新版 GSP ：中药材、中药饮片知识培训试题及答案
新版GSP_中药材、中药饮片知识培训试题和的答案解析
中药材、中药饮片培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空1 份，共45 分）1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ，为中药行业的三大支柱。
其中中药材是__________ 的原料，中药饮片是____________ 的原料。
中药汤剂是中药的一种形式，象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。
2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区，保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。
对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______ 。
3 、中药材的验收内容包括：___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。
贵细药材必须施行________________ 。
4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。
5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。
实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________ ；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等，并附有____________ 的标志。
6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要采用____________ 熏蒸法，分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).
新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
gsp中药饮片试卷及答案
中药饮片培训试卷部门：姓名：分数：填空题:（每题10分，共100分)1、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为是,温度：。
2、实施批准文号管理的中药饮片的应向上游企业索取,购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号，从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关文件。
3、中药饮片贵细药材常有情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。
贵细药材应使用称量，做到计算准确无误。
4、中药饮片检查包装内是否变质：虫蛀、、、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象.实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明。
5、严禁经营企业从事饮片、等活动。
6、验收中药饮片应有包装，并附有的标志。
在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变色等现象的应。
中药饮片的与药品性质相适应及符合药品质量要求。
对的应予以拒收。
对包装的应予以拒收。
对干湿度不符合规定，杂质超标，片型不符合规定的应予以拒收.7、日常经营过程中，要贯彻“”、“”和“”的出库原则，特别是短时间内易变质的中药饮片。
8、在仓储过程中，对于库存量大、周期长的中药饮片,应经常，防止堆积发热,以致生虫发霉。
长期贮存的怕压或发热易燃的药品应定期，货垛之间采取必要的措施,并加强检查，搬运和堆垛应严格遵守商品的要求,安全操作。
内服要与外用药，应。
9、颜色、形状相似的中药饮片应，防止发货时发生错误，例如：茯苓丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗,生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和没药等。
10、没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进中药饮片，如:生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等。
中药饮片培训试卷（答案)部门:姓名：分数：填空题:（每题10分，共100分）1、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为是（35%～75％），温度：不超过20℃2、实施批准文号管理的中药饮片的应向上游企业索取加盖公章的生产批件复印件;购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号质量检验报告书，从生产企业购进中药饮片“麻黄"时要索取生产企业“麻黄草"相关经营证明文件。
“新版GSP”培训试题(含答案)
“新版GSP”培训试题部门：姓名：填空题：1.新版GSP（总局令第28号）自年月日起施行。
2.药品经营企业应当坚持______、______。
禁止任何虚假、欺骗行为。
3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。
4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。
5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应。
7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。
8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。
10. 从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的企业，验收人员应当具有__________以上专业技术职称。
11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
GSP中药饮片培训测试题
G SP中药饮片培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空1 份，共45 分）1、中药包括_________、__________、___________，为中药行业的三大支柱。
其中中药材是__________的原料，中药饮片是____________的原料。
中药汤剂是中药的一种形式，象______________一样用于临床防病、治病、保健。
2、中药材、中药饮片应入中药材库_______区，保管员应根据原始凭证核对_______、_________、___________、___________、包装质量。
对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______。
3、中药材的验收内容包括：___________、___________、____________________、_________________、___________等五大过程，应无虫蛀、霉变、________、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。
贵细药材必须施行________________。
4、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________是否符合___________的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。
5、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________和________；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________、生产日期。
实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________等，并附有____________的标志。
6、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________、__________________、__________________及__________________等四种方法，其中化学药物防治法主要采用____________熏蒸法，分______密封熏蒸和_____________熏蒸两种。
最新版GSP考试题(附答案)
新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题部门：姓名：分数：一、单项选择题（共49题，每题1分）：1、新版GSP施行时间是（ c ）A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ c ）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（ c ）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ c ）A、自查B、验证C、内审D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（ c ）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（ c ）A、审核B、调查C、评价D、考核7、企业药品质量的主要责任人（ c ）A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员8、担任企业质量负责人应当是（ c ）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ c ）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（ c ）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（ c ）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门12、企业负责药品召回的管理部门是（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员13、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员14、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员15、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员16、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（ c ）A、主办B、配合C、协助D、不参与17、药品批发企业负责人的学历和职称是（ c ）A、大学本科以上学历或中级以上职称B、高级职称或执业药师C、大学专科以上学历或中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业药师18、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有（ c ）A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、执业药师资质19、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有（ c ）A、执业药师资质B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、高中以上学历并从事药品工作满五年20、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（ c ）A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称21、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（ c ）A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的22、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（ c ）A、老药工带徒，从事中药工作满五年的B、中药学初级以上专业技术职称C、中药学中级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的23、从事质量管理、验收工作的人员应当（ c ）A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位兼职C、在职在岗，不得兼职其他业务工作D、在职在岗，可以兼职其他业务工作24、从事采购工作的人员应当具有（ c ）A、执业药师资质B、药学中级以上专业职称C、药学或相关专业中专以上学历D、初级以上专业职称25、从事销售、储存等工作的人员应当具有（ c ）A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上文化程度D、从事药品工作满五年的经验26、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的（ c ）A、方案B、办法C、操作规程D、技术文件27、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ c ）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年28、企业计算机数据的更改应当经（ c ）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门29、直接收购地产中药材的应当（ c ）A、聘任专业技术人员B、配备中药材鉴别仪器C、设置中药样品室（柜）D、有专用的运输工具30、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ c ）A、维护B、检查C、校准或者检定D、保养31、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（ c ）A、检查B、记录C、验证D、保养32、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ c ）A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码33、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（ a ）A、药品质量档案B、相关档案盒里C、药品信息档案D、采购管理档案34、采购中药材、中药饮片的还应当标明（ a ）A、产地B、规格C、质量标准D、价格35、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（ a ）A、质量评审B、考核C、分析D、判断36、供货单位提供的检验报告书应当加盖（ a ）A、质量管理印章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库印章37、企业对检验报告书的传递和保存可以采用（ a ）A、电子数据形式B、传真C、复印件D、文本档案38、监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向（ a ）报告A、当地药监部门B、企业质量管部门C、企业负责人D、企业法定代表人39、饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ a ）A、清斗B、装斗C、出晒D、检查40、销售近效期药品应当向顾客告知（ a ）A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项41、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（ a ）A、拒收B、报告质量管理部门C、报告质量负责人D、报药品监管部门42、购货单位专门直调药品要有（ a ）A、销售记录B、药品检验报告书C、验收记录D、质量保证协议43、验收直调药品应当将验收记录相关信息（ a ）传递给直调企业A、当日B、三天之内C、五天之内D、十天之内44、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（ a ）A、35%～75%B、45%～75%C、30%～70% D30%～80%45、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（ a ）A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理46、中药材和中药饮片应当（ a ）A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门48、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当（ b ）A、达到相应的温度要求B、验证C、检测D、调试49、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（ b ）A、应急预案B、操作规程C、管理制度D、数据监测记录二、多项选择题（共43题，每题1分）：1、制订GSP的目的是（全选）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（全选）A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范制定的体系、方针有（全选）A、建立质量管理体系B、确定质量方针C、制定质量管理体系文件4、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（全选）A、质量策划B、质量控制、C质量保证 D、质量改进 E、质量风险管理5、企业质量管理体系包括的内容有（全选）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统6、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（全选）A、评估B、控制C、沟通D、审核7、药品批发企业质量负责人要求是（ abc ）A、大学本科以上学历B、执业药师资格C、3年以上药品经营质量管理工作经历D、药学专业中级以上职称8、、药品批发企业质量管理部门负责人应当是（abc ）A、执业药师资格B、3年以上药品经营质量管理工作经历C、大学本科以上学历D、药学专业中级以上职称9、药品批发企业经营疫苗的质量管理和验收还应当配备（全选）A、2名以上专业技术人员B、专业技术人员本科以上学历及中级以上专业技术职称C、有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历D、具有储存、养护工作经验10、经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗（全选）A、从事特殊管理的药品B、冷藏冷冻药品C、生物制品D、血液制品11、企业制定质量管理体系文件包括（ abc ）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案E、报告F、记录和凭证12、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（全选）A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备13、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（全选）A、验证方案B、报告C、评价D、偏差处理E、预防措施14、可不开箱检查验收的药品有（ ab ）A、外包装及封签完整的原料药B、实施批签发管理的生物制品C、实行电子监管码的药品D、液体类药品15、企业应当按照培训管理制度（全选）A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案16、企业应当提供培训条件的岗位的人员是（abc ）A、销售特殊管理的药品B、国家有专门管理要求的药品C、冷藏药品的D、抗生素药品17、企业制定的质量管理文件包括（ abc ）A、质量管理制度B、岗位职责C、操作规程D、档案E、记录和凭证18、企业对制定的质量管理文件应（abc ）A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习19、不得由其他岗位人员代为履行岗位是（ abc ）A、质量管理岗位B、处方审核岗位C、采购岗位D、销售岗位20、企业应当建立的相关记录有（全选）A、药品采购B、验收C、销售D、陈列检查E、温湿度监测F、不合格药品处理21、企业的采购活动应当符合要求的是（全选）A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议22、新版GSP对首营企业的审核，除三证索取外，另增加了（ bc ）A、营业执照及其年检证明复印件B、相关印章、随货同行单（票）样式C、开户户名、开户银行及账号D、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件23、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有（全选）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、联系方式和电话号码24、企业可采用直调方式购销药品的情形有（全选）A、发生灾情B、疫情C、突发事件D、临床紧急救治25、冷藏、冷冻药品到货时，应当重点检查并记录其（ abc ）A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、送货人26、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（ab ）A、药品电子监管码扫码B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台C、单独验收存放D、出库前复核27、药品零售企业的药品分类陈列要求做到按（全选）A、剂型B、用途C、储存D、类别28、药品零售时，不得陈列的品种有（全选）A、第二类精神药品B、毒性中药品种C、罂粟壳D、危险品29、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（全选）A、拆零药品B、易变质C、近效期D、摆放时间较长的药品E、中药饮片30、陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（全选）A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录31、应当在处方上签字或者盖章的人员为（全选）A、审核人员B、调配人员C、核对人员D、执业药师32、国家有专门管理要求的药品是（全选）A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品33、应当进行重点养护的药品是（全选）A、储存条件有特殊要求B、有效期较短的品种C、血液制品D、生物制品34、采购首营品种应当（全选）A、审核药品的合法性B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核C、审核无误的方可采购35、药品到货时，收货人员应当（全选）A、核实运输方式是否符合要求B、对照随货同行单（票）和采购记录核对药品C、做到票、账、货相符36、药品入库时，验收不合格的药品应（全选）A、注明不合格事项B、注明处置措施C、注明来源37、对质量可疑的药品应当（全选）A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案38、企业应当严格审核购货单位的（ bc ）A、生产范围B、经营范围或者诊疗范围C、按照相应的范围销售药品39、冷藏、冷冻药品装车前应当检查（全选）A、冷藏车辆的启动B、运行状态C、达到规定温度后方可装车40、企业委托运输药品应当（全选）A、与承运方签订运输协议B、明确药品质量责任C、遵守运输操作规程和在途时限41、药品经营企业必须制订的操作规程有（全选）A、投诉管理操作规程B、运输操作规程C、药品零售操作规程D、岗位操作规程E、计算机系统的操作规程F、文件管理操作规程42、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（全选）A、立即通知购货单位停售B、追回并做好记录以、向药品监督管理部门报告43、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求（全选）A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录三、问题题（8分）1、修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”，包括哪些内容？。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空2分，共40分）1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，2.质量改进和质量风险管理等活动.3. 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开4.5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以6.完整、准确、有效和可追溯。
7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者8. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储符合本规范第四十二条的要求。
样品应当具有代表性.13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建触药品的工作。
遗失、调换等事故.规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
（每题3分,共30分)1. GSP适用于（)A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2. 从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称。
A. 中专B大专C初级D中级3. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业( ）以上学历或者具有中药学（)以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学（）以上专业技术职称。
A中专B大专C初级D中级4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和( ）年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
A。
1年B。
2年 C.3年D。
5年5. 记录及凭证应当至少保存（）年A.1年B.2年C。
3年D。
5年6. 企业应当采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核.A. 自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估7. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于（）。
A 5cmB 10cmC 20cmD 30cm8. 储存药品相对湿度为（）A 25%—70%B 25％-75%C 30%—70%D 35％—75%9. 根据色标管理，发货区应该是（）色。
(完整版)中药材及中药饮片培训试题
遵义廖元和堂药业有限公司中药材及中药饮片取样培训资料1、药材和饮片取样原则如下：n为药材总包件数，n＜5：逐件取样 n=5-99：随机取样5件 n=100-1000：按5％取样。
n＞1000：超过部分按1％取样。
贵重药材：逐件取样。
原药材取样需质量控制室主任进行现场复核。
2、全检样品取样量为三倍检验用量，一份用于检验，一份供复核用，一份为留样样品，包装，后贴上样品标签。
3、每种原、辅料取样量具体详见：《原辅料取样量详情表》。
每一批件的抽取量：一般药材和饮片抽取100-500g、；粉末状药材抽取25-50g；贵重药材抽取5-10g；对包件大或个体较大的药材，可根据实际情况抽样有代表性的样品。
4、在仓储部库房内进行随机取样，取样时使用经校验的天平，按照包装的上中下分别取样。
每件约等量抽取后，应混合均匀。
先将各取样包装的直接样品盛装至专用混合容器内，用十字交叉法，使分成四等分，取对角两份混匀，重复上述操作直至取样量。
药材和饮片取样时每一包件至少在2-3个不同部位各取样品一份，包件大的应从10cm以下的深处不同部位分别抽取。
破碎、粉末状或1cm以下的固体药材用探子在每一单位包装的各部位取样(不得少于3个取样点)，放在塑料袋内，封口，作好标记（品名、规格、批号、进厂编号）。
个体大的固体药材用镊子、铗子或不锈钢勺子在包件不同部位抽取有代表性的样品，放在塑料袋内，封口，作好标记；5、取样人员在取样时，若发现物料不均匀或有异物存在，应停止取样，并报告质量保证室人员。
6. 原辅料取样所用器具均需清洁或灭菌，防止取样器具对物料造成污染。
7 同一日需连续进行不同种类原、辅料的取样，取完其中一种物料后，如还在同一工作台面上取样，应立刻清洁、消毒工作台面并更换手套，等待至少20min后方能进行下一个物料的取样，以免交叉污染。
8 取样时，不允许同时打开两个物料包装，以防止物料的交叉污染和混淆。
9 每个取样匙或取样管只允许取同一品种及批号的样品，在取样开始和结束时检查取样工具的数量，以避免将取样工具遗留在物料中。
中药材基础知识培训试题及答案
中药材基础知识培训试题姓名：部门：分数一、填空题（每空2分，共60分）1、中成药来源于中医方剂，具有独特的生产和经营方式，常用的分类方法按分类和分类。
2、中药的正品是指法定的及其特定的。
3、购入的中药材，每件包装上应有明显标签，注明、、数量、、采收（初加工）时间等信息，毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。
4、代用品是指、、与被代用的相似的药品。
但配方时，须征得医生同意方可。
5、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免、、；6、中药鉴定采用、等方法对中药材进行真伪鉴别和纯度检查。
7、中药性状鉴定的方法有眼观、手摸、、口尝、、等。
8、负责中药材采购及验收的人员应具备的能力。
9、中药材与中药饮片应存放；毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材和中药饮片应当存放，并有相应的及设施。
10、仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施，对、进行监控，保证中药材和中药饮片按照规定条件贮存；贮存、鲜活中药材应当有适当的设施（如专库、冷藏设施）。
11、中药材的等级标准以品质最好的为一等品，较好的为等品，以此类推，最次（符合药用标准的）为等品。
二、名词解释（每题5分，共20分）1、中药：2、中药材：3、中药饮片：4、伪品：三、简答题（共20分）1、中药材和中药饮片质量管理文件应包含哪些内容？中药材基础知识培训试题答案一、1、剂型、功能 2、品种、部位 3、品名、规格、产地 4、性味、归经、功能主治、药材 5、中药材质量、交叉污染、混淆、差错 6、显微、理化 7、鼻闻、水试、火试 8、鉴别中药材真伪优劣 9、分库、设置专库、防盗、监控 10、温度、湿度、易串味 11、二、末二、名词解释1、中药：是指在中医理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物。
2、中药材：是天然来源未经加工活仅经过简单产地加工的药物，常分为植物药、动物药和矿物药等三类。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空 2 分，共 40 分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。
4. 从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。
12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15. 药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
最新中药材中药饮片鉴别知识培训试题及答案
中药材中药饮片鉴别知识部门：__________ 姓名：__________ 分数：__________一、填空题。
(每空1.5分，共90分)1、中药饮片常见掺伪方法（重量掺伪）、（修饰掺伪）、（劣品制伪）、非药用部分掺伪、形似掺伪、成分掺伪、染色掺伪、（纯加工品）掺伪。
2、来源鉴别是应用植、动物分类学知识，对中药的（来源）进行鉴定。
中药材大部分来源于植物，通过中药材的植物（形态）的观察结合核对植物（标本）及植物学文献来确定中药材的植物学名。
3、饮片中所含的不同（化学成分）能反映出不同中药饮片的气和味，如枸杞子含糖、甘草含甘草甜素而味（甜）；黄芪有（豆腥）气，每种药材的味感是比较固定的，所以中药饮片的气味也是衡量中药饮片品质的标准之一。
4、黄明胶在冷水中久浸则（软化膨胀），重量可增5倍以上。
阿胶、龟胶、鹿角胶：取少许胶类药材用热开水溶化后，其溶液（透明），有（甜香）味，无沉淀，无（异味），无浮油星。
否则即有假。
芦荟：芦荟的（1∶100）水溶液2ml，加等量饱和（溴水），即有（四溴芦荟混合甙）的黄色沉淀生成。
5、易混淆品一般指两种以上的饮片在（形态）、（颜色）、（质地）等方面相似而易发生相互混淆的品种；伪品指用其他的植物或人为加工后来冒充正品。
6、黄芪（豆科膜荚黄芪）或（蒙古黄芪）的干燥根，主产于中国的内蒙古、山西、黑龙江等地。
春秋两季采挖。
【伪品】豆科锦鸡儿的根、锦葵科蜀葵的根【鉴别】但两者均不具有正品黄芪所特有的豆腥气味，且切面少（裂隙），不显（纤维性）。
7、仙茅（石蒜科）植物仙茅的根茎。
产于西南及长江以南各省，（四川）产量甚大。
真品：干燥根茎为圆柱形，略（弯曲），两端平，长3～10厘米，直径3～8毫米，表面（棕褐）色或黑褐色，粗糙，皱缩不平，有细密而不连续的横纹，并散布有不甚明显的细小（圆点皮孔）。
未去须根者，在根茎的一端常丛生两端细、中间粗的须根，有极密的（环状横纹）；质坚脆，易折断，断面平坦，微带颗粒性，皮部浅灰棕色或因糊化而呈红棕色，靠近中心处色较深；闻之有（辛香）气，味微苦辛。
中药材中药饮片培训试题
中药材、中药饮片相关知识培训试题姓名：分数：一、填空题1.国家发展现代药和传统药,充分发挥其在、和中的作用。
2.国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合的技术评价体系，促进中药传承创新。
3.中药饮片是指在的指导下，可直接用于或的中药材及其中药材的加工炮制品。
4.中药材是的原料，必须符合国家药品标准。
中药材一般指原植物、动物、矿物除去的商品药材。
5.中药饮片销售记录包括、规格、、产地、、购货单位、销售数量、单价、金额、内容。
6.进口药材批件编号格式为：。
7.国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行。
8.中药一级保护品种分别为、、。
二、选择题1.中药材变质受（）气象因素影响。
A.温度B.湿度C.光线D.空气2.散发气味的中药材、中药饮片有（）。
A.花椒B. 肉桂C. 乳香D.冰片3.有些固体饮片，由于熔点较低，遇热则发粘而粘结在一起，使原来形态发生改变的现象称为（）。
A.粘连B.风化C.潮解D.变色4.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
A.大专B.中专C.高中D.本科5.中药饮片验收记录内容应包括（）。
A.品名、规格B. 批号、生产日期C. 生产厂商D.验收结果6.符合（）条件之一的中药品种，可以申请一级保护。
A. 对特定疾病有特殊疗效的；B.用于预防和治疗特殊疾病的；C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。
7. 伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的，由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格（）罚款。
A.三倍以下B.两倍以上五倍以下C.两倍以下8. 中药饮片只能向具备资格的（）企业购进。
A.非药品批发企业B.批发企业C.中药饮片生产企业D. 中药饮片经营企业三、简答题1.中药材的变质现象有哪些？2.中药饮片供货单位应提供哪些首营资料？。
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中药材、中药饮片培训测试题
部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______
一、填空题（每空1 份，共45 分）
1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ，为中药行业的三大支柱。
其中中药材是__________ 的原料，中药饮片是____________ 的原料。
中药汤剂是中药的一种形式，象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。
2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区，保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。
对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______ 。
3 、中药材的验收内容包括：___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。
贵细药材必须施行________________ 。
4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。
5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。
实施批准文号管理的中药饮片
还必须注明__________ ；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等，并附有____________ 的标志。
6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要
采用____________ 熏蒸法，分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。
7 、在进行中药材、中药饮片养护过程中，应详细做好养护记录，养护记录包括：封仓（帐）时间、________________ 、___________ 、温度、_________ 、开仓（帐）时间、药品名称、存放地点、______________ 等。
8 、中药材、实行分类储存，一般按其来源分为________ 、_________ 、________、其它类。
植物类又按药用部位分为根茎类、果实和_________ 、_______ 、_______ 、全草类、皮类、藤木树脂类等。
应根据每一类中药材的性质特点分类存放。
34
二、名词解释（8 分）
中药饮片：
三、简答题（共53 分）
1 、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求？（13 分）
2 、帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求？简述其使用方法？
（10 分）
3 、对切制饮片及炮制饮片验收时有哪些具体要求？（2
4 分）35
中药材、中药饮片知识培训参考答案
一、填空题
1 、中药材、中药饮片、中成药、中药饮片、中成药
2 、待验、品名、规格、产地、数量件数、拒收
3 、数量验收、包装检查、等级规格验收、外观性状检查、纯度检查变色、走油、融化、双人验
收
4 、质量、炮制、产品批号
5 、包装材料、容器、批准文号、调出单位、质量合格
6 、干燥法、吸潮法、低温冷藏法、化学药物防治法、磷化铝、整库、帐幕
7 、药剂名称、施药剂量、杀虫时间、养护效果
8 、植物类、动物类、矿物类、种子类、花类、叶类
二、名词解释
所谓中药饮片，是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工
炮制品。
是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的
中药。
三、简答题
1 、答：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。
取样的代表性直接影响到检定结果的正确
性。
因此，必须重视取样的各个环节。
（ 1 ）检查包件取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，
清洁程序以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。
凡有异常情况的包件，就单独检验。
（2 ）抽样原则从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则。
3 抽取的数量
（ 1 ）药材总件数在100 件以下的，取样 5 件。
100-1000 件，按5% 取样。
超过1000 件的，超过部
分按1% 取样。
不足5 件的，逐件取样。
（2 ）贵重药材，不论包件多少均逐件取样。
（3 ）破碎或粉末状药材的取样；对破碎的、粉末状的或大小在1CM 以下的药材，可用采取器（探
子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3 份样品，抽取总量应不少实验用量的3 倍。
2 、答：帐幕熏蒸法常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，适用于极易生虫的中药材，采取随时发现，随
时进行封帐熏蒸养护。
（1 ）熏蒸时间：一般每隔15 天进行一次熏蒸养护。
（2 ）用药量：根据帐幕内空间计算总用药量。
空间部位每立方米 5
—7g 。
（ 3 ）使用方法：将极易生虫的中药材集中堆码成垛，留出施药空间，将装有药片的搪瓷盘放在货
垛边，用塑料薄将垛体覆盖好，垂地薄膜用沙袋压实。
在垛边留多个施药口。
（其它方法同整库密
封法）。
3 、答：切制饮片的验收有如下要求：
水分检查：切制饮片含水量应不超过10%-20% 。
片型要求：中药饮片各种片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐、表面光洁，无整体、
连刀片、斧头片等，不规则片不得超过15% ，灰屑不超过3% 。
切片：极薄片（镑片）为0 。
5mm 以下；薄片为1~2mm ；厚片为2~4mm 。
切段：8~12mm 的立方块。
切丝：皮类药材丝宽为2~3mm ；叶类药村丝宽为5~10mm 。
炮制饮片的验收有如下要求：
炒制品：清沙均要求色泽均匀，生片、糊片不得超过2% 。
烫制品：色泽均匀，质地酥脆，无僵片、糊片。
锻制品：锻透、酥脆、易碎，研粉应颗粒均匀。
蒸制品：煮透、无生心。
有毒中药材煮制后，应口尝无麻舌感。
各种加辅料制饮片：应色泽均匀，并且有辅料的气味。
如醋制应具有醋的气味；盐制应具有咸味；
酒制应具有酒的气味；蜜炙应色泽光亮，不粘手。
爆花：至少有80% 的种子炒开花。
色泽：中药饮片各类品种色泽，特性应符合该品种的规定。
中药饮片炮制品应符合各自炮制品的规定要求，色泽均匀，应具有原有的气、味，不带有异味或
气味消失。
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