周仁芳 抗核抗体检测的临床应用专家共识解读
《抗核抗体检测的临床应用专家共识》要点
《抗核抗体检测的临床应用专家共识》要点
一、引言
抗核抗体（ANA）检测在临床诊断中扮演着重要的角色，是检测系统
性红斑狼疮（SLE）及其他自身免疫性疾病等多种自身免疫性疾病的重要
检测方法，但国内目前仍缺乏有关抗核抗体检测的临床应用专家共识性文献。为此，中国免疫学会自身免疫学组特别成立了“抗核抗体检测的临床
应用共识”的专家组，继续探讨抗核抗体检测的临床应用，最终形成了这
份“抗核抗体检测的临床应用专家共识”。
二、目的
本专家共识的目的是，为临床医生提供抗核抗体检测的诊断参考，并
规范化抗核抗体检测的方法。
三、抗核抗体检测的诊断价值
1、抗核抗体检测是系统性红斑狼疮（SLE）及其他多种自身免疫性疾
病的重要检测方法，如抗核抗体检测阳性结果和其他检测结果综合判断，
可以作为SLE和一些自身免疫性疾病的诊断标准之一
2、抗核抗体检测也可用于诊断中性粒细胞综合症（ANCA）相关疾病、血小板减少性紫癜、血小板增多症、银屑病、类风湿关节炎等，但仅作为
补充检查。
3、抗核抗体检测也可用于诊断器官特异性免疫病症，如原发性肝炎
和类风湿性心脏病等，但仅作为补充检查。
抗核抗体检测的临床应用
抗核抗体检测的临床应用
韦宏成;毛晓玲
【期刊名称】《广东医学》
【年(卷),期】1998(019)008
【摘要】目的：探讨抗核抗体（ＡＮＡ）检查在实际临床应用上的特点。方法：回顾性分析了３０２例ＡＮＡ检查结果。疑有风湿性疾病和有肾脏疾病的表现是提示检查的主要原因。结果：ＡＮＡ检查对ＳＬＥ的敏感性９１．４％，特异性８３．５％，对系统性红斑狼疮（ＳＬＥ）以外的其它风湿性疾病（ＯＲＤ）敏感性６２．５％，特异性７６．９％。假阳性率在老年组是２８％，而在６５岁以下组是５．１％。ＡＮＡ检查对ＳＬＥ和ＯＲＤ的ＰＰＶ（ＡＮ
【总页数】2页(P591-592)
【作者】韦宏成;毛晓玲
【作者单位】暨南大学医学院第一附属医院肾内科;暨南大学医学院第一附属医院肾内科
【正文语种】中文
【中图分类】R593.205
【相关文献】
1.抗核抗体谱的检测在临床应用中的研究进展 [J], 武彩红;银广悦;张继领
2.纳米磁微粒化学发光法定量检测抗核抗体谱的临床应用 [J], 罗宇维;全树绿;张明娇
3.蛋白芯片法在抗核抗体检测中的临床应用 [J], 陈建芸;石玉玲;李林海;黄雪霞
4.多重微球流式荧光免疫技术检测抗核抗体谱的评价与临床应用 [J], 尚晓莹;于腾;孙桂荣;姚远;张丽君;贺侠琴;刘明军
5.抗核抗体和抗核抗体谱联合检测在自身免疫性疾病诊断中的临床应用 [J], 李春江;周玉英;刘艳平;谢瑶;王蕊;刘晓彤
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抗核抗体ANA检测与临床应用演示文稿
ENA：抗可提取核抗原，包括RNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70和Jo-1等 六种靶抗原
ANA检测的临床意义
ANA可见于多种疾病，特别是结缔组织疾病，常作为结缔组织病的诊断、 病情判断和疗效观察的指标
高滴度ANA则高度提示自身免疫性疾病 在非结缔组织病中也可出现阳性；正常人中（特别是老年人）也可出现阳
系统性硬化症
33
类风湿/骨关节炎
Байду номын сангаас
60
强直性脊柱炎
20
健康对照组
31
特异性
225
144 (61.8%) 1 (2.4%) 1 (2.5%) 1 (3.0%) 1 (1.7%) 0 0 98.2%
ANuA 与疾病的活动性相关性强 (SLE DAI score)
Su et al., Clin Immunol 122: 115-120, 2007
伴有狼疮肾炎的严重SLE的生物标记物
正常人
95－100 80－100
100 100 20－40 20－50 85－95 30－50 70－80 30－40
26 5-10
美国风湿学会(ACR)立场声明
• HEp-2 细胞包含大约100 至150 种自身抗原 • 其它初筛方法仅具有少量自身抗原
…大约 35% SLE患者和IFT-ANA阳性患 者在其它初筛实验中为阴性结果…
抗核抗体检测及临床应用
• 肝片： 灵长类肝组 织中可呈现特异的 由几个肝细胞浆融 合形成的岛状荧光
• 靶抗原：核糖体P 蛋白
胞浆颗粒型：抗线粒体抗体
肝片
HEP-2
• HEp-2：细胞浆内 粗颗粒样荧光
• 肝片： 肝细胞呈颗 粒样荧光，整个视 野呈细沙状荧光
• 靶抗原：SS-A、SSB
肝片
着丝点型
HEP-2
• HEp-2：间期细胞 核内出现大小数目 相同、均匀分布的 点状荧光；分裂期 细胞浓缩染色体处 出现浓缩点状荧光
• 肝片：肝细胞核内 可观察到10-20个荧 光点；荧光强度明 显弱于与HEp-2细胞
• 靶抗原：着丝点蛋 白
肝片
核点型
HEP-2
• HEp-2：间期细胞 核内出现大小、数 目、强度不均的点 状荧光；分裂期细 胞浓缩染色体阴性。 周围可见点状荧光
Βιβλιοθήκη Baidu
抗核抗体（ANA）荧光片判读与讲解
ANA筛查: 间接免疫荧光法(IFT)
抗原谱完整 (细胞核、细胞浆) 检测ANA的金标准，具有很高的敏感性和特异性 基质组合: HEp-2细胞+灵长类肝
读片要点
HEp-2细胞:选取多个视野判断 HEp-2细胞:分裂间期与分裂期细胞综合看 HEp-2与肝片综合看
抗核抗体ANA检测与临床应用
临床意义: SLE高特异性 (阳性率 3-7%), 与肾脏和CNS及血小板减少相关
慢性炎症性结缔组织病 (CICTD)
系ESry统ystth性eemm红isac斑tohde狼resL疮(uSp(LuSEsL)E) dsDNA
干燥综合症 (SS) SS-A and SS-B
伴有狼疮肾炎的严重SLE的生物标记物
抗U1-nRNP与Sm抗体
HEp-2细胞
EUROIMMUN
猴肝
抗U1-nRNP与Sm抗体
抗U1-nRNP/Sm抗体
抗Sm抗体 SLE
HEp-2细胞
抗U1-nRNP抗体
SLE Sharp综合征
(MCTD)
EUROIMMUN
抗U1-nRNP与Sm抗体
抗U1-RNP抗体
EUROIMMUN
HEp-2细胞: 筛查不同的自身抗体
均质型
核点型
着丝点型
核仁型
Scl-70
Sm/RNP
SS-A/SS-B
核膜型 核糖体P蛋白
AMA
高尔基体
溶酶体
肌动蛋白
波形蛋白
慢性炎症性结缔组织病 (CICTD)
Systemischer Lupus Erythematodes (SLE) 系统性红ds斑D狼NA疮 (SLE)
多肌炎/皮肌炎 (PM/DM) Myositis Profile
抗核抗体(ANA)检测的临床应用
EUROIMMUN
抗核小体 ELISA: 敏感性、特异性、疾病活动度
分组 n 抗核小体阳性
SLE
干燥综合症
233
41
144 பைடு நூலகம்61.8%)
1 (2.4%)
皮肌炎/多肌炎 系统性硬化症 类风湿/骨关节炎
强直性脊柱炎 健康对照组 特异性
40 33 60
20 31 225
1 (2.5%) 1 (3.0%) 1 (1.7%)
伴有狼疮肾炎的严重SLE的生物标记物
EUROIMMUN
抗U1-nRNP与Sm抗体
EUROIMMUN
抗U1-nRNP与Sm抗体
Anti U1-RNP
SLE: 15-40% MCTD: 95-100%
Anti-Sm
SLE: 5-30%
Function: Pre-mRNA splicing
EUROIMMUN
95－100 80－100 100 100 20－40 20－50 85－95 30－50 70－80 30－40 26
5-10
EUROIMMUN
慢性炎症性结缔组织病 (CICTD)
干燥综合征 (SS) 系统性红斑狼疮 (SLE) SSA and SSB 夏普综合征 (MCTD) RNP
dsDNA
ANA的靶抗原分布：
细胞核
整个细胞，包括细胞核、细胞浆、细胞骨架、细胞分裂周期蛋白等。
抗核抗体检测在自身免疫性疾病中的应用评价
女 免疫 学 杂 志 ２ １ 第 ２ 射 ０ ２年 ５卷 第 ３期 Ｊｏ ａ ｉｍｍ ｎｌｇ２ １ ２ （ ｆ ｄｏ ｕ ｏ ｙ０ ２，５ ３ Ｒ ｉ ｏ
—
—
２９ － ９ — —
点法方法 所 限 ， 文 未在 靶 抗 原检 测 做 进一 步 分 析 ， 时 本 同
３ 讨论
Ａ Ｃ Ｎ Ａ是 由 １８ ９ ２年 Ｄ ｖ 等首次在 ８ ａｉ ｓ 例坏死性 肾小球
［１ 罗婷 ， 明辉 ，马圣清． 中性粒 细胞胞 浆抗体 在系统性 红 １］ 赵 抗
斑 狼疮 中 的 ｌ床 意 义 ［ ］ 中 华 皮肤 科 杂 志 ，１９ ， ２ （ ）： ０２ ． ｆ 蠡 Ｊ． ９ ９ ３ １ ２ －１
抗核抗体ANA检测与临床应用-2022年学习资料
美国风湿学会ACR立场声明-AMERICAN COLLEGE OF RHEUMATOLOGY-PQ5I卫Q 5IAIE压T-SURJECT-Mathodology of Testing for Amtimelar ntibodes-PRESENTED BY:-Americ College of Rhermatology ·HEp-2细胞包含大约100至150种自身抗原-FOR DISTRIBUTION TO:-Membet fheofy-Medical Societies-Mxmged Care0tgwi因hog/T士Paty amers-其它初筛方法仅具有少量自身抗原-SUMMARY:-·e oiarese2 nc atim皿心e r antiboANAa3 yis the gold sndard for ANA teting-wahr trmshatrlmsahdphaasay-4567-ANAbydin wluch bthpaiei-.. 约35%SLE患者和IFT-ANA阳性患-d0iply1 riety of aoig匹ctu世n tlti lex ANA.te地-8-Many comercial laboratories a sohospita laberatocie:have switched their ANA screeing-t女t切sol phi四oass,uha亚a立t年ex platfoom The latter te山平e can sc en-者在其它初筛实验中为阴性结果.…-14-mmbe灯picaliy象-1制angens that ar dieplyed-9-Labortones shoekd mdcare the method ed wh n repornng AMA reol-建议：-·FT-ANA仍然为ANA检测的金标准-·医院或商业诊断所 用其它ANA检测方法时，必须要求为临床大夫提供足够-的数据证明其它ANA检测方法与FT比较具有同样或更高的 感度和特异性-·实验室在ANA报告当中必须注明ANA检测方法
临床抗核抗体谱诊断临床意义及指标解读
临床抗核抗体谱诊断临床意义及指标解读
抗核抗体
抗核抗体（ANA）作为自身免疫病（AID）重要的生物学标志，是临床应用中广泛的、基础的一组自身抗体。ANA又称抗核酸抗原抗体，是一组对细胞核内的DNA、RNA、蛋白或这些物质的分子复合物产生的自身抗体。抗核抗体非单一抗体，而是一组具有不同临床意义的自身抗体组合，也可称其为抗核抗体谱，如抗双链DNA抗体、抗Sm抗体、抗组蛋白抗体、抗着丝点抗体、抗SSA抗体、抗SSB抗体等。
ANA对疾病有诊断意义
ANA作为AID重要的生物学标志，常见于系统性红斑狼疮、干燥综合征、系统性硬化症等系统性（非器官特异性）AID患者（表1）。
抗核抗体解读
抗核抗体阳性临床意义
（1）ANA可见于多种疾病，特别是结缔组织疾病，常作为结缔组织病的诊断、病情判断和疗效观察指标。
（2）在非结缔组织病、感染性疾病或肿瘤中，也可出现ANA阳性；
（3）正常人中（特别是老年人）也可出现阳性，健康体检人群中阳性率高达11.27%，但抗体滴度低，并且其常表现为IgM型；
（4）ANA也可见于某些AID患者的临床前期。
ANA阳性的意义需结合临床资料综合分析，ANA阳性并不能确立某种临床诊断，反之，ANA阴性也不能排除自身免疫性疾病的存在。
ANA滴度（量值）
常见的抗核抗体滴度包括1：100、1：300、1：1000、1：3200，一般认为抗核抗体1：320以上才有临床意义，但若抗核抗体滴度为1：100却同时伴有特异性抗体阳性时，也可认为有临床意义。
由于机体自身正常的免疫应答反应，产生生理性的自身抗体。因此，ANA滴度（量值）与疾病相关性无明确定论，但ANA滴度（量值）越高与AID的相关性越大。ANA滴度（量值）与病情没有必然联系，不推荐使用ANA滴度（量值）的变化来反应AID的活动性和疗效反应性。但对于某些ANA针对靶抗原的特异性自身抗体，如抗ds-DNA抗体滴度可作为SLE疾病活动性的检测指标之一，应定期进行监测。
抗核抗体检测与临床应用PPT
(5)抗增殖性细胞核抗原抗体 ( PCNA)
PCNAⅠ
靶抗原：增殖性细胞核抗原
PCNAⅡ
功能：DNA聚合蛋白的辅助蛋白，参与细胞周期调控
相关疾病：PCNAⅠ SLE 3～8% （SLE特异性抗体） PCNAⅡ 多见于肿瘤性疾病。
（二）核糖核蛋白
抗U1-nRNP /Sm抗体 抗Ro/SS-A抗体和La/SS-B抗体
10-20％M2
百度文库
AMA可在临床症状出现前10年出现于PBC患者
抗肌动蛋白抗体
• 抗平滑肌抗体的靶抗原
支链2-酮酸脱氢酶E2亚基（BCOADH-E2） 酮酸脱氢酶E2亚基（PDH-E2） 2-酮戊二酸脱氢酶E2亚基（OGDH-E2） PDH-E1t亚基 E3结合蛋白
• AMA-M2检测方法：ELISA、IB
• AMA-M2临床意义：PBC敏感的抗体，阳性率>90%，AMA滴度与 PBC疾病分期无关
SS,PM/DM,HCV
Cell cycle related Centrioles
Cytoplasmic pattern
cytoplasmic dot
Cytoskeletal
Mitotic Spindle
Mitochondrial
Actin
Nuclear pattern
Homogeneous
Speckle d
抗核抗体谱检测的临床意义
抗核抗体谱检测的临床意义
抗核抗体谱检测是一种用于检测体内抗核抗体的方法，抗核抗体是一类免疫球蛋白，在多种自身免疫性疾病中发生异常产生。抗核抗体谱检测的临床意义包括以下几个方面。
1. 自身免疫性疾病的诊断：抗核抗体谱检测是自身免疫性疾病的重要诊断指标之一。例如，系统性红斑狼疮（SLE）患者常
常有异常产生的抗核抗体。通过抗核抗体谱检测，可以协助医生对自身免疫性疾病进行早期诊断和鉴别诊断。
2. 疾病活动性的评估：抗核抗体谱检测的结果可以用于评估自身免疫性疾病的活动性。某些抗核抗体的水平与疾病活动程度相关，如果抗核抗体水平升高，可能意味着疾病活动度增加，提示对治疗方案进行调整。
3. 预测疾病进展和预后：抗核抗体谱检测结果可以为患者的预后评估提供参考。某些特定的抗核抗体与特定的疾病类型或预后有关。例如，抗dsDNA抗体与SLE的肾脏损伤相关，抗
Ro/SSA抗体与婴儿先天性心脏传导阻滞相关。通过抗核抗体
谱检测，可以对患者的疾病进展和预后进行更好的预测。
总的来说，抗核抗体谱检测对于自身免疫性疾病的早期诊断、疾病活动性的评估以及预测疾病进展和预后具有重要的临床意义。但需要强调的是，抗核抗体谱检测结果应结合患者的临床症状、体征和其他实验室检查结果进行综合分析和判定。
抗核抗体谱的解读
1. What is antinuclear antibody(ANA)
抗核抗体 （Antinuclear Antibody, ANA）
将针对细胞核内成分的
抗体称为ANA
传统
12
现在
从细胞核扩大到整个细胞。是 指抗核酸和核蛋白抗体的总称。
摘自《抗 核 抗 体 检 测 的 临 床 应 用 专 家 共 识》中华检验医学 杂志 ２０１８ 年 ４ 月第 ４１ 卷第 ４ 期
D 抗核仁抗体
E 抗其他细胞成分抗体
抗DNA抗体
抗双链DNA(ds-DNA)、抗单链DNA(ss-DNA)
抗 抗组蛋白抗体 核 抗 抗非组蛋白抗体 体 谱
抗核仁抗体
Histone：H1,H2A,H2B,H3,H4,H2A-H2B复合物
抗ENA抗体：nRNP、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、 Scl-70、Jo-1、核糖体P蛋白、PCNA、Ku、Mi-2等 抗着丝点抗体（抗CENP-A、B、C、D、E、F抗体） 抗RNA多聚酶-1、PM-Scl/PM-1、NOR-90等抗体
小球肾炎，中枢系统狼疮，抗磷脂综合征女性患者比 男性患者多，发病率1:200
肾小球肾炎是导致肾功能衰竭是SLE的主要死亡原 因。
干燥综合征（Sjogren syndrome，SS）
以外分泌腺破坏为主的（唾液腺和泪腺Sicca综 合征）慢性、炎症性自身免疫性疾病
抗核抗体检测的临床应用专家共识
此荧光模型常见 于抗SSA抗体、 抗SSB抗体，其 相关疾病有干燥
综合征，系统性
红斑狼疮，多肌
炎，系统性硬 化—多肌炎重叠 等。
此荧光模型可见于抗着
丝点抗体，与之相关的 疾病有-CREST综合征（C： 钙质沉着；R：雷诺现象； E：食管运动功能障碍： S：指端硬化；T：毛线 血管扩张），原发性胆
检测对象
建议３
• ANA检测可用于高危人群的健康体检筛查， 如育龄期女性、AID患者的直系亲属、处于 易诱发AID的环境及免疫功能异常者等。
– 健康体检人群中ANA阳性率高达11.27％，大部 分为生理性自身抗体。
– ANA也可见于某些AID患者的临床前期，如ANA 及其自身抗体如SSA抗体、SSB抗体等可在SLE、 SS患者出现临床症状前数年检测到。
– 肺部病变（胸腔积液、肺炎、肺出血等）、 – 消化系统病变（胃肠道出血、穿孔、肠梗阻、
黄疸、肝脾肿大、口腔溃疡等）、 – 心血管系统病变（心肌、心内膜、传导系统
等）、 – 血液系统病变（溶血性贫血、白细胞减少、血
小板减少等）、 – 肾脏病变、神经病变、精神受累、全身不适、
体重下降、淋巴结肿大、雷诺征、脱发等。
核仁型：Scl-70、RNA多聚酶、PM-Scl和原纤维蛋白等 核浆点型：着丝点、核点等
胞浆颗粒型：线粒体、Jo-1、核糖体等 细胞浆 胞浆纤维型：波形蛋白、原肌球蛋白和肌动蛋白等
抗核抗体检测的临床应用专家共识
抗核抗体检测的临床应用专家共识
2018-09-10
抗核抗体(antinuclear antibodies，ANA)作为自身免疫病(autoimmune diseases，AID)重要的生物学标志，是临床应用中最广泛、最基础的一组自身抗体。1957年Holborow等[1]建立间接免疫荧光法(indirect immunofluorescence，IIF)检测ANA，对ANA检测的临床应用具有里程碑意义。临床上ANA常见于系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)等系统性(非器官特异性)AID患者，也可见于器官特异性AID患者，如自身免疫性肝病等。除此之外，ANA还可出现于慢性感染性疾病、肿瘤及健康人群中。检测ANA对AID的诊断、鉴别诊断、分型及疾病活动性监测等具有重要的临床意义[2]。
ANA检测的标准化对ANA的临床应用非常重要。2014年欧洲自身免疫标准化促进会和自身抗体标准化委员会共同发表了《抗核抗体检测的国际建议》[3]。2014年8月在第12届自身抗体和自身免疫国际研讨会议上，形成ANA荧光模型国际共识(international consensus onantinuclear antibody pattern，ICAP)，提出关于ANA荧光模型标准化分类命名的第一个国际共识[4]。2014年中国免疫学会临床免疫学分会发布了《自身抗体检测在自身免疫病中的临床应用专家建议》[5]。2015年9月在ICAP第二次会议上形成了ANA检测结果报告方式国际共识[6]。2016年国内自身抗体检测领域专家对ANA荧光模型国际共识和检测结果报告方式国际共识在国内首次进行详细解读[7]。
抗核抗体(ANA)报告解读及核型判读PPT课件
根据染色体的形态和结构特征， 核型可分为正常核型和异常核型 两大类。异常核型又可细分为数 目异常和结构异常两种。
常见核型的特征和临床意义
正常核型：具有正常的染色体数目和结构，无明 显的形态异常。临床意义在于作为参照标准，用 于评估其他核型的异常程度。
数目异常：指染色体数目的增多或减少。常见的 数目异常核型包括三体综合征、单体综合征等。 这些异常核型与多种遗传性疾病相关，如唐氏综 合征、特纳综合征等。
ANA的检测方法和原理
检测方法
间接免疫荧光法（IIF）是ANA检测的标准方法，一般采用鼠肝切片或Hep-2细胞作为底物抗原片， 加入待检血清，如果血清中含有ANA，则可与底物抗原片上的抗原结合，再加入荧光标记的二抗与 ANA结合，在荧光显微镜下观察即可判断结果。
原理
ANA可与细胞核内的DNA、RNA、蛋白或这些物质的分子复合物等抗原发生反应。在患者血清中可 检测到ANA，是诊断自身免疫性疾病的一个重要指标。
。
检测方法的局限性
不同ANA检测方法具有不同的敏 感性和特异性，需要根据实际情 况选择合适的检测方法。同时， 某些特殊类型的ANA可能无法被
常规方法检测到。
THANKS
抗核抗体（ANA）报 告解读及核型判读
汇报人：xxx
2023-12-24
目录
Contents
• 引言 • 抗核抗体（ANA）概述 • ANA报告解读 • 核型判读 • ANA和核型在临床应用中的价值 • ANA和核型检测的注意事项和局
抗核抗体ANA检测与临床应用精品课件(一)
抗核抗体ANA检测与临床应用精品课件(一)抗核抗体ANA检测与临床应用精品课件
抗核抗体（ANA）是人体自身免疫系统攻击细胞核中成分而产生的自身抗体，被广泛应用于自身免疫性疾病的检测。本文将介绍ANA检测与临床应用，带您了解其作用以及如何正确解读结果。
一、ANA检测的作用
1.检测自身免疫性疾病
ANA是自身免疫性疾病毛囊性松解症、漆黑病、全身性红斑狼疮、系统性硬化症、类风湿性关节炎等常见病的标志性指标，正确地进行血清ANA检测能够筛查出疾病患者并进行早期干预和治疗。
2.指导疾病治疗
不同原因引发的ANA阳性病人临床表现不同，如强阳性在临床表现上伴有关节炎、皮肤损伤等，而弱阳性则可能没有明显表现，但可能存在临床亚型或初期症状。因此，病人的ANA检测结果可以指导医生选用合适的治疗方案。
二、ANA检测指标
1.抗核抗体（ANA）
在患者血浆中可检测到特异性抗原结合能力的自身抗体，是ANA检测的核心指标。
2.特异抗体
可根据临床需要检测泛ANA、ds-DNA、SSA、SSB、Scl-70等特异抗体。
三、检测方法
ANA检测采用免疫荧光技术和酶联免疫吸附试验（ELISA）两种方法。1.免疫荧光技术
该技术不同于其他免疫学技术，可以同时检测多种自身抗体，但特异
性较低。
2.ELISA
该技术不仅可以定量，而且可以在更大规模的人群中使用，是一种常
用的定量检测方法。
四、结果解读
1.阳性
ANA阳性并不一定意味着患有自身免疫性疾病，但是阳性提示需要等待进一步检查以确定疾病类型。另外，阳性还可能由感染、恶性肿瘤或
吸入异物等各种非自身免疫性原因引起。
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Ann Rheum Dis, 2014, 73(1): 17-23.
Front Immunol, 2015, 6: 412. Auto Immun Highlights, 2016, 7(1): 1.
术语的标准化
一、ANA的定义
传统定义：抗细胞核抗原成分的自身抗体的总称 狭义定义
现代定义：抗细胞内所有抗原成分的自身抗体的总称 广义定义
靶抗原分布：细胞核
细胞核、细胞浆、细胞骨架、细胞分裂周期
1.关于抗核抗体概念及核膜型临床意义的建议.中华检验医学杂志,2012,35:477.
2.关于建议更新抗核抗体概念的意见.中华检验医学杂志,2013,36:766.
3.Ann Rheum Dis, 2014, 73(1): 17-23.
二、ANA检测的临床应用范围
Clin Dev Immunol, 2012(2012): 494356.Am J Med, 2013,126(4):342-348.
ACR:无ANA阳性和临床怀疑免疫介导性疾病,不建议检测ANA特异性抗体。
CRA:若患者无SLE或其他结缔组织病的特异性症状和体征,不建议进行ANA筛查。
Autoimmun Rev, 2016 ,15(3):272-280.
Arthritis Rheum, 2012 ,64(7):2319-2327.SLE 患者在临床症状前9.4年可检测到相关抗体
N Engl J Med, 2003,349:1526-1533.
ANA, aPL, anti-Ro, anti-La
anti-dsDNA
anti-Sm 、rRNP
SS 患者在临床症状前18年检测到ANA
JAMA,2013 ,310(17):1854-1855.
自身抗体检测的前景如何？建议3
ANA检测可用于高危人群的健康体检筛查，如育龄期女性、AID患者的直系亲属、处于易 间接免疫荧光法
Indirect immunofluorescence
酶联免疫吸附法
Enzyme-linked Immunosorbant Assay
免疫印迹法
Dot blot、Western blot、Line immunoassay 化学发光法
Chemiluminescence immunoassay
悬浮微阵列
Multiplex immunoassay
1.Ann Rheum Dis,2010,69(8):1420-142
2.
2.Ann Rheum Dis, 2014 ,73(1):17-2
3.
3.中华风湿病学杂志,2014 , 18(7):437-443.
Aklides EUROPattern
Helios Image Navigator
NovaView G-Sight Total Positive 90/9289/9290/9288/9286/9291/92534/552Negative 30/3429/3432/3432/3432/3427/34182/204Sensitivity %97.896.797.895.793.598.996.7Specificity %
88.2
85.3
94.1
94.1
94.1
79.4
89.2
Table 3
Positive and negative results, sensitivity and specificity of the six automated systems for ANA-IIF screening at the manufacturers’cut off.
Autoimmun Rev, 2014, 13(3):292-298.
Antinuclear antibodies:Is the indirect immunofluorenscence still the gold standard or should be replaced by solid phase assays?Autoimmun Rev, 2018.
J Immunol Res, 2017: 6038137.
建议4
建议5
采用以HEp-2细胞为实验基质的IIF 进行ANA 测时，HEp-2细胞在实验基质中每显微镜视野（放大倍数为200倍）应可见3~5个有丝分裂细胞；二抗应使用荧光素标记的抗人IgG 抗体；检测ANA 的稀释方法可根据不同的检测试
剂而采用倍比稀释系统或稀释系统。
Sm
检测方法学评价
1.检测方法：IIF(CL、TE)、
RIA、ELISA、IB等
2.方法学评价：
敏感性
特异性
抗原的特异性、稳定性
亲合力
HEp-2 cell Crithidia Luciliae
ANA检测程序
针对靶抗原的特异性自身抗体进行检测。
23.当临床高度疑似，不论ANA检测结果如何，都需要对特异性抗ENA抗体进行检测。例如，临床疑
似炎症性肌病（IM）需检测抗Jo-1抗体，临床疑似SLE需检测抗核糖体P蛋白抗体（anti-ribosomal P）
临床疑似先天性心脏传导阻滞/新生儿狼疮/干燥综合征/亚急性皮肤型狼疮需检测抗SSA抗体；
Ann Rheum Dis, 2014, 73(1): 17-23.
注：AC指anti-cell，基于ANA的国际分类和命名原则，结合我国当前的现状，建议黄色部
分为必报荧光模型，绿色部分为选报荧光模型。
建议9
Clin Chem Lab Med, 2018.
五、ANA检测结果报告
Auto Immun Highlights, 2016, 7(1): 1.