ISO9001:2000内审员培训讲义(ppt 133页)

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ISO90012000内审员培训课程

ISO90012000内审员培训课程

审核方案 (audit programme)
针对特定时间段作策划, 并具有特定目的的一组 (一次或多次)审核
审核结论 (audit conclusion)
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的 最终审核结果
4
SQA
1.2 有关审核的概念图 (见5A页)
08/07/2002 D
5
SQA
1.3 审核的对象
10
SQA 3 内部质量体系审核程序和方法
08/07/2002 D
ISO/DIS 19011:2001《质量和环境管理体 系审核指南》指导审核活动 程序分为8个环节,24个步骤
11
SQA
3.1 QMS审核程序 (见12A页)
08/07.1 内审程序 —— 1 审核策划
16
SQA
3.1.3 内审程序 —— 3 现场审核准备
08/07/2002 D
步骤9
10 11
建立现场《审核计划》(目的、准则、引 用文件、日期、时间、地点、受审核部门 及人员、审核组成员、陪同的作用及职责、 审核报告方式) 任务下达给审核员 准备工作文件(审核程序、检查表、抽样 方案、记录表)
17
08/07/2002 D 1
SQA
1 质量审核的基本概念
08/07/2002 D
1.1 审核相关术语(之一)
审核 (audit)
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程
审核准则 (audit criteria)
用作依据的一组方针、程序或要求
体系 过程 产品/服务
08/07/2002 D 6
SQA
1.4 审核的特征

ISO9001基础知识(内审员)培训实用教材.pptx

ISO9001基础知识(内审员)培训实用教材.pptx
第三层次 回答如何做
第四层次
信息的实时记录诸如表格、名 签、标签等,一旦记录下来就成 为质量记录。
ISO基礎和術語
術語和定義(摘自ISO9000:2005) ▪ 體系(系統)system: 相互關聯或相互作用的一組要素。 ▪ 管理體系management system:建立方針和目標并實現這些目標的體系
ISO基礎和術語
▪ 企業爲什麽要實施ISO9000體系
外部壓力
客戶的壓力 競爭對手已通過ISO 9000驗證 提高公司經營形象
內部自覺
企業經營體質改善 不斷改進產品品質 降低產品或服務的責任風險
ISO基礎和術語
▪ ISO9001架構模式:以過程模式之流程作業為基礎 ▪ 架構在Plan– Do–Check - Action 原理
質量管理體系八項原則
原则一:以顧客為關注焦點
▪ 所有组织都依存其顾客。因此,组织应了解顾客当前和未来需要,满足 顾客要求,并努力超越顾客期望。
▪ 顾客——接收产品的组织或个人。(顾客不仅存在于组织外部,也存在 与组织内部)
▪ 例如:在生产过程中,如果不考虑“下一道过程”的“顾客”,就可能 给“下一道过程”增加很多麻烦,造成管理纠纷,影响工作效率。
ISO基礎和術語
▪ ISO9000系統之特點: ➢一個精髓:說、寫、做一致。 ➢一個中心:以顧客為中心 ➢兩個基本點:客戶滿意和持續改進 ➢三個特性:適宜性、充分性、有效性 ➢四個凡是:凡是有人負責、凡是有章可循、ISO9000文件架構模式
第一层次 确定途径及职责 第二次 确定谁.做什么.何时做
的原因所採取的措施。 ▪ 預防措施preventive action:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情
況的原因所採取的措施。 ▪ 讓步concession:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。

最新ISO9001:2000内审员培训教材ppt课件

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最新ISO9001:2000内审员培训 教材
大纲




ISO及ISO9000系列标准基本简介 质量管理基本概念 质量体系文件及结构 ISO9001:2000条文讲解 审核流程实务 审核练习及考试
ISO及ISO9000系列标准基本简介


ISO:国际标准化组织 ISO9000历史:TC176 ISO9000:2000标准族: ISO9000:基础与词汇 ISO9001:要求 ISO9004:改善表现指南 ISO19011:管理体系审核指南
TΒιβλιοθήκη M 木桶效应 联系我们工作中的应用
6.持续改进




产品,过程和体系(需改进的……) 循序渐进和突破式(改进方式、类型) 定期按所设定的准则去评审 过程的效率和效益 推广基于预防的活动 提供持续改进的培训
7.依事实决策



量测和收集数据和信息 确保其准确可靠和可获得性 分析数据和信息 理解统计技术的价值 按照分析的结果做决策和采取行动

4.2.4 记录控制

文件化程序 控制记录的标识、贮存、回收、保护、保存期限、处置
质量管理基本概念



质量:一组固有属性满足需求的程度 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感觉 质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量 意图和质量方向
质量管理基本概念

质量目标:关于质量的所追求的目的 质量管理:指导和控制组织的关于质量的互相协调的活动 质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规 定必要作业过程和相关资源以实现质量目标 质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求

新版本ISO9001-内审员培训PPT(PPT139页)

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2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
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3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
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2点. 击IS添O加90目0录1:2015标准的主要变化
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2014

ISO9001:2000内审员培训教程(ppt 133页)

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2020/1/14
QT-03
17
2000版系列主要术语介绍
四、有关过程和产品的术语(5)
程序
为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径
注1:程序可以形成文件或不形成文件 注2:当一个程序形成文件时,经常称为“书面程序”或“形成文 件
的程序”,包含一个程序的文件称为“程序文件”。
2020/1/14
ISO9001:2000内审员培训讲义
2020/1/14
QT-03
1
知音卡片礼品(深圳)有限公司 ISO9001:2000内审员培训课程安排
2003/8/1 2003/8/2 2003/8/4 2003/8/6
18:30~21:30 13:30~17:30 18:30~21:30 18:30~21:30
使用者和顾客对质量管理需求的不断发展 为满足各个行业的需要,更加具通用性(旧版侧重制造业) 标准的结构和思路更加科学化,清晰而流畅 删除指南性标准,彻底简化标准的数量 兼顾小型企业使用此标准的需求 超越认证需要,追求业绩的持续改进
2020/1/14
QT-03
5
2000版系列标准组成
2020/1/14
QT-03
8
2000版系列标准组成
五、2000版系列标准组成
核心标准
ISO9000:2000 基本原理和术语 ISO9001:2000 质量管理标准 ISO9004:2000 业绩改进指南 ISO19011:2000 质量和环境审核指南
2020/1/14
QT-03
二、有关管理的术语(15)
质量目标
与质量(3.3.1)有关的,所追求的或作为目的的事物
注1:质量目标通常建立在组织质量方针(3.2.4)的基础上。 注2:通常对组织(3.3.1)内相关的功能和层次规定质量目标。

ISO9001-2000版讲义(近150页PPT文档)

ISO9001-2000版讲义(近150页PPT文档)

b) 防止非预期使用
防止继续使用并执行无效文件 作废 → 销毁 保留 → 标识
c) 处置方法
(海量营销管 理培训资料下载)
11
4、质量管理体系/4.2 文件要求
4.2.3 文件控制
+
外来文件的控制
· 需控制的外来文件
f) 确保外来文件得到识 别,并控制其分发;
类型
书面 电子媒体 书面 电子媒体
○ ○ ○ ○
○ (如:顾客要求、法律、 书面、电 子媒体、 法规、图纸)
其他类型
√ (如:上级表格、顾客 书面、电 表格、政府部门要求的表 子记录 其他记录 格) 6 (海量营销管 √”者为可能存在此类 注:标注“○”处为肯定存在此类文件,标注“ 理培训资料下载) 文件
(海量营销管 理培训资料下载) 9
c) 记录的完整性
4、质量管理体系/4.2 文件要求
4.2.3 文件控制
+
文件控制的活动
New
· 文件的保持
e) 确保文件保持清晰、易于识别;
防止丢失 防止破损 防止涂改、受污
a) 使用者保持
b) 文管的保持
使用安全的保存形式/包装 丢失补发 破损换发 受污换发
(海量营销管 理培训资料下载)
4、质量管理体系/4.1 总要求
+
QMS 的 总 要
建立QMS 形成文件 实施并保持 持续改进QMS的有效性 该说的要说到 说到的一定要做到
求 组织应按本 标准的要求
质量管理体 系所需过程
管理活动 (第4章、第5章) 资源提供 (第6章) 产品实现 (第7章) 测量、分析与改进(第8章) 管理这些过程 (包括外包过程)
质量管理体 系方法

ISO9001-2000内审员培训课程(PPT 222页)

ISO9001-2000内审员培训课程(PPT 222页)
• 由于法律法规及顾客要求的改变,原来所做的裁 剪已不适宜或不合理,但没有及时纠正
• 质量手册对质量体系所包含的过程顺序和相互作 用的表述不清楚
• 所引用的程序过于散乱,与手册条款的对应关系 不清晰
2020/12/26
)
28
4.2.3 文件的控制
• 文件的适用性在发布前得到批准 • 需要时,对文件进行审核、更新并重新批准 • 明确文件的现行修订状态 • 确保在使用文件的场合,得到现行的有效版
4 质量管理体系要求
2020/12/26
)
22
4.1 总则
应按照国际标准建立文件化质量体系,并使 之有效实施、保持和持续改进,组织应:
• 明确质量体系必需的过程 • 规定过程顺序及相互关系 • 规定过程活动的实际操作和控制的标准
和方法 • 确保必要信息有效的控制操作和过程 • 计量、监测和分析这些过程,实施必要
产品、体系或过程的一组特性, 满足顾客 和其他相关方要求的能力
注:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰
2020/12/26
)
9
产品/product:
过程的结果
公认的产品类别有四种: •硬件(如发动机机械零件) •软件(如计算机程序) •服务(如运输) •流程性材料(如润滑油)
2020/12/26
2020/12/26
)
18
1 范围
1.1 总则
• 质量体系要求的主要目的在于需要组织 证实其持续提供符合顾客及适用法规要 求的产品的能力。
• 通过质量管理体系的有效实施,提高顾 客的满意程度,持续改进,以确保符合 顾客和法律、法规的要求。
2020/12/26
)
19
1.2 应用

[质量培训]ISO9001:2000国家注册内审员培训PPT课件讲义教材

[质量培训]ISO9001:2000国家注册内审员培训PPT课件讲义教材

2020/9/27
15
4 质量管理体系
4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:
a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节 与合理性(见1.2);
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用;
c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 证据——形成文件的,内容和范围符合要求的手册;
只允许在第七章进行 删减
2020/9/27
3
1、范围
• 提供符合顾客和法规要求的稳定产品 • 旨在增强顾客满意 • 本标准适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织
2020/9/27
4
质量管理体系范围
• 取决于组织产品特点、实现过程、风险评价结 果、商业因素、合同及法律法规要求。不强求 将所有产品均纳入质量管理体系,或对未被体 系覆盖产品实现过程也予以详细说明。
2020/9/27
11
ISO 9000质量体系文件
质量手册QM 程序文件QP 作业指导书WI 表单/记录QF
2020/9/27
12
可能的文件编写点
• 规定 • 安排 • 方法 • 准则 • 方式
2020/9/27
13
4 质量管理体系
1. 本标准出现 “形成文件的程序” ★之处,即要 求建立该程序,形成文件,并加以实施和
过、不隐瞒,达共识); 本;传达至相关人员;
法制意识;激励(领导行 明了守法重要及违法
为、榜样、关怀、数据激 后果;保留满足法律
励等)
要求证据。
2020/9/27
20
5 管理职责
5.2 以顾客为关注的焦点
• 确定顾客的需求和期望并转化成(内部)要求 • 以顾客满意为目的

ISO90012000国家注册内审员培训(PPT 98页)

ISO90012000国家注册内审员培训(PPT 98页)

2020/10/11
Tel:2143353 Mb:13929460470
8
审核的阶段
• 准备 • 执行 • 报告 • 效果跟进
报告 10%
执行 40%
跟进 10%
准备 40%
2020/10/11
Tel:2143353 Mb:13929460470
9
准备审核
失败的准备,就是准备失败
Fail to prepare is prepare to fail.
◆目的 • -------实现审核的专业化、规范化 • -------确保审核按计划按目标进行 • -------落实审核的抽样方案 • -------作为记录存档,证实审核的可行性 ◆内容 • -----查什么(审核要点) • 查----文件、记录、凭证
如何查—抽样方法;抽样数量(3-12) • 问----询问责任人员 • 看------现场、标识、操作
2020/10/11
Tel:2143353 Mb:13929460470
16
检查表的设计及应用
检查表的设计 -----应反映过程方法、体现PDCA循环,审核流程应清楚 -----将标准或手册的要求作为审核要点 -----选择典型的质量问题(如老大难问题)作为审核要点 -----结合受审部门特点/新情况确定审核要点
2020/10/11
Tel:2143353 Mb:13929460470
11
内部质量体系审核过程
审核准备阶段
• 审核小组的组成及分工 • 审核小组组成 • -----审核组长 • -----审核员
审核员要求:
1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的内审员
• 编制检查表 • 不合格报告

质量培训-ISO9001:2000内部质量管理体系审核(ppt 53页)

质量培训-ISO9001:2000内部质量管理体系审核(ppt 53页)
针对体系和产品而言。

审核范围是所描述的审核的广度和界限,如受 审核方的自然地理位置、单位、活动、过程、 产品,以及审核所覆盖的时期。

审核方式在前面已经提到,这里不再重复。
2017/2/6
14
3、确定审核组

审核组长根据受审核方的具体情况,选择确
定审核组成员;

要考虑 :审核组人员的审核能力、沟通能力、
2
内部质量管理体系审核
本部分主要内容
一 内部质量审核的策划 二 内部质量审核的步骤
三 审核的跟踪验证
2017/2/6
3
一、内部质量审核的策划
内部质量审核总要求 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确 定质量管理体系是否: a) 符合策划的安排,质量管理体系标准的要求以 及组织所确定的质量管理体系的要求; b)质量管理体系得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及 以往审核的结果,应对审核方案进行策划。
2017/2/6 4
(一)审核的目的和原则
审核的主要目的

确定受审核方的管理体系对标准要求的符合性; 评价对法律法规要求的符合性; 确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。
审核的核心原则 客观性、独立性和系统方法
2017/2/6
5
(二)审核的类型
审核的类型一般分为下面三种形式:

第一方审核(内审):由企业的成员或其他人员以企业的 名义进行的审核。 第二方审核:在某种合同要求的情况下,由与企业(受审 核方)在某种利益关系的相关方(委托方)或由其他人员 以相关方的名义实施的审核。 第三方审核:由独立于受审核方且不受其经济利益制约的 第三方机构依据特定的审核准则,按规定的程序和方法对 受审核方进行的审核。通常由认证机构进行认证审核。

ISO9001 2000内审员培训教材

ISO9001 2000内审员培训教材
确利達顧問有限公司
Qualitech Consultancy Ltd.
ISO 9001: 2008 內部審核員培訓
1
注意事項
上课时请勿随意从讲台进出
请清楚安全/逃生路线 上课时请关闭手机/传呼机 请勿在课堂内吸烟 请不要喧哗
请守时(不迟到、不早退、不缺勤)
积极参与培训全过程; 请勿录音

39
引 導 式 問 題

應用 - 對話題建議一個預期的答案 缺點 - 對所收到的回應有傾向性 實例 你是否總是從這種批量中抽13個樣本
40


-
假 設 式 問 題

應用 - 適用於客觀證明很少或沒有的情況

實例
- 例如:假如……又怎樣……
- 我們假設……

缺點 - 証据不夠客觀
41
執 行 審 核- 極 傾 聽 回 答
37
澄 清

式 問 題
應用 - 由於審核員顯得很仔細聆聽回答,從而 可制造平 靜的對話氣氛
- 確保對問題的理解,避免含糊不清,同
時可取得進一步的資料
38
澄 清 式 問 題

實例 - 若我沒理解錯的話,這樣的意思是… - 能否解釋一下你的意思是…… 缺點 - 被審核的人員逐漸懷疑為什麼開始時自 己的問 題不被理解
條款 審核內容和方法
Y/ N
記錄
4.2.3
查阅文件有无对文件的 控制和编码原则及签核 权责进行明确界定 抽查文件的签核是否符 合文件规定 ……
23
练习三
分组讨论完成
将ISO9001:2008条文8.2.2内部审核编
制一份审核用的检查表
24
首次會議

ISO90012000内部审核员课程

ISO90012000内部审核员课程
量方针和目标做出重大调整; ----- 即将进行第二、三方审核或证书即将到期希望继续保持认
证资格。
17
审核的基本程序
审核前准备 审核实施 审核报告 审核跟踪和验证
18
第二章 审核策划和准备
审核的策划
系统策划 年度审核计划
审核准备
审核实施计划 检查表
19
系统策划
建立质量管理体系时应考虑内部质量管 理体系审核工作 内部质量管理体系审核需要有一套正规 的程序 组建一支合格的内部质量管理体系审核 员队伍 管理者代表亲自参与内部质量审核工作
33
编制的准备
了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查
34
审核的范围
审核涉及的活动或区域包括:
组织结构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域的过程 正在生产的产品(服务) 工作产生的记录 文件、报告和记录的保管
35
明确审核的重点
审核员的选定
资格 业务范围 专业知识 工作中的协调 为受审核部门所接受
25
审核实施计划
确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核组人员的安排 确定审核的时间安排
26
审核的目的和范围
审核目的
确定是否申请第三方审核 调查重大不合格的原因 为外部检查做准备 定期的审核
ISO9001:2000 内部审核员课程
内审员培训课程安排
第一天
质量方针、目标说明会 标准回顾 第一章 审核总论
审核的定义和范畴 审核的分类 审核的目的 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序
第二章 审核策划和准备
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9
2000版系列主要术语介绍
一、有关质量的术语(5)
❖质量
➢ 一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度
注1:术语“质量”可使用形容词如差,好和优秀来修 饰
注2:“固有的”,与“赋予的”相反,是指存在于某 事中,
特别是做为永久的特性
2020/12/11
QT-03
10
2000版系列主要术语介绍
一、有关质量的术语(5) ❖顾客满意 ➢ 顾客对已满足其要求的程度的意见
注1:顾客抱怨是低的顾客满意的常见表达形式,但 没有顾客抱怨并不一定表明高的顾客满意
注2:即使要求已与顾客达成一致且得到满足也并不 一定保证高的顾客满意
2020/12/11
QT-03
11
2000版系列主要术语介绍
二、有关管理的术语(15)
四、94版ISO9000族标准组成
➢ ISO 8402:质量管理和质量保证—术语 ➢ ISO9000-1:选择和使用指南 ➢ ISO9000-2:ISO9001-9003的实施 ➢ ISO9000-3:ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南 ➢ ISO9000-4:可信性大纲管理指南 ➢ ISO 9001:设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ➢ ISO 9002:生产、安装和服务的质量保证模式 ➢ ISO 9003:最终检验和试验的质量保证模式
❖质量方针
➢ 由最高管理者(3.2.7)正式发布的一个组织(3.3.1)有 关质量(3. 1.1)的总的意图和方向
注1:质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量 目标的框架
注2:本国际质量标准中的质量管理原则可作为制定质量 方针的基础
2020/12/11
QT-03
12
2000版系列主要术语介绍
2020/12/11ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
QT-03
2
2000版系列标准组成
一、ISO9000标准的产生和应用:
➢ ISO是国际标准化组织 ➢ ISO9000是国际标准化组织TC176编制的关于质量体系的系列
标准 ➢ 1987年—2002年全球40多万家企业通过ISO9000认证 ➢ 100多个国家和地区采用了ISO9000标准 ➢ ISO9000系列标准在取得实效的同时,也存在不少问题。
二、有关管理的术语(15)
❖质量目标
➢ 与质量(3.3.1)有关的,所追求的或作为目的的事物
注1:质量目标通常建立在组织质量方针(3.2.4)的基础上。 注2:通常对组织(3.3.1)内相关的功能和层次规定质量目标。
2020/12/11
QT-03
13
2000版系列主要术语介绍
二、有关管理的术语(15)
2020/12/11
QT-03
6
2000版系列标准组成
四、94版ISO9000族标准组成
➢ ISO9004-1:指南 ➢ ISO9004-2:服务指南 ➢ ISO9004-3:流程性材料指南 ➢ ISO 9004-4:质量改进指南 ➢ ISO/DIS 9004-5:质量计划指南 ➢ ISO 9004-7:技术状态管理指南
❖最高管理者
➢ 在最高层领导和控制某一组织(3.3.1)的一个人或一组人。 ❖ 持续改进 ➢ 不断重复的提高满足要求(3.1.2)能力的活动。
注:制订目标,发现改进的机会的过程(3.4.1)是一个通过 使用审核发现(3.9.5)和审核结论(3.9.6),分析数据, 管理评审(3.8.7)或其他手段并且通常引起纠正措施
(3.6.5)和预防措施(3.6.4)的持续的过程。
2020/12/11
QT-03
14
2000版系列主要术语介绍
三、有关组织的术语(7)
❖相关方
➢ 我国等同采用ISO9000系列标准,于2001年12月28日发布, 2001年 6 月 3 0 日 实 施 , 标 准 代 号 GB/T19000:2000、GB/T19001:2000、 GB/T19004:2000
2020/12/11
QT-03
4
2000版系列标准组成
三、 ISO9000系列标准定期修订的主要理由:
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2000版系列标准组成
四、94版ISO9000族标准组成
➢ ISO10011-1:审核 ➢ ISO10011-2:质量体系审核员 ➢ ISO10011-3:审核工作管理 ➢ ISO 10012-1:测量设备的计量确认体系 ➢ ISO 10013:质量手册编制指南 ➢ ISO 10014:质量经济性管理指南
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2000版系列标准组成
二、2000版ISO9000系列标准的形成:
➢ 1990年ISO/TC176决定分两阶段修改,1987年作局部技术性修改, 形成1994版;第二阶段对ISO9000族标准作彻底修改,形成2000版
➢ 从1997年起,ISO9000族标准从WD→CD1→CD2→DIS→FDIS,于2000 年 1 2 月 1 5 日 发 布 了 ISO9000:2000、ISO9001:2000、ISO9004: 2000国际标准(IS),并于发布日生效实施
➢ 使用者和顾客对质量管理需求的不断发展 ➢ 为满足各个行业的需要,更加具通用性(旧版侧重制造业) ➢ 标准的结构和思路更加科学化,清晰而流畅 ➢ 删除指南性标准,彻底简化标准的数量 ➢ 兼顾小型企业使用此标准的需求 ➢ 超越认证需要,追求业绩的持续改进
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五、2000版系列标准组成
❖核心标准
➢ ISO9000:2000 基本原理和术语 ➢ ISO9001:2000 质量管理标准 ➢ ISO9004:2000 业绩改进指南 ➢ ISO19011:2000 质量和环境审核指南
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ISO9001:2000内审员培训讲义
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ISO9001:2000内审员培训课程安排
2008/8/1 2008/8/2 2008/8/4 2008/8/6
18:30~21:30 13:30~17:30 18:30~21:30 18:30~21:30
概论(3H) 条文理解/审核要点(4H) 审核流程/审核技巧(3H) 案例分析/考试(3H)
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