洁净室中的温湿度控制.doc
洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控标准操作规程
洁净区环境（温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子）监控操作规程1、目的:建立一个洁净区环境（温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子）监控的操作规程,规范压差、温湿度、照度、悬浮粒子操作，确测试结果的准确性。
2、范围:适用于我公司洁净区环境（温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子）监控的的操作。
3、责任:质量部、生产设备部、注射剂车间QA监控员、固体制剂车间QA监控员对此规程的实施负责。
4、内容:4.1、洁净室内温湿度的监控：4.1.2、监测标准：洁净室(区)的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应(温度控制在 18℃～26℃,相对湿度控制在45%～65％)。
4.1.4、QA监控员每批生产前、生产中两次随机观察操作间内的温湿度计，符合标准要求，并做好记录。
4.2、压差：4.2.1、监测标准：空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应≥10Pa,空气洁净度要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。
产尘间保持相对负压。
4.2.2、QA监控员每批生产前、生产中两次随机观察操作间内的压差计，应符合标准要求，并做好记录。
4.3、洁净室照度：4.3.1、监测标准：主要工作室的照度应达到300LX，辅助室及走廊照度应大于150LX。
对照度有特殊要求的生产部位看设置局部照明。
主要工作室，一般照明的照度均匀度不应小于0.7。
4.3.2、测试仪器：照度仪。
4.3.3、QA监控员每季度用照度仪按照“照度仪标准操作规程”对操作间内的照明灯进行监测，应符合标准要求，并做好记录。
4.4、风速：4.4.1、监测标准：A级单向流风速≥0.36m/s～0.54m/s。
4.4.2、测试仪器：风速仪。
4.4.3、QA监控员每半年用风速仪按照“风速仪标准操作规程”对操作面的风速进行监测，应符合标准要求，并做好记录。
4.5、悬浮粒子的监测：4.5.1、测试仪器：尘埃粒子计数仪。
4.5.2、操作步骤：4.5.2.1、仪器开机接通电源，预热至稳定后，将采样管接入仪器自净口，仪器开始自净至悬浮粒子数为零。
医院洁净手术室空调湿度控制方案
医院洁净手术室空调湿度控制方案00医院洁净手术室空调系统在除湿方面普遍存在一些问题，尤其是在过渡季节。
针对这些问题提出一种将制冷、除湿分开独立控制的手术室空调系统。
通过分析比较，这一新型空调系统能有效地控制手术室空调的送风工况，降低设备成本和运行费用，节能效果显著。
1引言医院洁净手术室空调系统控制室内温度、相对湿度、尘、菌及有害气体浓度，并提供室内人员所需的新风量，维持室内外合理的气流分布，其中对相对湿度的控制在手术室空调系统中显得特别重要。
如果在一手术室里相对湿度降不下来，那么在这个相对湿度较高的手术室里，不仅会促使人体发菌量增加，还为细菌的繁殖、生存提供营养源。
那么在手术过程中手术伤口就容易受到感染。
在过渡季节相对湿度的问题尤其突出，而我国南方沿海地区大部分城市高湿度季节的时间很长，就更加不能不考虑洁净手术室内的相对湿度有效控制问题了。
2国内手术室常见的空调除湿方案及其存在的问题一般手术室室内要求温度为22~25℃，相对湿度为40%~60%，有些特殊的手术类型要求的相对湿度可能更低些。
目前国内在手术室空调湿度控制这方面的普遍做法是(以下简称传统方案):新回风混合后先经过表冷器降温除湿，此时的相对湿度一般为90%左右，远达不到手术室的湿度要求，然后再经过电热管再热空气，通过这个等湿升温过程来降低相对湿度。
这一做法湿度是达到要求了，但它不可避免地出现了如下几个问题:2.1初投资增加:由于考虑到电加热会抵消一部分机组的冷量，所以空调机组设计选型时必须要考虑预留足够的制冷性能余量，造成设备初投资增加。
例如:某医院手术室冷负荷为16kW，但该空调系统需匹配约6kW的电加热才能满足相对湿度的要求，那么选型的空调机组的制冷量就要22kW。
2.2能耗增加:当手术室内湿负荷较大时，要开启电加热，造成冷热量相互抵消，能耗增加。
2.3设备使用率降低:当手术室内湿负荷较小，不需要开启电加热来控制相对湿度时，由于设计时按最不利工况考虑设备，而此时实际负荷很小，设备使用率就降低了。
洁净室温湿度控制算法研究
作者简介： 赵
钢 （９ ２） 男 ， １６ 一 ， 天津 市 人 ， 副教 授 ， 士 生 导 师 ， 要 从 事 电 力 电 子 ， 算 机 控 制 等 研 究 硕 主 计
４６ ３
西
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科
技
大
学
学
报（ 自然 科 学 版 ）
第４ ４卷
统， 一级 表冷器 、 级表 冷器 、 热器 、 二 加 加湿 器 以及 变频 风机 等环 节． 中 ＴＶ 为 电动 调节 阀 ， 图 ＨＥ为相对 湿 度传 感器 ， Ｅ为 温度传 感 器． 系统 使用 一 次 回风 ， 用定 风量 定露 点 自动 控制方 式 ． Ｔ 该 采 其特 点 是送 风
量 不变 ， 通过 改变送 风温 、 湿度 来满 足室 内负荷 变化 的需要 ．
在 图 １中 ， 制系统 根据 温湿度 信号 ， 控 通过 调节 相应 的电动 调节 阀开度 ， 控制 室 内温湿 度． 由于气 候 及 天气 变化等 因素 ， 净化 空调 系统运 行模 式有夏 季模 式和冬 季模 式． 文 以夏季 运行模 式 为例进 行分 析 本 研 究． 夏季 相对 湿 度较 高 ， 回风相 对湿 度 大于 ５ 时对 新 风进 行 降温 除湿 ． 过 降温 除湿 后 ， 当 ５ 经 为达 到
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洁净室高精度温控技术探讨
洁净室高精度温控技术探讨摘要：在对生物医药洁净室及其他行业的洁净室空间的温度控制，传统的温度控制方式是通过空调机组的冷、热盘管对送入房间的风进行统一的升温或降温处理以达到房间温度统一调节的效果，但不能单独对其中某个房间的温度进行独立调控。
本文通过高稳态盘管降温与高精度电加热加温补偿技术相结合实现±0.05℃温度控制，应用在生物制药洁净室，并通过典型的工程实例分析，对系统加热工艺、电气控制系统以及围护结构系统相配合等方面阐述了如何借助高稳态盘管对某个房间温度的精准控制。
关键词：洁净室、机电工程、暖通空调、温湿度控制、电气控制引言：洁净室各个房间的温、湿度调节，常规的盘管二通阀变流量控制送风的温度、湿度，不能单独对其中的某一个或几个房间的温、湿度调节，并且调节精度太低。
与空调系统结合在一起的高稳态盘管降温与高精度电加热加温补偿技术，保证暖通空调稳定运行的同时，全面提高洁净室的功能性和舒适性。
1、温度精准调控在近几年洁净室车间建设中，对独立房间的温度精确控制主要是通过提供稳定冷冻水量、温度, 高精度温控模块、高精度温感器模块、高精度控制逻辑模块、组态软件和智能仪表的温度监控系统模块以及低导热性的密闭结构相结合来实现。
从各种控制方式比较可知，采用高稳态盘管降温与高精度电加热加温补偿技术的方式，对温度调节的精度、有效性以及作业人员的便捷性等高效控制。
2、实例分析某医药洁净室项目的开展就加大对洁净室高精度温控技术的应用力度，并在实践工作开展前，通过严谨化地勘察，能多方面地获取精准信息数据，并为后续工作开展奠定良好基础，经管理方案、作业计划等科学编制，有可靠依据，降低各项工作实施难度，使洁净室高精度温控技术在项目中得以实施，重点突出洁净室高精度温控技术优势。
同时，该项目区域ISO 7的换气次数为25ACH，ISO 8的换气次数为15ACH，送风口采用高效（H14）送风口安装在吊顶系统上，回风/排风将由大约距地面0.3米高的低墙格栅吸入。
洁净区温湿度及压差恒定控制策略
洁净区温湿度及压差恒定控制策略1．洁净区压差梯度控制策略室内压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。
只有通过对净化区域的压差进行控制，保证合理的气流组织，才能达到净化和工艺的要求。
例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进入净化区域，保证洁净级别；并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用，如本项目就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于10Pa。
因此对于净化空调系统来说，压差控制是非常重要的。
压差控制在实现中是比较困难，要得到并保持精确、稳定的压差对于控制工程师而言是一件具有挑战性的任务。
因此在设计压差控制系统时，必须要根据实际情况从以下几个方面进行分析和确定：风险分析评估；压差控制方法；控制信号与噪声的影响；控制稳定性及响应速度；建筑围护结构、门窗、风管泄漏对压差控制的影响；风阀的选型和风阀质量稳定性。
1.1气流压差控制目的建立有序的气流流向，保证气流从洁净度高的区域流向洁净度低的区域；隔离交叉污染。
1.2洁净室压差控制的实质1）单个洁净室对于单个房间，压差的控制实质就是控制送风量与排风量和回风量的平衡，以保证压差风量（即余风量，也就是单个洁净室的泄漏风量）的不变。
送风量＝回风量＋排风量＋压差风量2）整个空调系统对于整个空调系统所服务的区域：送风量＝回风量＋排风量+压差风量（即所有房间泄漏风量之和）；对于空调机组：送风量＝回风量＋新风量；二者综合，演变成的公式为：新风量＝排风量＋压差风量(余风量)；即压差的实质是：新风量=排风量+压差风量。
对于整个空调系统，压差的控制实质就是控制排风量和新风量的平衡，以保证压差风量的不变。
正压房间：SA －(EA+RA)＝ΔV ＝ΣQ ＞0负压房间： SA －(EA+RA)＝ΔV ＝ΣQ ＜0当整个空调系统所服务的区域无排风要求时：新风量＝压差风量(余风量)。
1.3引起压差扰动的因素及对策(1)HVAC系统阻力变化，主要是过滤器阻力的变化，会引起送风量的变化，影响室内压差的波动。
超全面的洁净室各行业净化等级与温湿度标准
1-10万级
百级-十万级
部分行业需要
4
化妆品/日化行业
温度：20-26 湿度：50-71
温度:12-23 湿度:20-86
百级-十万级
百级-十万级
否
5
光伏新能源行业
温度:20-26 湿度:50-77
温度：12-23 湿度：40-85
1-30万级
百级-十万级
否
6
汽车/航空/精密加行业
温度：20-26 湿度：50-72
温度:12-23 湿度:40-85
1-30万级
百级-十万级
否
7
塑胶/化工/精细化工行业
温度:12-26 湿度:50-78
温度:-12--23 湿度:20-85
1-30万级
百级-十万级
否
8
塑料/电镀行业
温度：20-26 湿度：50-73
温度：12-23 湿度：40-85
测试、实验 （可调）
生产
测试或实验
1
光学/微电子/电子行业
温度:20-26 湿度:50-75
温度:12-23 湿度:40-85
1-30万级
百级-十万级
否
2
LED/液晶/线路板行业
温度：20-26 湿度：50-70
温度：12-23 湿度：40-85
1-30万级
百级-十万级
否
3
食品/饮料行业
温度:6-26 湿度:50-76
温度：12-23 湿度：40-85
百级-十万级
百级-十万级
否பைடு நூலகம்
12
生物制药行业
温度：6-26 湿度：50-75
温湿度控制原理及操作要求
中效段 中效段的主要控制对象是介于1一10µm之间的尘粒。其过滤效率，中效：95％
(计重法)、40—70％(比色法)；高中效：70—99％(≥1µ，计数法)、70—90％(比色 法)。中效段一般置于净化机组最后端，对末端高效(亚高效)过滤器起保护作用。 风机段
风机段是净化空调机组中较大的一个功能段。长度较长，由于需要的风压高达
加湿段 在北方气候干燥地区，冬季往往需要对空气进行加湿处理。加湿方式有两种：
1、干蒸汽加湿和电加湿。干蒸汽加湿是较简单的加温方式，有手动、电动、气 动多种，管径在D15～50之间，其大小可通过空气处理的加湿量计算确定。
2、采用干蒸汽加湿，如水汽不能充分分离，积存的水汽容易使机组内壁锈蚀， 并滋生各种细菌等微生物。
第一部分 空气洁净技术基础知识
图一 空气调节原理图
第一部分 空气洁净技术基础知识
图二 净化空调原理图
第一部分 空气洁净技术基础知识
1.2 净化空调设备的简要介绍
1.21空调分类 空气调节按使用对象的不同又可划分为舒适性空气调节和工艺性空气调节
舒适性空气调节就是为了满足人们的舒适要求而设置的空气调节。 工艺性空气调节就是为了满足生产工艺对环境空气参数的要求而设置的空
第一部分 空气洁净技术基础知识
1.3 湿空气焓湿图及其应用
大气是由干空气和一定量的水蒸气混合而成的，我们称其为湿空气。干空气的成分
主要是氮、氧、氩及其它微量气体。多数成分比较稳定，少数随季节变化有所波动， 但从总体上可将干空气作为一个稳定的混合物来看待。
湿空气＝干空气 +水蒸气 湿空气的焓湿图是用来表示湿空气的温度、相对湿度、含湿量和焓值等空气状态参
在北方尤其是冬季，气候干燥，风沙大，室外空气含尘浓度高，对室外新风的处理
洁净区温度和相对湿度的控制范围
洁净区温度和相对湿度的控制范围
洁净区是指在生产和实验等环境中，要求空气质量达到一定洁净度要求的区域。
洁净区的温度和相对湿度的控制范围可以根据具体的应用需求和标准来确定。
以下是常见的洁净区温度和相对湿度控制范围的一些示例：
1. ISO 14644-1标准中给出的洁净室的温度和湿度控制范围： - 温度控制范围：20℃-25℃
- 相对湿度控制范围：30%-70%
2. 在一些生产工艺中，对空气质量要求更高，需要更严格的温度和湿度控制：
- 温度控制范围：18℃-22℃
- 相对湿度控制范围：40%-60%
需要注意的是，洁净室的温度和相对湿度控制范围的具体数值可能会根据不同的行业、应用和标准有所差异。
在确定洁净室的温度和湿度控制范围时，应结合具体的需求和标准进行评估和确定。
1303洁净区温湿度监测规程
一.目的：建立10万洁净区温、湿度监测规程，使空调系统能够有效控制洁净区的温、湿度，确保符合产品生产工艺要求。
二.范围：本标准适用于10万级洁净区的温湿度检测三.职责：1、洁净区操作人员：对洁净区的温湿度进行日常监测、记录负责，并将每天测试结果及时反馈到工程部HVAC系统操作人员统计；2、空调岗位操作人员：对洁净区的温、湿度控制负责，并定期对监测数据进行统计分析；3、洁净区管理人员：对本规程的实施负责，并确保温湿度计进行必要的校验和维护保养管理（如更换电池）；4、质量部：负责按本规程的要求进行监督管理。
四.程序：1、洁净区温、湿度控制要求：1.1温、湿度是影响产品质量的一个非常重要的因素，故对于产品在生产、贮存过程中，必须对温、湿度进行控制，以确保产品质量符合预定的规格标准要求；1.2根据产品稳定性实验结果证实，干燥的中间物料或成品，在恶劣的环境温度、湿度条件下贮存三年，对其质量基本无影响，可确定洁净区环境的温、湿度控制应符合器械GMP 基本要求；1.3GMP要求，“洁净室(区)的温度和相对湿度应与产品生产工艺要求相适应。
无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。
”1.4洁净区的温、湿度是通过HVAC系统进行调控。
根据室外温、湿度和洁净区温、湿度具体情况数据，采用负反馈自动调节，控制空调机组中的蒸汽加热、加湿和循环水降温除湿进行的。
2、温、湿度监测仪器及安装位置：2.1洁净区内温、湿度监测,是采用数显式温湿计进行，其温度和湿度同时显示。
但是，对于温湿度的调控，是通过安装在总回风管道上的温湿度探头来进行负反馈调控的；2.2温湿度计是安装在洁净区关键操作房间或区域内，对于非关键区域或房间，未安装温湿度计；2.3温湿度计要安放在房间墙壁固定的地点，严禁乱摆乱放，要远离温度过高和湿度过大的区域；2.4温湿度计的温度精度为0.1℃，湿度精度为1%，在进行温湿度记录时，应按测量的精度进行；2.5洁净区关键操作房间或区域内，安装有*个湿度计，其分布如下：2.6温湿度计安装的位置，所测得的温湿度数据，应能代表房间内基本的温湿度状况，不要放在最冷点或最热点；2.7温湿度计应进行校准，以确保其处于受控状态，保证测量的数据真实、有效。
17.洁净室温湿度和压差监控标准操作规程1
哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净室温湿度和压差监控标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0017-02共5页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0017-01目的：建立洁净室温湿度和压差监控的标准操作规程，确保各洁净室的环境符合GMP要求。
范围：适用于各个洁净级别洁净室的温湿度和压差的监控。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
洁净区各岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序：1.温湿度的监控1.1将温湿度表安装在各洁净室墙壁上，可随时观察温湿度变化情况，并监控。
1.2监测频率：生产过程中每小时监控一次。
每日开产前检查并记录1次。
1.3检测人员：各岗位操作人员。
1.4标准：见4.1附表1温、湿度标准。
1.5记录：在岗位操作记录上记录当日的温、湿度。
2.压差的监控2.1将压差表安装在墙上，可随时观察压力变化情况，并记录。
2.2监测频率：每日开产前和结束后检查并分别进行记录，生产过程中随时监控。
2.3检测人员：各岗位操作人员。
2.4标准：见4.2附表2压差标准。
2.5记录：在岗位操作记录上记录当日的压差。
3.注意事项3.1监测时所有空调系统应处于连续运行状态。
3.2压差监测时，洁净区所有门应关闭，检测时不许有人穿越房间。
3.3当发现检测结果超出标准规定的范围时，应立即通知空调岗位人员和逐级进行上报。
3.4监测结果及根据监测结果对空调系统进行的调整应记录并归档。
4.附表4.1附表1 温、湿度标准项目级别A/B 级、C 级、D 级温度 18～26℃ 相对湿度35%～65%4.2附表2 压差标准洁净室级别 标 准D 级——非洁净区 ≥30Pa C 级——非洁净区 B 级——非洁净区 B 级——D 级 ≥10Pa C 级——D 级 B 级——C 级题 目洁净室温湿度和压差监控标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0017-02共5页 第2页题目洁净室温湿度和压差监控标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0017-02共5页第3页压差表位置及编号：105工段压差表位置编号压差表位置编号C级缓冲室（男）←一更501 三更←B级缓冲室511 C级缓冲室（女）←一更502 气闸室（D级）←脱包室512 灌装室←配剂室503 灌装室←洗瓶室514 C级走廊←称碳室504 D级缓冲←一更515 C级走廊←称量室505 压盖室←灌装室516灭菌室后←灭菌室前506 压盖室←贴标室517气闸室（C级）←脱包室507 灌装室←消毒液配置室519 C级走廊←脱包室508 气闸室←三更525 灌装室←洗涤室509 气闸室←D级缓冲室526 气闸室←B级缓冲室510103工段压差表位置编号压差表位置编号洗手室←缓冲室301 工艺走廊←称量室2 304 灌装室←外包室302 工艺走廊←称量室1 305 气闸室←脱包室303 工艺走廊←外走廊306题目洁净室温湿度和压差监控标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0017-02共5页第4页压差表位置及编号：102工段压差表位置编号压差表位置编号C级缓冲1←一更室（男）202 洗瓶室←灌装室207 C级缓冲2←一更室（女）203 压盖室←灌装室208 脱包室←气闸室204 脱包室←气闸室209 称量室205 水浴室←压盖室210 D级缓冲室←二更室206 存瓶室←理瓶室211 C级走廊←外围272 C级走廊←脱包室271106工段压差表位置编号压差表位置编号消毒液配制室←灭菌后室631 质检室←扎盖室644 灭菌前室←灭菌后室632 压盖室←灌装室645 C级男缓冲←男二更633 缓冲室←二更646 C级女缓冲←女二更634 B级缓冲←脱衣室647 C级走廊←称量前室635 收瓶室←压盖室648 C级走廊←废弃物室636 收衣室←洗衣室649 脱包室←气闸室637 存瓶室←理瓶室650 称量前室←称炭室638 一更←缓冲室652 称量前室←称量室369 B级走廊←外围674 洗瓶室←灌装室640 C级走廊←外围373 洗涤室←气闸室641 C级配剂室←B级灌装655 B级走廊←传递室642 缓冲室←压盖室656 B级走廊←质检室643题目洁净室温湿度和压差监控标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0017-02共5页第5页压差表位置及编号：101工段压差表位置编号压差表位置编号灌装室←洗瓶室101 灭菌后室←消毒液配剂室115 称量室←C级走廊102 灭菌后室←灭菌前室116 BC级走廊←C级洗涤室103 二更←B级缓冲室117 压盖缓冲室←B级走廊104 B级缓冲室←一更118 压盖室←压盖缓冲室105 C级走廊←一般生产区121 灌装室←压盖室106 C级走廊←C级废弃物传递室122 脱衣室←B级缓冲室108 洗衣室←收衣室123 气闸室←脱包室109 B级走廊←一般生产区124 理瓶室←存瓶室110 B级走廊←B级废弃物传递室125 二更（男）←C级缓冲室（男）111 压盖缓冲室←收瓶室127 二更（女）←C级缓冲室（女）112 B级一更←一般生产区128 预充灌装室←预充脱包室113 压盖室←压盖缓冲室129 配剂室←预充灌装室114。
制药企业洁净室温湿度控制
制药企业洁净室温湿度控制尽管我国制药企业的GMP改造取得了阶段性成果，但也暴露出洁净技术应用方面的一些误区。
特别是在温湿度控制方面，珠海欧伯特测技术有限公司的温湿度变送器精度高、测量稳定，能有效的测量准确的温湿度信号，并且快速的给到PLC控制器，有效的控制空调机组除湿加湿等调节能力。
最终级用户节约电能超到很大的作用。
在第五届中国国际（北京）洁净技术论坛上，我国洁净技术领域的专家、天津大学环境科学与工程学院涂光备教授指出，就现阶段制药行业净化空调系统的一些问题进行讨论是十分必要的。
多方共同维护GMP社会上众多相关行业的人员对GMP的理解很容易走偏，特别是净化空调的设计、制造和施工单位。
不少人误以为“药厂GMP改造和认证”，就是改善药厂生产车间的环境，使其达到所要求的洁净室级别。
这样的理解过于片面。
涂教授认为，净化空调技术在GMP认证管理中只是扮演了一个提供生产环境的角色，是一个必要条件，但绝不是惟一的决定因素。
药厂环境控制的主要目的是为了防止因污染或交叉污染等任何危及药品质量的情况发生。
涂教授指出，这种生产环境是个动态概念，是环境控制的各项措施综合作用的结果。
“决不是按照规定建起了洁净室，通过了验收就万事大吉”。
他认为，日常维护、管理与监测更为重要。
涂教授举例说，某些药厂已建成的洁净室及净化空调系统由于维护、保养未能跟上，又没有严格的监测制度进行检查和监督，使得实际生产环境的许多指标偏离规定要求。
如吹淋室的高效过滤器应该换的未能及时更换，形同虚设，以至喷口风速降低到10米／秒以下，根本起不到抖落洁净服外附着的尘土的作用；某些洁净室必要的压差因送、回、排风量失控而改变，开口处气流逆向流动，造成污染。
涂教授认为，药厂以及制药工业服务的相关单位和企业均应该自觉成为GMP的实施主体。
这就要求承担药厂规划、建筑与结构设计、暖通与空调设计的人员以及相应硬件服务企业重视GMP，与药厂一道共同落实GMP。
按需进行空调净化系统设计谈到目前一些药厂在进行GMP改造过程中，在空调净化系统设计方面片面追求高洁净度的问题，国内有关专家纷纷表示惋惜。
洁净室温湿度控制
洁净室温湿度控制及常见问题浅析XX二期厂房项目目前已经接近尾声，自控系统的调试成为整个项目的重点，其中洁净室的温湿度的稳定控制成为自控系统的核心所在。
本文将阐述洁净室内部环境的影响因素与控制原理。
洁净室内部的环境温湿度的控制主要由风柜系统及干盘管、FFU系统一起调控，其中洁净室内的温度主要是由干盘管进行控制，新风的含水率则完全由新风系统进行控制。
影响系统运行的因素很多包括中温水的温度、压力，冷冻水的温度、压力等，本文只针对于自控系统进行阐述，所以只对自控系统的控制模式及控制原理进行剖析。
选型初期，为确保中温水能够得到有效的控制，尽量选用调节曲线较好的座阀。
风机部分高压微雾加湿的加湿效果最好，加热部分通常选用热水加热和电加热，热水加热可以实现热回收，节能环保，但是加热效果和对温度的控制性能相比电加热差了很多。
施工过程中，密闭空间的密闭性将对后期的温湿度调试产生很大的影响，所以在施工过程中高架地板下方的孔洞必须及时封闭，否则将直接影响到回风，干盘管无法发挥降温效果；安装FFU之后，在建立洁净环境的过程中不宜将FFU的转速调的过低，相反，FFU的转速应该设置在1100转左右比较适宜，一则是建立洁净环境的需要，二则可以增加回风量，增强降温效果，在FFU安装完成并且运行之后，需要及时更换无纺布，维持FFU必须要的回风量，不然随着运行时间的增加，无纺布会被堵死，回风量减少，大大降低降温效果。
调试过程中，首先需要对安装好的传感器进行校对，避免传感器出现较大的误差，完成以后必须逐一对每一个执行器进行校对，避免出现执行器反向动作，给后面的调试造成干扰。
风柜端，因为外界的温湿度会对新风的温湿度造成较大的干扰，所以建议采用一刀切的方法，统一在制冷段把温度降低到某一个固定值，降低新风的温度和湿度，后面在加热段统一进行加热加湿，这样可以有效的控制出风的温湿度。
在某些特定的厂房或者区域内只对温度有要求对湿度要求不大的可以使用风机盘管进行降温处理，在风机盘管的控制上可以采用XX二期的群控方案，而不采用单独的风机盘管控制面板的控制方式，控制端定制专门的接触器控制电箱，利用扁平线进行配电，通过扁平线上某一条电线通电的原理控制FCU的转速，大大节约了电缆成本，二通阀和接触器的控制统一由自控系统进行控制，此种控制方案具有极高的控制性能，值得推广。
万级洁净室标准
万级洁净室标准洁净室是一种特殊的环境控制室，用于在特定的工业生产过程中控制空气污染物的浓度、温度、湿度、静电等参数。
万级洁净室是洁净室中的一种，其洁净度达到万级标准，适用于一些对空气洁净度要求较高的生产场合，如半导体生产、医药制造等。
本文将介绍万级洁净室的标准要求及相关内容。
一、洁净室的设计要求。
1. 空气洁净度要求。
万级洁净室的空气洁净度要求达到万级标准，即每立方米空气中的颗粒物数量不超过10000个。
为了达到这一要求，洁净室的设计需要考虑空气过滤系统、空气流动方式等因素。
2. 温湿度控制。
洁净室内的温湿度需要能够进行精确控制，通常要求温度在20-24摄氏度之间，湿度在45%-55%之间。
这需要洁净室内配备相应的空调系统和湿度控制设备。
3. 静电控制。
在一些对静电敏感的生产场合，洁净室还需要考虑静电控制的问题。
通常会采取一些防静电地板、静电消除设备等措施。
二、洁净室的建设要求。
1. 材料选择。
洁净室的建设需要选择符合洁净要求的材料，如洁净室内墙面、地面通常采用不产尘、易清洁的材料，如不锈钢、PVC等。
2. 设备布局。
洁净室内的设备布局需要考虑空气流动、工作人员操作等因素，以保证洁净室的正常运行和工作效率。
3. 检测监控系统。
洁净室需要配备相应的空气洁净度检测监控系统，以实时监测洁净度参数，并能够及时调节和控制洁净室内的环境参数。
三、洁净室的运行管理要求。
1. 人员培训。
洁净室的工作人员需要接受相关的培训，了解洁净室的操作规程、洁净度要求等，以保证洁净室的正常运行。
2. 清洁消毒。
洁净室需要定期进行清洁消毒，以保证洁净室内的空气和设备的洁净度。
3. 突发事件处理。
洁净室在运行过程中可能会出现一些突发事件，如设备故障、空气洁净度异常等，需要有相应的处理措施和预案。
四、洁净室的验收标准。
洁净室建设完成后需要进行验收，验收标准通常包括空气洁净度检测、设备运行稳定性检测、温湿度控制检测等，以保证洁净室的正常使用。
千级洁净室标准
千级洁净室标准洁净室是一种具有特殊环境要求的生产和实验场所，主要用于生产、加工、装配和检验对空气洁净度要求较高的产品，如电子、医药、生物工程、精密仪器仪表等。
千级洁净室是洁净室中的一种，其洁净程度达到千级标准，是一种高洁净度的洁净室。
千级洁净室标准是指千级洁净室应满足的一系列技术要求和规范，下面将对千级洁净室标准进行详细介绍。
首先，千级洁净室的空气洁净度要求非常高，空气中的颗粒物数量要控制在一定范围内。
根据国际标准，千级洁净室中每立方米空气中的颗粒物数量应该在0.5微米以上的颗粒物数量不超过3500个，0.3微米以上的颗粒物数量不超过1000个，0.5微米以下的颗粒物数量不超过10个。
这就要求千级洁净室在设计和运行时，需要采取一系列措施来控制空气中的颗粒物数量，如安装高效过滤器、定期清洁维护设备等。
其次，千级洁净室的温度、湿度和气流速度也有严格要求。
在千级洁净室中，温度一般控制在20~24摄氏度之间，湿度控制在45%~65%之间，气流速度一般控制在0.2~0.5m/s之间。
这些参数的控制对于保证洁净室内部的洁净度非常重要，需要在设计和运行中严格控制。
另外，千级洁净室还需要采取一系列措施来防止外界污染物进入洁净室内部。
这就需要在洁净室的设计中考虑到空气锁、气闸、空气淋浴等设施，以及在洁净室运行时严格控制人员进出和物料进出，避免外界污染物进入洁净室内部。
此外，千级洁净室的建筑材料、装修材料、设备设施等也有严格的要求。
建筑材料和装修材料需要具有良好的密封性和抗污染性能，设备设施需要具有良好的洁净性能，以确保洁净室内部的洁净度。
总之，千级洁净室标准是对千级洁净室洁净度、温湿度、气流速度、外界污染物防止、建筑材料、装修材料、设备设施等方面的严格要求，只有严格按照标准要求设计、建造和运行，才能保证千级洁净室的洁净度达到要求，满足生产和实验的需要。
洁净室检测必须知道的知识
洁净室检测必须知道的知识
洁净室检测是指对洁净室环境进行评估和测试，以确保其满足规定的洁净要求。
以下是洁净室检测中必须知道的一些知识：
1. 洁净室等级：洁净室根据其对微粒污染的要求，分为不同等级，如ISO 5、ISO 7等，等级越高，要求越严格。
2. 温湿度控制：洁净室内温度和湿度的控制对于保持室内洁净级别至关重要，温度一般控制在20-24℃，湿度控制在45-55%RH。
3. 空气品质要求：洁净室内的空气品质关系到产品质量和生产过程，必须满足一定的颗粒物和微生物限制要求。
4. 颗粒物检测：洁净室内颗粒物的检测是洁净室检测的重要内容，主要通过悬浮粒子计数器来检测和统计空气中的颗粒物浓度。
5. 微生物检测：洁净室中微生物的检测也是洁净室检测的重要内容，通常通过采样和培养的方法来检测空气中的微生物总菌落和霉菌等。
6. 风速检测：洁净室内的风速控制对于颗粒物扩散和排除具有重要影响，通过风速计对洁净室内的风速进行检测和评估。
7. 过滤器检测：洁净室内的过滤器是清除空气中微粒污染的重要设备，通过对过滤器进行检测和评估，以确保其有效性和正
常运行。
8. 静电控制：洁净室中静电的控制是保持洁净环境的重要因素，静电检测和评估是洁净室检测的一部分。
综上所述，洁净室检测必须掌握洁净室等级、温湿度控制、空气品质要求、颗粒物检测、微生物检测、风速检测、过滤器检测和静电控制等相关知识。
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洁净室中的温湿度控制
具有保健功能
由于将地面作为散热面，自下向上传递热量，给人以温足顶凉的感觉，根据中医学原理，人的脚步体感最舒适温度为29℃，头部体感最舒适温度为18℃，发热电缆供暖系统所创造的环境温度正好与之相符，完全符合人体的生理需求，对人的身体健康十分有利，同时远红外线的辐射对人体具有保健的功能，使它成为最科学的供暖方式。
我们知道，人体中脚部毛细血管较少，血液循环较慢，许多疾病都是因脚部长期着凉引起的，温暖的地面、温暖的床铺、温暖的沙发对风湿病、微循环系统和心脑血管病、肾病、前列腺病、妇科病等许多疾病有预防、保健、治疗的作用，尤其对老年人和儿童更是呵护有加。
在这样的房间中，不需要花钱却每时每刻都享受着足底保健，在崇尚健康、关爱生命的今天，无疑是人们选择冬季供暖方式的新的亮点。
体感舒适
发热电缆供暖系统主要是靠远红外线辐射传热（占总传热量的60%以上），其辐射原理与太阳辐射原理相同，我们都知道，热量的传递方式分为对流、传导、辐射三种形式，辐射热是人体感觉最舒适的传热方式，给人以阳光般温暖的感觉，没有空气流动、没有燥热感，人们可根据自身需要，设定最适合自己的室内温度，不受室外温度的影响，不受季节的限制，室内始终保持温暖如春的感觉。
有利于环保
电力能源是洁净的能源，对环境没有任何污染。
由于辐射传热代替了空气对流传热，减少了空气中飞扬的尘埃，由于省略了墙壁上的散热器，没有了藏污纳垢的角落，避免了散热器表面的油漆产生的异味，干燥的地面从此告别了因为潮湿带来的蟑螂、潮虫的烦恼，房间里从此空气清新宜人。
由于铝屏蔽阻断了有害的电磁辐射，对人体没有任何危害，经国家物理所对发热电缆的电磁辐射测试结果表明，系统产生的电磁辐射仅为大地磁场电磁辐射量的三十分之一，可以忽略不计，是真正的绿色环保产品。
发热电缆供暖系统运行中没有噪音污染，生活环境十分安静。