01文件的管理制度
公司文件命名管理制度范本
公司文件命名管理制度范本一、目的与原则制度的核心目的是为了确保文件的易检索性和辨识度，减少查找时间，提高工作效率。
在制定文件命名规则时，应遵循以下原则：简洁明了、统一规范、易于理解、方便检索。
二、适用范围本制度适用于公司内部所有电子文档及纸质文件的命名管理，包括但不限于报告、计划、会议纪要、合同、技术资料等各类工作文档。
三、命名结构1. 基本结构：文件名称应由“主题”+“日期”+“版本号”+“扩展名”组成。
2. 主题：应准确反映文件内容的核心，建议使用关键词组合，避免使用模糊不清的描述。
3. 日期：采用“年-月-日”格式，如“2023-04-01”。
4. 版本号：用以区分文件的不同版本，格式为“Vx.y”，其中x为主版本号，y为次版本号。
5. 扩展名：根据文件的实际格式确定，如“.docx”、“.xlsx”、“.df”等。
四、命名细则1. 文件名中的英文单词首字母需大写，如有缩写词则全部大写。
2. 避免使用特殊符号或空格，以免在不同操作系统间产生不兼容问题。
3. 同一类型的文件应保持命名风格的一致性，以便于归类和检索。
4. 对于周期性更新的文件，应在版本号后注明更新周期，如“_月度”、“_季度”。
五、管理与维护1. 各部门负责人需对本部门的文件命名负责，确保符合制度要求。
2. 信息技术部门应提供必要的技术支持，包括文件命名规则的培训和指导。
3. 定期对文件命名情况进行审查，发现问题及时纠正。
六、实施与监督本制度自发布之日起实施，由行政管理部门负责监督执行情况，并对违规行为进行处理。
七、附则本制度由公司管理层负责解释，如有变更，将及时通知全体员工。
文件和资料的编号管理规定
NN:流水号
部门内部文件
各部门主管
公司文件
体系文件
ST-XX-NN-
流水号
文件类别代号
公司简称
文件类别代号见表4
适用于公司范围内
XXX-QP-01
XXXXX公司质量体系程序文件第01号
总经办文控员
公司和部门
体系记录
BH:BS-NN
流水号
部门名称(汉字)
表号(汉字)
适用于公司范围内，各部门均适用
（按“一览表”的规定）及时以文件形式发布。总经办视情况以适当方式协调本办法。
的相应修改工作。
XXXXX有限公司文件资料编号一览表
表1
通用代号说明①BS部门简称(汉字)；②BM：部门序号(数字)③YY:年代号末两位；④YYYY:年代号用4位；⑤NN或NNN：两位或三位数字顺序号、流水号
文件资料种类
编号方法及说明
研发部主管
技术文件
企业标准
QB/GSTXXXX--YYYY
年份
标准顺序编号
标准类别代号见表4
公司
企业标准(汉字拼音字母)
适用于公司范围
QB/GST0301-1998
1998年XXX公司产品标准第01号(Yx型密封圈)
研发部
总经办
外来文件资料
WX(YY)NN—NN
同一文件多份的
流水号
文件资料接收顺序号
研发部主管
技术文件
工艺
文件
见QZ04-02
①②③④⑤⑥
不同配
方编号
两位数代表胶
的扯断强度
英文字母代颜色
两位数代表胶的硬度
以英文字母代表胶种
以数字表示胶种配方序号
公司文件命名管理制度范本
一、目的为规范公司文件命名，提高文件管理效率，确保文件检索、存储和传递的准确性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内部所有文件，包括但不限于合同、报告、计划、通知、会议纪要、技术文档等。
三、文件命名规则1. 文件命名应遵循简洁、规范、易识别的原则。
2. 文件命名格式：部门简称+年份+序号+文件类型+文件标题。
3. 部门简称：根据公司组织架构，采用简短、易于识别的部门名称，如“财务部”可简称为“财”。
4. 年份：采用四位阿拉伯数字表示，如“2023”。
5. 序号：采用两位阿拉伯数字表示，按文件生成顺序排列，如“01”、“02”等。
6. 文件类型：根据文件内容，采用以下类型名称：a. 合同：CTb. 报告：RPTc. 计划：PLNd. 通知：NOTe. 会议纪要：MINf. 技术文档：DOC7. 文件标题：根据文件内容，采用简洁、明了的标题，不超过30个字。
四、文件命名示例以下为文件命名示例：- 财202301CT项目合同- 财202301RPT年度财务报告- 财202301PLN部门工作计划- 财202301NOT部门通知- 财202301MIN部门会议纪要- 财202301DOC项目技术文档五、文件命名变更1. 文件命名变更需经文件所属部门负责人审批。
2. 文件命名变更后，需在文件首页注明变更原因及变更日期。
六、监督与考核1. 各部门负责人对本部门文件命名进行监督，确保文件命名符合本制度要求。
2. 公司定期对文件命名情况进行检查，对不符合要求的文件进行整改。
3. 对违反本制度规定，导致文件命名混乱、难以检索等情况，将追究相关部门及人员的责任。
七、附则1. 本制度由公司行政部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。
3. 本制度如需修改，由公司行政部提出修改意见，经公司领导批准后发布实施。
AQ／ZD-01 安全管理制度
AQ/ZD-01安全管理制度第一章总则第一条为了加强二滩水力发电厂安全生产管理工作，提高安全管理水平，保证设备安全经济运行，制定本制度。
第二条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》、《四川省安全生产条例》、《四川省生产经营单位安全生产责任规定》等相关法律法规，结合公司《多项目管理规范化框架性制度汇编（第二版）》制定。
第三条本制度规定了二滩水力发电厂安全生产责任制、安全网、安全工作例会、安全生产检查、“两措”管理、安全用具定期检查试验、安全生产过程管理、检查与考核。
第四条本制度适用于二滩水力发电厂。
第二章安全生产责任制第五条为明确各级人员和职能部门在生产工作中应负的安全责任，必须落实安全生产责任制。
第六条各级行政正职是本级机构的安全第一责任者，承担下列安全职责：（一）贯彻电力生产“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，保证国家和上级机关有关安全生产的法律、法规、制度的贯彻实施。
（二）定期进行安全工作例会、安全大检查和安全培训。
对生产中存在的隐患、问题和薄弱环节及时处理。
（三）加强安全教育和培训，提高员工的安全意识和自我保护能力。
（四）安排工作要首先交代安全事项，检查现场工作要首先检查安全措施及违章现象，总结工作要首先总结安全生产的经验和教训。
（五）发生不安全事件要坚持“四不放过”的原则。
即做到事故原因未查清不放过，责任人员未处理不放过，有关人员未受到教育不放过，整改措施未落实不放过。
第三章安全网第七条二滩水力发电厂安全网分三级管理，即厂、部门、班（值）。
第八条行政正职是安全网的组织者，负责对下级的安全生产进行管理、监督与检查。
第九条安全生产技术部负责二滩水力发电厂安全网管理。
第十条二滩水力发电厂的安全生产接受公司安全监察部的监督与考核。
第四章安全工作例会第十一条厂长每季度定期主持召开全厂安全工作例行会议，厂领导及各部门负责人参加。
会议听取各部门安全情况的汇报，分析总结安全管理上的薄弱环节及经验教训，分析安全生产形势，研究预防事故和不安全现象的对策和措施，传达、落实上级有关安全生产的指示。
公司文件编号规范管理制度
公司文件编号管理制度
为规范公司文档管理，特制订本文件编号规范，请各部门在以后的文件编号中严格按照此规定进行文件编号。
文件命名基本各式：
XXX - XX - XX - XXXXXX - XX
发文状态/文件流水号
发文日期
文件类型
发文机构
公司代码
一、文件编号由五部分组成，每部分之间用“—”连接
第一部分：公司代码，表明发文公司
第二部分：发文机构，表明公司内发文的部门
第三部分：文件类型，表明文件所属性质
第四部分：发文日期，表明发文时间
第五部分：发文状态/文件流水号，发布制度类表明文件版本号，发布其它类型表明文件流水号
二、各部分表示方法
1.公司代码
由公司拼音首字母组成，具体为SCT
2.发文机构
发文机构的表达符号
3.文件类型 文件类型的表达符号
4.发文日期
由年月日YYYYMMDD 表示，例如20230110 5.文件状态/文件流水号
文件状态/文件流水号表达符号的说明
三、举例：
1.人事部2023年01月10日发布的考勤管理制度第一版 文件编号：SCT-RS-ZD-20230110-1.0
2.人事部2023年01
月11日发布的中层管理人员会议纪要 文件编号：SCT-RS-HY-20230110-01 四、文件表头
制度类文件统一使用下列表头，例： 正文
五、公司行政类文件
XXX 【XXXX】 X号
顺序号，例，12号
发文年份,例【2023】
公司简称
六、编号管理
所有文件由人事部统一编制和管理。
所有文件流水号在每年1月1日自动归零。
文件编码及管理制度
文件编码及管理制度一、总则为规范文件编码及管理，加强文件管理工作，提高文件管理水平，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位所有相关文件管理工作。
三、文件编码原则1.文件编码应当具有唯一性和确定性。
2.文件编码应当简洁明了，易于理解和使用。
3.文件编码应当便于检索和管理。
四、文件编码规则1.文件编码由字母和数字组成，字母表示文件类型，数字表示文件顺序。
2.文件类型按照文件的性质、用途和内容进行分类设定，编码由大写字母表示。
3.文件序号从01开始递增，每个文件类型单独编号。
五、文件编码管理1.文件编码由文件管理部门统一制定和管理。
2.每个文件类型的编码规则应当制定清晰详细的相关规范。
3.文件编码应当由专门人员进行审核和确认，确保其合法有效性。
六、文件编码的使用1.文件编码应当统一使用格式和规范，不得随意更改或篡改。
2.文件编码应当明显标注在文件正面右上角，并保持清晰可见。
3.文件编码应当及时录入电子文档管理系统，确保信息的完整性和真实性。
七、文件管理1.文件管理应当按照文件编码原则和规则进行规范操作。
2.文件管理应当按照文件密级和保管期限进行分类管理。
3.文件管理应当实行定期清理和归档，确保档案的整洁和完整。
八、文件保密1.文件保密应当严格按照文件密级进行管理和操作。
2.文件保密等级由文件管理部门统一制定和管理，不得私自修改或泄露。
3.文件保密涉及国家机密或单位重要机密的，应当按照国家相关规定进行处理。
九、文件备份1.文件应当定期进行电子备份，保证信息的安全和完整。
2.文件备份应当存放在专门的备份服务器或设备上，确保备份的可靠性和完整性。
3.文件备份的操作应当按照文件管理部门的相关规定进行，确保备份的及时性和准确性。
十、附则1.对于特殊情况下的文件编码和管理，应当根据实际情况进行适当调整和处理。
2.文件编码及管理制度的修订和变更应当经过相关部门的审批和确认。
3.本制度自发布之日起即生效，对以前的文件编码和管理操作有约束力。
文件物品管理制度
文件物品管理制度一、总则文件物品管理制度是为了规范单位文件和办公用品的流转和管理，确保文件安全和物品的合理使用，提高单位工作效率和服务质量，防止资源浪费的管理规范。
二、适用范围本制度适用于所有单位工作人员，包括文件管理、办公用品管理等方面。
三、文件管理1. 文件的分类根据文件的性质和用途，将文件分为保密文件、一般文件、公开文件等不同类别，并采取相应的管理措施。
2. 文件的编号和归档对所有文件进行编号和归档，建立档案管理系统，确保文件的可查找性和安全存档。
3. 文件的传递和借阅所有文件的传递和借阅需经过相关部门的审批和登记，并设定严格的流转流程，确保文件的安全和完整。
4. 文件的销毁对于无用或过期的文件，应及时进行销毁，避免占用空间和资源浪费。
四、办公用品管理1. 办公用品的购买根据单位需求和预算，合理购买办公用品，确保办公工作的正常进行。
2. 办公用品的领用和归还工作人员需按照规定的程序和数量领用办公用品，并在使用完毕后及时归还或报废。
3. 办公用品的维护和保养保管员负责对办公用品进行定期的维护和保养，确保办公用品的良好状态和延长使用寿命。
4. 办公用品的盘点和清点定期对办公用品进行盘点和清点，确保库存的准确性和完整性。
五、责任制度1. 文件管理员负责文件的管理和查询工作，确保文件的完整性和安全性。
2. 保管员负责办公用品的管理和维护工作，确保办公用品的正常使用和更新。
3. 每个工作人员都有保护文件和办公用品的责任，不得私自调动或损坏文件和办公用品。
4. 对于违反文件物品管理制度的工作人员，将按照单位规定进行处理，严肃追究责任。
六、监督检查1. 领导机构负责对文件物品管理制度进行监督和检查，确保执行情况和效果。
2. 对于制度执行中存在的问题和不足，及时调整和完善，提高管理水平和效率。
七、附则1. 本制度自发布之日起生效，作废之前的有关文件物品管理规定。
2. 对于本制度的解释权归单位领导机构所有。
制造业ISO9001体系文件001文件控制程序-B2版(附表单)
版次：B文件控制程序编制审核批准****年**月**日发布****年***月**日生效1.0 目的为了规范与产品质量管理有关的文件（含资料）及公司管理制度类文件的管理，确保在所有场所均使用质量管理文件及管理制度类文件的有效版本。
2.0 适用范围适用于与公司质量管理有关的所有文件、资料控制；适用于公司管理制度类文件的管理。
3.0 定义/术语3.1 受控文件受控文件：受更改控制的文件。
该类文件必须在回收旧版本文件后，才能发放新版本文件，保证各使用现场得到的文件是文件的有效版本。
3.2 非受控文件不受更改控制的文件，文件发出后如果原版文件发生更改，非受控文件不受影响，可以不收回，不换新。
3.3 质量手册本公司产品质量管理活动的总规范。
对内是管理法规；对外是满足顾客要求和第三方审核的依据。
它是质量管理体系第一层次文件。
3.4 程序文件描述产品质量管理活动（通常是跨职能部门活动）基本途径的文件。
它是产品质量管理体系第二层次文件。
3.5 作业文件为产品质量管理体系有效运行所要求的其他管理性文件，它通常规定或记录了开展某一产品质量管理活动的具体方法，或某一职能部门如何进行活动。
它是产品质量管理体系第三层次文件。
3.6 外来文件与产品管理有关的法律法规、与产品管理和过程有关的标准和规范、来自顾客、相关方或其他场所的标准、图样、图片、验收准则等。
3.7 管理制度文件用于规范各个管理层级、管理部门、管理岗位的职能范围、拥有的职权和承担的责任，明确各项管理业务的工作要求、程序和方法，且具有长期适用的规范化管理文件。
4.0 职责4.1 企业管理部：负责管理制度类文件的审核、发布；4.2 质量管理部：负责质量管理体系类文件及管理制度类文件的归口管理；4.3 研发中心：负责产品标准、产品设计类文件的归口管理；4.4 工艺中心：负责各类工艺标准、工艺布置图、工装设计技术文件、工艺明细表、作业指导书等工艺文件的归口管理；4.5 生产设备管理部：负责生产设备类管理文件的归口管理；4.6 安全保障部：负责特种设备类文件的归口管理；4.7 质量相关部门：负责质量类文件的归口管理；4.8 各职能部门：负责本部门管理文件的归口管理；4.9 信息中心：负责弱电工程控制文件、信息化系统管理控制文件的归口管理。
颁布公司管理制度通知文件
文件编号：XX公司〔2023〕01号发布部门：人力资源部发布日期：2023年3月15日各部门、全体员工：为加强公司内部管理，提高工作效率，确保各项工作有序开展，现根据国家相关法律法规及公司实际情况，特制定本管理制度。
请各部门、全体员工予以严格遵守。
一、总则1. 目的：本管理制度旨在规范公司内部管理，明确各部门及员工的职责，提高公司整体运营效率，促进公司持续健康发展。
2. 适用范围：本管理制度适用于公司所有部门及全体员工。
二、组织架构1. 公司组织架构：公司组织架构应遵循科学合理、高效精简的原则，确保各部门职责明确，权责分明。
2. 部门职责：各部门应根据公司整体战略和业务发展需求，明确部门职责，制定详细的工作计划，确保各项工作任务按时完成。
三、工作制度1. 考勤制度：- 员工应按时上下班，不得迟到、早退、旷工。
- 休假制度按照国家规定及公司具体规定执行。
- 员工请假需提前向部门负责人提出申请，经批准后方可休假。
2. 会议制度：- 公司定期召开例会，各部门负责人需按时参加。
- 部门内部会议需有明确的会议主题和议程，提高会议效率。
3. 文件管理：- 文件起草、审核、发布、归档等环节需严格按照公司文件管理规定执行。
- 员工应妥善保管个人工作文件，不得随意泄露公司机密。
4. 财务管理：- 公司财务制度应遵循国家法律法规，确保财务数据的真实、准确、完整。
- 员工报销需按照公司财务报销制度执行，不得虚报、冒领。
四、员工行为规范1. 职业道德：员工应遵守职业道德，诚实守信，廉洁自律。
2. 工作态度：员工应积极主动，勇于担当，对待工作认真负责。
3. 团队合作：员工应团结协作，相互支持，共同完成公司任务。
五、附则1. 本管理制度自发布之日起施行。
2. 本管理制度的解释权归公司人力资源部所有。
3. 本管理制度如有未尽事宜，由公司人力资源部负责解释和修订。
请各部门、全体员工认真学习并严格执行本管理制度，共同营造良好的工作环境，为公司的发展贡献力量。
制药厂GMP文件清单
制药厂GMP文件清单G—01文件管理制度文件号目录DXC-G-01-001-00 文件编码管理规定DXC-G-01-002-00 文件分类管理办法DXC-G-01-003-00 GMP文件的编制、修正和废除程序DXC-G-01-004-00 文件的印刷、发放、收回及销毁程序DXC-G-01-005-00 工艺规程的规定、审核、批准、发放及变更程序G—02生产管理制度文件号目录DXC-G-02-001-00 生产过程偏差处理规定DXC-G-02-002-00 十万级洁净区的个人卫生制度DXC-G-02-003-00 洁净室管理制度DXC-G-02-004-00 产品批号的制定及管理制度DXC-G-02-005-00 复核管理制度DXC-G-02-006-00 拼箱管理规定DXC-G-02-007-00 安全生产管理制度DXC-G-02-008-00 生产部定置管理制度DXC-G-02-009-00 洁净区人员控制管理制度DXC-G-02-010-00 物料平衡管理制度DXC-G-02-011-00 清场管理制度DXC-G-02-012-00 生产技术人员的培训与考核制度DXC-G-02-013-00 上岗证发放管理办法DXC-G-02-014-00 原辅料消耗定额管理办法DXC-G-02-015-00 原始记录填写制度DXC-G-02-016-00 生产部新进员工培训上岗规定DXC-G-02-017-00 洁净区工艺卫生制度DXC-G-02-018-00 液体制剂生产过程管理制度DXC-G-02-019-00 生产记录管理制度DXC-G-02-020-00 生产计划管理制度DXC-G-02-021-00 劳动保护用品管理制度DXC-G-02-022-00 生产统计管理制度DXC-G-02-023-00 工艺规程管理制度DXC-G-02-024-00 批生产记录和原始记录管理制度DXC-G-02-025-00 参观工作服管理制度DXC-G-02-026-00 产品技术资料档案管理制度DXC-G-02-027-00 安全检查制度DXC-G-02-028-00 中药材拣选、整理、炮制、洗涤制度DXC-G-02-029-00 事故管理制度DXC-G-02-030-00 包装标准管理规程DXC-G-02-031-00 标识的管理规程DXC-G-02-032-00 工艺规程、岗位操作法管理制度DXC-G-02-033-00 工作服标准管理规程DXC-G-02-034-00 固体制剂称量标准管理规程DXC-G-02-035-00 洁净区环境卫生标准管理规程DXC-G-02-036-00 生产车间卫生工具管理制度DXC-G-02-037-00 生产岗位交接班标准管理规程DXC-G-02-038-00 生产管理制度DXC-G-02-039-00 生产过程标准管理规程DXC-G-02-040-00 生产过程卫生标准管理规程DXC-G-02-041-00 卫生教育管理规程DXC-G-02-042-00 物料出入洁净区标准管理规程DXC-G-02-043-00 中间站标准管理规程DXC-G-02-044-00 洁净车间标准管理规程G-03质量管理制度文件号目录DXC-G-03-001-00 包装材料质量管理制度DXC-G-03-002-00 产品质量统计报告制度DXC-G-03-003-00 客户投诉管理制度DXC-G-03-004-00 成品放行审核制度DXC-G-03-005-00 GMP自检管理制度DXC-G-03-006-00 供应商质量审查制度DXC-G-03-007-00 质量分析会议制度DXC-G-03-008-00 药品稳定性试验管理规程DXC-G-03-009-00 质量事故处理制度DXC-G-03-010-00 质量管理教育制度DXC-G-03-011-00 药品不良反应监测管理制度DXC-G-03-012-00 检验用品、对照品管理规程DXC-G-03-013-00 生产过程质量控制点监测管理制度DXC-G-03-014-00 洁净区环境监测的制度DXC-G-03-015-00 纯化水监测管理制度DXC-G-03-016-00 原辅料供应商档案管理制度DXC-G-03-017-00 成品有效期管理规程DXC-G-03-018-00 产品质量档案管理制度DXC-G-03-019-00 用户访问管理制度DXC-G-03-020-00 产品回收管理制度DXC-G-03-021-00 试液、缓冲液、试纸、指示液、指示液配制管理规程DXC-G-03-022-00 检验记录管理规程DXC-G-03-023-00 实验室工作人员安全管理规程DXC-G-03-024-00 质量“三检”制度DXC-G-03-025-00 质量事故报告制度DXC-G-03-026-00 物料、中间体贮存期限及复验监控管理规程DXC-G-03-027-00 半成品检验制度DXC-G-03-028-00 质量检验记录管理制度DXC-G-03-029-00 质检人员工作考核制度DXC-G-03-030-00 检验仪器、设备使用管理规程DXC-G-03-031-00 取样管理制度DXC-G-03-032-00 容量玻璃具的校验、使用管理制度DXC-G-03-033-00 培养基管理制度DXC-G-03-034-00 检验室管理制度DXC-G-03-035-00 试剂、试液管理制度DXC-G-03-036-00 检验结果复核制度DXC-G-03-037-00 检品留样管理制度DXC-G-03-038-00 检品复检制度DXC-G-03-039-00 检测设备仪器保管制度DXC-G-03-040-00 精密仪器室管理规程DXC-G-03-041-00 计量仪器、设备的检定、校准规定H T-G-03-042-00 计量管理制度DXC-G-03-043-00 化学试剂接收、贮存、发放管理制度DXC-G-03-044-00 工艺用水管理规程DXC-G-03-045-00 分析仪器、设备维修、保养、管理制度DXC-G-03-046-00 滴定液、标准液管理制度DXC-G-03-047-00 留样观察管理规程DXC-G-03-048-00 成品检验制度DXC-G-03-049-00 检定菌管理制度DXC-G-03-050-00 原辅包装材料检验制度DXC-G-03-051-00 分析测定偏差管理规程DXC-G-03-052-00 实验异常结果处理管理规程DXC-G-03-053-00 卫检室管理制度DXC-G-03-054-00 批记录管理规程DXC-G-03-055-00 车间检验室管理规程DXC-G-03-056-00 验证管理规程DXC-G-03-057-00 检验用剧毒药品安全管理规程DXC-G-03-058-00 重大质量问题报告管理制度DXC-G-03-059-00 不合格品管理制度G—04工艺卫生管理制度文件号目录DXC-G-04-001-00 工艺卫生管理制度DXC-G-04-002-00 洁净区的个人卫生制度DXC-G-04-003-00 传递窗、缓冲间标准操作制度DXC-G-04-004-00 生产部地漏清洁卫生管理制度DXC-G-04-005-00 仓库卫生管理制度DXC-G-04-006-00 一般生产区卫生管理制度DXC-G-04-007-00 一般生产区个人卫生管理制度DXC-G-04-008-00 一般生产区工艺卫生管理制度DXC-G-04-009-00 洁净区工艺生管理制度DXC-G-04-010-00 车间检验室卫生管理制度DXC-G-04-011-00 生产区工作服清洗管理制度DXC-G-04-012-00 洁净区更衣室管理制度DXC-G-04-013-00 车间排水系统管理制度DXC-G-04-014-00 洁净区卫生工具使用规定G—05验证管理制度文件号目录DXC-G-05-001-00 验证管理制度DXC-G-05-002-00 设备验证管理制度DXC-G-05-003-00 纯化水验证方案DXC-G-05-004-00 压缩空气系统验证方案DXC-G-05-005-00 DPP-140C泡罩包装机清洁规程验证方案DXC-G-05-006-00 灌装机验证方案DXC-G-05-007-00 手消毒清洁验证方案DXC-G-05-008-00 EYH-600二维运动混合机清洁规程验证方案DXC-G-05-009-00 FZG-15干燥器清洁规程验证方案DXC-G-05-010-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁规程验证方案DXC-G-05-011-00 NJP-1200B全自动胶囊填充机清洁规程验证方案DXC-G-05-012-00 WF-20型万能粉碎机清洁规程验证方案DXC-G-05-013-00 YPJ-II抛光机的清洁规程验证方案DXC-G-05-014-00 配料罐清洁规程验证方案DXC-G-05-015-00 EYH-600二维运动混合机验证方案DXC-G-05-016-00 NJP-1200B全自动胶囊充填机验证方案DXC-G-05-017-00 配料罐验证方案DXC-G-05-018-00 FZH-100型自动定量灌装机验证方案DXC-G-05-019-00 DPP-140C铝塑泡罩包装机验证方案DXC-G-05-020-00 FZG-15真空干燥器验证方案DXC-G-05-021-00 WF-20型万能粉碎机验证方案DXC-G-05-022-00 中药口服固体制剂HV AC系统验证方案DXC-G-05-023-00 中药口服液体制剂HV AC系统验证方案DXC-G-05-024-00 川贝清肺糖浆工艺验证方案DXC-G-05-025-00 丹参膏工艺验证方案DXC-G-05-026-00 化验室微生物限度检查室设施验证方案DXC-G-05-027-00 黄丹胶囊工艺验证方案DXC-G-05-028-00 痔痛安搽剂工艺验证方案DXC-G-05-029-00 OZOMJD-N型臭氧消毒验证方案DXC-G-05-030-00 大剂量液体灌装机旋(扎)盖机清洁规程验证方案G—06行政管理制度文件号目录DXC-G-06-001-00 办公室定置管理制度DXC-G-06-002-00 员工健康管理制度DXC-G-06-003-00 人员定期体检制度DXC-G-06-004-00 公司员工编号管理制度DXC-G-06-005-00 上岗证发放管理办法DXC-G-06-006-00 环境卫生管理制度DXC-G-06-007-00 消防管理制度DXC-G-06-008-00 人事档案标准管理规程DXC-G-06-009-00 人员辞职、辞退辞退管理规程附表：表-QT-001-00 文件修改申请表表-QT-002-00 文件发放登记表-QT-003-00 人员档案表G—07物资管理制度文件号目录DXC-G-07-001-00 包装材料管理规程DXC-G-07-002-00 包装破损物料处理管理规程DXC-G-07-003-00 不合格包装材料管理规程DXC-G-07-004-00 不合格原辅料管理规程DXC-G-07-005-00 仓库卫生管理规程DXC-G-07-006-00 成品管理规程DXC-G-07-007-00 成品退货管理规程DXC-G-07-008-00 防虫防鼠管理规程DXC-G-07-009-00 供应商档案管理规程DXC-G-07-010-00 货位卡管理规程DXC-G-07-011-00 库房消防安全管理规程DXC-G-07-012-00 在库产品申请复验管理规程DXC-G-07-013-00 物料报废管理规程DXC-G-07-014-00 物料管理规程DXC-G-07-015-00 物料销毁管理规程DXC-G-07-016-00 物资采购管理规程DXC-G-07-017-00 物资采购合同管理规程DXC-G-07-018-00 物资采购计划管理规程DXC-G-07-019-00 原辅料管理规程DXC-G-07-020-00 物料进厂分类编号规定G—08设备管理制度文件号目录DXC-G-08-001-00 设备的立项选型与购置管理DXC-G-08-002-00 设备使用管理制度DXC-G-08-003-00 设备事故分析处理办法DXC-G-08-004-00 设备润滑管理制度DXC-G-08-005-00 备品、备件管理制度DXC-G-08-006-00 设备档案管理制度DXC-G-08-007-00 设备的开箱验收管理制度DXC-G-08-008-00 设备安装调试制度DXC-G-08-009-00 检修动火管理制度DXC-G-08-010-00 机器设备报废处理程序DXC-G-08-011-00 设备故障处理制度DXC-G-08-012-00 设备的备品、备件管理DXC-G-08-013-00 设备管理制度DXC-G-08-014-00 设备技术档案管理DXC-G-08-015-00 设备清洗制度DXC-G-08-016-00 设备润滑管理制度DXC-G-08-017-00 纯化水系统安装确认程序DXC-G-08-018-00 电机完好标准管理规程DXC-G-08-019-00 电气设备安全标准管理规程DXC-G-08-020-00 动力设备标准管理规程DXC-G-08-021-00 设备安装调试验收程序DXC-G-08-022-00 设备封存、启动及调拨管理程序DXC-G-08-023-00 计量器具标准管理程序DXC-G-08-024-00 HV AC系统过滤器更换清洗程序DXC-G-08-025-00 计量器具检查和维修保养程序DXC-G-08-026-00 洁净室送风量及换气次数测定程序DXC-G-08-027-00 设备的运行管理规程DXC-G-08-028-00 设备开箱验收程序DXC-G-08-029-00 设备维护保养标准DXC-G-08-030-00 设备维修安全操作程序DXC-G-08-031-00 设备维修保养计划制定程序DXC-G-08-032-00 设备验证管理程序DXC-G-08-033-00 仪器、仪表校验制度DXC-G-08-034-00 照明系统检修、维护保养标准操作程序销售管理制度G—09文件号目录DXC-G-09-001-00 产品销售管理制度DXC-G-09-002-00 药品退货及回收管理制度DXC-G-09-003-00 销售服务管理制度行政人事部岗位职责G-10文件号目录DXC-G-10-001-00 总经理职责DXC-G-10-002-00 行政部长岗位职责DXC-G-10-003-00 驾驶员岗位职责DXC-G-10-004-00 消防管理员岗位职责财务部岗位职责G-11文件号目录DXC-G-11-001-00 财务部岗位职责DXC-G-11-002-00 财务部经理职责DXC-G-11-003-00 出纳员岗位职责DXC-G-11-004-00 会计岗位职责质量部岗位职责G-12文件号目录DXC-G-12-001-00 质量部门职责DXC-G-12-002-00 质量部经理职责DXC-G-12-003-00 质保办(QA)职责DXC-G-12-004-00 质保办主任职责DXC-G-12-005-00 质控办岗位职责DXC-G-12-006-00 质控办主任职责DXC-G-12-007-00 QA人员岗位职责DXC-G-12-008-00 生测检验员岗位职责DXC-G-12-009-00 理化检验员岗位职责生产技术部岗位职责G-13文件号目录DXC-G-13-001-00 生产技术部部长岗位职责DXC-G-13-002-00 车间主任职责DXC-G-13-003-00 班组长职责DXC-G-13-004-00 外包岗位职责DXC-G-13-005-00 液体灌装岗位职责DXC-G-13-006-00 铝塑包装岗位职责DXC-G-13-007-00 物净岗位职责DXC-G-13-008-00 领料岗位职责DXC-G-13-009-00 胶囊填充岗位职责DXC-G-13-010-00 胶囊抛光岗位职责DXC-G-13-011-00 纯化水制备岗位人员职责DXC-G-13-012-00 配料岗位现任制DXC-G-13-013-00 中间站岗位职责DXC-G-13-014-00 车间技术员岗位职责DXC-G-13-015-00 铝塑泡罩岗位现任制DXC-G-13-016-00 生产部工作职责DXC-G-13-017-00 制水站岗位职责物资部岗位职责G-14文件号目录DXC-G-14-001-00 物资部职责DXC-G-14-002-00 物资部经理职责DXC-G-14-003-00 仓库保管员职责DXC-G-14-004-00 采购员职责DXC-G-14-005-00 搬运工岗位职责销售部岗位职责G-15文件号目录DXC-G-15-001-00 销售部经理职责DXC-G-15-002-00 市场销售人员岗位职责工程设备部岗位职责G-16文件号目录DXC-G-16-001-00 工程设备部职责DXC-G-16-002-00 工程设备经理岗位职责DXC-G-16-003-00 维修员职责DXC-G-16-004-00 维修电工岗位职责DXC-G-16-005-00 空压站岗位职责J-01产品工艺规程文件号目录DXC-J-01-001-00 川糖浆工艺规程DXC-J-01-002-00 丹参膏工艺规程DXC-J-01-003-00 黄胶囊工艺规程DXC-J-01-004-00 安搽剂工艺规程DXC-J-01-005-00 纯化水工艺规程J-02成品、半成品、原辅材料、包装材料检验操作规程文件号目录DXC-J-02-001-00 川贝清肺糖浆检验操作规程DXC-J-02-002-00 检验操作规程DXC-J-02-003-00 安搽剂检验操作规程DXC-J-02-004-00 黄丹胶囊检验操作规程DXC-J-02-005-00 川贝母药材检验操作规程DXC-J-02-006-00 枇杷叶药材检验操作规程DXC-J-02-007-00 苦杏仁药材检验操作规程DXC-J-02-008-00 冬麦药材检验操作规程DXC-J-02-009-00 地黄药材检验操作规程DXC-J-02-010-00 桔梗药材检验操作规程DXC-J-02-011-00 薄荷药材检验操作规程DXC-J-02-012-00 甘草药材检验操作规程DXC-J-02-013-00 枳壳药材检验操作规程DXC-J-02-014-00 丹参药材检验操作规程DXC-J-02-015-00 苦参药材检验操作规程DXC-J-02-016-00 金银花药材检验操作规程DXC-J-02-017-00 薯莨药材检验操作规程DXC-J-02-018-00 土大黄药材检验操作规程DXC-J-02-019-00 川芎药材检验操作规程DXC-J-02-020-00 槐花药材检验操作规程DXC-J-02-021-00 野花椒药材检验操作规程DXC-J-02-022-00 绞股蓝药材检验操作规程DXC-J-02-023-00 黄精药材检验操作规程DXC-J-02-024-00 蛤蚧药材检验操作规程DXC-J-02-025-00 淫羊藿药材检验操作规程DXC-J-02-026-00 蛇床子药材检验操作规程DXC-J-02-027-00 酸枣仁药材检验操作规程DXC-J-02-028-00 郁金药材检验操作规程DXC-J-02-029-00 纯化水检验操作规程DXC-J-02-030-00 饮用水微生物限度检验检验规程DXC-J-02-031-00 红糖检验操作规程DXC-J-02-032-00 蔗糖检验操作规程DXC-J-02-033-00 苯甲酸检验操作规程DXC-J-02-034-00 羟苯乙酯检验操作规程DXC-J-02-035-00 乙醇检验操作规程DXC-J-02-036-00 内痔管检验操作规程DXC-J-02-037-00 大纸箱检验操作规程DXC-J-02-038-00 小纸盒检验操作规程DXC-J-02-039-00 标签、瓶贴和药用说明书检验操作规程DXC-J-02-040-00 黄丹胶囊防潮袋检验操作规程DXC-J-02-041-00 内包装塑料瓶检验操作规程DXC-J-02-042-00 封口胶检验操作规程DXC-J-02-043-00 打包带检验操作规程DXC-J-02-044-00 收缩膜检验操作规程DXC-J-02-045-00 空心胶囊检验操作规程DXC-J-02-046-00 药用包装用铝箔检验操作规程DXC-J-02-047-00 药用聚乙烯PVC 硬片检验操作规程DXC-J-02-048-00 川贝清肺糖浆浸膏检验操作规程DXC-J-02-049-00 膏浸膏液检验操作规程DXC-J-02-050-00 安搽剂浸膏检验操作规程DXC-J-02-051-00 胶囊浸膏检验操作规程DXC-J-02-052-00 糖浆配制液检验操作规程DXC-J-02-053-00 丹膏配制液检验操作规程DXC-J-02-054-00 安搽剂配制液检验操作规程DXC-J-02-055-00 胶囊粉末检验操作规程DXC-J-02-056-00 纯化水检验操作规程DXC-J-02-057-00 苦杏仁提取液检验操作规程DXC-J-02-058-00 薄荷提取液液检验操作规程DXC-J-02-059-00 蛤蚧粉检验操作规程J-03内控质量标准文件号目录DXC-J-03-001-00 川贝清肺糖浆内控质量标准DXC-J-03-002-02 膏内控质量标准DXC-J-03-003-00 安搽剂内控质量标准DXC-J-03-004-00 胶囊内控质量标准DXC-J-03-005-00 川贝母药材质量标准DXC-J-03-006-00 枇杷叶药材质量标准DXC-J-03-007-00 苦杏仁药材质量标准DXC-J-03-008-00 麦冬药材质量标准DXC-J-03-009-00 地黄药材质量标准DXC-J-03-010-00 桔梗药材质量标准DXC-J-03-011-00 薄荷药材质量标准DXC-J-03-012-00 甘草药材质量标准DXC-J-03-013-00 枳壳药材质量标准DXC-J-03-014-00 丹参药材质量标准DXC-J-03-015-00 苦参药材质量标准DXC-J-03-016-00 金银花药材质量标准DXC-J-03-017-00 薯莨药材质量标准DXC-J-03-018-00 土大黄药材质量标准DXC-J-03-019-00 川芎药材质量标准DXC-J-03-020-00 槐花药材质量标准DXC-J-03-021-00 野花椒药材质量标准DXC-J-03-022-00 绞股蓝药材质量标准DXC-J-03-023-00 黄精药材质量标准DXC-J-03-024-00 蛤蚧药材质量标准DXC-J-03-025-00 淫羊藿药材质量标准DXC-J-03-026-00 蛇床子药材质量标准DXC-J-03-027-00 酸枣仁药材质量标准DXC-J-03-028-00 郁金药材质量标准DXC-J-03-029-00 纯化水质量标准DXC-J-03-030-00 饮用水质量标准DXC-J-03-031-00 红糖质量标准DXC-J-03-032-00 蔗糖质量标准DXC-J-03-033-00 苯甲酸质量标准DXC-J-03-034-00 羟苯乙酯质量标准DXC-J-03-035-00 乙醇质量标准DXC-J-03-036-00 药用脱脂棉质量标准DXC-J-03-037-00 大纸箱质量标准DXC-J-03-038-00 小盒质量标准DXC-J-03-039-00 说明书质量标准DXC-J-03-040-00 瓶贴质量标准DXC-J-03-041-00 标签质量标准DXC-J-03-042-00 黄丹胶囊防潮袋质量标准DXC-J-03-043-00 装箱单质量标准DXC-J-03-044-00 药用液体石蜡质量标准DXC-J-03-045-00 内包装塑料瓶质量标准DXC-J-03-046-00 封口胶质量标准DXC-J-03-048-00 收缩膜质量标准DXC-J-03-049-00 空心胶囊质量标准DXC-J-03-050-00 内痔管质量标准DXC-J-03-051-00 痔痛安搽剂浸膏质量标准DXC-J-03-052-00 丹参膏浸膏质量标准DXC-J-03-053-00 黄丹胶囊浸膏质量标准DXC-J-03-054-00 川贝清肺糖浆浸膏质量标准DXC-J-03-055-00 川贝清肺糖浆配制液内控质量标准DXC-J-03-056-00 丹参膏配制液内控质量标准DXC-J-03-057-00 黄丹胶囊粉末内控质量标准DXC-J-03-058-00 痔痛安搽剂配制液内控质量标准DXC-J-03-059-00 苦杏仁提取液质量标准DXC-J-03-060-00 薄荷提取液质量标准DXC-J-03-061-00 蛤蚧粉质量标准J-04制剂通则文件号目录DXC-J-04-001-00 有效数字及其数值的修约及其运算DXC-J-04-002-00 药材炮制通则DXC-J-04-003-00 药材检定通则DXC-J-04-004-00 糖浆剂通则DXC-J-04-005-00 胶囊剂通则DXC-J-04-006-00 煎膏剂通则DXC-J-04-007-00 搽剂通则J-05岗位操作法DXC-J-05-001-00 纯化水制备岗位操作法DXC-J-05-002-00 粉碎过筛岗位操作规程DXC-J-05-003-00 干燥岗位操作规程DXC-J-05-004-00 洁净区工作服洗涤岗位操作法DXC-J-05-005-00 领料岗位操作法DXC-J-05-006-00 制粒岗位操作法DXC-J-05-007-00 生产部中间站岗位操作法DXC-J-05-008-00 外包装岗位操作法DXC-J-05-009-00 生产部质检岗位操作法DXC-J-05-010-00 液体制剂灌装岗位操作法DXC-J-05-011-00 胶囊充填岗位操作法DXC-J-05-012-00 铝塑包装岗位操作法DXC-J-05-013-00 液体制剂配料岗位操作法Z-01生产标准操作程序文件号目录DXC-Z-01-001-00 人员进出洁净区净化程序DXC-Z-01-002-00 剩余包装材料处理程序DXC-Z-01-003-00 中药材拣选标准操作规程DXC-Z-01-004-00 一更室清洁规程DXC-Z-01-005-00 传递窗操作程序DXC-Z-01-006-00 一般生产区洗手池清洁程序DXC-Z-01-007-00 外包装岗位标准操作规程DXC-Z-01-008-00 中药材挑选岗位标准操作规程DXC-Z-01-009-00 人员出入三十万级洁净攻操作程序DXC-Z-01-010-00 配制罐标准操作规程DXC-Z-01-011-00 纯化水制备管道系统清洁消毒程序DXC-Z-01-012-00 清洁剂、消毒剂配制操作程序DXC-Z-01-013-00 洁净厂房温湿度监控规程DXC-Z-01-014-00 生产指令制定和执行程序DXC-Z-01-015-00 粉碎岗位标准操作规程DXC-Z-01-016-00 洁净区公用通道清洁规程DXC-Z-01-017-00 月生产计划下达程序DXC-Z-01-018-00 洗衣间清洁程序DXC-Z-01-019-00 配料罐清洁规程DXC-Z-01-020-00 生产废弃物处理规定DXC-Z-01-021-00 铝塑包装岗位标准操作规程DXC-Z-01-022-00 台秤的清洁规程DXC-Z-01-023-00 洁净区鞋套的清洁规程DXC-Z-01-024-00 异常情况处理：排除故障、返工、报废、报告及记录归档DXC-Z-01-025-00 洁净区洗手池清洁程序DXC-Z-01-026-00 地漏清洁、消毒规程DXC-Z-01-027-00 生产中尾料、不良品等处理规程DXC-Z-01-028-00 包装作业的中间控制程序DXC-Z-01-029-00 缓冲间清洁规程DXC-Z-01-030-00 工艺查证标准管理规程DXC-Z-01-031-00 XQB70-22型全自动洗衣机清洁程序DXC-Z-01-032-00 OZOMJD-N型臭氧发生器清洁程序DXC-Z-01-033-00 生产区工作服清洗发放规程DXC-Z-01-034-00 洁净区洗衣岗位标准操作规程DXC-Z-01-035-00 传递窗清洁消毒规程DXC-Z-01-036-00 中间品流转操作规程DXC-Z-01-037-00 打码岗位标准操作规程DXC-Z-01-038-00 贴标岗位标准操作规程DXC-Z-01-039-00 紫外灯使用的标准操作规程DXC-Z-01-040-00 洗衣间清洁规程DXC-Z-01-041-00 更衣室清洁程序DXC-Z-01-042-00 洁净区容器及工器具存放间清洁程序DXC-Z-01-043-00 中间站清洁程序DXC-Z-01-044-00 生产事故的报告和处理程序DXC-Z-01-045-00 空气净化操作规程DXC-Z-01-046-00 清洁工具清洁规程DXC-Z-01-047-00 洁净区工具架、备料架的清洁程序DXC-Z-01-048-00 a级洁净区清洁消毒规程H T-Z-01-049-00 胶囊填充岗位标准操作规程DXC-Z-01-050-00 c级洁净区清洁消毒规程DXC-Z-01-051-00 b级洁净区容器具清洁消毒规程DXC-Z-01-052-00 一般生产区清洁规程DXC-Z-01-053-00 一般生产区设备清洁规程DXC-Z-01-054-00 内包装工序铝塑包装清场程序DXC-Z-01-055-00 物料进入洁净区清洁程序DXC-Z-01-056-00 生产用布袋的清洁规程DXC-Z-01-058-00 废弃物处理标准操作规程DXC-Z-01-059-00 干燥岗位标准操作规程DXC-Z-01-060-00 抛光岗位标准操作规程DXC-Z-01-061-00 胶囊抛光机清洁程序DXC-Z-01-062-00 胶囊充填机清洁程序DXC-Z-01-063-00 万能粉碎机清洁程序DXC-Z-01-064-00 EYH-600二维运动混合机清洁程序DXC-Z-01-065-00 DPP-140C平板式铝塑泡罩包装机清洁程序DXC-Z-01-066-00 运输小车清洁规程DXC-Z-01-067-00 混合岗位标准操作规程DXC-Z-01-068-00 自动打包机清洁程序DXC-Z-01-069-00 台式电动热打码机清洁程序DXC-Z-01-070-00 槽型混合机清洁程序DXC-Z-01-071-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁程序DXC-Z-01-072-00 BS-400远红外收缩包装机清洁程序Z-02质量部标准操作规程文件号目录DXC-Z-02-001-00 生产过程质量监控规程DXC-Z-02-002-00 胶囊充填现场监控规程DXC-Z-02-003-00 中间站现场监控规程DXC-Z-02-004-00 铝塑铝箔包装现场监控规程DXC-Z-02-005-00 标签、说明书质量监控规程DXC-Z-02-006-00 中药材质量监控规程DXC-Z-02-007-00 风压静压差测定操作规程DXC-Z-02-008-00 灌装工序现场监控规程DXC-Z-02-009-00 风速、风量测试操作规程DXC-Z-02-010-00 成品质量监控规程DXC-Z-02-011-00 清场检查操作规程DXC-Z-02-012-00 液体制剂配料工序现场监控规程H T-Z-02-013-00 纯化水取样操作规程DXC-Z-02-014-00 指示剂与指示液配制操作规程DXC-Z-02-015-00 P H测定操作规程DXC-Z-02-016-00 洁净室自净时间测试操作规程DXC-Z-02-017-00 崩解时限检查操作规程DXC-Z-02-018-00 取样器具的清洁操作规程DXC-Z-02-019-00 洁净室区浮游菌的测试操作规程DXC-Z-02-020-00 外包装岗位质量检查操作规程DXC-Z-02-021-00 成品取样操作规程DXC-Z-02-022-00 提取浓缩工序现场监控程序DXC-Z-02-023-00 温、湿度测定操作规程DXC-Z-02-024-00 质量投诉处理操作规程DXC-Z-02-025-00 薄层色谱操作规程DXC-Z-02-026-00 澄清度检查操作规程DXC-Z-02-027-00 炽灼残渣检查操作规程DXC-Z-02-028-00 试液配制操作规程DXC-Z-02-029-00 相对密谋测定操作规程DXC-Z-02-030-00 温度校正规程DXC-Z-02-031-00 微生物限度检查法操作规程DXC-Z-02-032-00 中药材前处理现场监控规程DXC-Z-02-033-00 原始记录的规范操作规程DXC-Z-02-034-00 洁净室区沉降菌的测试操作规程DXC-Z-02-035-00 紫外分光光度法DXC-Z-02-036-00 检验室清洁操作规程DXC-Z-02-037-00 缓冲液配制操作规程DXC-Z-02-038-00 干燥失重测定操作规程DXC-Z-02-039-00 高效液相色谱法DXC-Z-02-040-00 包装材料取样操作规程DXC-Z-02-041-00 滴定管、量瓶、移液管、刻度吸管使用操作规程DXC-Z-02-042-00 洁净度偏差处理规程DXC-Z-02-043-00 玻璃量器校正规程DXC-Z-02-044-00 检验事故处理规程DXC-Z-02-045-00 培养基配制操作规程DXC-Z-02-046-00 量筒使用操作规程DXC-Z-02-047-00 分度吸管使用操作规程DXC-Z-02-048-00 单标线容量瓶使用操作规程DXC-Z-02-049-00 单标线吸管使用操作规程DXC-Z-02-050-00 实验室安全操作规程DXC-Z-02-051-00 玻璃器皿清洗规程DXC-Z-02-052-00 微生物限度检查室清洁、消毒规程DXC-Z-02-053-00 检定菌传代、贮存、接种操作规程DXC-Z-02-054-00 原辅料、半成品、成品检验操作规程DXC-Z-02-055-00 灰分测定操作规程DXC-Z-02-056-00 挥发油测定操作规程DXC-Z-02-057-00 胶囊剂检查操作规程DXC-Z-02-058-00 浸出物测定操作规程DXC-Z-02-059-00 硫酸盐检查操作规程DXC-Z-02-060-00 氯化物检查操作规程DXC-Z-02-061-00 企业内控标准的制定、修改、审批、批准规程DXC-Z-02-062-00 容器设备微生物污染检测操作规程DXC-Z-02-063-00 溶液颜色检查操作规程DXC-Z-02-064-00 熔点测定操作规程DXC-Z-02-065-00 重金属检查操作规程DXC-Z-02-066-00 水分测定操作规程DXC-Z-02-067-00 水分测定操作规程DXC-Z-02-068-00 酸败度检查操作规程DXC-Z-02-069-00 原辅料、包装材料质量监控规程DXC-Z-02-070-00 微生物检验用后玻璃器具清洁规程DXC-Z-02-071-00 药材及成方制剂显微鉴别操作规程DXC-Z-02-072-00 药材取样操作规程DXC-Z-02-073-00 易炭化物检查操作规程DXC-Z-02-074-00 最低装量检查操作规程DXC-Z-02-075-00 洁净区空气中尘埃离子数测试操作规程DXC-Z-02-076-00 取样管理操作规程DXC-Z-02-077-00 铬酸洗液配制及使用规程DXC-Z-02-078-00 原辅料、中间体取样操作规程DXC-Z-02-079-00 记录控制规程DXC-Z-02-080-00 检测报告格式规定DXC-Z-02-081-00 标签、说明书的设计、审查操作规程DXC-Z-02-082-00 工艺用水质量监控规程DXC-Z-02-083-00 用户意见处理规程DXC-Z-02-084-00 粉碎、过筛工序现场监控规程DXC-Z-02-085-00 产品回收规程DXC-Z-02-086-00 物料平衡管理规程DXC-Z-02-087-00 GMP自检规程DXC-Z-02-088-00 硫代硫酸钠滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-089-00 硫酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-090-00 硝酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-091-00 盐酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-092-00 高锰酸钾滴定液配制与标定操作规程DXC-Z-02-093-00 氢氧化钠滴定液配制与标定操作规程Z-03物资部SOP 文件号目录DXC-Z-03-001-00 包装材料接收、储存、发放程序DXC-Z-03-002-00 备品备件接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-003-00 成品验收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-004-00 原辅料接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-005-00 中药材接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-006-00 退料程序DXC-Z-03-007-00 物资盘存程序DXC-Z-03-008-00 仓库清洁规程Z-04设备操作规程文件号目录DXC-Z-04-001-00 打码机操作程序DXC-Z-04-002-00 自动捆扎机操作程序DXC-Z-04-003-00 洗衣机安全操作程序DXC-Z-04-004-00 通风系统操作规程DXC-Z-04-005-00 纯化水系统操作规程DXC-Z-04-006-00 空压机安全操作程序DXC-Z-04-007-00 FZH-100型自动定量灌装机操作程序DXC-Z-04-008-00 BS-400远红外收缩包装机操作程序DXC-Z-04-009-00 DPP-140C平板式铝塑泡罩包装机安全操作程序DXC-Z-04-010-00 旋转式压片机操作程序DXC-Z-04-011-00 旋转筛操作程序DXC-Z-04-012-00 YPJ-II型胶囊抛光机标准操作程序DXC-Z-04-013-00 槽型混合机操作程序DXC-Z-04-014-00 FZG-15型方形真空干燥机操作程序DXC-Z-04-015-00 WF-20型万能粉碎机操作程序DXC-Z-04-016-00 EYH-600二维运动混合机操作程序DXC-Z-04-017-00 NJP-1200B型全自动胶囊充填机标准操作规程DXC-Z-04-018-00 液体配料罐标准操作程序DXC-Z-04-019-00 OZOMJD-N型臭氧发生器操作程序DXC-Z-04-020-00 XQP70-22全自动洗衣机操作规程DXC-Z-04-021-00 遥摆式颗粒机操作程序DXC-Z-04-022-00 自动颗粒包装机标准操作程序DXC-Z-04-023-00 DDS-11A型电导仪操作规程DXC-Z-04-024-00 DFT-200手提式中药粉碎机操作规程DXC-Z-04-025-00 CM-0.33II型隔膜真空泵操作规程DXC-Z-04-026-00 岛津AUW120D电子天平的操作规程DXC-Z-04-027-00 岛津LC-10ATVP高效液相色谱仪操作规程DXC-Z-04-028-00 WFH-203B暗箱式三用紫外分析仪的操作规程DXC-Z-04-029-00 冰箱的清洁操作规程DXC-Z-04-030-00 XSP-2XC生物显微镜操作规程DXC-Z-04-031-00 HH系列电热恒温水浴锅操作规程DXC-Z-04-032-00 电热干燥箱操作规程DXC-Z-04-033-00 分体挂壁式空调器操作规程DXC-Z-04-034-00 净化工作台标准操作规程DXC-Z-04-035-00 电热手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程DXC-Z-04-036-00 台式离心机操作规程DXC-Z-04-037-00 托盘天平操作程序DXC-Z-04-038-00 雷磁PHS-3C型PH计操作规程DXC-Z-04-039-00 智能网解仪操作规程DXC-Z-04-040-00 KQ-100B型超声波清洗器的操作规程DXC-Z-04-041-00 PZB-5型液体比重天平操作规程DXC-Z-04-042-00 TG328A分析天平操作规程DXC-Z-04-043-00 BL-220H型电子天平操作规程DXC-Z-04-044-00 SC-10型水分快速测定仪操作程序DXC-Z-04-045-00 浮游细菌采样器操作规程DXC-Z-04-046-00 尘埃粒子记数器操作规程DXC-Z-04-047-00 架盘天平操作规程Z-05设备清洁维护保养规程文件号目录DXC-Z-05-001-00 洁净厂房内表面维护、保养规程DXC-Z-05-002-00 纯化水系统清洁、维护、保养规程DXC-Z-05-003-00 纯化水制备管道系统维护保养程序DXC-Z-05-004-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-005-00 整粒机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-006-00 台式电动热打码机清洁程序DXC-Z-05-007-00 旋转式压片机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-008-00 OZOMJD-N型臭氧发生器清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-009-00 槽型混合机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-010-00 摇摆式颗粒机维护保养程序DXC-Z-05-011-00 二维运动混合机维护保养程序DXC-Z-05-012-00 振动分筛机维护保养程序DXC-Z-05-013-00 WF-20型万能粉碎机维护保养程序DXC-Z-05-014-00 NJP-1200B型全自动胶囊充填机维护保养DXC-Z-05-015-00 DPP-140C型铝塑泡罩包装机维护保养程序DXC-Z-05-016-00 YPJ-II药品抛光机维护保养程序DXC-Z-05-017-00 DXDK800型自动颗粒包装机维护保养程序DXC-Z-05-018-00 纸盒印字机维护保养程序DXC-Z-05-019-00 BS-400远红外线收缩膜机维护保养程序DXC-Z-05-020-00 半自动捆扎机维护保养程序DXC-Z-05-021-00 磅秤维护保养程序DXC-Z-05-022-00 空气压缩机维护保养程序DXC-Z-05-023-00 净化空调机组维护保养程序DXC-Z-05-024-00 中央空调冷水机组维护保养程序DXC-Z-05-025-00 HV AC系统清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-026-00 配电柜维护保养程序DXC-Z-05-027-00 押印机维护保养程序Z-06行政人事部SOP文件号目录DXC-Z-06-001-00 卫生间清洁规程DXC-Z-06-002-00 清洁程序编制规程DXC-Z-06-003-00 记录的编制规范及编订、审批、批准规程DXC-Z-06-004-00 部门岗位职责的编制规程表-ZL质量部表格文件号目录表-ZL-001-00 质量部仪器登记表台帐表-ZL-002-00 供应商审计报告表-ZL-003-00 中间体检验台帐表-ZL-004-00 检验操作记录表-ZL-005-00 用户意见处理记录表-ZL-006-00 留样观察记录表表-ZL-007-00 留样样品接收、使用记录表-ZL-008-00 原辅料及药材检验记录台帐表-ZL-009-00 温湿度记录表-ZL-010-00 口服制剂及内包材微生物限度检验记录表-ZL-011-00 外用制剂及内包材微生物限度检验记录表-ZL-012-00 培养基配制记录。
文件资料的管理制度
文件资料的管理制度第一章总则第一条为加强对文件资料的管理，规范文件的产生、流转、利用和保存，提高工作效率、规范工作行为，保护重要文件资料的安全和完整性，特制定文件资料管理制度（以下简称“本制度”）。
第二条本制度适用于本单位所有工作人员在工作中产生的文件、资料的管理及利用。
第三条本制度所称文件资料，是指文字、图表、图片、影印件、磁带、光盘、电子文档等载体上所载记载内容的文件和资料。
第四条文件资料的管理应当遵循“谁产生，谁管理”的原则，实行责任到人。
第五条本制度执行委员会为单位的领导小组，负责监督并落实文件资料的管理及相关政策。
第六条全体员工都应当严格遵守本制度，不得违反本制度规定行事。
第七条对于重要文件资料，必须按照国家有关保密规定及本单位规定加强保密管理。
第八条本制度之规定如有更改，须经本单位领导小组批准后方可施行。
第二章文件资料的分类管理第九条文件资料应当按照不同的性质、用途、来源等因素予以分类，确保其有序管理。
第十条文件资料的分类应当有明确的标识和归档规范，便于管理和检索。
第十一条文件资料应当按照密级和保管期限进行分类管理，密级较高或保管期限长的文件应当进行特殊管理。
第十二条文件资料的分类管理应当定期进行整理和清点，确保档案的完整和准确。
第十三条对于重要文件资料的变更、修订或废止，应当依照程序及时调整并更新档案资料。
第三章文件资料的流转管理第十四条文件资料的流转应当有专门的领取、归还手续，并严格按照规定流转范围和权限。
第十五条文件资料的流转应当有记录，明确流转的时间、地点、人员及目的等信息。
第十六条文件资料在流转过程中应当保证其安全性，不得对文件资料进行私自复制或泄露。
第十七条对于流转后的文件资料，应当及时归还原处，并进行核实确认。
第十八条对流转中有遗失或损坏的文件资料，责任者应当承担相应的责任。
第四章文件资料的利用与传输第十九条文件资料在利用过程中，应当严格遵守相关规定，不得擅自更改、删除或篡改文件内容。
质量管理体系文件管理操作规程
质量管理体系文件管理操作规程一、目的为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作，特制定本规程。
二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。
三、适用范围适用于药品经营质量管理体系文件的管理。
四、责任部门/人各部门。
五、内容1、文件的编制原则1．1文件编号的唯一性：按照《质量管理体系文件管理制度》要求，管理质量管理体系文件编码。
1．2文件格式的统一性：按照《质量管理体系文件管理制度》要求，管理质量管理体系文件格式。
1．3文件构成的规范性：依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则规定，按照《质量管理体系文件管理制度》要求，制定质量管理体系文件。
1．4文件内容的适宜性：结合公司内外部环境变化要求，制定质量管理体系文件。
1．5文件规定的可行性：根据文件要求开展质量管理工作，达到既定目标。
2、文件的控制2．1文件的分类和保管2．1．1指导性质量管理体系文件（如制度、职责、规程）由质量管理部统一管理，其他记录文件由各相关部门自行保管，涉及GSP内容的文件按年度归档质量管理部。
2．2文件的编写、审核、批准和发放2．2．1文件应由使用部门起草，如使用部门不具起草质量文件的条件可由质量管理部代为起草；质量管理部依照国家有关法律、法规，结合企业内、外环境变化要求编制。
2．2．2文件编写完成后，交质量副总审核。
2．2．3通过审核后的文件报总经理签字批准执行。
2．2．4文件由行政部登记、发放。
2．2．5质量管理部对质量文件发放情况进行检查并记录。
2．3文件更替、作废和销毁2．3．1每年质量管理部组织有关部门结合内部审核，对质量管理体系文件进行评审，实施修订或废止。
2．3．2由文件的修订部门提出文件修订申请，填写《文件修订申请表》，经质量副总批准后，实施修订。
修订后的质量管理体系文件经审核、批准后发放至使用部门和岗位，回收废止版本文件。
2．3．3废止文件由行政部及时收回，除存档备查外不得再次出现在工作现场使用。
标准 文件管理制度
标准文件管理制度一、总则为规范文件管理工作，提高文件管理效率，加强文件安全保障，保护国家和公民的合法权益，根据《中华人民共和国档案法》和《中共中央办公厅、国务院办公厅印发的文件》的相关规定，结合本单位实际，制定本文件管理制度。
二、适用范围本文件管理制度适用于本单位所有涉及文件管理的工作，包括文件的创建、备份、归档、传递、销毁等工作。
三、文件编号管理1. 文件编号原则（1）文件编号采用年度+编号方式，年度使用4位数字表示，编号从001开始，依序递增。
（2）不同类别的文件采用不同的编号前缀，方便归档和查找。
例如，行政文件以AD为前缀，财务文件以CW为前缀，人事文件以RS为前缀。
2. 文件编号规定（1）文件编号应当清晰、准确、不得重复。
（2）文件编号由文件管理部门统一制定和管理，不得私自更改或重复使用。
（3）文件编号应当在文件正文右上角注明，并在文件管理系统中进行登记备案。
4. 文件编号使用（1）所有文件在创建之时，应当立即编号并登记备案。
（2）文件传递、借阅、备份时，应当注明文件编号并进行相关记录。
（3）文件在归档之前，必须完成编号备案工作。
四、文件保存管理1. 电子文件保存（1）所有电子文件应当保存在专用的文件服务器中，禁止在个人电脑和移动存储设备中存储敏感文件。
（2）电子文件应当按照文件类型、年度、部门等分类保存，建立清晰的目录层级结构和命名规范，便于查找和管理。
（3）定期对电子文件进行备份，并在备份介质上注明文件名称、备份时间等信息。
2. 纸质文件保存（1）所有纸质文件应当按照规定的归档要求进行整理并分类保存。
（2）纸质文件保存应当定期进行检查和整理，确保文件整齐清晰、便于查找和利用。
（3）禁止将敏感文件随意带离办公室，必要时应当采取保密措施。
3. 文件销毁管理（1）文件管理部门应当根据文件保存期限，定期对文件进行清理和销毁。
（2）文件销毁应当经过相关部门的审批和备案，并由专人进行实际操作，以保障文件安全和合规性。
01涉密场所管理制度
01涉密场所管理制度XXX保密制度涉密场所管理制度编制：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日2014-02-28发布2014-03-01实施XXX发布涉密场所管理制度1范围本制度对涉密场所的确定及管理作出了规定。
本制度适用于涉密场所的保密管理。
2引用文件《军工涉密业务咨询服务安全保密管理办法》《军工涉密业务咨询服务安全保密监督管理办法实施细则》3术语和定义3.1涉密场所指单位内部专门处理涉密事项和存储涉密载体的场所。
4内容4.1涉密场所的确定及变更4.1.1确定涉密场所遵循最小化原则。
4.1.2公司内部专门处理涉密事项和存储涉密载体的场所应确定为涉密场所。
4.1.3涉密场所由申请部门填写《涉密场所审定表》（附录A)，经保密办公室审定，再由保密工作领导小组批准。
4.1.4公司已确定的涉密场所，因内部情况变化需要变更或撤消时，由涉密场所所在部门提出书面变更或撤销理由，填写《涉密场所变更、撤销审批表》（附录D），经保密办公室审核，公司分管保密工作负责人、保密工作领导小组批准后，予以变更或撤销。
24.2涉密场所的安全防护4.2.1经过确认公布的涉密场所要贴（挂）相应标识。
4.2.2涉密场所应具备完善可靠的人防、技防、物防保障条件，确保国家秘密处于安全状态。
4.2.3公司计划、新建、改建或修缮的工程项目，应同步斟酌保密问题。
涉及涉密场所周边情况安全问题的，由保密办公室指点涉密场所落实安全保密防范措施。
涉密场所的保密技术防范办法，应与工程项目同计划、同设计、同扶植、同验收。
4.2.4涉密场所收支口须安装防盗门，窗户须安装防盗网，并安装防盗报警装置。
4.2.5涉密场所内部使用的各类涉密通讯及办公自动化设备、计算机和信息系统按照《通信及办公自动化设备保密管理制度》和《涉密计算机和信息系统保密管理制度》进行管理。
4.2.6涉密场所内部禁止安装、利用无绳电话、手机和其它无线通信设备。
4.2.7涉密场所须装备特地存放、保管涉密文件和材料及各类移动储备介质等国家隐秘载体的密码文件柜。
建设工程文件编码管理制度
建设工程文件编码管理制度一、总则为规范建设工程文件编码管理，提高建设工程文件管理的科学化、规范化水平，根据《中华人民共和国建筑法》及其相关法律法规、政策，结合我国实际，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于各类建设工程文件编码管理，包括建设工程设计文件、施工图纸、变更通知书、竣工验收资料等。
三、文件编码原则1. 文件编码应遵循科学性、规范性、可识别性、唯一性原则；2. 文件编码应按照工程的层级、部位、专业等因素进行分类编码；3. 文件编码应采用数字和字母混合编码方式，并应做到具有规范化和统一性；4. 文件编码应具有良好的可管理性和可检索性。
四、文件编码规定1. 建设工程文件编码应按照工程名称、设计阶段、文件类别、专业等因素进行编码，具体编码规定如下：（1）工程名称：工程名称应采用工程名称的拼音首字母进行简拼，如“北京市人民医院项目”，可编码为“BJRMYHXM”。
（2）设计阶段：设计阶段可采用数字表示，如初步设计阶段可编码为“01”，施工图设计阶段可编码为“02”。
（3）文件类别：文件类别可根据实际情况采用数字或字母进行编码，如设计文件为“DW”，施工图纸为“SGTZ”，竣工验收资料为“JGYSZL”。
（4）专业：专业可根据实际情况采用数字或字母进行编码，如建筑专业可编码为“01”，给排水专业可编码为“02”，电气专业可编码为“03”。
2. 文件编码应采用“工程名称-设计阶段-文件类别-专业-序号”的形式，并应做到唯一性。
五、文件编码管理1. 建设单位应在立项阶段确定建设工程文件编码管理责任人，并明确其工作职责；2. 建设单位应建立完善的文件编码管理制度，健全文件编码管理的工作流程和程序，并将其纳入文件管理系统；3. 文件编码管理责任人应对建设工程文件编码进行有效管理，保证文件编码的科学性、规范性，并及时更新修改；4. 文件编码管理责任人应在建设工程文件编码管理中严格遵守保密原则，保护建设工程文件的安全性。
文件文档管理制度名称
文件文档管理制度名称第一章总则第一条为了规范和管理单位内部文件文档的收集、存储、利用和销毁工作，提高工作效率，保证信息资源的完整性和安全性，制订本制度。
第二条本制度适用于本单位各部门、各单位的文件文档管理工作。
第三条文件文档应当按照法律、法规和规章的规定保存并归档，不得私自销毁或篡改。
第四条文件文档管理部门应当建立健全文件文档管理制度，并对各部门、各单位进行规范和指导。
第五条文件文档管理部门应当加强对文件文档管理人员的培训，提高其管理水平和技术能力。
第六条文件文档管理部门应当加强对文件文档管理工作的监督和检查，确保文件文档管理工作的质量和效果。
第七条文件文档管理部门应当将文件文档管理工作纳入绩效考核体系，对工作绩效进行评估和考核。
第八条文件文档管理部门应当制定文件文档管理工作计划，明确工作目标和任务，落实责任到人。
第九条文件文档管理部门应当建立文件文档管理系统，确保文件文档的保存、调阅、借阅和销毁工作的规范和有序进行。
第十条文件文档管理部门应当建立文件文档安全管理制度，加强对文件文档的保密工作，防止信息泄露和丢失。
第二章文件文档的收集和整理第十一条文件文档管理部门应当按照工作需要收集和整理本单位的文件文档，清理、整理、分类、编号和归档文件文档。
第十二条文件文档管理部门应当建立文件文档收集和整理清单，按照规定的程序和标准进行工作。
第十三条文件文档管理部门应当建立文件文档分类标准和文件文档编码规范，确保文件文档的准确归档和检索。
第十四条文件文档管理部门应当建立文件文档归档和借阅的流程，确保文件文档的有序存放和及时借阅。
第十五条文件文档管理部门应当建立文件文档的电子化管理系统，加强对电子文件文档的整理和管理。
第十六条文件文档管理部门应当定期对文件文档进行检查和整理，及时清理和更新过期文件文档。
第十七条文件文档管理部门应当建立文件文档的盘点和审核制度，定期对文件文档进行盘点和审核。
第十八条文件文档管理部门应当建立文件文档的报废和销毁制度，按照规定的程序和标准对文件文档进行报废和销毁工作。
KB-SMP-01-A0文件管理规程
1 目的对与公司质量管理体系有关的文件进行管理，规定文件起草、修订、变更、撤销、销毁等的流程，确保各相关场所使用的受控文件均为有效版本。
2 适用范围适用于与公司质量管理体系有关的文件的管理。
3 职责与权限3.1 总经理负责制定和发布公司质量方针、目标；负责批准和发布公司《GMP手册》。
3.2 质量负责人负责公司《GMP手册》的审核，批准和发布公司质量管理体系运行所需的管理规程文件，批准其他质量有关的文件。
3.3 质量管理部3.3.1 负责组织公司《GMP手册》、管理规程的编写、修订和必要的评审；3.3.2 负责公司《GMP手册》、管理规程、管理制度、工艺规程、操作规程、质量标准等质量管理体系文件的备案、复制、分发、回收、撤销、销毁管理；3.3.3 负责质量管理部门职责相关文件的编写、审核；3.3.4 负责空白记录文件发放及记录归档管理。
3.3.5 负责收集和管理所需相关的国家、行业、国际标准的最新版本，编制公司现行“外来受控标准目录”。
3.4 公司职能部门负责本部门承担的管理制度、操作规程文件的编写、修改、评审和培训；负责所属管理的与质量管理体系有关的其他文件的编制、修改、评审和培训。
公司职能部门负责人审核本部门所属的与质量管理体系有关的其他文件。
4 内容4.1 文件的控制范围4.1.1 质量管理体系文件1) 质量方针和质量目标；2)《GMP手册》；3) 管理规程；4) 用于质量管理体系有效运行的其他质量文件，如部门制度等；5) 质量管理活动的计划、说明、通知等形成的文件；6) 必要时引用的其他管理体系的文件。
4.1.2 相关的法律法规、国际标准、国家标准、行业标准等。
4.1.3 与具体物料、设备、设施有关的文件，如物料检测报告，设备说明书、第三方检测报告等。
4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号1)《GMP手册》：KB/GMP-XX-MNKB：公司缩写，GMP：药品《GMP手册》缩写，XX：《GMP手册》顺序号，MN《GMP 手册》编制版本号及修订次数。
001.质量文件审核批准管理制度
质量文件审核批准管理制度1.目的：建立质量体系文件和有关管理文件的制定、审查、批准、颁布、复审和废除的管理制度，规范本公司质量体系文件和有关管理文件的管理工作。
2.制定依据与适用范围：依据《医疗器械监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》及其附录、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》修订本制度。
本制度规定了文件的制定、审核、生效、颁布、复审、修订、废除与回收的方法与要求，明确了相关部门的职责，适用于质量体系文件和有关管理文件的管理。
3.责任：质量负责人、质量管理部及有关部门负责人对本制度的实施负责。
4.内容：4.1 本制度所称的标准文件是指：4.1.1 管理制度(以ZD表示）。
4.1.2 工作程序（以CX表示）。
4.1.3 岗位职责（以ZZ表示）。
4.1.4 工作记录以及其它用于经营管理、质量管理的记录或表格（以JL表示）。
4.1.5 其它经营管理和质量管理的文件。
4.2 文件的制定和审核：4.2.1 质量负责人负责组织编制质量体系文件，质量管理部负责质量体系文件的起草。
4.2.2 各部门根据工作需要，认为需要制定标准文件时，应填写《文件编制申请表》，说明需要编制的文件题目、依据、原因或目的，报质量管理部审核。
4.2.3 质量管理部根据现有文件情况，对上述内容进行审查，确定文件题目、编号、编制要求及进度要求，指定负责编制的部门组织起草。
4.2.4 质量管理部将起草后的文件交质量负责人对编制的文件进行审核，审核的要点包括：4.2.4.1与现行GSP的一致性。
4.2.4.2与现行国家标准的一致性。
4.2.4.3与国际通行惯例的一致性。
4.2.4.4与公司内其它已生效的标准文件的一致性及协调性。
4.2.4.5文件形式的规范性和可操作性。
4.2.4.6文件内容是否简练、确切、易懂，不会引起理解的困难或误解。
4.2.5 经质量负责人审核后的文件，如需修改，返回质量管理部门进行修改，修改后仍需按4.2.4进行审核，直至符合要求。
文书管理制度
××××股份有限公司文件编号：**公司通告〔2021〕01 号签发单位：*** ——-------------——————文书管理制度第1条目的：为使文书管理制度化、规范化，以增进文书处理的品质及效率，特制定本制度。
第2条范围：本单位各部门与外界往来文书的收发均由综合管理部负责。
第3条签收文件时，要确认收文单位或收件人姓名无误后再进行签收。
第4条签收文件时发要对文件的份数、标题等内容逐份清查核对，如发现其中一项不对口，应及时报告主管领导。
第5条签收文件应签写姓名并注明时间。
第6条文件的登记编号：对收到的文件，要分类逐件在《收文登记簿》上详细登记。
登记项目一般包括收到日期、顺序编号、来文单位、发文字号和文件标题。
参加各种会议带回的文件、材料，在传达、汇报结束后应交综合管理部保管，个人不得存放。
第7条内部制发文件流转，由各部门自行登记、收文、立卷、存档。
第8条企业的文件由综合管理部负责起草和审核，由总经理签发。
重要性文件报总裁办由总裁签发。
第9条以各部门名义撰写的文件，由各部门自行登记、签发。
第10条在企业日常经营管理中，有关图纸、审批工作、安排部署、传达上级指示等事项应按有关制度办理，经分管领导批准后，由主管业务部门书面或口头通知执行，一般不用企业文件的形式发布。
第11条外来文件由综合管理部登记收文后，根据业务性质分送各有关部门处理。
第12条内部制发文件流转时，由发文部门登记签发后，直接送收文部门登记签收。
第14条各部门收到需参与会签的文件时，须本着本部门的职责及时认真处理并签署意见。
第15条文件收文后，再依《收文处理单》内所指定的会签顺序，转送其他会签部门或某人，若某部门或某人为最后一个会签单位，则处理后将本文件转送综合管理部。
第16条重要文件的审核、批示与执行涉及企业总体协调或应由总经理或总裁审核的文件，由综合管理部汇总签办意见，呈总经理或交其他授权者做最终的审核、批示，并下发相关部门予以执行。
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01文件的管理制度
01文件管理制度是组织机构规范文件的创建、保存、流转和销毁等环节的一套制度，其目的是确保文件工作的规范化、高效化和安全可靠。
本文将详细介绍01文件管理制度的内容和重要性，并提出一些建议以优化文件管理过程。
一、01文件管理制度的内容：
1.文件的创建与登记：明确文件的创建流程和标准，要求文件的责任人将其创建、编号、名称、日期等信息登记记录到文件目录中，并设立有效的审核和审批机制。
2.文件的分类与归档：建立文件的分类标准，将文件按照不同的主题和类别进行归档，确保文件能够快速找到并正确归档，防止文件遗失或混乱。
3.文件的保存与借阅：规定文件的保管期限和保管方式，包括实体文件和电子文件的保存方式和存储设备，以及借阅的申请和授权程序。
4.文件的流转与传递：明确文件的流转路径和程序，规定文件在流转过程中的保密要求和控制措施，确保文件的传递过程安全可靠。
5.文件的销毁与备份：制定文件销毁和备份的规定，包括销毁的条件和程序，备份的频率和方式，以及备份数据的存放和保管方法。
二、01文件管理制度的重要性：
1.规范文件管理流程：通过制度的建立，明确文件管理的各个环节和责任人，规范流程和程序，提高工作效率，减少出错的可能性。
2.提高文件的安全性：制度规定了文件的保密要求和控制措施，加强对文件的保护和授权，防止文件的泄露和恶意篡改。
3.便于查找和利用文件：通过分类归档和正确的编号，使文件易于查找和利用，提高办公效率，节省时间和资源成本。
4.保留重要信息和知识的记录：规定了文件的保存期限和方式，确保重要信息和知识的连续性和传承性，为组织的决策和发展提供支持。
三、优化文件管理过程的建议：
1.制定标准化的文件命名规则，使文件名称具有一致性和可读性，方便快速查找和识别。
2.采用电子化管理方式，建立电子文件库和文档管理系统，提高文件的存储和检索效率，并加强对电子文件的安全管理。
3.建立文件的借阅制度，限制文件的借阅权限和使用范围，确保文件的安全性和秩序性。
4.定期进行文件清理和整理工作，销毁无用文件和过期文件，及时更新和备份重要文件和数据，减少存储空间的浪费。
5.加强对文件管理制度的培训和宣传，提高员工对文件管理重要性的认识和理解，增强他们的文件管理能力和意识。
通过建立和完善01文件管理制度，能够规范和高效地进行文件管理工作，提高工作效率，保证文件的安全可靠性，为组织的决策和发展提供有力支持和保障。
因此，每个组织都应重视和推行01文件管理制度，并不断完善和优化文件管理过程。