05.NLT-QI-PE-007 SOP管理Manual

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SOP计量器具管理SOP

颁发部门：QA部生效日期：[ 年月日]复审日期：[ 年月日]分发清单QA 部[]QC 部[]生产部 [] 一车间 [] 二车间 [] 营销部 [] 财务部 [] 供应部 []设备工程部 [] 人力资源部 [] 综合办 [ ] 其他 [ ]1 目的1.1 规范计量器具管理、保证计量单位的统一和测量的准确。

1.2 规范计量器具的购置、验收、校准、分类、编号等管理。

2 范围公司所有的计量器具、仪器、仪表等。

3 定义N/A4 职责4.1 设备工程部负责本规程的制定、修订、培训、执行。

4.2 各相关部门负责审核此规程。

4.3 质量副总负责本规程的批准。

4.4 各相关部门负责按本规程执行。

4.5 QA部负责监督本规程执行。

5 引用标准《药品生产质量管理规范（2010年修订）》6 材料N/A7 流程图见附录18 内容8.1 计量器具的采购计量器具由使用部门提出申请，按照《采购管理SOP》执行。

8.2 计量器具分类。

依据计量器具的质量、性能及公司实际情况，按照使用地点、使用要求和程度，将计量器具分A、B、C三类。

8.2.1 A类计量器具8.2.1.1 公司最高计量标准，包括标准器及标准物质。

8.2.1.2 用于贸易结算、安全防护、医疗卫生和环境监测方面，并列入强检计量器具目录的工作计量器具。

8.2.1.3 对企业生产参数有直接影响的计量器具。

8.2.2 B类计量器具8.2.2.1 用于工艺控制、质量检测中计量数据有准确度要求的计量器具。

8.2.2.2 公司内核算的能源、物资管理用的计量器具。

8.2.2.3 固定安装在连续运转装置或生产线上，计量数据准确度要求较高，但平时不允许拆装的计量器具。

8.2.2.4 使用频次低、性能稳定的计量器具。

8.2.2.5 作专用的通用计量器具。

8.2.3 C类计量器具8.2.3.1 对计量数据无严格准确度要求的指示用计量器具。

8.2.3.2 固定安装与设备配套不可拆卸的计量器具。

质量管理SOP大全

质量管理标准操作规程（SOP）目录。

1.目的：明确原辅料取样的标准操作规程。

2.范围：原辅料的取样。

3.责任：QA检查员、仓库管理员。

4.内容：4.1 取样程序：4.1.1 QA检查员在接到仓库管理员的检验通知报告单后的两个工作日内，到仓库待验区，在仓库管理员的协助下进行取样操作。

4.1.2 取样前，QA检查员先根据检验通知报告单内容核对待验品的品名、批号、容器数，来源及原辅料供应商所提供的出厂检验报告单是否符合、一致。

4.1.3 QA检查员应先对待验的外包装进行检查是否无污染、水渍、虫蛀、霉变、混杂等情况，如不符合要求，应拒绝抽样，待原因调查清楚，经主管负责人批准后才可抽样。

4.1.4取样应用取样器具固体：不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢铲、不锈钢镊子液体：玻璃采样管、玻璃油提样品应置于标准容器中固体：具有封口装置的无毒塑料袋液体：具盖玻璃瓶，无毒塑料袋需取无菌样品时，以上相应器具均应无菌4.1.5由仓库管理员打开物料内外包装（注意：应穿清洁服、戴口罩、手套），由QA检查员检查外观（色泽、嗅味等）。

4.1.6取完一种物料的样品后，应先由仓库管理员将包装封好，再取下一种物料。

取不同种物料时，应更换一次性手套及取样工具以避免污染物料。

4.1.7确认所取样品的均一性，取样应具有代表性，并符合各有关测试标准的要求，所取样品应放在带盖瓶（或有色瓶或塑料袋）中。

4.1.8 取样时QA检查员与仓库管理员均必须换清洁服，并戴一次性口罩、手套。

避免交叉污染。

而且必要时应更换，以避免发生混药。

4.1.9取样工具必须洁净，使用前，用75%的酒精棉消毒；使用后，用清水反复冲洗数次，再用去离子水冲洗二遍，自然晾干后，保存在干燥、洁净、无污染的柜中，或包于无纤维脱落、无毒的塑料袋中。

4.1.10 取样后：在容器外标签上注明取样量、取样日期及取样人签字。

4.1.11取样时，如发现不同容器中所取样品外观有异常，或者某个包装有损坏，则应单独取样，以证实是否一致，并在标签的备注栏内清楚注明。

TS16949 WI-QC-007制程检验作业指导书

宁波***有限公司文件编号WI-QC-007
版本号A/0 标题制程检验作业指导书页次第1页/共1页
1目的
为确保车间在制品任意时间段均在受控状态平稳生产，特制订本规范。

2范围
从原材料入厂投入生产到包装入库前。

3作业内容
5.1 巡检频率
每天上午和下午上班至少各执行二次巡回检查，一天共四次。

5.2 资料准备
抽样计划表（巡检过程组装包装每次抽样5pcs，喷涂\注塑每次抽样20pcs）、巡检记录、各检测仪器、《制程检验标准》等准备。

5.3上班时，在各工站按照制程检验规范中规定的检验事项展开，并将结果记录在巡检记录上。

5.4 在巡检过程中发现异常时，轻微现象当场要求组长进行改善并将改善后的结果记录在
巡检记录上。

5.5在巡检过程中发现严重问题时，要求现场马上停机，并将不良品与良品分开摆放且标示
好不良品，由巡检人员开出《品质异常单》，交由部门主管对问题提出分析并提报改
善措施，由品管部将此份报告转交公司最高管理者批示后，将不良品标示卡拿开，按
照公司最高管理者的批示处理。

5.6 在巡检过程中要针对现场使用物料进行确认，是否与BOM清单一致；对设备的日常保
养状态给予确认；对工作周边的环境给予确认，并将确认的结果填写在巡检记录的“备注”栏内。

5.7具体检验项目及标准按《制程检验标准》执行。

P-07设施设备管理程序

1 .......... 目的1.1 对设施设备进行策划，使设施设备得到最大限度的合理利用，为实现安全生产奠定基础；1.1确保设施设备的正常运行，明确各个部门在设施设备管理工作中的职责与权限。

通过对设备计划、维持、保养、管理和安全等方面的运作，实现合理利用厂内生产设备，有效的管理为目的；2范围2.1适用于所有设施设备的策划与管理(包括大型量测仪器设备)。

本程序适用于公司内与生产直接相关的机器装置和其附带设备；3 定义3.1 关键设备：单机设备一旦发生停机故障，目前公司没有替换手段以维持正常生产的设备或虽有同类或同型号设备，但其总的生产能力仍处于“瓶颈”的设备3.2 设备管理：设备管理指的是使设备维持最佳状态，发挥最大的制造能力，包括其设置、运转、保养、清扫等所有附带业务。

4 涉及部门4.1 生产单位4.2 制造部5 .......... 一般原则5.1 设备的变更，因设备老化而生产能力下降时，分析此信息后判定是否需购新设备。

5.2 需要购买新设备时，部门主管依据生产能力和相关班组长协议后，向总经理报告；5.3 部门主管将反馈的新设备投资协议内容作成起案，交总经理作最后承认。

5.4 采购依据已承认的设备购买申请进行采购，必要时可申请专业人士参与。

5.5 设备入厂后，设备担当者应进行相应的设定检查、性能检查、工程能力检查等，不作记录。

5.6 设备担当确认设备无问题后，将新购回的设备作好“设备铭牌”并贴上，登记在《设备一览表》。

5.7 设备担当对新入设备进行拍照立案完毕后并安装好，交相关使用部门使用。

6 程序6.1 机器设备保养计划之制定6.1.1 制造部人员应对公司机器设备建立《设备一览表》,并于每年年底制定下一年度《年度设备定期检查保养计划表》做为下一年度保养工作之依据,以免影响正常生产。

6.2 机器设备保养执行6.2.1 设备使用者要对设备进行日常保养（清扫、清洁等），异常发生时整备、保修。

设备使用者在进行日或一周一次的保养后，将内容记录在《设备点检表》中并管理。

【实用文档】Equipment Management SOP

1.0 目的规范工艺设备的维修保养工作，确保工程部的维修保养计划有效实施，使机器设备保持正常运转。

2.0 范围本公司所属与生产有关的工艺设备的保养及维修。

3.0 职责3.1 厂务经理负责本程序的有效性。

3.2 工程部主任负责制定工艺设备的定期保养计划及年度大修计划，并带领和监督维修人员正确执行。

3.3维修工程师及技术员负责设备保养及大修的实施，并对生产中出现的设备故障进行应急维修。

4.0定义目标平均偏差（d）：目标平均偏差值的绝对值，有时作为过程准确度的度量。

它是过程平均值与预期目标接近程度的度量。

数学上相当于准确度。

潜在能力指数（Cp）：规格范围与过程准确度的数学比值（ 3样品标准偏差）。

潜在能力指数只考虑过程的精确度。

USL: 规格上限值。

LSL：规格下限值。

设备资料或技术资料:如操作手册、说明书、安装与维修、设备备件与图样等。

5.0程序5.1 设备管理凡影响产品质量与制造能力的设备，由工程部统一编号，并建立"机器设备台帐"(FM-PE-014)和"设备履历表"(FM-PE-013)进行统一管理。

5.2 设备巡检5.2.1 工程部相关人员及当班维修人员对其分管区域的工艺设备按照点检要求进行定期点检和及当班巡视。

5.2.2 当巡检过程中发现设备运行异常或低于标准，如属紧急性故障，维修人员立即对设备进行维修处理；如属非紧急性故障，由工程部主任统一作出计划安排维修（参见5.3 预定保养）。

5.2.3 巡检结果记录在各工艺设备的"点检记录表"上，并由工程部主任每月审核一次点检记录。

5.3 预定保养5.3.1 工程部根据维修人员巡检过程中发现的非紧急性故障、生产部和品控部等设备使用部门的报修通知等信息制定维修计划，安排维修工程师及技术员对设备进行维修。

5.3.2 工程部根据设备供应商的技术说明资料以及设备以往运行的历史数据在每月月底之前制订出下个月的预定维修计划及备件采购计划；每年10月底之前制订出当年的大修计划，由厂务经理审核批准。

SOP-MW-007 车床操作说明

创亿欣
精密电子股份有限公司
车床
操作说明
文件编号SOP-MW-007日期2008/02/20
页数1/1 版次A2
1.打开机器电源,检查各转动部分有无异常；
2.准备待加工的工件及图纸,依加工要求选择适合的刀具；
3.安装刀具并确认锁紧；
4.用适合的方法装夹工件:一般圆形工件用三爪卡盘,方形工件用四爪卡盘,加工较长
的工件时,要使用尾架,中心架及跟刀架装夹,加工长工件转速不能太快；
5.装夹完成时,装夹用扳手要随手拿下；
6.按加工要求调整机床转速及进给速度；
7.开动主轴,待主轴接近设定转速时,扳动进给手柄正式加工；
8.加工螺纹时,按螺距要求调整挂轮；
9.开动主轴,用螺纹开合手柄加工,左手操纵螺纹开合手柄,右手操纵中拖板；
10.打开冷却水,调整好冲水位置；
11.加工过程中,要测量尺寸是否达到预定要求,以及早发现设定错误并修正；
12.加工到要求位置时,松开进给手柄或螺纹开合手柄；
13.加工中心孔或中心孔攻牙时,诮将钻头或丝攻装在尾架上,待主轴接近设定转速时,
推动尾架进给加工；
14.待主轴完全停止时,移开刀具,测量尺寸；
15.加工铜件时,切屑要用另外的容器收集,确保与铁屑分开,以方便废料处理；
16.作业完成,清洁工作台面,下班前断开电源,清洁设备。

核准：制定：陈锦柏2011-10-20。

检验科全套SOP文件课件

124.236.7.*质量手册目录01 质量手册说明02 质量手册版本控制03 科室简介04 授权书05 批准令06 公正性申明07 修改记录08 质量方针与质量目标09 组织和管理10 投诉地解决11 不符合项地识别和控制12 纠正措施13 预防措施14 内部审核15 管理评审16 人员17 设施和环境18 检验前程序19 检验程序程叙文件目录001 程叙文件目录002 批准令003 修改爷01 文件控制程序02 计算机管理程序03 合同评审程序04 医疗咨询控制程序05 客户投诉控制程序06 不合格项控制程序07 纠正措施控制程序08 预防措施控制程序09 内部质量审核控制程序10 人员任用资质评定程序11 仪器管理程序12 仪器校准程序13 样本管理程序14 生物参考范围建立程序15 实验不确定度评定程序16、检测结果溯源程序17、内部质量审核控制程序18、室间质量评价程序19、生物安全管理程序20、需求地确定及实验室能力评审控制程序21 新检测项目建立程序22、满意度监测程序23、标识控制程序24、仪器标识控制程序25、质量保证程序26、检测申请单格式确定程序27、检测结果报告控制程序28、检测结果修改与变更程序29、试剂管理程序30、结果报告程序作业指导书临床检验作业指导书01 静脉血常规样品采集手册02 末梢血常规样品采集手册03 静脉血血沉样品采集手册04 血型鉴定血液标本的采集05 尿液常规标本采集手册06 普通尿液标本的采集手册07 特殊尿液标本的采集手册08 粪便标本采集09 浆膜腔积液标本的采集(09 临检室标本采集手册汇总)10 精液标本的采集11 KX-21 血细胞分析仪操作规程12 Miditron 仪器操作规程13 粪便常规检查作业指导书14 脑脊液常规检查作业指导书15 浆膜腔积液常规检查16 ABO 血型鉴定作业指导书17 阴道分泌物常规检查作业指导书18 精液常规检查作业指导书19 前列腺液常规检查作业指导书20 人绒毛膜促性腺激素测定21 粪便潜血试验作业指导书22 尿液颜色测定23 尿液透明度测定24 尿液比重测定25 尿液酸碱度测定26 尿液蛋白测定27 尿液胆红素测定28 尿胆原定性试验29 尿液亚硝酸盐定性试验30 尿液红细胞测定31 尿液白细胞测定32 尿液沉渣检查33 尿液干化学法筛选标准34 红细胞沉降率测定35 网织红细胞计数36 KX-21 血细胞分析仪作业指导书37 嗜酸性粒细胞直接计数38 血液常规检查生化组作业指导书01 生化组组长职责02 生化组岗位职责03 生化组质量监督员职责04 生化组环境检测和控制程序05 生化组试剂管理程序06 生化组质控品、校准品管理程序07 生化标本的采集与处理程序11 丙氨酸氨基转移酶测定12 天门氨酸氨基转移酶测定13 总蛋白测定14 血清白蛋白测定15 血清总胆红素和直接胆红素测定16 血清碱性磷酸酶测定17 血清γ-谷氨酰转肽酶测定18 血清总胆汁酸测定19 血清尿素氮测定20 血清肌酐测定21 血清尿酸测定22 血清葡萄糖测定23 血清总胆固醇测定24 血清甘油三脂测定25 血清高密度脂蛋白测定26 血清钙测定27 血清镁测定28 血清磷测定29 血清肌酸激酶测定30 血清乳酸脱氢酶测定31 血清肌酸激酶同工酶测定32 血清载脂蛋白测定33 血清淀粉酶测定34 血清肌钙蛋白测定35 血清糖化血红蛋白测定36 脑脊液蛋白测定37 血清脂蛋白 a 测定38 血清钠离子测定39 血清钾离子测定40 血清氯离子测定41 血清二氧化碳结合力测定免疫组操作指导书001 免疫组能力检测表01 免疫组组长职责02 免疫组工作职责03 免疫组岗位职责04 免疫组质量监督员职责05 免疫组生物安全管理制度06 免疫组废弃物管理制度07 免疫组标本的采集与处理程序124.236.7.*08 免疫组血液标本的采集与处理09 意外事故的处理程序10 职业暴露的预防处理程序11 ELISA 方法检测 HAV-IgM 抗体12 ELISA 方法检测 HAV-IgM 抗体2本站现在提供检验科全套SOP文件13 ELISA 方法检测 HCV-IgM 抗体14 ELISA 方法检测 HDV-IgM 抗体15 ELISA 方法检测 HEV-IgM 抗体16 ELISA 方法检测AFP17 ELISA 方法检测HBSAg18 ELISA 方法检测抗—HBS19 ELISA 方法检测HBeAg20 ELISA 方法检测抗-HBe21 ELISA 方法检测抗-HBC22 ELISA 方法检测 CEA23 乳胶方法检测 ASO24 乳胶方法检测RF25 血清检测梅毒26 检测梅毒螺旋体抗体27 异步免疫层析法检TB28 热源六项标准操作规程29 ST-360 酶标仪标准操作规程30 ST-360 型全自动洗板机清洗与保养31 TDL-5 型离心机32 Washer 430 型全自动洗板机清洗与保养33 80-2 型离心机标准操作规程附表：梅毒方法学编码附表二梅毒抗体室间质评试剂编码表附表三仪器编码 Microsoft Word 文档推荐：免疫学 SOP 写作参考手册微生物操作制作指导书01 细菌革兰氏染色作业指导书02 细菌培养技术03 临床细菌学室内质量控制04 细菌分群初步鉴定05 葡萄球菌属鉴定06 链球菌属鉴定07 埃希菌属、沙门菌属、志贺氏菌属鉴定08 奈瑟氏菌鉴定09 非发酵菌鉴定附表一附表二附表三附表四PCR 实验室作业指导书01 临床基因扩增实验室的设置02 基因扩增实验室平面图03 临床基因扩增实验室管理章程04 样本编号的标准操作程序05 室内质控记录图06 操作程序07 工作人员档案记录 108 整改措施血凝组标准操作规程01 血栓与只凝血检验标本的采集与处理程序02 STA-R 凝血分析仪操作说明03 血凝标本采集04 CA6000 仪器操作规程05 血浆凝血酶原时间测定06 血浆凝血酶时间测定07 血浆纤维蛋白原测定08 血浆活化部份凝血活酶时间测定09 血浆 D-二聚体测定20 血浆纤维蛋白降解产物测定标本接收分发室操作规程1、标本接收室工作职责…………………………………2、标本接收室生物安全管理程序………………………3、标本接收室废弃物管理制度…………………………4、标本接收室意外和事故处理……………………………5、职业暴露的预防处理程序………………………………6、 TDL-5 型离心机标准操作规程……………………7、标本的分离…………………………………………生物安全01 实验室生物安全管理程序02 生物安全术语与定义03 检验科废弃物管理制度04 检验科采血消毒灭菌制度附表：微生物危害程度分级记录表01 仪器移交表02 废弃物处理登记03 不合格标本返回记录单04 故障处理登记05 仪器故障记录06 检验科冰箱温度07 水温箱温度08 物资移交表09 微生物培养皿制备登记本10 压力锅登记本11 仪器维护12 质量失控处理登记13 紫外线消毒记录14 微生物标本处理记录本15 培养箱温度。

ISO22000全套文件QP-0705入库作业管制程序书

１制訂目的：
為使本公司針對顧客及採購原物料之入庫作業順暢，並嚴格管控進料品質，特制訂本程序書。

２適用範圍：
2.1 凡廠內原、物料之請、採購作業之進料者屬之。

2.2 顧客來料者屬之。

３權責單位：
制訂單位：生產部。

3.2 執行單位：生產部倉管單位、品保研發部、管理部採購單位。

４名詞定義：無。

５作業內容：
5.1 入庫作業流程圖：
品保研發部品保中心生產部倉管單位
管理部會計單位
管理部採購單位
供應商、顧客
６參考文件：
6.1 請、採購管制程序書
（QP-0704） 6.2 留樣檢驗管制程序書（QP-0711）
７運用表單：
7.1採購單（RF-0704-02） 7.2 庫存表
（RF-0701-04）
7.3 廠內入庫單（RF-0701-05）。

【实用文档】SOP-PE-SE-007

Confidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-PE-SE-007Version Number版本号第1.0版Page 1of 4Prepared by/编制者：Reviewed by/审阅者：Authorized by/批准者：____________________ ______________________ ______________________ Date/日期：Date/日期：Date/日期：Confidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-PE-SE-007Version Number版本号第1.0版Page 2of 41.0目的规范操作程序，保证操作正确。

2.0 范围本文件适用于中央空调的操作。

3.0 职责3.1 工程主任与领班负责监督本文件的有效执行。

3.2 工程人员负责本文件的具体执行。

4.0 定义无5.0 程序5.1 开机时间：8:00AM~17:00PM （正常工作日）。

5.2 开机前检查：5.2.1 检查冷却水、冷冻水系统是否充满水。

冷却水泵处表压约0.15MPa，冷冻水泵处表压约 0.3MPa。

水系统的阀门是否处于正确状态5.2.2 检查主机是否已通电，油温是否高于49 F。

主机通电则开始加热冷冻机油5.2.3 确认主机控制屏显示为“System Ready To Start”5.2.4 检查各泵油位是否正常5.3 开机步骤5.3.1 为冷冻水处理器和冷却水处理器通电5.3.2 起动1# 及2# 冷却水泵5.3.3 起动CT-1 及CT-2 冷却塔的风扇Confidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-PE-SE-007Version Number版本号第1.0版Page 3of 45.3.4 起动1# 及2#冷冻水泵5.3.5 各泵的出口压力及电流将逐渐稳定•冷却水泵出口压力应大于0.4MPa，电流约51A•冷冻水泵出口压力应大于0.5MPa，电流约42A5.3.6 待各泵压力及电流稳定后，将1#及2#冷水机组控制中心上的 Compressor”开关按到 "Start" 位置。

检验科SOP文件资料(新)

检验科SOP文件目录1. 检验工作管理程序2. 实验室生物安全管理程序3. 检验科人力资源管理程序4. 个人防护程序5. 实验室使用和操作技术规程6. 实验室分析前工作流程的规范7. 检验科开展新项目管理程序8.仪器标识控制程序9.实验仪器及化学试剂管理程序10.检验科标准物质控制程序11.检验程序的质量保证12.检验科室内质量控制流程13.检验科内部质量控制程序14.检验科内审管理程序15.检验科室间质评标准操作程序16.检验报告的管理程序17.标本管理程序18.实验室消毒隔离规程19.废弃物处理程序20.干湿球温度计操作规程叮叮小文库21.分光光度计标准操作规程22.光学显微镜的使用规程23.电热恒温箱的操作规程24.电子天平操作规程25.冰箱、冰柜标准操作规程26.台式离心机标准操作程序27.实验室常用容量仪器校正标准操作规程28.移液器校准标准操作程序29.连续可调式移液器的使用、维护操作程序30.可调式移液器的标准操作规程31.高压锅使用的标准操作规范检验工作管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。

2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。

3 职责3.1负责部分样品的采集。

3.2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。

3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。

3.4 检验人员执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。

3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发。

3.6 各实验组负责本组检验报告的发放。

3.7 综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机)工作。

4 工作程序4.1 检验工作分类4.1.1 本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验，根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。

4.1.2 委托复检工作需按下列程序执行：(1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料；(2) 按要求进行各项检验；(3) 必要时委托方可全程参与检验过程；(4) 其余程序与常规检验标本相同。

EN-SOP-007 高空作业安全管理服务标准工作程序

（10）在酒店楼房顶部或攀登高大塔器的施工时，须有专人监护，采取安全可靠地防范措施
（11）电工进行登高作业时，须特别注意一下几点：
①定期检查安全带，进行荷重实验，要使用具有合格标记的安全带
②若使用棉、维纶的安全带、绳和网等，不得接触高温物
③使用安全带前须仔细检查，确保无损坏。附件齐全
④将安全带挂在安全牢固的构建上，要高挂低用
2．高空作业审批
（1）操作人员进行高空作业时，必须使用合格的脚手架、支架、跳板等进行工作，在临空处设置不低于2米的安全栏杆
（2）若在高空作业时没有安全可靠的设施，必须使用安全带，且不得用杆、栓等物体端部做安全带的生根点，以免滑脱
（3）登高时，要站在梯子和其他安全坚固的攀登物上（不得使用拖拉绳和揽风绳以及其他斜绳攀登，不得乘坐吊装升降机
档号Policy No.：EN-SOP-007
部门Department：工程部
分部门Section：酒店工程部
编订Prepared by:
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发布Issued by:
签名：
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总经理审批GM approval:
签名：
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生效日期Effective Date:
2017年1月1日
取代Supersedes:
主题Subject:高空作业安全管理服务标准工作程序
程序Procedures：
1．高空作业审批
（1）工程部要进行高空作业时，有操作人员的领班填写高空作业审批表，内容包括高空作业内容、安全措施和现场负责人等项目，经主管审核后，交工程部主管及经理审批
（2）工程部主管及经理接到高空作业审批表后，认真审查，必要时可到现场查看，各项审查合格后，才予以批准

【实用文档】SOP-SLP-007

Confidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-SLP-007Version Number版本号第1.0版Page 1of 4Prepared by/编制者：Reviewed by/审阅者：Authorized by/批准者：____________________ ____________________ ____________________ Date/日期：Date/日期：Date/日期：Confidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-SLP-007Version Number版本号第1.0版Page 2of 41.0 目的规范焊割作业程序确保焊割作业的安全。

2.0 范围公司内所进行的所有金属切割、焊接施工作业。

3.0 职责3.1 安全环保经理负责制定本文件。

3.2 工程主任负责金属切割、焊接安全，并监督外部施工队伍安全施工。

4.0 定义无5.0 程序5.1 焊工必须经过劳动部门的培训，掌握焊割安全技术，并经考试合格后取得劳动监察机构发出的操作证后，方能独立操作。

5.2 危险地点的焊割工作，在工作前应经本部门主管同意，领取动火证后方可作业。

5.3 焊割作业要选择安全地点，作业前要仔细检查上下情况，清处周围的可燃物。

如不能清处时，应采用浇湿、遮隔等安全可靠措施加以保护。

5.4 盛装或有易燃、可燃液体、气体及化学危险品的容器和设备，未彻底清洗干净前，不得进行焊割。

5.5 严禁在有可燃蒸气、气体或粉尘的爆炸危险性场所焊割。

在这些场所附近进行焊割时，应按有关规定保持一定距离。

5.6 焊割操作不准与油漆、喷漆、木工等易燃操作同步、同时间、上下交叉作业。

Confidential密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-SLP-007Version Number版本号第1.0版Page 3of 45.7 乙决发生器、氧气瓶不准进入建筑工程内。

【实用文档】SOP-PD-PT-007

1.0 目的为了保证产品能得到有效追溯，特制定本操作指导书。

2.0 范围本文件适用于瓶/罐线小字机的操作。

3.0 职责生产部瓶/罐线领班负责瓶/罐喷码机的操作。

4.0 定义无5.0 程序5.1 开机前准备5.1.1清洗打印头，用空压枪吹干。

5.1.2打开主电源及空压开关，空压为(60psi)。

5.2 开机5.2.1 按显示屏的ON开关，HEAD READY灯亮，95秒钟后按PRINT打印。

5.2.2 更改日期和班次/批次的操作：5.2.2.1 直接在显示屏移动光标，输入更改的数字，按DELETE，消除原数字；5.2.2.2 按F4，再按ENTER键；5.2.2.3 更改的数据被设定；5.2.2.4 生产时正常打印。

5.2.2.5 罐线生产咖啡、椰子汁及茶饮料时，每个Retort之间要更改罐底喷码之 Retort序号，则重复5.2.2.1~5.2.2.4的操作。

5.2.2.6 罐线生产咖啡产品时，还需将每个Retort的箱流水号记录在"罐线高温杀菌釜操作记录日报表"(FM-PD-037)上，以便于产品追溯。

5.2.2.7 产品具体的打码方式的具体参数见"产品日期编码" (WA-PD-004)。

5.3关机5.3.1 按OFF 键，READY，HEAD PRINT 灯全部不亮，4 min后自动切断电源。

5.3.2 关掉空压和主电源开关。

6.0 参考文献6.1 本文件支持纲要文件 R-PD-001 工艺的监视与控制纲要R-PD-002 制程和成品的识别纲要7.0 附件/记录7.1 附件：产品日期编码" (WA-PD-004)7.2 记录：罐线高温杀菌釜操作记录日报表 (FM-PD-037)修订记录。

企业管理SOP管理体系文件目录

留样考察管理规程 Extended sample observation management standards
偏差处理管理规程 Deviation management standards
生产过程中异常情况的处理管理规程 Management standards for unusual situation
SMP-PR001-01 SMP-PR002-01
员工交接班管理规程 Management standards for employees’shift
SMP-PR003-01
工艺规程和岗位 SOP 管理规程 Management standards for technology standards and SMP-PR004-01
station SOP 工艺查证管理规程 Management standards for technology checking and verification
SMP-PR005-01
工艺纪律管理规程 Management standards for technology discipline 生产技术分析会管理规程 Manufacturing technology analysis management standards 生产试验管理规程 Manufacturing trial management standards 紧急事件处理管理规程 emergency management standards 生产偏差管理规程 manufacturing deviation management standards 生产事故处理和报告管理规程 Management standards for manufacturing accidence and

007 设备仪器、检修、维护保养管理规程

标准文件1、目的Objective：建立设备、仪器维修、保养管理规程，规定设备、仪器运行管理中的定期维护保养及日常检修中的注意事项，保证设备安全运行。

2、范围Scope：本规程适用于对设备、仪器维修、保养的管理。

3、职责Responsibilities：3.1 本文件的起草人或审核人或批准人负责对工程项目部经理、仓库主管、车间主任、QA 主管、QC主管、设备管理员、机修人员进行培训；以上各部门负责人对本部门的相关人员进行培训。

3.2 工程项目部负责对本文件的起草，设备维修人员、设备管理员、设备、仪器操作人员对本规程的实施负责；QA检查员、工程项目部经理、车间主任对本规程的实施进行监督。

4、定义Definition：4.1 设备—本文的设备是指生产设备、公用工程设备在内的所用设备，还包括检验设备及检验仪器。

5、程序Procedures：5.1一般要求5.1.1维护人员在执行工作前应进行维护规程等相关培训，经培训合格后方可执行维护工作。

5.1.2安排和批准承包商执行工作的人员负责确保该承包商有此工作的资质并能遵循本规程。

这包含包括文件要求在内的承包商工作的各个方面。

5.1.3维护人员必须获得该设备责任人/使用人的允许才能进行维护工作。

5.1.4维护人员和设备责任人/使用人应采取相应的措施保证被维护的设备不被使用，直到维护工作完成为止。

5.1.5故障检修工作应分清轻重缓急，按紧急维修、非计划维修、计划维修的优先顺序执行。

5.1.6所有的设备、仪器、公用设施预防保养和维修工作都应该有记录。

5.1.7如设备或公用设施超过一年没有使用，在投入运行前，按以下程序：5.1.7.1完成设备回顾，确认设备或公用设施有无变化。

5.1.7.2由相关部门确认是否重新做OQ、PQ和清洁验证。

5.2设备的维护形式设备的维护分为日常维护、月度、季度、年度维护，设备进行日、月、季、年度维护后应做相应的维护记录。

5.2.1设备的日常维护保养5.2.1.1设备的日常维护保养是设备正常运行的基础，是预防事故发生的积极措施，通常在每天上班后、下班前由操作人员进行。