药剂学实验——颗粒剂和胶囊剂的制备
《药剂学》实验指导
湖北理工学院医学院《药剂学》实验指导书药学系教研室2010年10月前言药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科，是学习药剂学重要的一环。
本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨，使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法；掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法；熟悉不同剂型在体外释药及其速度常数测定；了解常用制剂机械。
培养学生独立进行试验，分析问题和解决问题的能力，并引导学生面向未来，面向技术进步和技术创新。
在内容的总体安排上，包括普通剂型的制备，药物制剂的基本理论，最后安排了综合训练的设计性实验，以强调对学生动手能力和科学素质的培养。
为了保证达到药剂学试验的预期目的，要求学生必须做到：一、实验前预习有关实验内容明确目的了解方法，做到心中有数。
二、实验时要勤于思考，仔细观察实验现象与结果，培养自己独立思考和解决问题的能力。
三、实验中应具备高度的责任感，做到安全操作，杜绝浪费，保证制品质量。
四、实验后做好仪器与环境的清洁，认真写好实验报告。
2010年10月目录实验一溶液型液体制剂的制备………………………………………………4-7实验二混悬剂的制备………………………………………………………8-10实验三乳剂的制备…………………………………………………………11-14实验四安瓿剂的灌封及注射剂的质量检查………………………………15-17实验五散剂与胶囊剂的制备………………………………………………18-21实验六片剂的制备及质量检查……………………………………………22-27实验七软膏剂的制备及体外释药试验……………………………………28-31实验八栓剂的制备及质量检查……………………………………………32-35实验九酊剂与流浸膏的制备………………………………………………36-37实验十滴丸的制备…………………………………………………………38-40实验十一微囊的制备………………………………………………………41-44实验十二设计性实验…………………………………………………………45-46实验一溶液型液体制剂的制备【实验目的】1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
药剂学-胶囊剂
一、 概述
1、定义 胶囊剂(capsules)系指药物装于空心硬质胶囊中或密封
于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
2
2、胶囊剂具有下列特点 (1)可掩盖药物不良臭味，提高药物稳定性 (2)可使药物在体内迅速起效。如消炎痛胶囊剂
与片剂分别一次口服100mg，6例服胶囊剂 者，平均在1.5h血中浓度达到高峰 (6μg/ml)；另6例服片剂者，平均在2.5h血中 浓度才达到高峰，且只有3.5μg/m1。 (3)可使液态药物固体剂型化 (4)可延缓或定位释放药物
粘结、变形
或破裂现象，并应无异臭。硬胶囊剂的内容物 应干燥、松紧适度、混合均匀。 2、水分 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定 外，不得超出9.0%。
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3、装量差异
每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度 的不得多于2粒，并不得有一粒超出限度一倍 ( 平均装量为0.3g以下，装量差异限度为 ±10.0%；0.3g或0.3g以上，装量差异限度为 ±7.5%)。
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(3)填充方式可归为四种类型： (a)型是由螺旋钻压进物料；（不分层即可） (b)型是用柱塞上下往复压进物料； （不分层即可） (c)型是自由流进物料；（良好的流动性） (d)型是在填充管内，先将药物压成单位量药粉块，再
填充入胶囊中。（流动性差）
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胶囊灌装
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(二) 软胶囊剂的制备
1 、影响软胶囊成型的因素 (1)囊壁组成的影响：囊壁具有可塑性与弹性
4、崩解时限
通常应作崩解时限。
硬胶囊 30min
软胶囊 60min
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(二) 包装贮存
包装材料与储存环境如湿度、温度和贮藏时间 对胶囊剂的质量都有明显的影响。
一般应选用密闭性能良好的玻璃容器、透湿系 数小的塑料容器和泡罩式包装，在小于25℃、 相对湿度不超过45%的阴凉处，密闭贮藏。
颗粒剂和胶囊剂的制备
小空胶囊。一般方法时先测定填充物料的堆密度（将物料装
填于一定容积的干燥容器如量筒、量杯中，倒出粉体，称量， 以粉体质量除以该粉体所占容器的体积即为堆密度），然后
根据药物剂量计算其容积，以决定选用胶囊的号数。
表4-1 空胶囊的号数与容积
号数
容积（ml）
0
1
2
3
4
5
0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15
酸氢钠研磨混匀，过筛，分包，即得（四角包、
五角包，每包1.2 g）。
实验内容·打底套色法
打底套色法：先加入色浅的、质轻的饱和
研钵，再加入色深、质重、量少的组分；
然后将多量的色浅质轻的组分加入
实验内容·制酸散的制备
[质量检查]
（1）外观均匀度（肉眼或者显微镜观察）。 （2）粒度检查，参照中国药典2005年版附录Ⅸ E
实验内容·VC泡腾片中颗粒的制备
[制备]
（1）酸碱性颗粒的制备：取适量枸橼酸研磨粉碎并
过筛80目备用，称取处方量枸橼酸细粉2.4g、维生素
C粉0.5g、糖粉20.0g和碳酸氢钠混合均匀，加入适宜
量的1％柠檬黄乙醇液，混合均匀，制软材，过16目 尼龙筛挤压制粒（挤出制粒），将湿颗粒于50～60℃
（40-50℃）干燥，16目筛整粒；
物 料 粉碎 过筛 混合 分剂 量 包装 散剂
实验原理·散剂
辅 料
实验原理·颗粒 剂 颗粒剂：是指药物与适宜辅料制成具有一定粒度
的干燥颗粒状制剂。分为可溶性颗粒剂、混悬性
颗粒剂、泡腾性颗粒剂及缓释颗粒剂等。 制备工艺：
物 料
粉 碎
过 筛
混 合
制 粒
干 燥
整 粒
药剂学概论-第六章-散剂、颗粒剂与胶囊剂
均匀混合的措施：
③混合时间（通过实验确定最佳混合时间）
④其他：含液体或易吸湿性的组分 如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分 吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、 蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针 对吸湿原因加以解决。
第三节 固体制剂的常用辅料
辅料：指生产药品和调配处方时所用的赋形 剂和附加剂。
固体制剂
常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、胶囊剂、 片剂、滴丸剂、膜剂等
固体制剂的共性： （1）物理、化学稳定性比液体制剂好， 生产制造 成本较低，服用与携带方便； （2）制备过程前处理的单元操作经历相同； （3）药物在体内首先溶解后才能透过生理 膜，被吸收入血。
固体剂型的制备工艺流程图
物料 准备
②各组分的粒度与密度： 若密度及粒度差异较大时， 应将密度小（质轻）或粒径大者先放入混合容器 中，再放入密度大（质重）或粒径小者，并选择 适宜的混合时间。
等量递增法（配研法）：药物 各组分的量相差悬殊时常用
方法：先取量少的组分及等量 的量大组分，同时置于混合器 中混合均匀，再加入与混合物 等量的量大组分混匀，如此倍 量增加直至加完全部量大的组 分为止。
不稳定药物的粉碎。
（四）粉碎设备
冲击柱式粉碎机 万能粉碎机
冲击、剪切、摩擦及 物料间的撞击
适用于性质不同的
物料。球因磨粉碎机过程
会发热，故不适用
万
于含挥发性成分、
能
遇热发黏的物料
粉
碎
机
锤击式粉碎机
球磨机示意图
适用于物料微粉碎，贵重物料、无菌粉碎、干湿法粉碎。 粉碎时间较长，粉碎效率低
振动磨
2、设备类型的影响（混合机的形状及尺寸，内 部插入物，材质及表面情况等。）
胶囊剂的填充
实验原理·散剂
辅 料
实验原理·颗粒 剂 颗粒剂：是指药物与适宜辅料制成具有一定粒度
的干燥颗粒状制剂。分为可溶性颗粒剂、混悬性
颗粒剂、泡腾性颗粒剂及缓释颗粒剂等。 制备工艺：
物 料
粉 碎
过 筛
混 合
制 粒
干 燥
整 粒
分 剂 量
包 装
颗 粒 剂
辅 料
实验原理·胶囊剂
（二）仪器与设备
乳钵，玻棒，编织筛（16目、100目），胶囊填充
板
实验内容·制酸散的制备
[处方 ]
氧化镁 碳酸氢钠
中和胃酸
3g 3g
胭脂红
0.06 g
量少，色重
实验内容·制酸散的制备
[制备]
（1）取氧化镁、碳酸氢钠分别研细过100目筛。
（2）（先用氧化镁将乳钵先饱和）将胭脂红置
于干燥乳钵中，加入氧化镁研磨混匀，再加入碳
2. 物料的填装（用前面制备的散剂粉末填充胶囊剂） 3. 盖帽：填装物料完毕后，盖上囊帽，在胶囊板中脱 离胶囊，过筛去除胶囊剂表面的残留物料，即得。
四角包折叠方法
思考题
1．散剂的混合操作时应该注意哪些问题？ 答：组分的比例：含毒药物稀释后混入；
组分的密度：先加入密度小的组分；
颗粒形状：颗粒形状差异大者不易混合等。
套研均匀，再与硼砂研和，过筛再加入冰片研 匀，过筛即得。
实验内容·配研法
配研法： 若药物比例相差悬殊时，取量小的组分和等 量的量大的组分，同时至于研钵中，再加入与 混合物等量的量大组分研磨，直至加完量大的
组分，混匀，过筛。
实验内容·VC泡腾片中颗粒的制备
[处方]
颗粒剂的制备实验报告
颗粒剂的制备实验报告一、引言颗粒剂是一种应用广泛的药物剂型，它可以提供便于患者服用的形式，同时具有较好的稳定性和储存性能。
为了进一步了解颗粒剂的制备和性能特点，我们进行了一系列的实验。
二、实验目的本实验的目的是制备一种颗粒剂，并评估其颗粒度、流动性和药物释放性能。
三、实验方法1. 原料准备：选择合适的药物和辅料作为颗粒剂的成分。
药物应具有良好的溶解性和生物利用度，而辅料主要用于增加颗粒剂的体积和改善流动性。
2. 颗粒剂的制备：a) 混合：将药物和辅料按照一定比例混合均匀，可以使用混合机或手工混合。
b) 研磨：使用研磨器将混合物研磨成细小的颗粒。
c) 干燥：将研磨后的颗粒在低温下进行干燥，以去除水分。
d) 筛分：使用筛网对颗粒进行筛分，以去除较大颗粒。
3. 颗粒度的测定：a) 使用激光粒度仪对颗粒进行粒径测定，记录颗粒的平均粒径和粒径分布。
b) 采用显微镜观察颗粒形态，评估颗粒的形貌和颗粒度分布。
4. 粉末流动性测定：a) 使用流变仪对粉末的流变性进行测定，获取粉末流动性指数。
b) 进行角度喇叭试验，评估颗粒的堆积特性和流动性。
5. 药物释放性能测试：a) 制备颗粒剂的细悬液，将其置于离心管中。
b) 通过旋转离心机模拟胃肠环境，观察在不同时间点释放出的药物浓度。
c) 使用紫外分光光度计测定药物的吸光度，计算药物的释放率。
四、实验结果与讨论经过实验，我们制备了一种颗粒剂，该颗粒剂的成分包括药物X和辅料Y。
经过粒径测定，我们得到颗粒的平均粒径为10微米，粒径分布较为均匀。
显微镜观察显示颗粒形态较为规则，没有出现明显的聚集现象，说明颗粒剂的制备工艺较为稳定。
根据流变仪的测试结果，我们发现该颗粒剂具有良好的流动性，流动性指数为0.1，表明颗粒剂在加工和输送过程中的流动性良好。
经过角度喇叭试验，我们发现颗粒剂的堆积角为30°，呈现较好的堆积特性，适合于制备成片剂。
药物释放性能测试结果显示，颗粒剂在模拟胃肠环境下呈现出良好的药物释放特性。
药剂学课后习题答案
药剂学——第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意：蓝的是答案，红的是改正的)三、分析题1．通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备，分析它们的作用特点2．举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施。
同步测试参考答案一、单项选择题1．D 2．C3．B4．B5．B6．A7．C8．D9．C10．A二、多项选择题1．AC2．BC3．ABCD4．AC5．ABC6．ABCD7．ABC8．BC三、分析题1．答：关键字：粉末状，颗粒状，胶囊，起效快，稳定性较差，肠溶，缓释，控释，应用广泛，稳定性较好，服用方便2．答：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。
关键字：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装。
药剂学——第二章片剂同步测试答案一、单项选择题1．B2．B4．B5．C6．A7． D8．B9．C10．B二、多项选择题1．ABC2．ABCD3．BCD4．ABD5．ABCD6．ABCD7．BD8．BCD9．BD10．AB三、处方分析题1. 硝酸甘油主药，17％淀粉浆黏合，硬脂酸镁润滑，糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合2. 红霉素主药，淀粉填充、崩解，10％淀粉浆黏合药剂学——第三章液体制剂四、计算题用45%司盘60（HLB=）和55%吐温60（HLB=）组成的混合表面活性剂的HLB值是多少同步测试答案一、单项选择题1．D2．D3．B4．A5．C6．B7．B8．A9．B10．B11．C12．C13．A14．C15．C二、多项选择题1．ACD2．AD3．AD4．BD5．ABCD6．ACD7．ACD 8．AD三、分析题1．简述表面活性剂的基本特性以及在药剂学中如何应用，并举例说明:（1）形成胶束：表面活性剂溶于水时，其在溶液表面的正吸附达到饱和后，继续加入表面活性剂，即转入溶液内部。
中药药剂学实验讲义
一、实验目的： 1.掌握糖浆剂制备方法； 2.学习含糖量的测定方法。 二、实验内容： 1.处方： 苍耳子 166.4g，辛夷 31.2g，野菊花 10.4g，金银花 10.4g，茜草 10.4g，蔗糖 60g，山梨酸 0.2g，加水至 100ml。 2.制法： 注意：先把水浴锅打开，调到 80℃预热。 (1)取辛夷和野菊花加 10 倍量水浸泡 1h，蒸馏 2—3h，收集挥发油①，蒸馏后的水溶液②另器收集。 注意：1. 蒸馏时间要达到 3h，有回流液滴下时开始计时。
2.挥发油应该为淡青色，如果用含铁锈的自来水洗涤挥发油提取器，或挥发油提取器不干净的话，
5
挥发油会呈现淡青色。 3.仪器的连接与安装(挥发油提取器的刻度朝向自己，冷凝管的滴液口背向挥发油提取器，否则无法
读刻度，冷凝的挥发油水溶液易流入支管。) 4.提取到挥发油不再馏出为止，可用记号笔画下油层的上下液面位置，到下液面不再下降为止。 5.放出挥发油时，先将下层的蒸馏水放入干净的三角瓶中保存，再将挥发油放入到干净的具塞试管
将②③④合并，浓缩至约 80—90ml，加入⑤，再加热约 1—2min，加蔗糖和山梨酸，加热煮沸溶解， 过滤，放冷，加入挥发油，加水至 100ml。 注意：1.加入茜草浓缩液后再加热约 1min 是为了让茜草浓缩液中的残留的乙醇挥散掉。
2.一定要在加茜草浓缩液后再加蔗糖，因为先加蔗糖溶解后再加茜草浓缩液会使溶解的糖析出。 3.加糖后加热 1—2min，糖全溶即可，不可长时间加热，如果长时间加热，糖会大量水解，造成糖 浆粘度过大，无法过滤。 4.以棉花过滤，挥发油和水从漏斗上面加，水为提取挥发油时挥发油下层的水。 (5)将糖浆搅匀，用手持式糖量计，测含糖量。 注意：取下层糖浆(上层糖浆含较多挥发油)2 滴，滴在糖量计玻璃片上，平铺均匀，盖好上盖，向光观察， 调节目镜至刻度清晰，蓝白界面处的刻度即为含糖量，本次实验含糖量应不低于 50%。使用完毕用擦镜纸 擦干，不可用水直接冲洗。 三、实验结果 记录糖浆性状和含糖量。 四、问题： 1.一般糖浆剂的含糖量是多少？ 2.处方中山梨酸的作用？ 3.糖浆剂易产生沉淀，其原因可能有哪些？
中药药剂学：第十四章 胶囊剂
capsules
1
第一节 概述
一、胶囊剂的含义与分类
1. 含义: 将中药用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空 胶囊或密封于软质胶囊中制成的固体制剂。
2. 材质: ➢ 空胶囊一般均以明胶为原料制成。 ➢ 甲基纤维素、海藻酸盐、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分
子材料，改变胶囊剂的溶解度或产生肠溶性。 3. 历史演进: ➢ 很久以前，以食物包裹药物。 ➢ 19世纪中叶，法、英两国发明使用软胶囊剂和硬胶囊剂； ➢ 现代，自动胶囊填充机促进了胶囊的工业生产；
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3.空胶囊的规格和质量
规格:000,00,0,1,2,3,4,5号,共八种. 最常用:0—3号.
由于药物的比重不同,细度,剂量不同,所占体积不同, 要选用 适宜大小的空胶囊, 根据经验试装来定，或参考空胶囊号码装量关系表。
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(二)药物的填充
1.空胶囊的选择 按药物剂量所占容积选最小的空胶囊。 2.药物的处理 硬胶囊中的药物要求是混合均匀的细粉或颗粒。 药物处理原则： (1)中药剂量小、细料药，粉碎，过6号筛，混匀后填充。 (2)剂量大，部分药材粉成细粉，余药经提取浓缩成稠膏，
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(四)崩解时限
软胶囊剂在1小时内崩解； 硬胶囊剂在30分钟内崩解； 肠溶胶囊在人工胃液中2小时不崩解，
在人工肠液中1小时全部崩解。 凡规定溶出度试验的胶囊剂可不再检查崩解时限。
(五)定性与定量 (六)卫生标准
胶囊剂不得检出大肠杆菌和其它致病菌
31 含生药原粉者,细菌数不得超过10000个/克.霉菌数<100/克
二.包装
常用玻璃瓶,塑料瓶,铝塑水泡式包装。 易吸潮变质的胶囊剂可在瓶内装入一小袋硅胶作
吸湿剂。 胶囊剂应贮藏在阴凉干燥处。
药剂学实验指导：胶囊剂的制备全文剖析
可编辑修改精选全文完整版药剂学实验指导：胶囊剂的制备一、实验目的1、掌握硬胶囊剂的制备过程及手工填充硬胶囊剂的方法。
2、能进行硬胶囊剂的装量差异检查。
二、实验药品与器材药品：药品粉末、液状石蜡器材：空胶囊、白纸、玻璃板、托盘天平、洁净的纱布三、实验内容1、利用散剂实验中制备的痱子粉，选择适当规格的空胶囊，进行填充硬胶囊的练习。
（1）手工操作法操作步骤：将药物粉末置于白纸上，用药匙铺平并压紧，厚度约为胶囊体高度的1/4或1/3；手持胶囊体，口垂直向下插入药物粉末，使药粉压入胶囊内，同法操作数次，至胶囊被填满，使其达到规定的重量后，套上胶囊帽。
注意事项：填充过程中所施压力应均匀，还应随时称重，以使每粒胶囊的装量准确。
为使填充好的胶囊剂外形美观、光亮，可用喷有少许液状石蜡的洁净纱布轻轻滚搓，擦去胶囊剂外面黏附的药粉。
（2）板装法操作步骤：将胶囊壳下接部分插入胶囊板中，将药粉置于胶囊板上，轻轻敲动胶囊板，使药粉落入胶囊壳中，至全部胶囊壳中都装满药粉后，套上胶囊帽。
2、对填充好的硬胶囊剂进行装量差异检查。
操作步骤：先将20粒胶囊分别精密称定重量；再将内容物完全倾出，再分别精密称定囊壳重量；求出每粒内容物的装量与平均装量；将每粒装量与平均装量进行比较；超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出装量差异限度的1倍，则装量差异检查合格。
注意事项：倾出内容物时必须倒干净，以减小误差。
四、思考题1、胶囊剂的主要特点有哪些？2、那些药物不适于制成胶囊剂？3、填充硬胶囊剂时应注意哪些问题？制剂考核评分标准考核项目：胶囊剂的制备考核时间：30分药物制剂技能操作考核评分标准：1、准备工作：选择正确的用器。
10分天平、药匙、乳钵、药品、玻璃板、刀、空胶囊、指套、称量纸、白纸、纱布、废物缸、酒精棉球、托盘等2、天平的使用：10分天平是否调零点、放称量纸（对折）。
3分是否正确称取药物。
4分称取结束是否使天平恢复原状。
3分3、药物的称量：10分称取药物时是否注意手握瓶标签。
中职药剂《药剂学》-散剂、颗粒剂和胶囊剂
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三、散剂的质量检查
1. 粒度 除另有规定外，取局部用散剂供试 品10g，精密称定，置七号筛，照《中国 药典》2010年版粒度和粒度分布测定法 （附录IX E第二法，单筛分法）检查， 精密称定通过筛网的粉末重量，应不低 于95％。 2. 外观均匀度 取供试品适量，置光滑纸上， 平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观 察，应呈现均匀色泽，无花纹和色斑。 3. 干燥失重 除另有规定外，取供试品，照 干燥失重测定法（附录Ⅷ L）测定，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得超过2.0 ％。
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混合操作要点
3）形成低共熔混合物的组分
将二种或二种以上药物按一定比例混合时， 在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低 共熔现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水 合氯醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香草酚
等，它们以一定比例混合研磨时极易润湿、液化。
此时尽量避免形成低共熔物的混合比。
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粉碎操作的意义：
• ①减小药物的粒径，增加药物表面积，促进药 物的溶解与吸收，有利于提高药物的生物利用 度； • ②有利于提高有效成分从药材中的浸出速度; • ③有利于提高药物在液体、半固体、气体等制 剂中的分散性； • ④有利于制备多种剂型，如散剂、颗粒剂、胶 囊剂、片剂、丸剂、浸出制剂等； • ⑤有利于减少外用时因颗粒大而带来的刺激性 等。
3）冲击柱式粉碎机 是以冲击力为主，
适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、 超细碎等的粉碎设备。应用广泛，因此 有“万能粉碎机”之称. 4）锤击式粉碎机：是一种适用于脆性药 物以及中碎和细碎设备，基本结构由加 料斗、高速旋转的旋转轴，轴上装有数 个锤头，机壳上部装有衬板，下部装有 筛板等部件组成
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中国药科大学药剂学 第八章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂及膜剂
三、颗粒剂的制备工艺流程图
物料
粉碎 过筛 混合
制软材
制粒
干燥
整粒
质量检查
分剂量
颗粒剂
湿法制粒
制软材（捏合）：药物+辅料
润湿剂 粘合剂
软材 制湿颗粒：通过筛网挤出制粒 湿颗粒干燥： 整粒：
一步制粒法：流化（沸腾）制粒，流 化制粒可在一台机器内完成混合、制 粒、干燥，因此称为 一步制粒法。
外观
水分
硬胶囊内容物<9.0% 装量差异 崩解度与溶出度
第五节 滴丸剂
一、定义： 系指固体或液体药物与适当 基质加热溶化混匀后，滴入不相 混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制 成的小丸状制剂。
二、特点：
1、设备简单、操作方便、生产率高。 2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确， 受热时间短，可增加其稳定性。 3、容纳液态药物量大，可使液态药物固形化。 4、固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利 用度高。
三、滴丸剂常用基质 －不等温溶胶和凝较的互变形
水溶性基质
PEG类（PEG6000，PEG4000） 肥皂类（硬脂酸钠） 甘油明胶等。 脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化 植物油、虫蜡等
四、常用冷却液 1、水性冷却液：水、不同浓度的乙
醇等。 2、油性冷却液：液体石蜡、植物油、 二甲基硅油和其混合物等。
五、制备工艺
膜剂的一般处方组成： 主药 成膜材料（PVA等） 增塑剂（甘油、山梨醇等） 表面活性剂（Tween80) 填充剂（CaCO3、SiO2、淀粉等） 着色剂（色素、TiO2） 脱膜剂（液体石蜡）
制备方法：
1、匀浆制膜法-----PVA
药剂学试验课件----实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
胶囊剂的制备方法
1 材料准备
选择合适的原药和辅料，注意保持药品的纯度和稳定性。
2 工具准备
准备好适当的设备和器材，如搅拌机、胶囊填充器。
3 制备流程
将粉状的原药和辅料填充到胶囊中，充分密封，制成胶囊剂。
制备后的质量评价
1 粒度分析
通过仪器测试颗粒剂和胶囊剂的粒度大小，确保符合规定的范围。
2 包封性检查
药剂学试验课件----实验 四 颗粒剂和胶囊剂的制 备 本节介绍颗粒剂和胶囊剂的制备方法，包括材料准备、工具准备以及具体的
制备流程。
颗粒剂的制备方法
1 材料准备
2 工具准备
选择合适的原药和辅料， 注意保持药品的纯度和 稳定性。
准备好适当的设备和器 材，如搅一定的配方比例将 原药和辅料混合，充分 搅拌、筛过和干燥，得 到颗粒剂。
检查胶囊剂的包封情况是否完好，避免药物泄露。
3 溶出度测试
测定颗粒剂和胶囊剂在一定时间内释放药物的速度和程度。
常见问题及解决方法
胶囊不易入口
建议患者用适量的液体（如温水）服用。
颗粒剂出现结块
检查原料的湿度是否过高，适当调整干燥条件。
胶囊包封松动
检查胶囊填充是否均匀，适当调整填充器的操作。
胶囊剂课程设计
胶囊剂课程设计一、课程目标知识目标：1. 学生能理解胶囊剂的定义、分类及特点，掌握其基本组成和制备方法。
2. 学生能了解胶囊剂在药物中的应用，以及其在制药行业的重要性。
3. 学生掌握胶囊剂的储存条件及使用注意事项，了解药物稳定性与胶囊剂的关系。
技能目标：1. 学生能够独立操作实验室设备，完成胶囊剂的制备过程，提高实践操作能力。
2. 学生能够运用所学知识，分析并解决药物制剂中与胶囊剂相关的问题。
3. 学生通过小组合作，培养团队协作和沟通能力，提高问题解决能力。
情感态度价值观目标：1. 学生培养对药物制剂的兴趣，激发学习药剂学的热情，增强对医药行业的认同感。
2. 学生认识到胶囊剂在临床治疗中的重要性，培养严谨的科学态度和责任感。
3. 学生在学习过程中，树立安全意识，养成良好的实验室操作习惯，提高环保意识。
课程性质：本课程为药剂学实验课程，以实践操作为主，结合理论知识，培养学生的实际操作能力和问题解决能力。
学生特点：学生为高中二年级学生，具有一定的化学和生物基础知识，好奇心强，动手能力强，但理论知识掌握程度不一。
教学要求：教师应关注学生的个体差异，以学生为主体，注重实践与理论相结合，提高学生的综合素养。
在教学过程中，分解课程目标为具体的学习成果，以便进行有效的教学设计和评估。
二、教学内容根据课程目标，教学内容主要包括以下几部分：1. 理论知识：- 胶囊剂的定义、分类及特点- 胶囊剂的基本组成及制备原理- 胶囊剂在药物中的应用及其优势- 胶囊剂的储存条件及使用注意事项2. 实践操作：- 胶囊剂的制备方法与工艺流程- 实验室设备的使用与维护- 胶囊剂的填充、封装和质量检查- 胶囊剂制备过程中常见问题的分析与解决3. 教学大纲：- 第一周：胶囊剂概述、分类及特点- 第二周：胶囊剂的基本组成及制备原理- 第三周：胶囊剂在药物中的应用及其优势- 第四周：胶囊剂的储存条件及使用注意事项- 第五周：实践操作——胶囊剂的制备与质量检查- 第六章：固体制剂- 第一节：胶囊剂教学内容旨在确保学生掌握胶囊剂的基本知识和实践技能，注重科学性和系统性。
药剂学实验内容
药剂学实验内容药剂学基础是一门综合性运用技术学科，具有工艺学性质。
在整个教学进程中，实验课占总学时数的二分之一。
实验教学以突出药剂学实际知识的运用与实践入手才干的培育，强调适用性、运用性为原那么，把掌握基本操作、基本技艺放在首位，经过实验应使先生掌握药物配制的基本操作，会运用罕见的衡器、量器及制剂设备，能制备常用的药物制剂，经过实验使先生具有一定的剖析效果、处置效果和独力任务的才干。
实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量反省方法，引见了药剂学实验中常用仪器和设备的运用。
实验内容各地可依据实践状况加以适当调整增删。
实验时要求先生做到以下各项：1．实验前充沛做好预习，明白本次实验的目的和操作要点。
2．进入实验室必需穿好实验服，预备好实验仪器药品，并坚持实验室的整洁安静，以利实验停止。
3．严厉遵守操作规程，特别是称取或量取药品，在拿取、称量、放回时应停止三次仔细核对，以免发作过失。
称量任何药品，在操作终了后应立刻盖好瓶塞，放回原处，凡已取出的药品不能恣意倒回原瓶。
4．要以严肃仔细的迷信态度停止操作，照实验失败时，先要找出失败的缘由，思索如何矫正，再咨询指点教员意见，能否重做。
5．实验中要仔细观察，联络所学实际，对实验中出现的效果停止剖析讨论，照实记载实验结果，写好实验报告。
6．严厉遵守实验室的规章制度，包括：报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、平安操作规那么以及课堂纪律等。
7．要注重制质量量实验成品须按规则反省合格后，再由指点教员验收。
8．留意浪费，保护公物，尽力防止破损。
实验室的药品、器材、用具以及实验成品，一概不准私自携出室外。
9．实验完毕后，须将所用器材洗濯清洁，妥善安放保管。
值日生担任实验室的清洁、卫生、平安反省任务，将水、电、门、窗关好，经指点教员允许后，方得分开实验室。
实验1 学习查阅中国药典的方法一、实验目的1.熟习实验室的要求。
2.熟习和管理好基本实验仪器。
3.经过查阅«中国药典»中有关项目和内容的练习，熟习药典的运用方法。
药剂学颗粒剂与胶囊剂
药剂学颗粒剂与胶囊剂1.(1分)【单选题】《中国药典》2015年版四部通则项下，要求含挥发油的颗粒剂在制备过程中，除另有规定外，挥发油应均匀喷入（）中，密闭至规定时间或用包合等技术处理后加入。
A、软材B、湿颗粒C、干燥颗粒(正确答案)D、原辅料粉末E、以上均不对2.(2.2分)【单选题】颗粒剂质量检查不包括（）A、干燥失重B、粒度C、溶化性D、热原检查(正确答案)E、装量差异3.(2.2分)【单选题】为达到矫味、矫臭、稳定、缓释、控释或肠溶等作用，可对颗粒剂进行（）。
A、制软材B、制湿颗粒C、干燥D、整粒E、包衣(正确答案)4.(2.2分)【单选题】颗粒剂的特点不包括（）A、难以服用(正确答案)B、溶出和吸收速度快C、可以冲水饮服D、可以对颗粒剂进行包衣制成缓释颗粒E、生产工艺简单5.(2.2分)【单选题】根据需要，颗粒剂制备时可加入辅料，其中不包括（）。
B、黏合剂C、着色剂D、矫味剂E、乳化剂(正确答案)6.(2.2分)【单选题】根据在水中的溶解情况及临床应用，颗粒剂分为（）A、可溶颗粒B、混悬颗粒C、泡腾颗粒D、缓释颗粒和控释颗粒E、以上均对(正确答案)7.(2.2分)【单选题】可溶颗粒剂检查法为，取供试品10g（中药单剂量包装取1袋），加热水200ml，搅拌5min，立即观察，可溶颗粒应（）A、全部溶化B、迅速产生气体而呈泡腾状C、不溶化D、全部溶化或轻微混浊(正确答案)E、轻微混浊8.(2.2分)【单选题】硬胶囊剂所填充的内容物形式包括（）。
A、粉末B、颗粒C、微丸D、小药片E、以上均对(正确答案)9.(2.2分)【单选题】有关胶囊剂的特点叙述中，错误的是（）A、能掩盖药物不良臭味，提高稳定性B、可延缓药物的释放和定位释药C、油类液体药物可制成胶囊剂，弥补其他固体剂型的不足D、可将药物水溶液密封于软胶囊中，提高生物利用度(正确答案)E、生产自动化程度较片剂高，成本低10.(2.2分)【单选题】可用于软胶囊中的分散介质是（）B、二氧化钛C、二氯甲烷D、PEG400(正确答案)E、聚乙烯吡咯烷酮11.(2.2分)【单选题】可以制成胶囊剂的药物是（）A、药物的水溶液B、药物油溶液(正确答案)C、药物的稀乙醇溶液D、风化性药物E、吸湿性很强的药物12.(2.2分)【单选题】下列适合制成胶囊剂的药物是（）A、易风化的药物B、吸湿性的药物C、药物的稀醇溶液D、具有臭味的药物(正确答案)E、油性药物的乳状液13.(2.2分)【单选题】制备空胶囊时加入的琼脂是（）A、成型材料B、增塑剂C、增稠剂(正确答案)D、保湿剂E、遮光剂14.(2.2分)【单选题】有关胶囊剂的表述，不正确的是（）A、常用硬胶囊的容积以5号为最大，0号为最小(正确答案)B、硬胶囊是由囊体和囊帽组成的C、软胶囊的囊壁由明胶、增塑剂、水三者构成D、软胶囊中的液体基质可以使用植物油E、软胶囊中的液体介质可以使用PEG40015.(2.2分)【单选题】根据释药特性的不同，胶囊剂可分为（）。
北中大中药药剂学实验指导13微型胶囊的制备
实验十三微型胶囊的制备一、实验目的1．学习用复凝聚法制备微型胶囊的方法。
2．了解微型胶囊在增加稳定性方面的应用。
二、实验原理微型胶囊系利用天然或合成的高分子材料作为囊材，将固态药物或液态药物作囊心物，包裹而成的微小胶囊，简称微囊。
微型胶囊的制法很多，其中复凝聚法的制备原理是：使用两种带相反电荷的高分子材料为囊材，在一定条件下交联，从而将囊心物包裹成囊。
如阿拉伯胶带负电荷，A型明胶在等电点以上带负电荷，等电点以下带正电荷，当用醋酸调pH为4.5时，明胶几乎全部带正电荷，与带负电荷的阿拉伯胶产生交联作用，降低温度使达到胶凝点以下，加入甲醛，形成甲醛明胶而使囊膜固化。
三、实验内容与操作薄荷油微囊的制备1．处方薄荷油3g（3.3ml）阿拉伯胶4gA型明胶3g37％甲醛4ml5％醋酸适量20％NaOH 适量取阿拉伯胶3g溶于100ml 60℃蒸馏水中，取3％阿拉伯胶溶液备用。
另取阿拉伯胶粉1g在乳钵中研细，加薄荷油3g（3.3ml）研匀，加水2.5m1，急速顺一个方向研磨，制成初乳后逐渐加入上述3％阿拉伯胶溶液混匀，于显微镜下观察是否乳化完全，并记录结果。
将此液转入1000ml三颈瓶中，恒温50℃，另取3％明胶溶液1000ml，预热至50℃左右，在搅拌下将明胶溶液加入三颈瓶中，用5％醋酸调至pH4.1左右，于显微镜下见许多油粒外面有一层薄薄的膜，即己成囊。
在不断搅拌下加入原体积2倍量30℃～40℃的蒸馏水，自然降温至28℃左右，继续降温至10℃以下（冰水浴），搅拌下加入4ml甲醛，以20%NaOH溶液调pH至8～9，继续搅拌15min，稍微沉降后，除去上面悬浮的泡沫，滤过，用水洗至无甲醛味即可。
抽干，加入6％淀粉，过14目筛制粒，于50℃烘干，称重。
四、实验结果与讨论记录试验数据与结果：明胶用量（ml）明胶液pH= 阿拉伯胶用量（ml）薄荷油乳液浊液pH=薄荷油用量（ml）混合液pH= 调节混合液所用5％醋酸量（ml）pH=固化用甲醛量（ml）碱化用20％NaOH溶液量（ml）pH=干燥后微囊重量（g）五、思考题1．实验过程中为何要控制温度，加甲醛固化之前为何降温至10℃以下？2．写出用复凝聚法制备微型胶囊的操作注意事项。
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实验目的 实验指导 实验内容与操作 实验报告 思考题
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
实验目的
掌握颗粒剂的制备方法 掌握手工填充胶囊的操作方法 熟悉颗粒剂的质量检查
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
实验指导
颗粒剂（granules）系指药物与适宜的辅料制成 的干燥颗粒状制剂（见图4-1）
操作 操作
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
实验报告
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
思考题
1.益母草颗粒剂处方中的乙醇有何作用？ 2.手工填充制备胶囊剂时操作要点有哪些？
图 图4-11-1颗3 粒颗剂粒示剂意示图意图
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
颗粒剂制备工艺流程如下:
辅料 物料
制软材
制粒
干燥
整粒
质量检查
(包衣)
分剂量
包装
颗粒剂
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
实验指导
胶囊剂（capsules）系指药物加有辅粒充填于胶 囊或密封于软质囊材中的固体制剂（见图4-2）
图图41--215 胶胶囊囊剂剂示示意图意图
硬胶囊剂制备工艺流程如下：
原料药物的制备 空心胶囊制造
药物分装
胶囊抛光
泡罩包装 瓶装
Байду номын сангаас
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
实验内容与操作
➢实验材料与设备 实验材料：益母草、糊精、蔗糖、乙醇 实验器材：乳钵、手摇筛、搪瓷盆、空胶囊
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
➢实验内容与操作
1.益母草颗粒的制备 2.益母草胶囊的制备