2020年ESMO-前列腺癌

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2020ESMO晚期非小细胞肺癌靶向治疗新进展护理课件

护理在靶向治疗中的作用
心理护理
心理护理在靶向治疗中起到至关重要的作用。由于晚期非小细胞肺癌患者面临着巨大的心理压力，因此心理护理可以帮助患者缓解焦虑、抑郁等情绪，提高治疗依从性和生活质量。
心理护理的方法包括倾听、安慰、鼓励、提供信息和支持等，以及使用认知行为疗法、放松训练和音乐疗法等心理干预手段。
分类
根据病理类型，晚期非小细胞肺癌可分为腺癌、鳞状细胞癌、大细胞癌等。
流行病学概况
发病率
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌占比较大。晚期非小细胞肺癌的发病率相对较高，对患者生命健康构成严重威胁。
危险因素
吸烟、空气污染、职业暴露等是导致肺癌的主要危险因素，其中吸烟是最大的风险因素。
用药护理
用药护理是靶向治疗中不可或缺的一部分，它涉及到药物的正确使用、剂量调整、不良反应的监测和处理等方面。
用药护理的目标是确保患者正确使用药物，避免不良反应的发生，以及在出现不良反应时及时处理，保证治疗的顺利进行。
病情监测与评估
病情监测与评估是靶向治疗中非常重要的一环，它可以帮助医护人员及时了解患者的病情变化和治疗效果，以便及时调整治疗方案。
02
细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（ CTLA-4）抑制剂：如伊匹木单抗，增强免疫系统对肿瘤的识别和杀伤能力。
新型靶向治疗药物
针对BRAF基因突变的抑制剂
如达拉非尼、曲美替尼等，用于治疗携带 BRAF基因突变的黑色素瘤等肿瘤。
针对MET基因突变的抑制剂
如卡博替尼、克唑替尼等，用于治疗携带 MET基因突变的非小细胞肺癌等肿瘤。
展望未来非小细胞肺癌的护理与治疗
未来研究方向
深入研究肺癌的发病机制

ESMOAsia2020关键研究汇总！

ESMOAsia2020关键研究汇总！2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（E S M O A s i a2020）虚拟⼤会于11⽉20-22⽇隆重召开，作为年度最后⼀场国际肿瘤盛会，众多经典研究的最新进展再次亮相，并带来了⼏项全新临床研究结果，彰显了亚洲肿瘤的发展盛况！肺癌1. GEMSTONE-302研究：PFS/OS均获益，⾸个国产PDL1单抗舒格利单抗联合铂类化疗⼀线治疗晚期NSCLC III期研究数据公布G E M S T O N E-302研究旨在评估舒格利单抗联合化疗对⽐安慰剂联合化疗，在未经⼀线治疗的、I V期N S C L C患者中的有效性和安全性。

研究纳⼊480例初治I V期N S C L C（包含鳞状和⾮鳞状），2:1随机分为舒格利单抗+化疗（n=320）和安慰剂联合化疗组（n=160）。

两组基线特征平衡。

主要终点为研究者评估的P F S。

结果显⽰：（1）截⾄2020年6⽉8⽇，479例患者（对照组⼀例患者）进⼊期中分析，数据显⽰，舒格利单抗联合化疗对⽐安慰剂联合化疗，研究者评估的中位P F S为7.8⽉v s4.9⽉，风险⽐H R=0.5(95% C I:0.39,0.64)，p<0.0001；B I C R评估的中位P F S为8.9⽉v s4.9⽉，风险⽐H R=0.54（95%C I:0.41,0.70）,p<0.0001。

显著延长患者的P F S，达到了研究的主要终点。

（2）亚组分析舒格利单抗联合化疗在鳞癌和⾮鳞癌患者、P D-L1表达≥1%和P D-L1表达<1%患者中均有获益：鳞癌患者中，中位P F S分别为7.16⽉v s 4.70⽉，H R=0.33；⾮鳞癌患者中，中位P F S分别为8.57⽉v s 5.16⽉，H R=0.66。

P D-L1表达≥1%患者，中位P F S为8.90⽉v s4.90⽉，H R=0.42；P D-L1表达<1%患者，中位P F S为6.97⽉v s4.93⽉，H R=0.66。

ESMO2020年会重磅研究抢先看，难治突变新数据！

ESMO2020年会重磅研究抢先看，难治突变新数据！2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月19~21日以线上形式召开，今年年会将有多项重磅研究发表，涵盖靶向治疗、免疫治疗，尤其是大家非常关心的KRAS突变新药。

这些重磅研究，是每一届年会的“主菜”，”主菜”具体内容非常保密，只会在大会当天发表，这里肺腾助手先行奉上ESMO 2020肺癌领域的“主菜”菜单，让大家先睹为快。

新辅助治疗新辅助治疗是指根治性外科手术前的辅助治疗，有效的新辅助治疗可以缩小病灶，提高手术成功率，降低复发率。

近年来免疫治疗用于新辅助治疗的研究非常火热，今年ESMO就有两项相关重磅研究。

1214O -度伐利尤单抗（I药）用于可切除的非小细胞肺癌的新辅助治疗：多中心研究的初步结果（IFCT-1601 IONESCO）1215O-阿替利珠单抗（T药）用于可切除的非小细胞肺癌的新辅助治疗：II期临床研究PRINCEPS的结果EGFR突变辅助治疗辅助治疗是指根治性外科手术后的治疗，目的在于降低复发率。

今年ASCO虚拟大会发表的奥希替尼辅助治疗的ADAURA研究引人注目，今年ESMO大会继续有ADAURA研究数据发表，这次将聚焦于奥希替尼辅助治疗的脑转复发率，我们知道EGFR突变非小细胞肺癌很常发生脑转移，奥希替尼辅助治疗能否降低脑转复发率意义重大。

LBA1 -奥希替尼用于可切除的EGFR突变非小细胞肺癌的辅助治疗（ADAURA）：中枢神经系统疾病复发情况靶向治疗KRASKRAS一直都是靶向治疗的老大难，今年ESMO将会发表KRAS G12C突变靶向药AMG 510 (sotorasib)的新数据。

1257O - AMG 510 (sotorasib) 治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床获益持久性和生物标记物EGFREGFR突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因突变，其研究进展牵动最广泛的患者。

近年来EGFR靶向药联合治疗方案研究逐渐兴起，今年ESMO大会将报道三个重要联合治疗研究。

2020年ESMO年会肺癌治疗最新进展，靶向药物最新进展

2020年ESMO年会肺癌治疗最新进展，靶向药物最新进展受新冠疫情影响，2020年ESMO年会采用线上虚拟会议的形式召开。

不出所料，肺癌领域又迎来一波新进展，今天特整理了肺癌领域的部分重要研究进展，以飨大家。

1. FLAURA2研究早期安全性数据公布，奥希替尼联合化疗用于一线安全性良好基于FLAURA研究结果，奥希替尼已经成为EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗优选，FLAURA2 (NCT04035486)研究旨在探索奥希替尼联合或不联合化疗用于一线治疗的疗效和安全性。

本次ESMO年会上，FLAURA2研究的早期安全性数据公布。

数据截止2020年2月，共纳入奥希替尼联合化疗组的30例患者：奥希替尼联合培美曲塞和卡铂（n=15），奥希替尼联合培美曲塞和顺铂（n=15）。

27例（90%）患者出现任何不良事件，2例（7%）患者因为不良事件中断治疗，包括1例2级的剂量限制性毒性和1例与治疗无关，归因于疾病的致命性毒性（咯血）。

整体人群≥3级不良事件的发生率为37%（11/30）。

FLAURA2研究的早期安全性数据显示，奥希替尼联合培美曲塞和卡铂/顺铂耐受性良好，支持进一步在研究中进一步评估该方案的疗效和安全性。

2. ASCEND-8亚洲人群研究数据，赛瑞替尼450mg随餐服药疗效和安全性再获肯定ASCEND-8研究既往基于意向治疗人群的数据已经显示塞瑞替尼450mg随餐给药治疗方案耐受性有效性。

本次ESMO年会上，ASCE ND-8研究亚洲人群数据公布。

数据截止2020年3月6日，在总共纳入的74例亚洲患者中，经BIRC评估，相比750mg空腹给药，塞瑞替尼450mg 随餐给药组具有更高的ORR、中位DOR、中位PFS。

两组3年的OS率分别为93.1%和70.9%。

450mg随餐给药组、600m g随餐给药组和750mg空腹给药组三组任何级别的胃肠道毒性发生率分别为82.8%、78.9%和96.2%，3-4级胃肠道毒性的发生率分别为3. 4%、5.3%和7.7%。

2020 ESMO AISA 肺癌领域十大重磅研究

2020 ESMO AISA 肺癌领域十大重磅研究2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO ASIA）年会将采用线上虚拟会议的形式，于11月20-22日隆重召开。

新加坡当地时间11月18日，部分摘要已公布，医脉通为大家整理了肺癌领域的口头报告和迷你口头报告重磅研究亮点内容，一起来看下吧！01、中国之声：GEMSTONE-302研究LBA4 - GEMSTONE-302: A phase III study of platinum-based chemotherapy (chemo) with placebo or CS1001, an anti-PDL1 antibody, for first-line (1L) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) .时间：2020年11月21日16:00 - 16:12讲者：周彩存教授，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授牵头的GEMSTONE-302研究将在今年ESMO AISA大会口头报告专场重磅公布，GEMSTONE-302是一项III期研究，旨在评估含铂化疗+安慰剂或CS1001一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。

02、IMpower132研究最终疗效分析375O - Final efficacy results from IMpower132: First-line atezolizumab + chemotherapy in patients with stage IV non-squamous NSCLC (ID 379)时间：2020年11月21日16:12 - 16:24讲者：Makoto Nishio (Tokyo, Japan)IMpower132研究旨在评估一线阿替利珠单抗+化疗用于IV期非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。

2018年WCLC大会上，III期IMpower132研究显示已达到无进展生存期（PFS）的终点（HR=0.60）。

2020年ESMO-前列腺癌

内脏转移亚组和非内脏转移亚组不良事件发生率相似阿比特龙组安慰剂组安慰剂组阿比特龙组非内脏转移n483内脏转移n114非内脏转移n488内脏转移n114非内脏转移n61内脏转移n11不良事件45794611298245893910390438623654534级不良事件3236698070224149458509121972182严重不良事件149308433771232522824634919134级严重不良事件12626134298100205201750191导致治疗中止的不良事件721492219350102131141160导致死亡的不良事件26541210522455441160疾病进展648p阿比特龙联合地塞米松治疗去势抵抗性前列腺癌
AAP Placebo
中位rPFS（月） 33.0
ห้องสมุดไป่ตู้
21.9
HR（95%CI） 0.50（0.29,0.89）
AAP （n=60）； Placebo （n=53）
AAP Placebo
中位rPFS（月） 10.9
14.6
HR（95%CI） 1.05（0.53,2.09）
AAP （n=29）； Placebo （n=24）
651P
LATITUDE
阿比特龙/泼尼松 vs 安慰
剂ADT
648P
NA
阿比特龙+地塞米松
685P
PROSPER
恩杂鲁胺
III期
转移（M1）患者
1003
OS： AAP+SOC vs SOC：6.6 vs 3.8年
OS：
内脏转移亚组：
III期
mCSPC 1119 AAP vs PLACEBO: 53.13 vs 37.22 月

2020 V1版NCCN前列腺癌指南更新要点

2020 V1版NCCN前列腺癌指南更新要点2020年3月，美国国家综合癌症网络（NCCN）发布了前列腺癌指南2020年第一版，相较于2019版第四版，新版指南有哪些更新要点呢？让我们一探究竟。

前列腺癌诊断（PROS-1）如果未发现胚系突变，则移除：如果基于家族史进行检测，则需进行遗传咨询以评估是否需要进行额外的检测。

将“导管内组织学”改为“导管内/筛状组织学”。

局限性前列腺癌的初始风险分层和分期（PROS-2）在中高风险组中，分子/生物标志物分析中，由“不常规推荐”改为“若预期寿命≥10年”。

PROS-2A脚注修改为：对于无症状极低、低和中等风险组且预期寿命≤5年患者，在患者出现症状之前，不需要进一步的影像学检查或治疗，此时应给予雄激素剥夺治疗（ADT）。

新脚注：对于腹部/盆腔分期，mpMRI优于CT。

脚注修改为：对于低风险或预后良好中等风险且预期寿命10年以上患者，可考虑使用以下的分子检测：Decipher、前列腺癌Oncotype DX、Prolaris和ProMark。

对于预后不良中等风险和高风险组且预期寿命1 0年以上患者，可考虑使用Decipher和Prolaris分子检测。

极低风险组（PROS-3），PROS-4，PROS-5，PROS-6，PROS-7在极低风险组中，对于预期寿命20年以上的患者，根治性前列腺切除术（RP）初始治疗后若出现不良特征：辅助治疗可用外放射治疗（EB RT）±ADT（6个月）改为EBRT ±ADT（PROS-3）。

在低风险组中，对于预期寿命10年以上的患者，RP初始治疗后若出现不良特征：辅助治疗可用EBRT ±ADT（6个月）改为EBRT ±ADT （PROS-4）。

在预后良好中等风险组中，对于预期寿命10年以上的患者，RP±PLND（若预测淋巴结转移≥2%）初始治疗后若出现不良特征且无淋巴结转移：辅助治疗可用EBRT ±ADT（6个月）改为EBRT ±ADT（PRO S-5）。

2020年肺癌靶向治疗进展年终盘点

2020年肺癌靶向治疗进展年终盘点尽管受新冠肺炎疫情影响，2020年ASCO、ESMO及WCLC等肺癌领域重大线下会议均被取消，但是，本年度仍有众多重磅研究对外公布研究结果。

笔者就今年肺癌领域靶向治疗进展进行盘点，与同行一起分享。

01EGFR通路1 开疆拓土，关口前移靶向治疗率先在晚期肺癌的治疗中拉开序幕，经过10余年的发展，靶向治疗已经成为不可手术的晚期肺癌的一线优先治疗策略。

近年来，靶向治疗逐渐向中、晚期肺癌迈进，因此，术后辅助治疗的相关研究出现了第二个高峰，包括EVAN、ADJUVANT及ADAURA等均是代表性研究。

今年，几项研究均有最新数据披露，其结果喜忧参半。

ADJUVANT研究首次公布数据时，靶向治疗和化疗组的中位DFS分别为28.7个月和18.0个月，接受靶向治疗可以将疾病进展风险降低40%，由此靶向治疗成为术后辅助治疗的选择之一。

但是，今年ASCO 年会上，ADJUVANT研究公布了最终OS数据，经过中位76.9个月的随访后，靶向治疗组和化疗组的中位OS分别为75.5个月和79.2个月，差异无统计学意义，这意味着患者术后即刻接受2年的靶向治疗和先接受标准治疗、疾病复发后再进行靶向治疗，这两种治疗模式的疗效并不存在本质差异。

因此，一代EGFR-TKI在这部分患者中的合理介入时机目前还存在争议。

一代药物治疗虽然失败了，但三代药物的术后辅助治疗却是“柳暗花明又一村”。

ADAURA研究探索了三代药物在术后辅助治疗中的地位。

与ADJUVANT研究不同的是，该研究允许患者接受化疗后入组，同时治疗持续时间为3年，并且该研究纳入了Ib期患者。

结果显示，奥希替尼将疾病进展风险降低了83%，即使在Ib期人群中，HR也接近0.4。

数据公布时，两组分别有1%和10%的患者出现中枢神经系统疾病复发。

奥希替尼可降低颅内转移风险或复发风险达82%。

凭借这一出色的研究成果，研究顺利登顶《新英格兰医学杂志》。

而患者的最终OS令人期待。

2020ESMO精彩集锦！四大癌症重磅进展汇总

2020ESMO精彩集锦！四大癌症重磅进展汇总ESMO大会是欧洲最具影响力的肿瘤学平台，也是全球最大的肿瘤盛会之一，致力于让癌症患者获得最佳结果。

2020年ESMO大会于9月18日至22日在西班牙马德里的IFEMA举行。

此次盛会上，除了各大癌症的前沿药物更新了临床数据，对于KRAS突变非小细胞肺癌，三阴乳腺癌，胰腺癌等这些难治性肿瘤，也涌现出了众多令人振奋的新药，璀璨夺目，给病友们带来全新的治疗选择和希望。

全球肿瘤医生网医学部为大家整理了四大癌种的重磅研究进展，在抗癌的道路上为您点亮希望之光！肺癌篇一，客观缓解率100%！肺癌迎来重磅新药-JNJ6372EGFR常见的突变位点是外显子19和21，占90%，称为经典型突变，其余10%为外显子18和20的突变。

EGFR 外显子20突变，除去经典耐药突变T790M可以使用奥西替尼治疗，还有外显子20插入突变，这在传统上认为是一种耐药突变，目前还没有获批的靶向药，预后很差。

这一切，终于有望被打破。

2020年ESMO大会上公布了一期CHRYSALIS研究数据，结果显示amivantamab（JNJ-61186372， JNJ-6372）联合lazertinib（拉泽替尼）对未经治疗和对奥美替尼（Tagrisso）耐药的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者产生高响应率，并且耐受性良好。

初治患者，可评估的20名患者达到缓解，中位随访7个月时，客观缓解率（ORR）和临床获益率（CBR）为100％。

经治患者，在对奥西替尼耐药，客观缓解率（ORR）为36％，临床获益率（CBR）为60％，包括一例完全缓解，15例部分缓解。

值得一提的是，无论是什么EGFR基因型，患者都有深层。

无论患者是在一线或二线接受奥西替尼治疗，还是之前曾接受过Lazertinib 治疗，均观察到了反应。

JNJ-6372是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。

2020年ESMO肝癌指南更新要点解读

2020年ESMO肝癌指南更新要点解读2020年1月14日欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）公布了肝细胞癌（HCC）指南的又一次更新，相比上一版，本次更新有什么改变呢？本文将为大家进行简析和解读。

本次指南更新在概况、诊断、分期和随访部分基本没有改变，主要变化在治疗方面，其中包括选择性内放射治疗（selective internal radiation therapy，SIRT）、雷莫芦单抗，以及免疫靶点药物治疗等在中晚期肝癌治疗当中的地位。

01 选择性内放射治疗SIRT是将含有放射性元素钇90的微粒通过介入方式输入肝动脉，随血流到达肿瘤而进行内放射治疗。

ESMO指出，SIRT适合局限于肝内、肝功能好而不再适宜进行TACE或者系统性治疗的肝癌患者，本次更新为此治疗增加了IIIC等级的证据。

而在替代治疗中，上一版中SIRT用于TACE 治疗失败或者耐受的BCLC B期患者更改为SIRT可用于局限于肝内的肝癌，肝功能好而不再适宜进行系统性治疗的BCLC B期患者。

SIRT在国外广泛用于中晚期肝癌患者的治疗，有研究证实其疗效与索拉非尼相近，但因为治疗毒性相对较低，患者的生活质量更好，故可作为某些肝癌患者的替代治疗。

由于该治疗的药物放射性元素钇90微粒尚未在中国大陆上市，因此目前我国的临床经验相对匮乏。

02雷莫芦单抗雷莫芦单抗（Ramucirumab）是一种VEGFR2单克隆抗体，主要机理是抑制肿瘤血管生成。

指南更新是因为雷莫芦单抗在此期间获欧洲FDA （EMA）批准用于AFP ≥400 ng/ml、肝储备功能好以及ECOG PS 0～1的肝癌二线治疗，依据是2019年1月发表在the Lancet Oncology的REACH-2试验结果。

REACH-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，主要评估雷莫芦单抗在之前接受过索拉非尼治疗的AFP ≥400 ng/ml晚期肝癌患者中的效果。

学术盛宴来袭！2020年ESMO最新公布LBA重磅研究，轻松提前看！

学术盛宴来袭！2020年ESMO最新公布LBA重磅研究，轻松提前看！2020 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月19日-21日在线上虚拟召开。

作为肿瘤领域一年一度的学术盛宴，重磅研究必不可少，其中LBA系列最为神秘，堪称重磅中的典范。

2020ESMO，截至目前公布的LBA研究都有哪些？下面跟随小编一起来看一看吧~主席研讨会LBA1 - Osimertinib adjuvant therapy inpatients (pts) with early stage EGFR mutated(EGFRm) NSCLC after tumourresection (ADAURA): sites of disease recurrence早期EGFR突变NSCLC患者肿瘤切除术后接受奥希替尼辅助治疗(ADAURA)：疾病复发部位LBA2 - Lorlatinib vs Crizotinib in the First-line Treatment of Patients (pts) with AdvancedALK-Positive Non-SmallCell Lung Cancer (NSCLC): Results of the Phase 3 CROWN Study劳拉替尼对比克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)：III期CROWN研究结果LBA3 - An international randomized trial,comparing post-operative conformal radiotherapy(PORT) to no PORT, in patientswith completely resected non-small cell lung cancer (NSCLC)and mediastinal N2involvement. Primary end-point analysis of Lung ART (IFCT-0503, UKNCRI, SAKK)NCT00410683.一项在完全切除且伴有纵隔N2受累的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中比较术后放疗(PORT)与无PORT的国际随机化试验：Lung ART研究的主要终点分析LBA4 - IPATential150: Phase III study ofipatasertib (ipat) plus abiraterone (abi vs placebo(pbo) plus abi inmetastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)IPATential150：在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中比较ipatasertib+阿比特龙与安慰剂+阿比特龙的III期研究LBA5 - Abemaciclib in high risk earlybreast cancer阿贝西利在高风险早期乳腺癌中的应用LBA6 - Nivolumab (NIVO) Plus Chemotherapy(Chemo) Versus Chemo as First-Line (1L)Treatment for Advanced GastricCancer/Gastroesophageal Junction Cancer(GC/GEJC)/Esophageal Adenocarcinoma(EAC): First Results of the CheckMate 649 Study纳武利尤单抗联合化疗对比单药化疗一线治疗晚期胃癌/胃食管交界处癌(GC/GEJC)/食管腺癌(EAC)：CheckMate649研究的首次结果LBA7 - Nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone in patient with previouslyuntreated advanced or recurrentgastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) cancer:ATTRACTION-4 (ONO-4538-37)study纳武利尤单抗联合化疗对比单药化疗在既往未经治疗的晚期或复发性胃/胃食管交界处癌(G/GEJ)患者：ATTRACTION-4(ONO-4538-37)研究LBA8 - Pembrolizumab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced EsophagealCancer: The Phase 3 KEYNOTE-590 Study帕博利珠单抗联合化疗对比化疗作为晚期食管癌患者的一线治疗：KEYNOTE-590 III期研究LBA9 - Adjuvant Nivolumab in Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer (EC/GEJC) Following Neoadjuvant Chemoradiation Therapy (CRT): First Results of the CheckMate 577Study新辅助放化疗(CRT)后使用纳武利尤单抗辅助治疗食管或胃食管连接部癌(EC/GEJC)术后患者：CheckMate 577研究的首次结果肺癌LBA50 - ACTIVE: Apatinib plus gefitinib versus placebo plus gefitinib as first-line treatment for advanced epidermalgrowth factor receptor-mutant (EGFRm) non-small-cell lung cancer (NSCLC): amulticentered, randomized, double-blind, placebo-controlled phase IIItrial(CTONG1706)ACTIVE：阿帕替尼联合吉非替尼对比安慰剂加吉非替尼作为晚期表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期试验(CTONG1706)LBA51 - KEYNOTE-024 5-year OS update:first-line (1L) pembrolizumab (pembro) vs platinum-based chemotherapy (chemo)in patients (pts) with metastatic NSCLC and PD-L1 tumor proportion score (TPS) ≥50%KEYNOTE-024 5年OS更新：帕博利珠单抗对比铂类基础化疗一线治疗PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥50%的转移性NSCLC患者LBA52 - EMPOWER-Lung 1: Phase 3 first-line (1L) cemiplimab monotherapy vs platinum-doublet chemotherapy (chemo)in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with programmed celldeath-ligand 1 (PD-L1) ≥50%EMPOWER-Lung 1: 西米普利单抗单药对比铂类双药化疗一线治疗PD-L1≥50%的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期研究LBA53 - Precision Immuno-Oncology for advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) patients (pts) treated with PD1/L1 immune checkpoint inhibitors(ICIs): a first analysis of the PIONeeR Study接受PD1/L1免疫检查点抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的精准免疫肿瘤学：PIONeeR研究的首次分析LBA54 - Randomized phase III trial of nivolumab in combination with carboplatin, paclitaxel, and bevacizumab asfirst-line treatment for patients with advanced or recurrent non-squamous NSCLC纳武利尤单抗联合卡铂、紫杉醇和贝伐珠单抗作为晚期或复发性非鳞状NSCLC患者一线治疗的随机化III期试验LBA55 - WJOG @Be Study: A Phase II Study of Atezolizumab (Atez) With Bevacizumab (Bev) for Non-Squamous (Sq)Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) with High PD-L1 ExpressionLBA55-WJOG@Be研究：一项阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗PD-L1高表达的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的II期研究LBA84 - Consolidation ipilimumab and nivolumab vs observation in limited stage SCLC after chemo-radiotherapy – results from the ETOP/IFCT 4-12 STIMULI trial伊匹木单抗联合纳武利尤单抗巩固治疗对比安慰剂用于接受放化疗后的局限期SCLC——ETOP/IFCT 4-12 STIMULI试验的结果早期乳腺癌LBA11 - IMpassion031: results from a Phase 3 study of neoadjuvant (neoadj) atezolizumab + chemotherapy in early triple-negative breast cancer (TNBC)IMpassion031：阿替利珠单抗联合化疗新辅助治疗早期三阴性乳腺癌(TNBC)的III期研究结果LBA12 - PALLAS: A randomized phase III trial of adjuvant palbociclib with endocrine therapy versus endocrine therapy alone for HR+/HER2- early breast cancerPALLAS：哌柏西利联合内分泌治疗对比单独内分泌治疗用于HR +/HER2-早期乳腺癌辅助治疗的随机III期试验转移性乳腺癌LBA16 - IMpassion130: final OS analysis from the pivotal Phase III study of atezolizumab + nab-paclitaxel vs placebo +nab-paclitaxel in previously untreated locally advanced or metastatictriple-negative breast cancerIMpassion130：阿替利珠单抗 + 白蛋白结合型紫杉醇对比安慰剂 + 白蛋白结合型紫杉醇治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的关键III期研究的最终OS分析LBA17 - ASCENT: A randomized phase 3 study of sacituzumab govitecan (SG) vs treatment of physician’s choice (TPC) inpatients (pts) with previously treated metastatic triple-negative breast cancer(mTNBC)ASCENT：一项在经治转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的患者中比较sacituzumabgovitecan(SG)与医生选择治疗(TPC)的随机、III期研究LBA18 - Overall Survival (OS) Results From SOLAR-1, a Phase 3 Study of Alpelisib (ALP) + Fulvestrant (FUL) for Hormone Receptor-Positive (HR+), Human Epidermal Growth Factor Receptor2-Negative (HER2–) Advanced Breast Cancer (ABC)阿吡利塞(ALP)联合氟维司群(FUL)治疗HR +、HER2-晚期乳腺癌的III期研究SOLAR-1的总生存期(OS)结果LBA19 - GEICAM/2014-12 (FLIPPER) study:First analysis from a randomized phase II trial of fulvestrant(F)/palbociclib (P) versus (vs.) F/placebo (PL) as first-line therapy inpostmenopausal women with HR (Hormone Receptor)+/HER2– endocrine sensitiveadvanced breast cancer (ABC)GEICAM/2014-12(FLIPPER)研究：氟维司群/哌柏西利对比氟维司群/安慰剂一线治疗HR+/HER2-内分泌敏感型晚期乳腺癌（绝经后女性）的的随机II期试验的首次分析泌尿生殖系统肿瘤LBA23 - Pembrolizumab (P) combined with chemotherapy (C) vs C alone as first-line (1L) therapy for advanced urothelial carcinoma (UC): KEYNOTE-361帕博利珠单抗联合化疗对比化疗单药作为晚期尿路上皮癌(UC)的一线治疗：KEYNOTE-361研究LBA24 - TROPHY-U-01 Cohort 1 Final Results: A Phase 2 Study of Sacituzumab Govitecan (SG) in Metastatic Urothelial Cancer (mUC) That Has Progressed After Platinum (PLT) and Checkpoint Inhibitors(CPI)TROPHY-U-01队列1最终结果：转移性尿路上皮癌(mUC)患者在铂类和免疫检查点抑制剂治疗进展后采用Sacituzumab Govitecan (SG)的II期研究LBA25 - Results from the phase 2 BIOmarker driven trial with Nivolumab (N）andIpilimumab or VEGFR tyrosine Kinase inhibitor (TKI) in naïve metastatic Kidney cancer (m-ccRCC) patients (pts): the BIONIKK trial.纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗初治转移性肾癌(m-ccRCC)患者的生物标志物驱动II期试验的结果：BIONIKK试验妇科肿瘤LBA28 - A randomised double-blind placebo-controlled phase II trial of palbociclib combined with letrozole (L) in patients (pts) with oestrogen receptor-positive advanced/recurrent endometrial cancer (EC): NSGO-PALEO /ENGOT-EN3 trial.一项在雌激素受体阳性(ER +)晚期/复发性子宫内膜癌(EC)患者中进行的哌柏西利联合来曲唑(L)治疗的随机、双盲、安慰剂对照II期试验：NSGO-PALEO/ENGOT-EN3试验LBA29 - Individualized Starting Dose of Niraparib in Chinese Patients with Platinum-Sensitive Recurrent Ovarian Cancer(PSROC): A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial (NORA)在铂类药物敏感的中国复发性卵巢癌患者中探索尼拉帕利个体化起始剂量(PSROC)：一项随机、双盲、安慰剂对照、3期试验(NORA)LBA30 - INOVATYON study: Randomized phase III international study comparing trabectedin/PLD followed by platinum atprogression vs carboplatin/PLD in patients with recurrent ovarian cancer progressing within 6-12 months after last platinum line.INOVATYON研究：在末次铂类药物治疗后6-12个月内出现疾病进展的复发性卵巢癌患者中对比曲贝替定/脂质体阿霉素（PLD）+疾病进展后加用铂类与卡铂/PLD的随机化、III期、国际研究LBA31 - Primary results from IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39, a double-blind placebo (pbo)-controlledrandomised phase 3 trial of bevacizumab (bev)-containing therapy +/-atezolizumab (atezo) for newly diagnosed stage III/IV ovarian cancer (OC)IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39研究的主要结果：一项在新诊断的III/IV期卵巢癌(OC)患者中评价贝伐单抗+/-阿特珠单抗治疗的双盲、安慰剂对照、随机、III期试验LBA32 - Tisotumab vedotin in previously treated recurrent or metastatic cervical cancer: results from the phase 2 innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6 studyTisotumab vedotin在既往接受过治疗的复发性或转移性宫颈癌中的应用：来自II期innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6研究的结果头颈部肿瘤LBA38 - Pembrolizumab versus cetuximab,concomitant with radiotherapy (RT）inlocally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC): Results ofthe GORTEC 2015-01 “PembroRad”randomized trial帕博利珠单抗对比西妥昔单抗联合放疗(RT)治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)：GORTEC 2015-01“PembroRad”随机试验结果LBA39 - 3-years follow-up of double-blind randomized phase II comparing concurrent high-dose cisplatin chemo-radiationplus Debio-1143 (Xevinapant) or placebo in high-risk patients with locallyadvanced squamous cell carcinoma of the head and neck在局部晚期头颈部鳞状细胞癌高风险患者中对比同步高剂量顺铂化放疗加Debio-1143(Xevinapant)或安慰剂的随机、双盲II期试验的3年随访结果LBA40 - Neoadjuvant nivolumab and nivolumab plus ipilimumab induce (near） complete responses in patients with head and neck squamous cell carcinoma; the IMCISION trial.IMCISION试验：纳武利尤单抗新辅助治疗和纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗头颈部鳞状细胞癌患者可诱导（接近）完全缓解探索性免疫疗法LBA41 - LEAP-005: Phase 2 Study ofLenvatinib (Len) Plus Pembrolizumab (Pembro) in Patients (Pts) With Previously Treated Advanced Solid Tumors乐伐替尼联合帕博利珠单抗治疗既往接受过治疗的晚期实体瘤患者的2期研究黑色素瘤和其他皮肤肿瘤LBA43 - Spartalizumab plus dabrafenib andtrametinib (Sparta-DabTram) in patients (pts) with previously untreated BRAFV600–mutant unresectable or metastatic melanoma: results from the randomized part 3 of the Phase III COMBI-i trialSpartalizumab + 达拉非尼 +曲美替尼用于既往未经治疗的BRAF V600-突变不可切除或转移性黑色素瘤患者：III期COMBI-i试验随机分组第3部分的结果LBA44 - Lenvatinib (len) plus pembrolizumab (pembro) for advanced melanoma(MEL) that progressed on a PD-1 orPD-L1 inhibitor: initial results of LEAP-00乐伐替尼联合帕博利珠单抗用于PD-1或PD-L1抑制剂治疗后进展的晚期黑色素瘤(MEL)：LEAP-004的初步结果LBA45 - First report of efficacy and safety from the phase II study SECOMBIT(SEquential COMBo Immuno and Targeted therapy study)II期研究SECOMBIT(序贯联合免疫和靶向治疗)的首次疗效和安全性报告LBA46 - Pembrolizumab versus placebo after complete resection of high-risk stage III melanoma: final resultsregarding distant metastasis-free survival from the EORTC 1325-MG/Keynote 054 double-blinded phase 3 trial高危III期黑色素瘤完全切除后接受帕博利珠单抗对比安慰剂：EORTC 1325-MG/Keynote 054双盲III期试验无远处转移生存期的最终结果胃肠消化道肿瘤LBA65 - The Canadian Cancer Trials GroupPA.7 Trial: Results of a Randomized Phase II Study of Gemcitabine (GEM) andNab-Paclitaxel (Nab-P) vs. GEM, Nab-P, Durvalumab (D) and Tremelimumab (T) asFirst Line Therapy in Metastatic Pancreatic DuctalAdenocarcinoma (mPDAC)加拿大癌症试验组PA.7试验：吉西他滨（GEM）+白蛋白结合型紫杉醇(Nab-P)对比GEM+Nab-P+度伐利尤单抗(D)和替西木单抗(T)一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的随机、II期研究结果公共政策LBA66 - Disparities in access to oncology clinical trials in Europe in the period 2009-2019 2009-2019年间欧洲肿瘤学临床试验准入的差异肉瘤LBA67 - TRAMUNE, a phase Ib study combining Trabectedin and Durvalumab Results of the expansion cohort in patients with advanced pretreated Soft Tissue SarcomasTRAMUNE：曲贝替定联合度伐利尤单抗治疗晚期经治软组织肉瘤患者中的Ib期扩展队列研究结果LBA68 - Results of the randomized,Placebo (PL)-controlled Phase II study evaluating the efficacy and safety of Regorafenib (REG) in patients (pts) with metastatic relapsed Ewing sarcoma(ES), on behalf of the French Sarcoma Group (FSG) and Unicancer在转移性复发性尤文氏肉瘤(ES)患者中评价瑞戈非尼(REG)疗效和安全性的随机、安慰剂对照II 期研究结果S AR S2-C o V-2与癌症LBA69 - Impact of the COVID-19 pandemicon management of medical cancer treatments and psychological consequence forthe patientsCOVID-19大流行对癌症药物治疗管理和患者心理预后的影响LBA70 - The Impact of COVID-19 on Oncology Professionals: Initial Results of The ESMO Resilience Task ForceSurvey CollaborationCOVID-19对肿瘤专业人员的影响：ESMO Resilience Task Force Survey Collaboration调查的初步结果LBA71 - Systemic cancer treatment-related outcomes in patients with SARS-CoV2 infection: A CCC19 registry analysis.SARS-CoV-2感染患者的全身性癌症治疗相关结局：一项CCC19登记分析LBA72 - Assessment of clinical and laboratory prognostic factors in patients with cancer and SARS-CoV-2 infection:The COVID-19 and Cancer Consortium(CCC19)评估SARS-CoV-2感染癌症患者的临床和实验室预后因素：COVID-19和癌症联盟(CCC19)LBA73 - The ORF1ab of SARS-CoV-2 encodesan immunodominant epitope restricted by HLA-A*01:01SARS-CoV-2 ORF1ab编码免疫显性表位受HLA-A*01:01限制LBA74 - Disparities in Cancer during the COVID-19 Pandemic: COVID-19 and Cancer Outcomes Study (CCOS)COVID-19流行期间癌症的差异：COVID-19和癌症结局研究(CCOS)LBA75 - Defining COVID-19 outcomes in thoracic cancer patients: TERAVOLT(Thoracic cancERs international coVid 19cOLlaboraTion)定义胸部癌症患者的COVID-19结局：TERAVOLT支持性和姑息治疗LBA87 - A Pragmatic Cluster-Randomized Trial of Ambulatory Toxicity Management in Patients Receiving Adjuvant or Neo-adjuvant Chemotherapy for Early Stage Breast Cancer (AToM)一项在接受辅助或新辅助化疗早期乳腺癌患者中进行动态毒性管理的集群随机试验关注医药魔方Med公众号回复“ESMO“获取最新精彩日程回复“CSCO”获取完整版日程。

2020ESMOAsia与ESMOIO肝癌领域研究进展回顾

2020ESMOAsia与ESMOIO肝癌领域研究进展回顾近期欧洲肿瘤内科学会（ESMO）举办的两场学术盛会--2020年ESMO亚洲大会（ESMO Asia）及ESMO免疫肿瘤学大会（ESMO IO）拉开帷幕，同时带来一波学术热潮，我们精心为您挑选与梳理了肝癌领域的最新研究进展，带您感受ESMO浓郁的学术氛围！百般红紫斗芳菲-晚期HCC免疫联合治疗研究结果陆续出炉NO.1（ESMO IO） 32P - Tremelimumab （T）联合Durvalumab （D）治疗方案在不可切除肝细胞癌（HCC）患者中具有低免疫原性和良好的安全性前期一项II期研究（NCT02519348）提示，T联合D治疗不可切除HCC患者具有很好的获益，近期针对免疫检查点抑制剂的研究数据显示，抗药抗体（ADA）能够降低药物疗效，基于此，研究者评估了此种疗法的免疫原性和安全性。

研究纳入332名索拉非尼不耐受的不可切除HCC患者，随机分为T（300mg）+D组、D单药组，T单药组和T（75mg）+D组，观察各组耐受性和安全性，并用电化学发光法检测定ADA水平。

治疗相关不良事件（TRAE）和出现ADA（ADA+）发生率见表。

本研究结果提示，D和T的免疫原性极小。

针对D或T的ADAs 较少，持续时间短（＜16周），滴度低，表明对安全性或有效性的影响较小。

NO.2（ESMO-ASIA）177P - 不可切除HCC患者一线仑伐替尼联合PD-1抗体治疗后器官特异性反应该研究是复旦大学中山医院樊嘉院士主持的一项回顾性研究，评估了不可切除HCC患者一线仑伐替尼联合PD-1抗体治疗后器官特异性缓解率（OSRR）。

结果显示，60例肝内肝癌并伴有大血管癌栓（MVTT）肝癌患者的客观缓解率（ORR）为33.3%，中位无进展生存时间（mPFS）为7个月，总生存期（OS）未达到。

伴有MVTT患者的OSRR为54.5%，肝内肿瘤为32.8%。

伴有MVTT的13例患者具有较好的应答率，其中6例患者治疗后进行了手术切除，4例患者病理学完全缓解。

ESMO2020肝癌摘要选读#ESMO20#

ESMO2020肝癌摘要选读#ESMO20#受疫情影响，今年 ESMO 年会也搬到了线上。

因为受到了支持，今年可以第一时间看到大会的科学日程，并且在今天读到了肝癌领域的绝大部分摘要，于是也可以提前做读书笔记。

肝细胞癌抗肿瘤血管生成+免疫治疗的联合治疗983P - Camrelizumab (C) in combination with apatinib (A) in patients with advanced hepatocellular carcinoma (RESCUE): an open-label, multi-center, phase 2 trial在前期的1 期临床研究中，跟卡瑞利珠单抗联用时，阿帕替尼的剂量下降至了 250 mg/d，耐受性提高了很多。

入组了 16 例肝癌患者，ORR 高达 50%，所以我非常期待这项扩大了样本量的 2 期研究。

这项由徐建明教授领导的2 期单臂研究（RESCUE 研究）其实去年已经完成了入组，但一直在等待独立影像评估的结果。

这是一项国内多中心、单臂、2 期临床试验，将入组的晚期肝癌患者的样本量扩充到了190 例，其中一线 70 例和二线 120 例，接受阿帕替尼 250 mg/d 口服 + 卡瑞利珠单抗 200 mg iv q2w。

主要终点方面，独立影像评估的 ORR 在一线和二线治疗患者中分别是 34% 和 23% （RECIST v1.1 标准）；如果以 mRECIST 标准评估，ORR 则分别是 46% 和 25%。

如果只看一线治疗数据，这些数据看起来比“可乐组合”（仑伐替尼+ 帕博利珠单抗）差不多（KEYNOTE-524 入组的是一线治疗患者，对应两个评价标准，ORR 分别是 36% 和 46%）。

期待一周后的 poster 上披露更详细的数据。

目前这个被称为“双艾组合”的方案在跟索拉非尼做头对头的比较，以争取晚期肝癌一线治疗的地位。

用下表简单比较一下几种联合治疗的疗效（非头对头比较）987P - A Phase 1b study of the PD-1 antagonist CS1003 plus lenvatinib (LEN) in Chinese patients (pts) with the first-line (1L) unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC)这个研究的设计跟KEYNOTE-524 研究的设计也很相似。