知情同意书

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知情同意书格式尊敬的XXX,您好!感谢您选择参与我们的研究工程。

在您参与研究前,我们必须向您提供关于研究目的、程序和风险的详细信息,并询问您是否自愿参与。

请您在阅读并理解后,在下方确认您的知情同意。

研究目的:本研究旨在探究XXX领域的问题,为推动相关领域的开展提供科学根据。

通过您的参与,我们将获得珍贵的数据和见解,从而更好地理解问题的本质。

程序:研究过程中,我们将会对您进展XXX。

该过程将在XXX时间内进展,并包括XXX步骤。

我们将通过XXX方法记录和分析^p 数据,并对研究结果进展归纳和总结。

期间,您将需要XXX。

风险:尽管我们已经采取了一切必要的预防措施来保障您的平安和隐私,但是在科学研究过程中,存在一些潜在的风险。

这些风险可能包括XXX〔列举可能的风险〕。

我们将尽最大努力保障您的权益和平安,如有任何风____生,我们将立即采取相应的措施来保护您的利益。

保密与自愿:您的参与是完全自愿的,您可以在任何时间决定退出研究,无需提出理由。

此外,我们将严格保护您的个人隐私,所有关于您的信息仅用于本研究目的。

在研究成果的发布和讨论时,您的个人身份将被严格保密,我们将只公开统计的整体数据。

权益:您的参与不会产生任何直接的经济利益,但是您的付出将有助于推动该领域的开展。

同时,作为参与者,您有权理解研究的整体进展,并可以要求我们提供相关研究结果。

假设您在研究过程中产生任何问题或疑虑,您可以随时联络我们,我们将尽力给予您解答和帮助。

同意:在您决定参与本研究之前,请确保您已详细阅读并理解了上述信息。

假设您有任何问题或疑虑,请随时和我们联络。

假设您同意参与本研究,请在下方签署您的姓名、日期和联络方式,并保存一份复印件以供记录和参考。

感谢您的理解和支持!我们期待您的参与和奉献。

研究团队日期:———————————————————————————知情同意书我已仔细阅读并理解了上述知情同意书中提供的信息。

我自愿参与该研究,并同意遵守相关程序。

知情同意书的八个要素

知情同意书的八个要素

知情同意书的八个要素
知情同意书的八个要素包括:
1. 研究目的:说明研究的目的和意义。

2. 研究内容:详细描述研究的方案、方法和过程。

3. 预期的利益:列举可能获得的好处,如医疗服务、药物治疗、关心和监护等。

4. 风险和不利后果:明确可能带来的风险和不利后果,包括身体、心理或社会上的不适或伤害。

5. 替代选择:提供与该研究相似的其他可能的治疗或参与选项。

6. 保密性:保证研究结果的保密性和个人隐私的保护。

7. 自由参与和自愿退出权利:明确被调查者有权自愿选择是否参与研究,并随时可以退出而不会受到不利影响。

8. 联系方式:提供研究负责人的联系信息,以便被调查者或其监护人在研究期间或之后随时联系。

《知情同意书5篇范文》

《知情同意书5篇范文》

《知情同意书5篇范文》第一篇:知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者:医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。

我们将邀请您参加一项研究,本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目,课题编号:exx10189858mcmyy。

本研究方案已经得到伦理委员会审核,同意进行临床研究。

在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。

它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。

如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。

一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

三、如果参加研究将需要做什么。

1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行相应的体格检查及实验室检查。

您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。

如您不愿参加研究,我们将按您的意愿施治。

2.若您自愿参加研究,将按以下步骤进行:a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片,颗粒每次5g,每日2次,药片规格为1mg,从最小剂量0.5mg开始使用,3血药浓度达到稳定,若阿森斯失眠量表评分6分以上,或匹兹堡睡眠质量指数大于7分,将剂量增至1mg,3待血药浓度稳定后,若仍符合上述评分标准,将剂量增至2mg,每日睡前口服。

颗粒由农本方(香港)有限公司生产,艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。

由药方负责人分配药物,患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊,每日电话进行随访,如有不适,请于就近医院或回本院就诊。

3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。

知情同意书

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知情同意书
我是XXX大学__________学院_____级学生
________________同学的家长,今天接到学院_______________老师
的电话,告知我的孩子____________近期出现明显的
_________________________________,经过XXX大学心理咨询中
心心理咨询师初步评估,认为可能是_____________,存在
___________的可能。

学校心理咨询师认为为了保障其生命安全,并
得到及时治疗,需要及时到精神科专科医院确诊。

但我认为送他去精神病院治疗会对他的今后造成不良的影响,我对自己的孩子也更了解,我认为他不至于自杀,因此我不同意送她去医院进一步诊断治疗。

我特此声明,如果因为没有将其送医院诊治所导致的一切后果,例如他自杀,自杀未遂导致身体致伤、致残、攻击他人等,均由我作为他的法定监护人来承担,与学校无关。

无论导致何种后果,我都不会追究学校或相关领导、老师的责任,因为学校已经充分告知我情况并提供了积极的帮助。

签名:________________
_______年______月____ 日。

知情同意书__

知情同意书__

知情同意书__知情同意书__知情同意书__1一、有创操作签署同意书的范围1、各种手术操作,包括外科、妇科、产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、烧伤科等科室的各种手术,门诊的各种小手术。

2、胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各种各科侵入性的诊疗操作。

3、一般情况下没有危险,但是因患者病情危重,有可能引起意外风险的操作,如心脏病、高血压、昏迷、颅内压升高、小儿等患者插入气管导管、胃管,胃镜或支气管镜等内镜检查,插入膀胱镜或导尿管等可能引起强烈神经反射,易引起心脏停跳等情况。

4、可能引起过敏反应的.药物及其__试验:如青霉素、普鲁卡因、碘造影剂等。

使用具有毒性或成瘾性的药物,化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。

5、各种麻醉技术。

6、诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法,如发热待查试验性药物治疗、开腹腔探查手术等。

7、输血及使用血液制品。

8、技术方法本身没有生命危险,但是经济花费大,给患者造成较大经济负担,如医保患者使用自费诊疗项目,使用高资材料和贵重药品等,事先必须告知患者实施诊疗项目的必要性和替代方案,征得患者同意和选择。

9、其他。

如艾滋病抗体筛查自愿检测。

二、医患沟通知情同意书的格式有创诊疗知情同意书可以使用医务科批准的通用格式书写。

医患沟通记录使用文字记录。

三、签署知情同意书的注意事项1、知情同意书原则由患者亲笔签名并加盖指印。

无完全民事能力或限制民事的患者,由患者法定监护人、直系亲属或患者出具授权委托书的__人等代为签署知情同意书并加盖指印。

患者无任何家属或关系人在场的紧急急诊手术,由院长/副院长/医务科科长/院长授权人签署知情同意书。

2、签署知情同意书前,由经治医师/上级医师/科__向患者及其家属或__人告知包括诊断、治疗或检查名称,诊疗过程中可能出现的并发症、风险程度及其后果,让其充分理解。

(来自:小龙文档网:知情同意书__)3、执行保护性医疗措施__,可以先向告知亲属由其决定是否向患者告知,如果患者家属不同意告知患者时,由患者代为亲属签署知情同意书。

什么是知情同意书

什么是知情同意书

第九章:什么是知情同意书?在涉及人体研究的伦理规范管理中,知情同意是其中的核心。

知情同意过程确保受试者是出于自愿参与研究的,而且对研究的过程、潜在的风险以及益处和做为受试者的权利都有清晰和全面地了解。

虽然知情同意一般以知情同意书和受试者的签名的形式呈现,但知情同意书只是知情同意的一小部分。

研究者为确保受试者解释研究的实质,并据此自愿决定是否参与研究,需做到:●正确评估受试者是否理解研究者给出的解释,确保征求受试者参与研究的意愿时的环境和场合是适宜的●对潜在受试者提出的任何疑问和担心给与全面和诚实的回答●给与潜在受试者足够的时间和隐私以决定是否参与如果潜在受试者属于弱势群体,研究者需要注意知情同意的额外要求。

例如,儿童受试者需得到家长同意书,同时根据受试者的年龄,需获得知情同意书或同意书。

知情同意书所需信息所有知情同意书和家长同意书须包含下列信息:●研究题目和研究目的●主要研究者的姓名、联系方式和单位●所有研究者的姓名和联系方式、单位联系方式,包括电话和电子邮箱●实验步骤的描述,受试者需要做什么,是否包含尚处于试验阶段的研究步骤●受试者的参与研究的时间,包括每次时间和总时长●研究结果对受试者或其他人是否有益处。

在多数情况下,研究结果不会给受试者本身带来直接受益,明确表达“您不会得到直接受益”●解释已知的此类研究可能带来的风险,包括发生率和严重性;有些研究可能只产生不适反应,如疲倦、不快等;如果没有已知的风险,请注明“本研究尚未发生可预见的风险”或“有可能带来目前未知的风险”●对于有可能发生高于最低风险的研究,必须对风险和采取的保护措施有清晰描述(除非对受试者本身有益,未成年人一般不允许参与有一定风险的研究)●对于有可能发生高于最低风险的研究,必须有关于如何对伤害及时处理和相应补偿的说明,同时必须有下述说明:您因参与该研究所发生的任何器质性损伤,华东师范大学不会为您支付医疗费用或提供其他经济补偿。

您不会因签署本同意书而放弃任何法定权利。

知情同意书管理制度范本(3篇)

知情同意书管理制度范本(3篇)

知情同意书管理制度范本尊敬的患者:您好,经过专业口腔医师的口腔检查,您已经符合上海市加强公共卫生体系建设第三轮行动计划—上海贫困老年人全口义齿免费修复项目的口腔修复条件,可以为您做免费全口义齿修复。

现将治疗过程中及治疗后有关事项向您详细告知:1.全口义齿俗称满口假牙,一般约需要数次就诊才能完成,具体流程请参考《上海贫困老年人全口义齿免费修复项目》服务流程告知。

全口义齿咀嚼功能明显低于真牙,且存在个体差异,与个人口腔条件,使用方法和适应能力有关。

2.全口义齿初戴后可能产生恶心、发音不清、压痛、粘膜溃疡、咬颊咬舌等不适情况,在打哈欠、大笑、打喷嚏和漱口时可能产生松动脱位,这属于正常情况,请积极配合医师进行修改。

复诊修改前请务必戴用义齿1–____天,以便于定位。

3.全口义齿靠大气压力及吸附力固位,下半口假牙不易固位,容易松动。

全口义齿初戴时,吃东西会感到困难或不适,要慢慢学,先吃软一些的食物,要小口吃,经过使用数周或数月后就会逐渐习惯和适应。

4.全口义齿在进餐后会有食物残渣余留,要及时取下清洗干净;睡前将义齿摘下,放在冷水中(切勿用热水浸泡),可使口腔内的软组织得到更好地休息。

5.全口义齿修复及初戴后____次内,不收取任何费用。

之后,因个人口腔条件、使用方法及适应能力不同,需要再次修改义齿、修理或重做等,请联系主诊医师诊疗,但相关治疗费用需要按照临床收费标准由患者自理。

市项目办我已仔细阅读以上内容,了解本次免费全口义齿修复的相关事项,并同意接受以上治疗方案进行全口义齿修复。

患者(受委托人)签字年月日知情同意书管理制度范本(2)一、引言:知情同意书是指在医疗行为中,医务人员必须向患者或其合法代理人详细解释医疗行为的目的、方法、可能的风险和预期效果,获取其明确的同意书。

本管理制度旨在规范知情同意书的撰写与管理,保障患者知情权和合法权益,确保医务人员和患者在医疗行为中的合法、合理权益。

二、制度目的:1、明确知情同意书的定义、性质和法律效力;2、规范知情同意书的撰写流程和要求;3、确保医务人员充分尊重患者知情权,提高医疗安全和质量;4、维护医务人员和患者的合法权益,减少患者纠纷。

医院患者知情同意书

医院患者知情同意书

医院知情同意书姓名:性别:□男□女年龄:科别:住院号:诊断:疾病介绍和治疗建议:医生已告知我患有:,需要在麻醉下进行治疗。

治疗潜在风险和对策1.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。

2.硬膜外或蛛网膜下腔阻滞;麻醉意外。

3.因人体解剖结构变异导致穿刺不成功或多次穿刺,因解剖结构异常造成气胸、血胸等。

4.由于过度紧张、疲劳等因素出现晕针、滞针、断针等。

5.穿刺过程中局部血管、神经损伤,局部出血、皮下血肿、瘀斑,针刺处疼痛、肿胀、硬结或原有症状加重、针眼延迟愈合或不愈合、感染。

6.治疗过程中血压波动,短暂性头晕;一过性意识丧失;心动过缓或过慢,或诱发心律不齐,呼吸抑制;各种血栓(如血栓、脂肪栓、癌栓等),严重时可导致肢体坏死、截肢、甚至梗塞重要脏器危及生命;糖尿病患者可发生血糖波动;严重者出现心、脑血管意外。

7.治疗区周围、鞍区、臀部等短暂性麻木,神经根损伤;大小便失禁甚至截瘫。

8.畏寒、高热、椎管内感染。

9.关节腔内出血及感染。

10.个别患者因个体差异导致短暂性失明和头晕或治疗后症状较治疗前加重、疲劳、治疗后盗汗、虚汗等;女性患者的月经紊乱或阴道不规则出血。

11.其他可能发生的无法预料或者不能防范的情况出现。

特殊风险或主要高危因素:我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:患者知情选择:(同意打“√”;不同意打“×”)□我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。

□我同意此次治疗。

□我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。

□我理解我的治疗需要多位医生共同进行。

□我并未得到治疗百分之百成功的许诺。

□我授权医师对治疗获取的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。

□我同意此次住院期间医生给我做多次与此次相同的治疗,并且只签一次治疗知情同意书,并承担每次的治疗风险及并发症。

知情同意书3篇

知情同意书3篇

知情同意书知情同意书精选3篇(一)尊敬的受试者:感谢您参与本次研究工程。

在您决定是否参与本研究之前,请您仔细阅读下面的知情同意书。

本研究旨在探究某种新型药物在治疗特定疾病中的疗效和平安性,并评估其对患者的生活质量等方面的影响。

我们邀请您作为受试者参与本次研究,并分享您的病历和个人信息。

在确定您是否愿意参与本研究之前,我们希望您对以下内容有充分的理解:1. 研究目的和内容:本研究将通过随机分组进展双盲试验,将受试者分为实验组和对照组,并记录和比较两组受试者在使用该药物后的疗效和副作用。

实验组将使用该药物治疗,对照组将使用抚慰剂进展对照。

2. 研究程序:您参与研究的期限为6个月,期间我们将定期进展体检和记录相关数据。

在研究期间,您将需要按照医生的指导进展药物的使用和个人生活习惯的改变。

3. 潜在风险和不适:在参与本研究期间,您可能会出现药物的副作用或其他不适病症,例如头痛、恶心、皮疹等。

我们将保证药物的平安性,并随时关注您的身体状况。

4. 保密与隐私:为了研究的目的,我们将统计搜集您的个人信息和病历资料。

所有的数据将被严格保密,只用于研究目的,并严格遵守相关法律和规定。

您的个人信息将不会被用于商业目的。

5. 自愿参与和退出权:您的参与是基于自愿的,您有权随时退出研究。

同时,假设您在研究期间出现不适病症或身体反响,您也有权随时终止使用该药物。

6. 受试者权益:您作为受试者有权享受到和日常医疗一样的权益,包括医疗咨询、护理和治疗。

我们将确保您在研究期间得到及时的医疗效劳。

7. 研究结果和使用范围:本研究结果将用于学术交流和医学研究,可能会发表在相关的学术期刊上。

同时,研究结果也可能为患者的治疗提供参考。

请完好阅读以上内容,并在同意参与本研究后签署下面的知情同意书。

假设您有任何疑问或对该研究有任何担忧,请随时向我们提问。

谢谢您的参与!知情同意书:我,本人,在充分理解上述内容的情况下,自愿参与该研究,并理解以下内容:1. 本研究的目的、过程和可能带来的潜在风险和不适;2. 我在研究期间将按照医生的指导进展药物使用和个人生活习惯的改变;3. 我的个人信息和病历资料将被以保密的方式使用,并严格遵守相关法律和规定;4. 我有权随时退出研究,并且在出现不适病症时有权终止使用该药物;5. 我作为受试者将享受与日常医疗一样的权益,并得到及时的医疗效劳;6. 研究结果将用于学术交流和医学研究,并为患者的治疗提供参考。

知情同意书

知情同意书

知情同意书
我已经阅读了本知情同意书。

我有机会提问而且所有问题均已得到解答。

我理解参加本项研究是自愿的。

我可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复,我的任何权益不会因此而受到影响。

如果我需要其它治疗,或者我没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究人员可以终止我继续参与本项研究。

我将收到一份签过字的“知情同意书”副本。

受试者姓名:________________________
受试者签名:_________________________
日期:______ _年________月________日
我已准确地将这份文件告知受试者,他/她准确地阅读了这份知情同意书,并证明该受
试者有机会提出问题。

我证明他/她是自愿同意的。

研究者姓名:________________________
研究者签名:_________________________
日期:______ _年________月________日
(注:如果受试者不识字时尚需见证人签名,如果受试者无行为能力时则需代理人签名)。

知情同意书管理制度范文(二篇)

知情同意书管理制度范文(二篇)

知情同意书管理制度范文一、目的和背景知情同意书是指在医学研究、临床试验、手术等需要获取个人同意的过程中,研究者或医务人员在充分向受试者或患者提供信息的基础上,征得其明确的、自由的、无压力的同意的文件。

知情同意书的管理制度是为了保护受试者或患者的权益和尊严,确保他们能够理解所参与的项目的性质、目的、风险和利益,并自主做出决策。

本制度的目标是规范知情同意书的编写、签署和管理过程,提高知情同意过程的透明度和合规性。

二、适用范围本制度适用于我单位所有与人的生命健康相关的研究项目、临床试验、手术等活动。

涉及到的所有研究人员、医务人员和研究参与者(受试者、患者)都必须遵守本制度。

三、编写知情同意书1. 知情同意书的编写应符合以下原则:(1)用简明扼要的语言表达项目的目的、过程和风险等重要信息;(2)避免使用过多的专业术语,确保受试者或患者能够理解;(3)明确受试者或患者的权利和义务,包括自愿参与、随时退出等;(4)提供联络方式,供受试者或患者在需要时与研究人员或医务人员进行沟通;(5)知情同意书必须经过专业人员的审核和批准,确保其准确性和详尽性。

2. 知情同意书的组成部分:(1)项目简介:包括项目的名称、研究目的、参与者的资格要求等;(2)项目过程:详细描述项目的实施过程、需要进行的操作和检查等;(3)风险和利益:明确项目可能存在的风险和潜在的利益;(4)自愿参与:强调受试者或患者的自主权利,明确他们可以随时退出项目;(5)保密和隐私保护:说明个人信息的保护措施,承诺对个人隐私进行保密;(6)联系方式:提供项目负责人的联系方式,供受试者或患者在需要时进行咨询和沟通。

四、知情同意书的签署和管理1. 知情同意书的签署:(1)在征得受试者或患者明确同意的前提下,才能签署知情同意书;(2)签署知情同意书的时间应充分考虑受试者或患者的思考时间,确保其真实、自主的意愿;(3)研究人员或医务人员必须详细解释知情同意书中的内容,回答受试者或患者提出的问题,并确保其对项目的知情程度;(4)对于未成年人或无行为能力人员,必须征得其监护人或法定代表人的同意。

知情同意书

知情同意书
声明已经阅读了有关研究资料,所有的疑问都得到满意的答复,完全理解有关医学研究的资料以及该研究可 能产生的风险和受益;确认已有充足的时间进行考虑;知晓参加研究是自愿的,有权在任何时间退出本研究,而 不会受到歧视或报复,医疗待遇与权益不会受到影响;同意药品监督管理部门、伦理委员会或申办者查阅研究资 料,表示自愿参加研究。签字项:执行知情同意的研究者、受试者必须亲自签署知情同意书并注明日期。对无能 力表达同意的受试者(如儿童、老年痴呆患者等),应取得其法定监护人同意及签名并注明日期。
卫生部门
北京市卫生局新闻发言人邓小虹并不赞同将知情同意书统一文本格式。她认为,疾病有很多种,即使是同一 个疾病,医生也需要根据具体患者的情况制定不同的治疗方案,因此从形式上统一知情同意书并不现实。“医学 是一个专业性非常强的科学。”邓小虹坦言,如果在知情同意书中给出患者过多治疗方案的比较,反而会让患者 无所适从。
临床试验前需作筛选检查,收集生物标本,必须得到两种知情同意,一种用于生物标本的收集和分析,另一 种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。筛选时发现不合格(医学方面的原因)的研究对象,应 给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。
知情同意书一式两份,受试者保存其副本。
格式内容
设计依据 格式
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根据“赫尔辛基宣言”、国际医学科学组织委员会(CIOMS)的“人体生物医学研究国际伦理指南”,国家 食品药品监督管理局(CFDA)“药物临床试验质量管理规范”以及临床试验方案进行设计。
页眉和页脚:页眉左侧为试验项目名称,右侧为知情同意书版本日期;页脚为当前页码和总页码。知情同意 书分“知情”与“同意”两部分,前者为“知情告知”(必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险 与受益的视听资料),后者为“同意签字”。

临床试验 知情同意书 模板

临床试验 知情同意书 模板

知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。

参加这项研究完全是您自主的选择。

本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。

如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。

您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。

您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。

如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。

您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。

您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。

【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致)【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”)【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人)【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位)【为什么要进行该项研究?】(请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。

主要回答:本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因)【本研究如何进行?】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写)本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。

知情同意书范文

知情同意书范文

知情同意书范文知情同意书。

尊敬的家长:我是XXX学校的XXX老师,我将在本周五组织学生进行一次户外拓展活动,活动地点为XXX公园。

为了保障学生的安全,我需要您签署一份知情同意书,以便我们能够在活动中更好地照顾您的孩子。

活动时间为上午9点到下午3点,我们将在活动中进行一系列的团队合作和户外运动项目,以增强学生的团队意识和身体素质。

活动内容包括攀岩、绳网穿越、团队拓展等项目。

我们将会有专业的教练和老师进行指导,确保活动的安全性和教育性。

在活动中,我们将提供午餐和饮料,但如果您的孩子有特殊的饮食需求,请务必在知情同意书上注明,我们将会做出相应的安排。

另外,如果您对孩子参加某些项目有疑虑或担心,也请在知情同意书上标注,我们会尊重您的意见并做出相应的安排。

在活动进行中,我们将会全程监督学生的安全,但户外活动难免存在一些意外情况,为了更好地保障学生的安全,我们会在知情同意书上列出紧急联系人的电话号码,以便在必要时能够及时联系到您。

最后,我希望您能够理解我们的工作,相信我们对学生的关爱和照顾。

如果您同意您的孩子参加本次活动,请您在下方签字,并在知情同意书上填写好紧急联系人的电话号码和孩子的特殊饮食需求。

如果您有任何疑问或建议,也请随时与我联系,我会尽快回复您。

谢谢您的配合!XXX学校XXX老师。

知情同意书。

尊敬的家长:我同意我的孩子参加学校本周五在XXX公园举行的户外拓展活动。

我了解活动时间为上午9点到下午3点,活动内容包括攀岩、绳网穿越、团队拓展等项目。

我同意学校安排午餐和饮料,并在下方填写了紧急联系人的电话号码和孩子的特殊饮食需求。

我理解活动中可能存在的一些意外情况,但我相信学校会全程监督学生的安全,我愿意承担由此可能产生的风险。

家长签名,__________ 日期,__________。

紧急联系人电话,__________。

特殊饮食需求,__________。

以上是一份家长签署的知情同意书,如果您同意您的孩子参加本次活动,请您在上面填写好相关信息并签字。

知情同意书范文(实用11篇)

知情同意书范文(实用11篇)

知情同意书范文1一、检查情况(一)告知病情和风险临床医务人员在诊疗活动中能够如实向患者说明病情和医疗险,不宜向患者说明的,能向患者的近亲属说明。

因抢救生命垂危的危急症患者来不及告知的,也能在紧急抢救之后向患者告知病情。

但部分手术科室告知围手术期医疗风险(特别是手术后深静脉血栓)不足,引起纠纷。

现场检查中还发现门急诊因为工作量大,特别是夜间急诊病人较多时,部分当班医生告知病情简单,一些患者认为医生没有责任心,产生了一些纠纷,主要集中在腹痛病人。

(二)选择诊疗方案医务人员能够做到告知患者不同的诊疗方案,尊重患者的自主选择权,但在检查中发现少数科室医生告知不同方案时,带有诱导性语言,未充分说明替代诊疗防范的利弊。

针对采用特殊检查、治疗及重大手术的患者,因诊疗行为涉及一定的法律风险、技术风险,临床医务人员能够重视沟通告知工作,采取重点沟通的方式保护患者知情同意和自主选择权,其中神经外科、介入科进行重点沟通的病人较多,也取得了防范医疗纠纷的效果。

(三)履行书面知情同意通过医疗纠纷追踪检查发现,当患者拒绝门诊医师建议诊疗方案时,尽管门诊医师会在病历中记录患者拒绝的行为,但缺少患者的签字确认,为医务人员保护自己留下隐患。

抽查运行病历发现,住院患者的沟通病情等记录内容过于简单,少数患者或委托代理人签字确认不及时。

少数临床医务人员手术、麻醉、输血、贵重药品及耗材的知情同意书中格式化内容解释说明不足,部分家属在没有完全理解内容和接受风险的情况签字。

二、分析和建议(一)充分告知病情、传播医学知识患者及其家属对医疗诊疗工作和医学知识的不了解,对医疗效果的期望值过高是当前医患纠纷产生的重要原因。

针对病情复杂或鉴别诊断困难患者及其家属,临床医务人员应说明医学科学的局限性,利于患者正确地获取医疗信息,理解医方所采取的治疗方式,降低对医疗效果的过高期望,减少沟通不畅导致的疑虑。

(二)告知替代方案,尊重患方选择患者的自主选择权是法律尊重和保护的。

05知情同意和知情同意书

05知情同意和知情同意书

知情同意和知情同意书伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的二项主要措施。

1.概念:知情同意(Informed Consent):指向受试者告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程,须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。

知情同意书(Informed Consent Form):是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

研究者必须向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和危险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。

任何受试者在参加试验前必须获得一份经伦理委员会批准的知情同意书,经仔细阅读、充分考虑后作出自愿参加试验的决定,并签署姓名和日期。

2.知情同意书应告知受试者以下内容:①试验目的。

②试验内容和过程。

包括试验步骤及所需时间、试验中观察有利和无利的项目及检查的频度、血标本的总量等。

③试验的益处和风险。

预测参加试验会缓解或治愈原有疾病的可能性和可能出现的不良反应。

④目前此种疾病的其他诊治方法及每种方法可能的受益和风险。

⑤试验分组。

随机对照试验时受试者有可能被随机分入试验组或对照组,因此还应告知对照试验益处及风险。

如选用安慰剂对照,需告知有可能分至阴性对照组,且可能在一定程度上影响病情及带来的风险。

⑥参加试验的自愿原则。

试验前还指出,受试者无须任何理由,可在试验过程中任何时候退出试验,不会受到任何歧视或报复,不会影响和研究者的关系及今后的诊治。

⑦受试者个人资料的保密。

⑧受试者的补偿。

如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿。

3. 有关注意事项:①伦理委员会对知情同意书的审核和批准必须在试验开始之前。

②知情同意书的语言和文字。

应以深入浅出、通俗易懂的文字书写,尽量避免使用专业术语。

禁止出现使受试者放弃合法权益的语言,同样也不允许含有为申办者或研究者过失开脱责任的语言。

③与受试者谈话是十分重要的知情同意过程,应让受试者在没有任何压力、欺骗、强迫即其它诱导且能自由行使权利的情况下表示同意。

知情同意书

知情同意书

知情同意书知情同意书是指在医疗和科研等领域中,为保障参与者合法权益,加强监管和管理,明确各方权利和义务,制定的一种重要文书。

知情同意书是医疗和科研工作不可分割的一部分,凡涉及到临床试验、科学研究等方面,均需要签署知情同意书。

知情同意书的作用知情同意书是具有双向维护和保护效果的一份文书。

一方面,知情同意书有利于参与者更全面地了解临床试验或科学研究内容、目的、方法、可能出现的风险和不利影响等方面的信息,作出是否参加的决定,并对自身的权益予以保障;另一方面,知情同意书也具有规范临床试验或科学研究工作的作用,明确相关方的权利和义务,规避潜在的法律纠纷和争议。

知情同意书的内容知情同意书中的内容十分重要和严谨,它需要对临床试验或科学研究的目的、方法、程序、可能的风险和不利影响、资助情况、保密措施、知情权撤回等方面进行详细和科学的说明和说明,也需要对参与者及其代表的权利和义务、临床试验或科学研究责任人的权利和义务、赔偿和索赔等方面进行详细的安排和说明。

在知情同意书的制定中,需要对语言表述进行精炼、准确,避免使用过分复杂的专业用语或名词术语,以保证参与者能够更好的理解其内容。

同时,在知情同意书的签署过程中,也需要确保签署代表必须对其中的内容和意义有足够的了解,确保签署的是完全自主、真实和有效的签署,保证知情同意书的一致性和一致性。

知情同意书的实施知情同意书在医疗和科研领域中是不可或缺的,它需要贯彻于临床试验或科学研究的全过程中,也需要保证对参与者的及时、全面、科学的信息披露和知情权的保护。

知情同意书的实施需要相关部门、机构和人员的密切配合,涉及到知情同意书的内容、签署和生效等方面。

同时,在知情同意书的实施中,也需要及时的更新、更正、补充知情同意书的内容和形式,以保证其科学性和正确性,并公开和透明地向参与者宣传和解释知情同意书的内容和意义,让参与者有机会了解和掌握自己的知情权和利益权,保证医疗和科研的公正性和安全性。

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我(“同意”或“不同意”)该项检查及相关对症抢救措施的进行。
患者签名签名日期年月日
如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日
医护人员陈述:
我已经将患者目前病情,进行检查可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法告知患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人,并且将患者不进行检查治疗可能发生的风险及不良后果告知了患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人,并且解答了患者关于此次操作的相关问题。
医生签名签名日期年月日
特殊风险或主要高危因素根据患者个人的病情,可能出现以下特殊并发症或风险:
一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
患者知情选择
我的医生已经告知我将要进行必要的检查。
我同意在检查过程中医生可以根据我的病情对预定的操作方案做出调整。
我理解我的检查操作需要多位医生共同进行。
我并未得到检查操作过程百分之百安来自、成功的许诺。荣成市人民医院知情同意书
患者姓名
性别
年龄
病历号
疾病介绍和治疗建议
医生已告知患者有,目前患者病情危重,需。医护人员将陪护病人进行检查。病人病情危重,检查过程中可能出现各种风险意外:
1.患者可能出现呼吸、心跳骤停的情况;
2.患者可能出现心律失常的情况;
3.患者可能出现休克的情况;
如有意外,需要进行多种抢救治疗,在抢救过程中可能需要进行一些有创或有潜在危险的诊疗项目,包括:气管插管及机械通气治疗;动脉穿刺置管及有创动脉压监测;持续镇静镇痛治疗;心外按压和电除颤,等。
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