药品经营企业培训人员考试试卷之二
(完整版)药品经营企业GSP试题库(2)-单选题
药品经营企业GSP试题库（二）单选题单项选择题1、直接接触药品的人员每（）进行一次健康检查A、三个月B、六个月C、九个月D、一年2、销后退回的药品应先存放在（）由验收员按进货验收的规定验收A、待验区B、退货区C、不合格区D、合格区3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊的药品，不准入合格品库，并随即填写（），由业务部同质管部办理查询。
A、药品拒收报告单B、药品停售通知单C、报损品种申报表4、药品出库严把出库药品质量关，做到（）三相符A、提单、药品、标签B、包装、标签、说明书C、帐、货、物5、药品储存应实行色标管理，待发药品区为（）A、红色B、黄色C、绿色6、企业质量领导组织的负责人为（）A、企业负责人B、质管部负责人C、业务部负责人D、仓库主任7、企业发现有以下哪种病的病人应立即调离直接接触药品的岗位。
（）A、精神病B、乙肝C、肺结核D、胃炎8、企业编制购货计划内应以（）为重要依据。
A、购进价格B、销售形势C、实际需要D、药品质量9、小型药品批发企业验收养护室面积应不小于（）平方米。
A、10B、20C、30D、5010、本企业规定的温湿度登记时间为。
( )A、上午9：00B、上午10：00C、下午2：00D、下午4：0011、企业质量管理机构应负责以下哪几项工作？（）A、首营企业和首营品种的审核B、药品的验收C、质量不合格药品的审核D、起草企业药品质量管理制度12、小型药品批发企业仓库面积应不低于（）平方米。
A、300B、400C、500D、60013、企业签订进货合同应明确质量条款。
购销合同应明确（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求。
B、药品附产品合格证。
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
D、购入进口药品，供方应提供符合规定的证书和文件。
14、下列哪些是属于劣药的范畴（）。
A、未标明有效期或者更改有效期的B、不标明或者更改有生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的15、下列哪些是属于假药的范畴（）。
《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题 (2)
《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题一、单选题1《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起施行。
A.2023年9月27日B.2023年11月1SC.2023年12月1日D.2024年1月1日（正碓；2. O主管全国药品经营和使用质量监督管理工作，对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品经营和使用质量监督管理工作进行指导。
A.国家药品监督管理局B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.市县级药品监督管理部门3. O负责药品批发企业的许可、检查和处罚A.国家药品监督管理局B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门：：涧：“；）C.市县级药品监督管理部门4 .药品经营许可证有效期为（）年，分为正本和副本。
药品经营许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。
A.1B.3C.55 .药品经营许可证载明的登记事项发生变化的，应当在发生变化起（）日内，向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。
A.十B.十五C.三十］D.六十6 .药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效期届满前（），向发证机关提出重新审查发证申请。
A.六个月B.三个月C.两个月D.六个月至两个月期间（7 .接受委托储存、运输药品的单位发现药品存在重大质量问题的，应当立即向（）报告，并主动采取风险控制措施。
A.委托方所在地药品监督管理部门8 .受托方所在地药品监督管理部门C.委托方所在地和受托方所在地药品监督管理部门（8 .药品批发企业跨省、自治区、直辖市设置的仓库，由（）省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责仓库的监督管理。
A.药品批发企业所在地B.仓库所在地C.药品批发企业所在地及仓库所在地9 .县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险，确定监督检查频次，对不经营特殊管理药品的药品经营企业，每年确定一定比例开展药品经营质量管理规范符合性检查，（）年内对本行政区域内药品经营企业全部进行检查。
A1B.Z1C.Ξ（10 .药品批发企业，不得将购进的药品销售给（）。
药品经营企业GSP岗位知识培训班考试试题
药品经营企业GSP岗位知识培训班考试试题姓名：单位：分数：一、填充题（每题3分，共10题）1、《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定：“药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
”2、片剂检查方法通常是取检品100 片，平铺于白纸或白磁盘上，距25 cm自然光亮处检视半分钟，只看一面.3、药品验收是药品仓库业务把好入库验收、在库保管、出库复核的第一道关口。
4、麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。
5、精神药品是指作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。
6、毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品.7、药品麻醉乙醚应贮存在危险品仓库或与一般库房远离的专库的凉暗处，注意防火保管。
8、麻醉药品经营单位，必须设置麻醉药品专用库或专柜加锁,指定专人保管，双人双锁；仓库需有防盗报警器、监控器等安全设施。
9、易霉变的中药材储存于阴凉、干燥、通风的库房。
货垛下垫板高度要达到以上，并加强通风、防潮做好预防工作。
10、易变色的中药材储存于干燥、阴凉、避光的库房。
库房温度最好不超过30℃，相对湿度控制在65％—75% 之间，并且储存期不宜过长,要按照“先进先出，易变先出”，的原则进行发货。
二、最佳选择题(每题3分，共10题)1、验收药品时,确定为不合格品，应有明显的（C）状态标志。
A、黄色B、绿色C、红色2、现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（C）件。
A、3B、4C、53、麻醉药品验收时应两人以上(A）。
A、逐箱验点到最小包装B、逐箱验点到中包装C、逐箱验点到大包装4、中药材等级规格的验收依据（B)检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
A、《中华人民共和国药典》B、《76种中药材商品规格标准》C、《中华人民共和国进口药品标准》5、中药材纯度检查含水量不符合规定时，需(C)。
药品经营企业新员工上岗培训试题
姓名：岗位：成绩： .一、填空题（每空1分，共40分）1、商品名与通用名比例不得小与2：1。
2、康维药业的药品经营范围：、化学原料药、、抗生素原料药、、（除疫苗）。
3、国药准字H代表：，国药准字Z代表: ，国药准字S代表: ，国药准字B代表: ，国药准字J代表：。
4、常温库的温度是，阴凉库的温度是 ,冷库的温度是，储存药品相对湿度为。
5、库区功能可划分为、使用标识牌，、用标识牌，使用红色标识牌。
6、药品出库应、和按批号发货。
7、患有或者的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
8、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与及、一致，并与财务账目内容相对应。
发票按有关规定保存。
9、验收药品应当做好验收记录，包括药品的、剂型、、批准文号、、生产日期、、、、、、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
10、授权书原件应当载明授权销售的、、，注明的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
二、判断题（每题4分，共10分）1、药品包装上出现“委托生产企业”及“被委托生产企业”时，以“被委托企业”为准。
（）2、污染的药品是劣药（）3、药品有效期到2013年6月30日，失效期则是2013年7月1日（）4、过期的药品是假药（）5、变质的药品是假药（）二、名词解释（每题5分，共25分）1、药品：2、假药：3、劣药：4、首营企业：5、首营品种：三、简答题（每题25分，共1题）1、从经营企业发生首次发生业务关系需要索取的首营企业与首营品种资料有那些（采购部及质管员答）2、销售客户需要索取那些资质（销售部及质管员答）3、五不出库是那五项，如何处理（储运部及养护员答）4、质量管理对供应商付款有什么要求，特殊药品收款有什么要求（财务部答）。
药品经营企业从业人员培训试题完整答案
药品经营企业从业人员培训试题完整答案第一部分：药品知识1.药品的定义是什么？药品是用于预防、诊断、治疗疾病或者改善健康状况的物质或制备。
2.药品分为哪几类？–化学药品–生物制品–中药材及中药饮片–中成药–医疗器械3.药品的生产单位应符合哪些要求？–拥有合法有效的生产许可证–符合相关药品生产质量管理规范–生产过程符合药品生产质量管理要求4.药品的使用原则是什么？举例说明。
药品的使用原则包括适应症使用、避免滥用、按照规定用药剂量和频率使用。
比如，抗生素只能用于治疗细菌感染等适应症。
5.药品的贮存要求有哪些？药品应贮存于干燥、阴凉、通风良好、避光的环境中，避免阳光直射，避免高温和潮湿。
第二部分：法律法规1.药品经营企业应当取得什么许可证才能合法经营？药品经营企业应当取得《药品经营企业许可证》才能合法经营。
2.药品广告的发布应遵守哪些法律法规？药品广告发布应遵守《广告法》等相关法律法规，不得含有虚假宣传、迷惑性宣传等内容。
3.药品经营企业销售的药品应当符合哪些质量标准？药品经营企业销售的药品应当符合《药品质量管理规范》的要求，确保药品质量安全。
4.药品经营企业应当做好药品库存管理，具体包括哪些内容？药品经营企业应当做好药品购入、储存、销售和报废等环节的管理，确保药品安全有效。
第三部分：应用能力1.药品经营企业在接待顾客时，应注意哪些礼仪要求？–热情接待–耐心倾听–尊重顾客2.一位患者咨询某种药品的使用方法，作为从业人员，您应该如何回答？应详细介绍该药品的使用方法、剂量、注意事项等，确保患者正确使用。
3.药品经营企业应如何做好药品保质保量工作？应加强对药品的采购、储存、销售等环节的质量管控，确保药品质量不受影响。
4.在发现药品出现质量问题时，药品经营企业应该采取怎样的措施？应立即停止销售该批次药品，及时通知相关部门，展开产品召回等措施，确保患者安全。
以上是药品经营企业从业人员培训试题的完整答案，希朓考生认真学习掌握相关知识，努力提升工作能力，确保药品质量与患者安全。
药品经营质量管理规范考试试题及答案2024
《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名：部门：得分：一、判断题：（每题2分共40分）1、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
( )2、经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
( )3、企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
( )4、温湿度自动监测系统验证报告无需经过审核和批准。
( )5、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
( )6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
( )7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。
( )8、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
( )9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。
( )10、追溯码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。
( )11、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。
( )12、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训。
( )13、记录及凭证应当至少保存3年。
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
( )14、质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一人。
（）15、从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗，可以同时兼职财务工作。
（）16、企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
药品经营企业从药人员培训测试题
药品经营企业从药人员试题一、判断题（共计40题，正确的在括号内划“√”，错误的划“×”）1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。
（）2、国家发展药品的宏观政策是发展现代药和传统药。
（）3、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人（）4、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。
（）5、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GUP和GAP（）6、药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
（）7、中药饮片的炮制，必须符合企业药品标准。
（）8、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。
（）9、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。
（）10、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。
（）二、单项选择（共有A、B、C、D四个被选答案，其中有一个最佳答案，其余选项为干扰答案，答题者应选择最佳答案。
）1、依据《药品管理法》规定，假药是指：（）A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B、未标明有效期或更改有效期的药品C、超过有效期的药品D、试生产的药品2、列入国家药品标准的药品名称为（）A、商品名B、别名C、英文名D、通用名3、针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突发事件，国家对药品实行的是（）A、药品分类管理制度B、药品储备制度C、药品再评价制度D、药品审批制度4、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员，必须（）A、每两年进行健康检查B、每年进行健康检查C、每半年进行健康检查D、经常进行健康检查5、《药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）A、国家药品标准B、化学化工标准C、药用要求D、医用要求6、药品包装必须按照规定印有或者贴有（）A、药品的标签B、药品的说明书C、标签并附有说明书D、广告审查批准文号7、我国药品价格管理依法实行（）A、政府定价和政府指导价B、政府定价C、政府指导价D、地域定价8、依法实行市场调节价格的药品价格的制定原则是（）A、企业自行定价B、市场供求关系定价C、公平竞争D、公平、合理、诚实信用、质价相符9、在特殊情况下，经批准医疗机构配制的制剂可以（）A、在医药市场上销售B、凭医师处方在医药市场销售C、在指定的医疗机构之间调剂使用D、在指定的医药经营企业销售10、药品的生产、经营企业和医疗机构在药品价格上必须执行（）A、企业法定价B、政府定价和政府指导价C、市场指导价D、地域调节价三、多项选择（在A、B、C、D四个备选答案中选出两个或两上以上正确答案，多选、少选或错选均不得分）1、医疗机构配制的制剂（）A、必须按规定进行质量检验B、凭医师处方在本医疗机构使用C、可在指定的零售药店销售D、可在医疗机构之间自行调剂使用2、必须制定和执行药品保管制度的是（）A、药品生产企业B、药品经营企业C、普通商业企业D、医疗机构3、必须配备依法经过资格认定的药学技术人员是（）A、药品检验机构B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构4、制定市场调节价药品价格的原则是（）A、公平B、公正C、合理和诚实信用D、质价相符5、药品广告的内容必须（）A、真实B、合理C、合法D、不含虚假内容6、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、仓储等便利条件的，对其处罚是（）A、没收全部运输、保管、仓储的收入B、处违法收入百分之五十以上三倍以下罚款C、责令改正，给予警告D、构成犯罪的，依法追究刑事责任7、根据《药品管理法》的规定，下列为假药的是（）A、药品成份的含量不符合国家药品标准的B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的8、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）A、未标明有效期的B、被污染的C、所标明的适应症超出规定范围的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的9、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、不注明或者更改生产批号的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的10、依据《药品管理法》的规定，下列说法正确的是（）A、药剂人员调配处方必须经过核对B、城乡集贸市场不得销售中药饮片C、药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方D、药品生产企业不得接受委托生产药品。
GSP培训试题及答案2
GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（B ）A: 大专以上学历的专业技术人员B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m2B:1000 m2C: 500m2D:150 m28.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（D ）A．白色 B.红色C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）A 有效期至2006年4月B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的（B ）A．俗名 B.化学名C.商品名D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期B 批号C 有效期D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（D ）A 运输要求B 验收方式C储存要求D质量条款19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 35～75%20.非处方药分为（C ）A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（C ）A 红色B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收B销毁 C 停止销售D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（B ）A 一般不良反应B罕见的不良反应 C 所有不良反应D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品B新规格C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证B药品批准证明文件C卫生许可证D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
药品经营企业从业人员培训试题
药品从业人员考试题
（经营企业）
单位：姓名：
一、填空题（每小题2分，共计20分）
1、药品监督管理部门对认证合格的药品经营企业在认证后的（）个月内，进行 GSP跟踪检查。
2、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行（）。
患有传染性疾病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
3、开办药品零售企业，须经药品监督管理部门批准并发给（）方可营业。
4、《药品经营许可证》有效期为（）年。
5、药品经营企业采购药品，必须建有真实完整的（）。
6、药品不良反应缩写为（）。
7、最小中毒量是指产生（）症状的最小剂量。
8、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用（），可以附加其他文种使用，应当符合国家通用的语言文字规范。
9、药品零售企业销售药品时，应当开具（）。
10、国家对医疗器械实行产品（）制度，实施（）及淘汰制度。
二、名词解释（每小题5分，共计30分）
1、药品：
2、药品零售企业：
3、非处方药：
4、处方药：
5、安全合理用药：
6、一次性使用无菌医疗器械：
三、简答题（每题10分，共计50分）
1、一份完整的供货企业资质包括那些材料？答：
2、药品标签有何要求？
答：
3、什么是处方药和非处方药？
4、医疗器械说明书、标签和包装标识不有哪些内容？答：
5、简述片剂的外观检查要点？
答：。
《药品经营质量管理规范》培训考试试题（共5则）
《药品经营质量管理规范》培训考试试题（共5则）第一篇：《药品经营质量管理规范》培训考试试题《药品经营质量管理规范》培训考试试题姓名：一、填空题1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设（）（）、2、企业应按照依法批准的（）和（）从事药品经营活动。
3、企业质量管理机构应负责药品质量的（）和药品质量事故或质量投诉的（）、（）及报告。
4、企业应定期对（）实施情况进行内部评审。
5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为（），阴凉库温度不高于（），冷藏库温度范围为（），各库房相对湿度应保持在（）之间。
6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行（）制度。
7、对不合格药品的处理情况应定期（）和（）。
8、验收药品的记录应保存至超过药品有效期（）年，不得少于（）年。
9、不合格药品应存放在（）。
10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的（）和（）。
二、选择题1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（）A、品名、剂型B、生产厂商、购货单位、销售数量C、规格、有效期、销售日期等2、企业制定的制度应包括：（）A、质量方针和目标管理B、质量体系的审核，质量责任制度C、质量否决规定D、质量信息管理，首营企业和首营品种的审核E、质量验收管理，仓储保管、养护和出库复核的管理F、有关记录和凭证、特殊药品及效期药品、不合格药品和退货药品管理G、质量事故、质量查询和质量投诉管理和药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理I、质量方面教育、培训及考核内容。
3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数目、项目的核对。
便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：（）A、购货单位、品名、剂型、规格B、批号、有效期、生产厂商、数量C、销售日期、质量状况和复核人员D、通用名称、批准文号三、判断题1、企业从事质量管理的人员可以兼职（）2、验收整件包装中应有产品合格证（）3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）4、退货记录需要保存一年（）5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）四、问答题1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？2、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？第二篇：《药品经营质量管理规范》培训考试试题《药品经营质量管理规范》培训考试试题北京益寿坊大药房岗位：姓名：成绩：一、填空题（共40分）（每空2分）1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。
《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案
《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 《药品经营质量管理规范》的简称是（）A. GMPB. GSPC. GDPD. GLP答案：B2. 以下哪项不属于药品经营企业的人员要求（）A. 具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者学位B. 具有良好的职业道德C. 具备相应的专业知识D. 具有丰富的工作经验答案：D3. 药品经营企业应当建立健全药品采购、销售、配送、储存、养护等环节的质量管理制度，以下哪项不属于这些制度（）A. 药品采购制度B. 药品销售制度C. 药品配送制度D. 药品研发制度答案：D4. 以下哪种药品不得在网络上销售（）A. 非处方药B. 处方药C. 麻醉药品D. 生物制品答案：C5. 药品经营企业应建立药品追溯体系，以下哪项不是药品追溯体系的内容（）A. 药品采购记录B. 药品销售记录C. 药品配送记录D. 药品研发记录答案：D6. 药品经营企业应当定期对供应商进行质量审核，以下哪项不是供应商质量审核的内容（）A. 供应商资质B. 供应商的生产能力C. 供应商的质量管理体系D. 供应商的财务状况答案：D7. 药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供以下哪项信息（）A. 药品的批准证明文件B. 药品的注册证明文件C. 药品的生产批号D. 药品的保质期答案：C8. 药品经营企业应当对药品储存条件进行检查，以下哪项不属于检查内容（）A. 温湿度B. 光照C. 振动D. 药品的包装答案：D9. 以下哪种药品不得在药店销售（）A. 非处方药B. 处方药C. 麻醉药品D. 精神药品答案：C10. 药品经营企业应当对以下哪种情况进行记录并保存（）A. 药品采购B. 药品销售C. 药品配送D. 药品质量投诉答案：D二、判断题（每题2分，共20分）11. 药品经营企业可以自行决定药品的采购渠道。
（）答案：×12. 药品经营企业应当定期对药品质量进行抽检。
药品经营企业质量培训测试题及答案
药品经营企业质量培训测试题及答案姓名：岗位：得分：一、单选题：1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ E ）A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ B ）A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂3、药品广告中可以使用的广告语是（ D ）A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进制法4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（ C ）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（ B ）A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（ E ）A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原（ E ）A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近8、列入医药商业专项管理的是（ A ）。
GSP员工试题2
第二季度GSP药店员工培训试题
（拆零药品等重点培训）
高邮市龙源大药房
姓名：得分：
一、填空题（每题6分，共30分）
1、销售药品时，处方要经执业医师或具有医师以上
( )职称的人员审核后方可调配和销售。
对处方所列药品不得擅自更改或代用。
对有配伍禁忌或超计量的处方，应当（）、销售，必要时，须经（）更正或重新签字方可调配和销售。
审核、调配和销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。
2、药品拆零销售使用的工具、包装袋应（），出售时应在药袋上写明药品（）。
3、营业时间内应有（）或药师在岗，并佩戴标明（）、执业药师或其（）的胸卡。
4、适合一般药品储存的温度范围是（）℃，相对湿度范围为（）。
5、生物制品生化药品储存的温度范围是（）℃，相对湿度范围为（）。
二、简答题20分
药品应怎样按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存?
答：
三、问答题（每题10分，共50分）
1、什么是首营企业?
答：
2、什么是首营品种?
答：
3、什么是处方调配?
答：
4、药品存放应实行色标管理，请分类说明。
答：
5、什么是国家药品标准?
答：。
药品经营质量管理规范零售企业培训考核试卷
药品经营质量管理规范零售企业培训考核试卷IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】《药品经营质量管理规范》零售企业培训考核试卷姓名分数.一、单项选择题（每题4分共32分）1、企业应当（）参与质量管理。
各部门、岗位人员必须正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理2、药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人3、药品经营企业应按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。
各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的（）培训，以符合本规范要求。
A、岗前B、继续C、岗前培训和继续培训D、岗位质量与安全培训4、从事中药饮片质量管理、验收、采购工作人员，应当具有（）A、药学等相关专业本科以上学历B、药学等相关专业中专以上学历C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D、高中以上学历5、从事质量管理、验收员、养护员、采购工作人员应当具有（）A、药学等相关专业专科以上学历B、药学等相关专业本科以上学历C、药学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称D、高中以上学历6、从事中药饮片调剂工作人员应当具有()。
A、药学等相关专业专科以上学历B、中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C、药学等相关专业本科以上学历D、研究生以上学历7、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）以及中药饮片。
发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。
A、拆零药品B、近效期、摆放时间较长的药品C、拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品D、拆零药品和易变质的药品8、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
药品经营企业从业人员培训试题
药品经营企业从业人员培训试题一、单选题（每题只有一个正确答案）1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、药品必须符合（）A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准3、药品广告审批机关是（）A、各级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门4、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）Ａ、电视B、大众化的报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物5、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（）A、四日B、五日C、六日D、七日6、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下7、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下8、下列属于假药的是（）Ａ、过期的药品Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的Ｄ、更改生产批号的二、多选题（每题有一个或多个正确选项，多选、错选均不分）1、开办药品经营企业必须具备的条件是（）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、具有保证所经营药品质量的规章制度2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明（）A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项3、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）A、外用药品B、非处方药C、处方药D、国家定价药品4、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括（）A、给予警告B、没收违法所得C、处一万元以上二十万元以下的罚款D、情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》5、制定《药品管理法》的目的是（）A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人体用药安全6、符合药品广告管理规定的是（）A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C、处方药不得在大众媒介发布广告D、非药品广告不得涉及药品的宣传7、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（）Ａ、依法予以取缔Ｂ、没收违法生产、销售的药品和违法所得Ｃ、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款Ｄ、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员１０年内不得从事药品生产、经营活动8、下列属于劣药的是（）Ａ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｂ、未标明或者更改有效期、生产批号的Ｃ、药品成分含量不符合药品标准规定的Ｄ、超过有效期的9、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（）Ａ、给予警告Ｂ、责令改正Ｃ、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款Ｄ、有违法所得的，没收违法所得10、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有（）A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、没有违法所得，处二万元以上十万元以下的罚款C、情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》D、撤销药品批准证明文件三、判断题（正确的填√，错误的划×）1、质监部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题及答案(二)-药品
药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题〔284〕答案一、单项选择题〔60分，每题1分〕1.药品经营企业购进首营品种应进行〔D〕A：资格和质量保证能力的审核B：质量条款C：质量为前提，从合法的企业进货D：质量审核，审核合格前方可经营2.对上市5年以内的药品须报告其引起的〔D〕A：A类药品不良反响B：B类药品不良反响C：新的药品不良反响D：所有可疑不良反响E：药物相互作用引起的不良反响3.药品经营企业变更?药品经营许可证?许可事项的，应当在许可事项发生变更多少时刻前，向原发证机关申请?药品经营许可证?变更登记〔B〕A：15日B：30日C：2个月D：6个月4.以下那个部门对医疗保险用药和定点药店进行必要治理〔D〕A：药品监督治理部门B：公安部C：开展与改革部门D：劳动与社会保障部门E：工商行政治理部门5.处方中“适量〞的外文缩写是〔D〕6.国家一级保卫野生药材物种是指〔B〕A：濒临灭尽状态的稀有植物物种B：濒临灭尽状态的稀有宝贵野生药材物种C：资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D：资源严峻减少的要紧常用野生药材物种E：分布区域缩小的要紧动植物物种7.开具的处方须经所在执业地点执业医师签字前方有效的是〔B〕A：经注册的执业医师B：经注册的执业助理医师C：经注册的执业药师D：从业药师E：试用期的医师8.?处方药与非处方药分类治理方法?规定，非处方药的标签和讲明书必须经〔D〕A：印有国家指定的非处方药专有标记B：省级以上药品监督治理部门批准C：附有标签和讲明书D：国家药品监督治理局批准E：具有?药品经营企业许可证?9.以下药品实行特殊治理的是〔A〕A：二类精神药品B：副作用较大的药品C：处方药D：进口药品10.非处方药能够使用非处方药专有标识的时刻是〔E〕A：自药品列进〈〈国家非处方药名目〉〉之日起B：自药品临床研究申请通过之日起C：自药品生产申请通过之日起D：自药品上市之日起E：自药品监督治理部门核发〈〈非处方药药品审核登记证书〉〉之日起11.不符合药品陈列要求的是〔A〕A：对陈列的药品按月进行检查B：处方药与非处方药应分柜摆放C：陈列的药品应按批号顺序摆放D：特殊治理的药品不得陈列12.以病人为中心，为人民防病治病提供平安、有效、经济、合理的优质药品和药学效劳是〔B〕A：药学职业道德的全然宗旨B：药学职业道德的全然特点C：药学职业道德的传统的精华D：药学职业道德的标准13.依据?药品经营质量治理标准认证治理方法?，通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷工程提交整改报告，并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构〔B〕A：5个工作日B：7个工作日C：10个工作日D：15个工作日E：25个工作日14.所标明的习惯症或者功能主治超出规定范围的药品〔A〕A：按假药论处B：按劣药论处C：两者均是D：两者均不是15.每张处方不得超过十日常用量的是〔D〕A：第一类精神药品B：第二类精神药品C：两者均是D：两者均不是16.药品养护工作的全然原那么是〔A〕A：预防为主，专群结合B：出现咨询题、及时养护C：预防为主、明确品种D：加强周转、防止养护17.在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的〔E〕A：首次注册B：再次注册C：变更注册D：注销注册E：不予注册18.药品零售企业对储存中发觉有药品质量咨询题的，应及时通知〔D〕A：企业负责人B：养护员C：验收员D：质量治理人员19.提供虚假证实取得?药品经营许可证?的，撤消?药品经营许可证?，不受理其申请〔C〕A：一年内B：三年内C：五年内D：十年内20.?药品不良反响监测治理方法?规定，以上市五年以上的药品，要紧报告该药品引起的〔D〕A：所有可疑的不良反响B：严峻的不良反响C：药物相互作用引起的不良反响D：严峻、罕见或新的不良反响E：迟发型不良反响21.依据?药品流通监督治理方法?规定，药品经营企业不得以搭销等方式〔C〕A：赠予处方药B：赠予非处方药C：赠予处方药和甲类非处方药D：甲类非处方药22.药品批发企业从事质量治理的人员应具有〔A〕A：药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称B：药学专业技术职称C：专业技术职称D：执业药师或药师以上专业技术职称E：执业药师或主管药师以上专业技术职称23.药品广告中有讲明药品治愈率的，广告监督治理机关〔D〕A：能够处以广告费一倍至二倍以下的罚款B：能够处以广告费一倍至三倍以下的罚款C：能够处以广告费一倍至四倍以下的罚款D：能够处以广告费一倍至五倍以下的罚款24.国家对新药生产实行〔D〕A：特殊治理制度B：中药品种保卫制度C：分类治理制度D：批准文号治理制度E：药品保管制度25.?药品治理法实施条例?规定，药品经营企业变更?药品经营许可证?许可事项的，应当在何时办理变更〔B〕A：在许可事项发生变更30日后B：在许可事项发生变更30日前C：在许可事项发生变更60日内D：在许可事项发生变更60日后26.未经许可非法经营药品，情节严峻的〔B〕A：处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利B：处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金C：处15年有期徒刑或无期，并处销售金额50%到2倍罚金或者没收财产D：处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产E：处3年以上10年以下有期徒刑27.处方每次不超过七日常用量的药品是〔C〕A：精神药品B：一类精神药品C：二类精神药品D：麻醉药品E：戒毒药品28.以下哪种讲法正确〔A〕A：非处方药分甲、乙两类B：非处方药分甲、乙、丙三类C：甲类非处方药可在所有药店零售D：丙类非处方药可在商场、超市零售29.能够在群众传播媒介进行广告宣传的是〔B〕A：处方药B：甲类非处方药C：两者基本上D：两者都不是30.?药品经营质量治理标准?的具体实施方法、实施步骤由何部门规定〔A〕A：国务院药品监督治理部门B：国务院卫生行政部门C：国务院劳动和社会保障部门D：省级人民政府药品监督治理部门E：省级人民政府卫生行政部门31.消费者有权自主选购〔B〕A：处方药B：非处方药C：甲类非处药D：乙类非处方药32.按照?关于我国实施处方药与非处方药分类治理假设干意见的通知?，购置非处方药由〔C〕A：大夫处方B：社区医护人员处方C：消费者自行判定D：生产厂家销售人员推举E：药店销售人员介绍33.解热镇痛药作为非处方药用于解热和止痛的限定疗程分不是〔B〕A：1周、1月B：3日、5日C：3日、7日D：2日、5日34.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证实文件的，没收违法所得，并处违法所得〔A〕A：一倍以上三倍以下的罚款B：二倍以上三倍以下的罚款C：二倍以上四倍以下的罚款D：二倍以上五倍以下的罚款35.药品零售企业，必须建有真实、完整的〔E〕A：?药品经营企业许可证?和营业执照B：?药品经营企业许可证?和?GSP认证证书?C：?GSP认证证书?和营业执照D：药品购销记录E：药品购进记录36.药品经营企业、医疗机构有证据证实其不明白所销售药品是假药、劣药的，应当〔B〕A：按照销售假劣药的规定给予行政处分B：应当没收其销售或者使用的假劣药和违法所得；然而，能够免除其他行政处分C：能够不予行政处分D：给予警告E：按照销售假劣药的规定从轻处分37.依据?处方治理方法〔试行〕?，以下讲法错误的选项是〔B〕A：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；关于某些慢性疾病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由B：药学专业技术人员调剂处方时必须做到“三查七对〞C：处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构和药品零售企业妥善保留。
西安市药品经营企业从业人员岗位培训试题(二)
今年1２月1日是《药品管理法》颁布施行五周年的日子。
五年来，法律给了我们权利，也赋予了我们义务,更重要的是沉甸甸的责任。
学习好、宣传好这部法律,我们义不容辞。
为此，开展了这次答题活动。
西安市食品药品监督管理局系统《药品管理法》试卷单位姓名成绩一、填空题:（１0分，每空一分）1、国家对药品实行与分类管理制度。
2、实行特殊管理的药品是、、、。
３、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定;药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。
4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。
5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。
二、判断题（１0分,错的打×，对的打√)1、2０0１年12月１日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。
（）2、药品监督部门、药品检验机构均有义务报告所发现的不良反应。
（)3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。
( )４、医疗用毒性药品每次购用量不得超过２日极量。
（)5、国家对重点保护的动植物野生药材实行有计划采猎的原则。
( )6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。
( ）7、药品经营企业的冷库温度为﹤20℃。
( )8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。
（）9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。
（)10、城乡集体贸易市场均可以出售所有的中药材。
（）三、单选题：（３0分将正确的答案代号填在括号内）1、以下按假药处理的是（)。
A 擅自添加矫味剂的Ｂ未标明生产批号的C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D 药品成份的含量不符合国家药品标准的２、《中国药典》现行版是（）。
A １995年版B ２000年版C 2005年版D １998年版3、药品广告须经( )。
A.省级药监部门批准，发给证书B.审批,发给药品广告批准交易C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告4、药品生产必须按照( )。
药品经营企业质量培训考核试题及答案2
药品经营企业质量培训测试题药品经营测试题一部门：姓名：得分：一：填空题：(每题2分，共40分)1.药品管理法修订日期实施日期共章条。
2.药品管理法的立法目的：3.药品的含义：4.假药的含义：5.劣药的含义：6.药品合格证明和其他标识的含义：7.新药的含义：8.处方药的含义：9.非处方药的含义：10.药品认证的含义：11.国药准字H含义：.国药准字Z含义：. 国药准字S含义：. 国药准字J含义：.国药准字F含义：12.常温库温度：阴凉库温度：冷库温度：冷冻库温度：各库相对湿度：13、药品批发企业含义：14.药品经营质量管理规范的制定目的：实施日期共章条。
15.药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品，不符合规定的不得。
16.品经营企业必须建立真实、完整的记录。
17.药品入库和出库必须执行制度。
18.药品包装上必须按规定印有并附。
19.药品经营企业必须执行、，不得以任何形式擅自提高价格。
20.公司必须坚持、、经营。
二：单项选择题：(每题1分，共20分)1.下列不属于药品的是：A：白蛋白B：疫苗C：保健品D：化学原料药2.药品广告可以含有下列内容的是：A：不科学的表示功效的断言或保证B：说明治愈率或有效率C：注明“在医生指导下购买和使用”；D：利用医生、患者的形象作证明3.负责批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》的是：A：国家药品监督管理局B：省、直辖市、自治区药品监督管理局C：企业所在地市级药品监督局D：企业所在县级药品监督管理局4.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查：A：至少半年B：至少1年C：2年D：酌情进行5.国家对进口药品实行：A：资格审批B：注册审批C：进口许可证D：申请注册6.《药品经营质量管理规范》英文缩写为：A：GSP B：GMP C：GCP D：GLP7.《药品经营质量管理规范》意思为：A：良好的生产规范B：良好的管理规范C：良好的储存规范D：良好的供应规范8.企业选择药品和供货单位的首要条件是：A：合法企业生产或经营的药品B：价格C：广告D：售后服务9.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理：A：重新包装、更换生产批号B：降价销售C：抽样化验，合格后可以销售D：一律不得销售10.药品的有效期是指：A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B：药品在规定的储存条件下不变色的条件C：药品保证稳定的期限D：药品疗效最佳的期限11.药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：A；合格品区、发货区—绿色B：不合格品区—红色C：验收区—黄色D：退货区—绿色12.药品经营企业在经营过程中，在企业内部发现不合格药品，确认部门为：A：总经理B：质量管理部C：业务部门D：储运部门13.负责进货验收的部门为：A：储运部门运输或保管员B：业务部门购销人员C：质量管理部专职验收员D：总经理委托14.非处方药的英文缩写为：A：OTC B：WHO C：USP D：FDA15.药品储存应做到：A：按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存B：按照进货时间进行储存C：按照批号进行储存D：按照库存条件进行储存16.合理用药是指：A：对症开药B：配药准确C：价格低廉D：以药物和疾病系统为知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当用药17.下列哪种情况为不合理用药：A：有适应症未得到治疗B患者因为副作用而终止治疗C：使用保健药品D：因过敏而死亡18. 合理用药安全性的实质原则是：A：药物的毒副作用最小B：无不良反应C：承受最小的治疗风险，获取最大的治疗效果D：无治癌作用19.对处方的正确描述是：A：患者购药必须出具的凭证B：就医报销凭证C：用药指导说明D：制备药剂的书面依据20.国家基本药物的遴选原则：A：质量稳定、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重B：临床必需、质量稳定、安全有效、价格合理、中西药并重C：临床必需、保证供应、安全有效、价格合理、中西药并重D：临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重三：多项选择题：(每题2分，共20分)1.下列按照劣药处理的是：A：超过药品有效期的B：不注明生产批号的C：无批准文号的D：直接接触药品的包装材料未经批准的2. 下列按照假药处理的是：A：药品变质的B：药品污染的C：所标明的适应症或功能主治超出范围的D：以他种药品冒充此类药品的3.国家实行特殊管理的药品是：A：麻醉药品B：精神药品C：医药毒性药品D：放射性药品4.药品的内包装必须标注的是：A：药品名称B：规格C：用法用量D：生产批号5.进口药品必须是怎样的品种：A：质量可靠B：临床必需C：安全有效D：质量可控6.关于进口药品的包装，强调必须使用中文的是：A：药品名称B：注册证号C：主要成分D：说明书7.药品流通质量管理体系包括：A：组织结构B：职责制度C：设施设备D：过程管理8.非处方药来源于：A：处方药B：临床长期使用，由医药专家评审筛选C：经卫生行政部门审核批准D：民间流传药物9.非处方药的特点是：A：在规定的使用条件下比较安全B：患者可以自己判断、购买和使用C：疗效确切、使用方便D；必须凭医生的处方购买和使用10.药品经营企业规定储存药品应做到：A：药品与非药品分开存放B：内用与外用分开存放C：易串味药品分库存放D：中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放四.问答题：（每题10分，共20分）1.开办药品经营企业必须具备什么条件？2.针对GSP要求和公司制度，简述你的岗位职责？药品经营企业质量培训测试题部门：姓名：得分：单选题：1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ E ）A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ B ）A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂3、药品广告中可以使用的广告语是（ D ）A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进制法4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（ C ）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（ B ）A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（ E ）A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》 D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》 E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为（ E ）A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近8、列入医药商业专项管理的是（ A ）。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品经营企业培训人员考试试卷
姓名：日期：
一、填空题：（每空3分，共30分）
1、中国药典规定60岁以上老人用药参考剂量为成人的。
2、有些药品因给药途径不同而表现出完全不同的药理作用，如硫酸镁口服有作用，而注射则有作用，其饱和热溶液外敷则有的作用。
3、肠溶衣的包衣物料主要为、的高分子化合物，能使片剂安全通过胃部，减少对胃的刺激，并可避免药物在胃液中分解、破坏。
4、不良反应是指为了预防、诊断和治疗人的疾病或改善生理功能，药品在正常的用法用量下出现的反应。
5、新生儿较大剂量应用氯霉素后，因其肾功能尚不全，易发生积蓄中毒，引起循环衰竭，表现为皮肤苍白、紫绀等，俗称。
6、硝酸甘油片口服治疗心绞痛发作疗效不明显，是因为硝酸甘油片口服后在肝脏内出现了，又称。
二、选择题（每题6分，共30分）
1、下列说法哪种是错误的（）
A、硫酸钡口服不吸收，且不易被X线透视，故可用作胃肠道造影剂。
B、RFP有抑制和杀灭结核杆菌作用，但易产生耐药性，故常与INH 或EMB联用。
C、重金属（如汞、金）中毒不能作用二硫基丙醇解救，因二硫基丙醇能激活重金属的活性，使之毒性增加。
D、严迪为大环内酯类抗生素。
2、下列说法哪种是错误的（）
A、有效期指药品在一定的贮存条件下，能够保证药品质量的期限。
B、诺氟沙星为第三代喹诺酮类药品。
C、利君沙主要成分为琥乙红霉素。
D、青霉素属于氨基苷类抗生素。
3、下列说法哪个是错误的（）
A、苯巴比妥又鲁米那。
氯丙嗪又称非那根。
B、欧意的主要成份是羟氨苄青霉素。
C、润舒滴眼液的主要成份是氯霉素。
D、691指肌苷，201指板兰根。
4、大观霉素又称淋必治，它属于哪一类抗生素。
（）
A、头孢霉素类
B、大环内酯类
C、氨基糖苷类
D、喹诺酮类
5、关于药物不良反应下列说法哪种是错误的（）
A、OFL、环丙沙星、FPA等喹诺酮类抗生素，因其对骨组织生长有不良影响，故禁用于孕妇，哺乳期妇女及青春期前儿童。
B、汽车、飞机驾驶员、高空作业者不宜用或慎用SD类抗生素。
C、四环素的肝毒性较小，儿童可用四环素治疗肺炎。
三、问答题。
（每题20分，共40分）
1、什么是药品，包括哪些范畴？
2、简述阿司匹林的用途。