TS内审培训教材
TS体系内审培训
TS/16949内审-------制程的审核
范围:控制计划中的制程都要进行审核. a.内部异常、外部异常（制程异 常、客户的投诉） b.PFMEA c.过程控制文件 控制计划、作业指导书、过程流程图、车间布置图
TS/16949内审--------制程的审核
d.资源：1、人员的培训、意识（贡献度、客户抱怨）员工是否清楚。2、设备。3、环境。
3. 不符合报告 不合格的类型 -- 严重不合格 -- 轻微不合格
3. 不符合报告(续) 不合格报告的内容与格式 受审核方名称 受审核的部门或人员 审核员 陪同人员 日期 不合格现象的描述 不合格现象结论（违反的文件的章节号或条文） 不合格的类型（按严重程度） 受审核方的确认 对不合格的纠正要求 受审核方对纠正措施及完成时间的承诺 采取纠正措施后的验证记录等
2. 现场审核(续) 不合格判断原则与技巧 -- 最贴近原则 -- 最有效原则 -- 最关键原则 -- 合并同类项原则
2. 现场审核(续) 典型情况的应对技巧 -- “没问题”型，好坏都看 -- “抵触”型，冷静、耐心和坚持审核 -- “掩盖”型，灵活变换提问 -- “一问三不知”型，请示领导另派人员 -- “高谈阔论”型，及时打断进入正题 -- “办不到”型，标准规定 -- “辩解”型，重新审核 -- “主动暴露”型，要得到证据，不可道听途说 -- “求饶”型，坚持原则，对能立即关闭的不符合项可不判 -- “故意拖延”型，作好标记，多次催促 -- “热情过度”型，少受干扰
3.审核计划内容(续)审核计划的内容 本次内部体系审核的目的 审核的范围（要素或区域、如果有裁剪说明） 审核依据的文件（标准、手册及程序等） 审核组成员名单及分工情况 审核日期和地点、受审核的部门 首次会议、末次会议以及审核过程中需安排的与受 审核方领导及有关人员交换意见的会议安排 各项主要审核活动的预计日期和持续时间 审核报告的分发范围及发布日期
TS内部审核教材
建建建建顾问师：张少平1、质量审核的基本概念2、ISO/TS16949 2000质量管理体系标准审核要点说明3、内部质量审核作业流程说明4、年度内部质量审核计划编制说明5、实务演练6、内部质量审核实施培训7、实务演练8内部审核技巧培训9、双向沟通、质量管理体系审核要点说明4、质量管理体系要求5、管理责任6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改善四、年度内部质量审核计划的编制1、目的*保证内部审核的实施有计划地运行*便于管理、监督和控制内部审核2、审核类型*体系审核*产品审核*过程审核3、应包含的内容1）体系审核*预定审核的部门或区域*选定审核的内容*预定审核的频率及时间四、年度内部质量审核计划的编制2）过程审核*预定审核的过程范围*选定审核的频率*预定审核的时间3）产品审核*预定审核的产品范围*选定审核的频率*预定审核的阶段及时间六、内部质量■审核实施说明6.1当次内部质量审核计划编制说明6.2编制检查表重点说明6.3现场审核执行说明6.4不符合项报告的撰写说明6.5内部质量审核报告6.6跟踪审核6.2、编制检■查表重要说明1、 编制原则*全面性 卞独立性2、 应包含的内容*审核目的*审核范围*审核依据*重要性*审核时间 *审核日程细部安排 *审核组人员分工6.2、编制检查表重要说明过程审核查检表编写要求兴以控制计划作为审核的主要线索兴参考过程流程图、PFMEA、作业指导书等兴涵盖过程的4M1E兴涉及抽样方法、抽样容量、组数及检验记录*突出查核过程控制的有效性6.2、编制检■查表重要说明产品审核指导书编写要求*掌握产品审核的范围要求*应以检验标准为主要依据*确定产品审核项目及抽样方法/数量（内外部反馈）*项目必须包括安全性、功能、外观、包装等*确定缺陷等级6.3、现场董审核执行说明2、现场审核的综合要求：兴以客观证据为依据兴相对独立、公正兴三要、三不要要讲客观证据、不要凭感觉要看实际作业的有效性，不要停留在回答上要按计划、不要“不查出问题非好汉”兴不要轻易判定符合、不符合6.3、现场审■核执行说明3、过程化的审核方法步骤：兴审查顾客清单及他们的顾客特殊要求兴识别过程拥有者及他们的职责与权限兴询问建立这过程的基础活动和其输入/输出兴询问拥有者资源的获得方式兴检查其是如何展幵过程行动并要求提供证据*询问如何测量过程的有效性*改进的实施证据6.3、现场M审核执行说明过程审核的要求：兴所有不同类型的过程都必须被审核*使用控制计划的有效性作为这种审核的焦点兴在控制计划中抽样一些步骤（首、中、末）兴检查从PFMEA到控制计划的连接和界面兴作业员对过程的了解程度兴审核对象包括4M1E6.3、现场审核执行说明产品审核的要求：兴产品抽样时机（成品检验合格后至客户投入使用前）兴产品抽样的数量及随机性（大小利弊）兴按产品审核指导书执行审核项目兴尺寸检查/外观检查/量具测量/物理特性/化学特性兴将审核记录与客户产品要求作比较兴审核结果可作为过程审核的输入6.3、现场M审核执行说明3、现场审核记录：(1)体系审核记录兴准确具体，如文件名称合同名称/ 编号/设备编号兴必须当场记(2)过程审核记录兴按控制计划及检查表逐项记录兴记录全面6.3、现场审核执卫行说明(3)产品审核记录兴按产品审核指导书进行*编写产品审核记录表兴注明产品名称、型号、规格、样本数量等*给出缺陷代号、缺陷内容情况、等级和判定结果4、审核组会议：*客观证据整理、分析、筛选*与审核准则核对(如条文、控制计划、图面)*幵具不符合项1、体系审核不符合项分类1）严重不符合项：系统性失效或缺陷伙IS09001:2000标准要求的条款未做规划伙实施中严重不符合（一个条款在各个部门出现问题，一个部门的作业失控）伙影响最终产品质量，将导致严重的后果伙违反法律、法规2）一般不符合项：孤立的、偶尔失效或缺陷伙未执行文件的规定伙直接影响产品质量的个别作业失误3）观察项伙证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项6.4、不符合项报告的撰写说明2、产品审核的不符合项以审核报告的形式提出，不做分类。
TS内部审核员培训
内部顾客
AA PP
CC DD
反馈
2021/9/26
22
第二部分
审核一般流程说明
2021/9/26
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审核一般流程
确定审核任务 任命审核组长、成立审核组 建立审核日程计划和检查表
审核准备
召开审核首次会议
实施现场审核
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审核一般流程
与被审方沟通审核结果 审核组内部会议、开立NC
召开审核末次会议
• 管理过程
输入
（I）
输出 （O）
输入 （I）
支持 过程
输入 （I）
支持 过程
支持 过程
支持 过程
支持 过程
支持 支持 过程 过程
输出 （O）
输入 （I）
供方
组织
支持 支持 过程 过程
输出 （O）
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输出 （O）
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过程方法
ISO/TS 16949:
– 鼓励采用过程方法
过程方法：组织内诸过程的系统的应用，
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过程关键因素
关于“过程已经监测”，建议的问题 ：
✓ 监测什么？ ✓ 多久进行一次？ ✓ 如何报告？ ✓ 谁得到信息？ ✓ 如何处理信息？ ✓ 信息是他们想要的吗？ ✓ 还有其它人可能想知道吗？ ✓ 有持续改进（证据）吗？ ✓ 过程监测是管理评审的一部分吗？ ✓ 为什么是或为什么不是？
连同这 些过程的识别和相
互作
用及管理。
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过程的识别
(按满足客户需求）按企业运作需要和产品实 现需要识别过程
比如： G1-战略制订过程
G2-合同评审过程，设计开发过程， 文件管理过程，采购过程……
TS内审培训教材
•2、汽车行业过程化方法要求
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•3、获得IATF认可的要求
TS内审培训教材
ISO/TS16949：2009基础认知
• 什么是 ISO/TS16949 :2009？ • 汽车生产件及相关服务件的组织实施ISO9001：2008的
特殊要求 • ISO/TS16949是由国际汽车推动小组（International
•*基本的SPC •*PPAP生产件批准程 序 •过程审核（VDA6.3)
•供 •程序书
•确定谁、做什么、 •产品审核 (VDA6.5)
•应 •商
• 何时做
•工作说明书
•第三阶 •如何做
•* IATF认可准则
•其它文件（表单、记录）
•第四阶 •结果：证明体系在运作
中
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TS内审培训教材
汽车行业过程化方法
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TS内审培训教材
•一、质量审核的基本概念
2、质量审核的目的
*确定受审核方的管理体系对技术规范等 规定要求及实施的符合性
*评价对法律法规要求的符合性 *审核顾客特殊要求的符合性 *确认所实施的管理体系满足规定目标的
有效性
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TS内审培训教材
•一、质量审核的基本概念
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• ISO/TS16949：2009的主要特点：
•
过程化方法
• 全球汽车行业的“通用语言”
•TS16949 •顾客要求
•组织的 •过程
•顾客满意
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TS内审培训教材
•输入
过程化方法介绍
•过程步骤
•输出
•对组织中的每一主要过程及其相互作用，应用一套共同特性的 •组合：管理、资源、产品实现、测量和改进
TS 16949内审员培训资料
二、 审核员的要求和审核技巧
冲突情景例子
在为公司执行内审期间，对制造部执行内审是你的任务之 在为公司执行内审期间， 你以前是制造部部长， 一，你以前是制造部部长，管理代表觉得用你去审核制造 部是最合适，不过你很快发现事情并不如所想。 部是最合适，不过你很快发现事情并不如所想。虽然多数 员工很配合，但却有某些人怀有敌意不愿意合作。 员工很配合，但却有某些人怀有敌意不愿意合作。包括现 任部长、他的助理、及技术员。 任部长、他的助理、及技术员。由于这些人是主要的信息 掌握者，你将如何处理这个冲突， 掌握者，你将如何处理这个冲突，才能顺利进行审核并和 这些人员维持正面的工作关系。 这些人员维持正面的工作关系。
顾客特殊要求； 组织TS文件要求） 文件要求） ★顾客特殊要求；★组织 文件要求
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或 其他要求，可以是定性的或定量的。 其他要求，可以是定性的或定量的。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果， 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果，其 能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 审核委托方（ 审核委托方（AUDIT CLIENT） ） 受审核方（ 受审核方（AUDITEE） ）
非口语的沟通
身体姿态 手或手臂动作 手势 审核与被审核之间距离 目光接触 面部表情 服装或装扮
GTC：ISO/TS事务局 13
二、 审核员的要求和审核技巧
TS培训教材
ISO/TS16949内审员培训主讲：刘文军康达信管理顾问公司1主要术语介绍1.1 有关审核的概念1.1.1审核（Audit）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
[理解要点]（1）审核是检查工具，审核结果为组织采取措施提供信息。
（2）审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，如：a）确定受审核方的质量管理体系对规定要求的符合性；b）评价对法律法规要求的符合性；c）确认所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性。
在确定审核目的时，应考虑下述几个方面：a）管理的优先级；b）商业意图；c）质量管理体系的要求；d）法规要求。
（3）为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统性三个核心原则。
审核的客观性，主要表现在：a）所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的客观事实”；b）审核应对收集到的证据并根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现；c）审核是一个形成文件的过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不合格项报告、审核报告、首末次会议记录等。
通过文件形式以确保审核的客观性。
审核的独立性主要表现在：a）审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、公司的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求；b）审核员在整个审核过程中应保持公正，避免利益冲突；c）审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范。
例如：审核员的办事准则、行业一致性、保密意识和其他素养；d）审核员应具备相应审核工作的能力，且是与受审核活动和（或）区域无直接责任的人员；e）坚持在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价。
在不能证明受审核方有错的情况时，应认为其是对的；在提不出相反审核证据时，应对受审核方使用“无罪推定”原则。
审核的系统方法主要表现在：a）审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才进行现场审核。
文件审核重点是检查质量管理体系文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性，现场审核重点是检查质量管理体系文件执行过程的符合性、充分性、有效性和效率；b）审核包括符合性、有效性和达标性三个层次。
TS 16949内审培训(CUI)
滚动式审核计划
适用于大、中型企业设有专门内审机 构或专职人员的情况
15
2、集中式年度审核计划—范例
• XX公司2005年度审核计划 – 1、目的 – 保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以有效 实施和保持。 – 2、审核范围 – 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、 场所、和过程。 – 3、审核依据 – TS16949:2002； – 质量管理体系文件； – 适用的法律、法规客户特殊要求等。 – 4、审核组 – 在每次审核前两周由管理者代表任命。
Audit team
LA / A
Persons Functions
All Function
LA / A All Function
4.1.1 5.3 5.4 8.1 8.2.1 8.4 10 :00 4.2.2 4.2.3 4.2.3.1 4.2.4 4.2.4.1 5.1.1 5.2 5.5 5.6 6.1 6.2 8.2.2 13 :00 7.1/7.1.1/7.1.2/7. 1.3/7.1.4/7.2.1/7. 2.1.1/7.2.2/7.2.2. 1/7.2.2.2/7.2.3 16 :30 17 :30
10
5、内部质量体系审核依据
• • • • • • TS16949:2002质量体系要求； TS16949参考手册； 质量手册； 程序文件； 作业指导书； 适用的法律、法规和其它要求（如 顾客的合同和协议要求、产品标准 等）。
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第二部分
内部质量体系审核实施步骤
一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施
The document review was carried out today. The audit can be conducted yes 今天文件评审工作已执行。此审核可以通过 The points to which special attention was to be paid detected being former audits were: 是否发现以前审核有特殊的目的-None LA Signature: Martin Hsu Date of the audit: Jan.10 to 11, 2004 Date: Jan.01.2005 Auditor(s) concerned: 4.0 MD X 2 LA: Martin Hsu A: Eric Yen
TS内审员培训教材(PPT 149张)
1
确定方法和职责，包括对顾客需求的保证 第二级--程序文件
2
3 4
谁、何事、何
第三级--作业指导书 回答：如何做 第四级--其他文件 及时记录信息，如表格、标签、标贴
8
TS内审员培训课程
目 标
持续改进 预防缺陷 减少偏差 降低浪费
9
TS内审员培训课程
– – – – 业务管理过程持续改善的工具 强调体系最终业绩表现是衡量体系有效和成功的最重要依据. 强调策划是体系成功的关键. 考虑了在改进企业业绩时与其他高级管理模式 (如:TQM、 6Sigma)的结合性以及与其他类别 – 管理体系(如:OHSAS18000、ISO14000)的兼容性.
16
TS内审员培训课程
横向体制取代纵向体制
纵向体制 横向体制
过程主管
开发过程
小组
关键质量因素
开发
生产
管理
生产过程
小组
市 场
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TS内审员培训课程
过程
使资源将输入转化为输出的活动的系统
注：一个过程的输出通常是其它过程的输入
控制
输入
转换
资源
输出
反馈
18
TS内审员培训课程
过程方法 过程方法：系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。 过程方法的优点：对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互 作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： 理解并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量、持续改进过程。 “PDCA”方法可适用于所有过程。
顾客
支持性过程 Support Processes COP: Customer Oriented Processes
TS内审培训
2024/2/5
15
2.6 ISO/TS 16949:2002要求
8.2.2.1 质量管理体系审核 组织应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的 质量管理体系要求的符合性。
8.2.2.2 制造过程审核 组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
8.2.2.3 产品审核 组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品 进行审核，以验证符合所有规定的要求, 如产品尺寸、功 能、包装和标签。
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2.4 审核的时机和频次
▪ 第一方 （内审）
• 第一次 （质量体系文件全部完成） • 例行 • 追加
▪ 第二方
• 签定合同之前，选择合格的供方. • 例行审核 • 追加审核 （突然发生严重的质量问题，或持续提供的产品质量较
差）
▪ 第三方
• 初审 （组织申请认证，且认证机构接受申请，申请组织认为已准 备好）
2024/2/5
2
1.质量管理体系及审核有关的基本术语
1.质量管理体系 2.质量方针 3.质量目标 4.质量管理 5.质量策划 6.质量控制 7.质量保证 8.质量改进 9.审核 10. 受审核方
11.审核员 12.审核准则 13.客观证据 14.审核证据 15.审核发现 16.不合格 17.纠正 18.纠正措施 19.预防措施 20.有效性
的原因所采取的措施 20.有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度
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第二部分 审核的定义与目标
2024/2/5
8
2.1 审核的定义
▪ 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。
内审讲义TS培训版1
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YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
系统策划
建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 内部质量体系审核需要有一套正规的程序 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍 管理者代表亲自参与内部质量审核工作
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YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
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YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
审核准备 确定内审小组
与各部门主管沟通确 定具体的时间、人员 、审核安排等 经批准后，通知各部门
审 核 的 基 本 流 程
编制内审计划 编制内审检查表 首次会议 实施审核、发现有符合事实 不符合报告 限定整改日期，提出纠正 措施，实施整改
本计划执行日期为本年度十月五日。
批准：
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YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
审核组的确定
管理者代表任命审核组长及成员 审核组长的选定
A）资格 B）业务范围 C）工作经验 D）组织能力
审核员的选定
A）资格 B）业务范围 C）专业知识 D）工作中的协调 E）为受审核部门所接受
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YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
集中式审核进度的安排
确定具体审核部门；
确定审核范围、审核内容；
确定审核小组、审核员及审核安排；
确定审核具体时间；
安排首次会议、未次会议；
批准审核计划；
通知被审核部门。
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YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
标准要求 文件要求 检查表（问题） 现场审核（面谈/提问/ 观察/抽样/验证） 回答/事实/记录结果 结论（合格/不合格） 检查表（答案）
TS-内审员培训-审核技巧
质量体系审核
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有 关标准或文件；质量体系文件中的有关规定是 否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系 统的、独立的检查。
质量体系审核的分类
外部审核 第二方审核—组织的相关方（如顾客）或由其他人员 以相关方的名义进行 第三方审核—外部独立的审核组织进行（认证机构）
第三部分 审核基础知识
第一章 审核总论 第二章 审核策划和准备 第三章 审核的实施 第四章 审核报告 第五章 纠正措施 第六章 审核的跟踪
第一章 审核总论
审核的定义和范畴 质量体系审核的分类 审核的目的 审核的特点 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序
定义 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核的时机与频次
常规审核 —按预先编制的年度审核计划进行 —往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后
个月 —对于全面审核至少一年一次，间隔不能超过12
特殊情况下追加的审核 —发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 —组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、 质量方针和目标等有较大变化 —即将进行第二、第三方审核
审核的方法
按过程—以过程为单元，运用过程方法进行， 考虑过程的输入、输出、资源、执行人、方法、 业绩 抽样方式
审核人员及日程安排
审核详细的人员和日程安排 1）首次会议/末次会议时间及参加人员 2）审核组人员的分配 3）受审核过程及具体时间 4）主要的审核要点
审核计划的其他内容
审核编号（必要时） 审核计划应经授权人审核和批准 计划中还应注明计划的发放范围（如有关部门） 审核员不能审核自己的工作
审核的基本程序
TS审核员标准教材
T
离开
8、抢劫者打开了收银机
T
9、店堂灯关掉后，一个男子来了
T
10、抢劫者没有把钱随身带走
T
11、故事涉及三个人物：店主，一个索要钱款的
T
男子，以及一个警察
正确
F
？
F
？
F
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F
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F
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F
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F
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F
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F
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F
？
F
？
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2、审核分类
• 按审核对象分为： • 质量管理体系审核； • 过程审核； • 产品审核；
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技术规范对内审的要求
8．2．2．1质量管理体系 组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规
范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
8．2．2．2制造过程审核 组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。
8．2．2．3产品审核 组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其
产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有 规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签 等）。
构
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3、审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
保持、持续改进质量管理体系。
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3、审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商；
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。
第11页/共117页
3、审核目的-第三方
得到符合TS16949标准的注册；
第三方审核
第16页/共117页
技术规范对内审的要求
8．2．2．4内部审核计划 内部审核应覆盖所有与质量管理有关过程、活
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
确定 顾客需求
设计产品 满足顾客
要求
设计制造 过程
制造产品 满足顾客
要求
产品交付和 测量和分析 顾客需求
服务过程 顾客回馈
的满足
持续改进
咨询电话：(0)13055736673
8
过程方法（案例）
序号 01 2
03
过程
工作程序
监控目标
顾客需求管理过程 顾客需求管理程序
交期指标
产品实现策划过程
产品质量先期策划程序 失效模式及后果分析程序 生产件批准程序
1、质量审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满
足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文 件的过程。 2、质量审核的分类
1）审核对象分类法：体系、产品、过程 2）审核方分类法：第一方、第二方、第三方
咨询电话：(0)13055736673
12
一、质量审核的基本概念
2、质量审核的目的
16949:2009 内部质量审核培训
讲师：陈 联 辉
咨询电话：(0)13055736673
1
主讲：陈 联 辉
• 汽车行业资深顾问师 • 注册审核员 • 专长： • 16949、9000、9000、企业管理实
务 • 16949培训及辅导实绩： • 福强电子、双塔汽配、朝日环保、
冠良汽配、联成机械、宏伟汽配、 三华轴瓦、协盛机械、昌隆汽配、 华日汽配、泰维克、电子、宝井钢 材、中涵机动力、柯环电子、华一 集团、理研工业、龙生机械、弘信 电子、汉纳森科技、、、等三十余 家。
0
负责部门 业务部 技术部
生产部
咨询电话：(理体系的符合性和有 效性包含：
• 16949：2009技术规范
• 顾客特殊要求
• 16949：2009汽车行业认证方 案获得认可的规则
咨询电话：(0)13055736673
10
第
二
部
分
内部质量审核过程
• 16949
• 1999年1月第一版，并于1999年1月1日起实施
• 2002年3月第二版，并于2009年3月1日起实施
• 2009年六月第三版，并于2009年6月15日起实施
咨询电话：(0)13055736673
5
16949的总体要求
国际标准 9001
规定国际要求
顾客参考手册
顾客特殊要求 汽车行业共同要求
K15
6
汽车行业过程化方法
• 16949：2009的主要特点：
•
过程化方法
• 全球汽车行业的“通用语言”
16949 顾客要求
组织的 过程
顾客满意
咨询电话：(0)13055736673
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过程化方法介绍
输入
过程步骤
输出
对组织中的每一主要过程及其相互作用，应用一套共同特性的 组合：管理、资源、产品实现、测量和改进
*确定受审核方的管理体系对技术规范等 规定要求及实施的符合性
*评价对法律法规要求的符合性 *审核顾客特殊要求的符合性 *确认所实施的管理体系满足规定目标的
有效性
咨询电话：(0)13055736673
13
一、质量审核的基本概念
3、审核准则 *16949:2009技术规范要求 *质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理 体系文件 *适用于组织的法律、法规和其他要求 *顾客特殊要求 *认可规则的要求（过程化审核）
1、质量审核的基本概念 2、汽车行业过程方法的审核 3、质量管理体系过程识别 4、16949：2009质量管理体系标准审核要点说明 5、内部质量审核作业流程说明 6、年度内部质量审核检查表编制说明 7、内部质量审核实施培训 8、内部审核技巧培训
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一、质量审核的基本概念
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二、汽车行业过程方法的审核
认可的解释编号：404 （2004年4月新采纳） 汽车行业过程化方法的审 核
期望 16949的审核员依据组织所定义的那些顾客导
向过程（ ）为基础来执行审核。此模式超越了
9001:2000所导入的概念，并引用任何组织需要由顾客
输入以完成顾客特定的和预期的需求（输出），最后能
达到顾客满意的事实。这经由管理过程和资源提供两方
面的实践，使产品实现和适当支持过程增加了价值而更
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二、汽车行业过程方法的审核
认可的解释编号：404 （2004年4月新采纳） 汽车行业过程化方法的审 核
因此，任何 16949审核员必须能够理解汽车行 业的过程化方法，以及受审核组织的过程化方法和过程 描绘。
2
第
一
部
分
16949：2009审核基础知识认知
1、16949：2009标准背景及基础 2、汽车行业过程化方法要求 3、获得认可的要求
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16949：2009基础认知
• 什么是 16949 :2009？ • 汽车生产件及相关服务件的组织实
施9001：2008的特殊要求 • 16949是由国际汽车推动小组（ ）
通过率
开发计划如期完成 率
综合成材率
1600机组成材率
产品实现过程
生产过程管理程序 统计制程控制程序 产品标识和追溯性管理程
序
800机组成材率 1850机组成材率 1850机组配送内板 1850机组配送外板
剪床
设备作业率
不良成本
目标值 100.00%
95%
95% 97.7% 98.60% 99.20% 97.50% 98.50% 94.50% 90% 55%
及日本汽车制造协会（）在176的支 持下下共同制订。
•— • 该技术规范的版权（除9001：2000
内容外）属各成员所有。
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16949 的发展历程
• 9000 6.1 • （1994年8月）
（1995）
•
（1991年）
（1994）
• 9001
• 汽車行业特殊补充要求
组织自身要求
规定顾客要求
*产品质量先期策划 和控制计划 *失效模式和后果分析 *测量系统分析
个
第一阶
*基本的
别
质量手册
确定途径及职责 第二阶
*生产件批准程序 过程审核（6.3)
供
程序书
确定谁、做什么、
产品审核 (6.5)
应 工作说明书
何时做 第三阶
* 认可准则
商
如何做
其它文件（表单、记录）
第四阶
结果：证明体系在运作中
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二、汽车行业过程方法的审核
汽车行业过程化方法的审核包含了以下活动：
基于组织所提供的 16949质量管理系统文件和任何附加 的信息，识别那些组织的过程。
依据准则来分析过程