或产生不良反应。
3.3 用药错误用药错误是指医务人员、药师或病人在用药过程中发生的失误。
用药错误可能包括错误的剂量、错误的给药途径、错误的用药时间等。
用药错误会增加患者出现不良反应的风险。
3.4 药物滥用药物滥用是指个人或社会对药物的过度使用或非法使用。
药物滥用可能导致药物的毒副作用，甚至可能产生严重的健康问题。
4. 药害事件分析方法针对药害事件的分析需要综合考虑多个因素，包括药品属性、用药人群、用药情况等。
一般来说，药害事件分析可以采用以下方法：4.1 数据收集与整理收集和整理药害事件的相关数据是药害事件分析的第一步。
这包括从医院、监管部门、药品生产企业以及患者个体等渠道获取药害事件的基本信息。
4.2 事件分类与统计根据药害事件的种类，对药害事件进行分类和统计。
通过对药害事件的统计分析，可以了解各类药害事件的发生率、严重程度以及影响范围等。
药害事件资料
药害事件一、背景介绍药物作为维护人类健康的重要手段，在医疗领域发挥着不可替代的作用。
但是，有时候药物的滥用或者不当使用可能会引发严重的药害事件，给患者甚至社会带来难以估量的危害。
二、药害事件类型1. 用药过敏有些患者对某些药物具有过敏反应，如使用青霉素类药物等。
这种过敏反应可能表现为轻微的皮疹，也可能导致严重的过敏性休克，甚至危及生命。
2. 药物副作用某些药物在部分患者中可能引发副作用，如头晕、恶心、呕吐等。
在极端情况下，一些药物的副作用可能导致肝功能损害、肾功能衰竭等严重后果。
3. 药物滥用药物滥用是药害事件中比较常见的一种情况。
部分患者出于不理性的盲目服用药物的行为可能导致对药物的依赖性产生，甚至可能导致意外中毒或器官损伤。
4. 错误用药医疗工作者在用药的过程中，如果出现药物选择不当、剂量计算错误等问题，也可能引发药害事件。
这种错误用药可能导致患者的病情恶化，甚至延宕治疗时机。
三、药害事件的危害药害事件可能给患者及其家属带来心理和经济上的重大负担。
同时，药害事件也可能对医疗机构的声誉和医护人员的职业形象产生不利影响。
对社会来说，药害事件也可能导致公共医疗资源的浪费，甚至对公共卫生安全构成威胁。
四、预防药害事件的措施1. 加强医务人员的培训与规范化管理医务人员应该接受专业的药物知识培训，规范用药操作，减少因为操作不当引发的药害事件。
2. 引入信息化技术通过信息化技术，医药管理部门可以对医疗机构的药物使用情况进行监督和管理，及时发现异常情况并加以纠正，减少药害事件的发生。
3. 强化患者教育医务人员应该加强对患者的用药指导和教育，告诉患者药物的正确使用方法，避免患者因为对药物知识缺乏而引发药害事件。
五、结语药害事件对患者、医疗机构和社会都具有不可忽视的危害。
只有通过加强监管、强化教育、规范用药等措施，才能有效地减少药害事件的发生，维护人民的健康和社会的和谐稳定。
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省级以上药品不良反应监测中心１２个。
•
另据悉，国家药品监督管理局已建议在修订的《药品
管理法》中增加“国家实行药品不良反应报告制度”的条
款。
如何正确用药
若要充分发挥药物的疗效，必须正确使用药物。如果用药不当，则 可能达不到它们应有的治疗效果。实际上，药物使用不规范会非常 危险，因为有些药物在使用不当时可能反而会变成毒药。随着年龄 的增长，人体内的肾脏、肝脏及其他器官系统的功能会逐渐衰退。 当一个人超过65岁以后，其身体分解药物以及将药物排出体外的能 力将比年轻时大为削弱。因此，医生有时会建议老年人开始时先服 用较少的剂量，随后再逐渐加大剂量。 在其他情况下，您可以使 用同一类药物中的不同药品，以减少药物的副作用。
• 一种药物之所以能起到药物的作用，是因为它里面含有一定的 化学成分，这些化学成分往往又由不同的原子、分子组成，不 同的原子、分子就能对人体产生不同的作用。
• 一般来说，身体里的药物对有病的部位、没病的部位，都要发 挥作用。在有病的部位，它能发挥治疗作用；但是对没有病的 部位，它所发挥的作用往往就会打乱身体的平衡，引起毒副作 用。一般来说，身体里的药物对有病的部位、没病的部位，都 要发挥作用。在有病的部位，它能发挥治疗作用；但是对没有 病的部位，它所发挥的作用往往就会打乱身体的平衡，引起毒 副作用。
十大药害事件报告的调研
汇报人： 第四组： 全体人员 日 期： 2014年9月24日
时间 •1 2001年 2 1993年 3 1997年 4 2006年 5 2005年 6 2006年 7 2007年 8 2008年 9 2008年 10 2009年
事件 “梅花K”事件
关木通事件 奥美定事件 亮菌甲素注射液事件 鱼腥草注射剂事件 辛弗事件 甲氨蝶呤事件 博雅人免疫球蛋白事件 刺五加注射液事件 糖脂宁事件
关木通事件
• 由于龙胆泻肝丸的广泛使用，马兜铃酸肾 病在中国悄悄地、快速地蔓延。国人并非没 有注意到关木通的肾毒害作用，只是诸多研 究、报道、文献和报告都没有引起当局的重 视。可以肯定，2003年前，国内马兜铃酸肾 病的患者已经大面积存在，但因为个案的分 散性，人们没有把事件系统的联系在一起思 考。2003年2月，新华社记者朱玉《龙胆泻肝 丸是清火良药还是“致病”根源？》等系列 报道，顿时震惊了国家药监局和众多的“龙 胆丸”受害者！许多人发现，自己缠绵不愈 的肾病（肾损害甚至肾衰竭、尿毒症），竟 然是因为平时“上火”、耳鸣或者便秘所服 的龙胆泻肝丸所致。部分患者与疾病抗争、 在身体和家产俱败的境况下，走上艰难的诉 讼之路。
药品不良反应报告制度
•
药品不良反应，主要是指合格药品在预防、诊断、治
疗疾病过程中，使用正常用法用量情况下出现的与用药目
的无关的有害反应。这些反应程度不同地损伤了人体健康， 甚至危及生命。
•
根据药品不良反应报告制度的规定，报告实施主体为
药品生产企业、经营企业及医疗预防保健机构。对上市５
年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告内容包括此
药品引起的所有可疑不良反应。上市５年以上的药品，主
要报告此药品引起严重、罕见或新的不良反应。国家实行 逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时 报告，必要时可以越级报告。
•
我国从１９８３年开始，对药品不良反应做监测工作，
并于去年１１月，由国家药品监督管理局与卫生部联合发
布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》。全国建有
药物在养生中也起到重要的作用。具有防衰抗老作用的药物，称为 延年益寿药物。运用这类药物来达到延缓衰老、健体强身的目的， 即是药物养生。药物养生保健是中国古代养生学家在中医理论的指 导下，经过长期的养生防病的医疗实践总结出来的养生方法。总的 来说，在保持人类健康的过程中，药物的作用有利也有弊。但是只 要合理应用，其有利的方面远远大于其弊端的。因此，药物对人起 缺少 药物，它是人类健康生所必备的。
• “齐二药”事件的发生要追溯到2006 年4月，广州中山大学附属三院65名 患者，陆续使用了齐齐哈尔第二制药 有限公司生产的亮菌甲素注射液，部 分出现了肾衰竭等严重症状，其中13 名患者最终死亡。
• 造成该事件的原因系齐二药公司在购 买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射 液生产时，购入并使用了假冒的丙二 醇。同时宣布齐齐哈尔市食品药品监 管局已对齐二药公司进行了全面查封， 并立案调查。
• 2001年8月24日，湖南 省多人因服用
• “梅花K”黄柏胶囊中 毒住院。厂家在黄柏 胶囊中掺加已经变质 过期的盐酸四环素。 掺有盐酸四环素的 “梅花 经程书群在这 批胶囊说明书上扩大 药品功效和适应症、 组织外包装后，向湖 南等省市销售，致使 发生群体性的
• 中毒事件。
评论与思考：
• 这起曾被称作“中国假药第一案”的“梅花K”事件，实际 上仅暴露出制药企业制假售假的冰山一角。在当时，违规投 料生产、虚假广告促销的行为是司空见惯。只是药监部门尚 未经历以后“齐二药”等事件的“磨难”和“洗礼”，对违 法企业下手显得心慈手软。
请批评指正！谢谢！
• 俗话说是药三分毒，这应该没几个人去反对这个说法。虽然如 此，药物在保持人们健康中仍然起着重要的作用。毕竟人的一 生中难免会遇到各种各样的疾病，要治愈它只有通过医治，并 服用药物或者借助药物的治疗。但是治愈疾病的前提是正确认 识疾病，并用正确的方式治疗。正确的治疗方式包括用正确的 药物和合适的用量。
导致
中毒人数共达128人
马兜铃酸肾病，致病人数约10万人。 炎症、感染、硬结、团块、质硬、 变形、移位、残留 急性肾功能衰竭 不良反应数字和致死人数，至今难 以准确统计 报告病例93例，死亡11人 全国130多位患者，受到严重的神经 系统和行走功能损害 6名患者死亡
3死3伤
“不良反应”患者１１人
药物对国民保健的作用