药品批发企业换证现场检查验收实施细则通知

渝食药监市[2009]49号

重庆市食品药品监督管理局关于印发

《药品批发企业换证现场检查验收实施细则》的通知

各区县（自治县）食品药品监督管理分局：

为做好全市批发企业《药品经营许可证》换证现场检查工作，确保现场检查工作质量，根据《开办药品批发企业验收实施标准》和《重庆市<药品经营许可证>换证工作方案》的有关要求，结合药品批发企业日常监管工作实际，制定了《药品批发企业换证现场检查验收实施细则》。现将实施细则印发给你们，请认真学习、

严格执行，使药品批发企业换证现场检查结果科学、准确、合理，保证换证工作顺利实施。

二○○九年八月十八日

药品批发企业换证现场检查验收实施细则

1、根据《开办药品批发企业验收实施标准》和《重庆市<药品经营许可证>换证工作方案》的有关要求，制定本实施细则。

2、实施细则检查项目共42项，其中：关键项（条款前加*）12项，一般项30项。

3、现场检查时，应对所列项目及涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定或否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷，一般项目不合格为一般缺陷。

4、结果评定：

现场检查验收实施细则

主题词：市场监督换证实施细则通知

重庆市食品药品监督管理局办公室2009年8月19日印发

（共印5份）