食品生产加工企业2015版ISO9001质量管理体系7.5文件分发／回收记录表

ISO9001：2015质量管理手册

质量管理手册0.1目录0.2文件修订履历表0.3管理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系，加强对质量管理体系运行的领导，特任命本公司为本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责：1：确保质量管理体系符合本标准的要求；2：确保各过程获得其预期输出；3：报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向最高管理者报告； 4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；5：确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

6：负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。

总经理：XX-12-010.4手册颁布令本质量管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。

本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。

手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。

现批准颁发公司的《质量管理手册》，由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。

总经理：XX-12-010.5质量方针全员参与优质高效持续改进客户满意公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。

质量方针内涵：全员参与以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。

公司在推行质量管理中十分重视人的作用，积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境，为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。

优质高效抓住客户最有效的利器——稳定的品质。

没有品质，就没有明天。

因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品，要想企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量，而别无它法。

企业追求的目标，首先是创造利润，创造利润又得建立在高效率、高品质及低成本的基础上，品质代表着利润，也代表着生产力，更代表着市场占有率，消除浪费，提升效率，提升品质是企业走向强大的必经这路。

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准ISO 9001:2015标准目录1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.4 质量管理体系5.领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6.策划6.1 应对风险和机遇6.2 策划质量目标的实施6.3 变更的策划7.支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8.运行8.1 策划和控制运行8.2 确定市场需求和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 控制外部供应产品和服务8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9.绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10.持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1.范围本标准规定了质量管理体系的要求，适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织，并通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务，以及运行过程所产生的任何预期输出。

注2：法律法规要求可称作为法定要求。

2.规范性引用文件本标准中所引用的文件，其条款构成了本标准的条款。

凡是注明日期的引用文件，只适用于引用的版本。

凡是未注明日期的引用文件，适用于最新版本（包括任何修订）。

ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语。

3.术语和定义本标准采用ISO 9000:2015中所确立的术语和定义。

4.组织的背景4.1 理解组织及其背景组织应该确定与组织宗旨、战略方向有关的内部和外部事务，这些事务会影响质量管理体系实现预期结果的能力。

食品生产加工企业2015版ISO9001质量管理体系7.5文件评审／处置记录表

■
N
公司的部门职责和权限分配是否符合公司的运行，接口是否合理。■ Y □ N
公司方针是否体现公司对质量食品安全管理体系的持续改进。■ Y □ N 体系目标是否体现行业质量要求。■ Y □ N 体系目标是否体现顾客的满意程度。■ Y □ N 体系目标是否能够测量。■ Y □ N
体系目标的制定是否能够让员工努力后可实现。■ Y □ N 对文件和质量记录的要求是否符合标准要求并且能够符合公司档案管理。■ Y □ N 管理职责是否明确到与质量有关的部门和人员。■ Y □ N 管理承诺是否切实可行，■ Y □ N
QH 手册引用的国家行业地方法律法规及产品质量检验标准是否正确和有效。■Y □ N 其他补充条款：不符合条款说明：
记录人：
年
月日
各部门负责人
审核部门/人意见：经各部门负责人审核无意见，拟同意实施，报总经理审批。签字/日期： XX 20XX.2.28
总经理意见：同意实施签字/日期： XX 20XX.2.28
备注：
文Байду номын сангаас
件评审条款（Y 是符合 N 是不符合。并在 “□”中打作“×” 。对不符合应在备注栏中注明不符合原因。）
文件与 GB/T19001：2016、GB/T27341、GB14881 标准的符合性。 QH 手册是否覆盖产品实现过程。■Y □ N QH 手册删减条款是否影响实物质量和顾客的要求。□ Y
■
Y □ N
公司的结构设置十分符合公司长远发展和市场的要求。■ Y □ N 公司方针是否符合公司的长远规划。■ Y □ N 公司方针是否符合顾客的要求。■ Y □ N
文件评审/处置记录
编号：JL7.5-01

2015版ISO9001年度HACCP体系验证记录及报告

XXXXX 食品有限公司
HACCP 体系验证记录及报告 ———————————————
依据 GB/T27341-2009 标准
《危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求》编制
编审版受发控状
制：批：本：态：号： A/0 受控
发布日期：201X.9.12
实施日期：201X.9.12
现场观察、人流、物流、水流、气流按控制措施要求执行，清洁、消毒措施得到有效实施，设备、工器具、车间、现场观察、查验记地面、空间等保持洁净，卫生设施符合要求且运行良好，交叉污染得到有效控制录、微生物检验现场观察洗手消毒设施符合要求，全部为非手动，洗手液、消毒液的配制符合要求，并由标识，员工按要求洗手消毒，查验相关记录与实际相符可靠包装材料的存放、使用前处理符合要求，包装材料进出车间符合要求，包装间清洁、消毒、卫生控制符合要求，人员、设备、工器具、空间、地面、相关设施符合要求，检验记录微生物指标合格有专用储藏柜、专人管理，建立购买、领用、配制登记，有毒有害化学物容器有效处理原料收购进行了索证、验证管理，符合安全产品所需，生产用水进行净化处理、管路材料符合要求、日常监控按要求执行，检验结果符合要求。现场观察、查记录、微生物检验现场观察、查验记录、微生物检验现场观察、查记录现场观察、查记录、水质检验
生产设施及维护管理
空气
空间进行紫外线杀菌，通风设计符合生产要求，门窗采用密闭较好，通风口设有滤网防虫、防鼠、现场观察、询问、查防尘，由清洁区流向非清洁区。验记录城市自来水，水质经过净化处理，每年送权威部门进行检验，厂内定期进行检测、监控，并进行现场观察、询问、查适当杀菌消毒，供排水管路无交叉，生产用水符合生活饮用水卫生标准要求。供水设施定期清洁、验记录消毒。电力供应充足；照明设施、采光充足，生产线及产品裸露的场所照明装置具有防护罩，配备移动紫外线杀菌灯。消防设施充足，配有消防栓、灭火器，确保消防安全，厂区对地面进行绿化、硬化，与公路距离较远，生产、生活区有效隔离，厂区内远离车间处设置水冲式厕所，并专人负责、保持清洁、卫生，厂区内设置淋浴室，保持个人卫生废水直接排入厂区外排水沟排走，不沉积、发酵，废弃物有专用存放场所，并及时清理、采取灭蝇、灭虫措施，保持整洁，远离车间、设在本地区主风向的下风向——厂区东南角。根据产品特点、生产车间布局、危害分析、生产所需制定了适宜的卫生控制措施，并在加工过程中认真实施，保留相关记录现场观察、询问、查验记录现场观察、询问、查验记录现场观察、询问、查验记录现场观察、询问、查验记录

食品生产加工企业2015版ISO9001质量管理体系7.5记录清单

三年
41
合同执行情况检查表
JL-7.2-06
三年
42
质量计划书
JL -7.1-01
长期
43
合格供方名单
JL-7.4-01
三年
44
供方调查表
JL- 7.4-02
三年
45
供方评定记录表
JL- 7.4-03
三年
46
采购计划表
JL- 7.4-04
三年
47
进货验收记录
JL-7.4-05
三年
48
生产任务书
JL -7.5.1-01
三年
61
管理体系内部审核首末次会议记录
JL-8.2.2-03
三年
62
管理体系现场审核首末次会议签到
JL-8.2.2-04
三年
63
管理体系内部审核不合格项分布表
JL-8.2.2-05
三年
64
管理体系内部审核检查表
JL-8.2.2-06
三年
65
管理体系内部审核不合格报告
JL-8.2.2-07
三年
66
第一次管理体系内部审核报告
JL-8.5.2-01
三年
74
质量分析会纪要
JL-8.5.2-02
三年
75
考勤表
JL -7.5.1-03
三年
76
月考核表
JL -7.5.1-04
三年
77
外来人员车辆出入登记表
JL -7.5.1-05
三年
78
保安巡查登记表
JL -7.5.1-06
三年
79
员工考勤表
JL -7.5.1-07
三年

食品生产加工企业2015版ISO9001质量管理体系7.1培训记录表

效果评价
通过培训，公司人员了解并牢记住了公司的规章制度，严格要求了上班纪律；对公司方针和目标的讲解，存进各级人员对目标的实施；对法律法规的培训，使得人员增强了法律意识，有法可依、依法办事的理念，对枸杞生产标准有了一定的了解和掌握，对生产过程和产品安全奠定了扎实基础。
评价人：日期：20XX/4/6
培训记录表
对GB14881-2013条款进行讲解。
3.讲解SSOP相关记录的要求。
4.现场进行了与枸杞加工相关的卫生要求。
效果评价
各部门人员对体系有了初步的认识，生产部人员提高了食品安全卫生意识，对生产安全、卫生、合格的产品起到了较好的促进作用。这次培训达到了预期的效果。
评价人：日期：20XX/3/15
培训记录表
编号：GHY-BGS-JL7.1-03序号：02
培训时间
20XX年4月5日
培训地点
办公室
培训内容
规章制度、法律法规
组织部门
办公室
培训人
XX
考核方式
■口试□笔试□工作考核
参加
姓名
部门
培训记录：
1.熟悉公司各部门规章制度。
2.公司质量、食品安全方针，公司质量食品安全目标的贯彻。
3.公司枸杞生产相关法律法规及标准的解读。
通过学习，基本掌握了枸杞一般检验项目的操作流程，熟悉了设备的维护与保养要求，掌握了样品的留存和追溯管理。
评价人：日期：20XX/5/8
培训记录表
编号：GHY-BGS-JL7.1-03序号：04
培训时间
20XX年6月2日
培训地点
办公室
培训内容
销售、采购
组织部门
办公室
培训人
XX
考核方式

食品生产加工企业2015版ISO9001质量管理体系条款7.1.2基础设施对应记录表模板

温州市瓯海机械厂
吨
一台
有机库
2013年9月
7
微波灭菌仪
正常
YQ565-O3
南京永青食品有限公司
吨
一台
包装车间
2013年12月
8
灌包机（500g）
正常
CX-10B
上海岚耀机械有限公司
千克
一台
包装车间
2013年9月
9
覆膜机
正常
BSD4525A
石家庄聚力特机械有限公司
千克
一台
包装车间
2014年1月
10
打包机
20XX0330
故障描述
未发现异常，无故障
故障原因
无
检修记录
20XX0330检修一切正常
验收意见
正常运行
检修人
XX
完成日期
20XX0330
验收人/日期
20XX0330
备注：1.故障描述由申请人员填写；
2.故障原因由维修人员填写；
3.维修结果由维修人员填写。
设备检修记录
编号：7.1.2—06
设备名称
烘干房
一台
包装车间
2013年9月
5
微生物培养箱
正常
F303-0
上海树立仪器仪表有限公司
一台
化验室
2014年1月
6
生物显微镜
正常
FL-305A
江西江凤仪器科技有限公司
一台
化验室
2012年11月
7
超净工作台
正常
VD-650G
上海树立仪器仪表有限公司
一个
化验室
2012年6月
8
灭菌锅
正常

食品生产加工企业2015版ISO9001质量管理体系条款7.1.4监视和测量设备对应记录表模板

XXXXXXXXXX食品有限公司
QMS
7.1.4监视和测量设备
标准：GB/T19001:2016IDTIБайду номын сангаасO9001:2015
目录
7.1.4—01监视和测量设备台账
7.1.4—02监视和测量设备送检计划
7.1.4—03监测设备报废单
7.1.4—04化验室测量设备检定证书/报告台账
监视和测量设备台账
7.1.4—01
申请报废原因：
填报人：年月日生技质检部负责人：年月日
审批意见：
总经理：年月日
备注：
化验室测量设备检定证书/报告台账
7.1.4—04
序号
证书编号
计量器具名称
型号/规格
检定日期
有效期
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
序号
装置名称
型号规格
本公司编号
测量范围
精度
生产厂家
出厂
编号
检定
周期
备注
1
2
3
4
5
6
制表：
监视和测量设备送检计划
7.1.4—02
序号
使用部门
器具名称
单位
数量
规格型号
出厂编号
检定单位
检定周期
计划送检时间
1
2
3
4
5
6
编制：
监测设备报废单
7.1.4—03
计量器具名称
型号规格
本公司编号
生产厂家
使用年限
检定结果

ISO9001-2015质量管理体系文件范例

质量管理体系文件（依据ISO9001:2015）目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进知识能力意识由谁来做？检验监视确认绩效指标？用何资源？如何去做？准则方法测量设施设备环境ISO9001-2015质量管理体系文件1、范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2、规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3、术语和定义本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4、组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为建筑相关顾客提供优质价美的装饰用材料；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。

ISO9001-2015全套质量管理体系文件

*＊*＊＊*＊＊＊*有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号: A/0受控号：2016—5—1发布 2016—5—1实施＊**＊*＊***＊有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001:2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。

本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。

本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。

本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行,确保本手册得以认真有效的实施。

本手册于二○一六年五月一日起正式实施。

凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理：＊＊＊二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命＊＊＊先生为本公司管理者代表，其职责和权限为:1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况,负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针,完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作;6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理：＊*＊本公司宗旨:品质稳定--——我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力;持续精进，客户满意。

释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。

ISO9001-2015文件和资料管理程序

文件和资料管理程序（ISO9001：2015）1 目的为建立本公司文件之管制作业,以求发行文件一致性,可溯性及适用性,从而实现质量方针﹑质量目标与质量承诺,保证公司所有与质量有关的作业内容﹑过程﹑权责等文件化为执行之依据.2 范围本公司质量管理体系所涉及的所有外部\内部文件。

3 定义3.1 外部文件:在本公司中的管制范围是与质量有关的外来文件需要进行管制。

3.2 内部文件:由内部根据各部门管制\产品生产等需要而自行制定的文件。

3.3 作业指导书范围:如管理办法、检验规范、BOM表、生产作业指导书、工厂其它规章制度等。

4 职责4.1:文控负责担任文件之编号﹑登录﹑发行﹑存盘﹑管制执行及作废回收等工作。

4.2:各部门所需文件之制作﹑会签﹑审查﹑核准后送文控中心。

4.3:总经理、管理者代表负责内部体系文件的审核、批准。

4.4:文控负责所有体系文件电子文档的管理、保存。

文控室原稿（包括电子文档）均为受控文件，无须盖受控文件章，但要记录于文件清单上，以利查找。

5 程序5.1外部文件控制流程说明5.1.1:接收5.1.1.1当客户E-mail图纸或其它技术资料来我司时由业务人员将E-mail资料按客户分类储存在电子文档中,而后要求打印一份交给文控中心。

5.1.1.2当客户以传真的形式发送技术资料时由文控中心负责人将图纸接收后复印一份进行留存。

5.1.2:外来文件识别、分发管制5.1.2.1文控接收到文件后首先将其记录于《外来文件清单》。

5.1.2.2文控根据相关部门需要复印相应份数的资料。

5.1.2.3复印完成后将原稿按客户的类型分类储存于文控中心原稿档案中，复印件由文控将其盖上蓝色<外来文件章>后分发，要求分发时将分发的份数、日期、接收人等记录于《文件分发/回收记录表》中。

5.1.2.4接收部门接收文件后要求将外来文件进行分类储存,并且要得到明确的标识;而且在现场不可以出现作废或已变更的文件。

ISO9001：2015版质量管理程序文件

ISO9001：2015版质量管理程序文件文件编号：QMS/CX G/0受控状态：分发号：编制：日期：2015.10.08审核：日期：2015.10.08批准：日期：2015.10.082015年10 月8日发布 2015年10月 8日实施程序文件目录1 QMS/CX.01文件控制程序 1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P95 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2 P10-P116 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序 1-3 P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2 P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3 P17-P199 QMS/CX.09供方控制程序 1-3 P20-P2210 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序 1-3 P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序 1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序 1-2 P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2 P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3 P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2 P36-P3718 QMS /CX.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2 P38-P39页次1/2编制：审核：批准：文件控制程序1目的：对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。

2范围：适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3职责：3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。

ISO9001：2015质量体系全套文件(加工制造)

章节版本
修订内容（摘要）
修订审核批准
1 2017.8.25 全文
AO 新制定 ISO9001：2015 版
质量手册标题：目录
3
文件编号
XXX-QM-00
生效日期
2017-09-01
修订状态 A.0
页码 3/82
章节号 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 2.0 3.0 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 5.0 5.1 5.2 5.3 6.0 6.1 6.2 6.3 7.0 7.1 7.2 7.3
3.2 通用术语和定义本手册采用 GB/T19000－ 2016 idt ISO9000： 2015 的术语和定义。
3.3 专用术语本手册中的术语和定义除依据 ISO9000:2015《质量管理体系--基础和术语》中的术语和定义以外，其他定义如下： a) 塑纤型材：（Woodfiber-plastic composite）简称 WPC,是以塑料和天然纤维加工制成的一种复合材料。
1、公司愿景； 2、公司使命；输 --------------------------------------------------出非预期输出风险：管理体系建立不符合企业实际情况。
1、风险和机遇的应对措施管理工作流程
准则方法如何去做？测量
检验监视确认绩效指标？
及时更新公司信息
公司愿景；不断创新，确立在全球塑木行业的品牌和技术领先地位。公司使命；通过创新、服务和多样化选择，为顾客提供优质、环保的塑木型材。
1.5.2 公司产品依据顾客提供的要求 ,按顾客要求生产 ,因此标准 8.3 条款“产品和服务的设计和开发 ”要求不适用。公司确保不适用的质量管理体系的产品和服务的设计和开发要求，不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。

ISO9001-2015标准要求的文件记录

▪ a) 外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分；
▪ b) 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客； ▪ c) 组织决定由外部供方提供过程或部分过程。 ▪ 组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力，确定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留形成文件的信息。
产品和服务的放行（8.6）
▪ 8.6 产品和服务的放行
▪ 组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。
▪ 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向 ▪ 顾客放行产品和交付服务。 ▪ 组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括：
▪ f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认；
▪ g）采取措施防止人为错误； ▪ h）实施放行、交付和交付后活动。
标准要求的记录
监视和测量资源（7.1.5.1和7.1.5.2，a）可追溯性（8.5.2）
人员能力（7.2，d）运行的策划和控制（8.1，e）与产品和服务有关的要求的评审（8.2.3.2) 设计和开发输入（8.3.3）设计和开发控制（8.3.4）设计和开发输出（8.3.5）设计和开发变更（8.3.6）外部提供过程、产品和服务（8.4.1）
变更的控制（8.5.6）
▪ 8.5.6 更改控制
▪ 组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。
▪ 组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 ▪ 都会有哪些可能的变更？

iso9001-2015质量管理过程清单-参考11

总务部
经营计划完成率≥90%
绩效考核项目的全面性100％
管理过程
质量成本
质量成本数据采集信息
质量成本状况月报表
趋势图
质量成本核算表
电脑、计算器
财务部
（预防成本+鉴定成本）÷（内部失败成本+外部失败成本）≥1
管理评审
质量管理体系所有要求及业绩趋势，包括质量目标监视和不良质量成本分析、实际的和潜在的市场失效分析
质量手册、程序文件、技术
文件、外来文件
文件编号的需求
文件更改的需求
受控文件清单
文件发放记录
外来文件一览表
文件发放、回收登记表
文件更改通知单
文件作废销毁申请单
文件借阅、复制登记表
文件管理程序
电脑(各部门含一台以上)
文件夹、文件柜、笔、纸
部分受控文件印章
体系小组
品质部
更改后的文件100%将旧文件回收/每半年
合格的原辅材料
合格供方
采购订货申请表
报价单
检验报告
采购控制程序
资金
办公设施
电脑、传真机Biblioteka 电话等采购部进货材料合格率100%/每半年
关键材料供应商每年评审一次100%/每年
仓储管理
仓储过程
生产计划
入库单
送货单
检验报告
领、退料、收料单
产品收发存月报表
仓库管理规定
货物运送管理规定
办公设施
电脑、电话
打印机
叉车
汽车
采购部
先入先出
实物质量
不合格品控制
采购、生产、交付及交付后活动中发现的不合格品
品质异常通报书
内部联络单