粘合剂材料

① 蒸馏水蒸馏水是一种湿润剂。不易混合均匀，制成的颗粒硬度不一致，片剂易出现麻点、不易崩解。最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替。

② 乙醇乙醇也是一种湿润剂。可用于遇水易于分解的药物，也可用于遇水黏性太大的药物。一般为30%-70%。

③ 淀粉浆淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，常用8%-15%，并以10%最为常用。

④ 羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 用作粘合剂，浓度一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。

⑤ 羟丙基纤维素(HpC) 既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。

⑥ 甲基纤维素和乙基纤维素(MC;EC) 甲基纤维素具有良好的水溶性，作为粘合剂使用。乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常利用乙基纤维素的这一特性，将其用于缓、控释制剂中(骨架型或膜控释型)。

⑦ 羟丙基甲基纤维素(HpMC) 这是一种最为常用的薄膜衣材料。

⑧ 其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。

在片剂制造上, 通常使用K25或K30. PVP 广泛用作片剂、颗粒剂等的粘合剂, 用量一般为3～ 5% (W /W ) , 粘合剂溶液浓度为015～ 5% (W /W ). 所用PV P 量的多少可直接影响片子的抗拉强度, 一般PVP 用量越多, 片子抗拉强度越大. 粘合剂PVP采用不同的加入方法即内加法或外加法会影响片剂的崩解时间, 内加法即PVP 以干粉状态与药物粉末混合, 然后以水或有机溶媒湿润制粒, 外加法即PVP以有机溶媒或水溶解后再加入混好的药物粉末中.研究表明, 采用内加粘合剂制得片子较外加法崩解时间延长, 溶解速度变慢. 内加法特别适用于脏器浸膏和吸湿性大的药物.

采用流化床喷雾干燥制粒(简称一步法制粒) 是当前片剂制粒工艺方面的一项新技术, 在以PVP为粘合剂用流化床制粒时, 所用PVP浓度、体积、喷雾速度、装料量等都会影响制得粒子的性质, 采用低浓度、小体积、小喷雾速度、大装料量时可制得高质量的颗粒, 该方法适用于许多品种.国外以PV P 作片剂粘合剂的品种较多, 一般与淀粉、羟丙基甲基纤维素、微粉硅胶等制成混合浆, 压片时可改善可压性, 提高溶出性能.

对于湿热敏感的药物, 可用PVP的有机溶液(一般用乙醇溶液) 制粒, 这样既避免了水分的影响, 又可在较低的温度下快速干燥.对于疏水性药物, 则适宜用PV P 的水溶液作粘合剂, 这样不但易于均匀湿润, 并且能使疏水性药物表面变为亲水性, 有利于药物的溶出和片剂的崩解.

用于泡腾片一般泡腾片内含有碳酸氢钠和枸橼酸的混合物, 用PVP的无水乙醇溶液制粒时, 不会发生酸碱反应. 用5% PVP无水乙醇溶液作为含维生素C 泡腾片的粘合剂, 制得的颗粒可压性好, 片子溶解迅速, 并有强烈的发泡作用.

用于咀嚼片特别是如氢氧化铝制酸片的良好粘合剂, 可解决药物对水分敏感的问题. 为防止片剂在贮放过程中逐渐硬化, 可在PVP溶液中酌加2%～3%甘油

用于炭片用作炭片的粘合剂, 除能改善压片过程中的脱片现象外, 还可使片剂崩解迅速, 并使得吸附能力特别强.

用于直接压片PVP干粉还可用作直接压片的干燥粘合剂. 片剂处方中如含有较多的疏水性药物, 压片时往往易于产生脱片现象, 若加入2%～ 3% PVP干粉(用

K25规格) , 可以改善此种情况, 同时应适量增加抗粘剂和润滑剂用量, 以免粘冲.

用于分散片因PVP易溶于水得澄清溶液, 常用于作为分散片的粘合剂,

PVP-VA 又名乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物(VinylpyrrolidoneVinyl AcetateCopolymer VPVAC,CAPE) , 是在PVP基础上开发的新产品, 为白色颗粒状粉末, 无臭无味,不吸潮, 可溶于水、含水醇、无水乙醇. 它是目前用无水乙醇作溶剂湿法混合制粒制备泡腾片剂的最佳粘合剂, 优点是不吸潮, 可压性好, 片剂美观, 作粘合剂浓度一般为5%～ 10% , 用量一般为2%～ 5%.

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来源：阿里巴巴化工

羟丙基甲基纤维素HPMC 一．名称及结构中文名称：羟丙基甲基纤维素（HPMC）英文名

称：Hydroxypropyl Methyl Cellulose 结构式：式中n为纤维素分子中葡萄糖单元个数，R为H或CH 3 或CH 2 CH(0H)CH 3 二．技术指标指标名称工业级医药

级HG-HMP HG-E HG-F HG-K 外观白色或类白色粉末甲氧基含量羟丙氧基含

量凝胶温

度58-65 ℃62-70 ℃70-91 ℃/ 酸碱

度粘度（2%水溶液，20 ℃）5-100000mPa•s 细

度80-100目80-100目干燥失重≤% ≤% 炽灼残渣（以硫酸盐计算）≤% ≤% 砷盐/ ≤% 重金

属／≤20 ppm 卫生学检查杂菌总数/ ≤1000个/g 酶菌总数/ ≤100个/g 大肠杆菌/ 不得检出三．理化性状 1、外观：白色或类白色粉末。 2、颗粒度；100目通过率大于%；80目通过率100%。特殊规格的粒径40～60目。 3、炭化温度：280-300℃ 4、视密度：(通常在cm3 左右)，比重。 5、变色温度：190-200℃ 6、表面张力：2%水溶液为42-56dyn/cm. 7、溶解性能：溶于水及部分溶剂，如适当比例的乙醇/水、丙醇/水等。水溶液具有表面活性。透明性高，性能稳定，不同规格的产品凝胶温度不同，溶解度随粘度而变化，粘度愈低，溶解度愈大，不同规格HPMC其性能有一定差异，HPMC在水中的溶解不受pH值影响。 8、HPMC随甲氧基含量减少、凝胶点升高、水溶解度下降，表面活性也下降。 9、HPMC还具有增稠能力，耐盐性低灰粉、pH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性、以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。四．用途本品工业级HPMC，主要用途为聚氯乙烯生产中做分散剂，系悬浮聚合制备PVC的主要助剂。另外，在其他石油化工、涂料、建材、除漆剂、农业化学品、油墨、纺织印染、陶瓷、造纸、化妆品等产品生产中作增稠剂、稳定剂、乳化剂、赋形剂、保水剂、成膜剂等。在合成树脂方面的应用，可使获得的产品具有颗粒规整、疏松、视比重适宜，加工性能优良等特点，从而基本上取代了明胶和聚乙烯醇作分散剂。另外，在建筑工业施工过程中，主要用于砌墙，灰泥粉饰，嵌缝等机械化施工中；特别在装饰性施工中，用做粘贴瓷砖、大理石、塑料装饰，粘贴强度高，还可以减少水泥用量。用于涂料行业中做增稠剂，可使涂层光亮细腻，不脱粉，改善流平性能等。本品医药级为多用途的药用辅料。可作为增稠剂、分散剂、乳化剂、和成膜剂等。在药物片剂中作粘合剂。可显著提高药物的溶出度，并可作薄膜包衣材料，可增强片剂的防水性，也可用于食品。五．溶解方法取所需数量的热水，放入容器中加热至85℃以上，在慢慢搅拌下逐渐加入本品，纤维素起初浮在水面上，但逐渐被分散，形成均匀的淤浆，在搅拌下冷却溶液，或者将1/3或2/3的热水加热至85℃以上，加入纤维素，得到热水浆料，再加入剩余量的冷水（或冰块），保持搅拌，冷却得到的混合物即成。六．包装及贮运●包装：外用复合塑纸袋封装，内用聚氯乙烯塑料袋包装。●贮存：密封，严禁日晒雨淋、防潮、严禁与酸碱接触。●运输：按防潮普通化学品运输。

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