APQP先期产品质量策划与控制计划
产品质量先期策划和控制计划APQP
8、项目进度计划
项目小组成立后的第一项工作是制定《项目 进度计划》：
❖应是里程碑式的计划（甘特图），由项目经理 与小
组成员共同讨论进度安排，并达到一致；
❖要考虑产品类型、复杂性、关键节点时间及顾 客的
期望等；
❖进度计划列出任务、有关事项、责任者、起始 时间，并对关键点做出特殊标识。按策划进度定
★
APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客 要求所需步骤的结构化方法。
❖结构化、系统化的方法；
❖使产品满足顾客的需要和期望；
❖团队的努力（横向职能小组是重要方法）；
❖从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试 生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正 措施和持续改进活动。
❖APQP的过程是不断采取防错措施，不断降低产 品风
输入内容： 1.1顾客的呼声 1.2业务计划/营销策略 1.3产品/过程基准数据 1.4产品/过程的设想 1.5产品可靠性研究 1.6顾客输入
输出内容：
1.7设计目标
计 划
1.8可靠性和质量目标 1.9初始材料清单
和
1.10初始过程流程图
确
1.11产品/过程特殊特
定
性初始清单
项 目
1.12产品保证计划 1.13管理者支持
期望 的适用性确定； ❖ 输入用于早期活动； ❖ 输出是活动的结果； ❖ 超出要求的输出，由顾客和/或供方确定。
1、计划和确定项目 本过程的任务和要点： ❖ 确定顾客的需要和期望； ❖ 做一切工作都必须把顾客牢记在心上； ❖ 确认顾客的需要和期望已经十分清楚。 本过程的输入和输出：
划和确定项目的输入和输出
险的风 过程，设计这文件是APQP的核心；
险
FMEA
APQP产品质量先期策划和控制计划
APQP产品质量先期策划和控制计划APQP（Advanced Product Quality Planning，先进产品质量计划）是一种用于产品设计和开发的系统方法，旨在确保新产品能够满足客户的需求，同时按时完成并达到可接受的质量水平。
APQP包括产品质量先期策划和控制计划两个关键阶段，下面将分别对这两个阶段进行详细描述。
首先是产品质量先期策划阶段。
在这个阶段，制造商需要与客户进行沟通，并了解他们的需求和期望。
通过对市场趋势、竞争情况和技术创新的研究，制造商可以确定产品的目标和规格。
同时，制造商还需要考虑产品设计、材料选择、生产工艺和可用性等因素，以确定产品开发的可行性。
在这个阶段，制造商还需要制定项目时间表，并确定每个阶段的关键目标和交付时间。
其次是产品质量控制计划阶段。
在这个阶段，制造商需要确定产品质量控制的目标和策略。
制造商需要确定所需的测试和验证方法，并制定测试计划。
该计划应包括检测方法、测试设备的选择以及样品数量和测试范围的确定。
制造商还需要建立一个监测和反馈系统，用于跟踪产品开发过程中的任何问题，并及时采取纠正措施。
制造商还需要确定产品上市后的质量控制方法，并制定相应的质量控制计划。
在整个APQP过程中，制造商需要与供应商密切合作，确保所采用的材料和零部件符合质量标准。
制造商还需要培训员工，并确保其具备相应的技能和知识，以保证产品的设计和生产过程符合质量要求。
此外，制造商还需要建立一个持续改进的文化，以不断提高产品质量和客户满意度。
总之，APQP产品质量先期策划和控制计划是确保新产品能够满足客户需求的重要工具。
通过在产品设计和开发过程中制定明确的目标和策略，并建立相应的质量控制计划，制造商可以提高产品质量并降低成本。
同时，通过与供应商和客户进行有效沟通和合作，制造商还能够更好地满足客户的期望，并提高市场竞争力。
因此，在产品开发过程中，制造商应该充分利用APQP方法，以确保产品质量始终处于可接受的水平。
APQP—产品质量先期策划及控制计划介绍
◆包装评价
◆首次能力（FTC）
◆质量策划认定
4.7生产控制计划
生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。
生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减（可能需要采
购机构的批准）。
生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。
大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做适当更改的机会。
计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。
生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减（可能需要采购机构的批准）。
生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。
大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做适当更改的机会。
产品质量先期策划与控制计划APQP
产品质量策划是一种结构化的方法， 用来确定和制定确保某产品使顾客满意 所需的步骤。
产品质量策划有如下益处： 引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别； 避免晚期更改； 以最低的成本及时提供优质产品。
2
产品质量策划
产品质量策划是一个循环，这是一个永不 停止，持续改善的过程。
12
问题的解决
在策划过程中，小组将遇到些产品设计和/或加工过程的问题，这些问题 可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难的情况下，建议使用多 方认证的解决方法。在适当的情况下，可采用的分析技术有：
装配产生的变差分析 基准确定 因果图 特性矩阵图 关键路径法 试验设计(DOE) 可制造性和装配设计 设计验证计划和报告 尺寸控制计划 动态控制计划 防错技术(POKA-YOKE) 过程流程图 质量功能开发(QFD) 失效模式和后果分析(FMEA)
一个准备充分的总结报告应涉及项目诸多方面。初 始的项目目标、成本、项目进度、技术指标等方面 都应作详细分析，以查看是否达到要求以及如何达 到要求。取得的成绩连同其原因也应一并列出。
75
第五阶段 反馈、评定和纠正措施
输出： 减少变差 顾客满意 交付和服务
问题和答疑
欢迎与我们联系
谢谢观看/欢迎下载
BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
费用预算的概念是将总费用估算分配到各单 项工作上的过程，由此得出费用基准方案 (Cost Baseline)，作为费用控制的依据。 34
APQP产品质量先期策划和控制计划概述
2023/12/28
34
APQP阶段1：计划和确定项目
PLAN AND DEFINE PROGRAM
产品/过程指标 关键术语和基本概念
何为指标
-- 用于识别可供比较的标准的系统性方法，提 出可测量的性能目标
-- 包括世界水平或最优水平的识别
一种能成功地实施下列活动的方法
-- 识别合适的基准
2023/12/28
20
典型的开发三部曲
2023/12/28
21
工具/文件联接
顾客需求 设计特性
潜在需求和/约束
过程特性
过程流程
特性矩阵
DFMEA
PFMEA
测量系统分析
控制计划
2023/12/28
过程能力
SPC
过程指导书 22
APQP 阶段
• 阶段1 计划和确定项目 • 阶段2 产品设计和开发验证 • 阶段3 过程设计和开发验证 • 阶段4 产品和过程确认 • 阶段5 反馈、评定和纠正措施
2023/12/28
5
质量策划循环 PDCA
• PLAN 首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（ 确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案
• DO 首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定 这一改变是否可行
• CHECK 判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变 动因素，从而判定任何可能出现的问题
2023/12/28
8
小组组成
多功能小组 • 工程（典型的领导者） • 质保 • 采购 • 工程制造 • 原料控制 • 销售/营销
资源 可能包括顾客和供应商的参与
2023/12/28
9
确定范围
产品质量先期策划和控制计划(APQP)
第一阶段输出：
1.7设计目标 将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务。 设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随 后的设计活动中。 1.8可靠性和质量目标 可靠性目标是顾客需要和期望如：无安全问题 和可维修性。可靠性基准可以是：竞争产品、顾客 报告、修理频率等，可用概率和置信度表示。质量 目标是基于持续改进的目标，如PPM、缺陷水平或 废品率等。
1.13管理者支持 产品质量策划小组将本阶段的工作情况报告 给最高管理者，以取得最高管理者的支持。
质量特性重要性分级方法及标志（特殊特性）
特性 分级界限 分级 对顾客 安全的 影响 对使用的 影响 使产品完 全丧失功 能，不能 使用 与顾客 关系 会伤害 顾客的 感觉或 身体健 康 企业的 损失 失去顾 客，造 成信誉 损失往 往大于 产品的 价值 对符合政策、方 针、法律、法规 的影响 完全不符合有关 产品质量的法律、 法规、方针、政 策的规定（伤害 顾客和污染）
责任范围 确定范围
有设计责任 √
仅限制造 √
专项服务 √
计划和定义 产品设计和开发 可行性 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈评定和纠正 措施 控制计划
√ √ √ √ √ √
√
√ √ √ √ √
√ √ √ √ √
7、基本原则 组织小组——这是APQP的第一步。建立横向职 能小组。可包括：技术、制造、材料、采购、质 量、销售、服务、供方和顾客的代表。 确定范围——策划的最开始阶段，最重要的是 识别顾客的需要、期望和要求。包括： （1）选出小组负责人； （2）确定每一代表方的作用和职责； （3）识别顾客（内部和外部）； （4）确定顾客的要求（可运用QFD）； （5）选择必要加入小组的科目、人员和分供方； （6）理解顾客的期望； （7）对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可 行性评定；
产品质量先期策划和控制计划
产品质量策划责任矩阵图
设计责任 仅限制造 服务供方如热处理 、贮存、运输等
确定范围
x
x
x
一、计划和定义
x
二、产品设计和开发 x
可行性（2.13）
x
x
x
三、过程设计和开发 x
x
x
四、产品和过程确认 x
x
x
五、反馈评定和纠正 x
x
x
措施
六、控制计划方法论 x
x
ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING
(APQP) AND CONTROL PLAN Reference Manual Second Edition
产品质量先期策划和控制计划
重要的顾客手册
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
五
潜在失效模式和后果分析参考手册
大
（FMEA）
IATF16949相关条款-- 8.3.3.3 特殊特性
➢ 要求
组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程， 包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性，应包括： a)将所有特殊特性记录进图纸（按要求）、风险分析（例如FMEA）、控制 计划和标准的工作／操作说明 书；特殊特性用特定的标记进行标识，并且贯穿这些文件中的每一个； b) 为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略； c) 顾客规定的批准，如有要求； d)遵守顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记，如符号转换表所示。 如有要求，应向顾客提交符 号转换表。
安排，使其容易理解； • 实际的进度和执行顺序依赖于顾客的需要和期望／或其它
的实际情况而定 • 每一个产品质量计划是独立的。
产品质量先期策划和控制计划
1.APQP：产品质量先期策划和控制计划产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
产品质量策划有如下的益处：引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。
控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：样件——在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述；试生产——在样件试制之后全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述；生产——在大批量生产中，将提供产品／过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。
2.PPAP：生产件批准程序PPAP定义了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料。
P PAP 的目的是用来确定组织是否已经正确的理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否具有潜力，在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。
PPAP 必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。
3.FMEA：失效模式及后果分析FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是： 1.认可并评价产品／过程中的潜在失效以及该失效的后果：2.确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；3.将全部过程形成文件。
FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。
4.MSA：测量系统分析MSA用来评定测量系统的测量数据的质量。
过程控制中依据测量数据来决定是否调整制造过程，一个具有大量变差的测量系统，在分析制造过程中使用是不适合的，因为测量系统变差可能会掩盖制造过程的变差。
APQP产品质量先期策划和控制计划noteeth21
试消费 投产
方案(fāng àn) 状况
义务栏中有〝◇〞标识为关键点
第十五页，共69页。
六、APQP的五个进程
APQP谋划包括5个进程和49项输入和输入： 一切的输入和输入都是建议性的；
输入和输入应依据产品、进程和顾客满意及希 冀
的适用性确定； 输入用于早期活动； 输入是活动的结果(jiē guǒ)； 超出要求的输入，由顾客和/或供方确定。
第二页，共69页。
一、什么是APQP？
APQP是产质量量先期谋划和控制方案英文 〔Advanced Product Quality Planning and
Control Plan〕简称。
APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要 求所需步骤的结构化方法。
结构化、系统化的方法；
使产品满足顾客的需求和希冀；
6)确定本钱、进度和必需思索的限制条件，构成相
应文件；
第十一页，共69页。
7)明白需求的来自顾客的协助；
8)确定文件化的进程或方法。
3.小组间的联络(liánluò)
项目小组应树立与顾客和供方小组的联络(liánluò)， 即
APQP小组 顾客、APQP小组 供方
可以举行活期会议；
联络(liánluò)的水平依据需求。
第十页，共69页。
2、确定范围〔即应明白的有关事项〕
在谋划的最末尾阶段，项目小组重要的是识别
顾客需求、希冀和要求。小组必需召休会议，应明
确如下的事项：
确定项目小组各成员的职责和作用；
2)识别顾客——外部和外部；
3) 确定顾客的要求；
4)了解顾客的要求和希冀；
5)评定所提出来的设计、功用要求和制造(zhìzào) 进程的可行性，构成«新产品制造(zhìzào)可行性 报告»；
APQP产品质量策划及质量控制
福特汽车公司APQP 23 个要素
STA
车辆运营的12个 焦点要素
动力系
5
一般 APQP 时间表
概念提出
/批准
项目批准
样件
试生产
投产
策划 产.品设计和开发
P过程设计和开发 D产品和过程验证/确认
反馈、评定和纠正措施
C
下一个项目策划
A 生产
6
FPDS APQP 要求
FPDS S5 项目
SI SC PH PA ST PR CP CC LR LS J1 FS
10
APQP 23个要素
1 资源决定 2 顾客输入要求 (2a 工艺技术) 3 设计失效模式后果分析 4 设计评审 5 设计验证计划 6 分承包方 APQP 状态 7 设施、工具和量具 8 样件制造计划 9 样件制造 10 图纸和规范 11 小组可行性承诺
12 制造过程流程图 13 过程失效模式后果分析 14 测量系统评价 15 试生产控制计划 16 操作工过程指导书 17 包装规范 18 产品试生产 19 生产控制计划 20 初始过程能力研究 21 生产确认试验 22 生产件批准 (PSW) 23 在IPD交付PSW零件
DFMEA中推荐的措施在<PR> 得到100%实施
SI
SC PH PA ST
PR
CP
CC LR LS
J1
FS
CFMEA
50 41
36 33.5
25.5
14.5
8
4.5 3.5
0
-6
25
4 – 设计评审
定义:
定期安排会议验证设计，并与管理层监控 计划进度
SI 50 41
SC PH PA ST 36 33.5 30 25.5
APQP产品质量先期策划和控制计划【范本模板】
产品质量的先期策划和控制计划APQP&CPⅠ、产品质量策划循环PDSA（或PDCA)循环:P——Plan策划：根据顾客要求和组织方针建立必要的目标和过程。
策划内容：主题；参与的组织部门人员及职责分工；计划步骤及人员安排；计划各步骤的量化指标、考核方式。
D—Do 做:实施过程。
S—Study研究：对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。
A—Action处置:采取措施,以持续改进过程业绩。
管理循环PDSA是周而复始，永无休止过程。
是螺旋式上升。
Ⅱ、产品质量策划基本原则一．产品质量策划的益处：1．引导资源，使顾客满意2．促进所需的更改的早期识别3．避免晚期更改4．以最低成本及时提供优质产品二．组织小组:(多方论证小组、项目小组、横向协调小组、跨功能小组）产品质量先期策划过程的第一步是为了分派横向职能小组的职责。
有效的产品质量策划要求不仅仅是质量部门的参与.小组应该适当包括来自工程、制造、材料控制、采购、质量、销售、售后服务、分承包方和顾客的职责。
1．多方面人员参加。
2．明确职责。
3．要有顾客代表（一般为销售人员）。
三．确定范围：重要的是识别顾客需要、期望和要求。
1．确定项目小组负责人。
2．确定每一代表方的作用。
3．确定顾客--内部的和外部的。
4．确定顾客要求.（如适用，可使用附录B中的质量功能开发QFD）。
5．理解顾客的期望(如设计、试验次数）。
6．对所提出的设计、性能要求和制造过程评定其可行性。
7．确定成本、进度和应考虑的限制条件。
8．确定所需的来自顾客的帮助。
9．确定所采用的报告过程和形式。
四．小组间的联系1．应建立和其他顾客与供方小组的联系渠道。
2．与其他小组举行定期会议.五．培训1．产品质量的先期策划的成功依赖于有效的培训方案。
2．传授所有满足顾客的要求和开发技能。
3．Ford公司要对培训进行检查。
六．顾客和供方的参与1．主要顾客可与供方共同进行APQP.(顾客参与是动力也是压力）2．供方应同样要求其分承包方。
APQP产品质量的先期策划和控制计划书
APQP工作流程及责任分配 （7）
APQP工作流程及责任分配 （8）
APQP工作流程及责任分配 （9）
APQP工作流程及责任分配 （10）
控制计划（CP）
目的： ➢ 协助按顾客要求制造出优质产品。 ➢ 最大限度的减少过程和产品的变差作书面描述。 ➢ 将资源正确分配在重要项目上有助于降低成本。 ▪ 几点说明： ➢ 是质量策划过程的一个重要阶段。 ➢ 不能替代包含在详细的作业指导书。 ➢ CP是动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。 ➢ CP识别过程特性，并帮助识别产品特性变差（输出变量）和
产品先期策划和控制计划（APQP） 进度归纳一览表
III.过程设计和开发 输入是产品设计和开发阶段的输出
产品先期策划和控制计划（APQP） 进度归纳一览表
III.过程设计和开发（输出）
•包装标准; •产品/过程质量体系评审; •过程流程图; •场地平面布置图; •试生产控制计划; •过程指导书;
测量系统全面的文件化描述。
控制计划栏目说明 （1）
样件、试生产、生产： 控制计划编号：用于追溯Y2001-01… ；SS 2001-01… ；S
2001-01… 零件号/最新更改程度：填写系统、子系统或部件编号、最新
更改等级/或发布日期 零件名称/描述： 供方/工厂： 供方编号：填顾客要求的识别号 主要联系人/电话：CP的主要联系人 核心小组：CP最终版本主要联系人，附表填所有成员及电话。 供方/工厂批准/日期： ※
做APQP。（无新型号要补一套） 质量认证时，APQP有专人负责。 质量认证时，APQP不能出多个不合格项。※
APQP工作流程及责任分配 （1）
APQP工作流程及责任分配 （2）
APQP工作流程及责任分配 （3）
APQP产品质量先期策划(新16949辅助
反馈、评定 和纠正措施
9
阶段1 —计划和确定项目
产品质量策划的早期阶段就是要确保理解顾客的 需求和期望，以提供比竟争对手更好的产品和服务。
输入
顾客的呼声(包括市场调研、保修记录和质量信息、小组经
验) ；
经营计划/营销策略；
产品/过程指标；
产品/过程设想；
产品可靠性；
顾客输入。
一般，最终形成项目建议书。
样件； 试生产； 生产。
问题的解决
策划过程中，对遇到的问题列出责任和时间矩阵表形成文件; 必要时采用多方论证的方法和有关分析技术(如因果图、关键路径法等 )。
产品质量的实现进度计划
列出：任务、分工、起始和完成日期; 规定跟踪、监督计划和记录，会议日程格式等。
7
产品质量策划时间安排图
概念 提出/批准 项目批准
产品质量先期策划和控制计划
APQP
(Advanced Product Quality Planning and Control Plan)
概论
APQP是“产品质量先期策划和控制计划”的英文缩写； 它是用来确定和制订使产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法； 针对具体的产品项目； 目的：
引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别； 避免后期更改； 以最低的成本及时提供优质产品 。
样件
试生产
策划 产品设计和开发 过程设计和开发
产品与过程确认
1
反2馈、评定和3纠正措施
投产
策划
生产
4
5
计划和确定项目
产品设计和 开发
过பைடு நூலகம்设计和开 发
产品和过程 确认
反馈、8 评定和 纠正措施
产品质量策划流程图
先期质量策划APQP
4
产品质量先期策划和控制计划（APQP）
－APQP的益处：
➢ 引导资源，使顾客满意； ➢ 优化质量，技术和产品结构，稳定生产，增加设备利用率； ➢ 促进对所需更改的早期识别； ➢ 以最低的成本及时提供优质产品； ➢ 避免晚期更改； ➢ 发现问题，解决问题，持续改进。
操作按时、保质、保量、正确完成、符合
7.1产品实现的策划；7.3.1.1多方论证的方法等。
8
产品质量先期策划和控制计划（APQP）
－ 确定范围：
组织小组 产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划
不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术（产品开发、过程工 艺开发）、制造、材料控制、采购、质量（质保QA和质控QC）、销售、现场服 务、供方和顾客方面的代表。
6
产品质量先期策划和控制计划（APQP）
－ 产品质量先期策划将产品的质量策划过程程序化、节省开发时 间，减少重复和缺陷。
从概念
批量生产
42个月
38个月 49个月
项目批准
平均6年
7
产品质量先期策划和控制计划（APQP）
－ 横向多功能协调小组：
组织采用多方论证的方法来分析解决问题，进行产品质量先期策划第一步是 组织成立多功能（跨职能）横向协调小组，有效的小组不仅仅来自于质量管理或 控制部门，还可包括：工程（开发）、技术（工艺）、制造（生产）、材料控制 （外协外购检验）、采购（供应） 、质量（质保）、 销售、现场服务（售后服务科）、供方和顾客 （北汽福田、一汽等）方面的代表。 标准要求条款：6.3.1工厂、设施和设备策划；
第一阶段 计划和确定项目
输入： ➢ 顾客的呼声： ▪市场调研； ▪保修记录和质量信息； ▪小组经验。 ➢ 业务计划/营销策略； ➢ 产品/过程指标； ➢ 产品/过程设想； ➢ 产品可靠性研究； ➢ 顾客输入。
先期产品质量策划与控制计划apqp第二版(完整版)
进度计划应采用甘特图的形式，通常使用 excel或 project制作，参见附件APQP进度计 划范例。
10
培训
产品质量策划的成功依赖于有效的培训方案，它传授 所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。
顾客和供方的参与
主要顾客可与其供方共同进行质量策划。但供方
有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。
供方应同样要求其分承包方。
11
顾客和供方的参与
一级顾客可与其供方共同进行质量策划。但供 方有义务建立横向职能小组来管理产品质量策 划过程。供方应同样要求其分承包方。
遇到困难，建议使用多方论证的解决方法。 可行时，应使用附录B中的分析技术。
15
产品质量的进度计划
产品质量策划小组在完成组织活动后的第一項工作是 制定进度计划。
在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产 品的类型、复杂性和顾客的期望。
所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得 一致意见。
7
XX汽车配件有限公司 产品质量先期策划（APQP）小组名单
编号：2009-0001
项目/产品名称
主要用户
序
姓名
号1
李一
2
王二
3
张三
4
李四
5
6
7
8
910ຫໍສະໝຸດ C-195/*******汽车有限公司
小组成员名单
部门及职务 技术部部长 营销部副部长
1.组织、协调工AP作QP内小容组的工作
2.负责技术部的工作管理 负责与用户保持联系，协调APQP小
样件－在制造过程中，对尺寸测量、材料与 性能试验的描述；
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DFMEA
• 哪些情况会导致设计无法达到预定的功 能?
• 定义:DFMEA 是(设计工程师/小组)早期 采用的一种分析技术,用来在最大范围内 考虑到和指明各种潜在的失效模式极其 相关的起因/机理.
• 应评估最后的产品以及相关的系统.子系 统和零件.
• 定义:PFMEA 是(制造工程师/小组)采用的 一种分析技术,用来在最大范围内保证已 充分考虑到并指明潜在的失效模式极其 相关的后果、起因/机理.
• 应评估最后的产品以及相关的系统.子系 统和零件.
PFMEA
• 确定与产品相关过程的潜在失效模式 • 评价失效对顾客的潜在影响 • 确定潜在制造或装配过程失效的起因，
控制计划
• 反映当前使用的控制方法和测量系统 • 动态文件 • 单一控制计划可用相同过程，相同原料
生产出的一组或一体系的产品 • 不能替代作业指导书 • CP 与 APQP 关系
阶段性输出：样件，试生产，生产
• 7.5.1.2 控制计划 组织必须：
- 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和／或材料 层次开发控制计划(见附录A)，包括由组织生产的散装 材料，
- 在试生产和生产阶段有控制计划，利用设计FMEA 和 制造过程 FMEA 的输出。
控制计划必须…………. 当发生影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或
输入： • 顾客的声音 • 市场调查 • 保修记录和质量信息 • 小组经验 • 业务计划/营销策略 • 产品/过程指标 • 产品/过程设想 • 产品可靠性研究 • 顾客输入
计划与定义
输出：（下阶段输入） • 设计目标 • 可靠性与质量目标 • 初始材料清单 • 初始过程流程图 • 特殊产品和过程特性的初始清单 • 产品保证计划 • 管理者支持
产品设计和开发
设计责任活动的输出：（下阶段输入） • DFMEA • 可制造性和装配设计 • 设计验证 • 设计评审 • 样件制造—控制计划 • 工程图样 • 工程规范 • 材料规范 • 图样与规范更改
产品设计和开发
产品质量策划小组输出：（下阶段输入） • 新设备，工装和设施要求 • 特殊产品和过程特性 • 量具/有关试验设备要求 • 小组有关可行性承诺和管理则支持
反馈，评定和纠正措施
• 减少变差 • 顾客满意 • 交付和服务
潜在失效模式及后果分析
FMEA
ISO/TS16949中的失效模式和后果分析
• 7.3.1.1 多方论证方法 组织必须使用多方论证方法进行产品实现的准备工作 ，包括： - 特殊特性的开发/最终确定和监测
- ＦＭＥＡ的开发和评审，包括采取减少潜在风险的 措施
CONTROL PLAN 控制计划
ISO/TS16949中的控制计划
• 7.3.1.1 多方论证的方法 •输出 • 7.3.6.2 样件计划 • 7.5.1.1 控制计划 • 7.5.1.2 作业指导书 • 7.6.1 测量系统分析 • 8.1.1 统计工具的确定 • 8.2.3.1 制造过程的监视和测量 • 8.5.1.2 制造过程改进
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• 7.3.3.2 制造过程设计输出 制造过程设计输出必须用能够与制造过程设计输入要求
进行验证和确认的方式体现。制造过程设计输出必须 包括： - 规范和图样， - 制造过程流程图／布局 - 制造过程ＦＭＥＡ， - 控制计划， - 作业指导书，
…….
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过程设计和开发
输出： • 包装标准 • 产品/过程质量体系评审 • 过程流程图 • 场地平面布置图 • 特性距阵图
• PFMEA • 试生产控制计划 • 过程指导书
• 测量系统分析计划 • 初试过程能力研究计划 • 包装规范 • 管理者支持
产品与过程确认
输出 • 试生产 • 测量系统评价 • 初始过程能力研究 • 生产件批准 • 包装评价 • 生产控制计划 • 质量策划认定和管理者支持
DFMEA
• 根据潜在失效模式对‘顾客’的影响，对其进行排序 列表，进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制 系统
• 顾客的定义？ • 全面实施要求对所有新部件，更改过的部件以及应用
或环境有变化的沿用零件进行设计FMEA。 • 小组的活动 • 动态文件
PFMEA
• 哪些情况会导致过程出错,使产品无法实 现原先设计的功能?
- 开发和评审控制计划。
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• 7.3.2.3 特殊特性 组织必须明确特殊特性，并且： - 在控制计划中包括所有特殊特性 - 与顾客特定的定义和符号相一致 - 过程控制文件，包括图纸、ＦＭＥＡ、控制计划 、和操作指导书，必须标明顾客的特殊特性符号,或组 织的等效符号或记号，以包括的特殊特性有影响的过 程步骤。
APQP
先期产品质量策划与控制计划
产品质量策划责任距阵图
• 设计责任 • 仅限制造 • 服务供方
产品质量策划的基本原则
• 组织小组 • 确定范围 • 小组间的联系 • 培训 • 顾客与供方的参与 • 同步技术 • 控制计划 • 问题的解决 • 产品质量的进度计划 • 与进度图表有关的计划
计划与定义
ISO/TS16949中的失效模式和后果分析
• 7.3.3.1 产品设计输出－补充 产品设计输出必须用能够与产品设计输入要求进行验 证和确认的方式表示。产品设计输出必须包括：
- 设计ＦＭＥＡ、可靠性结果， - 产品特殊特性、规范， - 产品防错、适用时， - 产品定义、包括图纸和数学数据 - 产品设计评审结果， - 特征指南，适用时。
确定减少失效发生或找出失效条件的过 程控制变量 • 编制潜在失效模式分级表，然后建立考 虑纠正措施的优选体系 • 将制造和装配过程的结果形成文件
PFMEA
• 顾客-最终使用者、后道工序 • 要求在所有新的部件/过程、更改过的部
件/过程以及应用或环境有变化的原有部 件/过程进行过程FMEA。 • 小组的努力 • 动态文件 • PFMEA应从整个过程的流程图/风险评 估开始