质量控制技术解析(1)培训课件

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质量控制部培训PPT

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质量标准
如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价,则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。(中间产品和待包装产品的检验方法可与产品放行的检验方法相同,但中间控制的限度通常比放行标准严格。 ) 成品的质量标准应当包括: (一)产品名称以及产品代码; (二)对应的产品处方编号(如有); (三)产品规格和包装形式; (四)取样、检验方法或相关操作规程编号; (五)定性和定量的限度要求; (六)贮存条件和注意事项; (七)有效期。
企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
标准品及对照品管理
试剂试液管理
(五)配制的培养基应当进行适用性检查,并有相关记录。应当有培养基使用记录; (检定菌为规定使用代数内,在传代记录可追溯用于适用性检查。培养基使用数目与实验操作一致) (六)应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、传代、使用、销毁的操作规程和相应记录; (销毁方法及记录) (七)检定菌应当有适当的标识,内容至少包括菌种名称、编号、代次、传代日期、传代操作人; (八)检定菌应当按照规定的条件贮存,贮存的方式和时间不应当对检定菌的生长特性有不利影响。 (领入→接收记录→开瓶日期登记→配制试液(登记厂家批号)→ 配制记录→ 唯一批号→试剂台账→清点过期→领入)
企业自制:每批工作标准品或对照品应用法定标准品或对照品进行标化,标定应分初标和复标,分别标定三次,并由不同实验人员进行,结果与国家标准品相当,并确定有效期,还应通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定(标化的过程和结果应有相应的记录)。则可以作为企业自制标准品使用,制备流程及标定记录应存档以备査。

质量控制培训PPT课件

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D8 团队庆祝 应认可和表扬团队及团队每位成 员的努力和贡献。
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质量控制方法
8D—案例说明
27
质量控制方法
背景说明
– 某产品附着力不良,且涂装合格格率低, 因交付紧急,组织决定使用了另一种油 漆进行试生产,被客户及原油漆供方在 生产现场发现
– 为使客户满意,组织以最快的速度启动 了8D
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学习总结
选择团队 建立跨部门,跨学科的问题
D1 解决团队。团队成员应具备有效解决问
题所需的专业技能和权限。
定义问题 应包括两部分:
D2
1.描述客户到底说了什么? 2.描述工程师或专家对问题的意见?采
取5W2H方法将问题定义清楚
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质量控制方法
何为5W2H?
利用5W2H法定义问题
HOW MUCH
HOW
WHO 定义问题
• 如果只是把火星塞換了,汽车是可以走了, 但是不用多久火星塞又要潮湿,汽车又要不
动了。
• 但如果把密封也換了,那么火星塞就可以使 用寿命比较長了。
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质量控制方法
5 Why’S Root Cause 例3
• 地面上有油漬 – 为什么地面上有油漬 – 因为A机器漏油 – 为什么A机器漏油 – 因为橡胶密封不好 – 为什么橡胶密封不好 – 因为密封橡胶质量不好
• 所以橡胶密封要換,但如果再換不佳的橡 胶那么不多久又要再換了,所以不但要換, 而且要換好的橡胶密封。
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质量控制方法
5 Why’S Root Cause 例3
• 为什么机器停了? • 因为机器超载,保险丝烧断了 • 为什么机器会超载? • 因为轮轴承的润滑不足 • 为什么轴承会润滑不足? • 因为润滑泵失灵了 • 为什么润滑泵会失灵? • 因为泵的轮轴耗损了 • 为什么润滑泵的轮轴会耗損? • 因为杂质跑到里面去了

实验室质量控制培训教材PPT(共 98张)

实验室质量控制培训教材PPT(共 98张)

WS/T 403-2012本 行业标准
GB/T 20470-2006标准 (美国CLIA’88)
二、室内质控的计划与策 略
质量要求 根据允许总误差来规定质量要求。允许误差包括
随机误差和系统误差,即方法的不精密度和偏倚(不 正确度)。超过此限说明检验质量不可接受。
设定质量控制的性能
根据预测出的不同质控规则的多种特性,结合临床 要求和检验工作实际情况,可选定出合适的误差检出 概率和假失控概率。通常误差检出概率达90%以上, 而假失控概率在5%以下就可以满足一般临床实验室 的要求。
偏倚可以用绝B对ia 值(sx或T相) 对值表示
BiasxT10% 0
绝对值: T 相对值:
T为靶值
偏倚是系统误差,造成检验结果人群分布的“平移” 对参考限的应用产生影响
无偏差
2.5% (减 低 ) 正偏差
假正常 < 2 .5 % 负偏差
95% ("正 常 ")
2.5% (升 高 )
假升高 > 2.5%
其意义为检测和控制实验室常规工作的精密度,并监测其正确度 的改变,提高常规检测工作批内、批间标本结果的一致性。
表1 IQC体系的组成要素
1 质控品水平的选择
几个质控水平?
2 质控品的选择
商品或自配?
3 靶值的确定方法 批号长短时、定性定量时?
4 标准差确定方法
5 分析批长度的确定
6 质控图的选择
7 失控规则的确定与解释
2.溯源性:
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链, 使测量结果能够与规定的参考标准(通常是与国 家标准或国际标准)联系起来的特性。
比较链中的每一步比较都有给定的不确定度。 在临床检验等化学测量中,它是指计量学级别由 低到高的、交替出现的测量程序和校准物。

质量控制培训课程PPT(共-47张)全

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答案:BC
一、施工质量控制的准备工作
单位工程 (子单位工程)
分部工程 (子分部工程)
建设项目
单位工程 (子单位工程)
单位工程 (子单位工程)
分部工程 (子分部工程)
分部工程 (子分部工程)
分项工程
分项工程
分项工程
检验批
检验批
检验批
2Z104032 施工准备的质量控制
三、 材料的质量控制
2、进场检验关(抽样检测) 袋装水泥不超过200t,散装水泥不超过500t为一检验批,取样点不少于20个点。 钢筋每60t为一批,每批抽取5%进行外观检查 混凝土每拌制100盘且不超过100m3的同配合比混凝土取样不少于一次。当连续浇筑超过1000m3时,同配合比的混凝土每200m3取样不得少于一次 四、施工机械设备的质量控制 人机固定——定机、定人、定岗位
2Z104020 施工质量管理体系
质量保证体系
施工质量目标
施工质量计划
思想保证体系
组织保证体系
工作保证体系
准备阶段质量控制
施工阶段质量控制
竣工验收阶段的质量控制
PDCA循环: ●计划(P): 确定质量目标、 措施和行动方案。 ●实施(D): 交底、作业技术活动。 ● 检查(C): 执行方案、执行结果。 ● 处置(A): 采取措施纠正。
答案:C
一、质量管理八项原则: ●以顾客为焦点 ●领导作用 ● 全员参与 ● 过程方法 ●管理的系统方法 ●持续改进 ●基于事实的决策方法 ●与共方互利的关系
2Z104022 施工企业质量管理体系的建立和认证
以下关于质量控制的解释,正确的是( )。 A.质量控制就是质量管理 B.质量控制就是为达到质量要求所进行的作业技术活动 C.只要具备相关作业技术能力,就能产生合格的质量 D.只要科学的管理才能实现预期的质量目标

质量控制点培训教材PPT课件

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3、由生产部门与品管组织有关人员学习、掌握有关控制点的文件和规章制 度的要求。
4、生产部门主管应督促、教导、追踪作业人员已清楚掌握本工序质量控制 点的质量要求和检测方法,过程中作业人员如遇到困难,应立即向领班、课 长和车间领导报告。
5、现场品检员应把质量控制点的工序作为检验重点。应检查、协助作业人 员执行质量控制点的有关技术文件,消除违章作业并做好记录;巡回检验时, 应检查质量控制点的质量特性及影响质量特性的主导因素,发现问题时,应 协助现场作业人员及时分析原因,帮助解决。
制的; 2、短期型:对于工序质量不稳定、不合格品多或用户反馈的项目等在某一
时期的特殊需要则应设置短期质量控制点。 当技术改进项目的实施、控制措施的标准化等经过一段时间有 效性验证有效后,可以相应撤销,转入一般的质量控制。
第6页/共10页
质量控制点的设置原则
质量控制点的长期型与短期型:
目的:醒目标识、振作精神、重点管控
关键质控点
第5页/共10页
质量控制点的设置原则
质量控制点的长期型与短期型:
一种产品在制造过程中应设立多少质量控制点,应根据产品的复杂程度, 以及技术文件上标记的质量特性分类分级的要求而定。 质量控制点一般可分为长期型和短期型两种: 1、长期型:对于设计、工艺要求方面的关键、重要项目是必须长期重点控
Where:在什么地方设置质量控制点;此需要对产品的质量特性要求和制造过 程中的各个工序进行全面分析来确定。质量控制点What?项目。
第4页/共10页
质量控制点的设置原则
设置质量控制点,一般应考虑以下原则:
1、对产品的适用性(性能、精度、寿命、可靠性、安全性等)有严重影பைடு நூலகம் 的关键质量特性、关键部位或重要影响因素,应设置质量控制点。 2、对工艺上有严格要求,对下工序的工作有严重影响的关键质量特性、部 位应设置质量控制点。 3、对质量不稳定、出现不合格品多的项目,应建立质量控制点。 4、对用户反馈的重要不良项目应建立质量控制点。 5、对紧缺物料或可能对生产计划安排有严重影响的关键项目应建立质量控 制点。

实验室质量控制培训ppt课件

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能力验证
利用实验室间比对确定实验室的检测能力。 本质:实验室间比对试验,能力验证的组织和实施
要经过考核。
测量审核
实验室对被测物品进行实际测试,将测试结果与参考值进 行比较的活动。(对一个参加者进行一对一能力评价的能 力验证计划)
统计过程控制(SPC)
内部质量控制内部质 样品复测
量控制——技术质量控制和工作质量控制。
确认证据——全面的培训计划(包括各个岗位、各类人员、 再教育)、培训记录(培训鉴定、小结、现场考核)等。
注:G001 6.2.5c:有程序对新进技术人员和现有技术人 员、新的技术活动进行培训;识别持续培训需求;适当 安排,并保留培训记录。
《人员培训计划》
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制订培训计划需要注意 ——计划合理性、前瞻性、统一性。 ——明确需要培训的岗位、项目、时段、实施机构、结果评价
• a) 参加能力验证;
• 注:GB/T 27043 包含能力验证和能力验证提供者的详细信息。满足 GB/T 27043要求的能力验证提供者 被认为是有能力的。
• b) 参加除能力验证之外的实验室间比对。
• 7.7.3 实验室应分析监控活动的数据用于控制实验室活动,适用时实施改进。 如果发现监控活动数据分
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1、人员的选择、能力确认及授权
重点关注——教育、资格、培训、技术知识、技能和经 验、现任岗位授权;
确认证据——技术档案、资格确认、上岗考核和授权、 各种记录。
特殊岗位的授权——感官评定、特种锅炉容器、特殊设 备、生物安全操作等。
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2、人员的培训
重点关注——培训计划的可行性、实施记录、培训效果的 评价。
对于分析检测实验室而言,质量控制的措施应当体现在: 管理要素:组织结构、文件控制、记录控制、检测和校准的控制等…… 技术要素:人员、设施、材料、方法、环境等…… 可执行性:接受度/适用性/管理可控/效果易于评估

质量控制技术解析

质量控制技术解析

质量控制技术解析第一节质量操纵概述一质量操纵的差不多原理质量治理的一项要紧工作是通过收集数据、整理数据,找出波动的规律,把正常波动操纵在最低限度,排除系统性缘故造成的专门波动。

把实际测得的质量特性与相关标准进行比较,并对显现的差异或专门现象采取相应措施进行纠正,从而使工序处于操纵状态,这一过程就叫做质量操纵。

质量操纵大致能够分为7个步骤:(1)选择操纵对象;(2)选择需要监测的质量特性值;(3)确定规格标准,详细说明质量特性;(4)选定能准确测量该特性值得监测外表,或自制测试手段;(5)进行实际测试并做好数据记录;(6)分析实际与规格之间存在差异的缘故;(7)采取相应的纠正措施。

当采取相应的纠正措施后,仍旧要对过程进行监测,将过程保持在新的操纵水准上。

一旦显现新的阻碍因子,还需要测量数据分析缘故进行纠正,因此这7个步骤形成了一个封闭式流程,称为“反馈环”。

这点和6Sigma质量突破模式的MAIC有共通之处。

在上述7个步骤中,最关键有两点:(1)质量操纵系统的设计;(2)质量操纵技术的选用。

二质量操纵系统设计在进行质量操纵时,需要对需要操纵的过程、质量检测点、检测人员、测量类型和数量等几个方面进行决策,这些决策完成后就构成了一个完整的质量操纵系统。

1 过程分析一切质量治理工作都必须从过程本身开始。

在进行质量操纵前,必须分析生产某种产品或服务的相关过程。

一个大的过程可能包括许多小的过程,通过采纳流程图分析方法对这些过程进行描述和分解,以确定阻碍产品或服务质量的关键环节。

2质量检测点确定在确定需要操纵的每一个过程后,就要找到每一个过程中需要测量或测试的关键点。

一个过程的检测点可能专门多,但每一项检测都会增加产品或服务的成本,因此要在最容易显现质量问题的地点进行检验。

典型的检测点包括:(1)生产前的外购原材料或服务检验。

为了保证生产过程的顺利进行,第一要通过检验保证原材料或服务的质量。

因此,假如供应商具有质量认证证书,此检验能够免除。

质量控制的基础知识50页PPT

质量控制的基础知识50页PPT
有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会,使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首,不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功,谁就会和我一样成功。——莫扎特
质量控制的基础知识
26、机遇对于有准备的头脑有特别的 亲和力 。 27、自信是人格的核心。
28、目标的坚定是性格中最必要的力 量泉源 之一, 也是成 功的利 器之一 。没有 它,天 才也会 在矛盾 无定的 迷径中 ,徒劳 无功。- -查士 德斐尔 爵士。 29、困难就是机遇。--温斯顿.丘吉 尔。 30、我奋斗,所以我快乐。--格林斯 潘。

质量控制培训资料

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质量控制培训资料质量控制培训资料章节一:质量控制培训概述⑴培训目标⑵培训对象⑶培训内容⑷培训时间和地点⑸培训方法章节二:质量管理体系介绍⑴什么是质量管理体系⑵质量管理体系的好处⑶质量管理体系的要素⑷质量控制在质量管理体系中的作用章节三:质量控制基础知识⑴质量控制的定义⑵质量控制与质量保证的区别⑶质量控制的目标⑷质量控制的原则⑸质量控制的方法和工具章节四:质量控制流程⑴质量控制计划的制定⑵质量控制的执行⑶质量控制的监控和检查⑷质量问题的处理和改进章节五:质量控制技术⑴抽样与抽样技术⑵测量与测量技术⑶检验与检验技术⑷统计过程控制⑸核心工具和技术章节六:质量控制案例分析⑴案例一:产品质量问题分析与解决⑵案例二:流程质量问题分析与解决⑶案例三:供应商质量问题分析与解决章节七:质量控制相关法律法规⑴质量管理相关法律法规概述⑵重要法律名词及注释:本文档涉及附件:详细质量控制培训资料请参见附件A,质量控制案例分析请参见附件B。

本文所涉及的法律名词及注释:⒈质量管理法规:指国家对于产品质量安全和质量管理的具体规定和要求,通常由相关部门出台并监督执行。

⒉质量标准:指产品或服务应达到的具体质量要求,通常根据相关行业标准或国家标准制定。

⒊质量合格证书:由相关认证机构颁发给符合特定质量标准要求的产品或服务说明其质量可靠的证明文件。

⒋产品责任法:指用于保护消费者利益和维护市场秩序的法律规定,规定企业应承担产品质量责任并赔偿消费者因产品质量问题受到的损失。

⒌计量法:指用于规范计量行为和保障计量结果准确性的法律规定,规定各类计量器具应符合一定的技术要求和检定标准。

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质量控制技术解析第一节质量控制概述一质量控制的基本原理质量管理的一项主要工作是通过收集数据、整理数据,找出波动的规律,把正常波动控制在最低限度,消除系统性原因造成的异常波动。

把实际测得的质量特性与相关标准进行比较,并对出现的差异或异常现象采取相应措施进行纠正,从而使工序处于控制状态,这一过程就叫做质量控制。

质量控制大致可以分为7个步骤:(1)选择控制对象;(2)选择需要监测的质量特性值;(3)确定规格标准,详细说明质量特性;(4)选定能准确测量该特性值得监测仪表,或自制测试手段;(5)进行实际测试并做好数据记录;(6)分析实际与规格之间存在差异的原因;(7)采取相应的纠正措施。

当采取相应的纠正措施后,仍然要对过程进行监测,将过程保持在新的控制水准上。

一旦出现新的影响因子,还需要测量数据分析原因进行纠正,因此这7个步骤形成了一个封闭式流程,称为“反馈环”。

这点和6Sigma质量突破模式的MA IC有共通之处。

在上述7个步骤中,最关键有两点:(1)质量控制系统的设计;(2)质量控制技术的选用。

二质量控制系统设计在进行质量控制时,需要对需要控制的过程、质量检测点、检测人员、测量类型和数量等几个方面进行决策,这些决策完成后就构成了一个完整的质量控制系统。

1.过程分析一切质量管理工作都必须从过程本身开始。

在进行质量控制前,必须分析生产某种产品或服务的相关过程。

一个大的过程可能包括许多小的过程,通过采用流程图分析方法对这些过程进行描述和分解,以确定影响产品或服务质量的关键环节。

2.质量检测点确定在确定需要控制的每一个过程后,就要找到每一个过程中需要测量或测试的关键点。

一个过程的检测点可能很多,但每一项检测都会增加产品或服务的成本,所以要在最容易出现质量问题的地方进行检验。

典型的检测点包括:(1)生产前的外购原材料或服务检验。

为了保证生产过程的顺利进行,首先要通过检验保证原材料或服务的质量。

当然,如果供应商具有质量认证证书,此检验可以免除。

另外,在JIT(准时化生产)中,不提倡对外购件进行检验,认为这个过程不增加价值,是“浪费”。

(2)生产过程中产品检验:典型的生产中检验是在不可逆的操作过程之前或高附加值操作之前。

因为这些操作一旦进行,将严重影响质量并造成较大的损失。

例如在陶瓷烧结前,需要检验。

因为一旦被烧结,不合格品只能废弃或作为残次品处理。

再如产品在电镀或油漆前也需要检验,以避免缺陷被掩盖。

这些操作的检验可由操作者本人对产品进行检验。

生产中的检验还能判断过程是否处于受控状态,若检验结果表明质量波动较大,就需要及时采取措施纠正。

(3)生产后的产成品检验。

为了在交付顾客前修正产品的缺陷,需要在产品入库或发送前进行检验。

3.检验方法接下来,要确定在每一个质量控制点应采用什么类型的检验方法。

检验方法分为:计数检验和计量检验。

计数检验是对缺陷数、不合格率等离散变量进行检验;计量检验是对长度、高度、重量、强度等连续变量的计量。

在生产过程中的质量控制还要考虑使用何种类型控制图问题:离散变量用计数控制图,连续变量采用计量控制图。

4.检验样本大小确定检验数量有两种方式:全检和抽样检验。

确定检验数量的指导原则是比较不合格频造成的损失和检验成本相比较。

假设有一批500个单位产品,产品不合格率为2%,每个不合格品造成的维修费、赔偿费等成本为100元,则如果不对这批产品进行检验的话,总损失为100*10=1000元。

若这批产品的检验费低于1000元,可应该对其进行全检。

当然,除了成本因素,还要考虑其他因素。

如涉及人身安全的产品,就需要进行100%检验。

而对破坏性检验则采用抽样检验。

5.检验人员检验人员的确定可采用操作工人和专职检验人员相结合的原则。

在6Sigma 管理中,通常由操作工人完成大部分检验任务。

三质量控制技术质量控制技术包括两大类:抽样检验和过程质量控制。

抽样检验通常发生在生产前对原材料的检验或生产后对成品的检验,根据随机样本的质量检验结果决定是否接受该批原材料或产品。

过程质量控制是指对生产过程中的产品随机样本进行检验,以判断该过程是否在预定标准内生产。

抽样检验用于采购或验收,而过程质量控制应用于各种形式的生产过程。

第二节过程质量控制技术自1924年,休哈特提出控制图以来,经过近80世纪的发展,过程质量控制技术已经广泛地应用到质量管理中,在实践中也不断地产生了许多种新的方法。

如直方图、相关图、排列图、控制图和因果图等“QC七种工具”以及关联图、系统图等“新QC七种工具”。

应用这些方法可以从经常变化的生产过程中,系统地收集与产品有关的各种数据,并用统计方法对数据进行整理、加工和分析,进而画出各种图表,找出质量变化的规律,实现对质量的控制。

石川謦曾经说过,企业内95%的质量问题可通过企业全体人员应用这些工具得到解决。

无论是ISO 9000还是近年来非常风行的6Sigma质量管理理论都非常强调这些基于统计学的质量控制技术的应用。

因此,要真正提高产品质量,企业上至领导下至员工都必须掌握质量控制技术并在实践中加以应用。

一直方图(一)直方图用途直方图法是把数据的离散状态分布用竖条在图表上标出,以帮助人们根据显示出的图样变化,在缩小的范围内寻找出现问题的区域,从中得知数据平均水平偏差并判断总体质量分布情况。

(二)直方图画法下面通过例子介绍直方图如何绘制。

[例5-1] 生产某种滚珠,要求直径x为15.0±1.0mm,试用直方图对生产过程进行统计分析。

1.收集数据在5M1E(人、机、法、测量和生产环境)充分固定并加以标准化的情况下,从该生产过程收集n个数据。

N应不小于50,最好在100以上。

本例测得50个滚珠的直径如下表。

其中Li为第i行数据最大值,Si为第i行数据最小值。

表5-1 50个滚珠样本直径2.找出数据中最大值L、最小值S和极差RL=MaxLi=15.9,S=MinSi=14.2,R=S-L=1.7 (5.1)区间[S,L]称为数据的散布范围。

3.确定数据的大致分组数k分组数可以按照经验公式k=1+3.322lgn确定。

本例取k=6。

4.确定分组组距h(5.2)5.计算各组上下限首先确定第一组下限值,应注意使最小值S 包含在第一组中,且使数据观测值不落在上、下限上。

故第一组下限值取为:然后依次加入组距h ,便可得各组上下限值。

第一组的上限值为第二组的下限值,第二组的下限值加上h 为第二组的上限值,其余类推。

各组上下限值见表5-2。

表5-2 频数分布表6.计算各组中心值b i 、频数f i 和频率p ib i =(第i 组下限值+第i 组上限值)/2,频数f i 就是n 个数据落入第i 组的数据个数,而频数p i =f i /n (见表14-3)。

7.绘制直方图以频数(或频率)为纵坐标,数据观测值为横坐标,以组距为底边,数据观测值落入各组的频数f i (或频率p i )为高,画出一系列矩形,这样就得到图形为频数(或频率)直方图,简称为直方图,见图5-1。

(三)直方图的观察与分析从直方图可以直观地看出产品质量特性的分布形态,便于判断过程是否出于控制状态,以决定是否采取相应对策措施。

直方图从分布类型上来说,可以分为正常型和异常型。

正常型是指整体形状左右对称的图形,此时过程处于稳定(统计控制状态)。

如图5-2a。

如果是异常型,就要分析原因,加以处理。

常见的异常型主要有六种:1.双峰型(图5-2b):直方图出现两个峰。

主要原因是观测值来自两个总体,两个分布的数据混合在一起造成的,此时数据应加以分层。

2.锯齿型(图5-2c):直方图呈现凹凸不平现象。

这是由于作直方图时数据分组太多,测量仪器误差过大或观测数据不准确等造成的。

此时应重新收集和整理数据。

3.陡壁型(图5-2d):直方图像峭壁一样向一边倾斜。

主要原因是进行全数检查,使用了剔除了不合格品的产品数据作直方图。

4.偏态型:(图5-2e):直方图的顶峰偏向左侧或右侧。

当公差下限受到限制(如单侧形位公差)或某种加工习惯(如孔加工往往偏小)容易造成偏左;当公差上限受到限制或轴外圆加工时,直方图呈现偏右形态。

5.平台型(图5-2f):直方图顶峰不明显,呈平顶型。

主要原因是多个总体和分布混合在一起,或者生产过程中某种缓慢的倾向在起作用(如工具磨损、操作者疲劳等)。

6.孤岛型(图5-2g):在直方图旁边有一个独立的“小岛”出现。

主要原因是生产过程中出现异常情况,如原材料发生变化或突然变换不熟练的工人。

(5.4)(2)过程有偏情形当μ≠T m时,则称此过程有偏。

此时,计算修正后的过程能力指数:d)正常型(5.5)(5.6)k称为偏移系数。

(3)只有单侧上规则限T u时,X<T u产品合格情形(5.7)(4)只有单侧上规则限T l时,X>T l产品合格情形(5.8)(二)过程能力指数与过程不合格品率p之间的关系1.Cp与p的关系(5.9)2.Cpk与p的关系(5.10)3.Cp(u)与p的关系(5.11)4.Cp(l)与p的关系(5.12)以上四式中,Φ值可根据正态分布函数表查出。

例如,Φ(4.17)=0.999985。

[例5-2] 已知某零件加工标准为148±2(mm),对100个样本计算出均值为148mm,标准差为0.48(mm),求过程能力指数和过程不合格品率。

由于样本均值=148(mm),过程无偏。

根据式5.4,过程能力指数为:=1.39过程不合格品率为:=3×10-5三控制图控制图是对生产过程中产品质量状况进行实时控制的统计工具,是质量控制中最重要的方法。

人们对控制图的评价是:“质量管理始于控制图,亦终于控制图”。

控制图主要用于分析判断生产过程的稳定性,及时发现生产过程中的异常现象,查明生产设备和工艺装备的实际精度,为评定产品质量提供依据。

我国也制定了有关控制图的国家标准——GB4091.1。

控制图的基本样式如图5-3所示。

横坐标为样本序号,纵坐标为产品质量特性,图上三条平行线分别为:实线CL——中心线,虚线UCL——上控制界限线,虚线LCL——下控制界限线。

在生产过程中,定时抽取样本,把测得的数据点一一描在控制图中。

如果数据点落在两条控制界限之间,且排列无缺陷,则表明生产过程正常,过程出于控制状态,否则表明生产条件发生异常,需要对过程采取措施,加强管理,使生产过程恢复正常。

(一)控制图的设计原理1.正态性假设:控制图假定质量特性值在生产过程中的波动服从正态分布。

2.3σ准则:若质量特性值X服从正态分布N(μ,σ2),根据正态分布概率性质,有(5.13)也即(μ-3σ,μ+3σ)是X的实际取值范围。

据此原理,若对X设计控制图,则中心线CL=μ,上下控制界限分别为UCL=μ-3σ,LCL=μ+3σ。

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