临床流行病学绪论
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临床流行病绪论
临床流行病学的特点
• 临床特点 临床流行病学是在临床医学基础上建立 起来的一门方法学，任务是解决各种临 床问题，因此临床流行病学必须以临床 医生为主体
• 流行病学特点 流行病学的定义：“研究人群中疾病与 健康状况的分布及其影响因素，并研究 防制疾病及促进健康的策略和措施的科 学” 目前流行病学渗入支临床、基础和预防 医学各个领域，与各有关学科相互结合、 渗透，进而逐渐交融，产生了诸如分子 流行病学、遗传流行病学、药物流行病 学、临床流行病学等交叉学科。
• 我们家有个习惯，就是每天晚饭后大家都喜欢
吃冰激淋。而且，喜欢饭后全家人投票决定吃
什么类型的冰激淋。然后，我开车去超市买。
庞迪亚克故事（2）
• 最近我买了贵厂的庞迪亚克新车。从此，我每次去 买冰激淋就会发生一件怪事。 • 我每次买香草素冰激淋，车就发动不了，买其他任 何种类的冰激淋都没有问题，车照常发动。 • 我想告诉您我不是没事找事和您开玩笑，这是真的。 • 我想请教您：庞迪亚克轿车里有什么东西造成买香 草素冰激淋车就发动不了，买其他任何种类的冰激 淋都没有问题？ • 难道庞迪亚克轿车对香草素冰激淋“过敏”？
1.病例对照研究 2.队列研究
二、实验法：
通过人为控制研究因素而验证假设的方法。 干预研究—— 社区试验用来评价预防对策和措施的方法 社区干预历时较长，一般需进行６个月以上。在某 一自然人群（社区）中开展针对某危险因素的一级 预防。常用以测定改变某种个人行为、生物学特征 或某环境条件后可能获得的收益。社区干预的结果 可供卫生规划及决策参考。 临床试验—— 评价治疗药物或方法的临床疗效 临床试验往往局限于高度选择的人群，如确诊病例 或其他志愿者。这种实验在流行病学中的应用已有 悠久的历史。临床试验主要用于检验治疗或预防措 施的效果。
临床流行病学
第一章绪论一，临床流行病学：在临床医学研究中，以病人群体为研究对象，应用流行病学等原理和方法，观察，分析和解释临床医学中的诊断，筛检，治疗，预后以及病因等研究中所遇到的问题，并为临床决策提供科学依据的一门科学，其核心内容是临床科研的设计，测量和评价。
二，临床流行病学的特征（选择）：1，群体性特征2，对比性特征3统计学特征4，整合性特征5，社会性特征6，发展性特征三，临床流行病学的研究对象是病人及其群体四，临床流行病学对临床医学的作用和价值：1，为临床科研提供科学的方法学；2，促进临床循证医学实践，提高医疗水平；3，服务于医学教育，培养高质量的人才第二章疾病负担与临床研究重点的确定一，疾病负担：是指疾病（或伤害），早死对患者，家庭，社会和国家所造成对健康和（或）经济，资源方面的损害。
二，疾病负担的特点：1，健康是一个复杂而又抽象的生物学现象，其结局是多维的；2，不同时期研究疾病负担的思路和使用的方法，指标有所不同；3，不同年龄组的人群疾病谱不同，所以疾病负担也有较大的差异三，研究疾病负担的意义：1，从社会宏观角度研究疾病负担，可帮助我们了解不同人群和不同疾病给社会带来的负担，是确定卫生工作重点的基础。
同时可以帮助我们针对受损害的目标人群，进行社区诊断，确定包括医疗和预防在内的卫生服务重点；2，疾病负担这一研究方法的应用，在医疗实践和卫生管理工作中发挥着巨大的积极作用；3，对疾病负担的研究，可帮助我们了解疾病对人群的危害程度和规律，借此用于评价器危害性；4，可为卫生干预，卫生规划，卫生部门病假及卫生计划，提供一个可比较的科学测量标准四，疾病负担测量的指标：1，发病指标发病率：表示在一定期间内，一定人群中某病新病例出现的频率。
分子是一定期间内某一人群中的新发病人数，分母是指可能会发生该病的同一人群的总人口数，实际工作中分母多用该集团该时间内的平均人口。
罹患率：多指在某一局限范围，短时间内的发病率。
患病率：也称现患率，是指某特定时间内总人口中某病新旧病例所占比例，可分为期间患病率和时点患病率。
临床流行病学：绪论
詹姆斯·林德研究
• 1748年，他以优异成绩获得爱丁堡大学医学 博士学位后，回到海军任军医。除了继续用他 的饮食疗法治疗坏血病外，并观察了舰船上容 易引发坏血病、斑症伤寒、痢疾等疾病的不良 卫生情况，提议改进船上的清洁和通风，并在 热带海域建立海上医院，以收容患病船员。
詹姆斯·林德研究
• 1754年和1757年，林德在《论坏血病》与《保护 海员健康的最有效的方法》等论文中，介绍了他 的饮食疗法。
临床流行病学
1
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临床流行病学绪论
提纲
基本概念 特性 研究方法
一、基本概念
定义 学科发展和现状 与临床医学和流行病学的关系
1. 临床流行病学的定义(续2)
• 临床流行病学的目的是建立和发展能够减少系 统误差(systemic error)和随机误差(random error)导致错误结论的临床观察方法，从而得 出符合真实情况的结论。
2. 学科发展和现状
• 1938年美国耶鲁大学John Paul首先提出了临 床流行病学的概念：为临床医师和临床科学研 究者服务的重要方法学，从患者入手研究各种 临床问题。之后的30多年间，并未被临床医学 的学术界所接受。
• 国际临床流行病学网络通讯(INCLEN Newsletter)，还出版发行了《临床流行病学 杂志》
2. 学科发展和现状(4)
• 我国于1989年召开了首届临床流行病学/DME 学术会议，成立了中国临床流行病学网(China clinical epidemiology network, CHINACLEN)，1993年正式成立了中华医学 会临床流行病学学会。从此，我国临床流行病 学的学术活动发展为全国性正规化的活动，推 动我国临床流行病学学科取得了长足的进展。
临床流行病学绪论
John Snow (1848-1854)
伦敦宽街－霍乱爆发 标点地图法
霍乱是介水传播
流行病学现场调查、
分析与控制的经典实例
（三）学科发展期
（20世纪中叶至今）
这一时期也称为现代流行病学(modern epidemiology)时期。 主要特点: ① 从研究传染病扩大到所有疾病和健康。 ② 方法学的完善，定量与定性相结合，宏观与微观结合。 ③ 从“流行”发展为“分布”，动静态结合，与医学模式 转变结合 。
临床流行病学
Clinical Epidemiology
趙本華
廈門大學公共衛生學院
前言
• 临床流行病学是一门科学地观察和解释临床问题 的方法学科。 • 它是在临床医学研究中，以病人群体为研究对象， 应用流行病学原理和方法，观察分析和解释临床 医学中的诊断、筛检、治疗、预后以及病因等医 学研究中遇到的问题，为临床决策提供科学依据 的一门方法学。 • 其核心内容是临床科研的设计、测量和评价。
第一节 临床流行病学简史
• 临床流行病学是应用流行病学的原理和方法解决临床医学 问题的一门古老而又年轻的学科，它的思想萌发于18世纪， 但学科的形成不足百余年。 • 正是由于临床流行病学的应用与发展，使得人类对疾病的 发生、发展及转归的规律有了更深刻的认识； • 正是由于临床诊疗技术评价性研究的大量开展，使得现代 医学的临床诊疗效果有了更多科学证据的支持，从而为循 证医学提供了重要的方法学保证。
（一）学科形成前期
(公元前500年至18世纪末)
特点：学科尚未形成，有自发的防病 要求和尚不成熟的思想 ① 古希腊著名医师希波克拉底 (Hippocrates)生活在 公元前460377年。著名的《空气、水和地点》 是至今为止最早的关于白然环境与 健康和疾病关系的系统表述。而流 行(epidemic)也是他最早提出的。 在我国也有“疫”、“时段”、 “疫疠”的文字记载。《说文解字》 中“疫者，民皆病也”。
可打印--临床流行病学绪论-1
临床流行病学效应测量环
广义循证观：卫生决策的科学性
Fletcher RH, Fletcher SW 6位临床流行病学家
年：循证医学与临床流行病学中心
描述性研究(descriptive study)
疾病的现况调查
叙述性研究
研究质量控制：偏倚、机遇和混杂
评
价
•运用评价原则评价各种研究结果的真实性、临床重要性和适用性•加拿大McMaster 大学的临床流行病学家系统总结了26种不同研究类型研究证据的评价原则（JAMA ：1993 --2002）
•美国医学会（JAMA & Archives Journals ）已将其以手册和专著的形式于2002年发表，2008年再版
患者对治疗结果和治疗方案的价值观和期望？
能否改变患者结局？
是否有备选的治疗措施？。
临床流行病学绪论
二、临床流行病学的发展简史
（一）学科的提出与创建 （二）国际临床流行病学网络的建立与发展 （三）我国临床流行病学的建立与发展
（一）学科的提出与创建
• 1938年美国耶鲁大学John R.Paul教授首次提出临床流行病学概念 。 • 认为传统的流行病学是研究人群中疾病的分布和影响因素的学科，而临床流行病学则是为临
（二）国际临床流行病学网络的建立与发展
• 20世纪90年代初，INCLEN开始进入第二期项目（phase Ⅱof the project），即建立地区性 临床流行病学资源和培训中心（Regional Clinical Epidemiology Resource and Training Center,R-CERTC）。
• 20世纪中晚期临床流行病学才从流行病学学科中分离出来 • 两门学科具有了各自独立的科研方向、机构、课程、书籍和杂志 • 这两门学科是交叉融合在一起的
从历史的角度看，流行病学的创始者大多数都是临床医生
• 著名的临床流行病学家Roห้องสมุดไป่ตู้ert H. Fletcher认为：临床流行病学是对单个患者作预测的科学， 它运用研究几组患者的严格的科学方法，对许多有类似临床情况的患者加以测量，以保证对 单个患者预测的准确性。
临床流行病学绪论
第一章 绪 论
一、临床流行病学的定义 二、临床流行病学的发展简史三、临床流行病学的研究内容 四、临床流行病学的研究方法
基础医学 医学 临床医学
预防医学
临床流行病学 流行病学
临床：为临床问题寻找答案，并且以当前能够获取的最佳证据来指导临床决策。
流行病学：运用流行病学的系统方法解决各种临床问题，将患病个体的诊断和治疗放在相同疾病 的患病群体背景下进行。
临床流行病学绪论
一、临床流行病学的背景
Clinical Epidemiology (1936)
国际临床流行病学网
(INCLEN 1982)
I级培训中心
(Phase I CERTCs)
II级培训中心
(Phase II CERTCs)
临床流行病学组
(CEU)
INCLEN
国际临床流行病学网宗旨 在最可靠的临床依据和最有 效地使用卫生资源的基础上， 促进临床医学实践，从而致力 于改善人民的健康。为达此目 的，本网络内的各国医生、统 计师及社会学家要共同奋斗， 以建立和维持最佳的医学研究 和医学教育的能力与水平，这 些是致力于改善人民健康的重 要条件
3.有利于卫生管理政策的制定
三、临床流行病学的目的和特色
1.什么是临床流行病学？ (What is clinical epidemiology) 2.临床流行病学的目的 (The purpose of clinical epidemiology) 3.临床流行病学的主要特色 (The main task of clinical epidemiology)
信息科学 生物科学 经济全球化
临床医学
巨大挑战
A: 为了保障人民健康,需加强新的防治措
施研究
B: 加强卫生研究能力，以提高研究质量
C: 最佳的研究成果要转化为防治疾病的
实践 (EBM)
D: 对新的防治措施，必须严格评价，求
得真实性！
新的诊疗措施
(New diagnostic and therapeutic maneuvers) 临床实践(Clinical practice)
1.什么是临床流行病学？ (What is clinical epidemiology?)
Clinical Epidemiology (1936)
国际临床流行病学网
(INCLEN 1982)
I级培训中心
(Phase I CERTCs)
II级培训中心
(Phase II CERTCs)
临床流行病学组
(CEU)
INCLEN
国际临床流行病学网宗旨 在最可靠的临床依据和最有 效地使用卫生资源的基础上， 促进临床医学实践，从而致力 于改善人民的健康。为达此目 的，本网络内的各国医生、统 计师及社会学家要共同奋斗， 以建立和维持最佳的医学研究 和医学教育的能力与水平，这 些是致力于改善人民健康的重 要条件
3.有利于卫生管理政策的制定
三、临床流行病学的目的和特色
1.什么是临床流行病学？ (What is clinical epidemiology) 2.临床流行病学的目的 (The purpose of clinical epidemiology) 3.临床流行病学的主要特色 (The main task of clinical epidemiology)
信息科学 生物科学 经济全球化
临床医学
巨大挑战
A: 为了保障人民健康,需加强新的防治措
施研究
B: 加强卫生研究能力，以提高研究质量
C: 最佳的研究成果要转化为防治疾病的
实践 (EBM)
D: 对新的防治措施，必须严格评价，求
得真实性！
新的诊疗措施
(New diagnostic and therapeutic maneuvers) 临床实践(Clinical practice)
1.什么是临床流行病学？ (What is clinical epidemiology?)
临床流行病学-绪论课件
主要贡献：
流行病学观察
中国： “疫” “时疫” “疫疠”
环境在疾病发生中起着很重要的作用
重要的贡献——预防传染病 14世纪意大利威尼斯出现最早的海港检疫
,
外来船只必须在港外停留检疫40天
quadraginta (拉丁语，意思为40) →
quarantine
The Black Death in Europe 伦敦人为躲避鼠疫纷纷出逃
Exposed
Time Non-exposed
Better Worse Better Worse
A SCHEMA OF PROSPECTIVE STUDY
前瞻性研究示意图
Treated Control
effective Not effective Not
RANDOM ALLOCATION DIVIDES RCT AND COHORT STUDY
PRE-MODERN EPIDEMIOLOGY 早期流行病学的探索
Epidemiology: a discipline evolved from studies of outbreaks and their determinants of communicable diseases. 流行病学是从传染病流行及其影响因素的研究中发展 起来的一门科学.
随机分组: 随机对照试验与前瞻性研究的分水岭
随机对照试验
随机分组以最美丽最简单的方式解决了混杂的问题 安慰剂和盲法协助控制选择偏倚和信息偏倚 随机对照临床试验是在人群中建立因果关系最可靠 的方式, 因而成了评估医学干预效果的金标准
我国临床流行病学的引进与发展
1982年成立了国际临床流行病学工作网络 （ International Clinical Epidemiology Network, INCLEN） 1983年世界银行贷款卫生项目包含有DME项目 1989年我国成立了中国临床流行病学工作网（China Clinical Epidemiology Network, CHINACLEN） 1993年在中华医学会下建立了临床流行病学学会
流行病学观察
中国： “疫” “时疫” “疫疠”
环境在疾病发生中起着很重要的作用
重要的贡献——预防传染病 14世纪意大利威尼斯出现最早的海港检疫
,
外来船只必须在港外停留检疫40天
quadraginta (拉丁语，意思为40) →
quarantine
The Black Death in Europe 伦敦人为躲避鼠疫纷纷出逃
Exposed
Time Non-exposed
Better Worse Better Worse
A SCHEMA OF PROSPECTIVE STUDY
前瞻性研究示意图
Treated Control
effective Not effective Not
RANDOM ALLOCATION DIVIDES RCT AND COHORT STUDY
PRE-MODERN EPIDEMIOLOGY 早期流行病学的探索
Epidemiology: a discipline evolved from studies of outbreaks and their determinants of communicable diseases. 流行病学是从传染病流行及其影响因素的研究中发展 起来的一门科学.
随机分组: 随机对照试验与前瞻性研究的分水岭
随机对照试验
随机分组以最美丽最简单的方式解决了混杂的问题 安慰剂和盲法协助控制选择偏倚和信息偏倚 随机对照临床试验是在人群中建立因果关系最可靠 的方式, 因而成了评估医学干预效果的金标准
我国临床流行病学的引进与发展
1982年成立了国际临床流行病学工作网络 （ International Clinical Epidemiology Network, INCLEN） 1983年世界银行贷款卫生项目包含有DME项目 1989年我国成立了中国临床流行病学工作网（China Clinical Epidemiology Network, CHINACLEN） 1993年在中华医学会下建立了临床流行病学学会
临床流行病绪论
患病率
表示在一定期间内，一定人群中患 某病的病例出现的频率。
死亡率
表示在一定期间内，一定人群中死 于某病（或死于所有原因）的频率 。
病死率
表示患某病的全部病人中，因该病 死亡者所占的比例。
临床流行病学的研究方法
观察性研究
通过收集和分析队列、病例对照和横断面研究等数据，探讨疾病 分布状态和影响因素的研究方法。
多学科协作：临床流行 病学研究涉及到多个学 科领域，如医学、统计 学、生物统计学、社会 学等，需要多学科协作 ，共同完成研究任务。
THANKS
谢谢您的观看
未来临床流行病学的研究方向
总结词
大数据的应用
精准医疗的发展
健康管理的拓展
大数据、精准医疗、健康管理
利用大数据技术对海量的医疗数 据进行挖掘和分析，以发现新的 疾病机制和治疗方法，提高医疗 服务的效率和质量。
通过基因组学、蛋白质组学等手 段，实现疾病的精准预防和治疗 ，提高治疗效果和患者的生存质 量。
临床研究
通过对特定患者群体进行深入调查，以揭示疾病的发生、发 展、预后和影响因素。
病因和危险因素的研究
病因
研究疾病发生的原因和影响因素，包括内因和外因。
危险因素
研究疾病发生的危险因素，包括遗传、环境、生活方式等因素。
疾病预防和健康促进策略的制定
疾病预防
通过采取有效的预防措施，减少疾病的发生和传播。
描述性研究主要是通过收集和分析疾病在人群中 的分布特征和影响因素，如发病率、患病率、死 亡率等指标。
实验性研究主要是通过随机对照试验等方法，探 讨干预措施对疾病的影响和效果，为临床实践提 供科学依据。
如何提高临床流行病学的科学性和可靠性
第一章临床流行病学绪论
（2）三者共识 : 创造性地将流行病学与医学统计学原理和方法，有机地与临床医学相
结合，发展和丰富了临床研究方法
（3）美国洛克非勒基金会（Rockefeller Foundation）,在该组织发起与支持 下1982年建立:国际临床流行病学网络(international clinical
epidemiology Network, INCLEN)
学科性质
临床流行病学的基础是临床医学，是在临床 医学基础上建立起来的一门方法学，构成临床医 学的重要基础课之一。
研究对象
• 临床流行病学的研究对象是病人及其群体。
研究内容
• 临床流行病学的研究内容是临床研究的设 计、测量和评价。
二、临床流行病学的学科发展及现状
1 临床流行病学萌芽——1938年。先驱John Paul(美·耶鲁大学）提出观点：
21
Robert H. Fletcher（ Harvard Medical School ）： 临床流行病学是将流行病学的原理和方法应 用于临床，解释和观察临床问题的一门方法 学。临床流行病学区别于其他医学学科的最 重要特征是所研究的对象是病人群体，其所关心的是病人 群体中临床事件(clinical events)的概率变化，分析临床事 件是以一个完整的人体作为统计单位，而不是以人体中神 经传递介质、组织培养、细胞膜及基因序列等作为观察单 位。因此临床流行病学是宏观研究临床问题的科学。
第一节 临床流行病学的基本概念
9
定义
• 临床流行病学是将现代流行病学及生物统计学的原 理和方法引入临床医学领域，研究患病群体的疾病 自然史，以及诊断方法和治疗效果评价的交叉学科。 作为一门近代发展迅速且应用广泛的方法学科，临 床流行病学的研究对象从传统临床医学的患者个体 扩大到患病群体；通过严谨的设计、测量和评价， 探讨疾病的病因、发生、发展、诊断、预防治疗和 预后的规律，并为临床决策提供科学的证据。因此， 临床流行病学是临床医学重要的基础课程和科学研 究必需的方法学科。
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• 卫生经济学和社会医学等学科的相关内容 也被融合到临床流行病学中，在宏观上丰 富与发展了临床研究的方法学，扩大了临 床流行病学学科的领域、内容和体系。
（二）国际临床流行病学网络的建立与发展
• 1982年在美国洛氏基金会卫生科学部前主
任Kerr White和Scott Halstead等的发起 和支持下，建立了国际临床流行病学网络 （International Clinical Epidemiology Network,INCLEN）。
放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年
乳房切除用于孕妇子痫所致的惊厥
Beta胡萝卜素用于预防心脏病
维他命E用于预防肺癌
怎样解决？？？
怎样进行科学的疗效评价－临床试验 病人随机分组进行对比 对比条件相同
盲法比较
随机临床试验
治疗组 随访
源 人 群
合 格 者
对照组
随访
不 合 格 者
愿意参 随机分配 加者 不愿意 参加者
临床流行病学的研究内容
（一）疾病诊断
为什么评价医学诊断很重要？
– 新的检查和化验方法与技术不断出现
– 对检查、化验的依赖性明显增加 – 无临床指征的检查项目增加
临床流行病学的研究内容
（一）疾病诊断
要求：
• 临床医师建立诊断概率的观念
•
•
合理选择诊断试验或试验的组合
各个检查对诊断的贡献
• • • • • • •
2临床流行病学是一个以临床医生为主体的科 学实践过程 临床医生在自己的临床诊治实践中，不断
发现问题、提出问题、解决问题、同时又将所得的研究结 果用于指导临床实践的过程。
3临床流行病学的研究对象是患者和患者群体 4临床流行病学力求研究结果的真实性与可靠 性 强调在临床实践中使用科学的设计、严格的测量来排
－ － － － － － －－ － － 实验阴性 － － － －
• 临床医生需要建立诊断概率的概念，正确 评价和选择诊断试验，通过较少的检查项 目来获取对疾病正确诊断的依据。 • 临床流行病学研究各种诊断方法的灵敏度、 特异度、预测值和似然比，为临床诊断提 供科学的方法。
• 案例：一位54岁的女性，高中教师，在家 庭医生处就诊。既往体健，无不适主诉。 一年来持续潮热，未经治疗已缓解。医生 进行了物诊、乳房触诊、妇科检查（包括 巴氏染色）、肛诊，均无异常。 • 医生建议患者行乳腺钼钯X线检查，预约时 间为1周。
INCLEN提出的宗旨
• 在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源 的基础上， 促进临床医学实践，从而改善 人民健康，为达此目的，本工作网内的各 国临床医师、统计学家及社会学家须共同 奋斗，以建立和维持最佳的医学研究和医 学教育的能力和水平，这些是致力于改善 生命健康的最重要的条件。 • 该组织不断发展和壮大，学科的知识在世 界范围内得到不断广泛和深入的普及。
临床流行病学
Clinical Epidemiology
第一章
绪
论
一、临床流行病学的定义 二、临床流行病学的发展简史 三、临床流行病学的研究内容 四、临床流行病学的研究方法
基础医学
医学 临床医学 预防医学 临床流行病学 流行病学
临床：为临床问题寻找答案，并且以当 前能够获取的最佳证据来指导临床决策。
广泛应用的方法不一定有效
1. 间歇性正压氧呼吸治疗COPD。 (没什么用） 2. 紫草根预防麻疹。 （无用）
有些广泛应用的方法有害
1. 早产儿高浓度氧治疗。 (有害） 2. 抗心率不齐药用于心肌梗塞后病人。 (有害） 3. 他汀类药物 （横纹肌溶解） 4. Aspirin ? 。。。。
医疗防治知识中的谬误
临床流行病学的定义
采用严格的设计、测量和评价方法来寻 找疾病病因、诊断，探讨疾病发生、发展和 转归的规律，评价疾病的诊断方法和不同的 治疗措施效果，为临床决策提供科学依据。
临 床 流 行 病 学 研 究 内 容
三、临床流行病学的研究内容
• 疾病诊断 • 疗效评价 • 探讨病因 • 循证医学 • 卫生经济学评价 • 临床决策分析 • 其他方面
流行病学：运用流行病学的系统方法解 决各种临床问题，将患病个体的诊断和 治疗放在相同疾病的患病群体背景下进 行。
• 20世纪中晚期临床流行病学才从流行病学学科中 分离出来 • 两门学科具有了各自独立的科研方向、机构、课 程、书籍和杂志 • 这两门学科是交叉融合在一起的
从历史的角度看，流行病学的创始者大多数都是临床医生
（三）我国临床流行病学的建立与发展
• 1980年在美国洛氏基金会资助下我国首次 派出4名学者参加英国剑桥大学的临床流行 病学培训班学习。 • 自此，临床流行病学这一新的交叉学科引 入我国。
（三）我国临床流行病学的建立与发展
• 1982～1983年上海医科大学、华西医科大 学派遣高年资临床医师赴美国、加拿大培 训临床流行病学。
(一)学科的提出与创建
• 20世纪70年代后期和80年代初期， Feinstein AR、Sackett DL和Fletcher RH 等的辛勤工作。 • 创造性地将流行病学及生物统计学的原理 和方法有机地与临床医学相结合，发展和 丰富临床研究方法学，从而创建了临床流 行病学。
(一)学科的提出与创建
发展临床流行病学的意义
• • • 反映医学模式的转变 反映临床医学研究对象的转变 使临床医学从经验医学走向循证医学
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一、临床流行病学的定义 （clinical epidemiology）
临床流行病学是在临床研究中引入流行 病学及统计学的原理和方法，将研究对象由 患病个体扩大到患病群体，通过严谨的研究 设计、测量和评价，探讨疾病的病因、诊断、 治疗及预后的规律，为临床决策提供科学的 证据，是指导临床研究和临床实践的方法学。
• 著名的临床流行病学家Robert H. Fletcher认为：临床流行病学是对单个患 者作预测的科学，它运用研究几组患者的 严格的科学方法，对许多有类似临床情况 的患者加以测量，以保证对单个患者预测 的准确性。
• 临床流行病学的目的是建立和发展能够减 少系统误差和随机误差的临床观察方法， 从而得出符合真实情况的结论。 • 为了在临床医疗中作出正确决策，临床医 生需要真实可靠的证据信息，而临床流行 病学就是取得这种证据信息的一门主要的 方法学。
（三）我国临床流行病学的建立与发展
• 1989年在成都召开首届临床流行病学/DME 学术会议，建立了中国临床流行病学网络 （China Clinical Epidemiology Network,CHINACLEN）。
（三）我国临床流行病学的建立与发展
• 1993年在广州召开第三届全国临床流行病 学/DME学术会议，正式成立了中华医学会 临床流行病学分会 • 从此，我国临床流行病学的学术活动发展 为全国性、正规化的活动，推动了我国临 床流行病学学科取得了长足的进展。
一个诊断方法需要具备：
准确 可重复性好 容易被接受 价格低廉 对临床决策有效 帮助病人得到好的临床结局
• • • • • • •
一个诊断方法需要具备：
准确－敏感性、特异性 可重复性好－一致性比例；Kappa值 容易被接受－发生不良反应比例、接受检查者比例 价格低廉－费用均数 对临床决策有效－诊断收益、检查前、后临床决策对比研究 帮助病人得到好的临床结局－相对危险度、风险比值
高血压的诊断标准从1995年的160/95mmHg降到 目前的140/90mmHg 糖尿病从血糖≥7.8mmol/L降到≥7.1mmol/L 为什么？
金标准 患者 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ 实验阳性 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ － 实验阴性 － － － 非患者 ＋
＋ ＋ ＋
实验阳性
诊 断 试 验
（三）我国临床流行病学的建立与发展
• 1982～1983年，在国家卫生部的领导下， 世界银行教育贷款DME项目在13所院校成 立DME组织，并在上海医科大学、华西医 科大学和广州中医学院建立了3个DME国家 级培训中心，举办了8次全国性学习班。
（三）我国临床流行病学的建立与发展
• 之后，在50多所医学院校建立了临床流行 病学DME组织，并对临床研究生和本科生 开设临床流行病学课程。
• 钼钯X线检查结果表现异常，放射科医生建 议进一步行乳腺活检以明确病理。家庭医 生将结果告知患者，并提议去外科就诊。 • 根据影像学结果，外科及放射科医生均认 为下一步应进行FNA（乳腺针吸细胞活 检）。 FNA病理结果显示可见癌细胞，该 患者被安排一周后手术。
• 在上述病例中临床医生知道一个54岁的女 性，在乳腺触诊正常的情况下有0.3%的可 能患有乳腺癌。 • 乳腺钼钯X线检查有异常的情况下把可能患 有乳腺癌的可能性提高到13%。 • 如果FNA病理结果阳性，患有乳腺癌的可 能性会提高到大约64%。 • 最终这个病例诊断为乳腺癌。
• 主要分布在亚洲、非洲和拉丁美洲的发展中国家。 • 包括我国的复旦大学（原上海医科大学）和四川 大学（原华西医科大学） • 进行大量临床流行病学的普及工作，大大提高了 各国临床研究的水平。
（二）国际临床流行病学网络的建学术年会，并建 立了刊物 ——国际临床流行病学网络通讯 （INCLEN Newsletter）,还出版发行了《临 床流行病学杂志》。
（二）国际临床流行病学网络的建立与发展
• 第一期项目在美国、加拿大和澳大利亚建 立5个国际临床流行病学资源和培训中心， 为全世界，尤其是发展中国家培养了大批 临床流行病学高级专业人才。
组织：
国际临床流行病学资源和培训中心 （CERTC）
（二）国际临床流行病学网络的建立与发展
• 之后，在22个国家建立了由6位临床流行病学家、 1位统计学家、1位经卫生经济学培训的临床医师、 1位医学社会学家及1位高级辅助人员组成的临床 流行病学工作组（Clinical Epidemiology Unit,CEU）。临床流行病学单位（CEU）
（二）国际临床流行病学网络的建立与发展
• 1982年在美国洛氏基金会卫生科学部前主
任Kerr White和Scott Halstead等的发起 和支持下，建立了国际临床流行病学网络 （International Clinical Epidemiology Network,INCLEN）。
放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年
乳房切除用于孕妇子痫所致的惊厥
Beta胡萝卜素用于预防心脏病
维他命E用于预防肺癌
怎样解决？？？
怎样进行科学的疗效评价－临床试验 病人随机分组进行对比 对比条件相同
盲法比较
随机临床试验
治疗组 随访
源 人 群
合 格 者
对照组
随访
不 合 格 者
愿意参 随机分配 加者 不愿意 参加者
临床流行病学的研究内容
（一）疾病诊断
为什么评价医学诊断很重要？
– 新的检查和化验方法与技术不断出现
– 对检查、化验的依赖性明显增加 – 无临床指征的检查项目增加
临床流行病学的研究内容
（一）疾病诊断
要求：
• 临床医师建立诊断概率的观念
•
•
合理选择诊断试验或试验的组合
各个检查对诊断的贡献
• • • • • • •
2临床流行病学是一个以临床医生为主体的科 学实践过程 临床医生在自己的临床诊治实践中，不断
发现问题、提出问题、解决问题、同时又将所得的研究结 果用于指导临床实践的过程。
3临床流行病学的研究对象是患者和患者群体 4临床流行病学力求研究结果的真实性与可靠 性 强调在临床实践中使用科学的设计、严格的测量来排
－ － － － － － －－ － － 实验阴性 － － － －
• 临床医生需要建立诊断概率的概念，正确 评价和选择诊断试验，通过较少的检查项 目来获取对疾病正确诊断的依据。 • 临床流行病学研究各种诊断方法的灵敏度、 特异度、预测值和似然比，为临床诊断提 供科学的方法。
• 案例：一位54岁的女性，高中教师，在家 庭医生处就诊。既往体健，无不适主诉。 一年来持续潮热，未经治疗已缓解。医生 进行了物诊、乳房触诊、妇科检查（包括 巴氏染色）、肛诊，均无异常。 • 医生建议患者行乳腺钼钯X线检查，预约时 间为1周。
INCLEN提出的宗旨
• 在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源 的基础上， 促进临床医学实践，从而改善 人民健康，为达此目的，本工作网内的各 国临床医师、统计学家及社会学家须共同 奋斗，以建立和维持最佳的医学研究和医 学教育的能力和水平，这些是致力于改善 生命健康的最重要的条件。 • 该组织不断发展和壮大，学科的知识在世 界范围内得到不断广泛和深入的普及。
临床流行病学
Clinical Epidemiology
第一章
绪
论
一、临床流行病学的定义 二、临床流行病学的发展简史 三、临床流行病学的研究内容 四、临床流行病学的研究方法
基础医学
医学 临床医学 预防医学 临床流行病学 流行病学
临床：为临床问题寻找答案，并且以当 前能够获取的最佳证据来指导临床决策。
广泛应用的方法不一定有效
1. 间歇性正压氧呼吸治疗COPD。 (没什么用） 2. 紫草根预防麻疹。 （无用）
有些广泛应用的方法有害
1. 早产儿高浓度氧治疗。 (有害） 2. 抗心率不齐药用于心肌梗塞后病人。 (有害） 3. 他汀类药物 （横纹肌溶解） 4. Aspirin ? 。。。。
医疗防治知识中的谬误
临床流行病学的定义
采用严格的设计、测量和评价方法来寻 找疾病病因、诊断，探讨疾病发生、发展和 转归的规律，评价疾病的诊断方法和不同的 治疗措施效果，为临床决策提供科学依据。
临 床 流 行 病 学 研 究 内 容
三、临床流行病学的研究内容
• 疾病诊断 • 疗效评价 • 探讨病因 • 循证医学 • 卫生经济学评价 • 临床决策分析 • 其他方面
流行病学：运用流行病学的系统方法解 决各种临床问题，将患病个体的诊断和 治疗放在相同疾病的患病群体背景下进 行。
• 20世纪中晚期临床流行病学才从流行病学学科中 分离出来 • 两门学科具有了各自独立的科研方向、机构、课 程、书籍和杂志 • 这两门学科是交叉融合在一起的
从历史的角度看，流行病学的创始者大多数都是临床医生
（三）我国临床流行病学的建立与发展
• 1980年在美国洛氏基金会资助下我国首次 派出4名学者参加英国剑桥大学的临床流行 病学培训班学习。 • 自此，临床流行病学这一新的交叉学科引 入我国。
（三）我国临床流行病学的建立与发展
• 1982～1983年上海医科大学、华西医科大 学派遣高年资临床医师赴美国、加拿大培 训临床流行病学。
(一)学科的提出与创建
• 20世纪70年代后期和80年代初期， Feinstein AR、Sackett DL和Fletcher RH 等的辛勤工作。 • 创造性地将流行病学及生物统计学的原理 和方法有机地与临床医学相结合，发展和 丰富临床研究方法学，从而创建了临床流 行病学。
(一)学科的提出与创建
发展临床流行病学的意义
• • • 反映医学模式的转变 反映临床医学研究对象的转变 使临床医学从经验医学走向循证医学
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一、临床流行病学的定义 （clinical epidemiology）
临床流行病学是在临床研究中引入流行 病学及统计学的原理和方法，将研究对象由 患病个体扩大到患病群体，通过严谨的研究 设计、测量和评价，探讨疾病的病因、诊断、 治疗及预后的规律，为临床决策提供科学的 证据，是指导临床研究和临床实践的方法学。
• 著名的临床流行病学家Robert H. Fletcher认为：临床流行病学是对单个患 者作预测的科学，它运用研究几组患者的 严格的科学方法，对许多有类似临床情况 的患者加以测量，以保证对单个患者预测 的准确性。
• 临床流行病学的目的是建立和发展能够减 少系统误差和随机误差的临床观察方法， 从而得出符合真实情况的结论。 • 为了在临床医疗中作出正确决策，临床医 生需要真实可靠的证据信息，而临床流行 病学就是取得这种证据信息的一门主要的 方法学。
（三）我国临床流行病学的建立与发展
• 1989年在成都召开首届临床流行病学/DME 学术会议，建立了中国临床流行病学网络 （China Clinical Epidemiology Network,CHINACLEN）。
（三）我国临床流行病学的建立与发展
• 1993年在广州召开第三届全国临床流行病 学/DME学术会议，正式成立了中华医学会 临床流行病学分会 • 从此，我国临床流行病学的学术活动发展 为全国性、正规化的活动，推动了我国临 床流行病学学科取得了长足的进展。
一个诊断方法需要具备：
准确 可重复性好 容易被接受 价格低廉 对临床决策有效 帮助病人得到好的临床结局
• • • • • • •
一个诊断方法需要具备：
准确－敏感性、特异性 可重复性好－一致性比例；Kappa值 容易被接受－发生不良反应比例、接受检查者比例 价格低廉－费用均数 对临床决策有效－诊断收益、检查前、后临床决策对比研究 帮助病人得到好的临床结局－相对危险度、风险比值
高血压的诊断标准从1995年的160/95mmHg降到 目前的140/90mmHg 糖尿病从血糖≥7.8mmol/L降到≥7.1mmol/L 为什么？
金标准 患者 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ 实验阳性 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ － 实验阴性 － － － 非患者 ＋
＋ ＋ ＋
实验阳性
诊 断 试 验
（三）我国临床流行病学的建立与发展
• 1982～1983年，在国家卫生部的领导下， 世界银行教育贷款DME项目在13所院校成 立DME组织，并在上海医科大学、华西医 科大学和广州中医学院建立了3个DME国家 级培训中心，举办了8次全国性学习班。
（三）我国临床流行病学的建立与发展
• 之后，在50多所医学院校建立了临床流行 病学DME组织，并对临床研究生和本科生 开设临床流行病学课程。
• 钼钯X线检查结果表现异常，放射科医生建 议进一步行乳腺活检以明确病理。家庭医 生将结果告知患者，并提议去外科就诊。 • 根据影像学结果，外科及放射科医生均认 为下一步应进行FNA（乳腺针吸细胞活 检）。 FNA病理结果显示可见癌细胞，该 患者被安排一周后手术。
• 在上述病例中临床医生知道一个54岁的女 性，在乳腺触诊正常的情况下有0.3%的可 能患有乳腺癌。 • 乳腺钼钯X线检查有异常的情况下把可能患 有乳腺癌的可能性提高到13%。 • 如果FNA病理结果阳性，患有乳腺癌的可 能性会提高到大约64%。 • 最终这个病例诊断为乳腺癌。
• 主要分布在亚洲、非洲和拉丁美洲的发展中国家。 • 包括我国的复旦大学（原上海医科大学）和四川 大学（原华西医科大学） • 进行大量临床流行病学的普及工作，大大提高了 各国临床研究的水平。
（二）国际临床流行病学网络的建学术年会，并建 立了刊物 ——国际临床流行病学网络通讯 （INCLEN Newsletter）,还出版发行了《临 床流行病学杂志》。
（二）国际临床流行病学网络的建立与发展
• 第一期项目在美国、加拿大和澳大利亚建 立5个国际临床流行病学资源和培训中心， 为全世界，尤其是发展中国家培养了大批 临床流行病学高级专业人才。
组织：
国际临床流行病学资源和培训中心 （CERTC）
（二）国际临床流行病学网络的建立与发展
• 之后，在22个国家建立了由6位临床流行病学家、 1位统计学家、1位经卫生经济学培训的临床医师、 1位医学社会学家及1位高级辅助人员组成的临床 流行病学工作组（Clinical Epidemiology Unit,CEU）。临床流行病学单位（CEU）