以中国证据,开启糖尿病防治之窗——2014北大糖尿病论坛现场报道

者 的不 良事件发 生率 无显著 差异 ， 多为 胃肠 道不 良反 应， 且不同 Ｂ ＭＩ 组 胃肠 不 良反 应 多为 轻 中度 ， 说 明二
甲双 胍 治疗 新诊 断 的 中 国 Ｔ ２ Ｄ Ｍ 患 者安 全 性 和耐 受
性 良好 。该研究结 果支持二 甲双胍作为不 同体 重 中国
Ｔ ２ Ｄ Ｍ患 者的一线用药 。 二 甲双胍 Ｖ Ｓ不同药物 ： 支持首选 南 京 鼓 楼 医 院朱 大 龙 和 毕 艳 两 位 教 授 进 行 了
＜２ ４ ｋ ｇ ／ ｍ ２ ） 。在这 一背景 下 ， 对 于这 些体 重正 常 的中
国Ｔ ２ Ｄ Ｍ患 者 ， 尚无 前 瞻性 研究 评价 二 甲双胍对 其 的
疗 效和安 全性 。以往 观点认 为 ， 二 甲双 胍 可 能 更 适 用
用 对 于体 重偏 瘦 的 患者 可能 不 依赖 于 胰 岛素 敏感 性
者才 纳人统 计分析 。观察各组 患者 Ｈ ｂ Ａ １ Ｃ的变 化 ， 以
及空腹血糖变化 和血脂变化情况 。
结 果显 示 ， 对 中国新 诊 断 Ｔ ２ Ｄ Ｍ患者， 二 甲 双 胍
降低 Ｈ ｂ Ａ １ Ｃ水平 为 １ ． ８ ％， 作 用不受 基线 Ｂ ＭＩ 的影 响 ；
在 临 床 结 局 方 面， 宁 光 教 授 团 队 进 行 一 项 Ｓ Ｐ Ｒ Ｅ Ａ Ｄ — Ｄ Ｉ ＭＣ Ａ Ｄ研 究 ， 为期 ３ 年、 多 中心 、 随机 、 双 盲安慰 剂对 照 ＋后 期 随访研究 ， 比较 了二 甲双 胍和格 列 吡嗪 对 中 国 Ｔ ２ Ｄ Ｍ伴 冠 状 动脉 疾 病 患者 心 血 管结 局的影 响 。该研 究共 纳入 ３ ０ ４例 ３ ６～８ ０岁 的 Ｔ ２ Ｄ Ｍ 伴 冠状 动脉疾 病患 者 。结 果显 示 ， 与格 列 吡嗪治 疗相 比， 二 甲双 胍 组 的 心 血 管 事 件再 次 发生 风 险显 著 下
一
单 药治疗 可使 Ｈ ｂ Ａ１ Ｃ降 低 ０ ． ７ ０ ％， 二 甲双 胍 ８ ５ ０ ｍ ｇ ｂ ． ｉ ． ｄ单 药 治 疗 可 使 Ｈ ｂ Ａ１ Ｃ降 低 ０ ． ９ ７ ％， 而Ｄ Ｐ Ｐ 一 ４抑 制剂 １ ０ ０ ｍｇ ｑ ． ｄ单 药治 疗可 使 Ｈ ｂ Ａ１ Ｃ降低 ０ ． ４ ％。二 甲双胍 ５ ０ ０ ｍ ｇ ｂ ． ｉ ． ｄ组 的不 良事 件 发生 率 与安 慰剂 组
相似， 二 甲双 胍 ８ ５ ０ ｍｇ ｂ ． ｉ ． ｄ的不 良事件 发生率 比安慰 剂组 略高 ， 多为 胃肠道不 良反应 。
项 中 国研 究 ， 评估 二 甲双 胍 对 我 国新诊 断 、 非 肥胖
Ｔ ２ Ｄ Ｍ患者 ８ 细胞功 能的影 响 ， 将二 甲双胍 和不 同药 物 进 行 头 对 头 比较 ， 探 究 血 糖 控 制 和 临 床 结 局 的
证据。
该 研究 纳人 １ ３ ８例患 者 ， 随 机分 为二 甲双胍 和格 列 吡嗪控 释片 两个 治疗组 。结果 显示 ， 二 甲双胍 和格 列 吡嗪 控释 片一样 ， 能显 著改 善 Ｂ细胞 功 能 ， 这种 作
在 我 国， ３ ６ ％的 Ｔ ２ Ｄ Ｍ患 者 体 重 正 常（ Ｂ ＭＩ
３ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｄ相 当 。
对体重正常的 Ｔ ２ ＤＭ 患者是 否 同样 有效？二 甲双胍 对
不 同体 重 的 中 国 Ｔ ２ Ｄ Ｍ 患者 的治 疗 效 果 是 否 一 样 ？
为此 ， 纪 立农 团队在 国 内 ２ Ｏ家 医院进 行 了一项 开放 、 ３ 个 平 行 试 验 组 的多 中 心研 究 ， 共 纳入 ３ ３ ４例 新诊 断 Ｔ ２ Ｄ Ｍ 患者 ， 其中Ｂ Ｍ Ｉ≥ ２ ８ ｋ ｇ ／ ｍ ２ 的 肥胖 患者
２ ０１ ４ 年６ 月第４ 卷第 １ １ 期
即Ｔ Ｚ Ｄ外 ） ， Ｈｂ Ａ １ Ｃ水 平 ≥ ７ ． ０ ％， 且 ≤１ ０ ． ５ ％；接 受 小 剂 量 抗 高 血 糖 药 物 联 合治 疗 （ 除Ｔ Ｚ Ｄ外 ） ， Ｈ ｂ Ａ１ Ｃ 水平≥７ ． ０ ％， 且≤ １ ０ ． ０ ％。进行性 降糖救援标 准 ， 第１
平， 二 甲双胍 与格 列 吡 嗪控 释 片作 用相 当 ， 但体 重 减 轻更 显著 。该研究结 果支持二 甲双胍作为 中国非肥胖
Ｔ ２ Ｄ Ｍ患 者的一线用药 。 在 血 糖控 制 方 面 ， 杨 文英 教 授 牵 头 进 行 了一 项 ＭＡ Ｒ Ｃ Ｈ研究 。在新 诊断 的 中国 Ｔ ２ Ｄ Ｍ患者 中比较 了 阿卡波糖 ３ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｄ与 二 甲双 胍 １ ５ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｄ降糖 疗 效 。 这 项 为期 ４ ８ 周、 前 瞻性 、 随机 、 多 中心 、 开放 、 平 行 对 照、 非劣效性 研究 中 ， 第一 阶段 ２ ４周 ， ７ ８ ８例 中国新 诊 断 Ｔ ２ Ｄ Ｍ患者 随机接 受二 甲双胍 缓释片 １ ５ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｄ ， 或 阿卡波糖 ３ ０ ０ ｍｇ ／ ｄ治疗 ； 在第 二 阶段 ２ ４周 里 ， 不达 标 患者 可联合促 泌 剂治疗 至研究 结束 。结 果发 现 ， 二甲 双胍 １ ５ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｄ降低 Ｈｂ Ａ１ Ｃ水 平 的 效果 与 阿卡 波 糖
１ １ ２ 例； ２ ４ ｋ ￣ｍ ≤ Ｂ Ｍ Ｉ ＜２ ８ ｋ ｇ ／ ｍ 的超 重患 者 １ １ １ 例；
１ ８ ． ５ ｋ ｇ ／ ｍ ≤Ｂ Ｍ Ｉ ＜２ ４ ｋ ｇ ／ ｍ 的正常患者 １ １ １ 例 。分别起 始给予二 甲双胍 缓释片 ５ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｄ ， 最大达到 ２ ０ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｄ的 剂量递增 方案治疗 １ ６ 周， 服用 固定剂量 至少 ８周的患
的改变 ； 二 甲双 胍改善胰 岛素敏感 性 的作 用显著优 于 格 列 吡 嗪缓 释 片 。降低非 肥胖 Ｔ ２ Ｄ Ｍ患 者 Ｈ ｂ Ａ１ Ｃ水
于 超重 或肥胖 的 Ｔ ２ Ｄ Ｍ 患者 ， 对 体重 较轻 或正 常 的患 甲双胍
天 ～第 ６周后 的空 腹血糖 水平大 于 ２ ７ ０ ｍｇ ／ ｄ Ｌ ， 第 ６ 周 至第 １ ２ 周 后 的空腹 血糖水 平大于 ２ ４ ０ ｍ ｇ ／ ｄ Ｌ ， 第 １ ２ 周
后 的空 腹 血 糖 水 平 大 于 ２ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｄ Ｌ 。
结果显示 ， 经安慰剂校正后 ， 二 甲双 胍 ５ ０ ０ ｍ ｇ ｂ ． ｉ ． ｄ