药物使用评价
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药物使用评价(肖永红北京大学第一医院)
一、药物使用评价(DUE)概述
药物使用评价(DUE)的定义是指进行性、系统性并以标准为基础的药物评价项目。目的是确保恰当的药物使用,当发现治疗不恰当时需要进行干预。
DUE 应当做到:第一,根据评估标准确定恰当的药物使用方案;第二,在开出处方的同时监测评估指标;第三,对于发现医生处方中的问题给予回应意见;第四,监测处方问题是否依照评估指标更正。
需要进行DUE的原因:第一,药物剂量过多或不足;第二,WHO研究中发现的问题;第三,大量的药物不良反应;第四,治疗失败的指征;第五,大量非处方集药物使用;第六,放弃使用等效的廉价药物而选择高价药物;第七,治疗方案中选择过多种类的药物。
DUE目的是:第一,确保药物治疗达到现行标准;第二,推动理想药物治疗;第三,避免药源性问题出现;第四,确定开展需要进一步评估的问题;第五,确立恰当的药物使用指标;第六,确定保证药物使用质量的标准;第七,加强药物使用的责任制;第八,控制药物费用。
二、开展DUE的步骤
开展DUE的步骤是:①确立责任制;②建立指标;③明确阈值;④收集数据并整理结果;⑤分析数据;⑥继续补充行动指南和方案;⑦继续DUE 随访。
1、建立指标:建立评价正确用药的指标包括:对症恰当用药;剂量正确;调剂数量;发药准备;监测用药(如:实验室检查);禁忌证;药物相互作用;给药方式(尤其是注射);患者教育 (书面指导和口头指导);患者预后 (如:血糖、糖化血红蛋白);药房管理指标 (正确支出,、记账)。
2、确立阈值:确立阈值或 or 基准值以定性药物使用是否正确。
依照指标设定预计阈值或目标 (例如:90% 涉及3代头孢菌素的处方是用于重症感染)。以环丙沙星为例,依据医院确立的阈值,按照适应症使用的患者应该在90%以上,只有10%
以下的患者是超适应症使用。但实际调查结果只有70%是按照适应症使用,而30%的患者是超适应症使用该药物,此时就必须分析调查这些超适应症使用的原因。在使用剂量方面,按照常规的使用,环丙沙星一般用量是500mg到750mg/日,日2次;肠道感染用量小一些,为500mg/日,日2次;肾功能差的患者,应该按照清除率来进行调节。如果医院实际能够做到95%的患者按照标准正确使用,则整个医院在环丙沙星使用量方面是合理的,但如果只达到70%,就需要查找原因。
3、收集数据并整理结果
(1)前瞻性评价:对用药进定前瞻性的调查,并给予并调剂患者的药物剂量;在发药时药师可以进行合理干预。
(2)回顾性评价:回顾性的收集临床资料。回顾性评价主要任务是发现现存的问题。
(3)数据来源:患者资料, 医疗记录, 处方, 实验室资料;人工系统或电子化系统;至少需要 50–75 份记录。
4、分析数据:将每项指标制成表格化结果,分析依照指标开处方的比例和是否达到阈值;寻找未达标的原因;要求每季度分析数据或者更加频繁。
5、确立行动的指南和计划:指南的针对方向是不恰当的药物使用;对于药物使用问题进行干预以改进;解决药物使用问题的方法包括教育、药物分级管理、规范处方、人为更改处方集等。
6、进行DUE 随访:检查是否已经依照指南开展工作;重新评估DUE 以检查药物治疗相关问题是否已经解决。
三、常规识别药物使用问题指标
医疗机构的指标能够量度某个医院或医疗机构中药品使用以及医疗工作者行为的具体方面;能够给医疗工作者提供有关药品使用、处方习惯以及病人护理等其他重要信息,目的在于实时监察和对比医疗机构的药物使用情况。
世界卫生组织和国际合理用药协调委员会(WHO/INRUD)对于药物评估方面设立了常规的评估指标,以调查医疗机构药物的使用合理性。这些目标在全球已经通行,包括处方书写、
患者服务、药品费用等多方面。这些指标可以作为常规性的评估,对药物合理使用是不无益处的。
1、常规指标内容
WHO/INRUD医疗服务机构评估指标具体内容包括:1)每张处方用药的平均数:我国调查发现大概每一张处方用药平均数是2左右,但现在对此没有设立明确的标准,应该是每一种药品用药越少越好;2)使用通用名开具处方的百分比:我国颁布的《处方管理办法》规定医生开具处方必须使用通用名,而不是按照商品名。由于我国的仿制药品较多,每一个仿制药品都有自己的商品名,如果处方按商品名开具,实际上会造成很多混乱,这样对于合理用药是不利的。因此,要求医生开处方都用通用名;3)使用了抗生素的处方百分比;4)使用注射剂处方百分比数,尤其是门诊应当减少使用注射药物;5)使用了基本药品目录或处方集上的处方药的百分比数;6)患者平均咨询时间;7)平均调剂处方时间;8)实际调剂药物的百分比;9)完整标注使用方法的药物百分比;10)懂得如何服药的病人数所占百分比;11)是否提供基本药品目录或处方集;12)关键药品的可获得性;13)是否提供标准治疗指南(STG) 。
2、补充指标内容
除了一些基本的指标以外,有一些指标可以作为补充来反应医疗机构药学服务的情况。WHO/INRUD医疗服务机构评估补充指标内容如下:1)未用药治疗的病人数所占百分比;2)每张处方的平均用药费用;3)抗生素的费用所占百分比;4)注射剂的费用所占百分比;5)与STG一致的处方百分比;6)对医疗服务满意的病人数所占百分比;7)病人对医疗机构知情的百分比。