周仁芳抗核抗体检测的临床应用专家共识解读

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Ann Rheum Dis, 2014, 73(1): 17-23.

Front Immunol, 2015, 6: 412. Auto Immun Highlights, 2016, 7(1): 1.

术语的标准化

一、ANA的定义

传统定义：抗细胞核抗原成分的自身抗体的总称狭义定义

现代定义：抗细胞内所有抗原成分的自身抗体的总称广义定义

靶抗原分布：细胞核

细胞核、细胞浆、细胞骨架、细胞分裂周期

1.关于抗核抗体概念及核膜型临床意义的建议.中华检验医学杂志,2012,35:477.

2.关于建议更新抗核抗体概念的意见.中华检验医学杂志,2013,36:766.

3.Ann Rheum Dis, 2014, 73(1): 17-23.

二、ANA检测的临床应用范围

Clin Dev Immunol, 2012(2012): 494356.Am J Med, 2013,126(4):342-348.

ACR:无ANA阳性和临床怀疑免疫介导性疾病,不建议检测ANA特异性抗体。

CRA:若患者无SLE或其他结缔组织病的特异性症状和体征,不建议进行ANA筛查。

Autoimmun Rev, 2016 ,15(3):272-280.

Arthritis Rheum, 2012 ,64(7):2319-2327.SLE 患者在临床症状前9.4年可检测到相关抗体

N Engl J Med, 2003,349:1526-1533.

ANA, aPL, anti-Ro, anti-La

anti-dsDNA

anti-Sm 、rRNP

SS 患者在临床症状前18年检测到ANA

JAMA,2013 ,310(17):1854-1855.

自身抗体检测的前景如何？建议3

ANA检测可用于高危人群的健康体检筛查，如育龄期女性、AID患者的直系亲属、处于易间接免疫荧光法

Indirect immunofluorescence

酶联免疫吸附法

Enzyme-linked Immunosorbant Assay

免疫印迹法

Dot blot、Western blot、Line immunoassay 化学发光法

Chemiluminescence immunoassay

悬浮微阵列

Multiplex immunoassay

1.Ann Rheum Dis,2010,69(8):1420-142

2.Ann Rheum Dis, 2014 ,73(1):17-2

3.中华风湿病学杂志,2014 , 18(7):437-443.

Aklides EUROPattern

Helios Image Navigator

NovaView G-Sight Total Positive 90/9289/9290/9288/9286/9291/92534/552Negative 30/3429/3432/3432/3432/3427/34182/204Sensitivity %97.896.797.895.793.598.996.7Specificity %

88.2

85.3

94.1

79.4

89.2

Table 3

Positive and negative results, sensitivity and specificity of the six automated systems for ANA-IIF screening at the manufacturers’cut off.

Autoimmun Rev, 2014, 13(3):292-298.

Antinuclear antibodies:Is the indirect immunofluorenscence still the gold standard or should be replaced by solid phase assays?Autoimmun Rev, 2018.

J Immunol Res, 2017: 6038137.

建议4

建议5

采用以HEp-2细胞为实验基质的IIF 进行ANA 测时，HEp-2细胞在实验基质中每显微镜视野（放大倍数为200倍）应可见3~5个有丝分裂细胞；二抗应使用荧光素标记的抗人IgG 抗体；检测ANA 的稀释方法可根据不同的检测试

剂而采用倍比稀释系统或稀释系统。

检测方法学评价

1.检测方法：IIF(CL、TE)、

RIA、ELISA、IB等

2.方法学评价：

敏感性

特异性

抗原的特异性、稳定性

亲合力

HEp-2 cell Crithidia Luciliae

ANA检测程序

针对靶抗原的特异性自身抗体进行检测。

23.当临床高度疑似，不论ANA检测结果如何，都需要对特异性抗ENA抗体进行检测。例如，临床疑

似炎症性肌病（IM）需检测抗Jo-1抗体，临床疑似SLE需检测抗核糖体P蛋白抗体（anti-ribosomal P）

临床疑似先天性心脏传导阻滞/新生儿狼疮/干燥综合征/亚急性皮肤型狼疮需检测抗SSA抗体；

Ann Rheum Dis, 2014, 73(1): 17-23.

注：AC指anti-cell，基于ANA的国际分类和命名原则，结合我国当前的现状，建议黄色部

分为必报荧光模型，绿色部分为选报荧光模型。

建议9

Clin Chem Lab Med, 2018.

五、ANA检测结果报告

Auto Immun Highlights, 2016, 7(1): 1.

周仁芳 抗核抗体检测的临床应用专家共识解读

周仁芳抗核抗体检测的临床应用专家共识解读