ISO年审各部门需要准备资料

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公司QEHS三体系认证各部门准备资料明细汇总1

6.请各部门于8月08日材料
责任部门
各部门各部门各部门各部门各部门研发、制造、质管部各部门
责任人
说明
各部门负责本部门的受控文件和记录清单的收集和整理各部门负责收集本部门相关的外来文件，并形成《外来文件清单》，外来文件加盖受控章
范围
完成情况
三体系全部涉及
质管部
三体系全部涉及
质管部
三体系全部涉及
营销中心
制造中心采购部
仓储设备能源处质管部设备能源处、质管部质管部仓储仓储
设备能源处负责设备及工具的管理；质管部负责计量器具的管理
设备能源处
设备能源处
制造部制造中心品质部品质部品质部制造部人力资源部制造部品质部制造部制造部成品仓储采购部营销中心
未产生实际的运作记录，审核老师问得时候可以直接进行口头讲解
人力资源部
制造部品质部制造中心
40. 设备维护保养记录； 41. 特殊过程设备认可记录； 42. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；八、生产方面： 43. 年度生产计划； 44. 订单评审； 45. 不合格品台账； 46. 不合格品的处理记录； 47. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）； 48. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等； 49. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录； 50. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）； 51. 关键工序、特殊工序一定要有工艺规程、识别、确认以及日常管理的记录 52. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）； 53. 生产现场不能出现未经检定的量具；九、产品交付： 54. 发货计划； 55. 发货清单； 56. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）； 57. 顾客收到货物的记录；十、人力资源： 58. 岗位人员任职要求； 59. 各部门培训需求； 60. 年度培训计划； 61. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果） 62. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）； 63. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十一、安全管理： 64. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）； 65. 消防设备、设施清单；说明： 1. 以上内容必须于08月09日前准备完善； 2. 各部门的质量记录一定要完备； 3. 各部门的负责人一定掌握本部门的质量职责； 4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握； 5. 以上内容，按各部门的职责分工准备好材料

体系认证审核各部门准备的材料

（自校设备无校准规程、无校准记录、未见校检员证，无检验基准器具检定）
检查公司目前的设备管理是否符合要求
生产控制
产品工艺流程图
工艺操作规程、设备操作规程修改（需增加安全方面的内容），各班组操作记录收集，确保填写与操作规程一致
本部门环境因素识别和危险源辩识。
各产品生产计划、原材料采购计划（采购申请、请购单）
文件发放记录完成
确定管理性文件和技术性文件编号方法，现有文件按编号方法进行编号文件标准化。
记录收集、修改
公司现有记录的编号方法，各部门收集各部门现有记录，检查现有记录是否按编号方法进行编号，并列出记录清单。
确定记录编号方法，列出公司记录清单
相关方管理
对绿化、道博、建筑施工发相关方的一封信
填《相关方环境、安全检查记录》
确定重要环境因素、重大危险源
制定控制措施、确定管理方案（下一阶段）
特种作业制度、特种作业证（入罐、登高、动火、临时用电等）
环境作业指导书
环境、安全日常检查记录（增加环境检查项目）
公司雨污分流管网图
环境、安全法律法规的识别、合规性评价（确保法律法规最新）
劳保发放标准、台帐
办理守法证明（环保局、安监局）
墨盒、硒鼓回收协议
设备管理
公司现有设备台帐、制定公司设备维护保养计划、设备检修记录收集、设备检修计划（设备大、中、小修计划）、设备点检记录收集
特种设备清单（锅炉、压力器容等）整理、检定证书是否在有效期内
监视和测量设备台账、周检计划整理（包括温度表、流量计、压力表、可燃气体报警仪等、pH计、化验室设备检定）、检定证书确保在有效期内。
体系认证审核各部门准备的材料
各部门材料准备
工作项目
部门准备工作

ISO各体系认证审核前准备资料

ISO各体系认证审核前准备资料ISO9001:2023质量管理体系一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台账；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台账，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台账（在一些供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台账）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34.原材料、半成品、成品名细台账；35.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台账；41.量具明细台账（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台账）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单；ISO14001:2023环境管理体系一、证明强制性法律法规要求符合性的文件1、环评及批复2、排污监测报告（要有资质的）3、“三同时”验收报告（必要时）4、排污许可证5、消防验收报告6、危险废弃物处理合同及转移联单（切不可省，主要是5联单，平时的废弃物处理也要有记录，包括灯管、碳粉、废油、废纸、废铁等）二、证明体系符合性的文件7、环境因素清单、重大环境因素清单8、目标指标管理方案9、目标指标管理方案监控记录10、适用环境法律法规及其他要求清单（法律法规清单要包含企业所有产品相关的法律法规，如果是电子企业注意欧盟ROHS和中国ROHS，还有就要把所有法律法规更新到最新版本，如果当地有相关规定，请收集。

企业ISO9001年度监督审核需要准备的资料

企业ISO9001年度监督审核需要准备的资料
ISO, 企业, 资料, 审核, 监督
1.一年以来体系运行的记录（业务、设计、PMC、采购、品质、采购、工程、生产、仓库、人事行政、管理者考表、文控）等资料；
2.体系文件存在修改版本；
3.一次内部审核和管理评审；
4.第一次现场审核时发现的不符合项关闭情况；（含观察项）。

5.质量目标统计分析报告；
6.质量目标是否更改情况，与质量方针是否保持一致；
7.一年以来产品不合格或顾客投诉纠正预防措施记录；
8.供应商选择、评价记录；
9.设备运行、维修记录、校准记录、合格标识；
10.人员培训、考核记录；
11.新客户的产品设计、打样、评审确认、验证等资料；
12.新合同的评审资料；
13.顾客满意度调查统计分析结果；
14.仓库进、销、存记录；
15.体系文件保持完整性情况；
以上资料都是监督审核必须准备的资料，主要还要看审核老师发出的监督审核计划上面的审核部门是那些？一般性年度监督审核都是抽样几个部门进行审核的。

ISO9001审核时企业需要准备资料

7.4.1
采购过程
合格供方评价记录，合格供方名单
7.4.2
采购信息
采购计划或采购合同等
7.4.3
采购产品的验证
进货检验记录（见8.2.4）
7.5.1
生产和服务提供的控制
生产计划、生产报表、出入库单等
7.5.2
生产和服务过程的过程确认
企业如有特殊过程时，需提供过程确认记录，特殊过程参数监控记录
7.5.3
标识和可追溯性
现场需做好产品标识卡和检验状态标识
7.5.4
顾客财产
顾客财产登记（如有时）
7.5.5
产品防护
现场产品的堆放等规范
7.6
监视和测量设备的控制
计量器具台帐、计量器具有效的计量检定证书
8.2.1
顾客满意
顾客满意度调查和统计
8.2.2
内部审核
内审计划、内审检查表、内审不符合报告、内审报告
8.2.4
产的监视和测量
进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录、检验员任命书
8.3
不合格品控制
不合格品处理单（如有时）
8.4
数据分析
产品质量等数据分析报告（如有时）
8.5.2
纠正措施
纠正措施处理单（如有时）
8.5.3
预防措施
预防措施处理单（如有时）
其它资料（原件备查，准备好复印件，要带走）：
营业执照副本、组织机构代码证书复印件，企业有资质时还需提供资质复印件（如3C证书、生产许可证、安全许可证等）、特种设备（起重机、叉车、货梯、行车、储气罐等）检验报告等、特种操作人员资格证等，以上需在有效期内。
6.3
基础设施
设备清单、设备维护保养计划、设备维护保养记录、设备维修记录（如有时）

SO9001质量管理体系认证审核需准备资料如下

SO9001质量管理体系认证审核需准备资料如下:
2、生产产品的标准及相关检测报告；
3、生产相关记录（包括生产计划、生产过程参数记录、生产日报、设备台帐、设备维修记录等）
4、检验相关记录（包括：计量器具台帐、计量器具检定计划、计量器具检定合格证、进货检验、过程检验、成品检验及不合格处理记录等）特别是计量器具一定要有检定合格报告（比如电子秤、卡尺、千分尺等量具）
5、采购相关记录（包括：采购供方评定、合格供方目录、供方业绩表、采购计划、采购合同等）
6、销售相关记录（包括：销售合同及评审记录、销售合同履行台帐、顾客满意度调查、顾客意见处理记录等）
7、人员资格和培训记录
8、内审及管理评审资料
X。

iso体系年审应准备资料

年审应准备的资料
一、准备一套竣工工程的资料（认证范围内）包括：施工合同、开工报告、主要分部或分项工程检验批记录、竣工验收报告等。

二、再准备一套正在施工的项目：
1、施工合同、开工报告及报审表、施工图纸、图纸会审记录等、意外伤害保险
2、施工组织设计：应有编制人、批准人及报审表，应由项目监理签字、确认。

3、分部、分项工程安全交底、技术交底
4、原材料进场的材质单、合格证、检验报告等、见证取样、复试报告等、报审表；
5、测量放线记录、隐蔽工程验收记录、分部、分项工程检验记录等同步资料。

6、施工日志：施工日志的内容一定要填写完善。

三、施工现场使用的计量器具（如经纬仪、水准仪、钢卷尺、万用表等）送当地计量测试
所进行检定，要检定证书。

四、各部门准备资料
1、运营
2015年度培训计划及培训记录、员工体检证明、采购计划、应急演习记录
2014年度管理评审、2014年的内部审核
2、投标
2014年取证以来的合同评审记录、合同履行情况分析记录
3、工程中心及技术中心的记录参照去年的表单。

ISO9001各部门资料准备清单

管理层/行政部1、学习相关的程序文件；2、本年内部审核资料；(最近12个月内)3、本年管理评审材料；(最近12个月内)4、本年的各部门质量目标完成情况的汇总资料；5、本年度各类人员培训计划6、本年度已经完成的培训记录（签到、培训效果考核）；7、员工花名册或档案表；8、质量管理体系文件清单/记录清单9、公司层面的风险和机遇及其应对业务部1、学习相关的程序文件；2、订单／合同评审记录；3、整理客户的订单或合同；4、客户满意度调查表；5、客户满意度调查汇总表；6、客户投诉处理记录表（如无投诉则不填）7、部门层面的风险和机遇及其应对行政部（采购、仓库）8、供应商评价表9、供应商考核表（每年需要复评一次）10、合格供应商一览表；11、材料采购计划单；12、各类原、辅材料订购/采购单；13、各仓库进出库记录、台帐；14、部门层面的风险和机遇及其应对生产部（车间）1、学习相关的程序文件；2、生产指令单3、各部门生产计划表/进度表/产品报表4、设备检修／保养的计划；（机修／电工）5、设备台帐；（机修／电工）6、设备检修／保养记录；（机修／电工）7、质量目标实现情况统计记录；8、部门层面的风险和机遇及其应对工程（品管）1、学习相关的程序文件；2、原辅材料进货检验记录；3、过程检验记录；4、成品最终检验记录；5、不良品统计及处置记录6、质量目标实现情况统计记录；7、公司现有检测设备台帐、检定证书；（到期了的送计量所检定）8、纠正和预防措施记录（品质异常改进记录）。

9、部门层面的风险和机遇及其应对工程部（设计）1、打样通知单2、样品开发流程及时间表3、样品开发进度追踪表4、内部联络函5、样品生产单6、开发资料转移签收单7、材料检测报告单8、部门层面的风险和机遇及其应对各生产车间和仓库现场关注重点：1、车间、仓库应做好清洁卫生，现场材料堆放标识须清楚；2、消防器材配置足够、压力有效、不被堵住、挂高合理；3、无油品、化学品泄漏现象，严格控制烟火，有必要的“严禁烟火”标识4、生产作业指导书、操作规程、火灾应急预案张贴上墙，让员工易于获得；5、材料／半成品／产品在运作过程中有必要的防护措施；另附：营业执照、机构代码复印件，及产品资质（需要时）。

iso审核需要准备的资料

ISO9001监督审核需要准备的资料
1、受控文件清单
分内部文件和外来文件，若文件无变化或新增，则用去年的即可。

若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

2、质量记录清单
若记录无变化或新增，则有去年的即可。

若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

3、会议记录
公司或部门日常工作会议记录。

4、年度培训计划及培训记录
5、设备清单及日常保养记录
6、设备维修计划
7、设备维修记录
8、销售合同及合同评审记录
9、合同台帐（合同登记表）
10、原材料采购计划
11、原材料入库验收记录。

12、生产计划
13、生产任务通知单
14、生产流程控制记录（工艺过程控制记录）
15、顾客财产登记表（客户来样登记）
16、顾客满意度调查报告及分析报告
16、成品检验记录
17、不合格品处理记录
18、纠正及预防措施处理单
19、计量器具清单及年度检定计划
20、计量器具检定证书
21、内部审核资料（整套）
22、管理评审资料（整套）。

ISO14001管理评审需准备资料

预防措施汇总、分析和追踪情况
以往管理评审的跟踪措施
以往管理评审报告
决定的跟踪验证记录；
可能影响环境管理体系的变更和资源需求
各部门的建议和资源需求；
员工的建议和资源需求；
外部建议和资源需求；
改进的建议
文件的改进
架构和权责的改进
过程及控制方法的改进
作业方法的改进
ISO14001管理评审需准备资料
议题
报告人
记录及决议
审核的结果
内审报告/内审不符项分布/改进措施
外审报告/外审不符合项纠正措施
顾客审核报告/顾客审核缺失项和改进措施
环境方针
对方针评价资料（包含内外部对其建议）
环境目标完成情况
环境目标统计资料（公司总目标、各部门目标、统计汇总、原始数据）
目标分析资料（总体分析、未达成分析）
改进资料（需要调整数据及原因、未达成的纠正措施）
环境ห้องสมุดไป่ตู้案
环境方案统计资料（执行进度情况/执行效果）
环境方案调整情况；
环境方案调整(包括新的环境方案)；
环境的绩效
环境因数识别及控制情况；
环境表彰资料；
环境监测报告；（废水/废气/噪音等）；
废弃物处理资料；（含处理厂家资格）
预防和纠正措施
纠正措施汇总、分析和追踪情况

ISO9001IATF16949各部门必备审核资料清单

ISO9001/IATF16949各部门必备审核资料清单一阶段审核清单★顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；★ 体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；★ 内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;★ 管理评审：评审计划、评审报告等；★ 过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；★ 与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；★ 与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；★ 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核清单1公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

ISO9001外审各部门需准备资料清单

ISO9001:2008审核应准备的资料一、文件和记录的管理：1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面：15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面：25. 合同评审记录；26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面：29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；38. 量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40. 工具名细台帐；41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41. 设备清单；42. 检修计划；43. 设备维护保养记录；44. 特殊过程设备认可记录；45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；48. 不合格品台账；49. 不合格品的处理记录；50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54. 关键过程一定要有工艺规程；55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56. 生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58. 发货计划；59. 发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61. 顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63. 各部门培训需求；64. 年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69. 消防设备、设施清单；说明：● 1.以上内容必须准备完善；● 2.强调各个部门的质量记录一定要完备；● 3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；● 4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；● 5.岗位责任要求每一员工都要掌握。

ISO9001审核资料准备清单-0707

1.组织架构图 2.部门职责
3.岗位说明书
不合格品处理程序
1.不合格品登记表 2.不合格品处理单
6 风险和机遇的应对措施
6.1.1
风险和机遇控制程序
1.风险机遇评估分析表
7 质量目标及其实现的策划
8 工厂、设施和设备策划
9 过程操作的环境 10 测量系统分析
11
测量可追溯性校准/验证记录
12 组织知识 13 能力-补充
不合格品控制仓库管理
监视与测量控制程序纠正和预防措施控制程序监视与测量控制程序 SPC统计控制
客户满意度调查程序
9.2.2.1
内部审核控制程序
9.2.2.2
内部审核控制程序
9.3 10.3.1
管理评审控制程序
数据分析评价和改进控制程序持续改进控制程序 SPC统计过程控制程序
1.采购订单 2.生产排程表 3.物料需求计划
经理
2023/7/22
经理经理经理经理
经理文控副经理经理
2023/7/22 2023/7/22
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1.生产报表、生产计划达成率 2.领料、入库记录 3.培训记录 4.人员技能矩阵 5.区域划分（如原材料放置区、半成品周转区、可疑品区、不合格品区、模具区、检具区、标准样件区等）
控制计划 1.工艺参数表 2..过程流程图
部门品保中心人资中心品质部
工程部
生产部品质部品保中心人资中心品保中心品质部总经办（业务）技术部

ISO9001外审各部门准备资料明细

备注
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1、部门文件一览表 2、部门记录一览表 3、部门质量目标及每个月的完成情况报告和相关见证性资料（同时要知道公司质量方针、目标）所有部门 4、部门职责及流程（按照文件要求） 5、培训申请表、培训计划、考勤、记录等 6、文件：质量手册、程序文件由品管部提供，技术检验及其他三级文件在必要时由受审核部门提供。 1、公司如何实现以顾客为中心及顾客满意度调查和实现 2、公司质量管理体系概况及质量方针管代 3、质量目标及分解控制的思路办法 4、部门职责及流程（按照文件要求） 5、公司资源配置情况 1、检测设备台帐、校准记录、检定证书、合格标签 2、原材料、半成品、成品检验、各类实验记录 3、不合格品判定、处置及信息传递、纠偏相关记录 4、质量数据统计分析报表及纠正预防措施品管部 5、标识和可追溯相关记录、台帐 6、管理评审资料 7、内审资料 8、文件控制相关资料 1、特殊、关键工序的控制办法及相关记录 2、工艺文件及操作指导书 3、工艺检查及纠偏记录 1、设备及工装模具台帐及验收记录工艺设备部 2、大中修计划及实施记录 3、设备及工装模具日常点检、维修、保养记录 4、工装、模具收发记录 5、设备操作规程 1、厂家开发资料(含样品、小批阶段相关记录）、采购订单、技术检验标准发放记录采购部 2、供应商评价资料 3、合格供应商名录 1、原材料出入库记录、成品出入库记录仓储部 2、成品及物料标识、台帐、防护 3、帐卡物的一致性 1、产品开发程序相关记录、资料 2、技术文件（含外来文件）控制相关记录、资料技术部 3、技术检验文件 4、实验操作指导文件、实验品标识及实验相关记录 1、订单评审资料生产计划 2、生产计划及报表等 3、订单履行记录等 1、现场区域及标识、防护、作业指导书、工艺文件制造 2、生产报表、材料领用、成品入库、不合格品处置等记录 3、现场整理及特殊关键工序控制资料

ISO认证需要审核的资料文件

1、文件控制：受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表（4.2.3）2、记录控制：记录清单(4.2.4)3、人力资源：员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案(6.2)4、过程的监视和测量：工艺纪律检查记录(8.2.3)技术部：1、生产设备的管理：设备台帐、设备检修计划、设备检修单、设备完好考核记录、设备日常保养检查表、工装模具台帐、工装模具验证记录、工装模具验收记录(6.3)2、技术文件的编制、图纸管理(7.1)3、特殊过程确认(7.5.2)4、产品工艺单(7.5.1)5、随工单(7.5.1)生产部1、产品标识的管理(7.5.3)2、生产任务的完成(7.5.1)3、特殊过程（焊接过程参数记录）：焊接过程监控记录(7.5.1)4、产品防护(7.5.5)5、工作环境的管理：现场管理检查记录(6.4)质检部1、状态标识的管理(7.5.3)2、监视和测量装置的管理：监视和测量装置一览表、监视和测量装置周期检定计划、监视和测量装置历史记录卡、监视和测量装置运行检查记录(7.6)3、产品检验：进货检验记录、过程检验记录、出厂检验记录（3C产品有例行检验记录、确认检验记录）、关键元器件定期确认检验记录（对于需要3C认证的电气元件可以在网上确认3C证书是否有效(8.2.4)4、不合格品控制：不合格品报告(8.3)1、与顾客有关过程的控制：产品要求评审表、合同修改传递表、订单确认表、合同台帐(7.2)2、顾客满意：顾客满意度调查表、顾客满意度电话调查表、顾客投诉（意见反馈）处理单、用户档案(8.2.1)3、发货清单(7.5.1)采购部1、采购：供方调查表、供方评价记录、合格供方名单、供方业绩统计表、供方业绩评定表、采购计划、临时采购计划表(7.4)车间1、生产计划的完成、设备的日常保养、工作制环境的控、标识的管理、产品防护仓库1、产品标识卡、仓库台帐、入库单2、保证帐、卡、物相符管代1、质量手册的编制（组织、领导）(4.2.2)2、内审：内审计划、内审实施计划、内审检查记录、不合格项报告、内审报告、不符合项分布表(8.2.2)3、质量目标的完成：质量目标完成情况考核记录(5.4.1/8.2.3)4、管理评审：协助总经理组织管理评审(5.6)产品要求评审签订合同登记合同下达生产计划生产计划生产工艺单用料计划单采购计划进货检验随工单过程检验出厂检验供方调查供方评价合格供方名单年度供方业绩跟踪记录供方年度复评形成本年度名单。

ISO审厂准备资料

ISO工厂审查要点
依据公司《质量手册》、《程序文件》、相关的法律法规
1、质量手册（受控状态下）2份
2、程序文件（受控状态下）2份
3、有效的计量证书，检测设备台账、计量检定计划（今年）1份
4、供应商调查评估表1份
合格供应商名单1份供应商季评核成绩表1份
5、不合格品处理记录1份
6、已年审的营业执照副本复印件1份
组织机构代码证副本复印件1份7、3C证书复印件1份
委托加工协议书复印件1份8、机器设备一览表
设备维修保养记录表
9、员工花名册
10、内审员证或培训合格证明≥4人
11、第三层文件（受控状态下）
材料验收标准、出厂检验标准、过程检验标准
12、产品检验报告
原材料的检验报告
13、采购订单、进仓单、出仓单（送货单）
14、客户投诉记录
15、产品出厂检验记录、原材料检验记录、过程检验记录
16、关键工序控制记录
17、内部审核记录、管理评审记录
18、客户满意度调查表
满意度调查的统计分析表
19、经销商名录
20、特殊过程确认表
21、培训计划及记录
22、文件登记表、文件发放记录、质量记录清单
23、材料/零部件的采购合同
产品销售合同
24、每月质量目标统计表、分析表
25、生产设备及检测设备操作规程
26、生产工艺作业指导书、技术图纸
27、ISO:9001-2008、产品的国家标准纸质版。

ISO审核所需资料清单

ISO各部门需提供的资料清单
计划采购科
1．供应商名单
2．供应商月度评审
3．供应商年度评审
4．供应商及时率统计
5．顾客满意度调查
6．顾客满意度调查分析记录
7．顾客服务处理报告
8．订单记录，合同评审报告
品管科
1．纠正预防措施记录
2．成品验货报告，半成品验货报告，巡拉报告，IQC来料检验报告，QA测试报告。

3．产品检验规格书，作业指导书
4．布料测试报告，油漆测试报告，胶料测试报告，包材检测报告（6P RHOS REACH 八大重金属）
5．成品检验报告
6．仪器清单，仪器校准报告（内校/外校）。

7．供应商合格率统计
8．外来文件，外来文件清单
工程科
1．顾客财产记录
2．产前会议
3．产品作业指导书
车缝科
1．利器收发记录、断针记录
2．设备清单，机器维修记录
3．生产日报表
人事科
1．年度培训计划
2．培训记录
3．关键岗位人员的能力要求
4．关键岗位的资质证明
5．招工申请单
文控中心
1．内审（内部质量体系审核计划、检查表、总结报告、纠正与预防措施记录表）
2．管理评审（会议通知、会议记录、各部门的输入报告、输出报告）
3．文件发放记录。