医用几丁糖大鼠亚慢性全身毒性的研究

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生物医学工程研究２０１４ＪｏｕｍａｌｏｆＢｉｏｍｅｄｉｃａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇＲｅｓｅａｒｅｈ … ’ ３３（２）：ｌ … １３～１ ’ …ｌ６ｏｕｒｒｌａｌ
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医用几丁糖大鼠亚慢性全身毒性的研究
林晓冬 △ ，程艳玲，刘娜，英永，胡建廷
（１．山东省药学科学院新药评价中心，山东省化学药物重点实验室，济南２５０１０１；
２．山东大学药学院，济南２５００１２）
米
摘要：医用几丁糖是新型医用高分子材料，通过皿陧性毒性研究评价其生物学安全性。ｓＤ大鼠４０只，随机分
为对照组和试验组，每周腹腔注射２次，连续１３周。试验期间每周测量体重和摄食量，每日进行临床观察。试验
结束进行血液学、血清生化学和３０个器官组织病理组织学检查。对照组和试验组大鼠均无动物死亡，一般症状观察、摄食量、脏器比重、血液学、血液生化学、大体形态及组织结构均未见异常。试验组大鼠注射后体重短暂降低。生物学检测结果均在可接受范围内。医用几丁糖有无明显毒性反应，具有良好的生物学安全性。关键词：几丁糖；几丁质；聚乙酰氨基葡萄糖；医疗器械；亚慢性毒性；全身毒性研究；生物学评价；生物安全
中图分类号：Ｒ３１８文献标识码：Ａ文章编号：１６７２－６２７８（２０１４）０２－０１１３．０４
ＴｈｅＳｕｂｃｈｒｏｎｉｃＳｙｓｔｅｍｉｃＴｏｘｉｃｉｔｙＲｅ Fra Baidu bibliotek ｅａｒｃｈｏｎｔｈｅＭｅｄｉｃａｌＣｈｉｔｏｓａｎｉｎＲａｔｓ
２．ＳｃｈｏｏｌｆＰｏｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，ＳｈａｎｄｏｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，ｎｎｎ２５００１２）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ａｓａｎｅｗｔｙｐｅｏｆｍｅｄｉｃａｌｐｏｌｙｍｅｒｍａｔｅｉｒｌｓａ，ｔｈｅｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓａｆｅｔｙｏｆｍｅｄｉｃｌａｃｈｉｔｏｓａｎｗａｓｅｖａｌｕａｔｅｄｔｈｒｏｕｇｈｓｕｂｃｈｒｏｎｉｃ
ＬＩＮＸｉａｏｄｏｎｇ，ＣＨＥＮＧＹａｎｌｉｎｇ，ＬＩＵＮａ，ＹＩＮＧＹｏｎｇ，ＨＵＪｉａｎｔｉｎｇ（１．ＮｅｗＤｒｕｇＥｖａｌｕａｔｉｏｎＣｅｎｔｅｒ，ＳｈａｎｄｏｎｇＡｃａｄｅｍｙｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，ＳｈａｎｄｏｎｇＰｒｏｖｉｃｉｎａｌＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｆＣｏｈｅｍｉｃａｌＤｒｕｇ，Ｊｉｎａｎ２５０１０１，Ｃｈｉｎａ；
ｓｙｓｔｅｍｉｃｔｏｘｉｃｉｔｙｓｔｕｄｙ．ＦｏｒｔｙＳＤｒａｔｓｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｙｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐａｎｄｔｅｓｔｒｏｇｕｐ，ａｎｄｉｎｊｅｃｔｅｄｂｙｉｎｔｒａｐｅｒｉｔｉｏｎｅａｌｒｏｕｔｅ，２
ｔｉｍｅｓａｗｅｅｋ，ｆｏｒ１３ｗｅｅｋｓ．Ｂｏｄｙｗｅｉｇｈｔａｎｄｆｅｅｄｉｎｔａｋｅｗｅｒｅｍｅａｓｕｒｅｄｗｅｅｋｌｙａｎｄｃｌｉｎｉｃｌａｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｓｗｅｒｅｐｅｒｆｏｒｍｅｄｄａｉｌｙｔｈｒｏｕｇｈ — ｏｕｔｔｈｅｔｉｒａ１．Ｈｅｍａｔｏｌｏｇｙ，ｂｌｏｏｄｂｉｏｃｈｅｍｉｓｔｒｙａｎｄｔｈｅｈｉｓｔｏｐａｔｈｏｌｏｇｙｏｆ３０ｏｒｇａｎｓａｎｄｔｉｓｓｕｅｓｗｅｒｅｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｄａｔｔｈｅｅｎｄｏｆｔｈｅｔｉｒａ１．Ｔｈｅｒｅｗｅｒｅｎｏａｎｉｍａｌｄｅａｔｈｄｕｉｒｎｇｔｈｅｅｘｐｅｉｒｍｅｎｔ，ｎｏｏｂｖｉｏｕｓｃｈａｎｇｅｓｉｎｃｌｉｎｉｃａｌｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｓ，ｆｅｅｄｉｎｔａｋｅ，ｏｒｇａｎｗｅｉｇｈｔ，ｈｅｍａｔｏｌｏｇｙ，