特殊药品管理制度
特殊药品管理制度
特殊药品管理制度一、目的为了加强特殊药品的管理，确保药品的合理使用和供应，保障患者用药安全，防止药品流入非法渠道，特制定本制度。
二、定义特殊药品是指国家规定必须实行特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。
三、管理1. 采购管理（1）特殊药品的采购必须严格按照国家药品监督管理部门的审批程序进行，采购人员必须具备相应的资质和经验。
（2）采购过程中，必须严格按照国家药品价格政策和市场行情进行采购，确保药品质量。
（3）采购特殊药品时，必须向药品供应商索取合法的药品生产许可证、药品质量检验报告等相关证明材料，确保药品来源合法。
2. 储存管理（1）特殊药品必须存放在专门的药品仓库中，仓库必须具备防盗、防潮、防霉、防蛀、防污染等设施。
（2）特殊药品的储存必须按照药品的特性进行分类存放，确保药品的质量和安全。
（3）特殊药品的储存必须严格按照药品的储存条件进行，如温度、湿度、光照等，确保药品的稳定性和有效性。
3. 领用管理（1）特殊药品的领用必须严格按照医院的相关规定进行，领用人员必须具备相应的资质和经验。
（2）特殊药品的领用必须填写领用记录，记录领用的药品名称、数量、领用人、领用时间等信息，确保药品的流向可追溯。
（3）特殊药品的领用必须严格按照药品的用途进行，不得用于非法用途。
4. 销售管理（1）特殊药品的销售必须严格按照国家药品监督管理部门的规定进行，销售人员必须具备相应的资质和经验。
（2）特殊药品的销售必须填写销售记录，记录销售的药品名称、数量、销售对象、销售时间等信息，确保药品的流向可追溯。
（3）特殊药品的销售必须严格按照药品的用途进行，不得用于非法用途。
四、监督与检查（1）医院应定期对特殊药品的管理和使用情况进行监督检查，确保特殊药品的管理和使用符合规定。
（2）医院应建立特殊药品的监管制度，对特殊药品的采购、储存、领用、销售等环节进行全程监管。
（3）医院应建立特殊药品的违规行为举报制度，鼓励员工和患者对特殊药品的违规行为进行举报。
特殊药品管理制度(6篇)
特殊药品管理制度（6篇）特殊药品的管理制度（精选6篇）特殊药品的管理制度篇1 为了认真落实教育部、市教委关于加强学校安全工作的文件精神，及公安机关关于危险化学药品的管理要求，结合我校的实际情况，对学校保管和使用剧毒、易燃、易爆化学药品做出如下规定：一、危险化学药品的保管1、危险化学药品的保管。
2、库房安装有防爆排风设备，经常通风换气，避免有毒、易燃气体浓度过大发生意外。
3、存有危险化学药品的库房设有防盗门窗、报警器;由专人负责保管，药品的出入有两名保管人员共同负责;有领取药品的签字制度;剧毒药品入入保险柜;易燃、易爆药品根据各自性质，严格按有关安全规定存入;还备有灭火器和沙桶。
4、由教育局发放的危险化学药品，均有详细的记录，包括时间、药品名称、药量、提货人签字、发货人签字、学校的证明及装备站的.出库单，并且存档备查。
二、危险化学药品的使用管理1、生物实验室需要用危险化学药学药品时，必须经主管校长签字的证明(证明包括时间、用途、估量、使用人)，学校保管人员做好记录后，方可提货。
危险化学药品不得代领，证明要存档。
2、生物实验室未使用完的危险化学药品，必须及时、如数交回学校的保管人员，禁止将危险化学药品在无人看管的情况下放在学校危险药品库外，保管人员要做好记录。
3、危险化学药品出入库要有清晰的帐目，包括领用时间、领用量、消耗量、剩余量、保管人员及使用人员签字等。
4、在开学初、放假前要检查危险品的出入帐目。
特殊药品的管理制度篇2 一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。
三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
特殊药品的管理制度
特殊药品的管理制度引言特殊药品是指具有特殊性质和用途的药品，在药品管理中需要进行特殊管理。
特殊药品的管理制度是为了确保特殊药品的安全使用、减少滥用和误用而制定的一系列规章和制度。
本文将从特殊药品的定义、分类和管理要求等方面，探讨特殊药品的管理制度。
特殊药品的定义特殊药品是指具有一定特殊性质和治疗特定疾病的药品。
与普通药品相比，特殊药品在临床应用上具有一定的风险和潜在的不良反应。
特殊药品包括但不限于抗生素、免疫调节剂、生物制剂、放射性药物等。
特殊药品的分类特殊药品根据其专门用途和特殊性质，可分为几类：1.抗生素：具有抑制或杀灭细菌生长的药物，常用于治疗细菌感染。
2.免疫调节剂：用于调节免疫系统功能的药物，常用于治疗自身免疫性疾病及器官移植后的免疫抑制。
3.生物制剂：采用生物技术制备的药物，如基因工程重组蛋白、细胞疗法等。
4.放射性药物：含有放射性元素的药物，用于诊断或治疗肿瘤等疾病。
特殊药品的管理要求特殊药品的管理要求主要包括几个方面：1. 采购管理特殊药品的采购应按照合法途径进行，确保药品的来源可靠。
采购时应核实药品的批准文号、生产日期、有效期等信息，并保存相关采购记录。
2. 存储与配送管理特殊药品的存储要求严格，需要保持恒温、防潮、防光等条件。
特殊药品的配送应符合相应的规定，采取有效措施保证药品的品质。
3. 使用管理特殊药品的使用应严格按照医嘱、适应症和用法用量使用，避免滥用和误用。
使用特殊药品的医疗机构应设立相应的药物治疗管理团队，负责特殊药品的使用与监测工作。
4. 质量控制特殊药品的质量控制是保证药品安全性和有效性的重要环节。
对于特殊药品，应严格执行药品质量标准，配备相应的质量控制设施和人员。
5. 不良反应监测与报告特殊药品使用期间，需要对患者出现的不良反应进行监测与报告。
医疗机构应建立健全的不良反应监测与报告制度，及时报告药品的不良反应情况。
结语特殊药品的管理制度对于保障特殊药品的安全使用、减少滥用和误用具有重要的意义。
特殊药品管理制度（5篇）
特殊药品管理制度1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规，制定本制度。
2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。
村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批准可以使用第二类精神药品。
3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。
麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。
4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。
5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。
药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。
6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装置，保险柜和专库双人双锁管理。
第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。
7、特殊管理药品实行专人专帐管理。
做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。
8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。
麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。
9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。
处方至少保存____年。
10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册，并向药品监督管理部门申请，在其监督下销毁，做好记录。
11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门。
特殊药品管理制度（2）特殊药品是指那些在临床应用中用于治疗重大疾病，药物效果好、安全性欠佳、副作用较大、应用要求特殊的药品。
由于其特殊性质，需要加强管理以确保其合理应用和安全使用。
因此，特殊药品管理制度的建立和健全非常重要。
特殊药品管理规章制度（6篇）
特殊药品管理规章制度1、为加强特殊药品的管理，保障患者用药安全、合理、有效，依据《药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》特制定本制度。
2、本制度适用于特殊管理药品的购进、储存、使用和销毁。
3、特殊管理药品的定义:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。
4、特殊药品的购进管理(1)特殊药品的采购必须严格按照医院《药品采购制度》的规定执行。
(2)特殊管理的药品必须从省级及以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进，并指定专人负责。
5、特殊药品的质量验收管理(1)特殊药品的质量验收必须严格按照医院《药品验收制度》的规定执行。
(2)购入的特殊药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
(3)特殊药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。
6、特殊药品的储存管理(1)特殊药品储存管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行。
麻醉、第一类精神药品药品应严格实行“五专“管理，毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范，帐物相符，特殊药品管理应做到日清月结，库房、药房帐目与实物数量均应一致。
(2)特殊药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》的规定执行，加强效期管理，做到先进先出。
(3)特殊药品的养护管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。
7、特殊药品的使用管理(1)医师开具处方应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》的规定执行，药师应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。
(2)药师收到处方后应严格按照《医院处方管理和处方点评制度》的内容对处方进行审核，经处方审核后，认为存在用药安全问题，和处方医师进行沟通，妥善解决，并按照《医院处方管理和处方点评制度》内容进行登记。
特殊药品管理制度_新版
特殊药品管理制度_新版一、概述特殊药品是指具有一定特殊性质的药品，包括但不限于罕见病药品、孤儿药品、基因治疗药品等。
为了更好地管理和保障特殊药品的合理使用，特制定本特殊药品管理制度。
二、特殊药品的分类根据特殊药品的不同属性和用途，将其分为以下几类：1. 罕见病药品罕见病药品是用于治疗罕见病的药品，对患者而言至关重要。
管理罕见病药品时，应制定严格的审批程序，确保只有真正需要该药品的患者可以获得。
2. 孤儿药品孤儿药品是指用于治疗罕见病或儿童疾病的药品，由于市场需求较小，研发成本高，生产商较少，需要特殊管理措施。
3. 基因治疗药品基因治疗药品是应用基因工程技术进行治疗的药品，具有独特的治疗机理和风险。
管理基因治疗药品时，需严格审查其疗效和安全性，并确保合理使用。
三、特殊药品管理流程为了确保特殊药品的合理管理和使用，制定以下特殊药品管理流程：1. 申请特殊药品的申请需由医疗机构负责人或授权人员提出。
申请材料应包括患者相关医疗记录、诊断证明、治疗方案等，以便评估患者是否符合使用该特殊药品的条件。
2. 审批特殊药品的审批由专门组成的专家委员会进行。
委员会根据患者的病情、药品的疗效和安全性等因素进行评估，并按照一定的程序进行审批决定。
3. 采购和配送经过审批的特殊药品需及时采购和配送到医疗机构，确保患者能够及时获得治疗所需。
采购和配送过程应遵循采购制度和供应链管理制度，确保药品的来源和质量可追溯。
4. 药品管理特殊药品应按照规定进行存储、配制和使用。
医疗机构应建立药品台账，记录特殊药品的进货、销售和使用情况，以便药品监管部门进行监督和检查。
5. 信息报告医疗机构应及时向药品监管部门报告特殊药品的采购和使用情况，以便相关部门进行统计和监管。
报告内容应包括药品名称、规格、使用患者姓名等信息。
四、特殊药品的安全监管特殊药品的安全监管是特殊药品管理的重要环节。
应建立健全的药品不良反应和药品不良事件报告制度，及时发现和处理特殊药品的安全问题。
特殊药品管理制度及程序范文(3篇)
特殊药品管理制度及程序范文一、总则为规范特殊药品的管理，保障患者用药安全，减少用药风险，特制定本制度及程序模板。
二、适用范围本制度及程序模板适用于本机构内使用的特殊药品管理。
三、特殊药品管理职责1. 管理部门：a. 负责特殊药品的采购、储存、配送等工作；b. 管理特殊药品的库存情况，确保库存数量充足；c. 监督特殊药品使用情况，及时采取措施处理异常情况。
2. 医务人员：a. 负责特殊药品的开具、配药和使用；b. 记录特殊药品的用量、剂型等信息；c. 监测特殊药品的效果和不良反应，并及时上报。
四、特殊药品采购管理程序1. 采购计划编制：a. 管理部门根据需求和库存情况，制定特殊药品的采购计划；b. 采购计划包括药品名称、规格、数量、采购金额等信息；c. 采购计划应经相关部门审核批准后执行。
2. 采购供应商选择：a. 管理部门通过招投标、询价等方式选择特殊药品的供应商；b. 供应商应具备相关资质，且质量可靠；c. 供应商的选择应经过严格审核和评估，并与供应商签订合同。
3. 采购订单下达：a. 管理部门根据采购计划向供应商下达采购订单；b. 采购订单应包括药品名称、规格、数量、价格等信息；c. 采购订单应经相关部门审核批准后下达。
4. 特殊药品验收：a. 收到特殊药品后，管理部门进行验收；b. 验收应按照药品的质量标准和要求进行；c. 验收合格的特殊药品按照规定存放，验收不合格的特殊药品应按照相关程序处理。
五、特殊药品储存管理程序1. 储存环境的要求：a. 特殊药品的储存应符合药品的特殊要求；b. 储存环境应保持清洁、干燥、通风；c. 储存温度应符合要求，定期检测并记录温度。
2. 储存区域的划分：a. 根据特殊药品的分类和需要，划分储存区域；b. 不同类别的特殊药品应分开储存，避免交叉感染和混淆。
3. 特殊药品的标识：a. 每种特殊药品应有相应的标识；b. 标识应包括药品名称、规格、生产日期、保质期等信息。
特殊管理药品管理制度
特殊管理药品管理制度一、总则为了加强对特殊管理药品的管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我国实际情况，特制定本制度。
二、特殊管理药品的定义特殊管理药品是指国家规定必须进行特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。
三、特殊管理药品的管理原则1. 依法管理：严格按照国家法律法规进行管理，确保特殊管理药品的合法、合规使用。
2. 严格控制：对特殊管理药品实行严格的采购、储存、使用、销售等环节的管理，确保药品安全。
3. 责任明确：明确各级管理人员和操作人员的职责，确保特殊管理药品的安全使用。
4. 监督到位：建立健全监督机制，加强对特殊管理药品的监督检查，确保药品管理制度的落实。
四、特殊管理药品的采购管理1. 采购计划：特殊管理药品的采购应根据实际需求制定采购计划，并按规定程序报批。
2. 采购渠道：特殊管理药品应通过合法渠道采购，采购时应查验供货商资质，确保药品来源合法。
3. 采购记录：采购特殊管理药品时，应做好详细的采购记录，包括药品名称、规格、数量、供货商等信息。
五、特殊管理药品的储存管理1. 储存场所：特殊管理药品应存放在指定的专用仓库或专柜中，不得与其他药品混放。
2. 储存条件：特殊管理药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存，确保药品质量。
3. 储存记录：对特殊管理药品的储存情况进行详细记录，包括药品名称、规格、数量、储存地点、储存期限等信息。
六、特殊管理药品的使用管理1. 使用审批：使用特殊管理药品时，应按照相关规定进行审批，确保药品使用的合法性。
2. 使用记录：对特殊管理药品的使用情况进行详细记录，包括药品名称、规格、数量、使用时间、使用对象等信息。
3. 合理用药：严格按照药品说明书的规定使用特殊管理药品，确保用药安全。
七、特殊管理药品的销售管理1. 销售审批：销售特殊管理药品时，应按照相关规定进行审批，确保药品销售的合法性。
特殊药品管理制度范文(3篇)
特殊药品管理制度范文一、特殊药品指麻醉药品、毒药和限制性毒药。
保管人员应熟悉药品性能和有关规定，业务熟练和工作认真负责。
二、特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核，填单要双人核对签字、专帐记录;三、特殊药品应专库(柜)存放，分别堆码，禁止与一般药品混放，实行双人双锁保管。
三、特殊药品要有明显标志，标签按《药品管理法实施办法》要求，麻醉药品的标志为在蓝边白底书写蓝色的“麻”字，毒药标志为圆形的黑底写白色的“毒”字，以兹警示和区别。
四、特殊药品必须定期盘点核对，科主任或护士长应组织监督和抽查，毒性中药材每半年盘点一次，西药每月盘点一次，做到帐货相符，以防漏洞或差错。
发现漏洞、短少、异常应及时向科主任或医务科报告，并查清原因作出相应处理。
五、保管人员如休假或工作调动，应及时办理交接手续，并由科主任或护士长监督交接无误后方可调离。
特殊药品管理制度范文（2）一、目的和适用范围本特殊药品管理制度的目的是为了规范特殊药品的管理，确保特殊药品的安全有效使用，并适用于本单位内的特殊药品管理工作。
二、定义1. 特殊药品：指那些在临床上应用受限、具有较高风险的药品，包括但不限于毒性药物、放射性药物、免疫生物制品、特殊标示药品等。
2. 特殊药品管理人员：指负责特殊药品的采购、存储、分发和使用管理工作的相关人员。
三、特殊药品的采购1. 特殊药品的采购应按照国家相关法律法规和政策要求进行，确保药品的质量、安全和合规性。
2. 特殊药品的采购应由具备相关资质和经验的供应商提供，并进行严格的供应商资质审查。
3. 特殊药品的采购应使用正规渠道，不得使用非法渠道或从个人处购买。
四、特殊药品的存储1. 特殊药品的存储应符合国家相关法律法规的要求，并根据药品的性质采取相应的措施，确保其稳定性和安全性。
2. 特殊药品的存储区域应具备适宜的温度、湿度、光照等条件，并与其他药品相互隔离，避免交叉污染。
3. 特殊药品的存储区域应设置相应的标识，注明药品的名称、剂型、批号、生产日期和有效期等信息，并做好相应的记录。
特殊药品管理制度及程序（3篇）
特殊药品管理制度及程序为严格管理特殊药品，保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据____和____部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。
特殊药品包括____品、精神药品、放射____品、医疗用毒____品及药品类易____化学品。
我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
1.特殊药品的管理和使用。
根据____颁布的《药品管理法》、《____品和精神药品管理条例》、____部颁布《医疗机构____品、第一类精神药品管理规定》、《____品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒____品管理办法》、《药品类易____化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
2.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”，药库、药房、使用部门，药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。
医疗用毒____品及药品类易____化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
药剂科定期____检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。
4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。
5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
一、____品、精神药品的使用管理制度1.医生的处方权管理制度。
经注册后具有执业医师资格的医师经过有关____品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得____品和第一类精神药品的处方权。
并建立“____品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。
特殊药品的储存、管理和使用制度（三篇）
特殊药品的储存、管理和使用制度特殊药品是指具有较高毒性、致命性或易被滥用的药物。
针对这些特殊药品，医疗机构和相关部门需要建立严格的储存、管理和使用制度，以确保药品的安全性和合理使用。
本文将分为储存、管理和使用三个方面，详细介绍特殊药品的制度和要求。
一、特殊药品的储存制度特殊药品的储存制度主要包括储存条件、储存区域和储存记录等要求。
1. 储存条件特殊药品需要在特定的环境条件下储存，以确保药品的品质和安全性。
一般来说，特殊药品应储存在温度恒定、湿度适宜、通风良好的储存室内。
同时，还需要注意防潮、防爆、防火和防盗等安全措施。
2. 储存区域特殊药品的储存区域需要与其他药品明确分隔开来，以防止交叉污染和混用的情况发生。
医疗机构应设立特殊药品专用的储存室或储存柜，并标明专用标识，确保特殊药品的储存和管理能够独立进行。
3. 储存记录医疗机构需要建立特殊药品的储存记录，包括药品名称、批号、到货日期、有效期限等信息。
同时，还要对药品进行定期检查和盘点，确保药品的质量和数量符合规定。
二、特殊药品的管理制度特殊药品的管理制度主要包括对药品的登记、分发、使用和报废等环节的规定和控制。
1. 药品的登记特殊药品的登记是指将药品的基本信息、数量和存放位置等记录在特殊药品管理台账上。
登记时需要核对药品的名称、规格、生产企业、批号等信息，并签字确认。
2. 药品的分发特殊药品的分发应由专人负责，根据医嘱和病情需要进行合理的配药和分装工作。
同时，还要严格控制特殊药品的领取权限，确保只有具有相应资格和授权的人员才能领取和使用特殊药品。
3. 药品的使用特殊药品的使用必须按照医嘱和规定的剂量进行，严禁擅自调整药物的使用方法和剂量。
同时，使用特殊药品的医疗人员必须具备相应的专业知识和技能，并按照规定的程序和要求进行操作。
4. 药品的报废特殊药品的报废需按照规定的程序和要求进行。
报废时需要对药品进行核对和登记，明确报废原因和数量，并进行专人见证和签字确认。
特殊药品管理制度范文(4篇)
特殊药品管理制度范文第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理，保障患者用药安全，加强特殊药品的流通监管，制定本制度。
第二章特殊药品的定义和分类第二条特殊药品是指具有特殊治疗作用、用途限制、用药需特殊管理的药品，包括但不限于精神药品、麻醉药品、毒性药品等。
第三章特殊药品的采购和配送管理第三条专门设立特殊药品采购和配送部门，负责特殊药品的集中采购、分发和配送工作。
第四条特殊药品的采购必须经过合法的渠道，由有资质的药品供应商供应，并按照相关采购程序进行采购。
第五条特殊药品的配送必须按照药品的特性进行分类管理，并确保药品的安全性和有效性。
第四章特殊药品的存储管理第六条特殊药品的存放必须遵守相关的药品存储要求，确保药品的质量和稳定性。
第七条特殊药品的存储场所必须符合相关的卫生要求，采取适当的温湿度控制措施，保证药品的安全性。
第八条特殊药品的存储要进行分类管理，确保药品的完整性和可追溯性。
第五章特殊药品的发放和使用管理第九条特殊药品的发放必须严格按照医生开具的处方进行，确保用药的准确性和合理性。
第十条特殊药品的使用必须按照药品说明书和用药指导进行，严禁超量使用和滥用药品。
第十一条特殊药品的使用过程应做好记录，包括药品的名称、数量、使用者等相关信息，以方便追溯和管理。
第六章特殊药品的报告和监测管理第十二条发现特殊药品使用过程中的安全问题和不良反应，应立即向上级部门进行报告，以便及时采取措施进行处理。
第十三条针对特殊药品的使用情况，应建立相应的监测机制，定期进行监测和评估，确保药品的安全性和有效性。
第七章特殊药品的退销管理第十四条特殊药品一经销售，不得退换，除非发现药品质量问题或者在使用过程中发生不良反应。
第八章法律责任和处罚第十五条违反本制度的规定，给患者用药安全造成严重影响的，将依法追究相关人员的责任，并可能会受到法律处罚。
第九章附则第十六条本制度的解释权归机构所有。
特此制定。
日期：特殊药品管理制度范文（2）一、目的和适用范围本特殊药品管理制度的目的是为了规范特殊药品的管理，确保特殊药品的安全有效使用，并适用于本单位内的特殊药品管理工作。
特殊药品的管理制度（4篇）
特殊药品的管理制度特殊药品是指那些具有较高风险和临床应用限制的药品，例如精神药品、麻药品、放射性药品等。
特殊药品管理制度的建立和实施，对于保障患者用药安全、防范药品滥用和药物依赖、提高药品管理水平等方面具有重要的意义。
下面将从特殊药品管理的背景、管理机构、管理制度和纪律约束等方面详细介绍特殊药品的管理制度。
一、特殊药品管理的背景特殊药品的管理制度建立的背景是由特殊药品的特殊性质决定的。
特殊药品一方面具有较高的风险性，可能对人体造成严重的危害；另一方面具有特殊的临床应用限制，只有具备特定条件的医疗机构和医生才能使用。
因此，特殊药品需要建立专门的管理制度来加强对其的监管和控制，确保患者用药安全和药物的合理使用。
二、特殊药品管理的机构特殊药品管理的机构主要包括国家药品监督管理局、省级药品监督管理局和医疗机构等。
1.国家药品监督管理局：作为最高药品监管机构，国家药监局负责制定和发布特殊药品管理的政策和规定，负责对特殊药品的生产、流通和使用进行监督和管理。
2.省级药品监督管理局：负责全面落实国家药监局制定的特殊药品管理政策和规定，指导和监督本地区的特殊药品管理工作，协调各级药监部门和医疗机构之间的合作。
3.医疗机构：医疗机构作为特殊药品的最终使用单位，承担着特殊药品管理的重要责任。
医疗机构应建立健全的特殊药品管理制度和流程，组织和开展特殊药品的购入、储存、配送、使用和报废等工作，严格遵守相关的法规和规定。
三、特殊药品管理制度特殊药品管理制度主要包括特殊药品的准入审批、特殊药品的生产、特殊药品的流通、特殊药品的使用和特殊药品的监督等方面的规定。
1.特殊药品的准入审批：特殊药品的准入审批是指对特殊药品的生产许可证进行审查和评估，确保特殊药品的质量和安全性。
国家药监局负责对特殊药品的准入进行审查和批准，医疗机构负责对特殊药品的使用进行审查和批准。
2.特殊药品的生产：特殊药品的生产必须符合药品生产质量管理规范，确保药品的质量和安全性。
特殊管理药品管理制度范文(3篇)
特殊管理药品管理制度范文特殊管理药品是指具有一定的潜在危险性或临床应用限制，需要严格控制和管理的药品。
为了确保特殊管理药品的安全性和有效性，各国都制定了相应的管理制度。
以下是一个关于特殊管理药品管理制度的范文，供参考：第一章总则第一条特殊管理药品是指具有一定的潜在危险性或临床应用限制，需要进行特殊控制和管理的药品。
第二条特殊管理药品的管理目的是确保特殊管理药品的安全性和有效性，保护人民群众的健康。
第三条特殊管理药品应由相关部门依法进行审批，符合审批要求的药品方可进行生产和销售。
第四条管理部门应根据特殊管理药品的特点，制定相应的管理措施和监督制度，加强特殊管理药品的监管工作。
第五条生产、销售、使用特殊管理药品的单位和个人应严格遵守有关法律、法规和规范，确保特殊管理药品的安全和有效使用。
第二章生产管理第六条生产特殊管理药品的企业应当具备必要的设施设备和技术条件，有完善的质量管理体系，并按照药品生产管理的相关规定进行操作。
第七条生产特殊管理药品的企业应当建立完善的药品质量控制和风险评估制度，确保药品的质量和安全性。
第八条生产特殊管理药品的企业应当向管理部门报送药品生产情况和相关数据，并接受管理部门的监督检查。
第九条生产特殊管理药品的企业应当对所生产的药品进行临床试验或监测，及时收集和报告药品的安全性和有效性信息。
第三章销售管理第十条销售特殊管理药品的单位应当具备药品销售许可证，符合相关管理规定，有执业药师提供咨询和指导服务。
第十一条销售特殊管理药品的单位应当建立健全药品销售管理制度，确保药品的来源可追溯和销售记录完整。
第十二条销售特殊管理药品的单位应当按照规定的储存条件和有效期限，对药品进行储存和保管，并定期检验药品的质量。
第十三条销售特殊管理药品的单位应当向管理部门报送销售情况和相关数据，并接受管理部门的监督检查。
第十四条销售特殊管理药品的单位应当向购药人提供药品的使用说明和注意事项，并告知药品的潜在风险和可能的不良反应。
特殊药品管理制度范本（四篇）
特殊药品管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品的管理，保障特殊药品的安全、有效和合理应用，维护人民群众的健康权益，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于特殊药品的生产、流通、零售、使用等环节的管理。
第三条特殊药品是指具有明确疗效，应由医务人员临床使用或者由执业医师按规定处方的药品，包括处方药、预防接种疫苗、药用血液制品等。
第四条特殊药品管理应遵循严谨、公平、公正、透明的原则。
第二章特殊药品的分类和管理第五条特殊药品按照其用途和管理要求可以分为以下几类：（一）处方药：根据药物的危险程度和临床使用的需要，处方药分为甲类、乙类和丙类。
甲类处方药应由医院药房或者特殊药品零售企业销售。
乙类处方药可以由医院药房、特殊药品零售企业和批发企业销售。
丙类处方药可以由药店和普通商品零售企业销售。
（二）预防接种疫苗：预防接种疫苗由卫生部门负责管理和发放。
（三）药用血液制品：药用血液制品由血液管理部门负责管理和发放。
第六条特殊药品的管理要求如下：（一）特殊药品必须在经过批准的生产企业生产，不得私自生产或者销售。
（二）特殊药品必须有唯一的编码标识，用于追溯和管理。
（三）特殊药品的生产、流通、使用必须符合国家药品管理法律法规的要求。
（四）特殊药品的存储和运输必须符合相关标准，保证药品的质量安全。
（五）特殊药品的销售和使用必须在医师的指导下进行，不得超过合理用药的范围。
（六）特殊药品的不良反应和药物监测必须及时报告，汇总并分析相关数据。
第七条特殊药品应定期进行回收和淘汰，以保证药品质量和疗效的可靠性。
第三章特殊药品的生产管理第八条特殊药品的生产必须符合药品生产管理的相关要求，包括药品生产许可证的取得、生产场所的建设、生产设备的配置、生产工艺的规范、人员的培训和管理等。
第九条特殊药品的生产企业必须建立健全药品质量管理体系，包括质量控制、质量检测、质量风险评估等。
第十条特殊药品的生产企业必须定期进行质量验证和监督检查，确保药品的质量符合规定的标准。
特殊药品管理制度
特殊药品管理制度1、特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依据《药品管理办法》及其他有关规定，对这类药品实行特殊管理。
2、购用麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品必须经卫生行政部门批准。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专用登记记录（即“五专”）。
3、特殊药品的采购应按规定逐级申报，经市卫生局批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，建立专用账册，并做好验收记录。
4、麻醉药品、精神药品实行全省计算机网络管理，按规定及时做好使用情况上报工作，接受网络监测、监督。
5、麻醉药品和第一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门保险柜内，严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。
6、特殊药品仅限于本院医疗和科研使用，不得转让、借出或挪作他用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合格处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
7、麻醉药品和一类精神药品使用专用处方，处方保存三年备查；二类精神药品使用专用处方，二类精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查。
8、门（急）诊癌症患者和中轻度慢性疼痛患者，需长期使用麻醉药品和第一类精神药品，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求签署《知情同意书》。
9、处方限量：（1）为门（急诊）患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
哌酮甲制酯用于儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，对于慢性或某些特殊情况的患者，每张处方用量适当延长，医师应明理由。
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1.目的
为加强特殊药品销售管理，有效遏制此类药品从用药渠道流失和滥用，特制定本制度。
2.制定依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规
3.适用范围
本制度适用公司对特殊药品的质量监督。
4.内容
4.1特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。
4.2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
4.3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生行政部门批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小单位包装逐支、逐瓶验收，并做好验收记录
4.4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失，并指派专人保管。
4.5、特殊药品不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药师有权拒绝调配。
任何人不得为自己开处方，使用特殊管理药品。
4.6、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
文件名称 特殊药品管理制度
编号 HSYY-ZD1-015 版本号：03 页码
1/2 修订人 复核人 批准人 修订日期
复核日期
批准日期
签发人
执行日期
编号：HSYY-ZD1-015页码： 2/2
4.7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。
4.8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品制剂。
建立完善的特殊药品报废销毁制度，原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次。
旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员要签字。
放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。
4.9、严格执行食药监药化监（2015）46号规定，不购进和销售含可待因复方口服液制剂。