碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术文件的通知
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
第二部分：品种选择评价
①中枢神经系统感染应选用美罗培南和帕尼培南，如考虑耐药革兰阴性杆菌所致应选 用美罗培南；不宜选用亚胺培南、比阿培南和厄他培南； ②CRE感染及重症感染应选用推荐剂量较大的亚胺培南和美罗培南； ③铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌的感染不应选用厄他培南； ④妊娠患者不推荐选用亚胺培南、帕尼培南和比阿培南； ⑤儿童不推荐选用比阿培南。 违反①—⑤中任意一 条，每条扣10分。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
第四部分：病原学及疗效评估
①使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）； 不符合①扣20分； ②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养 等。 不符合②扣10分
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势。 在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题
耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌检出率
30 25 20 15 10 5 90 80 70 60 50 40 30 20 10
目 录
Content
A B C
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识 碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则 替加环素临床应用评价细则
01
碳青霉烯类抗菌药物 临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部 分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯 类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
碳青霉烯类药物使用细则
碳青霉烯类药物使用细则一、碳青霉烯类药物产生与特点1. 碳青霉烯类药物的产生1）第一个碳青霉烯类抗生素是1976年从链霉素发酵液中分离出的硫霉素，但其化学稳定性差，对其结构进行修饰，使亚胺甲基化而得到稳定的衍生物亚胺培南。
2）碳青霉烯类结构与青霉素类的青霉环相似，不同之处在于噻唑环上的硫原子为碳所替代，且C2与C3之间存在不饱和双键，另外其6位羟乙基侧链为反式构象。
3）抗菌谱广，抗菌作用强，对多种β-内酰胺酶高度稳定，尤其在耐药革兰阴性菌感染中占有重要地位。
2. 目前上市的碳青霉烯类药物及特点1）亚胺培南/西司他丁: 亚胺培南容易被肾脱氢肽酶（DHP-1）水解失活；西司他丁是DHP-1抑制剂，阻止亚胺培南肾内代谢，消除其肾毒性。
2）帕尼培南/倍他米隆：帕尼培南可在肾皮质蓄积并导致肾小官坏死；倍他米隆可竞争性抑制帕尼培南向肾小管分泌，保护肾小管。
3）美罗培南、厄他培南、比阿培南：都对DHP-1稳定，可单独使用。
二、碳青霉烯类药物分类、抗菌谱、剂量及抗菌作用1. 碳青霉烯类药物分为3类，每类药物针对的敏感菌不同2. 碳青霉烯类药物对革兰阳性菌和革兰阴性菌的敏感度不同3. 美罗培南、亚胺培南、厄他培南、比阿培南和帕尼培南的使用剂量不同4. 第一类碳青霉烯类药物--厄他培南体外抗菌作用1）与亚胺培南比较：对肠杆菌科细菌活性显著为优；对不动杆菌、铜绿假单胞菌活性差；对革兰阳性菌、厌氧菌活性略逊。
2）可应用于CAP、复杂性尿路感染和腹腔感染。
5. 第二类碳青霉烯类药物的抗菌作用1）抗菌谱广，活性强，对肠杆菌科细菌、铜绿、不动等非发酵G-菌（除外嗜麦芽）、革兰阳性菌（除外MRS、屎肠球菌）、厌氧菌都有效。
2）对大多数β内酰酶稳定，包括ESBL、AmpC。
3）具有抗生素后效应，对革兰阴性菌PAE可达1-2h。
4）与其他抗菌药物相比，对多数β内酰胺酶稳定性强（多重耐药革兰阴性菌）；对革兰阳性菌、敏感革兰阴性菌无优势。
碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施方案
碳青霉烯类抗菌药物点评方案碳青霉烯类抗菌药物属于非典型β-内酰胺类抗菌药物，其抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
为遏制细菌对该类药物耐药率的上升，2017年3月国家卫生计生委办公厅发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发[2017]10号），强调加强重点环节管理，要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理。
特殊使用级抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处方，并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后，方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
门诊不得使用特殊使用级抗菌药物。
接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
要求对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理。
各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，要按照要求及时填报有关信息。
2018年9月国家卫生健康委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》等三个技术文件，为持续提高碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作，提供了依据。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中的作用目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
附件2碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则一、评价细则说明1.本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检查时使用。
2.所指碳青霉烯类抗菌药物包括以下品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。
3.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要。
4.评价表分为5部分：适应证、品种选择、给药方案、病原学及疗效评估、会诊权限。
5.每表针对1个病例进行评价，如病例中使用1个以上碳青霉烯类抗菌药物时，进行总体评价。
根据不合理情况，予以扣分。
6.评价表共100分，实行扣分制，扣完为止，最低0分。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则[1]适用于MIC≤8μg/ml的CRE感染（如与多黏菌素联用时则CRE的MIC可为16—32μg/ml），使用时应加大剂量、延长输注时间并联合其他抗菌药物。
[2]推荐剂量（见附录）[3]部分地区厄他培南在抗菌药物分级管理目录中属于限制使用级，遇此情况无需进行第五部分评价。
碳青霉烯类抗菌药物推荐给药剂量1.亚胺培南（剂量以亚胺培南计算）一般为静脉滴注给药，亦可肌注射给药，严禁静脉注射给药。
（1）静脉给药①成人：肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体重而定，每日2～3g每6～8小时给药1次；每日最大剂量不得超过50mg/kg或4g，且无资料显示剂量超过4g可提高疗效。
②肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，生肌酐清除率50～90ml/min者每次0.25～0.5g，每6～8小时给药1次；生肌酐清除率10～50ml/min者每次0.25，每6～12小时给药1次；生肌酐清除率6～9ml/min者每次0.125～0.25g，每12小时给药1次。
血液透析患者应在透析后给药，连续性非卧床腹膜透析（CAPD）患者剂量与生肌酐清除率< 10ml/min者同，连续肾脏替代疗法（CRRT）每次0.5～1g，每日2次。
碳青霉烯类抗菌药物点评工作表
美罗培南
亚胺培南
帕尼培南
厄他培南
扣分
（）
①中枢神经系统感染
/
推荐
/
推荐
/
②CRE感染及重症感染
/
推荐
推荐
/
/
③铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌
推荐
推荐
推荐
推荐
/
④妊娠患者
/
推荐
/
/
推荐
⑤儿童
/
推荐
推荐
推荐
推荐
三、用法、用量及配伍（违反以下任一项者，每项扣10分）
①用法
扣分
（）
②用量
③肾功能不全者，给药方案调整
Scr(umol/L)
CCr(ml/min)
④单瓶输注，不与任何药物配伍
⑤厄他培南不得使用含葡萄糖的液体作为溶媒
⑥是否与丙戊酸联合使用
⑦亚胺培南避免与更昔洛韦联合使用
四、病原学及疗效评估（不符合①扣20分，不符合②扣10分）
①使用抗菌药物前有病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）
送检时间
扣分
（）
标本及结果
②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等
时间
项目及结果
五、特殊使用级抗菌药物处方与会诊（不符合以下任一项者，每项扣10分）
①处方由具有高级职称的医生开具，须有信息化支持
扣分
（）
②及时请院内/外特殊使用级抗菌药物会诊专家进行会诊，并有会诊记录
③越级使用仅限24h内，并有相应病程记录
碳青霉烯类抗菌药物临床应用点评工作表
患者
信息
科室：
住院号：
住院时间：20年月日-月日
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
附件2碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则一、评价细则说明1.本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检查时使用。
2.所指碳青霉烯类抗菌药物包括以下品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。
3.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要。
4.评价表分为5部分：适应证、品种选择、给药方案、病原学及疗效评估、会诊权限。
5.每张表针对1个病例进行评价，如病例中使用1个以上碳青霉烯类抗菌药物时，进行总体评价。
根据不合理情况，予以扣分。
6.评价表共100分，实行扣分制，扣完为止，最低0分。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则第一部分：适应证评分说明分数①多重耐药但对该类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染，包括血流感染、肺炎、上尿路感染、中枢神经系统感染、腹腔感染等；②脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；③粒缺伴发热等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重症感染的经验治疗；④耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染[1]。
不符合①—④，扣100分。
第二部分：品种选择评价①中枢神经系统感染应选用美罗培南和帕尼培南，如考虑耐药革兰阴性杆菌所致应选用美罗培南；不宜选用亚胺培南、比阿培南和厄他培南；②CRE感染及重症感染应选用推荐剂量较大的亚胺培南和美罗培南；③铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌的感染不应选用厄他培南；④妊娠患者不推荐选用亚胺培南、帕尼培南和比阿培南；⑤儿童不推荐选用比阿培南。
违反①—⑤中任意一条，每条扣10分。
第三部分：用法、用量及配伍①用法错误；②用量错误[2] ；③肾功能不全患者，给药方案根据肾功能进行调整[2]；④宜单瓶输注，不与任何药物配伍；⑤厄他培南不得使用含葡萄糖的液体作为溶媒；⑥本类药物均应避免与丙戊酸联合使用；⑦亚胺培南应避免与更昔洛韦联合使用。
违反①—⑦中任意一条，每条扣10分。
第四部分：病原学及疗效评估①使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）；②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等。
最新碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
附件2碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则一、评价细则说明1.本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检查时使用。
2.所指碳青霉烯类抗菌药物包括以下品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。
3.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要。
4.评价表分为5部分：适应证、品种选择、给药方案、病原学及疗效评估、会诊权限。
5.每张表针对1个病例进行评价，如病例中使用1个以上碳青霉烯类抗菌药物时，进行总体评价。
根据不合理情况，予以扣分。
6.评价表共100分，实行扣分制，扣完为止，最低0分。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则第一部分：适应证评分说明分数①多重耐药但对该类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染，包括血流感染、肺炎、上尿路感染、中枢神经系统感染、腹腔感染等；②脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；③粒缺伴发热等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重症感染的经验治疗；④耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染[1]。
不符合①—④，扣100分。
第二部分：品种选择评价①中枢神经系统感染应选用美罗培南和帕尼培南，如考虑耐药革兰阴性杆菌所致应选用美罗培南；不宜选用亚胺培南、比阿培南和厄他培南；②CRE感染及重症感染应选用推荐剂量较大的亚胺培南和美罗培南；③铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌的感染不应选用厄他培南；④妊娠患者不推荐选用亚胺培南、帕尼培南和比阿培南；⑤儿童不推荐选用比阿培南。
违反①—⑤中任意一条，每条扣10分。
第三部分：用法、用量及配伍①用法错误；②用量错误[2] ；③肾功能不全患者，给药方案根据肾功能进行调整[2]；④宜单瓶输注，不与任何药物配伍；⑤厄他培南不得使用含葡萄糖的液体作为溶媒；⑥本类药物均应避免与丙戊酸联合使用；⑦亚胺培南应避免与更昔洛韦联合使用。
违反①—⑦中任意一条，每条扣10分。
第四部分：病原学及疗效评估①使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）；②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等。
2019年碳青霉烯类抗生素专项点评
药品专项点评（碳青霉烯类抗菌药物）碳青霉烯类抗生素是抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
近年来，伴随着碳青霉烯类抗菌药物的广泛使用，铜绿假单胞菌、不动杆菌属细菌、肠杆菌科细菌对亚胺培南、美罗培南耐药性的快速发展，特别是耐碳青霉烯的肠杆菌科细菌(CRE)、耐碳青霉烯的铜绿假单胞菌(CRPA)和耐碳青霉烯的鲍曼不动杆(CRAB)的。
其耐药机制主要包括产碳青霉烯酶、外膜蛋白的缺失或减少及外排泵主动排出药物等。
2017年，《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知：国卫办医发〔2017〕10号》提出，医疗机构应釆取针对性措施有效控制碳青霉烯类抗菌药物耐药。
根据文件精神并为了持续了解我院碳青霉烯类抗菌药物的使用情况，临床药学室抽查我院2019年使用碳青霉烯类抗菌药物治疗的病例共82例，统计其使用情况及病原学检查结果，分析其使用合理性，为促进该类抗菌药物合理规范的临床应用提供参考。
一、资料及方法1.1资料在本院his系统回顾性抽查2019年使用过碳青霉烯类抗菌药物的住院患者病历共82例。
1.2点评参考参照国家卫健委制定的《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》、《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》、《抗菌药物临床应用指导原则》以及相关指南、药品说明书，对使用碳青霉烯类抗菌药物的病例进行点评。
二、统计结果2.1 使用碳青霉烯类抗菌药的患者的基本情况抽查的82例住院患者中男性48例（58.54%），女性34例（41.46%），年龄1天至91岁，3个月以下的婴儿16例（19.51%），60岁以上的老年人46例（56.1%）。
2.2碳青霉烯类抗菌药物临床应用情况对使用该类抗菌药物的患者的给药剂量、给药频率、疗程进行分类统计，详见表1、表2。
碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用
①使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证 据）； ②治疗中应有对疗效进行评估 的 动态实验室检查，如血常规、降钙素原及 细菌培养等。
评分说明
分数
违反①—⑦ 中任意一条， 每条扣10分。
不符合①扣 20分； 不符合②扣 10分。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
01 关于做好碳青霉烯类抗菌药物
CHAPTER 和替加环素临床应用 的 通知
（冀卫办医[2018]31号）
关于做好碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用 的 通知
为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用，国 家卫生健康委组织专家制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专 家共识》、《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》和《替加 环素临床应用评价细则》。
卫生计生行政部门要把碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用纳入对医 疗机构考核指标体系，将考核结果作为医疗机构定级、评审、评价 的 重要指 标，考核不合格 的 ，视情况对医疗机构作出降级、降等、评价不合格等处理。
02 碳青霉烯类抗菌药物
CHAPTER
临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
近年来，儿童群体碳青霉烯类抗菌药物 的 使用量及耐药性明显上升，主要原因：1. 感染患儿可以选用 的 抗菌药物较成人少，包括碳青霉烯类在内 的 β—内酰胺类抗菌药 物为主要选择。2.越来越多 的 医疗机构建立了儿科重症监护室，收治了更多重症感染患 儿。
大于1月龄儿童 的 碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证与成人相仿，在新生儿及肾 功能不全 的 儿童用药安全性尚未确定。为减轻细菌耐药选择性压力，应当严格控制碳 青霉烯类抗菌药物在感染患儿中 的 应用。1.严格掌握用药指征。临床科室应当严格掌握 碳青霉烯类抗菌药物临床应用指征，按照规定会诊，由具有相应处方权 的 医师开具处 方，并经药师审核后使用。2.制定合理 的 给药方案。患儿发生感染时，及时正确留取微 生物标本，依据标本培养及药敏试验结果，合理选择相应 的 给药方案。强调通过病原
2019年抗菌药物处方医师培训考核试题(卷)答案解析
2019年抗菌药物处方医师培训考核试题答案一、碳青霉烯类抗菌药物介绍1、下列关于药物的构效关系描述错误的是（）D、厄他培南——肾毒性低，酶稳定；R位碱性降低，抗G-菌的活性增高、神经毒性降低2、下列关于碳青霉烯类药物的特点说法错误的是（）C、甲氧西林敏感的葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌属、粪肠球菌的作用优于头孢他啶3、下列属于格兰阳性菌的是（）D、屎肠球菌4、下列哪种菌种对厄他培南敏感（）C、MSSA5、下列关于碳青霉烯类药物抗菌活性比较描述错误的是（）C、抗铜绿活性：亚胺培南>美罗培南>比阿培南6、亚胺培南易被肾脱氢肽酶（DHP-1）水解而失效，需与DHP-1抑制剂西司他丁（）联合应用，阻止亚胺培南肾内代谢同时可消除肾毒性A、1:17、亚胺培南的适应证不包括下列哪项（）A、脑膜炎8、下列属于格兰阴性菌的是（）C、铜绿假单胞菌9、下列哪种酶（）是铜绿假单胞菌耐碳青霉烯类抗菌药物的主要原因C、D类酶10、关于碳青霉烯类的不良反应的描述错误的是（）B、超剂量应用时此类药物易诱发神经毒性，发生率约为10 %-30%二、《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识与评价细则》解读1、下列哪项（）可用于中、重度细菌性感染，其半衰期长，可以一天一次给药A、厄他培南2、关于推荐美罗培南的给药剂量描述错误的是（）B、肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，内生肌酐清除率>50～90ml/min者每次1g，每6小时给药1次；内生肌酐清除率26～50ml/min者每次1g，每8小时给药1次；内生肌酐清除率10～25ml/min 者每次0.5g，每12小时给药1次；内生肌酐清除率<10ml/min者每次0.5g，每24小时给药1次3、（）年我国开展抗菌药物临床应用专项整治B、20114、关于推荐亚胺培南的给药剂量描述错误的是（）C、新生儿：<7天新生儿，一次20mg/kg，每6小时1次；7-21天新生儿，一次20mg/kg，每8小时1次；21-28天新生儿，一次20mg/ kg，每12小时1次5、关于推荐厄他培南的给药剂量描述错误的是（）C、3个月～12岁儿童为每日1次，每次5mg/kg，每日剂量不超过1g6、下列哪项（）不是碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因C、价格低廉7.美罗培南与厄他培南为（）B、妊娠B类药物8、关于加大耐药菌医院感染防控力度，落实专档管理要求中，下列哪项描述不正确（）A、手卫生等医院感染基础防控措施仅适用于医院9、关于碳青霉烯类的特点下列说法错误的是（）D、厄他培南抗菌谱相对较宽，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用好10、碳青霉烯类药物是主要通过（）排泄的B、肾脏三、替加环素临床应用评价细则1、双通道排泄途径，约有（）通过胆汁/粪便排泄消除C、0.592、导致IAI的主要G+菌对应错误的是（）D、大肠埃希菌11.0%3、体外试验显示，替加环素对各种金葡菌的PAE可持续（）B、3.4-4h4、一项嗜中性白血球缺乏症小鼠大腿局部感染模型研究显示，替加环素体内的PAE持续时间极长，对肺炎链球菌为（）C、8.9h5、米诺环素的派生物, 甘氨酰基取代米诺环素的D环第（）位形成替加环素D、96、下列关于替加环素的给药方案描述错误的是（）A、治疗广泛耐药革兰阴性菌感染可以单药治疗7、双通道排泄途径，总剂量的（）以替加环素原型经尿液排泄A、0.228、替加环素的稳定状态分布容积约为（）升C、500-7009、下列关于特殊使用级抗菌药物处方与会诊说法错误的是（）C、越级使用仅限72小时内，并有相应病程记录10.NA:如果分离得到的菌株小于（），则MIC90值不予采用B、10四、《抗菌药物临床应用指导原则（2015）》1、抗菌药物处方集体系建设的目标是（）B、优化结构、确保临床合理需要2、下列不属于抗菌药物管理的宗旨的是（）D、杜绝细菌耐药的产生3、抗菌药物处方集建设的原则，不正确的是（）C、抗菌药物的种类越多越好4、2015版抗菌药物指导原则与2014版相比的差别体现在（）D、更重视循证依据，文字的表达更为严谨5、抗菌药物管理的依据是（）B、《抗菌药物临床应用管理办法》五、抗菌药物的应用指征1、下述情况不是抗菌药物应用指征的是（）D、病毒性感染2、做到合理应用抗菌药物、控制细菌耐药性上升并减少不良反应最为重要的措施是（）A、严格掌握抗菌药的应用指征3、在药敏实验中，病原菌对药物敏感是指（）B、常规剂量时的平均血药浓度超过MIC的5倍以上4、隐源性机化性肺炎采用（）治疗C、激素5、社区获得性肺炎的病原诊断其中将近一半为（）A、病原体未检出六、根据病原体选择抗菌药物1、进行病原治疗的益处，不包括（）B、减少耐药性的发生2、同一个病原菌，（）不同选用的抗菌药完全不同B、耐药性3、下列不属于经验性抗感染治疗参考依据的是（）C、医生长期临床所得经验4、个体化经验治疗的影响因素不包括（）A、性别5、如果考虑CA-MRSA，加用（）D、万古霉素七、抗菌药物的经验治疗1、成人危及生命的BSI，如感染灶不明，经验治疗宜选（）B、碳青霉烯类+万古霉素2、儿童化脓性脑膜炎患者推荐的治疗方案是（）A、万古霉素单药治疗3、颅底骨折患者的化脓性脑膜炎经验治疗可选抗菌药物是（）A、万古霉素+3代头孢4、对于腹腔感染的经验治疗应覆盖的菌群是（）D、厌氧菌和阴性菌5、CHINET2010-2012统计显示血流感染最常见的病原菌是（）C、凝阴葡萄球菌八、根据抗菌药物特点选择用药1、属于第四代喹诺酮类的药物是（）A、莫西沙星2、左氧氟沙星的抗菌谱不包括（）D、厌氧菌3、适用于复杂性/ESBL所致社区获得性感染的碳青霉烯类药物是（）C、厄他培南4、利奈唑胺抗革兰阳性菌的作用部位是（）B、核糖体RNA亚基5、对肠球菌无效的酶抑制剂复方制剂是（）D、CPZ-SB。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用
1.碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识2.碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则3.替加环素临床应用评价细则附件1碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。
亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。
全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来，我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天。
多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28 DDDs/100人·天。
在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。
山东省碳青霉烯类抗菌药物临床合理
反复使用抗菌药物或前期曾使用三代头孢菌素 住院日延长（≥7 天） 曾入住或现入住重症监护病房 留置导管（包括中心静脉或动脉置管、经皮胃或空肠造瘘管、导尿管等） 存在结石或梗阻（如胆道、泌尿道） 既往曾有产 ESBLs 细菌感染或定植 反复住院（包括护理中心） 严重疾病状态（如器官移植） 基础疾病（糖尿病、免疫功能低下、心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病、肾功能衰竭） 机械通气 年龄≥60 岁 肾脏替代治疗
2.粒缺伴发热的定义C)<0.5×109／L 或预计 48 h 后 ANC<0.5×109／L。（2）发热：口腔温度单次测定≥38.3℃(腋温≥38.0℃)或≥38.0℃(腋温≥37.7℃)持续超过 l h。
5.耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)
1. 多重耐药菌所致的重症感染 多重耐药（multidrug-resistant，MDR）是指细菌对潜在有抗菌活性的 3 类及以上抗菌药物 耐药[3]。如多重耐药鲍曼不动杆菌(Multidrug-resistant Acinetobacter baumannii，MDRAB)是指对 下列 5 类抗菌药物中至少 3 类抗菌药物耐药的菌株，包括：抗假单胞菌头孢菌素、抗假单胞菌 碳青霉烯类抗生素、含有 β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂(包括哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/ 舒巴坦、氨苄西林/舒巴坦)、氟喹诺酮类抗菌药物、氨基糖苷类抗生素[4]。目标性治疗时需判 断病原菌是否为多重耐药但对该类药物敏感，同时还要注意判断是否为多重耐药定植或携带， 多重耐药菌定植或携带状态不宜使用碳青霉烯类抗菌药物治疗。 “重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现，包 括血流感染、肺炎、上尿路感染、中枢神经系统感染、腹腔感染等[5]。对于一些轻中度的多重 耐药菌感染，宜选择其他类别的抗菌药物，如产 ESBL 细菌所致的轻中度感染可根据药敏结果 选用其他类别抗菌药物[5]。 2. 多重耐药危险因素的需氧革兰阴性杆菌感染 尚未或无法获得病原菌药敏结果时，重症感染患者如有多重耐药革兰阴性杆菌感染风险， 也可经验性应用碳青霉烯类抗菌药物。多重耐药革兰阴性杆菌主要包括产超广谱 β-内酰胺酶 （ESBLs）肠杆菌科细菌、多重耐药铜绿假单胞菌、多重耐药鲍曼不动杆菌。常见多重耐药的 需氧革兰阴性杆菌感染的危险因素见表 1-表 3。
碳青霉烯类抗菌药物评价细则
2.腹腔内感染，复杂性：500mg q6h 或 1g q8h；
3.粒细胞减少症伴发热：500mg q6h；
4.非结核分枝杆菌病：500mg q6-12h；
5.医院获得性肺炎，呼吸机相关肺炎：500mg q6h；
6.皮肤软组织坏死性感染：1g q6-8h；
7.手术部位感染（肠道或泌尿生殖道手术）：500mg q6h；
[7]Jaruratanasirikul S，Sudsai T．Comparison of the pharmacodynamics of imipenem in patients with ventilator-associated pneumonia following
administration by 2 or 0.5 h infusion[J]．J Antimicmb Chemother，2009，63(3)：560-563．
[4]中华医学会呼吸病学分会感染学组．铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识．中华结核和呼吸杂志，2014，37(1)：9-15．
[5]周华，李光辉，等. 中国产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌科细菌感染应对策略专家共识. 中华医学杂志，2014，94（24）：1847-1855.
[6]中国医药教育协会感染疾病专业委员会，等．抗菌药物超说明书用法专家共识. 中华结核和呼吸杂志，2015，38(6)：410-444．
②培养结果为脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者
③病原菌尚未查明的免疫缺陷者中重症感染的经验治疗 ①适应症： 1.有铜绿假单胞菌感染危险因素的社区获得性肺炎(CAP)重症患者、产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)的肠杆菌科细 菌的医院获得性肺炎(HAP)重症的经验治疗、并发 HAP、呼吸机相关性肺炎(VAP)及医疗相关性肺炎； 2.重症腹腔感染的单药经验用药、原发性腹膜炎、胆道系统的重症感染、继发性肠穿孔、阑尾穿孔等重症感 染的治疗； 3.复杂尿路感染和上尿路感染； 4.妇科感染(如：子宫内膜炎)； 5.大面积烧伤重度感染、严重皮肤及软组织感染； 6.败血症； 7.脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者； 8.病原菌尚未查明的免疫缺陷患者的中、重度感染的经验治疗。如：免疫低下的移植病人、肿瘤化疗病人粒 细胞低下感染等； 9.骨、关节感染； 10.心内膜炎等； ②适应症（超说明书）[9-15]： 1.类鼻疽； 2.囊性纤维化急性加重（限儿童和青少年） 3.粒细胞减少症伴发热； 4.非结核分枝杆菌病； 5.皮肤软组织坏死性感染； 6.手术部位感染（肠道或泌尿生殖道手术）。 ③亚胺培南西司他丁禁用于： 1.对亚胺培南西司他丁及其它碳青霉烯类抗菌药物有过敏史的患者； ④亚胺培南西司他丁不适宜下列用法： 1.治疗轻症感染；2.预防用药。 ①合并亚胺培南不能覆盖的病原菌引起的感染 ②对于广泛耐药或者全耐药的细菌病原体，如产 ESBLs 肠杆菌、产 AmpC 酶肠杆菌、产碳青霉烯酶肠杆菌、
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价
②CRE感染及重症感染应选用推荐剂量较大的亚胺培南和美罗培南；
③铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌的感染不应选用厄他培南；
④妊娠患者不推荐阿培南。
第一部分：适应证
①多重耐药但对该类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染，包括血流感染、肺炎、上尿路感染、中枢神经系统感染、腹腔感染等；
②脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；
③粒缺伴发热等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重症感染的经验治疗；
④耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染[1]。
第二部分：品种选择评价
第三部分：用法、用量及配伍
①用法错误；
②用量错误[2]；
③肾功能不全患者，给药方案根据肾功能进行调整[2]；
④宜单瓶输注，不与任何药物配伍；
⑤厄他培南不得使用含葡萄糖的液体作为溶媒；
⑥本类药物均应避免与丙戊酸联合使用；
⑦亚胺培南应避免与更昔洛韦联合使用。
第四部分：病原学及疗效评估
①使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）；
②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等。
第五部分：特殊使用级抗菌药物处方与会诊[3]
①处方由具有高级职称的医生开具，须有信息化支持；
②及时请院内或院外特殊使用级抗菌药物会诊专家进行会诊，并有会诊记录；
③越级使用仅限24小时内，并有相应病程记录；
④按照“国卫办医发〔2017〕10号”文件规定进行专档登记管理；
⑤对授予特殊使用级抗菌药物处方权的医师有定期培训及考核并有记录。
注释：
2019年华医网继续教育答案-抗菌药物处方医师培训考核试题答案
2019年抗菌药物处方医师培训考核试题答案一、碳青霉烯类抗菌药物介绍1、下列关于药物的构效关系描述错误的是（）D、厄他培南——肾毒性低，酶稳定；R位碱性降低，抗G-菌的活性增高、神经毒性降低2、下列关于碳青霉烯类药物的特点说法错误的是（）C、甲氧西林敏感的葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌属、粪肠球菌的作用优于头孢他啶3、下列属于格兰阳性菌的是（）D、屎肠球菌4、下列哪种菌种对厄他培南敏感（）C、MSSA5、下列关于碳青霉烯类药物抗菌活性比较描述错误的是（）C、抗铜绿活性：亚胺培南>美罗培南>比阿培南6、亚胺培南易被肾脱氢肽酶（DHP-1）水解而失效，需与DHP-1抑制剂西司他丁（）联合应用，阻止亚胺培南肾内代谢同时可消除肾毒性A、1:17、亚胺培南的适应证不包括下列哪项（）A、脑膜炎8、下列属于格兰阴性菌的是（）C、铜绿假单胞菌9、下列哪种酶（）是铜绿假单胞菌耐碳青霉烯类抗菌药物的主要原因C、D类酶10、关于碳青霉烯类的不良反应的描述错误的是（）B、超剂量应用时此类药物易诱发神经毒性，发生率约为10 %-30%二、《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识与评价细则》解读1、下列哪项（）可用于中、重度细菌性感染，其半衰期长，可以一天一次给药A、厄他培南2、关于推荐美罗培南的给药剂量描述错误的是（）B、肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，内生肌酐清除率>50～90ml/min者每次1g，每6小时给药1次；内生肌酐清除率26～50ml/min者每次1g，每8小时给药1次；内生肌酐清除率10～25ml/min者每次0.5g，每12小时给药1次；内生肌酐清除率<10ml/min者每次0.5g，每24小时给药1次3、（）年我国开展抗菌药物临床应用专项整治B、20114、关于推荐亚胺培南的给药剂量描述错误的是（）C、新生儿：<7天新生儿，一次20mg/kg，每6小时1次；7-21天新生儿，一次20mg/kg，每8小时1次；21-28天新生儿，一次20mg/ kg，每12小时1次5、关于推荐厄他培南的给药剂量描述错误的是（）C、3个月～12岁儿童为每日1次，每次5mg/kg，每日剂量不超过1g6、下列哪项（）不是碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因C、价格低廉7.美罗培南与厄他培南为（）B、妊娠B类药物8、关于加大耐药菌医院感染防控力度，落实专档管理要求中，下列哪项描述不正确（）A、手卫生等医院感染基础防控措施仅适用于医院9、关于碳青霉烯类的特点下列说法错误的是（）D、厄他培南抗菌谱相对较宽，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用好10、碳青霉烯类药物是主要通过（）排泄的B、肾脏三、替加环素临床应用评价细则1、双通道排泄途径，约有（）通过胆汁/粪便排泄消除C、0.592、导致IAI的主要G+菌对应错误的是（）D、大肠埃希菌11.0%3、体外试验显示，替加环素对各种金葡菌的PAE可持续（）B、3.4-4h4、一项嗜中性白血球缺乏症小鼠大腿局部感染模型研究显示，替加环素体内的PAE持续时间极长，对肺炎链球菌为（）C、8.9h5、米诺环素的派生物, 甘氨酰基取代米诺环素的D环第（）位形成替加环素D、96、下列关于替加环素的给药方案描述错误的是（）A、治疗广泛耐药革兰阴性菌感染可以单药治疗7、双通道排泄途径，总剂量的（）以替加环素原型经尿液排泄A、0.228、替加环素的稳定状态分布容积约为（）升C、500-7009、下列关于特殊使用级抗菌药物处方与会诊说法错误的是（）C、越级使用仅限72小时内，并有相应病程记录10.NA:如果分离得到的菌株小于（），则MIC90值不予采用B、10四、《抗菌药物临床应用指导原则（2015）》1、抗菌药物处方集体系建设的目标是（）B、优化结构、确保临床合理需要2、下列不属于抗菌药物管理的宗旨的是（）D、杜绝细菌耐药的产生3、抗菌药物处方集建设的原则，不正确的是（）C、抗菌药物的种类越多越好4、2015版抗菌药物指导原则与2014版相比的差别体现在（）D、更重视循证依据，文字的表达更为严谨5、抗菌药物管理的依据是（）B、《抗菌药物临床应用管理办法》五、抗菌药物的应用指征1、下述情况不是抗菌药物应用指征的是（）D、病毒性感染2、做到合理应用抗菌药物、控制细菌耐药性上升并减少不良反应最为重要的措施是（）A、严格掌握抗菌药的应用指征3、在药敏实验中，病原菌对药物敏感是指（）B、常规剂量时的平均血药浓度超过MIC的5倍以上4、隐源性机化性肺炎采用（）治疗C、激素5、社区获得性肺炎的病原诊断其中将近一半为（）A、病原体未检出六、根据病原体选择抗菌药物1、进行病原治疗的益处，不包括（）B、减少耐药性的发生2、同一个病原菌，（）不同选用的抗菌药完全不同B、耐药性3、下列不属于经验性抗感染治疗参考依据的是（）C、医生长期临床所得经验4、个体化经验治疗的影响因素不包括（）A、性别5、如果考虑CA-MRSA，加用（）D、万古霉素七、抗菌药物的经验治疗1、成人危及生命的BSI，如感染灶不明，经验治疗宜选（）B、碳青霉烯类+万古霉素2、儿童化脓性脑膜炎患者推荐的治疗方案是（）A、万古霉素单药治疗3、颅底骨折患者的化脓性脑膜炎经验治疗可选抗菌药物是（）A、万古霉素+3代头孢4、对于腹腔感染的经验治疗应覆盖的菌群是（）D、厌氧菌和阴性菌5、CHINET2010-2012统计显示血流感染最常见的病原菌是（）C、凝阴葡萄球菌八、根据抗菌药物特点选择用药1、属于第四代喹诺酮类的药物是（）A、莫西沙星2、左氧氟沙星的抗菌谱不包括（）D、厌氧菌3、适用于复杂性/ESBL所致社区获得性感染的碳青霉烯类药物是（）C、厄他培南4、利奈唑胺抗革兰阳性菌的作用部位是（）B、核糖体RNA亚基5、对肠球菌无效的酶抑制剂复方制剂是（）D、CPZ-SB。
2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则
2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物临床应用，我委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》。
现印发你们，请认真组织学习，持续提高碳青霉烯类抗菌药物特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则注释：[1]适用于MIC≤8μg/ml的CRE感染（如与多黏菌素联用时则CRE的MIC可为16—32μg/ml），使用时应加大剂量、延长输注时间并联合其他抗菌药物。
[2]推荐剂量（见附录）[3]部分地区厄他培南在抗菌药物分级管理目录中属于限制使用级，遇此情况无需进行第五部分评价。
评价细则说明1.本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检查时使用。
2.所指碳青霉烯类抗菌药物包括以下品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。
3.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要。
4.评价表分为5部分：适应证、品种选择、给药方案、病原学及疗效评估、会诊权限。
5.每张表针对1个病例进行评价，如病例中使用1个以上碳青霉烯类抗菌药物时，进行总体评价。
根据不合理情况，予以扣分。
6.评价表共100分，实行扣分制，扣完为止，最低0分。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。
一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
我院碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性评估
·药物临床·我院碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性评估*沈应育**徐向辉***石堃 顾佳尼 蒋晴（上海建工医院药剂科 上海 200083）摘要目的：分析我院碳青霉烯类抗菌药物的临床使用情况，为临床合理用药提供依据，并进一步规范特殊使用级抗菌药物的临床使用。
方法：收集我院2016年—2018年使用碳青霉烯类抗菌药物的住院患者472例，根据碳青霉烯类抗菌药物合理使用的评估标准，采用回顾性病例调查方法对用药指征、用药过程、治疗结果、管理指标这4个方面进行统计分析。
结果：与2016年和2017年相比，2018年碳青霉烯类抗菌药物的使用在上述4个方面均有明显好转。
结论：加强信息化管理后，碳青霉烯类抗菌药物临床使用合理性显著提高。
对仍存在的问题和不足，将采取进一步的改善措施，更加规范合理地使用碳青霉烯类抗菌药物。
关键词碳青霉烯类 抗菌药物 用药合理性中图分类号：R978.11; R969.3 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2019)19-0048-03Rationality analysis of clinical application of carbapenem antibiotics in our hospital*SHEN Yingyu**, XU Xianghui***, SHI Kun, GU Jiani, JIANG Qing(Department of Pharmacy, Shanghai Jiangong Hospital, Shanghai 200083, China)ABSTRACT Objective: To analyze the clinical use of carbapenem antibiotics in our hospital so as to provide reference for clinically rational medication and further regulate the clinical use of special-use antibiotics. Methods: Four hundred and seventy-two inpatients treated with carbapenem antibiotics from 2016 to 2018 were collected and their medication indications and process, treatment outcome and management indicators were statistically analyzed using retrospective case investigation according to the established evaluation criteria for the rational use of carbapenem antibiotics. Results: Compared with 2016 and 2017, the use of carbapenem antibiotics in 2018 was significantly improved in the above four aspects. Conclusion: After strengthening the information management, the rationality of clinical use of carbapenem antibiotics is significantly improved.Some further improvement measures will be taken to solve the remaining problems and deficiencies so as to realize more standardized and rational use of carbapenem antibiotics.KEy WORDS carbapenem; antibiotics; rationality of drug use碳青霉烯类抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物，是现今抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺类抗菌药物，具有抗菌谱广、毒性低、对多数β-内酰胺酶高度稳定等优点，是治疗多重耐药菌所致的院内感染的首选药物[1]。
碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施方案
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碳青霉烯类抗菌药物点评方案碳青霉烯类抗菌药物属于非典型β-内酰胺类抗菌药物，其抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶(ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用.近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势.为遏制细菌对该类药物耐药率的上升，2017年3月国家卫生计生委办公厅发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发[2017］10号),强调加强重点环节管理，要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理。
特殊使用级抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处方，并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后，方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。
门诊不得使用特殊使用级抗菌药物。
接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80％。
要求对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理。
各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，要按照要求及时填报有关信息。
2019年华医网继续教育答案-抗菌药物处方医师培训考核试题答案
２019年抗菌药物处方医师培训考核试题答案一、碳青霉烯类抗菌药物介绍1、下列关于药物的构效关系描述错误的是（)D、厄他培南——肾毒性低,酶稳定;Ｒ位碱性降低，抗G—菌的活性增高、神经毒性降低2、下列关于碳青霉烯类药物的特点说法错误的是（)C、甲氧西林敏感的葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌属、粪肠球菌的作用优于头孢他啶3、下列属于格兰阳性菌的是（）Ｄ、屎肠球菌4、下列哪种菌种对厄他培南敏感（）C、MＳSA5、下列关于碳青霉烯类药物抗菌活性比较描述错误的是(）C、抗铜绿活性:亚胺培南>美罗培南〉比阿培南6、亚胺培南易被肾脱氢肽酶(DHP-１)水解而失效，需与DHP—1抑制剂西司他丁(）联合应用，阻止亚胺培南肾内代谢同时可消除肾毒性Ａ、1:17、亚胺培南的适应证不包括下列哪项（）A、脑膜炎8、下列属于格兰阴性菌的是(）C、铜绿假单胞菌９、下列哪种酶(）是铜绿假单胞菌耐碳青霉烯类抗菌药物的主要原因Ｃ、Ｄ类酶１0、关于碳青霉烯类的不良反应的描述错误的是()B、超剂量应用时此类药物易诱发神经毒性,发生率约为10 ％-30％二、《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识与评价细则》解读１、下列哪项()可用于中、重度细菌性感染，其半衰期长，可以一天一次给药A、厄他培南2、关于推荐美罗培南的给药剂量描述错误的是（）B、肾功能减退成人:肾功能减退患者需调整剂量，内生肌酐清除率〉50~90ｍl/min者每次1g,每6小时给药1次；内生肌酐清除率26~50ml/ｍｉn者每次1g，每8小时给药1次；内生肌酐清除率1０～25mｌ/miｎ者每次0。
5g,每1２小时给药1次;内生肌酐清除率<10mｌ/mｉn者每次０.5g,每24小时给药1次3、()年我国开展抗菌药物临床应用专项整治B、20１14、关于推荐亚胺培南的给药剂量描述错误的是(）C、新生儿:<7天新生儿，一次20ｍg/ｋg,每６小时1次;７-21天新生儿,一次20mg/kｇ,每8小时1次；21-28天新生儿，一次2０mg／ kg,每1２小时1次5、关于推荐厄他培南的给药剂量描述错误的是（)C、３个月~１2岁儿童为每日１次,每次５mg/ｋｇ，每日剂量不超过1g6、下列哪项（）不是碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因C、价格低廉7。
住院患者碳青霉烯类抗菌药物临床应用情况调查与用药合理性评估
住院患者碳青霉烯类抗菌药物临床应用情况调查与用药合理性评估发布时间：2021-03-25T01:42:11.306Z 来源：《医药前沿》2020年33期作者：周梁秦利人申灵丽[导读] 进一步规范碳青霉烯类抗菌药物临床应用的合理性，亦成为规范医院合理使用抗菌药物的重要工作。
（桂林市妇女儿童医院药剂科广西桂林 541001）【摘要】目的：分析医院住院患者碳青霉烯类抗菌药物的使用规律,分析和评估其用药合理性。
方法：收集医院信息系统中2019年11月-2020年10月应用碳青霉烯类抗菌药物的病历共197例，对应用患者的性别及年龄特征、科室分布等情况进行统计分析，并根据碳青霉烯类抗菌药物临床使用标准进行用药合理性的评估，对发现的用药不适宜问题进行分析整理。
结果：197例患者中，男性患者115例（58.38%），女性82例（41.62%）。
年龄最大的为96岁，最小12min。
存在用药不适宜情况的病历共21份，占总病历的10.66％，其中用药前未行病原学检测（47.62％）和适应症不适宜（19.05％）为主要问题。
结论：碳青霉烯类抗菌药物在该院的临床使用中存在需进一步改进的用药问题。
开展碳青霉烯类抗菌药物应用评估工作有助于发现临床用药存在的不适宜问题，为促进合理用药及问题持续改进提供参考。
【关键词】碳青霉烯类抗菌药物；应用调查；处方点评；合理用药【中图分类号】R978.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2020）33-0066-03随着抗菌药物的广泛应用，由抗菌药物的不合理使用而导致的细菌耐药问题已成为威胁全人类健康的巨大挑战。
我国政府一直高度重视抗菌药物合理使用问题，自2011年起，发布多部文件遏制细菌的耐药问题。
随着《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》[1]、《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》[2]及《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）[3]等文件的发布，碳青霉烯类等特殊使用级抗菌药物的合理使用进一步成为临床药学的工作重点。
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附件2
碳青霉烯类抗菌药物临床应用
评价细则
一、评价细则说明
1.本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检查时使用。
2.所指碳青霉烯类抗菌药物包括以下品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。
3.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要。
4.评价表分为5部分：适应证、品种选择、给药方案、病原学及疗效评估、会诊权限。
5.每张表针对1个病例进行评价，如病例中使用1个以上碳青霉烯类抗菌药物时，进行总体评价。
根据不合理情况，予以扣分。
6.评价表共100分，实行扣分制，扣完为止，最低0分。
二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
第一部分：适应证评分说明分数
①多重耐药但对该类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染，包括血流感染、肺炎、上尿路感染、中枢神经系统感染、腹腔感染等；
②脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；
③粒缺伴发热等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重症感染的经验治疗；
④耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌()感染[1]。
不符合①—④，扣100分。
第二部分：品种选择评价
①中枢神经系统感染应选用美罗培南和帕尼培南，如考虑耐药革兰阴性杆菌所致应选用美罗培南；不宜选用亚胺培南、比阿培南和厄他培南；
②感染及重症感染应选用推荐剂量较大的亚胺培南和美罗培南；
③铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌的感染不应选用厄他培南；
④妊娠患者不推荐选用亚胺培南、帕尼培南和比阿培南；
⑤儿童不推荐选用比阿培南。
违反①—⑤中任意一条，每条扣10分。
第三部分：用法、用量及配伍
①用法错误；
②用量错误[2] ；
③肾功能不全患者，给药方案根据肾功能进行调整[2]；
④宜单瓶输注，不与任何药物配伍；
⑤厄他培南不得使用含葡萄糖的液体作为溶媒；
⑥本类药物均应避免与丙戊酸联合使用；
⑦亚胺培南应避免与更昔洛韦联合使用。
违反①—⑦中任意一条，每条扣10分。
第四部分：病原学及疗效评估
①使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）；
②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等。
不符合①扣20分；
不符合②扣10分
第五部分：特殊使用级抗菌药物处方与会诊[3]
①处方由具有高级职称的医生开具，须有信息化支持；
②及时请院内或院外特殊使用级抗菌药物会诊专家进行会诊，并有会诊记录；
③越级使用仅限24小时内，并有相应病程记录；
④按照“国卫办医发〔2017〕10号”文件规定进行专档登记管理；
⑤对授予特殊使用级抗菌药物处方权的医师有定期培训及考核并有记录。
不符合①—⑤，每条扣10分
总得分：
[1]适用于≤8μ的感染（如与多黏菌素联用时则的可为16—32μ），使用时应加大剂量、延长输注时间并联合其他抗菌药物。
[2]推荐剂量（见附录）
[3]部分地区厄他培南在抗菌药物分级管理目录中属于限制使用级，遇此情况无需进行第五部分评价。
碳青霉烯类抗菌药物推荐给药剂量
1.亚胺培南（剂量以亚胺培南计算）
一般为静脉滴注给药，亦可肌内注射给药，严禁静脉注射给药。
（1）静脉给药
①成人：肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体重而定，每日2～3g每6～8小时给药1次；每日最大剂量不得超过50或4g，且无资料显示剂量超过4g可提高疗效。
②肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，内生肌酐清除率50～90者每次0.25～0.5g，每6～8小时给药1次；内生肌酐清除率10～50者每次0.25，每6～12小时给药1次；内生肌酐清除率6～9者每次0.125～0.25g，每12小时给药1次。
血液透析患者应在透析后给药，连续性非卧床腹膜透析（）患者剂量与内生肌酐清除率< 10者同，连续肾脏替代疗法（）每次0.5～1g，每日2次。
内生肌酐清除率< 20者超过推荐剂量时癫痫发生率上升。
③新生儿：<7天新生儿，一次20，每12小时1次；7-21天新生儿，一次20，每8小时1次；21-28天新生儿，一次20，每6小时1次。
④儿童：1-3个月婴儿，一次20，每6小时1次；3个月-18岁或者体重<40儿童，一次15（最大剂量500），每6小时1次；体重≥40儿童，一次250-500，每6小时1次。
⑤对肾功能损害的儿童（血清肌酐>2），尚无足够的临床资料作为推荐依据。
（2）肌内注射
剂量为每次0.5～0.75g，每12小时给药1次。
本品0.5g和0.75g 应分别溶解于1%利多卡因溶液2和3中供肌肉注射。
2.美罗培南
①成人：肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体重等而定，常用量为每次0.5～1g，每8～12小时给药1次；细菌性脑膜炎患者可增至每次2g，每8小时给药1次；每日最大剂量不得超过6g。
②肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，内生肌酐清除率>50～90者每次1g，每8小时给药1次；内生肌酐清除率26～50者每次1g，每12小时给药1次；内生肌酐清除率10～25者每次0.5g，每12小时给药1次；内生肌酐清除率<10者每次0.5g，每24小时给药1次。
血液透析患者剂量为每次0.5g，每24小时给药1次，每次透析结束后应补充0.5g。
患者剂量与内生肌酐清除率<10者同。
③老年人内生肌酐清除率>50者不需调整剂量，<50者按肾功能来调整剂量。
④新生儿：<7天新生儿，一次20，每12小时1次；7-28天新生儿，一次20，每8小时1次。
治疗脑膜炎时：<7天新生儿，一次40，每
12小时1次；7-28天新生儿，一次40，每8小时1次。
⑤儿童：1个月-12岁或者体重<50儿童，一次10，每8小时1次；12-18岁或者体重≥50儿童，一次500，每8小时1次。
治疗院内感染肺炎、腹膜炎、血流感染以及中性粒细胞缺乏的感染时，剂量可加倍。
治疗脑膜炎时：1个月-12岁或者体重<50儿童，一次40，每8小时1次；12-18岁或者体重≥50儿童，一次2g，每8小时1次。
⑥对肾功能损害患者，如果肌酐清除率每分钟25-501.73m2，正常剂量每12小时1次；如果肌酐清除率每分钟10-251.73m2，正常半量每12小时1次；如果肌酐清除率每分钟<101.73m2，正常半量每24小时1次。
3.帕尼培南
①成人每日1～2g，每8～12小时给药1次；
②儿童每日30～60，每8小时给药1次；
③重症或难治感染可增加至每日100，每6～8小时给药1次，最大剂量不超过每日2g。
4.比阿培南
①成人每次300，每12小时1次静脉滴注。
重症患者可适当增加剂量，每日最大剂量1.2g。
5.厄他培南
①肾功能正常成人和13岁以上儿童剂量为每日1次，每次1g；3个月～12岁儿童为每日2次，每次15，每日剂量不超过1g。
②内生肌酐清除率>30者无需调整剂量，内生肌酐清除率≤30者剂量调整为每日1次，每次0.5g。
③血透患者如在血液透析前6小时内给药，透析后需补充给药
0.15g；如在血透时间前超过6小时给药，则透析后不需要补充给药。