生产过程监视测量记录表
过程和产品的监视和测量控制程序(含记录)
过程和产品的监视和测量控制程序(ISO13485-2016)1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量,以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。
2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。
3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。
4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。
过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。
4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核(也称工序审核),产品质量审核、过程及其输出的监视和测量(可行时)、过程有效性评价、质量分析会等。
4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等,按部门工作考核办法考核,以保证目标的完成。
a)质量管理部负责使用控制图,对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量,对图形数据分布趋势进行分析,评价过程质量和过程实际能力之间的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;b)当过程产品合格率低于控制下限时,质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》,由责任部门分析原因(包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面),采取相应的纠正或纠正措施,并跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性,这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段(如进货、半成品及成品)进行。
对产品特性监视和测量的目的,是为了验证所提供的产品是否已满足要求。
4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程,明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。
4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求,编写《进货验证规程》,确定检验项目、检验数量等,对于无检测手段的采购物资,可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。
生产过程巡检记录表
年巡查检查岗位项目原料标识原料存储原料库 6S装卸现场.生产管理现场巡查指南编号: B/JD.HD501月日检查人:检查内容实际情况描述(合格或不合格描述)检查标准及处理1、标识是否正确(检查原料标识卡填写内容);1、原料标识卡填写内容与实际相符;2、换牌是否及时(保证在用与先进先出);2、原料标识牌与实际相符且符合先进先出;3、领用记录是否正确、完整(核对库存数);3、领用记录清晰、准确,库存数与实际相符;4、是否按先进先出原则使用(看入库时间);4、原料按先进先出原则使用;5、是否有不明物(有无未标识的物品)。
5、仓库内无不明(未标识)物品。
1、码放是否规则(检查分区货位、检查码放整齐度、1、原料分区码放,原料堆无倾斜;检查是否存在交叉污染的可能);2、粒料、粉料原料分开码放;2、防潮情况(查地面湿度和底层包质量;查屋面漏雨3、仓库不漏雨、不上潮;情况;根据天气查门窗关闭情况);4、阴雨天门窗关闭;3、保质期(查入库时间和保质时间;根据库存量和使5、原料在保质期内使用完;用量作存放质量评估);6、原料帐物相符;4、抽查原料实际库存与阿佳希报表的符合性。
7、各品种原料库存量不低于安全库存量。
5、原料库存量(在安全库存量内)1、办公室物品摆放(按办公区6S 标准核查);1、办公室符合集团办公区6S 标准;2、地面、门窗整洁度(按生产区6S 标准核查);2、仓库符合集团生产区6S标准;3、仓库墙壁、墙角、屋顶、原料堆上是否有蜘蛛网和积尘;1、现场次序(查车辆摆放、装卸顺序的规范性)1、车辆摆放有序,装卸顺序按到厂时间排列;2、安全情况(查司机、客户、装卸人员作业的规范性,2、无安全隐患,无安全事故;查是否有安全隐患);3、原料码放架板数量符合规定、码放锤直平3、卸车速度和原料码放(查码放数量、码放整齐度,整;观察到货车辆情况);4、叉车按程序保养到位,无带病工作;4、叉车(查保养情况;看工作状况;查方向、灯光、5、场地散落原料及时分类回收装袋;喇叭、刹车的完好性);6、装卸速度满足到货需要。
13测量与监视过程检查表
产品审核指导书
8.2.2.2
COP
71
产品标识和追溯性控制程序
72
不合格品控制程序
73
试验室控制程序
74
产品/过程检验失效分析统计
产品/过程检验失效分析统计记录
8.4
COP
75
进货检验指导书
76
产品过程检验规范
77
产品/过程检验改进工作持续改进计划记录
产品/过程检验改进工作持续改进计划记录
8.5.
COP
四、使用什么方式进行(材料/设备/装置)
78
检具、量具、仪器、仪表
检具、量具、仪器、仪表
7.6
SUP
79
试验设备与设施
试验设备与设施
7.6
SUP
五、由谁进行(能力/技能/知识/培训)教材
80
质检部及检验员、产品/过程审核员
资格证书(职称证/学历证)
作业文件:各过程相关人员及人员的质量目标
产成品和半成品
8.2.3/4
COP
18
产品最终检验规范
8.2.4
COP
19
产品外观检验标准
8.2.5.6
COP
20
产品质量缺陷重要度级标准
8.3
COP
21
生产计划
22
年度检验计划
8.2.3/4
MP
23
年度质量审核计划
MP
24
产品自检报告
25
材料样件
26
进货检验入库通知单
27
产品/过程检验工作持续改进计划
培训计划、相关培训记录与证据
培训申请/培训计划/培训记录/试卷/成绩/效果评估/员工培训档案
12生产过程监视和测量控制程序
生产过程监视和测量控制程序L目的对质量管理体系过程进行适当的监视和测量,以证实过程实现预期结果的能力,并确保产品的符合性。
2.范围适用于质量管理体系的所有过程,包括质量目标的监视和测量。
3.职责3.1生产部负责一般工序与特殊工序的生产条件设置、监视及产品的自检。
3.2质保部负责特殊工序生产条件的确认与监视,负责对原材料及外部提供产品或服务的监视与测量;3.3综合部负责对公司质量目标完成情况的统计。
3.4各岗位工作人员负责相关岗位工作的监督、对下属岗位工作的检查、对相应质量目标完成情况的统计。
4.工作程序4.1质保部,对原材料及外部提供产品或服务的监视与测量。
4. Ll对外部采购的钢材,均按《原材料验收规程》进行监视与测量,确保事前控制质量,不让不合格原材料进入后续工序;对不合格原材料等,参照《不合格品控制程序》。
4.L 2对外部提供产品,必要时驻厂质量跟踪检验;其成品出厂的质量检验,产品部按《原材料验收规程》进行监视与测量,确保事前控制质量,不让不合格外部提供产品进入后续工序;对不合格原材料等, 参照《不合格品控制程序》。
4. 1.3质保部在生产部制造过程中,按关键质量控制点控制。
4.3生产部,对生产过程进行自检自查,按相关作业文件进行。
对不合格品必要时开具《不合格品处理单》进行纠正和反省。
根据生产服务过程特性,配备所需具备能力的人员,使用合格的监视和测量资源,对服务及产品进行监视与测量。
实施监视和测量活动,由质保部进行外部提供过程产品质量的监视与测量,负责对生产部在制造过程的质量检验,参与项目的验收和交付。
对过程中产生的不合格的产品和服务,生产部及时改进,必要时开具《不合格品处理单》;生产部在生产制造过程中,采取有关措施,防止人为错误、过程质量控制失效。
公司产品生产与服务的过程直接涉及产品自身的特性和要求,因此要明确并实施产品放行、交付和交付后的活动,如编制产品使用说明书、售后服务等。
质保部应经常对过程监视及过程检验的记录予以分析,掌握生产条件变化的规律,并与过程控制规范相比较,以不断改进过程控制方法,在适当时应尽量考虑采用防措、自动控制等方法来监视生产过程以不断改进过程监视的有效性提高效率。
监视测量分析和评价控制程序(含表格)
监视、测量、分析和评价控制程序(依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制)1.0目的对产品实现的必须的过程进行测量和监控,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行测量和监控,以验证产品要求得到满足;收集和分析适当的数据,以确定质量体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改进。
2.0适用范围本程序对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控;对测量和监控活动以及其他相关来源的数据分析。
3.0职责3.1 品质部:1)负责对过程和产品的测量和监控;2)负责对测量和监控的结果进行评审和放行;3)负责收集公司对内、对外相关数据并传递与分析、处理;4)负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
3.2生产部:负责车间生产过程中的自检。
3.3各部门:负责各自相关的数据收集、选用。
4.0程序4.1 过程的测量和监控;4.1.1 品质部负责识别需要进行测量和监控的实现过程,它包括产品实现过程,也包括公司根据产品特点策划的个过程和子过程,特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2 过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领;4.1.3 与质量相关的个过程应根据公司总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如品质部的产品合格率、采购部产品的合格率、营销中心的顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成,需进行相应的测量和监控:1) 品质部辅助对质量形成的关键过程进行测量、分析,明确过程质量和过程实际能力质检的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;2) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时,品质部应及时发出《纠正措施处理单》,定出责任部门,对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施;当需要采取改进措施时,品质部编制相应的改进计划,经管理层代表审核、批准后,交责任部门实施,品质部负责跟踪验证实施结果;4.2 产品的测量和监控4.2.1 品质部负责编制各类检测规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。
过程和产品监视和测量程序(含记录)
过程和产品的监视和测量控制程序(ISO9001-2015)1.0目的对产品实现的过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。
2.0适用范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对生产过程中原材料、半成品和成品进行监视和测量。
3.0职责3.1管理者代表负责制定产品的质量目标。
3.2技术部负责提供产品的检验和试验依据。
3.3检验人员负责产品检验及标识、反馈检验信息。
3.4生产操作人员、各工序的检验人员负责提供原材料和半成品在生产过程中的不合格信息。
3.5生产现场的操作人员负责制造过程的产品的自检和互检。
3.6质管部负责过程和产品的监视和测量。
4.0内容4.1过程的监视和测量4.1.1通过内审、检查等方式,对质量管理体系各过程进行监视和测量。
4.1.2与质量相关的各过程,应根据公司总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标。
如生产部的产品一次检验合格率;技术部的技术文件、图纸准确率;质管部的检验设备完好率;供应部采购产品的及时率、合格率和仓库库存物资合格率等。
4.1.3生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程,它包括产品实现过程,也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程,特别是生产过程中的特殊过程、关键工序。
4.1.4当过程的监视和测量数据经分析未达到策划的结果时,质管部应及时发出《纠正和预防措施处理单》,确定责任部门,对不合格原因从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及等方面分析,并采取相应的措施,由责任部门实施,并负责跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量4.2.1技术部根据产品标准或技术要求负责编制各类检验规程,明确检测点、抽样方案、检测项目、技术要求、检测方法、使用的检测设备等。
4.2.2采购品的监视和测量◆对采购的原材料或外协加工件,检验人员根据检验规程,进行全数或抽样验证,并填写《进货检验记录》;◆仓库人员根据合格记录或标识办理入库手续;◆验证不合格时,执行《不合格品控制程序》;◆验证方式主要包括复核所提供的质量保证书、合格证明文件、检验和检测结果等。
IATF16949产品监视和测量程序(含流程表格)
产品监视和测量程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1通过对用于生产的材料、过程产品、产品进行监视和测量(以下简称监测),确保未经监测或不合格的产品不投入使用或交付。
1.2为顾客提供合乎质量规范的产品,以满足其要求。
2.0范围适用于公司产品生产材料、过程产品和产品的监测。
3.0职责3.1 质检部负责对材料实施监测(检验)。
3.2 质检部负责对过程产品、产品(成品)实施监测(检验)。
3.3 生产部车间负责产品的自检。
4.0程序内容4.1 产品监测控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 对检验中涉及试验时,执行《实验室管理程序》;当委托外部实验室进行试验时,应获得“试验报告单”。
4.2.2 只有在规定的产品监测完成并且符合要求后,产品才可转序或入库,否则不得将产品放行。
除非有相关负责人批准并且有可实现追溯的记录或标识。
4.2.3 过程产品和最终产品检验中发现不合格品时,经质检部组织评审后作返工、返修、让步放行、报废等处置。
具体执行《不合格品管理程序》。
4.2.4 产品审核。
由质检部组织按《内部审核管理程序》策划的安排,至少每半年一次对已入库待发运的产品进行审核。
4.2.5 外观检验。
a)对材料、半成品、成品进行有顾客要求的外观检验项目时,检验场所必须有足够的照明;b)外观检验所需标准样品(极限合格)均应作妥善保管和维护;c)对从事外观检查的质检员应经过适当培训,并由企管部组织进行资格验证,合格后方可上岗。
4.2.6 除非有顾客同意,否则在所有规定活动均已完成之前,不得放行和交付产品。
在有放行的场合下,应考虑:a)此类产品必须符合法律、法规的要求;b)此类放行并不意味着可以不满足顾客的要求。
4.2.7 材料、成品和过程产品监测的记录由质检部负责收集和保存。
5.0相关文件《不合格品管理程序》《采购管理程序》《生产管理程序》《供方管理程序》《记录管理程序》《内部审核管理程序》《监测设备管理程序》《实验室管理程序》《仓库管理程序》《检验指导书》《材料检验单》材料检验记录.d oc《材料验收单》材料验收日报表.xls《首件检验记录》首件产品检验记录表.d oc《自检记录表》自主检验记录表.xls《巡检记录表》I PQ C巡检记录.xl s《质量检验单》产品质量检验表(二).xl s《产品检验记录》产品过程检验记录表.xl s《全尺寸检验/功能测试记录表》铸件全尺寸功能检验报告书.d oc《出厂检验报告》产品出厂检验报告.d oc。
监视和测量资源管理程序(含表格)
监视和测量资源控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的用以证实产品符合规定要求、环境污染的防治所需的监视和测量资源进行有效的控制、检定、维护。
保证监视和测量资源的测量精度和准确性以达到所需的测量能力,满足使用要求。
2.0范围适用于产品制造和服务过程中使用监视和测量资源的控制。
3.0定义测量系统:是对测量单元进行量化或被测的特性进行评估,其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合;也就是说,用来获得测量结果的整个过程。
4.0工作职责4.1质量部归口管理监视和测量设备。
4.1使用部门负责妥善保管和日常使用。
5.0流程说明序号流程块工作标准1 测量需求工程部在进行工艺开发与设计时,提出对监测装置的需求,报质量部2 监测装置添置申请质量部根据需求考虑是否添置测量设备,如需要填写内部申请单3 申请单评审质量部组织工程部、财务部和各使用单位对公司监测装置添置申请进行评审。
评审内容至少包括对选型的合理性、技术性以及质量成本等临时急用的测量设备,使用部门填写好内部申请单报质量部审批后,由物料部统一采购4 批准评审通过送总经理批准。
5 采购物料部负责监测装置的采购自制的专用检具由生产部按《工装模具管理程序》组织生产,准备车间负责送检6 确认、安装生产部负责组织检测试设备的安装和调试7 检定质量部对所采购的测试设备委托上级计量检定部门进行检定,检定不合格的填写不合格监测资源处置单自制检具由质量部进行检定,内部不能检定的由质量部委托上级计量检定部门进行检定新采购的测试设备由物料部组织相关单位填写监测资源验收单进行验收8 编号测试设备统一由质量部刻编号,使用单位领取测量设备,质量部负责确保帐、卡、物相符。
9 入台帐实行ABC分类管理法质量部把刻了编号的测量设备输入监测资源台帐,进行统一管理10 测量系统分析质量部按《测量系统分析控制程序》规定,组织相关单位对新配备的监测装置进行测量系统分析。
ISO13485过程和产品的监视与测量控制程序(含表格)
过程和产品的监视与测量控制程序
1目的
对产品实现过程及产品质量进行监视和测量,以确保产品质量满足顾客和法律法规要求。
2范围
适用于产品实现过程及产品质量的监视和测量控制。
3职责
质检部负责本程序控制,相关部门配合控制。
4工作程序
4.1过程的监视和测量(标准中8.2.3条款):
4.1.1管代负责产品实现过程的监视和测量,包括产品性能策划的各个过程。
4.1.2与质量相关的各过程应根据质量目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,并进行相应的监视和测量。
4.2产品的监视和测量(标准中8.2.4条款):
4.2.1质检部应配合生技部编制《进货检验规程》、《过程检验规程》和《最终检验规程》。
各规程应规定检验项目、检验依据、技术要求、检验方法、抽样方案与判定标准。
4.2.2产品留样观察控制:
a、应设立产品留样观察制度,以保留产品追溯的对照物。
质检部负责留样产品的抽样、标识、存放、记录、观察及定期抽检。
b、产品留样应在产品全性能检验合格后的包装箱内随机抽样,并在“留样观察记录”中记录留样产品的名称、规格型号、生产车间、班组及工号、生产日期、生产批号、灭菌批号、留样数量、日期、抽样人姓名、观察期限等。
c、本企业实行一般留样与重点留样:一般留样每批抽取3只样品;重点留样每年抽一个批号(5只/批)样品。
一般留样每年做一次外观检查,每两年做一次灭菌检查;重点留样每年做一次外观检查,每两年做一次全性能检查。
d、留样产品保存期限为三年。
4.2.3检验和试验记录:
按《记录控制程序》进行填写并保持。
5相关文件
(无)
6质量记录。
过程绩效监控和测量表
产品标识和 每月 可追溯性程 序 监视和测量 检定的计量器具数量/计划检定的计量器具 每月 装置控制程 数量×100% 序 不合格品控 制程序 不合格品控 制程序 纠正/预防措 施控制程序
不合格品管理 不合格品
质检科
N25 不合格品处置及时率100% 及时处置数/需处置的不合格品总数×100% 每月 N26 返工返修品的检验合格率 检验合格数/返工产品数×100% ≥98% N27 措施计划完成率100% 按期完成的措施数/计划完成的措施数× 100%
总经办
N03 首次送样合格率≥75%
首次送样合格数/总的送样次数×100%
每月
产品实现策 划控制程序
技术科
N04 开发进度完成率100%
按时完成的项目节点或阶段/总的项目节点 产品实现策 每月 或阶段×100% 划控制程序
COP 顾客 产品和过 PPAP和策划总 生产件提交文件、PPAP样 导向 COP3 程确认 结 件 过程
过程 序号 分类
过程
子过程
输入
输出
过程负责 过程测量 过程监 部门 者 控者
监视和测量目标
计算方法或说明
频次 相关文件
员工激励 S2 生产计划 管理 生产计划 应急计划
员工的需求 定单 意外突发情况
计划部
S3
采购管理
供应商管理
合格供应商名单、供货质 量目标
市场部
N16 供应商体系认证符合率 100%
符合体系开发计划的供应商/合格供应商数 供应商开发 每年 ×100% 和管理程序
搬运 产品防护 过程 包装 贮存 防护 S5 进料检验 过程和最 终检验 过程检验
S1
人力资源 管理
培训
培训计划、培训记录、培训 评价记录、人员培训履历表 员工满意度调查表、合理化 建议表、员工绩效测评表 生产计划 应急计划的实施 供应商月度供货业绩统计表 、年度供应商审核计划、供 应商体系开发计划、供应商 年度评定、分级管理记录 原辅材料、产品入库或出库 完好的产品包装和标识 库存产品台帐、分类存放和 标识、FIFO 防护措施、产品防护检查记 录表 进货检验报告、合格的进货 产品 过程检验记录 产品检验记录、最终审核记 录、合格产品 运转正常的设备、设备维护 保养记录
过程的监视和测量记录表
质量部
计划2016年9月21-23日进行一次内审。
潘晓华
总经理、管代
不合格
品控制
返工合格率
引发的纠正和纠正措施有效率
返工后满足要求与返工总数之比.
纠正和纠正措施有效项数与实际实施项数之比
次/月
质量部
100%
潘晓华
总经理、管代
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项 目
信息、数据来源
频次
产品符合性次/月
过程和产品特性及趋势次/月
供方业绩评价次/年
引发的改进措施实施率及有效率
次/年或
次/月
生产部
见数据分析记录表
刘小勇
总经理、管代
改进
改进措施有效实施率
纠正措施有效实施率
预防措施有效实施率
根据质量目标/审核结果/数据分析/管理评审/日常工作检查等结果所采取的改进/纠正/预防措施记录
次/月
分
析
和
改
进
生产和服务提供
工艺纪律执行率.
工艺/过程参数符合率.
过程产品抽样合格率.
生产计划完成率
日常工艺纪律检查
符合项数与总检查项数之比
工艺/过程参数控制符合要求项数与总数之比
次/月
生产部
除产品一次交验合格率为%,其他均达到100%
刘小勇
总经理、管代
监视和测量装置
计量器具配备率
计量器具周检率
在用计量器具完好率
江西乐富军工装备有限公司
过程的监视和测量记录表
制表:谢蓉审核:潘晓华批准:刘小勇
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
生产过程管理与检查表
5
2
过 程 因 素 受 控 情 况 2.4 工 艺 控 制
1
2
3
4
5
生产过程管理与检查表
序号项目细项 No. 2.4 工 艺 控 制 6 项目 是否制定应急反应计划, 并措施有效,以应变突发 事件? 过程控制图的控制线是否 合理正确,能反映控制要 求? 工作环境是否整齐、整 洁,现场物料、产品、工 具做到定置定位管理?通 道畅通? 操作人员是否清楚防金属 杂质措施并实施?是否具 有防金杂意识? 产品性能检测环境条件和 贮存条件是否满足规定要 求? 工序巡检员是否严格按检 验文件进行首检、巡检和 工艺纪律执行情况检查, 并认真做好记录? 工艺特性参数监控人员/作 业员是否进行了监测并有 记录? 仓库 配料 混料 烧结 一次破碎 除铁 包覆 返烧 大混 过筛除铁 合混料 成品过 包装入库 出货 筛除铁 判 分 备注
1 质 3.1 量 质 记 量 录 记 情 录 况
2
3
3
4
备注:OK-符合规定要求,合格,记1分;NC-不符合规定要求,不合格,记0分;Obj-观察项和建议事项,不计分;N/A-不适用。 具体可另附过程审核记录纸进行说明。NC项需开列“内审不符合报告单”要求相关责任部门组织整改。 过程审核总的符合率(% )= 得分总数/(审核总项目数-不计分项目数-不适用项目数)×100%
生产过程管理与检查表
序号项目细项 No. 项目 检查QC工程图对该过程质 量控制活动安排是否有不 当之处? 检查过程操作人员是否掌 握了该过程的质量控制要 求 与QC工程图配套的技术文 件、管理文件与质量控制 文件是否已经齐全?是否 不明确、不恰当之处? QC控制图有无产品和过程 的特殊特控制要求?是否 执行? 控制计划中的反应计划是 否得到实施? 综合评价控制计划的可行 性与正确性。 操作人员是否经过相应上 岗培训,确认具备相应的 能力? 操作人员是否进行作业自 检?是否严格按作业指导 书要求规范操作? 3.班组长、质量人员是否 清楚产品标准,作业要 求?掌握程度? 仓库 配料 混料 烧结 一次破碎 除铁 包覆 返烧 大混 过筛除铁 合混料 成品过 包装入库 出货 筛除铁 判 分 备注
08过程监视和测量记录表 GB-08
上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表(部门自查) 表号:贯GB-08- 自查部门:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:质管科条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:质管科条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:供销科条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:供销科条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:人力资源科条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:各车间条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:污水处理控制条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:危险化学品、油品条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:固体废弃物控制条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:大气污染控制条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:噪声排放控制条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:节能降耗条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:应急预案物资准备条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:安全环保科条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:安全环保科条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:安全环保科条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:贯标办条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:贯标办条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:设备科条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:设备科条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:总经办条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:财务科条款号:上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号:贯GB-08- 受检部门:条款号:。
生产过程控制程序(含参数连续监控记录表)
页次第1页共7页1 目的对生产过程进行有效控制,使其处于稳定的受控状态,确保产品质量达到规定的要求。
2 范围本程序适用于公司产品生产过程的控制和管理。
3 职责3.1 综合管理部:负责过程控制当中相关人员的组织培训;3.2 技质部:负责过程/产品的监测和测量;负责试生产的控制;3.3 生产部:负责过程中设备、工装的使用、维修和保养,制定生产计划和依照相关文件规定实施过程控制。
4 定义4.1特殊过程:对形成产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程;4.2过程能力:如果对额定的离散和检查统计特征参数,根据公差符合要求,则过程具有能力;4.3特殊特性:产品特性或制造过程参数,可能影响到安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或后续产品的加工。
5 作业流程图(见附件)6 作业程序6.1 生产计划6.1.1生产部制定生产计划并分发相关部门和车间进行生产作业,具体按《生产计划控制程序》执行;页次第2页共7页6.1.2 生产部负责制定《生产应急计划》,以备出现偶发事故(如供应中断、劳动力短缺、设备故障等)时确保生产计划按时完成。
6.2 人员控制检验员、操作人员等由各部门主管按《培训控制程序》的有关规定进行组织培训,确认合格后方可上岗。
6.3 物料的控制6.3.1 技质部检验员按《过程/产品监测和测量控制程序》的有关规定对进货物料的质量进行控制,杜绝不合格物料投入生产;6.3.2仓库保管员严格按《产品防护控制程序》的有关规定对物料进行管理,并根据生产计划提前准备生产所需的原、辅材料。
6.4 生产环境和安全控制6.4.1 生产现场消防设施齐全,各类出入物流规划有序,并做到定置管理,具体按《现场5S管理规范》执行;6.4.2 操作人员在生产过程中必须按《作业指导书》进行以确保操作安全;6.4.3 对生产过程中出现的废品,仓库进行收集,不定期选出或通知经营部取走,以确保符合环保法规。
6.5 过程制造和检验控制6.5.1 操作人员必须依相关的指导书、控制计划等文件规定进行操作和自检;6.5.2 检验人员必须依控制计划、检验标准、检验和试验相关程序规定执行生产过程的检验和试验;页次第3页共7页6.5.3 所有的检验标准均须以最清楚实用的方式规定(例如:图示或极限样品);6.5.4 对适宜的过程参数进行监视和控制,具体依据相关作业指导书执行;6.5.5 设备、工装的使用、维修和保养,按《设施、设备控制程序》和《工装管理程序》执行;6.5.6 若顾客要求较高或较低的过程能力或性能,控制计划必须作相应注释;6.5.7当产品或过程发生更改时,由技质部负责对批量生产前进行认可合格,并提交顾客批准后,方可批量生产,更改的相关文件依《技术文件管理规范》执行,当涉及PPAP文件时,对PPAP文件进行更改;6.5.8所有相关作业操作指导书和工艺文件均须置于工作现场,操作者须在不中断操作时易于得到。
过程的监视和测量记录表(2016.7)
晓华
总经理、管代
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
测
量
分
析
和
改
进
产品的监视和测量
8.2.4
错检率
漏检率
复检从不合格品中检出的合格品数与检验总数之比
次/月
质量部
错检率、漏检率均为0
2016.7.30
晓华
总经理、管代
顾客满意度统计方法统计的数据。
次/年
销售部
/
2016.7.30
晓华
总经理、管代
采购
7.4
采购产品合格率
合格供方业绩评价表;采购产品合格率统计表
次/年
采购部
/
2016.7.30
蓉
总经理、管代、
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
测
量
分
顾客满意信息调查回收率
顾额满意率(度)
顾客意见/投诉处理及时率
顾客意见/投诉处理有效率
发放数与顾额总数之比
收回数与发放数之比
按测量方法计算
投诉处理数与投诉总之比数
处理满意数与处理数之比
次/年
销售部
100%
2016.7.30
晓华
总经理、管代
部审核
8.2.2
审是否按期实施
审计划实施符合率
过程监测记录 3
编号:QR-823-01 过程名称:质量方针/目标序号:06-01序号工作标准满分扣分细则实得分1 总经理制定的质量方针涵盖与本公司的宗旨相适应、满足顾客的要求、满足法律法规的要求以及满足自身的要求。
20 未涵盖其中任何一项扣5分202 在本公司内总经理确保所有人员对质量方针得到理解和沟通,即各级人员对方针的理解程度。
25若通过内审等活动查到有人员对方针不知道或不理解,扣1分/人次253 总经理批准的质量目标是在质量方针的框架下制定的,并包含产品的特性要求,以及是可测量的。
20若未包含质量方针的要求和产品特性要求的任何一项,扣5分/项204 在相关职能和层次上分解的质量目标是否与本部门的职责相适应,是否合理并可测量。
15若某一部门的质量目标分解不合理、不适应、不能测量,扣5分/部门155 各部门对质量目标的执行情况是否能保证本公司的质量目标和方针的实现20若通过实施,所测量的结果未满足分解后的质量目标,则扣2分/项206合计100 100填表人:编号:QR-823-01 过程名称:管理评审序号:06-02序号工作标准满分扣分细则实得分1 职责分明15职责不清扣1~10分,总经理未负责主持管理评审活动扣15分152管理评审前十天制定管理评审计划15无管理评审计划扣15分,未按时制定管理评审计划扣0.5分/天153通知管理评审并准备好资料20未按时发通知扣5分,资料未准备好扣1~15分204总经理主持管理评审会,会议有记录20总经理未主持管理评审会扣10分,管理评审会无记录扣10分205管理评审报告经批准后下发15无管理评审报告扣15分或报告未经批准扣5分,报告未下发扣10分156纠正、预防措施的实施并跟踪检查15未落实纠正、预防措施扣10分,无跟踪检查活动扣5分15合计100 100填表人:编号:QR-823-01 过程名称:人员培训序号:06-03序号工作标准满分扣分细则实得分1每年12月底以前确定下年度培训计划25无培训计划扣25分,未按时完成培训计划或培训计划不合要求扣1~20分252 按计划安排实施培训25未批准又未落实培训计划扣1分/人·次253 培训实际效果的考核25 培训效果不理想扣1分/人·次254 记录并保存培训记录25 培训记录缺或丢失扣1分/份25合计100 100填表人:编号:QR-823-01 过程名称:合同评审序号:06-04序号工作标准满分扣分细则实得分1 职责明确,指标到人8职责不清扣4分,指标不明确扣2分/人82 顾客要求合理、明确,识别充分,无前后矛盾、含糊不清之处。
过程监视和测量记录表
人力资源管理过程
是否对公司人力资源状况进行统计和管理?是否制订年度的培训计划?是否按计划实施培训?
5
合同评审过程
是否建立合同台账?是否对合同进行评审?评审是否符合要求?
6
采购过程
是否建立合格供方目录?是否在合格供方目录中采购?采购信息是否充分适用?采购产品的验证情况?
7
产品生产过程
是否制定了生产计划?按时完成情况?首件标识和检定情况?产品的防护情况?
8
监视和测量设备管理
是否建立监视和测量设备台账?是否制定监视和测量设备的周期检定计划?是否按期进行检定?
9
产品监视和测量过程
是否按图纸和顾客要求对产品进行检验,是否保存检验记录?
10
售后服务过程
产品交付后是否按顾客要求提供售后服务?
11
设备管理
是否建立设备台账,是否制定年度的设备保养计划?
12
工作环境
过程监视和测量记录表
记录编号ABC-9.1.1-01
序号
过程
监视和测量内容
检查结果
1
文件管理过程
文件发放登记是否建账管理
文件的更改情况
作废文件的管理情况
外来文件的收集和管理情况
2
记录管理过程
是否编制质量记录清单?是否规定保存期限?记录是否编号、登记管理,记录的储存环境订公司质量目标、各部门是否对目标进行了分解,目标是否可测量?是否按期检查目标的完成情况?
工作环境是否保持清洁、有序
13
材料库房管理过程
库房材料是否有标识、防护情况是否符合要求?
14
不合格品管理过程
是否对不合格品进行隔离
检查人:
制造过程监测控制程序(含表格)
制造过程监测控制程序(IATF16949-2016)1.0目的对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量,确保过程实现所策划的结果。
当未达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和预防措施,以确保产品的符合性。
2.0范围适用于公司质量管理体系所有制造过程的监视和测量控制。
3.0职责3.1总经办负责制造过程监视和测量活动的归口管理;3.2相关部门负责对制造过程实施监视和测量。
3.3相关部门针对制造过程的监视和测量结果采取必要的改进措施。
4.0工作流程及内容4.1相关部门采用适宜的方法,对本部门负责的过程进行监视,并适时进行测量,证实过程实现所策划的能力;当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和预防措施,以确保产品的符合性。
4.2根据过程的特点,优先采用制造过程适用的监测方式,如过程研究、制造内部审核、日常监督、部门负责人组织巡视检查、定期评审、考核评价、过程衡量指标统计汇总、应用统计技术等方法进行监视,必要时可用测量工具进行测量,以确定量值。
5.0相关记录《初始过程能力研究计划》初始过程能力研究计划 (2).xl s《初始过程能力分析报告》初始过程能力研究范例.xl s《设备预防预见性维护计划》设备预防及预见性维护计划.xl s《设备维修维护保养记录》设备维修保养维护记录.xl s《X-R控制图》X-R控制图.xl s《过程监视和测量记录》管理体系运行过程监视测量控制表.d oc《生产车间交接班记录》交接班记录表.d oc《作业准备验证记录》作业准备验证记录表.d oc《工艺监测记录》工艺纪律检查记录表.d oc《不合格品报告处理单》不合格品处理报告单.d oc《产品检验记录》产品检验标准制定办法.d oc《纠正措施表》纠正措施记录.d oc。
过程和产品的监视和测量控制程序(含记录)
过程和产品的监视和测量控制程序(ISO13485-2016)1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量,以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。
2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。
3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。
4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。
过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。
4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核(也称工序审核),产品质量审核、过程及其输出的监视和测量(可行时)、过程有效性评价、质量分析会等。
4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等,按部门工作考核办法考核,以保证目标的完成。
a)质量管理部负责使用控制图,对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量,对图形数据分布趋势进行分析,评价过程质量和过程实际能力之间的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;b)当过程产品合格率低于控制下限时,质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》,由责任部门分析原因(包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面),采取相应的纠正或纠正措施,并跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性,这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段(如进货、半成品及成品)进行。
对产品特性监视和测量的目的,是为了验证所提供的产品是否已满足要求。
4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程,明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。
4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求,编写《进货验证规程》,确定检验项目、检验数量等,对于无检测手段的采购物资,可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。
安全生产目标执行情况监测记录表
安全生产目标执行情况监测记录表1. 引言安全生产是企业发展的重要基础,也是社会稳定的重要保障。
为了确保安全生产目标的执行情况,监测记录表成为了必不可少的工具。
本文将深入探讨安全生产目标执行情况监测记录表的重要性、内容以及监测记录表的作用和意义。
2. 安全生产目标执行情况监测记录表的重要性安全生产目标执行情况监测记录表是企业监测安全生产目标执行情况的重要工具之一。
通过监测记录表,企业可以及时了解安全生产目标的执行情况,发现存在的问题并采取相应的措施加以解决。
监测记录表的重要性不言而喻,它是企业安全生产管理工作的重要依据,也是企业履行社会责任的重要方式。
3. 安全生产目标执行情况监测记录表的内容安全生产目标执行情况监测记录表的内容通常包括以下几个方面:3.1 安全生产目标的制定监测记录表首先需要记录企业制定的安全生产目标,包括目标的具体内容、执行期限等。
这有助于监测记录表的使用者全面了解企业的安全生产目标。
3.2 安全生产目标的执行情况监测记录表需要详细记录企业安全生产目标的执行情况,包括目标的完成情况、执行过程中存在的问题、原因分析等。
这有助于企业及时发现安全生产目标实施中存在的问题,并采取相应的措施进行改进。
3.3 安全生产目标的监测与评估监测记录表还需要记录企业对安全生产目标的监测与评估情况,包括监测的方法、频率、评估结果等。
这有助于企业及时发现问题并进行改进,提高安全生产目标的执行水平。
4. 安全生产目标执行情况监测记录表的作用和意义安全生产目标执行情况监测记录表在企业的安全生产管理中起着至关重要的作用和意义。
它是企业管理者了解安全生产目标执行情况的重要依据,有助于他们及时发现问题并进行改进。
监测记录表也是企业与相关管理部门交流的重要工具,有助于提高企业在安全生产方面的管理水平。
5. 个人观点和理解对于安全生产目标执行情况监测记录表,我认为它在企业安全生产管理中扮演着非常重要的角色。
通过监测记录表的使用,企业可以及时发现问题并进行改进,提高安全生产管理水平,从而为员工和社会提供更安全的工作环境。