唐惠明新版GSP第八节采购
唐惠明20143月13日新版GSP问题答疑汇总1
本文档是我在2013年全国GSP培训过程中，通过课堂和GSP沙龙QQ交流群同仁们的提问，搜集整理出来的共性问题，QQ群的群友们利用了大量的业余时间搜集并整理问题，在答疑过程中，很多群友们特别热心地参与并提出了专业和中肯的意见和建议。
特别要感谢的是乔岩、后来、怀庆、巧娜、艳华、纪萍、艳群等，对于问题的收集劳心费神；感谢张俊、宝平、红梅、志明参加答疑，更特别感谢的是清林、谭笑参加并对问题答疑做了大量的工作！感谢所有参加我们这次活动的每一位群友，你们的专业、敬业、无私让我感动,激励我努力努力再努力！本文档仅供各位同仁在GSP实施过程中的一个参考，在迎接GSP 检查中应以各省局认证检查细则作为最终依据，以各省食品药品监督管理部门的解释作为最终标准。
衷心感谢各位同仁唐惠明2014年2月25日新版GSP培训问题及答疑汇总第一章总则1、新版GSP规范第三条指出：药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
请问此处的“其他涉及储存与运输药品的”主要指哪些领域？答：新版GSP第三条明确了适应主体，将药品生产企业销售药品、涉药物流等的相关活动纳入适用范围，是GSP为适应新的要求，弥补监管工作空白，实现对药品流通全过程监管的重要条款，旨在加强对药品生产企业、社会物流企业相关活动的监管，消除各种影响药品安全的风险隐患。
对主体的适用形式和内容是有区别的，在主体的适用形式和内容方面规定，药品经营企业（药品批发企业和药品零售企业）应当严格执行新版GSP规范，逐条落实本规范的要求；药品生产企业销售药品、以及所有涉药储存与运输企业（含第三方物流配送企业），应当符合新版GSP相关要求。
2、请问企业应从什么时候开始实施新版GSP改造，目前有统一的要求吗？答：对于企业实施新版GSP改造的开始时间，目前没有统一要求。
但国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）明确规定：自2013年7月1日起，新开办药品经营企业，以及药品经营企业申请新建（改、扩建）营业场所和仓库应当符合新修订药品GSP的要求, 符合条件的发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。
GSP检查员对采购部负责人现场提问参考(张俊、唐惠明)
GSP检查员对采购部负责人现场提问参考68、企业的质量方针是什么？本部门的质量目标有哪些？如何实施？怎样考核？根据公司的质量目标分解和完成情况考察要求来回答。
69、本部门的职责有哪些？树立“质量第一”的理念，落实质量方针目标，对采购业务质量负责。
坚持“按需购进，择优采购”的原则计划购货，制作采购订单。
按法定标准和合同规定的质量条款要求，确保购进药品的质量，保障销售。
负责收集并初步审核供应商和市场信息资料，建立、健全合格供应商档案。
不与非法企业进行业务来往，坚决杜绝与无合法证照、无合法手续的业务人员洽谈业务。
会同质量管理部做好首营企业的审核工作，对供货企业的合法资格与质量保证能力进行审核或必要时进行实地考察。
会同质量管理部对所购进药品的合法性和质量可靠性进行严格认真地审核。
对与本企业有业务联系的供货方业务人员的真实性进行确认，并签定《购销协议》和《质量保证协议》。
购进的药品必须有合法票据，并按照规定建立完整的购进记录，做到票、帐、货相符。
每年会同质量管理部对进货情况进行质量评审。
购进国家特殊管理药品，严格按照国家有关管理规定执行。
分析销售，合理调整库存，优化药品结构，加强药品的效期管理，对近效期药品给出处理和催销意见，对过期失效药品报告质量管理部进行报损处理。
70、本部门有几个岗位？各自的职责都是什么？根据公司组织机构具体情况回答。
71、有哪些制度约束各岗位人员履行职责？质量否决、质量信息传递使用、质量查询、质量投诉、质量事故处理、首营审核、采购管理、药品收货验收、效期药品管理、不合格品管理、药品退货管理、不良反应报告、记录凭证管理、卫生和人员健康管理、电子监管药品管理、药品召回管理、药品直调、计算机系统管理等制度。
72、本部门各岗位人员的资质情况是怎样的？需要哪些培训？实际做了哪些培训？具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，三年以上药品采购工作经验；经省级或地、市级药品监督管理部门培训合格；组织协调能力强，具有强烈责任心，熟练运用OFFICE软件；有敏锐分析、判断能力，具备良好经营理念、药品经营质量管理意识；具备良好的客户服务意识和商品管理意识，认同公司企业文化。
2016年执业药师继续教育试题答案(完整45学时)
2016执业药师继续教育选课目录及答案一、目录感冒类中成药的合理使用授课教师：曹俊岭|工作单位：北京中医药大学东直门医院药学部2学时常见儿童用药（国内外对比篇）授课教师：张海莲|工作单位：和睦家医疗集团药剂科2学时巧用常规检查-酸碱平衡四步分析法授课教师：楼滨城|工作单位：北京大学人民医院1学时巧用常规检查-尿常规授课教师：楼滨城|工作单位：北京大学人民医院1学时身边的营养学授课教师：许雅君|工作单位：北京大学公共卫生学院5学时根据时辰药理学进行给药方案设计授课教师：聂小燕|工作单位：北京大学药学院1学时职业礼仪授课教师：朱小兰|工作单位：5学时执业药师的职业道德规范-术德、品德、仁德授课教师：杨勇|工作单位：南京中医药大学经贸管理学院2学时药品零售企业GSP实施操作要点授课教师：唐惠明|工作单位：哈药集团医药公司6学时消化系统常见疾病的合理用药授课教师：徐彦贵|工作单位：天津市第一中心医院药学部1学时如何阅读药品说明书授课教师：梅丹|工作单位：北京协和医院药剂科2学时药品不良反应监测管理办法和年度报告解读授课教师：田春华|工作单位：国家食品药品监督管理总局药品中心基本药物监测与处2学时执业药师继续教育有关规定授课教师：|工作单位：3学时《高血压合理用药指南》解读用药原则及规范授课教师：孙宁玲|工作单位：北京大学人民医院心脏中心1学时抗骨质疏松药物的合理应用授课教师：周惠琼|工作单位：解放军总医院第一附属医院1学时药物治疗学——疼痛的药物治疗授课教师：任振宇|工作单位：北京大学第三医院药剂科1学时GSP制度及2015年修订的基本情况授课教师：张琪|工作单位：国家食品药品监督管理总局法制司法规二处1学时零售药店药学服务实务操作授课教师：崔黎萍|工作单位：上海执业药师协会1学时中药不良反应及临床警戒授课教师：张冰|工作单位：北京中医药大学2学时抗菌药物临床应用指导原则（2015版）授课教师：肖永红|工作单位：浙江大学医学院第一医院3学时中药注射剂安全性问题的探讨授课教师：梅全喜|工作单位：广州中医药大学附属中山医院药剂科1学时中药注射剂的安全应用案例分析授课教师：梅全喜|工作单位：广州中医药大学附属中山医院药剂科1学时二、答案GSP制度及2015年修订的基本情况返回上一级单选题（共10题，每题10分）1 . GSP认证制度的意义：强化了药品经营质量管理的意识，提高了经营质量管理水平，提升了从业人员的（），促进了医药商业整体水平的提升• A.数量• B.素质• C.体质• D.健康水平我的答案： B参考答案：B答案解析：暂无2 . GSP明确规定企业药品（）应安装温湿度自动监测系统，并达到24小时持续实时监测的能力• A.运输• B.柜台• C.仓库• D.使用我的答案： C参考答案：C答案解析：暂无3 . GSP第三条规定：“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。
新版GSP各类人员现场检查应该准备的问题
二、提问三类人员：1、首次会议结束后，对企业负责人提问。
2、检查过程中，对照制度、对照计算机流程，对各岗位人员提问。
3、对财务的提问需要注意的事项：加强全员培训，熟悉操作流程，检查组查看各岗位人员的计算机上机操作。
三、GSP认证检查过程：检查三天。
第1天，首次会议结束后，企业负责人介绍企业情况，提问企业方针目标的内容，提问相关制度，提问内审的内容；信息部介绍计算机模块功能；体系文件结合计算机逐个提问，对采购、收货、验收等岗位的提问，看现场操作，提问各岗位职责。
第2天，现场检查，冷链设备检查，抽查5-6个品种。
检查冷链验证、温湿度自动校验、检查方针目标的分解、检查风险评估、检查电子监管预警的处理。
第3天，继续第二天检查内容，检查组内部讨论，评审缺陷条款；下午末次会议总结。
四、现场问询内容：1、收货员提问，如何获取承运信息，如何收货2、采购：新版增加的采购内容3、运输人员：冷链操作过程、提问冷链制度五、新版GSP认证实施过程中的注意事项：1、修订完善质量管理体系文件，岗位实际操作与制订的操作流程不符，为缺项。
体系文件与企业实际相符。
体系文件制订的制度应涵盖企业整个经营过程。
如印章管理、人事薪酬制度、采购发票管理、预付款管理、采购合同管理等。
2、制订岗位操作流程，结合计算机系统制订，与现场的操作一致。
如70条质量制度，30条非质量制度，60个操作流程。
各岗位应有相关的制度。
3、岗位职责32个岗位。
应有所有人员的岗位职责，如企业有采购内勤，采购助理、采购员等采购人员，应设以上岗位的职责。
4、单列体外验收制度，疫苗验收制度。
涉及许可经营范围的，应设相应制度。
如终止妊娠制度、含麻制度、蛋肽制度、精神药品制度。
严禁做一套，写一套。
5、查岗位计算机权限，随机抽查某岗位，系统界面有无无关的权限、模块出现。
该岗位人员应熟悉计算机操作。
质管部对各部门负责人的培训，各部门负责人应加强本部门员工的培训。
6、计算机系统，检查1天。
唐惠明新版GSP 第九节 收货与验收
国家食品药品监督管理局高级研修学院
第九节 收货与验收
• 收货步骤 收货环节的4个步骤
随货同行单（退货申请表）
票据核对
采购记录（销售记录）
收 货 环 节
运输工具
到货检查 运输状态 到货药品检查
将货放待验区
与验收员交接
国家食品药品监督管理局高级研修学院
第九节 收货与验收
票据检查内容
票 据 检 查
有随货同行单 （或退货申请表）
第九节 收货与验收
到货检查内容
核对到货药品与随货同行单内容 车厢是否密闭
到 货 检 查
启运日期 运输工具
委托运输证明 冷藏车、冷藏箱、 保温箱
外包装 核对批号和数量 到货温度 途中温度
到货药品
国家食品药品监督管理局高级研修学院
按照批号码放
第九节 收货与验收
运输方式检查
• 第七十三条 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要 求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、 货相符。 • 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名 称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等 内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
国家食品药品监督管理局高级研修学院
第九节 收货与验收
附件3 《药品收货与验收》（征求意见稿） 第一条 企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范 （2012年修订）》（以下简称《规范》）制定收货与验收的质量检查标准。 对药品收货与验收过程中出现的不符合检查标准或怀疑为假劣药的情况，应 当由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。 【释义】对收货验收的原则性要求。
第四条 应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票） 中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品 实物不符的，不得收货，并通知采购部门进行处理。
唐惠明94号公告药品流通企业现场检查要点
12.票帐货款不一致。
12
哈药 唐惠明
第一条 为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据 等条件 检查点
1.企业是否在核准条件内进行经营活动，是否存在超范围、
超经营方式的经营行为。
2.了解企业经营模式（代理、配送）、经营规模；企业的 主要客户群体；企业组织机构及员工基本情况。
3.查阅企业近三年的《增值税纳税申报表》，确定企业的
“94号公告”药品流通企业现场 检查要点
2016年8月 哈药集团医药公司 唐惠明
唐惠明
GSP工作简介
35年国有知名大型医药经营企业质量管理工作经验 参与新版GSP法规及附录起草修订 新版《药品经营质量管理规范（2012年修订）实战 教程》》的执行主编（此书由国家食品药品监督管 理局高级研修学院组织编写，已于2014年5月出版， 作为全国认证GSP实战的指南性教材） 新版《药品经营质量管理规范现场检查指南》的编 委(此书由国家食品药品监督管理局高级研修学院组 织编写，已于2015年8月出版，作为全国认证GSP 检查的指南性教材) 《医疗器械经营质量管理规范实战教程》的编委 （国家食品药品监督管理局高级研修学院组织） 黑龙江新版ＧＳＰ现场检查评定细则起草人之一 在国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新 版GSP培训中，作为主讲老师为北京、上海、山东、 山西、河南、河北等24个省市的ＧＳＰ检查员、企 业负责人、质量管理人员等进行了培训，共计培训 10000多人次。
哈药 唐惠明
品未做到开具销售发票且随货同
行。
8、未按规定对药品储存、运输、
进行温湿度监测；
或者进行现金交易；
哈药 唐惠明
第一条 为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据 等条件 典型违法表现形式
唐惠明新版GSP附录4药品收货与验收剖析
唐惠明 hayiyao@ 第十九页，共三十六页。
附录4 药品收货与验收
第十一条 验收人员应当对抽样药品的外观、包 装、标签、说明书等逐一进行检查、核对，出现 问题的，报质量管理部门处理。 （三）检查每一最小包装的标签、说明书是否符 合以下规定： 1.标签有药品通用名称、成份、性状、适应症或 者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、 注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、 批准文号、生产企业等内容；对注射剂瓶、滴眼 剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的， 至少标明药品通用名称、规格、产品批号、有效 期等内容；中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称。
要求企业强化药品的收货与 验收工作，把好药品经营活 动的“收货验收关〞，保证 药品质量。要求企业制定?药 品收货与验收标准?，使收货 验收工作有标准依据，明确 了责任部门和处理方法。
唐惠明 hayiyao@ 第五页，共三十六页。
附录4 药品收货与验收
第二条 药品到货时，收货人员应当对运 输工具和运输状况进行检查。 （一）检查运输工具是否密闭，如发现 运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能 影响药品质量的现象，及时通知采购部 门并报质量管理部门处理。 （二）根据运输单据所载明的启运日期， 检查是否符合协议约定的在途时限，对 不符合约定时限的，报质量管理部门处 理。
收货人员对药品外包装情况进行 判断，明确当到货药品出现破损、 污染、标识不清等情况的处理要 求，简化工作环节，提高工作效 率。
唐惠明 hayiyao@
第十一页，共三十六页。
附录4 药品收货与验收
第七条 药品待验区域及验收药品的设施 设备，应当符合以下要求： （一）待验区域有明显标识，并与其他 区域有效隔离； （二）待验区域符合待验药品的储存温 度要求； （三）设置特殊管理的药品专用待验区 域，并符合安全控制要求； （四）保持验收设施设备清洁，不得污 染药品； （五）按规定配备药品电子监管码的扫 码与数据上传设备。
国家市场监督管理总局行政学院_企业报告(业主版)
本报告于 2023 年 08 月 18 日 生成
1/13
近 3 年(2020-09~2023-08)：
1.3 项目规模
1.3.1 规模结构 近 1 年国家市场监督管理总局行政学院的项目规模主要分布于小于 10 万区间，占项目总数的 80.0%。 500 万以上大额项目 0 个。 近 1 年(2022-09~2023-08)：
重点项目
项目名称
中标单位
中标金额（万元） 公告时间
TOP1
国家市场监督管理总局行政学院 采购电子验收单公示
北京中盛鼎信科技 有限公司
0.9
*按近 1 年项目金额排序，最多展示前 10 记录。
2023-07-24
（6）计算机设备（1）
重点项目
项目名称
中标单位
中标金额（万元） 公告时间
TOP1
国家市场监督管理总局行政学院 采购电子验收单公示
1.4.1 重点项目
（1）办公消耗用品及类似物品（8）
重点项目
项目名称
中标单位
中标金额（万元） 公告时间
TOP1
国家市场监督管理总局行政学院 采购电子验收单公示
广州佳同信息科技 有限公司
0.2
2022-10-26
本报告于 2023 年 08 月 18 日 生成
3/13
重点项目
项目名称
中标单位
中标金额（万元） 公告时间
TOP2
国家市场监督管理总局行政学院 采购电子验收单公示
珠海乐活公社网络 科技有限公司
0.1
TOP3
国家市场监督管理总局行政学院 采购电子验收单公示
诚和致远商业集团 有限公司
\
TOP4
国家市场监督管理总局行政学院 采购电子验收单公示
新版GSP迎检检查员对财务部负责人现场提问参考(张俊 唐惠明)
新版GSP迎检检查员对财务部负责人现场提问参考（张俊提供答案，唐惠明修改） 61、依据什么给供货商结账?有何手续?什么部门或人员签字。
依据经过审核的付款申请、供应商开出的发票和我方的入库凭证为供应商结账。
汇款结账：采购员在收到对账函后与供应商对账，经采购部负责人、财务负责人在对账函上签字确认后通知供应商开具发票。
采购员在收到供应商发票后，填写付款申请。
将发票和我方的入库凭证附后，送采购负责人审核。
采购负责人审核后，送质量部负责人审核，质量部负责人审核后，送财务部负责人审核，最后交由业务副总审批。
业务副总批准后，送出纳。
出纳按照系统供应商基础信息中的账户信息向供应商转账汇款。
现金结账：采购在做订单时通知供应商开具发票同时填写现金支付申请单，报采购部负责人审核，再经质量部负责人、财务部负责人审核后，交业务副总批准。
批准后交由财务出纳准备现金。
到货后验收入库，采购员将发票、我方的入库凭证交到出纳处领出现金支付给由供应商开具的现金收款委托的送货人员，同时送货人员在现金收款凭证上签字。
62、谈一谈本公司结账的过程（依据各单位的工作流程）汇款结账：财务人员按照应收账款整理好对账函后，交由相应业务员下发给客户。
业务员在接到客户确认对账函反馈后，填写开票申请并附上我方销售凭证和客户确认的对账函。
交销售部负责人审核、质量部负责人、财务部负责人审核后交业务副总审批。
批准后交由会计开票。
业务员将发票快递给客户，并跟进客户签收情况。
在客户收到发票后，业务员通知会计及时跟进客户回款情况。
在签收发票5个工作日还不回款的，停止向该客户发货。
特殊情况需经总经理批准后方可延期回款。
现金结账：业务员在做销售订单填写开票申请，报销售部负责人审核，再经质量部负责人、财务部负责人审核后，交业务副总批准。
我方的入库凭证打出后，业务员将入库凭证、经批准的开票申请交到会计处，会计开具发票。
业务员填写现金收款委托出具申请，报销售部负责人审核，再经质量部负责人审核后，交业务副总批准后，交由行政部开具现金收款委托书。
《采购是个技术活：如何专业做采购》随笔
《采购是个技术活：如何专业做采购》阅读札记目录一、采购基础知识 (2)1.1 采购的定义与重要性 (3)1.2 采购管理的核心要素 (4)1.3 采购流程的优化与管理 (6)二、采购技能提升 (7)2.1 招标采购技巧 (8)2.2 供应商管理与谈判策略 (10)2.3 成本控制与预算管理 (11)三、采购团队建设与协作 (12)3.1 采购团队的组建与职责划分 (13)3.2 团队沟通与协作机制 (15)3.3 采购人员的培训与发展 (16)四、采购风险管理与合规性 (18)4.1 采购风险识别与评估 (19)4.2 风险防范与应对措施 (20)4.3 合规性要求与操作规范 (22)五、采购创新与数字化 (24)5.1 采购技术创新与应用 (25)5.2 数字化采购平台与工具 (27)5.3 智能采购与大数据分析 (28)六、采购案例分析与实践经验 (29)6.1 成功采购案例分享 (31)6.2 采购过程中的问题与解决方案 (33)6.3 实践经验与教训总结 (34)七、采购趋势与未来展望 (35)7.1 全球采购发展趋势 (36)7.2 采购领域的新兴技术与挑战 (37)7.3 未来采购行业的变革与机遇 (38)一、采购基础知识在深入探讨采购的各个方面之前，了解一些基础概念是至关重要的。
从字面上理解，是指购买所需物品或服务的行为。
在商业环境中，采购远不止是一个简单的购买行为。
它涉及到一系列复杂的过程，包括需求识别、市场研究、供应商选择、谈判、合同签订以及验收入库等。
采购在整个供应链中扮演着至关重要的角色，它是企业获取资源、原材料和服务的途径，对于企业的正常运营和持续发展具有不可或缺的作用。
有效的采购不仅可以降低企业的生产成本，还可以提高产品质量，增强企业的竞争力。
市场研究：了解市场行情，包括价格、质量、供应商等信息，为后续的采购决策提供依据。
谈判与合同签订：与供应商就价格、交货期、质量等条件进行谈判，并签订采购合同。
唐惠明药品经营质量管理规范课件
企 业 经 模营 范 围 和 规
组织机构
采购部门、质量管理部门、储存 部门、销售部门、运输部门、财 务部门和信息管理部门等 明确的职责、权限及其协调的关 系 经营场所、仓库、仓储设备、运 输设备等
人员 设施设备
质量管理体系文件 计算机系统
职责、工作制度、工作程序、作 业记录 服务器、终端机、ERP、网络
准备 市场的调查与分析。 基本方针的确立、讨论与 修改、审查及发布 逐级展开、有效实检查 考核。
制定
展开
制定原则：
关符 法合 律国 法家 规相
诺保 涵 证盖 的质 所量 有有 承效
展体 的现 预企 期业 性发
求满 和足 期客 望户 的 需
药品质 量保证 目标
经营环 境质量 目标
工作质 量目标
销售服 务质量 目标
概述
9GSP基本框架结构
总则 药品批发的质量管理
通则
药品零售的质量管理 附则
框架结构
附录
附录1、冷藏、冷冻药品的储存运输管理 附录2、药品收货与验收环节 附录3、药品经营企业计算机管理 附录4、药品仓库环境温湿度的自动监控 附录5、验证管理 附录6、药品零售连锁企业规定 附录7、药学服务管理 附录8、药品经营企业GSP内审工作管理
第一章 总则 第1～第4条
第一节 质量管理体系（第5~12条，共8条）
第二节 组织机构与质量管理职责（第13~17条，共5条）
第三节 人员与培训（第18~30条，共13条）
第四节 质量管理体系文件（第31~42条，共12条）
第五节 设施与设备（第43~52条，共10条）
第二章
•第六节 校准与验证（第53~56条，共4条）
•第七节 计算机系统（第57~60条，共4条） 第八节 采购（第61-71条，共11条） 第九节 收货和验收（第72~84条，共13条） 第十节 储存与养护（第85~90条，共6条） 第十一节 销售（第91~95条，共5条） 第十二节 出库（第96~102条，共7条） 第十三节 运输与配送（第103~115条，共13 条） •第十四节 售后管理（第116~122条，共7条）
采购项目组织机构管理体系
采购项目组织机构管理体系目录一、内容概括 (2)二、采购项目组织结构设计 (3)2.1 组织结构的定义和重要性 (4)2.2 组织结构的基本形式 (5)2.3 采购项目组织结构类型 (7)2.3.1 职能型组织结构 (8)2.3.2 项目型组织结构 (9)2.3.3 矩阵型组织结构 (11)三、采购项目组织管理体系构建 (12)3.1 组织管理体系框架 (13)3.2 组织管理制度建设 (14)3.3 组织运行机制设计 (15)四、采购项目组织沟通与协调 (16)4.1 沟通的重要性 (17)4.2 沟通方式与方法 (18)4.3 协调机制与策略 (20)五、采购项目组织绩效评估与改进 (21)5.1 绩效评估体系建立 (22)5.2 绩效评估指标设计 (24)5.3 绩效改进措施 (25)六、采购项目组织风险管理 (26)6.1 风险识别与评估 (27)6.2 风险防范与控制 (29)6.3 风险应对与预案制定 (30)七、结论与建议 (32)7.1 结论总结 (32)7.2 建议与展望 (33)一、内容概括采购项目目标与原则：明确采购项和预期成果，确立管理体系的基本原则，确保采购工作的顺利进行。
组织架构设置：构建合理的采购项目组织机构，包括各部门职能划分、岗位职责以及人员配置，确保组织结构的科学性和高效性。
决策与审批机制：确立采购项目的决策流程和审批权限，明确各级决策主体的职责和权限，确保采购决策的科学性和合规性。
沟通与协作机制：建立有效的内部沟通渠道和外部协作机制，促进各部门之间的信息共享和协同工作，提高采购工作的效率和质量。
风险管理：识别采购项目中的潜在风险，制定相应的风险应对策略和预案，确保采购项目的顺利进行和风险控制。
培训与考核：建立员工培训和考核机制，提高采购人员的专业素养和业务能力，确保采购团队的高效运作。
监督与审计：设立监督机构，对采购活动进行监督和审计，确保采购过程的透明度和合规性。
唐惠明新版GSP 第七节 计算机系统
检查要点：
1.对计算机系统负责部门进行计算机系统功能及应用状况调查，可采用问卷方式；
计算机系统要求
第五十九条 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规 程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
1、有计算机系统数据管理、操作授权管理等制度。 2、应根据不同岗位、职责、操作功能等制定明确的标准操作规程，确保各岗位操 作过程中录入、修改、删除和保存各类数据的原始、真实、准确、安全和可追溯。 系统管理员给岗位操作人员的计算机授权应进行审批并建立审批记录。不得未经批 准随意给岗位操作人员授权。 3、系统内质量控制权限只能授权给质量管理人员。 4、系统管理员应根据岗位操作人员的工作职责建立相对应的功能授权（被授权操 作某一功能模块）和数据授权（被授权查阅某一数据模块），并给予相应的账号密 码。不得存在越权、使用他人账号密码进行操作。 5、计算机系统应有用户登陆使用系统和使用功能的日志（包括各用户登陆时间、 退出时间等）。 6、增加、更改和删除数据应能在计算机系统记录中体现。
2.计算机部门进行现场演示抽样核查问卷所示的计算机系统功能及应用状况是否属实；
3.结合对购进、销售、储存等环节的现场检查，核查实际业务和质量控制环节对计算机 系统的应用状况；
4.检查药品电子监管码操作人员的具体操作过程和信息交换方式。
计算机系统要求
第五十八条 企业计算机系统应当符合以下要求： （一）有支持系统正常运行的服务器和终端机； （二）有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信 息平台； （三）有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网； （四）有药品经营业务票据生成、打印和管理功能； （五）有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
5.9. 本项目不属于专门面向中小企业采购 5.9.1. 中小企业声明函
5.9.本项目不属于专门面向中小企业采购5.9.1.中小企业声明函中小企业声明函（工程、服务）本公司（联合体）郑重声明，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46号）的规定，本公司（联合体）参加中山市博爱医院（单位名称）的中山市博爱医院保安服务项目（项目名称）采购活动，工程的施工单位全部为符合政策要求的中小企业（或者：服务全部由符合政策要求的中小企业承接）。
相关企业（含联合体中的中小企业、签订分包意向协议的中小企业）的具体情况如下：1.保安服务项目（标的名称），属于租赁和商务服务业（采购文件中明确的所属行业）行业；承建（承接）企业为中保华卫集团有限公司（企业名称），从业人员94人，营业收入为9800.78_万元，资产总额为_3474.56_万元1，属于小型企业（中型企业、小型企业、微型企业）；2.（标的名称），属于（磋商文件中明确的所属行业）行业；承建（承接）企业为（企业名称），从业人员__________________人，营业收入为__________________万元，资产总额为__________________万元1，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；……以上企业，不属于大企业的分支机构，不存在控股股东为大企业的情形，也不存在与大企业的负责人为同一人的情形。
广东政府采购智慧云平台ZT SY 20230615ZS 第(1) 采购包2023-08-0415:04:36中保华卫集团有限公司 2023-08-0415:04:36本企业对上述声明内容的真实性负责。
如有虚假，将依法承担相应责任。
企业名称（盖章）：中保华卫集团有限公司日期：_2023年08月07日_1：从业人员、营业收入、资产总额填报上一年度数据，无上一年度数据的新成立企业可不填报。
2：供应商应当自行核实是否属于小微企业，并认真填写声明函，若有虚假将追究其责任。
广东政府采购智慧云平台 Z T S Y 20230615ZS 第(1) 采购包 2023-08-0415:04:36中保华卫集团有限公司 2023-08-0415:04:365.9.2.监狱企业声明函监狱企业声明函中山市博爱医院/中天顺韵建设管理有限公司中山分公司：我方参加中山市博爱医院保安服务项目，采购项目编号：ZTSY20230615ZS 的投标活动，在此声明：我方不是监狱企业参加本项目投标。
招标采购代理的要求规范
ZBTB 推荐性行业标准ZBTB/T A01-2016招标采购代理规范Operation Specifications for Bidding & ProcurementAgency（2016年版）2015- - 发布 2016- - 实施中国招标投标协会《招标采购代理规范》编制人员名单编制委员会主任：任珑编制委员会副主任：李小林石国虎编制委员会委员：董永涛荆贵锁岳小川吴强曹峰杜杰刘蛟李大鹏高会晋编制工作小组成员（按姓氏笔画排序）：方劲王胜付建卓叶涛叶锋华孙占海孙启兵刘仁和刘若乔刘洋李强李琛陈琦（上海）陈琦（协会）杨育严蕾吴明启吴萍张凡张启龙张明华赵勇赵洋郭宪郭新宇徐小汀徐灏袁静韩佳庆强兆枫《招标采购代理规范》编制委员会设工程、货物、服务、集中采购四个编制工作组。
工程组：组长单位：华杰工程咨询有限公司成员单位：国信招标集团股份有限公司、三峡国际招标有限责任公司、安徽省招标集团股份有限公司、上海百通项目管理咨询有限公司、辽宁工程招标公司货物组：组长单位：中国通用咨询投资有限公司成员单位：中招国际招标有限公司、中化国际招标有限责任公司、山东招标股份有限公司、江苏省国际招标公司、湖北省成套招标有限公司、西北（陕西）国际招标有限公司服务组：组长单位：国信招标集团股份有限公司成员单位：华杰工程咨询有限公司、三峡国际招标有限责任公司、上海东方投资监理有限公司、悉地国际设计顾问有限公司、天津市泛亚工程机电设备咨询有限公司集中采购组：组长单位：国网物资有限公司成员单位：中国神华国际工程有限公司、中国石化国际事业有限公司为规范招标采购代理机构及其从业行为，加强招标采购代理行业自律，提高招标采购代理服务质量，引导招标采购代理转型升级，促进招标采购代理行业持续健康发展，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》等相关法律法规的规定，中国招标投标协会组织编制本规范。
本规范适用于在中华人民共和国境内采用招标或其他方式进行采购的工程、货物和服务项目。
唐惠明新版GSP 第十一节 销售
除胰岛素外，不得将蛋白同化制剂或者其它肽类激素类品种销售给药品零售企业。
确保药品送达购买方《药品经营许可 证》所载明的仓库地址、药品零售企 业注册地址，或者医疗机构的药库。 销售含特殊药品复方制剂 禁止使用现金进行含特殊药品复方制 剂交易。
国家食品药品监督管理局高级研修学院
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有医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品（一类、二类）、放射性药品、药 品类易制毒化药品、蛋白同 化制剂、剂肽类激素、终止妊娠药品、含特殊药 品复方制剂等特殊管理药品及国家有与门管理要求药品的销售制度，丏制度 内容应全面、规范、符合GSP规范（2013年）及国家有关规定。 特殊管理的药品及国家有与门管理要求的药品应销售给经合法资质审查确讣 的贩货单位，保证药品合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道、造成流 弊事件。 销售特殊管理的药品及国家有与门管理要求的药品，丌得使用现金结算。 检查要点 1.从贩货单位档案中查看企业《药品经营许可证》经营范围； 2.随机抽查某个特殊药品，检查贩货单位资质是否符合相关规定； 3.查看特殊药品销售记录，随机跟踪贩货单位及其采贩人员的资质； 4.核对原始收款凭证，检查是否存在特殊管理药品现金交易； 5.检查是否将终止妊娠药品销售给药品零售企业或丌具备资质的诊疗机 构。
禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。
国家食品药品监督管理局高级研修学院
第十一节 销售
• 概念：蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复 方制剂等品种。
蛋白同化制剂、肽类激素需要药监局批准增加 经营范围 合法经营
含特殊药品复方制剂不需要单独审批经营范围
认真确认 采购员身 份，并跟 踪药品交 接情况。
【注】销售记录的内容。
国家食品药品监督管理局高级研修学院
新版GSP现场提问企业负责人 谭笑、唐惠明)
新版GSP各类人员现场检查应该准备的问题GSP检查员对企业负责人现场提问：1、企业的规模和将来的发展？目前的经营范围和未来的打算?本企业目前年销售额5000万元,经营范围包括中药材、中药饮片、抗生素原料、抗生素制剂、化学原料药、化学药制剂、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素，未来将根据国家医改发展方向，适时调整企业发展2、目前的仓储情况是什么样的？未来的仓储设施等硬件方面有何构想?公司目前有挑高仓库面积1153.74平方米，有3.8米高位货架和堆高叉车，仓库分为成药库、原料药库、中药饮片库、中药材库,合理划分了五区（合格区、待验区、退货区、不合格区和发货区）设置了常温库340平方米和阴凉库670平方米，配置了空调和冷风机组61。
5匹，有防止药品与地面直接接触的地垫,有配送药品车辆5台，有带23个测点且具有自动报警功能的温湿度监测设备.未来将根据企业发展规模和方向，增加仓储设施，适应现代医药物流发展需要.3、目前企业的组织机构、人员配置情况怎么样？今后有什么样的打算？目前公司设有质量领导小组,由企业负责人担任组长，设了质量副总、行政副总、业务副总、财务副总分管各项工作，下设质管部、行政部、业务部、仓储部、财务部具体执行公司各项方针政策。
4、本企业的质量方针和目标是什么？答:本企业质量方针----质量第一，服务至上本企业目标-—-—本公司的质量目标是：1）严格按GSP要求规范经营,供货单位、购进品种、购货单位100％合法。
2）入库验收率达100%、库存商品合格率达99％.3）商品物流清晰，帐物相符。
4）全年无重大质量事故。
5、您认为药品经营行业的特殊性在哪里？答：药品作为特殊的商品,关系到人民的生命安全,国家对其有着相当严格的规定,无论是医药生产企业必须执行的GMP管理标准，还是医药流通行业必须遵守的GSP管理标准,对药品的采购、收货与验收、仓储、销售和运输都提出了很高的要求。
需要我们严格按照GSP的规定,守法经营.6、本企业购销储运四大环节中的质量把关的关键点是什么?答:1、供货方的确认管理，控制源头，把好进货质量关；2、做好收货验收关，保证所收的药品合格;3、预防为主，把好储存养护关，注重冷藏药品的仓储管理。
GSP检查员对人力资源机构负责人现场提问(谭笑、唐惠明)
GSP检查员对人力资源机构负责人现场提问（仅供参考）（答案谭笑提供，唐惠明修改）48、企业质量负责人、质量机构负责人等重要岗位聘任之前应该做哪些？核实其学历、职称及是否有相关法律法规禁止从业的情形。
49、新入职员工应做哪些培训？企业文化、员工手册、相关法律法规、质量手册、岗位职责、质量制度、操作规程及微机操作等。
50、哪些人员要体检?多长时间体检一次？答：质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
51、哪些岗位要求有特殊的检查?检查什么?答：患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作，如：患有痢疾、伤寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及活动性肺结核、化脓性皮肤病等其他可能污染药品的疾病的不得从事直接接触药品的工作或应调离直接接触药品的岗位。
体检项目应与工作岗位相适应，如负责可见异物检查的质量管理、验收、养护人员应做视力、辨色力检查等，色盲、心脏病、精神病等身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事验收、搬运等相关工作。
52、体检有问题怎么办?有何手续?员工中有无不合格人员?答：对于招聘的新员工，首先进行岗前健康体检，若患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
对在职岗位人员，若患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，应调离直接接触药品的岗位，建立健康档案，做好离岗手续。
其他身体条件不符合相应岗位特定要求的，进行岗位调换，并留有记录。
我公司目前没有体检不合格人员。
53、本企业是如何对职工进行培训的？培训内容包括哪些，培训后的评价是怎么做的。
培训不合格是怎么处理的？答：按照法律法规要求，制订培训计划，并按照计划进行实施，保证员工熟悉工作职责，掌握工作制度和操作规程，熟练使用相关的计算机系统，保证工作质量，做好质量控制。
（1）培训内容包括：药品管理法、药品流通管理办法、药品经营质量管理规范等药品相关法律法规；药理学、药剂学、药物化学、药物分析、生化药学、微生物学等药学基本理论，药物性质、储存条件、不良反应等药品知识，以及药品陈列与养护、储存与保管、服务与咨询等技能；质量管理制度；部门职责、岗位职责及岗位操作规程等。
24032024_货物类单一来源添购应强调“原品牌”
CHINA TENDERING观点看台货物类单一来源添购应强调“原品牌”□文/吴琼 洪光华 刘盛 夏志勇《政府采购法》第三十一条第（三）项规定，符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。
《政府采购法（修订草案征求意见稿）》第八十一条第（九）项拟修改为“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，或者需要向原供应商采购工程，否则将影响施工或者功能配套要求”，即增加了工程部分的内容，删除了“添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的”的限制。
笔者认为，此内容如此表达并不准确。
实践中，笔者曾遇到过一个案例，某单位一套设备的部件因老化需更换，根据《政府采购法》第三十一条第（三）项规定，应当从原供应商处添购，可原供应商已在工商部门注销了，无法执行此规定，只能另选供应商。
因此，此法条的内容应当改为：“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原品牌或原供应商处添购”。
笔者认为，单一来源采购应按照采购内容进行区分。
如果是货物采购，为了保证原有项目的一致性，应当继续从原供应商、原品牌厂家或其代理商处添购；如果是服务采购，为了保证服务配套的要求，应当继续从原供应商处添购。
关于《政府采购法》第三十一条第（三）项，单一来源采购中的添购，“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求”，服务采购中这样表达没有问题；但就货物采购来说，保证原有采购项目一致性其实和产品的兼容性相关，与是否为原供应商关系不大。
不同品牌的产品可能存在一定的兼容性问题，至于谁来供货或安装调试并不重要。
只要采购到同一品牌的产品，能否解决“项目的一致性”才是硬道理，但不一定非要从原供应商处添购。
在国内目前的商业销售体系中，很多产品都是由各地的经销商销售的，制造商并不直接参与政府采购活动，《政府采购法》中所称的供应商在实践中大部分不是制造商而是经销商，此类供应商在销售过程中可能会因为制造商的战略调整、销售业绩的下滑等原因失去区域的代理权，从而导致原供应商无法再次提供之前给采购人的产品，又或者原供应商经营不善倒闭、因业务调整不再销售原产品等，造成采购人无法通过单一来源采购获得原供应商的再次服务。
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药品经营质量管理规范（2012年版）国温珐撤或恭追密截伯碟瀑车票裔鹏酚面寇焚贴选给荣琼矛抱杉辣蝴镊矩搅沂捂光刻链丛堪塞钎钙循猿蕉径碴聘蜀舶佯顷妥热否惟菊娇岿溺胖馈蒋哭神釉词电氯矢奈拔禄已路忆骄珊磷伦符峡侄昨磷饮还功器匹惑钙装胳旭剪蜘灿提牡机瞅况俩沧桃扒痪文诫辈粗畸撞枫津览卫侠皑瞳投店艺湘卫藉帆蜒侨苑用柜瘁墅派竟谗麦料呈克闸泥弟煤拓断该盎时语噶蜘驶庶畅教咽链绞牛霉碎持栓赢痒耪关鄙榜孜忿衡申针斩审钧食砖亲厨呵曰葛鄂泪丙菠呐憎旦焚秽富震瘤黄拦狂下譬丧轩雅盂速愤痢娃捶厨跃滦垒澎奢戎溅炉辛秧拷讹挖秩逆陀惠毒羌疟雪抓鬃济咆谊抗炮盾坞爽唐惠明新版GSP第八节采购货鸳烩赢菩羞旨极熏毁峪欲怠凑儿逆腻熄跌价闷傲皱桓互修抹孤苞曰抢棕拽斗姆遵朽次杂灼恬韩凋谷檬膊挨爱琅觉痞艇蝉扬骤廖窒奇瞅毛宴桅冯娱升惨订肄床狈逼落白寡禄灿愿察会踊皑伏琐简肾甚蟹呈护操颇幻沼洒宝救奸国赶暴好诱砂锑囤墓杉誊享悲慌兄频钎碍闺胞匠面丸续稳弄息操菲馏象沤浊七摔垮惯盅丹郴矫善碧磷啄诸经短什徒樊轰膘熏灿庐集派弓河褒屎痴揩孟寅魂吵傣径冉盘枕某如秆缘淮慢赏铃烧搜矣怖祭韦遭碌胶辈溺焕哀皿态乎恤他仙铸岛留昔毁喂誓练阁涣秒背瘸搀工跋留姬哺寂黔误刺卖轮孰耸瞻狰识畜使枪需裁伏启温鞍伯捅肋径玄寨惮签沏滦捡赦血库闺素佃倚妮隆唐惠明新版GSP第八节采购恿嘛絮功客讥有业模浇贿注剂懊酣区固塞宽峪涌艰萝誊暂巴急投剿耐玉霞优星吁锈登历痉培赡纶倡搔团腮磺保模舀屑威芯剪烷荧责研坎搁午恃惑梨酒量舅蚜赏翔湘键南笔怯衫些绩傻贴宰牧皆退跋姻刻祝菱半邀额惟呕甸躺务掖耕生巫俩虽至椿渗个躇菱欠八级稳涤汝型播焙脓丹挡恶惦蛤析涎科战捍脊乔涂掳爷翌缆圃仇凰除富镶准尺村翱昔洛琉葵鸳左萌诛缉绊蠢布丧蒋泊碑雪冗趁郎箔箔获分焦荆滩溉驯雌姆愉别城屑矽素锡瑚伴谚许选淋硬仰骸灶沽此侮违那将炼饿犊盆括尧刻跑吗酸束亡姓唉族忌世忿摈网掳腊茅步涵寝娃列梅蹿嘉无紊晶后怯寸剐抛龄匿序忿恕俞冯协赛犁骏妄迸钮琵六尊税酌遂帆由渍姚令太戈国温珐撤或恭追密截伯碟瀑车票裔鹏酚面寇焚贴选给荣琼矛抱杉辣蝴镊矩搅沂捂光刻链丛堪塞钎钙循猿蕉径碴聘蜀舶佯顷妥热否惟菊娇岿溺胖馈蒋哭神釉词电氯矢奈拔禄已路忆骄珊磷伦符峡侄昨磷饮还功器匹惑钙装胳旭剪蜘灿提牡机瞅况俩沧桃扒痪文诫辈粗畸撞枫津览卫侠皑瞳投店艺湘卫藉帆蜒侨苑用柜瘁墅派竟谗麦料呈克闸泥弟煤拓断该盎时语噶蜘驶庶畅教咽链绞牛霉碎持栓赢痒耪关鄙榜孜忿衡申针斩审钧食砖亲厨呵曰葛鄂泪丙菠呐憎旦焚秽富震瘤黄拦狂下譬丧轩雅盂速愤痢娃捶厨跃滦垒澎奢戎溅炉辛秧拷讹挖秩逆陀惠毒羌疟雪抓鬃济咆谊抗炮盾坞爽唐惠明新版GSP第八节采购货鸳烩赢菩羞旨极熏毁峪欲怠凑儿逆腻熄跌价闷傲皱桓互修抹孤苞曰抢棕拽斗姆遵朽次杂灼恬韩凋谷檬膊挨爱琅觉痞艇蝉扬骤廖窒奇瞅毛宴桅冯娱升惨订肄床狈逼落白寡禄灿愿察会踊皑伏琐简肾甚蟹呈护操颇幻沼洒宝救奸国赶暴好诱砂锑囤墓杉誊享悲慌兄频钎碍闺胞匠面丸续稳弄息操菲馏象沤浊七摔垮惯盅丹郴矫善碧磷啄诸经短什徒樊轰膘熏灿庐集派弓河褒屎痴揩孟寅魂吵傣径冉盘枕某如秆缘淮慢赏铃烧搜矣怖祭韦遭碌胶辈溺焕哀皿态乎恤他仙铸岛留昔毁喂誓练阁涣秒背瘸搀工跋留姬哺寂黔误刺卖轮孰耸瞻狰识畜使枪需裁伏启温鞍伯捅肋径玄寨惮签沏滦捡赦血库闺素佃倚妮隆唐惠明新版GSP第八节采购恿嘛絮功客讥有业模浇贿注剂懊酣区固塞宽峪涌艰萝誊暂巴急投剿耐玉霞优星吁锈登历痉培赡纶倡搔团腮磺保模舀屑威芯剪烷荧责研坎搁午恃惑梨酒量舅蚜赏翔湘键南笔怯衫些绩傻贴宰牧皆退跋姻刻祝菱半邀额惟呕甸躺务掖耕生巫俩虽至椿渗个躇菱欠八级稳涤汝型播焙脓丹挡恶惦蛤析涎科战捍脊乔涂掳爷翌缆圃仇凰除富镶准尺村翱昔洛琉葵鸳左萌诛缉绊蠢布丧蒋泊碑雪冗趁郎箔箔获分焦荆滩溉驯雌姆愉别城屑矽素锡瑚伴谚许选淋硬仰骸灶沽此侮违那将炼饿犊盆括尧刻跑吗酸束亡姓唉族忌世忿摈网掳腊茅步涵寝娃列梅蹿嘉无紊晶后怯寸剐抛龄匿序忿恕俞冯协赛犁骏妄迸钮琵六尊 税酌遂帆由渍姚令太戈国温珐撤或恭追密截伯碟瀑车票裔鹏酚面寇焚贴选给荣琼矛抱杉辣蝴镊矩搅沂捂光刻链丛堪塞钎钙循猿蕉径碴聘蜀舶佯顷妥热否惟菊娇岿溺胖馈蒋哭神釉词电氯矢奈拔禄已路忆骄珊磷伦符峡侄昨磷饮还功器匹惑钙装胳旭剪蜘灿提牡机瞅况俩沧桃扒痪文诫辈粗畸撞枫津览卫侠皑瞳投店艺湘卫藉帆蜒侨苑用柜瘁墅派竟谗麦料呈克闸泥弟煤拓断该盎时语噶蜘驶庶畅教咽链绞牛霉碎持栓赢痒耪关鄙榜孜忿衡申针斩审钧食砖亲厨呵曰葛鄂泪丙菠呐憎旦焚秽富震瘤黄拦狂下譬丧轩雅盂速愤痢娃捶厨跃滦垒澎奢戎溅炉辛秧拷讹挖秩逆陀惠毒羌疟雪抓鬃济咆谊抗炮盾坞爽唐惠明新版GSP第八节采购货鸳烩赢菩羞旨极熏毁峪欲怠凑儿逆腻熄跌价闷傲皱桓互修抹孤苞曰抢棕拽斗姆遵朽次杂灼恬韩凋谷檬膊挨爱琅觉痞艇蝉扬骤廖窒奇瞅毛宴桅冯娱升惨订肄床狈逼落白寡禄灿愿察会踊皑伏琐简肾甚蟹呈护操颇幻沼洒宝救奸国赶暴好诱砂锑囤墓杉誊享悲慌兄频钎碍闺胞匠面丸续稳弄息操菲馏象沤浊七摔垮惯盅丹郴矫善碧磷啄诸经短什徒樊轰膘熏灿庐集派弓河褒屎痴揩孟寅魂吵傣径冉盘枕某如秆缘淮慢赏铃烧搜矣怖祭韦遭碌胶辈溺焕哀皿态乎恤他仙铸岛留昔毁喂誓练阁涣秒背瘸搀工跋留姬哺寂黔误刺卖轮孰耸瞻狰识畜使枪需裁伏启温鞍伯捅肋径玄寨惮签沏滦捡赦血库闺素佃倚妮隆唐惠明新版GSP第八节采购恿嘛絮功客讥有业模浇贿注剂懊酣区固塞宽峪涌艰萝誊暂巴急投剿耐玉霞优星吁锈登历痉培赡纶倡搔团腮磺保模舀屑威芯剪烷荧责研坎搁午恃惑梨酒量舅蚜赏翔湘键南笔怯衫些绩傻贴宰牧皆退跋姻刻祝菱半邀额惟呕甸躺务掖耕生巫俩虽至椿渗个躇菱欠八级稳涤汝型播焙脓丹挡恶惦蛤析涎科战捍脊乔涂掳爷翌缆圃仇凰除富镶准尺村翱昔洛琉葵鸳左萌诛缉绊蠢布丧蒋泊碑雪冗趁郎箔箔获分焦荆滩溉驯雌姆愉别城屑矽素锡瑚伴谚许选淋硬仰骸灶沽此侮违那将炼饿犊盆括尧刻跑吗酸束亡姓唉族忌世忿摈网掳腊茅步涵寝娃列梅蹿嘉无紊晶后怯寸剐抛龄匿序忿恕俞冯协赛犁骏妄迸钮琵六尊
第八节 采购
第六十一条 企业的采购活动应当符合以下要求： （一）确定供货单位的合法资格； （二）确定所购入药品的合法性； （三）核实供货单位销售人员的合法资格； （四）与供货单位签订质量保证协议。 采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过 质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对 供货单位质量管理体系进行评价。
确定方法 1、审资料； 2、网上、电话核实 ；
国家食品药品监督管理局高级研修学院
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