真实世界奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的疗效及安全性
临床奥马珠单抗治疗过敏性疾病分类、使用方法、不适合使用情况及常见不良反应
临床奥马珠单抗治疗过敏性疾病分类、使用方法、不适合使用情况及常见不良反应随着过敏性疾病在儿童中的发病率越来越高，过敏性哮喘、过敏性鼻炎、变应性皮炎、慢性尊麻疹、食物过敏等严重影响着儿童身心健康、生长发育及生活质量。
有些疾病虽然经过规范长期治疗，但控制效果仍不理想。
奥马珠单抗是抗IgE人源化单克隆抗体，通过与过敏性抗体IgE结合，剂量依赖性降低游离IgE的水平，同时抑制IgE与效应细胞（肥大细胞、嗜碱性粒细胞）表面高亲和力受体结合，减少炎症细胞的激活（如肥大细胞脱颗粒）和多种炎性介质的释放，从而阻断诱发过敏性疾病。
奥马珠单抗治疗疾病过敏性哮喘奥马珠单抗明确用于治疗确诊为IgE介导的6岁及以上儿童青少年和成人中至重度持续性过敏性哮喘患者，仍不能有效控制症状者。
奥马珠单抗可以减少IgE介导的中-重度过敏性哮喘的急性发作率，降低糖皮质激素使用剂量，减少缓解药物使用，改善生活质量、哮喘症状、肺功能等。
慢性尊麻疹慢性尊麻疹定义为无明显诱因皮肤出现风团伴瘙痒，伴或不伴血管性水肿，几乎每天发生并持续6周以上的一种疾病。
其发病机制尚不确定，大多数患者的主要原因可能是自身免疫过程，且与皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺有关。
奥马珠单抗可用于采用Hl抗组胺药（西替利嗪、氯雷他定等）治疗后仍有症状的青少年（12岁及以上）。
过敏性鼻炎奥马珠单抗虽未批准用于单纯过敏性鼻炎，但已有奥马珠单抗治疗儿童、青少年及成人严重季节性过敏性鼻炎（SAR）的报道。
奥马珠单抗可有效改善儿童及成人严重SAR的鼻部症状，减少其他鼻炎用药，提高生活质量，安全性良好。
对于212岁的青少年及成人经规范治疗仍无法控制症状的常年性过敏性鼻炎患者，应用奥马珠单抗治疗安全、有效且耐受性好。
特应性皮炎特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。
对于哮喘合并中重度特应性皮炎常规治疗效果欠佳时，可考虑使用奥马珠单抗。
食物过敏食物过敏的特异免疫反应分为IgE介导和非IgE介导。
全球首个治疗支气管哮喘的生物制剂,奥马珠单抗,牢记五大注意事项
全球首个治疗支气管哮喘的生物制剂奥马珠单抗，牢记五大注意事项提起来奥玛珠单抗，想必大家并不熟悉。
它是全球哮喘领域第一个靶向生物制剂。
2017年在我国上市，2018年3月正式在我国进入临床使用。
通过选择性结合并降低游离人IgE 的血清水平，限制炎症介质的释放。
因此，临床上广泛用于过敏性疾病。
那么，对于初次使用该药物时，需要注意什么呢？今天一文说清。
一、适应症
2018年，该药物获批用于治疗确诊为IgE介导的成人及6岁以上儿童哮喘患者，经过ICS 和LABA治疗后，仍然不能有效控制的中重度过敏性哮喘。
此外，2022年4月份，被批准用于治疗采用抗组胺药物之后，效果欠佳的成人及12岁以上的慢性自发性荨麻疹患者。
二、用法用量
依据该药物说明书，奥马珠单抗单次剂量为75-600mg。
如果单次剂量≤150mg。
则可以在1个部位皮下注射。
如果单次剂量＞150mg,则可以分别1-4个部位皮下注射。
需要注意的是，该药物单次最大剂量为600mg，每2周1次。
三、禁忌症
对于对奥马珠单抗过敏，急性加重期或急性发作的哮喘患者，以及血清IgE小雨30U/ml 或＞1500U/ml，或者体重＜20kg或＞150kg的患者，超出奥马珠单抗的适用范围，原则上不建议使用奥马珠单抗。
四、不良反应
依据说明书，该药物最常见的不良反应为头痛以及注射部位的不适，主要表现为注射液部位出现红肿、疼痛及瘙痒。
五、经济性
由于是新型生物制剂，该药物价格昂贵，一支需要一千多。
因此，大家选用时，要根据自己的经济条件进行选择。
奥马珠单抗治疗中重度过敏性支气管哮喘的疗效及安全性观察
奥马珠单抗治疗中重度过敏性支气管哮喘的疗效及安全性观察【摘要】目的探讨奥马珠单抗治疗中重度过敏性支气管哮喘的临床疗效及安全性。
方法选取自2019年1月至2021年1月于我院呼吸科接受奥马珠单抗治疗的中重度过敏性哮喘患者25例，比较治疗前及治疗后哮喘控制评分、PEF占预计值%、呼出气一氧化氮、急性发作次数。
结果接受奥马珠单抗治疗的25例中重度过敏性哮喘患者经16周治疗后, 哮喘控制评分从(17.4±0.7)升至(21.6±0.5) (P<0.05)；PEF占预计值%从（60.6±6.3）%升高至（86.2±7.1）%（P<0.05）；呼出气一氧化氮从(60.6±5.4)ppb降至(27.7±4.3)ppb (P<0.001)；急性发作频次从每3个月(1.4±0.1)次降至每3个月(0.4±0.1)次(P<0.001)。
治疗期间有1例（占4%）出现不良反应1次。
结论应用奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘可以改善患者症状及肺功能并减少急性发作频次,使患者获益。
【关键词】奥马珠单抗; 过敏性哮喘; 疗效; 安全性支气管哮喘是常见的慢性呼吸系统疾病之一，最广泛和最容易识别的一种哮喘表型为过敏哮喘，占到哮喘60%-80%[1]。
2019年研究显示中国哮喘总患病人数相当于4570万成年患者，成为比较严重的公共卫生问题。
重组人源化的抗IgE单克隆抗体-奥马珠单抗是支气管哮喘治疗领域的第一个靶向药物，在我国奥马珠单抗于2018年才逐步开始应用, 中国人群的临床应用经验和相关数据仍十分缺乏。
本研究纳入2019 年1月至2021年1月于我院接受奥马珠单抗治疗的25例中重度过敏性哮喘患者, 评价奥马珠单抗的临床疗效及安全性,为临床广泛应用提供参考依据。
1 对象与方法1.1对象收集2019年1月至2021年1月于我院呼吸科明确诊断为中重度过敏性哮喘且正在接受奥马珠单抗治疗的患者临床资料, 共25例。
奥马珠单抗治过敏性哮喘的新武器
健康随笔合理用药据统计，全球3亿哮喘患者中约70%为过敏性哮喘；而在患有哮喘的儿童中，大约90％的孩子患有过敏症。
家有过敏性哮喘患者的都了解，哮喘急性发作时，往往需要使用更大剂量的激素以控制病情，但这些药物都是对症治疗，就是所谓的“治标不治本”；而且长期、反复使用或对身体造成一定损害，也会严重影响患者的日常工作和生活。
那么，有没有一种“治本”的方法或药物，能从发病原因上解除过敏性哮喘患者的痛苦，达到良好的治疗效果呢？答案是：有！现在已经有了新的靶向治疗方法。
作为目前全球及国内首个哮喘治疗靶向药物，奥马珠单抗已获批在我国上市。
众所周知，人的免疫系统功能是保护你免受细菌和病毒的侵害。
但是，患有过敏症的人在身体遇到过敏原时，比如花粉和某些食物，他们的免疫系统就会产生专门针对该物质的免疫球蛋白E （IgE ）抗体，并附着在身体中的肥大细胞表面。
当人再次接触过敏原时，过敏原就会与IgE 抗体相结合，促使肥大细胞释放化学物质（如组胺），从而导致组织肿胀和发炎，产生如流鼻涕、眼睛发痒、打喷嚏、哮喘等过敏症状。
过敏性哮喘的定义是：一类由花粉、动物皮屑、尘螨等过敏原引起的，以IgE 抗体水平升高为主要特征的慢性过敏性疾病。
要知道，哮喘本质上是一种气道慢性炎症性疾病，而过敏性哮喘是因为人体接触到过敏原后，免疫系统“过度反应”导致IgE 抗体水平升高，从而释放出各种炎症因子所导致，而IgE 是引起炎症因子分泌的重要介质，也是过敏反应的核心及“元凶”。
IgE 水平与哮喘的患病风险、严重程度和急性发作比例增加密切相关。
以往对于哮喘的治疗，主要是以激素对症治疗及非特异性地抑制气道炎症，未专门针对过敏性哮喘的发病机制及根源。
过敏性哮喘治标更要治本，靶向药物可从源头上阻断过敏反应。
全球首个针对哮喘的创新靶向治疗药物——奥马珠单抗可以靶向结合IgE ，阻止IgE 介导的过敏反应，减少炎症因子释放，从源头阻断过敏反应，从而有效控制哮喘的症状和发作，并提高患者的肺功能和生活质量，回归正常生活和工作。
最新奥马珠单抗在儿童过敏性哮喘临床应用专家共识
最新奥马珠单抗在儿童过敏性哮喘临床应用专家共识摘要和关键词摘要奥马珠单抗是治疗哮喘的生物靶向药物，推荐用于血清IgE升高、吸入性糖皮质激素联合长效B2受体激动剂控制不佳的三6岁儿童中重度过敏性哮喘。
对于哮喘合并过敏性鼻炎、慢性琴麻疹、特应性皮炎、食物过敏等，奥马珠单抗有较好临床疗效，并且在季节性应用及IgE水平过高时，该药物的个体化应用亦受到临床关注。
为规范儿童奥马珠单抗临床应用，中华医学会儿科学分会呼吸学组哮喘协作组参考国内外循证医学证据，达成了奥马珠单抗在儿童过敏性哮喘临床应用专家共识，供临床实践参考。
关键词奥马珠单抗；过敏性哮喘；过敏性疾病；儿童；共识支气管哮喘（简称哮喘）是儿童时期最常见的慢性气道炎症性疾病，以慢性气道炎症和气道高反应性为特征，具有反复发作的喘息、咳嗽、气促和胸闷等临床特点的异质性疾病。
患病率呈逐年上升趋势[1-3]o目前临床上多以吸入性糖皮质激素（ICS）、ICS联合长效B2受体激动齐U（ICS-1ABA）、白三烯受体拮抗剂（1TRA）等控制类药物治疗儿童慢性持续期哮喘，过敏原特异性免疫治疗适用于有适应证的患儿。
但仍有部分哮喘患儿控制不理想。
多中心调查结果显示[4],19.9%的2〜16岁哮喘患儿哮喘未达控制。
全国流行病学调查数据显示[5],分别有77%和47.3%的哮喘患儿1年内曾发生哮喘急性发作或因哮喘急性发作住院。
过敏性哮喘是儿童哮喘的最常见表型，IgE介导的I型变态反应是儿童过敏性哮喘的主要免疫学机制，也是II型炎症的重要表型。
研究显示，83.0%〜98.6%的哮喘患儿总IgE水平升高或过敏原特异性IgE检测为阳性[6]o儿童哮喘合并过敏性鼻炎、尊麻疹、特应性皮炎、食物过敏等系统性过敏症比例较高，此类表型的哮喘可能是构成对ICS-1ABA控制治疗反应性差的II型炎症表型主要来源。
重组人源化抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗(OmaIizumab)是全球第1个治疗哮喘的生物靶向药物，已在临床应用10余年。
奥玛珠单抗在支气管哮喘中的应用现状
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【摘要】
大多数支气管哮喘 (哮喘) 患者 根 据 国 内 外 哮 喘 防 治 指 南 推 荐 的 标 准 疗 法 可 以
达到临床控制,但仍有 5%~10% 的 患 者 在 此 基 础 上 口 服 或 静 脉 使 用 糖 皮 质 激 素 仍 不 能 控 制 病
情。奥玛珠单抗是哮喘的第一个靶向治疗药物,临床研究 证 实 其 能 有 效 减 少 哮 喘 急 性 发 作 频 率、
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床研究对奥玛珠单抗 组 用 药 前 后 肺 功 能 变 化 的 报 道 存 在 明
幅度可高达 50% ,而 FEV1 的 变 化 则 呈 现 出 两 种 趋 势: 一
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3 奥玛珠单抗的疗效评估
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奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的研究进展
Advances in Clinical Medicine 临床医学进展, 2021, 11(2), 682-689Published Online February 2021 in Hans. /journal/acmhttps:///10.12677/acm.2021.112099奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的研究进展马晓伟1，陈娜2，王智远3，张才擎3*1山东大学，山东济南2威海市中医院，山东威海3山东省第二人民医院，山东济南收稿日期：2021年1月23日；录用日期：2021年2月7日；发布日期：2021年2月26日摘要奥马珠单抗(omalizumab)是一种人源化的抗人免疫球蛋白E单克隆抗体，通过阻止IgE与其受体相结合，抑制IgE介导的肥大细胞和嗜碱性粒细胞的活化和脱颗粒，进而有效减轻甚至避免其诱导的哮喘发作。
本文综述了奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的作用机制和临床应用现状，分析了其安全性与耐受性，并探讨了其应用前景。
关键词过敏性哮喘，IgE，奥马珠单抗Research Progress of Omalizumab in theTreatment of Allergic AsthmaXiaowei Ma1, Na Chen2, Zhiyuan Wang3, Caiqing Zhang3*1Shandong University, Jinan Shandong2Weihai Hospital of Traditional Chinese Medicine, Weihai Shandong3The Second People’s Hospital of Shandong Province, Jinan ShandongReceived: Jan. 23rd, 2021; accepted: Feb. 7th, 2021; published: Feb. 26th, 2021AbstractOmalizumab is a humanized monoclonal antibody against human immunoglobulin E that effec-*通讯作者。
奥马珠单抗治疗不同呼出气一氧化氮水平重度过敏性哮喘患者临床效果观察
奥马珠单抗治疗不同呼出气一氧化氮水平重度过敏性哮喘患者临床效果观察雷莉娟;张博瑞;陈亮;蔡荧煌【期刊名称】《临床军医杂志》【年(卷),期】2022(50)5【摘要】目的探讨奥马珠单抗治疗不同呼出气一氧化氮(FeNO)水平的重度过敏性哮喘患者(SA)的临床效果。
方法回顾性分析厦门长庚医院自2019年3月至2021年1月收治的120例SA患者的临床资料。
根据患者是否使用奥马珠单抗,将其分为常规组与干预组,每组各60例。
常规组患者仅接受布地奈德福莫特罗治疗。
干预组患者接受布地奈德福莫特罗+奥马珠单抗治疗。
记录并比较常规组与干预组患者的哮喘控制测试(ACT)评分、最大呼气中期流量(PEF_(25%~75%))、第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、第1秒用力呼气容积占预计值的百分比(FEV_(1)%)、第1秒用力呼气量与用力肺活量的百分比(FEV_(1)/FVC)、急性发作次数。
根据不同基线FeNO水平,将60例干预组患者分为A组(FeNO≥20 ppb)与B组(FeNO<20 ppb),每组各30例。
根据不同基线FeNO水平,将60例常规组患者分为C组(FeNO≥20 ppb)与D组(FeNO<20 ppb),每组各30例。
分别于治疗前、治疗后第4、8、12、20、24周,记录并比较A组、B组患者ACT、PEF_(25%~75%)、FEV_(1)、FEV_(1)%、FEV_(1)/FVC与急性发作次数。
结果常规组与干预组患者的ACT评分、FeNO、FEV_(1)、FEV_(1)/FVC、急性发作次数比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。
A组患者治疗后第20、24周的ACT评分高于B组,治疗后第12、20、24周的PEF_(25%~75%)高于B组,治疗后第4、20周的FEV_(1)高于B组,而治疗后第4、8、12、24周的急性发作次数均低于B组,差异均有统计学意义(P<0.05)。