-SOR-ZJ-004-00自检生产记录表

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生产过程检验记录表 (试行版)

生产过程检验记录表 (试行版)

滨州中顺内燃机配件有限公司 Binzhou China internal combustion engine fittings Co.,Ltd
生产过程检验记录表
厂家代码 生产批号 生产日期 工序班长 首检(Ⅱ) 自检 QC号 工序 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 检查 项目 外观 外径 内径 高度 槽宽 槽深 孔直径 孔距 形状 外径^ 内径^ 高度^ 槽宽^ 槽深^ 孔直径^ 孔距^ 与加工图纸零件截面一致 规格/公差 表面无缺陷、裂纹;分母线平 整;圆弧过度光滑、无棱边。 检验方法 目视 卡尺 卡尺 卡尺 卡尺 卡尺 卡尺 卡尺 目视 卡尺 卡尺 卡尺 卡尺 卡尺 卡尺 卡尺
表格编号: QR- DUPRO 2017 No.: 检验员 检测日期 末检 QC 备注
8:00 9:00 #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### 自检
不 对 改 合 应 善 格 流 状 现 程 况 象 单 1、各工序每次加工产品时按要求填写本记录表(每个型号一张\天)。 2、首检(Ⅰ ):同一产品上午加工前检测 首检(Ⅱ):同一产品下午加工前检测 末检:同一产品当天下班或者产品加工完成时检测。 3、操作员首检时发现产品相关尺寸与规定尺寸不符,应告知生产负责人。 4、巡检人员巡检过程中发现相关尺寸与规定尺寸不符,应记录不合格现象,同时填写整改流程单提交车间生产负责人并跟踪改善状况。对存在问题的产品根据实际情况要求生产部门标示隔 离、返修、报废。 5、本记录表由巡检人员下班前10分钟收取,与整改流程单一并送交质保部门存档。 6、工序代码: 压制:10 倒角:20 钻孔:30

生产现场检查记录表

生产现场检查记录表
生产现场检查记录表
检查日期
检查场所
项目 序号
检查内容
1 车间内安全通道是否畅通,是否干净无杂物
检查结果 是√否×
备注
2 车间各种安全指示、警示、禁示标示是否完好
3 车间消防栓配备是否完好,灭火器是否有效


4 车间气瓶、油漆是否按规定摆放,保持安全距离,通风良好

环 保
5 车间焊、割区域动火点是否符合要求
员 工
30 车间员工是否按操作规程要求操作,遵守岗位作业安全要求
31 车间员工有无酒后上岗、玩手机、睡觉等违反公司制度现象
32 车间员工床位卫生是否干净,无污水、无杂物、无油渍
33 工作服、劳保鞋、劳保手套是否以旧换新,不乱扔
34 特殊岗位是否持证上岗
整改方案
检查人员:
负责人:


6 车间员工是否在规定区域吸烟,烟头是否放规定处

、 设
7 废油桶、废漆桶、废油、废漆渣、废油抹布是否存放规定处


8 车间是否保持整洁、卫生并及时清理车间内杂物

9 车间地面及通道是否干净,无污水、无杂物、无油渍
10 生产场地周围及车间内不得有烟头出现
11 产品摆放否整齐,无倾斜超高等安全隐患,无阻碍通道现象
设 备 17 是否消除了无人灯、无人扇、长流水、设备空转等现象


18 各种设备设施运行保养记录是否认真填写并保存完好
19 车间安全检查记录是否齐全
20 车间电柜、电箱,是否有警示标志,周围是否无杂物
21 车间所有电线是否绝缘、无破损老化裸露,用电设备是否接地

22 车间员工用电是否符合要求,无私拉乱接现象

生产车间安全检查记录表

生产车间安全检查记录表
巡查交底
告知作业环境中存在的危险源和不利的环境因素
已告知 □
提出控制要求和应急措施
已操作规程操作
是 □ 否 □
有无违规、违章、违纪行为
是 □ 否 □
劳保用品佩戴
根据作业要求、环境要求、自检互查个人劳保防护用品安全穿戴情况
穿戴不符合__人、落实整改__人
查设备、设施
各设备、设施、安全附件是否安全有效
无效___台,落实整改___ 台
各消防设施是否都处于有效期
有效期 □ 无效期□
生产车间安全检查记录表(月检、自检)
车间名称
车间负责人
自检日期
所在部门
检查人员
检查项目
检查内容
检查记录内容
作业环境
对工作区域的环境安全进行巡查并记录
巡检点发现 ___ 不足、落实整改___ 处
物料是否按规定放置
是 □ 否 □
作业场所通道是否畅通
是 □ 否 □
车间内是否有人在禁区吸烟或吸游烟
是 □ 否 □

生产管理—自检检查表

生产管理—自检检查表

自检检查表自检项目生产管理编制人日期审核人日期批准人日期条款检查内容检查方法及结果(符合√不符合×)缺陷项目(描述符合与不符合理由)第一百八十四条所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求任意抽查3批药品检查有无批生产/包装/检验记录()检查记录参数与质量是否与工艺规程或操作规程规定的一致()现场查看员工操作能否按操作规程要求执行,进一步确认工艺规程及操作规程的可行性和执行效果()现场查看各种生产操作行为能否及时记录,操作人员是否按照工艺规程操作。

第一百八十五条应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性查看是否制定划分产品生产批次的操作规程()抽查不同制剂产品是否符合相应的批次划分原则()现场检查关键设备生产能力能否符合批次划分操作规程()查看批生产记录,生产批量是否符合批次划分操作规程()第一百八十六条应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。

每批药品均应当编制唯一的批号。

除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为查看是否建立操作规程,规范中间产品、待包装产品或成品批号编制原则,是否能够体现唯一性;是否建立操作规程,明确药品生产日期确定的原则()生产日期生产日期确定原则是否符合规范、附录及法规要求()查看有无措施确保给定的产品批号的唯一性,查看实际执行情况。

()现场查看是否按照操作规程要求设定生产批号、确定生产日期。

()第一百八十七条每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。

如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理任意抽查3批产品批生产/包装记录检查有无产量和物料平衡计算()查看在工艺规程或批生产记录中是否对每个品种关键生产工序明确物料平衡的计算方法及限度要求。

生产车间 首件检查记录表

生产车间 首件检查记录表

是否同意量产: □是 □否 主任确认:
生产车间首件检查记录表
首 件 信 息 计划号 □开机首检 □材料变更 项目
(名称材料)
图纸总成: □修模首件 □其他: 关键尺寸 □生产人员变更 实测值 2组长
组 别
生产日期 检验时间 时 分
长度/宽度 对角线
Байду номын сангаас
1操作人员
3检验专员
判定
备注
检 查 项 目
最 终 判 定
生产车间首件检查记录表
首 件 信 息 计划号 □开机首检 □材料变更 项目
(名称材料)
图纸总成: □修模首件 □其他: 关键尺寸 1操作人员 □生产人员变更 实测值 2组长
组 别
生产日期 检验时间 时 分 判定 备注
长度/宽度 对角线
3检验专员
检 查 项 目
最 终 判 定
□合格 结果 □不合格
操作人员: 组 长: 检验专员:
□合格 结果 □不合格
操作人员: 组 长: 检验专员:
是否同意量产: □是 □否 主任确认:

安全质量生产检查记录表

安全质量生产检查记录表

安全质量生产检查记录表安全质量生产检查记录表一、基本信息检查单位:日期:检查人:负责人:检查地点:检查时间:二、检查内容1. 环境安全:1.1. 是否存在明火、易燃物品,是否有火灾隐患;1.2. 是否符合环境保护要求,如废水处理、噪音控制;1.3. 是否设置喷淋系统、消防设施等,以应对紧急情况;1.4. 是否存在安全隐患,如危险化学品存储、气体泄漏风险等。

2. 设备安全:2.1. 是否定期检修设备,确保设备运行良好;2.2. 是否符合相关标准,如确认是否带有相关认证标志;2.3. 设备是否经过安全评估,是否存在安全风险;2.4. 设备操作人员是否经过培训,是否具备操作证。

3. 人员安全:3.1. 人员是否佩戴个人防护用品,如安全帽、工作服等;3.2. 是否有紧急救援预案,是否有专人负责应急处置;3.3. 是否存在违规操作,如人员擅自调整设备参数等;3.4. 是否定期进行安全培训,提高员工安全意识。

三、检查结果根据以上检查内容,对发现的问题进行记录,并根据问题的严重性进行分类,如A类问题为严重问题,需立即整改;B类问题为一般问题,需在一定期限内整改;C类问题为轻微问题,需改进但无需立即整改。

检查项目问题描述问题分类负责人整改时限四、后续措施1. 对于发现的问题,需制定相应的整改措施,并指派专人负责整改;2. 安排定期的检查和督促,确保问题得到及时解决;3. 对于问题的整改情况,进行跟踪和记录,及时进行反馈。

五、签名检查人:负责人:日期:以上是一份符合安全质量生产检查标准的检查记录表,通过对环境、设备和人员的安全情况进行检查,可以及时发现问题并采取相应的整改措施,确保生产过程中的安全质量。

希望每位工作人员都能严格按照检查内容进行操作,共同维护一个安全高效的生产环境。

施工及质量自检记录表

施工及质量自检记录表

施工部位:施工班组:年月日班
施工部位:施工班组:年月日班
施工部位:施工班组:年月日班
施工部位:施工班组:年月日班
施工部位:施工班组:年月日班
施工部位:施工班组:年月日班
施工部位:施工班组:年月日班
(单位工程名称)施工及质量自检记录表
(单位工程名称)施工及质量自检记录表
(单位工程名称)施工及质量自检记录表
(单位工程名称)施工及质量自检记录表
(单位工程名称)施工及质量自检记录表
施工部位:施工班组:年月日班
(单位工程名称)施工及质量自检记录表
施工部位:施工班组:年月日班
(单位工程名称)施工及质量自检记录表
施工部位:施工班组:年月日班
施工部位:施工班组:年月日班
(单位工程名称)施工及质量自检记录表
施工部位:施工班组:年月日班
施工部位:施工班组:年月日班。

生产检验记录表

生产检验记录表
次,按公司规定的抽样方案进行检验,实测记录数据不得低于5个,检验合格后填写产品转序卡(物料标识卡,合格标识等)。
XX电气科技有限公司
生产检验记录表
编号:
年月日时分
版本:ZRD-PZ-37
生产部门
设备编号
生产人员
产品名称
规格型号
生产工序 剪板□ 激光□ 折弯□ 下料□ 成型□ 攻丝□ 铆合□ 其他
检验信息 □常规检验记录 □生产工艺变更 □技改参数变更 □新品试制 □其他 检验依据 □工程图纸 □标准样件 □产品标准 □国家标准 □行业标准 □其它
□产品漏孔
□工艺缺失
□其他
异常处理
异常描述/检验员签字/日期:
处理意见/技术主管签字/日期:
处理意见/生产主管确认签字/日期:
1、首件检验记录:新开机生产,作业员自行确认产品是否合格(自检合格后送检),作业员送检数量不得少于5件,检验进行首件检验应尽量在10分钟内确认是否合格量产。
检验说明 2、生产过程检验记录:首件确认合格后距巡检不得超过1H,再次巡检时差不得超过1H,根据首件检验记录的数据进行分析对比,预判尺寸变化趋势,提前预防不良产生。指导作业员注意相关质量事项。
图纸编号
检验项目
检验标准
首件检验记录
生产过程检验记录
生产完工检验记录
1
2
3
4
5
巡检1 巡检2 巡检3 巡检4 巡检5 巡检6 巡检7 巡检8
1
2
3
4
5
备注
检验尺寸
性能要求
检验外观 判定结果
□角度不良
□变形扭曲 □合格
□产品偏心 □不合格
□孔有毛刺
□飞边毛刺 检验签字/日期

生产班组自检记录表(模板)

生产班组自检记录表(模板)



质检 员:
XXX
时间:
XX年X月X日
班组 长:
XXX
时间:
XX年X月X日

检 经检查:模板清理干净,标高传递准确;模板几何尺寸、轴线位置、预埋件及预留孔位置、
员 尺寸符合设计要求。隔离剂涂刷均匀、无遗漏,未玷污钢筋和混凝土接槎处。模内杂物清理干净 。板间接缝采用1cm成品海绵条,防止漏浆。按模板方案支撑,支撑系统具有足够承载能力、刚
验 度和稳定性,模板的垂直度、平整度等均符合《混凝土结构工程施工质量验收规范》 (GB50204-2002)的规定。
生产班组 开工时间
生产班组自检记录表(模板)
木工班组 XX年X月X日
施工部位 完工时间
生产班组自检记录表(最新版) XX年X月X日

依据:施有关规范、规程。
1.模板清理干净,隔离剂涂刷均匀,不得沾污钢筋和混凝土接槎处。
2.模内清理,清扫口留置。

3.按模板方案支撑,支撑系统的承载能力、刚度和稳定性。
4.模板的垂直度、平整度、板间接缝、严密性。

5.模板的几何尺寸、轴线位置、预埋件、预留孔位置符合施工图纸,基础梁截面吃岑: 900mm X1350 mm;板厚500mm。
6.标高:基础梁:-9.05m;底板:-9.9m。
7.钢管背楞间距600mm。 容

自检检查记录表

自检检查记录表
1
焊缝
质量
BK
BS
焊缝、热影响区裂纹
不允许
2
焊缝表面气孔、夹渣
不允许
3
焊缝表面弧坑、飞溅
不允许
4
角焊缝尺寸符合图纸
5
焊缝咬边、未焊满
不允许
6
电弧擦伤、未焊透
不允许
7
角焊缝焊角不对称
≤1+0.1b(板厚)
8
根部收缩
≤0.2+0.02b(板厚)
备注:
铆电班长:检查站:日期:
1.以上表格有班长亲自负责填写,如发现不填写或与所制作部件不对应检查不予交活。
1000-2000mm
6-8mm
2000-4000mm
8-12mm
4000-7000mm
12-16mm
7000-10000mm
16-20mm
10000-12000mm
20-22mm
12000-25000mm
22-26mm
1
焊缝
质量
BK
BS
焊缝、热影响区裂纹
不允许
2
焊缝表面气孔、夹渣
不允许
3
焊缝表面弧坑、飞溅
3.返修品出现的问题由班长负责。
自检检查记录表
名称
工作号
完工工序
操作者
生产完成日期
检验项目
考核项目
要求
实测
质量指标
数量
结论
自检
互检
专检
优等品
一等品
合格品
1
尺寸外形
中心偏移
2000-4000mm
3mm
2
直线度、平面度
2000-5000mm
5mm

生产企业检查记录表.doc

生产企业检查记录表.doc
生产企业检查记录表
日期:2016年7月 6日






企业名称
晋江市高路捷鞋业有65829G
生产地址
晋江陈埭梧埭
属工业许可或3C认证
产品的证书有效期
年 月 日 至 年 月 日
商标
高路捷






检查内容
检查记录
主要产品名称、型号、规格
旅游鞋
1、产品生产执行标准情况
未发现
8、实物抽检情况(现场抽检)
现场抽取样品2件,经检验合格
其他情况
受委托生产国外品牌
GB/T 15107-2005
2、原材料把关情况
有原材料进货质量控制的文件规定,未按规定执行
3.计量管理和检测仪器设备状况
检验仪器未正常检定(校准)
4、包装和标识是否符合标准及
相关法规要求
符合
5、产品出厂检验情况
有开展检验
6、2年以来产品实物抽检情况
2016年第一季度省级监督抽查不合格,已整改
7、是否存在产品质量违法行为

员工产品质量自检记录表

员工产品质量自检记录表

员工产品质量自检记录表
记录编号:HF/QR07-03 ●




①:A、B、C、D用“√”“△”“×”判定分别代表良好、合格、不合格。

②:不合格时标出具体数据和外观现
象。

●每两小时必须对自检结果做记录。





操作员
日期:
年月名称规格
③:产品外观包括◆:产品毛刺、缺料、变形、拉毛、碰伤、平整;◆表面光滑、无油污等。

④:对产品进行首末
检验,首件产品放入首件盒,不合格品放入产线不良品盒,情况严重的立即停机报告主管。

⑤:每月度对自检记
录进行汇总分析,通过不断整改,提高产品合格率。

●检验项目
A(7:00-9:
00)
B(9:00-11:
00)
C(12:30-14:
30)
D(15:00-17:
00)
◆尺寸公差(作业指导文件)◆产品外观。

生产部工艺纪律自检记录表

生产部工艺纪律自检记录表
2
34
工人在操作过程中是否有质量隐患?(根据严重程度判定)
2
35
工位清洁保持情况
3
36
设备清洁保持情况
3
37
工位能力
设备能力是否足够?(设备性能和生产保障能力)
1
38
工人培训是否合格?(生产部提供培训证明)
1
版本:A/0保存年限:2年
生产部工艺纪律自检记录表
所属车间:检查日期:文件编号:QR-TD-013
序号
类型
项目
问题等级
检查结果
问题描述
备注
1
工艺
在生产工位是否有作业指导书?
2
2
在车间是否有作业指导书?
2
3
在生产工位的作业指导书和车间的是否保持一致?
2
4
作业指导书是否处于受控状态?
1
5
作业指导书是否已根据最新的产品/设备修改而修改?
1 2
12
生产部相关负责人对工艺是否了解?
2
13
操作工对工艺是否了解?
2
14
物料
工位物料摆放是否合理?是否影响劳动生产率的高?
2
15
工位器具是否被合理正确的使用?
3
16
零部件是否放置在规定的工位器具上?
2
17
现场使用的辅料与工艺要求使用辅料的一致性?(根据辅料对产品质量的影响程度判定问题的严重程度)
现场操作
针对困难工位是否进行可视化管理?(或者采用其它对策)
3
29
操作完成后是否自检?
1
30
现场操作
设备操作人员是否具有操作资格?(部门提供设备操作证)
2
31

工厂安全生产自查记录表

工厂安全生产自查记录表

安全生产检查自查记录表一、基础安全管理内容1.安全生产责任制(是否建立、健全以下安全生产责任制度,并以文件形式下发:)(1)主要负责人安全生产责任制查企业是否下发文件,有无安全生产责任制文本责任制文本是否结构完整、条理清楚、责任明确(2)分管负责人安全生产责任制(3)安全管理人员安全生产责任制(4)岗位安全生产责任制(5)职能部门安全生产责任制2.安全管理机构(1)设置专门安全生产管理机构并配备符合规定的专职安全管理人员查相关文件机构设置和人员配备符合要求3.组织制定安全生产规章制度、操作规程和应急救援预案(是否制定以下安全生产规章制度,并以文件形式下发:)(1)安全教育培训制度查企业下发的文件及安全生产规章制度文本文本结构是否完整、条理清楚、规定明确(2)安全生产奖惩制度(3)安全会议制度(4)安全检查制度(5)隐患整改制度(6)安全设施、设备管理制度(7)作业场所防火、防爆、防毒管理制度(8)作业场所职业卫生管理制度(9)劳动防护用品(具)管理制度(10)事故管理制度(11)是否制定岗位操作安全规程(安全操作法),以文件形式下发,并在相应岗位上公示查企业下发的文件和有无岗位安全操作规程文本文本结构是否完整、条理清楚、规定明确(12)事故应急救援预案并报当地安监部门备案查应急救援文本及备案注明应急救援预案结构完整规范,应急救援组织或指定兼职应急救援人员明确,物资和器材按规定配备,明确定期组织演练,能定期修改完善4.安全管理台帐(根据企业制定的有关安全生产规章制度,查看对应的台帐、记录,检查企业安全生产规章制度的落实情况:)(1)安全会议台帐检查台帐根据制度定期召开会议,主要领导亲自参加,会议议题明确,决定落实到位(2)安全检查台帐根据制度定期组织检查,检查结果登记清楚,发现问题应记录解决期限和结果,主要负责人要定期参加安全检查(3)隐患整改台帐检查台账完整记录隐患整改期限、内容、责任人和整改结果(4)安全设施登记、维护保养及检测台帐记录完整、规范(5)特种设备登记及检测、检验台帐记录完整、规范(6)职业卫生检测台帐记录完整、规范(7)动火、进入受限空间等8大危险作业票证记录记录完整、规范(8)事故管理台帐事故及未遂事故发生时间、地点、上报、原因、处置方法、责任追究记录完整(9)安全费用投入台帐隐患整改、安全培训、安全评价等费用列支清晰(10)重大危险源登记档案查重大危险源档案记录重大危险源及有关安全措施、应急措施等内容,并报安监部门备案(11)应急救援预案演练记录查演练记录记录演练时间、内容、评价和总结5.安全培训教育(企业主要负责人、安全管理人员、相关从业人员是否进行安全培训教育,是否具备相应资格:)(1)主要负责人和安全管理人员是否经有关主管部门考核合格,并取得安全资格证书查主要负责人、安全管理人员资格证书在有效期内(2)特种作业人员是否经专门安全作业培训,并取得特种作业操作资格证书抽查特种作业人员资格证书在有效期内(3)其他从业人员是否经相关知识的教育和培训并考核合格查相应教育培训记录应提供每一名培训人员姓名、工种、培训时间、培训内容、考核成绩、本人签字等记录(4)采用新工艺、新技术、新材料或使用新设备,是否对从业人员进行专门的安全教育和培训查相应教育培训记录(5)换岗、离岗6个月以上从业人员是否经复工前的安全教育培训查相应教育培训记录(6)新职工入厂三级安全教育培训情况二、企业执行与遵守安全生产行政许可和备案情况1是否建设在政府规划的化工区域内查区域政府批准文件2是否持有合法工商营业执照查企业工商营业执照查验证照是否具备,许可事项是否属实,是否在有效期内3危险化学品建设项目是否经设立安全审查查建设项目安全审查批准书(意见书)查验证照是否具备,是否在有效期内4危险化学品建设项目是否经安全设施设计审查查安全设施设计审查审批文件查验证照是否具备5危险化学品建设项目是否经安全设施竣工验收查安全设施竣工验收审批文件查验证照是否具备6危险化学品生产企业是否领取安全生产许可证查安全生产许可证查验证照是否具备,许可事项是否属实,是否在有效期内7危险化学品建设项目试生产(使用)方案是否已报安监部门备案查备案文件查验是否具备,是否在有效期内8是否定期开展安全评价;安全评价报告是否已报安监部门备案查备案文件查是否具备,是否在有效期内9企业的危险化学品是否已登记查危险化学品登记材料查验证照是否具备,登记事项是否属实 10生产、储存、使用剧毒化学品的企业,是否具有环保部门的批文查批准文件查验是否具有批文,批准的剧毒品品名、数量是否与实际一致,是否在有效期内11构成重大危险源的单位,是否对其重大危险源进行评估,并报安监部门备案查备案文件查验证照是否具备,许可事项是否属实,是否在有效期内12企业转产、停产、停业或解散的,其危险化学品的生产或储存设备、库存产品及生产原料的处置方案是否已报安监部门备案查备案文件查验证照是否具备,许可事项是否属实,是否在有效期内 13生产第一类非药品类易制毒化学品的企业是否取得非药品类易制毒化学品生产许可证;生产第二类、第三类非药品类易制毒化学品的企业是否进行非药品类易制毒化学品生产备案查非药品类易制毒化学品生产许可证或备案文件查验证照是否具备,许可事项是否属实,是否在有效期内三、现场安全管理情况序号检查内容检查要求现场检查情况一、总体布局1厂内建构筑物与周边相邻建构筑物安全防护间距甲类厂房与重要公共建筑之间的防火间距不应小于50m,与民用建筑和设施的距离不小于25m。

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****药业有限公司质量管理体系 编码:****-SOR-ZJ-003-00
第 1 页 共 1 页
GMP 自检记录表
受审 部门
生产部
审核
项目
厂房与设施、
设备、生产管
理、卫生 审核 时间
11月 日
审核人员
自检标准 《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、中药饮片附录。

序号
检查内容
检查方法
检查结果
1
文件体系是否齐全。

查看文件。

□符合要求 □不符合要求 2 生产工艺文件、岗位操作规程等是否齐全。

查看文件。

□符合要求 □不符合要求 3
批记录内容是否齐全,批记录模板
是否符合生产要求。

查看记录。

□符合要求 □不符合要求 4
空调净化系统是否运转正常,使生
产区有效通风,并有温度、湿度控制,保证药品的生产环境符合要求。

查看现场,是否符合。

□符合要求 □不符合要求 5
设备的使用、维护和维修保养等记录符合要求。

查看文件,是否齐全。

□符合要求 □不符合要求 6 主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。

岗位分发操作规程是否到位。

查看文件,是否齐全。

□符合要求 □不符合要求 7 车间生产人员是否到位,人员档案是否齐全,是否培训到位。

查看文件。

□符合要求 □不符合要求 8
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,验证记录是否齐全。

查看文件记录。

□符合要求 □不符合要求 9 确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准。

查看文件。

□符合要求 □不符合要求 10 不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区,未搬出前,应当有醒目的状态标志。

查看现场,是否符合 □符合要求 □不符合要求 11
现场检查岗位卫生。

查看现场。

□符合要求 □不符合要求
岗位受审人员
受审部门负责人。

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