中药管理培训教材(PPT60页)
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中药饮片的质量管理培训PPT课件
差错情况
负责人
中药饮片装斗前质量复核记录
日期
品名
生产企业
数量 生产日期 生产批号 质量状况 装斗人 复核人 备注
中药饮片煎煮管理
煎药室布局
工作区
生活区
备药区
浸泡区
煎煮区
清洗区
发药区
全过程有记录
发药
取药
核对 登记
核对
浸泡
包装 煎煮
中药饮片煎煮管理
1、建立各种相关工作制度 煎药室工作制度 急煎药工作制度 煎药人员岗位职责 煎药设备操作规程 煎药操作规程 清洁消毒规程及与之对应的记录本
10
4
药品供应及时性：每次药品采购计划在规定时间内完成配送。 10
得分
5
药品质量：药品质量应符合相关标准，包装完整，标识清晰， 无生虫、发霉、泛油等变质现象，无假冒伪劣药品。
40
送药人员服务：送药人员应文明搬运，认真与药库人员核对
6
交接，协助库管码好药品，发现问题及时反映给公司并及时解 5
决。
7
退药服务：按质量保证协议规定，及时办理医院滞销药品、外 包装破损药品、有质量问题药品的退换手续。
处理意见 养护人
中药饮片处方调剂
审方
调配
复核
•处方书写审核 •用药适宜性审核
不合理
•四查十对 •工具校对 •等量递减法 •特殊煎煮处理
不合理处方干 预记录
•四查十对
•重量复核
•特殊煎煮处 理核对
发药交待
•煎煮方法 •服用方法 •特殊注意事 项
医疗机构中药饮片质量管理办法
第二十一条 饮片调剂室的药斗等储存饮片容器应排放合理，有品名标 签，药品名称必须符合《中华人民共和国药典》采用的正名。药品易位， 标签随即更改。药斗等储存饮片容器内不得有串药、霉变、结串、生虫 等现象。补充饮片应避免过满溢出造成串斗。
2024-中药管理培训教材
2007年3月21日 ，?中医药创新开展规划纲要 ? 〔2006-2021年〕发布
〔一〕中药现代化的内涵
1 定义
2 根本
原那么
基于传统中药的经验和临床，依靠现代先进的科学技术、 方法、手段，遵循严格的标准标准，研制出优质、高效、 安稳、稳定、质量可控，服用方便并具有现代剂型的新一 代中药，符合并到达国际主流市场标准，药品可在国际上 广泛流通，世人共享的过程。
2004年
通过GMP认证后，中成药生产企业 的开展正在走向规模化、品牌化。
改革开放30年
从传统的丸、散、膏、丹剂型 ，扩大到 片剂、针剂、浓缩丸、气雾剂
1954年
中央提出试办中药加工部门
建国初期
前店配方，后坊进行饮片加工炮制，生产全是手工操作
2002年11月4日 ，?中药现代化开展纲要? 〔 2002～2021年〕发布实施
〔一〕中药的概念
2. 中药饮片
是以中医药理论为指导，根据辨证施治和调剂、制 剂的需要，对中药材经净选，切片或进行特殊加工炮制 后具有一定规格的制成品。最初，饮片是指取药材切片 作煎汤饮用之义。
广义 但凡供中医临床配方用的全部药材统称“饮片〞
狭义 指切制成一定形状的药材
〔一〕中药的概念
3. 中成药
学习 要求
了解
中药的概念； 中药现代化开展概况； 中药行业结构调整的相关政 策； 中药品种保护的目的意义； 申请中药保护品种的程序。Βιβλιοθήκη 1中药及其作用2 2
3 3
4
中药管理有关规定 中药品种保护条例 野生药材资源保护管理条例
5
中药材生产质量管理标准
第一节 中药及其作用
Section 1 The Function of Traditional Chinese Medicine
〔一〕中药现代化的内涵
1 定义
2 根本
原那么
基于传统中药的经验和临床，依靠现代先进的科学技术、 方法、手段，遵循严格的标准标准，研制出优质、高效、 安稳、稳定、质量可控，服用方便并具有现代剂型的新一 代中药，符合并到达国际主流市场标准，药品可在国际上 广泛流通，世人共享的过程。
2004年
通过GMP认证后，中成药生产企业 的开展正在走向规模化、品牌化。
改革开放30年
从传统的丸、散、膏、丹剂型 ，扩大到 片剂、针剂、浓缩丸、气雾剂
1954年
中央提出试办中药加工部门
建国初期
前店配方，后坊进行饮片加工炮制，生产全是手工操作
2002年11月4日 ，?中药现代化开展纲要? 〔 2002～2021年〕发布实施
〔一〕中药的概念
2. 中药饮片
是以中医药理论为指导，根据辨证施治和调剂、制 剂的需要，对中药材经净选，切片或进行特殊加工炮制 后具有一定规格的制成品。最初，饮片是指取药材切片 作煎汤饮用之义。
广义 但凡供中医临床配方用的全部药材统称“饮片〞
狭义 指切制成一定形状的药材
〔一〕中药的概念
3. 中成药
学习 要求
了解
中药的概念； 中药现代化开展概况； 中药行业结构调整的相关政 策； 中药品种保护的目的意义； 申请中药保护品种的程序。Βιβλιοθήκη 1中药及其作用2 2
3 3
4
中药管理有关规定 中药品种保护条例 野生药材资源保护管理条例
5
中药材生产质量管理标准
第一节 中药及其作用
Section 1 The Function of Traditional Chinese Medicine
中药饮片的储存与养护培训PPT
原因：
中药的性质 含脂肪油，含挥发油，含糖分和粘 液质多的药物易走油。
温度的影响 环境温度过高药物呼吸作用增强， 使药物发热引起走油。
压力的影响 在夏季，若库内温度过高，通风差， 存量大，容器过于封闭，使药遭挤压和闷热而发 生走油。
判定：
眼看：主要是观察药材内外色泽的变化，表面是 否有油质物溢出，有无干枯、粘连等情况。
• 如款冬花、甘草、枇杷叶等，炮制后糖分大，较难干燥，特别容易受潮变软或粘连成团且易被污染，虫蛀、霉变及鼠咬，应贮于 缸、罐内，尽量密闭以免吸潮，置通风干燥处保存养护。 8．某些矿物类饮片，如硼砂、芒硝等在干燥空气中，容易失去结晶水 而风化，故应贮于密封的缸罐中，置于阴凉处养护。
常用的饮片养护方法
35℃以上时，挥发性的药物成分会加速挥发， 花、叶之类容易香气走失与变色，含油脂的 药物易出现走油，树脂类药品易出现软化与
熔化而发生粘连现象。
【湿度】
湿度与温度是影响药品质量密切相关的 两方面。一般在30℃以下，相对湿度
控制在70～75%。
影响中药变质的自然因素
四、日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以
香橼、川芎、藁本、干姜、高良姜、苍术、山奈、沉香、 檀香、降香、厚朴、肉桂、桂枝、牡丹皮、等
常见植物饮片的特性
五、叶和全草类饮片
大青叶、桑叶、桔叶、蒲公英、地丁、车前草、马齿见、垂盆草、 鹅不食草、墨旱连、 半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。
六、树脂类饮片
血竭、乳香、没药、安息香、苏合香、阿魏、松香
昆虫类药材更要注意火力不能过猛，操作仔细小心， 以防虫体残损、焦碎等；对于含脂肪油多的药材如刺
猬皮等则不宜用此方法。
中医药知识培训ppt课件
协调平衡 正常血液循环的必备条件： 1、血液充足 2、脉管完整而通畅 3、全身脏腑功能正常
中医基础理论
津液的含义：是机体除血液以外一切正常水液的总称，包括各脏 腑组织的内在体液及其正常的分泌物，也是构成人体和维持人体 生命活动的基本物质。
1、各脏腑组织内的体液，如肺津，肾水 2、各脏腑组织内的正常分泌物，如涎、涕、唾、肠液 3、水液代谢的各种产物，如：尿、汗、水气
内容
1
中医学及其特点
2
中医基础理论
3
中医病因与病机
4
中医诊断与辨证
5
中药与方剂学
中医学及其特点
中医学是研究人体生理病理，疾病诊断与防治以及养生康复的 一门传统医学学科
“中医”概念的提出——西方医学传入我国
“上医医未病之病，中医医欲病治病，下医医已病之病。。。。。。”， 此处的中医指的是？
中医学及其特点
中医基础理论
三、气的功能 （一）推动作用
（1）对于人体的生长发育，各脏腑、经络等组织器官的生理活动起推动， 激发和促进作用；（2）推动血的生成和运行；（3）推动津液的生成、 输布和排泄。
（二）温煦作用：是指气对人身脏腑、经络等组织器官及血液津液的运行具 有温暖作用。气是人体热量的来源
（三）防御作用：气有护卫肌肤，抗御外邪的作用，还具有驱邪外出的作用 。
中医基础理论
一、血的含义：指循行于脉中，极富有营养的红色的液态样物质，是构成人体和维持人体生命活动的基 本物质之一。 气和血是构成人体和维持人体生命活动的两大基本物质，血无气不行，气非血不载，故又常气血 并称。 血的特点： 1、血必行于脉中 病理：离经之血→出血 2、血必须畅行无阻 病理：运行迟缓，血淤脉中→淤血二、 血的生成： 1、有赖于脾胃运化水谷精微 2、肾精化血 : 精血同源
中医基础理论
津液的含义：是机体除血液以外一切正常水液的总称，包括各脏 腑组织的内在体液及其正常的分泌物，也是构成人体和维持人体 生命活动的基本物质。
1、各脏腑组织内的体液，如肺津，肾水 2、各脏腑组织内的正常分泌物，如涎、涕、唾、肠液 3、水液代谢的各种产物，如：尿、汗、水气
内容
1
中医学及其特点
2
中医基础理论
3
中医病因与病机
4
中医诊断与辨证
5
中药与方剂学
中医学及其特点
中医学是研究人体生理病理，疾病诊断与防治以及养生康复的 一门传统医学学科
“中医”概念的提出——西方医学传入我国
“上医医未病之病，中医医欲病治病，下医医已病之病。。。。。。”， 此处的中医指的是？
中医学及其特点
中医基础理论
三、气的功能 （一）推动作用
（1）对于人体的生长发育，各脏腑、经络等组织器官的生理活动起推动， 激发和促进作用；（2）推动血的生成和运行；（3）推动津液的生成、 输布和排泄。
（二）温煦作用：是指气对人身脏腑、经络等组织器官及血液津液的运行具 有温暖作用。气是人体热量的来源
（三）防御作用：气有护卫肌肤，抗御外邪的作用，还具有驱邪外出的作用 。
中医基础理论
一、血的含义：指循行于脉中，极富有营养的红色的液态样物质，是构成人体和维持人体生命活动的基 本物质之一。 气和血是构成人体和维持人体生命活动的两大基本物质，血无气不行，气非血不载，故又常气血 并称。 血的特点： 1、血必行于脉中 病理：离经之血→出血 2、血必须畅行无阻 病理：运行迟缓，血淤脉中→淤血二、 血的生成： 1、有赖于脾胃运化水谷精微 2、肾精化血 : 精血同源
中药饮片的储存与养护培训课件
第25页
6、质量否决执行：
6.1 企业各级领导必须果断支持质量管理部行使质量否决 权。
6.2 质量管理部在行使否决权时，应结合企业奖惩要求进 行考评，管理者代表审定后交财务部执行。对情节严重可 同时给予其它处罚。
6.3 凡发生在企业内各部门之间质量纠纷，由质量管理 部提出仲裁意见，报总经理同意后由质量管理部执行。
另外，贵细药材经济价值高，保管不妥则极易损耗，一些 鲜活及盐腌药材易腐烂。对这些中药材及中药饮片均应进 行特殊保管。
中药饮片的储存与养护培训课件
第13页
中药饮片的储存与养护培训课件
第14页
医疗器械质量管理相关制度
质量信息管理制度
目 ：为确保我企业质量体系有效运转并提供依据，以不 停提升医疗器械产品质量，确保进、存、销过程中医疗器 械产品质量信息反馈准确顺畅，特制订本制度。 范 围：适合用于质量信息管理。 依 据：依据《医疗器械监督管理条例》《山东省医疗器 械经营企业许可证管理方法实施细则》等相关规章法律、 法规。 责任人：质量管理部、采购部、仓储部
中药饮片的储存与养护培训课件
第10页
（3）易升华、潮解：易升华普通为药用植物提取物如冰 片、薄荷脑，潮解普通为盐制、矿物类饮片如盐制全蝎、 昆布、芒硝、秋石等，养护中应检验包装是否密闭。如外 包装破损应使用封口机进行包装加固处理。
2、
（1）密封法:饮片经严密封闭后，使其与外界光线、有害 气体及害虫细菌等隔绝，少受各种自然原因影响，保持其 原有品质，防止发生虫蛀、霉变等损失。密封时必须在气 温较低、相对湿度不大时进行，普通以梅雨季节前为宜
中药饮片的储存与养护培训课件
第21页
4、实施质量否决形式：
4.1 口头形式；
中药材基础知识培训ppt课件
28
药材产地加工的常用方法
发汗
有些药材在加工过程中堆置起来发热，使其内部水分往外溢，使 药材变软、变色、增加香味或减少刺激性，有利于干燥。这种方 法习称“发汗”。 如厚朴、玄参、续断等。 干燥
干燥的目的：及时除去药材中的大量水分，避免发霉、虫蛀以及 有效成分的分解和破坏，利于贮藏，保证药材质量；可根据不同 的药材选择不同的干燥方法。 干燥的方法：晒干、烘干、阴干、远红外加热干燥、微波干燥等。
槲寄生
忍冬藤
6
（一）植物类：皮类药材
• 多在清明到夏至Байду номын сангаас间采集，此时植物体内液汁较多、 形成层细胞分裂迅速，树皮易于剥离，同时有效成 分含量高，如杜仲、厚朴。 • 根皮在冬季采收，如牡丹皮、地骨皮。有些药材取 皮，可在取伐木材时收。 根皮、树皮的采收，容易损害植物生长，应注意采 收方法，树皮不可整圈剥，否则破坏输导系统，造 成树木死亡；根皮是挖根后再剥取。
38
药材的产地加工
*动物类药材 因动物的种类不同或相同动物因产地、时间的不同， 其产地加工方法各有差异。 • 一般要求加工处理必须及时得当（清选、干燥、冰冻 或加入防腐剂等）。 *矿物药类 其产地加工主要是清除泥土和非药用部位，以保持药 材的纯净度。
39
药材的产地加工
• 此类药材多数在捕捉后用沸水烫死并晒干，如斑蝥、土鳖虫等 • 全蝎在产地加工时，通常用10%食盐水浸泡后加热煮沸，至全蝎脊背 抽沟、全身僵挺、色泽光亮时取出，置通风干燥处晾干即得 • 蜈蚣在捕后烫死，及时选用与虫体长宽相近的竹签，将虫体撑直，然 后暴晒使其干燥，若谜阴雨天，可用无烟炭火烘干，温度一般不宜超 过80℃ • 一般动物鳞甲、骨骼等必须在干燥前去筋肉，如鳖甲、龟甲等 • 药用虫卵或虫瘿者，则需经过蒸煮后，杀死内部虫体，以免来年春暖 花开时孵化成虫，破坏药材，影响疗效，如桑螵蛸、五倍子等 • 部分动物类药材还需分别进行去头、尾、足、翅、鳞片、内脏、残肉、 皮膜等的加工，如乌梢蛇、蕲蛇等。
中药管理之药事管理与法规主题讲座培训课件
中成药应由依法取得药品生产许可证的企 业生产，质量符合国家药品标准，包装、 标签、说明书符合《药品管理法》规定
中药管理之药事管理与法规主题讲座
8
4．民族药
指我国某些地区少数民族经长期医疗实践 的积累并用少数民族文字记载的药品，在 使用上有一定的地域性，如藏药、蒙药等
中药管理之药事管理与法规主题讲座
中药标准化包括药材标准化，饮片标准化和
中成药标准化。其中药材的标准化是基础，
没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成
药的标准化，中药材的标准化有赖于中药材
生产的规范化
中药管理之药事管理与法规主题讲座
21
中药材生产质量管理 规范（试行）
Good Agriculture Practice (GAP)
中药管理之药事管理与法规主题讲座
中药管理之药事管理与法规主题讲座
16
3、发展战略目标 （1）构筑国家现代化中药创新体系 （2）制订和完善现代中药标准和规范 （3）开发出一批疗效确切的中药新产品 （4）形成具有市场竞争优势的现代中药产
业，重点扶持一批拥有自主知识产权，具 有国际竞争力的大型企业或跨国集团
中药管理之药事管理与法规主题讲座
中药管理之药事管理与法规主题讲座
12
中药管理内容
1、继承祖国医药学遗产 2、整理中药品种（真伪鉴别） 3、保证中药质量（优劣鉴定：传统鉴别经
验、有效成分含量测定） 4、GAP、中药饮片规范生产，逐步实现批
准文号管理。 5、寻找和扩大新药源
中药管理之药事管理与法规主题讲座
13
二、中药现代化
中药管理之药事管理与法规主题讲座
37
9．文件管理
生产企业应有生产管理、质量管理等标准 操作规程。对每种中药材的生产全过程均 应详细记录，必要时可附图片、图像
中药管理之药事管理与法规主题讲座
8
4．民族药
指我国某些地区少数民族经长期医疗实践 的积累并用少数民族文字记载的药品，在 使用上有一定的地域性，如藏药、蒙药等
中药管理之药事管理与法规主题讲座
中药标准化包括药材标准化，饮片标准化和
中成药标准化。其中药材的标准化是基础，
没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成
药的标准化，中药材的标准化有赖于中药材
生产的规范化
中药管理之药事管理与法规主题讲座
21
中药材生产质量管理 规范（试行）
Good Agriculture Practice (GAP)
中药管理之药事管理与法规主题讲座
中药管理之药事管理与法规主题讲座
16
3、发展战略目标 （1）构筑国家现代化中药创新体系 （2）制订和完善现代中药标准和规范 （3）开发出一批疗效确切的中药新产品 （4）形成具有市场竞争优势的现代中药产
业，重点扶持一批拥有自主知识产权，具 有国际竞争力的大型企业或跨国集团
中药管理之药事管理与法规主题讲座
中药管理之药事管理与法规主题讲座
12
中药管理内容
1、继承祖国医药学遗产 2、整理中药品种（真伪鉴别） 3、保证中药质量（优劣鉴定：传统鉴别经
验、有效成分含量测定） 4、GAP、中药饮片规范生产，逐步实现批
准文号管理。 5、寻找和扩大新药源
中药管理之药事管理与法规主题讲座
13
二、中药现代化
中药管理之药事管理与法规主题讲座
37
9．文件管理
生产企业应有生产管理、质量管理等标准 操作规程。对每种中药材的生产全过程均 应详细记录，必要时可附图片、图像