TS16949管理手册

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TS16949质量手册(最新)

文件变更记录

批准页

本《质量手册》根据ISO/TS16949：2009的要求，结合本工厂的实际情况编制而成。经审批现予以发布实施。

《质量手册》是本工厂质量活动和质量管理体系运行应遵循的法规。它对内用于企业的内部质量管理，对外则是本厂质量保证能力的证实文件，也是对顾客保证产品质量的承诺。本手册描述的质量体系以及手册所引用的相关文件，对全工厂各部门及全体员工具有约束力。

《质量手册》从发布之日起执行，要求全体员工必须遵循质量体系的所有规定。

总经理：＿＿＿＿＿＿

日期：＿＿＿＿＿＿

授权书

经总经理授权，由任管理者代表，销售部任顾客代表。

管理者代表的职责与权限如下：

1．确保本工厂ISO/TS16949：2009质量管理系的过程建立、实施和保持，并予以持续改进。

2．确保在企业内部提高满足顾客要求的意识。

3．向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求.

4．就本工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。

顾客代表的职责与权限如下：

1.产品和过程特殊特性的选择。

2.制定工厂的质量目标和相关培训计划。

3.纠正预防措施的制定及跟踪验证。

4.相关的设计和开发。

总经理：＿＿＿＿＿＿

日期：＿＿＿＿＿＿

企业简介

企业名称：

企业地址：

企业性资：

设立日期：2007年11月

土地面积：4500M2

建筑面积：4000M2

产值：

职工人数：

联系电话：

邮政编码：

主要顾客：宁波珈多利机械有限企业、宁波万航、湖北襄轴等。

配套车型： BYD-F0、华晨阁瑞斯、中华、吉利等等

产品范围：钟形壳、保持架制造。

工厂用于加工OEM的产品，图纸全部由客户提供，故本工厂不存在设计责任。

TS16949 文件控制管理程序文件

批准编制

审核编制记要

新版编制

版本编制日期

A/0 2005/10

备注

文件管理控制过程乌龟图

1. 目的：

通过职责划分、明确工作程序及要求，确保公司管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管制等得到有效控制。

计算机系统打印机复印机公司网络办公软件

文件编制人员文件保管员

体系文件管理需求外来文件管理需求

文件管理控制

过程

形成具有可行性和适宜

性的质量体系文件易于识别和检索的文件

管理系统

文件控制管理程序技术文件管理程序记录控制管理程序

使用文件审批率100% 文件更改时受控文件 100%更改到位

2.围：

本程序合用于与管理体系有关的所有文件的控制。

3.职责：

3.1 文件编制(修订)、审核、批准权限

文件类型编制(修订) 审核批准

系统文件授权人员管理代表总经理

程叙文件授权人员管理代表总经理作业标准/办法授权人员单位行政一把手管理代表表单记录授权人员单位行政一把手管理代表

QC 工程图授权人员单位行政一把手管理代表

3.2 质量部是管理体系文件控制的归口管理部门，负责批准后的文件分发、收回、销毁及

管制，负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况。其它管理性文件由各相关职能部门归口管理。

3.3 公司总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标，批准【质量手册】和第二层次程

叙文件的发布。

3.4 管理代表负责公司使用的各线第三层次文件的批准发布。

3.5 管理代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。

3.6 管理代表负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程叙文件。

3.7 各单位单位行政一把手负责本部门的文件、作业标准的审核。

TS16949顾客财产管理手册

1.0目的:

规范顾客提供的财产的管理程序，以确保顾客财产在公司控制或使用下符合规定的要求。

2.0范围:

适用于所有顾客拥有的为满意合同或订单要求向公司提供的产品、设备、工装和信息资料等。

3.0定义:

顾客财产:指顾客所拥有的,为满意合同要求向公司提供的产品,设施,财物和信息资料等,并简称为客供品.

4.0职责:

4.1 业务课负责落实销售订单中有无顾客提供产品的项目及顾客提供的包装资料的管

理。

4.2 品管课负责对顾客提供产品的检验、验证。

4.3 物料课负责对顾客提供产品的标识和贮存。

4.4 技术部负责顾客提供的工装及技术资料的接收、确认;量测装置由品管课确认.

4.5 生产部负责顾客提供的机器设备的接收与管理。

5.0绩效指标:

5.1顾客财产完好率 100% 完好的顾客财产/总的顾客财产数*100%

6.0工作流程和内容:

7.0相关文件：

7.1设备管理程序

7.2工装设备管理程序

7.3文件与资料管理程序

7.4产品搬运、贮存与防护管理规定

7.5质量记录控制程序

8.0使用表单:

8.1客供产品台账

8.2客供包装资料登记表

8.3顾客财产异常联络单

客供产品台帐

客户代号：_____________

品号：_____________品名（规格）：__________ 单位：____储位：____

TS16949采购过程控制手册

1.0目的

对采购过程进行控制，保证所采购的产品满足生产及交付的需要。

2.0范围

适用于本公司生产主物料、辅助材料的采购及产品的托外加工的采购。

3.0定义

3.1生产材料：由顾客给定一个生产件编号，且直接装运给顾客的材料。

3.2特准采购：①由于供应商为数量极少或在较偏远的地区，无法对供应商进行评估，而

又必须向供应商进行采购的。

②本公司所要采购的物料较急或单个的外协件。

5.0绩效指标:

5.1采购及时率 100% 及时交付次数/交付总数*100%

5.2供方产品批次检验合格率 95% 合格产品批次/采购产品批次*100%

6.0工作流程和内容:

TS16949五大手册

TS16949五大手册：

▲APQP产品质量先期策划和控制计划

▲PPAP生产件批准

▲SPC统计过程控制

▲MSA测量系统分析

▲FMEA潜在失效模式及后果分析

一、APQP产品质量先期策划和控制计划

APQP=Advanced Product Quality Planning

中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）

是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。

产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。

有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

它包括从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动，参加的成员可包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。

持续改进是APQP循环的要点，APQP是质量系统中不可或缺的重要子系统，APQP子系统中还包含其它许多系统，如FMEA，控制计划。

二、PPAP生产件批准

PPAP：Production part approval process

生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。

PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。

TS16949供应商管理手册大全

供应商管理流程图
流程图名称：供应商管理流程流程图编号：发行日期 2005.11. 修改日期： 15 控制
4 编号
当初步判定作为备选供应商后, 技术部执行日期 2006.1.1 版本：01 在开模,样品等方面确认没有问题后, 质量部根据具体的项目对已经确定的备选拟订单位: 质量部审核核准供应商质量体系采购部/ 供应商进行最终确定审核, 审核根据 NO 质量部审核技术部 ISO/TS16949,供应商质量管理体系和L&C 流程图符号工作内容负责部门协助部门工作纲要说明的检查表,对供应商的质量体系的运行状况进行系统的审核.根据审核的结果进行评分,并将报告提交给供应商和采购部. OK 采购部对供应商进行具体的询价,供应商认真填写RFQ信息表和价格确认书并及时的回复L&C采购部.
执行日期 2006.1.1 版本：01 审核
采购试生产需要的材料,若供应商为高风核准险,则对供应商现场进行过程审核(PSO); 同时供应商按等级三准备PPAP文件,并按工作内容负责部门协助部门工作纲要说明生产 L&C要求提交的等级及时提交给L&C. 供试生产采购和审采购部/ 部/技术应商通过质量部组织的审核后, 由质量核质量部部部负责与供应商一起协商签定质量协议, 使供应商明确L&C的具体要求和做法, 技术部与供应商签定具体的技术协议, 明确L&C产品在技术方面的具体要求.

TS16949五大手册

1. 质量管理手册

质量管理手册〔Quality Management Manual〕是TS16949质量管理体系的核心文件，它为组织内的所有员工提供了质量管理体系的总体规划和指导。质量管理手册包含以下内容：

•组织的质量政策和质量目标；

•质量管理体系的范围和适用性；

•质量管理体系的运行流程和程序；

•各个质量管理职能部门的职责和权限；

•内部审核和管理评审的规定；

•不符合项和纠正预防措施的处理程序；

•文件控制和记录管理的规定；

•绩效评估和持续改良的规定。

2. 测量、分析与改良手册

测量、分析与改良手册〔Measurement, Analysis, and Improvement Manual〕详细描述了组织如何进行数据收集、分析和改良活动来提高产品质量和质量管理体系的有效性。该手册包含以下内容：

•产品和过程的测量和分析方法；

•数据收集和统计分析的规定；

•测量仪器的校准和验证程序；

•不符合项和纠正预防措施的分析和改良方法；

•持续改良活动的规定；

•数据管理和报告的要求。

3. 工作指导手册

工作指导手册〔Work Instruction Manual〕提供了组织内各个岗位的工作指导和程序，确保员工在执行工作时能够遵循质量管理体系的要求。工作指导手册包含以下内容：

•产品生产和加工过程的工作指导；

•质量控制活动的工作指导；

•设备操作和维护的工作指导；

•检验和测试的工作指导；

•数据收集和记录的工作指导；

•不符合项处理和纠正预防措施的工作指导；

•内部审核和管理评审的工作指导。

供给商管理手册〔Supplier Management Manual〕规定了组织与供给商之间的合作方式和质量管理要求，确保组织接收到满足质量要求的原材料和效劳。供给商管理手册包含以下内容：

iatf16949质量管理手册

IATF 16949是一种国际汽车行业质量管理体系的标准，旨在帮

助汽车制造商和供应商建立和维护高质量的产品和服务。质量管理

手册是IATF 16949标准的一部分，它是组织内部文件，用于描述和

记录组织的质量管理体系。

质量管理手册通常包含以下内容：

1. 引言，介绍质量管理手册的目的和范围，以及组织的背景和

业务范围。

2. 质量方针，阐述组织的质量方针和承诺，包括满足客户需求、持续改进、符合法律法规等。

3. 组织结构，描述组织的结构和职责分工，包括质量管理部门

和相关负责人。

4. 质量管理体系，详细描述组织的质量管理体系，包括质量目标、流程和程序。

5. 质量管理过程，列出和描述各个质量管理过程，包括产品开发、供应链管理、生产控制、测量和分析等。

6. 质量记录，说明质量管理过程中需要记录和保留的文件和记录，如检验报告、审计记录等。

7. 培训和意识，描述组织的培训计划和意识提高活动，以确保员工具备必要的知识和技能。

8. 内部审核和管理评审，说明组织进行内部审核和管理评审的程序和要求，以确保质量管理体系的有效运行。

9. 不符合处理和纠正措施，描述组织处理不符合项和采取纠正措施的程序和要求，以确保问题得到及时解决。

10. 持续改进，阐述组织持续改进的方法和实施计划，包括质量目标的设定和跟踪。

质量管理手册是组织内部的重要文件，它对于组织建立和维护质量管理体系至关重要。通过编写和遵守质量管理手册，组织可以确保质量管理体系的一致性和有效性，提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望，并持续改进组织的绩效。

TS16949实验室管理手册(质量体系文件)

TS16949实验室管理手册(质量体系文件）

序号内容页码

1. 实验室方针

2。概述

3。实验室人员岗位职责

3。1实验室负责人职责

3。2测试技术人员主要职责

3.3计量、测试人员主要职责

4。测试

4。1零部件精密测量

4.2产品试验质量控制

5. 计量器具及测试设备管理

5.1计量器具入库、流转及台帐管理

5。2计量器具标识管理

5.3计量器具质量控制

5.4计量器具故障和事故分析报告

5.5测试设备控制

6. 环境控制

6.1实验室环境条件控制

6.2实验室安全保密

7. 测量系统分析

8。统计技术

9。培训

10. 质量记录

10.1检定证书及检测数据公正性

10。2相关质量记录

1 实验室方针

真实客观公正有效顾客满意

2 概述

本实验室隶属于LEO有限公司质保部。是为满足公司从原材料采购验收、产品开发及批量生产直至最终产品的各项检测及试验需求而设立的。计量系统属国防计量三级技术机构.并于1991年通过国防计量认可，1996、2001年通过国防计量认可复查。能满足ISO/IEC17025中内部实验室的要求.

实验室包括计量室、产品试验室、热表处理检验室、橡胶硫化试验室。包括长度、热工、电工、无线电、力学、化学、产品综合性能等专业检测、试验工作.同时开展检测、试验设备（含非标准试验设备）的检定、校准、鉴定等工作。

有完善的ISO9001、QS9000/VDA6。1、ISO/TS16949体系，较为先进的检测、试验设备和专业技术检测人员，检测、试验手段齐全,其测试结果真实可靠。

检测机构图

3 实验室人员岗位职责

3.1 实验室负责人岗位职责

TS16949产品审核管理手册

1.0目的：

通过产品进行产品检验是否符合规定要求，对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。对产品是否与规定的技术要求与顾客/供方的特殊协议一致进行检验。2.0范围：

本程序适用于公司所生产的各种产品，包括新产品、老产品的质量审核。

3.0定义：

产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查，包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档：

检验特性：定量和定性的特性

检验对象：有形产品

检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾及（内部/外部）前

检验根据：额定要求

检验人员：独立的审核员

致命缺陷：有危害制品的使用者及携带者的生命或安全之缺点

主重缺陷：不能达成制品的使用目的之缺点

轻缺陷：并不影响制品的使用目的之缺点

4.0职责：

品管课负责产品审核计划的制订，审核小组的组建

审核小组负责审核计划的执行及符合项的跟踪验证

受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

4.2管理者代表：负责管理评审会议决议的贯彻及纠正措施的追踪。

4.3各部门：负责向管理评审会议提供资料。

5.0绩效指标：

5.1每年产品审核一次100%完成

6.0工作流程和内容：

6.3.1在审核过程中，审核员不得私自更改

审核时间或找他人代替，如确实因工作需要

被迫更改时间和找他人代替者，必须经品管

课长核准后，方可进行。

6.3.2 在产品审核过程中，审核员如果发现

被审核的产品有缺陷（即：关键缺陷、主要

缺陷、次要缺陷），审核组应及时通知品管

TS16949质量成本管理手册

1.0目的:

建立公司质量成本管理制度,进行品质成本预测计划、核算和分析，并有效实施质量成本控制。

2.0范围:

本规定适用于公司整体质量成本及各部门质量成本的管理与控制。

3.0定义:

3.1质量成本：总成本的一部分，它包括确保产品满意质量过程中所发生的费用，以及

未达到满意质量的有形与无形损失。包括：预防成本、鉴定成本、内部

失败成本，外部失败成本。

3.2预防成本：预防产品故障或不合格品所需的各项费用。包括：品管课管理干部(如课

/组长)工资及福利费、质量培训费、质量管理活动费、质量评审费。

3.3鉴定成本：评定产品是否满足规定质量要求所需的费用，即鉴定、试验、检查和验

证方面的成本。包括：品管人员工资及福利费、委外实验费、仪器校正

费、实验设备维修费、实验设备折旧费、实验损耗费、检验设备购置费

等。

3.4内部失败成本：在交货前产品或服务未满足规定的质量要求所发生的费用。包括：

报废损失费、返工返修费、挑选费、内部管制不善损失等。

3.5外部失败成本：交货后，由于产品或服务未满足规定的质量要求所发生的费用。包

括：客诉索赔费、退货损失费、折价损失费等。

3.6制造总成本：产品生产所发生的各项费用，包括：材料费、直接人工工资、制造费

用。

4.0职责:

4.1财务课负责制订年度质量成本计划; 并收集、核算品质成本基础数据，汇总并分析

提交月度品质成本分析报表，每月品质例会进行检讨，作为各部改善的依据，并实施

监督。

4.2各相关部门负责提供质量成本资料（见附件一“质量成本资料提供表”）。

5.0绩效指标:

TS16949人力资源管理手册

1.0目的:

规范员工的招聘、考核,并且由教育训练的实施,使员工充分了解工作内容,具备相应的知识和技能,扩展人力资源之运用,以提高工作绩效及提升员工素质,进而增加产能与企业竞争力。

2.0范围:

凡本公司员工适用之。

3.0定义:

(无)

4.0职责:

4.1管理部：

a.人力资源的整体开发、规划、包括人力资源的引、育、用、激、留、提；

b.负责所有与质量体系和安全有关的管理、执行和验证人员任职资格认定、教育培训归

档工作。

4.2各部门主管：

人员考核，教育训练需求的提出及内部训练的开展，配合管理部做好员工教育培训及任职资格认定的工作；

4.3管理者代表：外训及教育训练之计划核准。

5.0绩效指标:

5.1缺勤率≤5% 实际缺勤工日/应出勤工日*100%

5.2培训时数 30小时（全年/每人）培训总时数/公司员工总数*100%

5.3员工流失率≤10% 实际流失员工/员工总数*100%

5.4培训计划完成率≥90% 实际完成数/计划完成数*100%

5.5多技能岗位员工比率≥20% 多技能岗位员工/各技能岗位员工数*100%

6.0工作流程和内容:

TS16949质量管理体系要求

总结词
TS16949实施过程中，员工培训不足会严重影响质量管理体系的顺利运行。
详细描述
员工是企业的核心力量，如果员工对质量管理体系认识不足，会直接影响到整个体系的运行效果。因此，企业需要采取措施加强员工培训，包括培训计划制定、培训内容设计、培训效果评估等。
问题二：文件体系不完善
总结词
文件体系不完善会导致质量管理体系缺乏有效的指导和支持。
要点一
总结词
要点二
详细描述
质量管理体系运行不规范会直接影响到企业的质量和信誉。
质量管理体系的运行是企业管理的重要环节，如果体系运行不规范，会直接影响到企业的质量和信誉。因此，企业需要加强质量管理体系的运行管理，包括体系审核、纠正措施、持续改进等，确保体系运行符合标准要求，提高企业的质量和信誉。
问题四：过程控制不到位
总结词
过程控制不到位会导致产品质量不稳定和生产效率低下。
详细描述
过程控制是质量管理体系的核心，如果过程控制不到位，会导致产品质量不稳定和生产效率低下。因此，企业需要加强过程控制，包括过程策划、过程实施、过程监控和过程改进等，确保生产过程中的各个环节都得到有效控制。
问题五：质量管理体系运行不规范
对供应商进行初步筛选和评估。
与供应商建立质量协议，明确质量要求和验收标准。
对供应商进行定期评审和监控，确保供应商质量管理体系的有效性。

TS16949五大手册管理文件

一、APQP作业规范(WI-GC-01)

1.目的

合理利用资源，以最佳作业条件，保证产品质量,交付给客户满意的产品。

2.范围

适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划.

3.职责

3.1 工程部:负责主導制定产品质量先期策划。

3.2 各部门:负责各自工作任务的实施。

3.3多方能小组：过程设计、分析、样件试制、PPAP计划、PFMEA。

3.定义

4.1 APQP&CP: 產品品質先期策劃

4.2 FMEA：失效模式和效果分析

4.3 MSA：测量系统分析

4.4 SPC：统计过程控制

4.5 PPAP：生产性零组件批准程序

5.作业程序

5.1 计划和确定项目后成立APQP小組.

APQP小组由工程部组织成立,小组成员由工程部、生产部、品检部、生管部、业务课等人员组成，顾客、

顾客代表和供应商也可参加。

业务部：客户资料的接收，将供方与需求方的相关信息相互反馈。

生产部：制造能力计划、样件试制、第一次量产。

采购：提供适当的生产计划材料，负责供应方及本公司生产部门有沟通。

仓管：准时交付，对各类原材料、外协件做好防护与标识。

品管部：APQP过程的质量分析、SPC。

5.1.2 召开APQP小组会议

a). 选出小组组长;

b).明确小组各成员的作用和职责；

c).确定顾客的要求；

d) 理解顾客的期望；

e).确定成本、进度和限制的条件；

f).对產品的可行性進行分析.

5.1.3 工程部组织APQP小组成员对产品的過程设计要求进行评价，并填写【新产品可行性評估

表】，可行性

评价需包括如下方面的评价内容：

a）成本分析;

b）技术能力;

c）市场、客户及品质风险;

全套质量管理手册程序文件及表单(TS16949文件)

页

文件控制流程图

1. 目的

对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围

适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责

3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，

质量部审定，管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，

管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作

业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求

4.1文件的分类

4.1.1受控文件

凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：

a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

b.管理文件：如制度等。

c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件

凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

TS16949顾客要求识别与管理手册

1.目的:

在向顾客承诺提供产品之前，依照规定的程序识别顾客的要求和信息并对顾客的要求进行评审和协调，确保有能力满足顾客的要求。

2.范围:

本程序适用于所有产品有关要求识别和管理，包括业务所有接受合同或订单及提交的资料等的评审。

3.定义:

(无)

4.权责:

4.1业务课：负责产品价格、数量、交易条件、服务要求、法律法规的识别及

生产物料的价格和回料期的审查。

4.2技术部：负责合同中的技术要求的审查。

4.3生产部：负责产品交期、生产能力、制造过程可行性、设备状况等的审查。

4.4品管课：负责合同要求产品质量的审查。

5.0绩效指标：

5.1合同评审率 100% 合同已评审数/合同总数*100%

6.0工作流程和内容:

7.0相关文件

7.1《PPAP控制程序》

7.2《APQP控制程序》

7.3《生产计划管理规定》

8.0使用表单

8.1 报价单

8.2生产制造通知单

8.3内部公文单

8.4 合约评审报告

8.5 购货单