纠正与预防措施控制程序(023)
纠正与预防措施控制程序
1．目的：采取必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理体系的持续改进。
2．范围适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。
3．定义：纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4．责任：1)品保部：负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预防措施进行跟踪验证。
2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行跟踪验证。
3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位制订纠正与预防措施，品管负责跟踪验证。
4)各责任部门：负责不符合的原因分析、纠正与预防措施的制订与实施。
5．作业程序5.1 不符合的来源：1)内部审核2)外部审核（第二、三方）3)管理评审4)相关方抱怨5)监控与测量6)数据分析5.2 不符合的原因调查：1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系中的不符合信息进行分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式通知责任部门。
2)企管部、品保部根据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严重不符合项和一般不符合项，尽可能体现问题的严重程度，以便责任部门采取适宜的措施。
3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部门负责调查。
4)管理者代表核准质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系的重大不符合的纠正与预防措施，并对纠正与预防措施的有效性进行监督。
5)产品检验发生的不符合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不符合信息转达换成“改进行动要求”单。
6)产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管负责进行判定、签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时QC主管可邀请QE及评审小组产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。
(完整)纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序1。
0目的对已经发生的不合格或潜在不合格进行分析，根据分析结果采取相适应的纠正措施或预防措施，以防止不合格或潜在不合格的再发生/发生。
2。
0适用范围适用于对纠正措施和预防措施的控制。
3。
0职责3。
1质量保障部为归口管理部门,负责组织纠正措施/预防措施的实施、跟踪、验证，并将验证情况向管理者代表汇报。
3.2相关部门负责本部门不合格或潜在不合格的评审及原因分析确定，评价、确定和实施纠正措施/预防措施。
3。
3管理者代表批准拟实施的纠正措施/预防措施。
4.0程序4.1 纠正措施4.1.1出现下列情况时应制定纠正措施a)过程、产品及供方原材物料出现重大质量问题或经常超过产品质量指标时；b)管理评审时发现不合格；c)顾客对产品质量或服务重大投诉时；d)内审时发现的不合格；e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
4.1。
2 纠正措施的实施a) 对须采取纠正措施的产品不合格，由生产管理部组织生产车间评审不合格，查找、分析和确定不合格原因,评价确保不合格不再发生的措施需求,制定与该不合格的性质和影响相适应的纠正措施，报请管理者代表批准后组织生产车间实施纠正措施。
b）纠正措施实施的结果，由质量保障部进行有效性验证，若未达到预期的效果，则应由生产管理部按照（4。
1。
2 a)条款的规定重新实施,直至达到预期效果.c) 对质量管理体系过程中的不合格项，由存在不合格项的责任部门分析确定不合格项原因，评价、确定纠正措施的可行性，报请管理者代表批准后实施。
d）纠正措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录，由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。
4.1.3原因分析、措施的制定、实施与验证责任部门收到不合格报告或《纠正措施/预防措施处置单》时，必须对发生的不合格事实进行原因分析，在2天之内制定出纠正措施及完成时限，并对纠正措施的可行性进行评审.纠正措施应与该不合格的影响程度相适应，报管理者代表批准后实施。
ISO9001纠正和预防措施控制程序(流程图)
纠正和预防措施控制程序（ISO9001-2015）1.0目的采取纠正和预防措施，防止和消除实际和潜在的不合格，确保产品质量和服务质量。
2.0范围本程序适用于质量管理体系管理活动和产品实现过程中的不合格和潜在因素的控制。
3.0定义与术语3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；3.3预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4.0职责4.1管理部负责对体系持续改进的策划及监督执行；4.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施；4.3管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
5.0作业流程5.1采取纠正预防措施的时机a.采取纠正措施的时机：1.顾客、相关方投诉(包括商检、海关、工商部门等)；2.产品的监视和测量中出现的不合格；3.内部、外部审核或管理评审中出现的不合格。
b.采取预防措施的时机：1.顾客满意度测量中发现的潜在不合格；2.产品的监视和测量中发现的潜在不合格；3.内部、外部审核或管理评审中发现的潜在不合格。
5.2纠正预防措施的实施a.顾客投诉的纠正预防措施：当相关部门接到顾客的投诉信息后及时通知品管课，品管课确认后填写《纠正和预防措施单》，由相关部门负责改进。
b.产品的监视和测量中出现不合格或潜在不合格的纠正预防措施。
1.原材料出现不合格或潜在不合格时，品管课填写《纠正预防措施单》，转由供应部对供应商发出纠正措施要求，要求供应商实施改进；2.制程中及储存中出现不合格或潜在不合格后，品管课填写《纠正和预防措施单》，转由生产部责任部门或其他相应部门实施改进。
3.顾客满意度的纠正预防措施：由品管课收集相关信息，品管课确认后填写《纠正和预防措施单》，由相关部门负责改进。
4.内部、外部审核或管理评审中出现不合格或潜在不合格的纠正措施由管理部发出《纠正和预防措施单》，要求责任部门实施改进。
5.3纠正预防措施的实施验证a.纠正预防措施由发出部门负责登记于《纠正和预防措施跟踪关闭一览表》并跟踪验证实施效果，体系审核、管理评审的验证纠正措施实施由管理部负责跟踪实施效果，并做好相应记录；b.如纠正预防措施实施效果的验证为无效时，由相关部门重新填写《纠正与预防措施单》，提出新的纠正与预防措施，并进一步跟踪验证直至问题得到有效解决与处理。
纠正与预防措施控制程序
e)有效的客户投诉。
6)紧急事故（包括重大事故,有害物质感染），由企管部按《应急准备和响应程序》将不符合
信息以“改进行动要求”传达到相关部门。
7)供应商/外包商质量、有害物质出现不合格时，由SQE发出“改进行动要求”至供应商/外
包商要求限期进行整改。
8)生产过程中产品或原物料出现不合格时，由生产部或品保部发出“改进行动要求”至责任
品质系统文件
纠正与预防措施控制程序
版本
C5
XX-QP-24
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第1页共6页
1．目的：
采取必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理体系的持续改进。
2．范围
适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。
3．定义：
纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4．责任：
1)品保部：负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正
预防措施进行跟踪验证。
2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行
跟踪验证。
3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位制订纠
行分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式
通知责任部门。
2)企管部、品保部根据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严重不
符合项和一般不符合项，尽可能体现问题的严重程度，以便责任部门采取适宜的措施。
3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序1、目的为了消除产生不合格及潜在不合格的原因，防止类似不合格再次发生及可能的不合格的发生，做到质量改进、污染预防及职业健康安全的控制，为此公司制定并执行《纠正和预防措施控制程序》。
2、范围2.1 本程序规定了采取纠正和预防措施的步骤和方法。
2.2 本程序适用于质量、环境及职业健康安全管理体系实施和产品实现过程产生不合格及潜在不合格时，为防止不合格的重复发生及潜在不合格的发生而采取纠正和预防措施的活动。
3、职责3.1 管理者代表负责组织内、外审和管理评审中不合格项所涉及的部门制定纠正措施并实施验证。
3.2 各主管部门负责组织有关部门对出现的不合格制定纠正预防措施并实施效果验证。
3.3 涉及多个部门的因素由管理者代表组织有关部门共同协商制定相应措施，并组织进行验证。
4、程序要求4.1 采取纠正预防措施的时机。
4.1.1 当出现以下情况时，应考虑实施纠正措施：a、顾客提出抱怨；b、内、外审发现的不符合；c、管理评审或数据分析后提出的改进要求；d. 水、气、声、固体废弃物出现异常污染现象；e、相关方出现环境问题投诉；f、出现法律、法规不符合现象；g、目标、指标出现偏差；h、管理方案执行出现偏差；i、水、电、原材料等能源、资源出现浪费现象；j、安全管理人员巡检中发现的不符合。
k、职工在生产实践中发现的不符合。
l、事故调查时发现的不符合。
4.1.2 是否采取纠正预防措施的原则是：充分考虑不合格的影响程度，并且与所要采取的纠正预防措施相比较（即：如果不采取纠正预防措施将面临的风险，采取纠正预防措施能够得到的利益以及将要花费的成本）。
4.2 评审（潜在）不合格4.2.1 发生（潜在）不合格（包括顾客抱怨）后，首先组织评审不合格。
4.2.1.1 有关顾客投诉的产品不合格由品保部组织评审。
4.2.1.2 内审、外审和管理评审中发现的不合格由组织者代表组织相关部门评审。
4.2.2 评审的主要目的是分析不合格的属性，即：a、管理的问题；b、执行的问题；c、设备的问题；d、技术的问题；e、原料的问题；4.3 确定（潜在）不合格原因4.3.1 根据评审的分析结果，确定造成不合格的根本原因。
纠正与预防措施控制程序
审核
第一\二\三方审核的严重不符合项
审核员
相关部门
相关部门
管理者代表
5.2不合格信息的评审
管理者代表负责对收集和汇总的各种实际的、潜在的不合格信息的正确性与完整性进行审核。对于正确的不合格信息，应根据不合格对最终产品性能的影响程度、可能造成的经济与信誉损失、由于不遵守社会责任而造成对于劳工人权影响、道德行为影响、健康安全影响等，对问题的严重性进行评价，最后决定是否分发《纠正和预防措施单》。
制程
①重大/批量不良出现时
3同一异常反复发生三次
各部门
生产部
责任部门
提出部门
管理者代表
成品
①出现批量不良
②出货抽查连续三次不合格
品质部
生产部
责任部门
品质部
管理者代表
客诉退货
出现较大客诉或退货时
品质部
品质、生产、研发
责任部门
品质部
管理者代表
质量目标
连续两次未达成目标值
且有下降时
管理者
代表
各部门
相关部门
5.4.1 责任部门收到《纠正与预防措施单》后应立即组织有关人员分析实际或潜在的不合格原因；
5.4.2 责任部门针对问题和原因制订相应的纠正和预防措施,明确责任人和完成日期；
5.4.3 责任部门在收到《纠正与预防措施单》三天内完成原因分析、纠正与预防措施的处理；
5.4.4《纠正与预防措施单》经管理者代表审批后执行，提出部门与执行部门各保留一份。
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修订内容纪要
修订者
A0
1.目的
确保本公司各阶段之显著性品质异常和环境异常得以适当纠正，及对潜伏性异常作预防措施。
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序1.目的通过对不合格品、内审结果、顾客投诉、环境方面的不符合等异常进行原因调查分析，采取纠正措施，防止问题再发生；采取积极预防措施，消除潜在的不合格因素，以达到质量管理体系持续改进。
2.适用范围本公司的所有产品与体系过程。
3.职责3.1 品质部：3.1.1 管理并主导纠正和预防措施工作，督导品质问题的解决和落实改善情况。
3.1.2 负责对入库半成品和成品的质量问题发出《制程质量异常处理单》，由相关部门拟定纠正/预防措施，并实施。
3.1.3 负责通过采购部督导供应商对来料质量问题制定纠正/预防措施，并监控其实施情况；对核心部件的来料质量问题，由研发部（工程）门协同工程部负责与供应商沟通、制定纠正/预防措施，并协调相关部门验证实施结果、监控实施情况。
3.2 研发部（工程）：对产品使用和服务过程中出现的质量问题、以及客户投诉的质量问题，进行初步的分析，并提交故障现象、数据和资料、处置过程记录等以供研发部（工程）分析，并对维护操作造成的质量问题制定纠正/预防措施、负责实施。
3.3 各职能部门：内部质量管理体系审核发现的不合格项，由相关部门制定纠正/预防措施，由体系与文件管理办公室组织审核组跟进其执行情况及效果。
4. 定义4.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.2 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
5. 程序内容5.1 纠正/预防措施的信息来源a)内部审核、管理评审。
产品、过程中的不合格记录或发现的问题及统计报表：《进料质量异常反馈单》、《制程质量异常处理单》、供应商供货质量统计报表等。
c)客户投诉或客户信息反馈。
d)供应商供货不合格记录。
e)数据分析。
f)其他不符合要求的信息等。
上述信息均应以记录、报告等书面的形式存在。
5.2 质量管理体系纠正/预防措施的运作：5.2.1 审核发现不符合项，由体系与文件管理办公室组织审核组向有关部门发出《纠正/预防措施单》，由不符合项发生部门制订纠正措施和预防措施，内审员负责追踪纠正/预防措施的有效性。
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序1 目的和范围本程序规定了消除实际或潜在不合格原因的管理办法，防止不合格再发生或潜在不合格的发生，确保产品质量的稳步提高。
本程序适用于公司产品不合格，过程异常、顾客投诉、数据分析、管理评审及内外部审核等发现的不合格所采取纠正措施以及对潜在不合格采取的预防措施。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GJB841 故障报告、分析与纠正措施系统GJB5711 装备质量问题处理通用要求GJB9001C 质量管理体系要求3 职责3.1 质量管理部是纠正措施和预防措施的归口管理部门，负责组织相关部门针对产品、过程和体系运行中的不合格（潜在不合格）制定并落实纠正措施和预防措施，并对措施的有效性进行跟踪验证。
3.2有关责任部门负责对不合格（潜在不合格）进行原因分析，制定并实施纠正措施和预防措施。
4 工作程序4.1纠正措施4.1.1不合格的信息来源及提供部门a）顾客的投诉与抱怨由销售部收集、提供；b）内外部审核和管理评审发现的不符合、产品监视和测量发现的不合格由质量管理部收集、提供；c）各过程监视和测量发现的不符合及数据分析发现的不合格由各归口管理部门收集、提供。
4.1.2不合格的评审4.1.2.1产品不合格的评审质量管理部根据顾客质量投诉或退货、产品监视和测量发现的原材料、零部组件、产品不合格等信息，评审并确定不合格的影响程度。
a）严重不合格：造成严重后果的不合格，如造成较大经济损失的质量问题、连续批次性问题、关重件涉及关重特性的超差、产品性能不符合要求、产品在顾客使用过程中出现重大质量问题等；b）一般不合格：严重不合格以外的不合格，如个别的、少量的不影响最终产品质量的不合格。
4.1.2.2体系/过程不符合的评审质量管理部根据内审、管理评审等活动发现的不符合信息，评审并确定不符合的影响程度（外审不符合项影响程度以审核机构的判定为准）：a）严重不符合项：明显不符合质量管理体系文件要求，系统性失效；缺少一个或一个以上管理体系条款要求，一般不符合项集中某一个部门或某一个过程，区域性失效；对质量管理体系运行或产品质量产生严重后果的不符合项；b）一般不符合项：孤立的、偶然的和后果轻微等不合格项；c）观察项或建议项：不符合证据不足，但发展下去极有可能导致不符合的事项。
纠正和预防措施控制程序
02
纠正措施控制程序
识别问题
01
02
03
04
在纠正措施控制程序中，首先 需要识别问题。这包括了
质量问题：通过质量检查、客 户反馈等途径识别产品存在的
质量问题。
效率问题：通过分析生产数据 、工时等指标，发现生产过程
降低风险：对无法消除的危险源，应采取措施降 低风险，如设置警示标识、提供个人防护装备等 。
执行预防措施
01 02 03 04
执行预防措施是确保预防措施有效实施的关键。具体而言，执行预防 措施应包括以下几个方面
培训和教育：对员工进行安全培训和教育，提高员工的安全意识和技 能水平，确保员工能够正确执行预防措施。
执行纠正措施
最后，需要按照制定的纠正措 施进行实施。执行纠正措施时
需要注意
协调资源：确保所需的资源（ 如人力、物力、时间等）得到
进行监控，确保按计划推 进。
评估效果：在纠正措施执行完 毕后，对执行效果进行评估， 确保问题得到有效解决。
03
预防措施控制程序
监督检查：定期对工作场所进行监督检查，确保预防措施的有效执行 ，及时发现和纠正存在的问题。
记录报告：建立记录报告制度，记录预防措施的执行情况、存在的问 题和改进措施，为后续工作提供参考和借鉴。
04
纠正和预防措施的效果评估与改进
效果评估
01
02
03
评估目的
对纠正和预防措施的实际 效果进行评价，确定措施 的有效性和适用性。
THANKS
感谢观看
员工反馈：收集员工的反馈和建议，了解员工对 工作场所的看法和意见，发现潜在问题。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序1目的1.1调查产生不合格的原因与防止再度发生而采取的纠正措施。
1.2分析检验检测活动的技术、管理、客户申诉和投诉以及消除造成不合格的潜在原因。
1.3依据潜在问题的影响程度和可能承受的风险主动采取适当的预防措施。
1.4应用各种管理制度，以确保纠正及预防措施的有效执行。
2范围对检验检测过程出现的不符合、客户申诉和投诉及质量体系运行中不符合项的处理及预防。
3定义3.1纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。
3.2预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施。
4职责4.1中心主任负责管理方面纠正、预防措施的审批。
4.2技术负责人负责技术方面纠正、预防措施的审批。
4.3质量负责人负责纠正、预防措施的实施追踪及效果确认。
4.4检测室负责技术方面纠正、预防措施的制定与实施。
4.4管理室负责管理方面纠正、预防措施的制定与实施。
5工作流程图（无）6程序要点6.1纠正措施6.1.1下列情况应考虑采取纠正措施：a.客户抱怨（投诉）；b.内审不符合报告；c.外审不符合报告；d.管理评审输出；e.数据分析的输出；f.客户满意度的调查结果；g.过程控制中出现的问题；h.检验检测质量出现重大问题。
6.1.2评价纠正措施需求采取纠正措施前，应考虑所采取的纠正措施与技术经济成本相适应。
如技术上难以解决或经济上投入过大，应采取其他措施解决。
6.1.3纠正措施的制定和实施制定纠正措施前，检测室、管理室应按照各自职责分析产生不符合的原因，并针对原因制定纠正措施。
纠正措施要切合实际，具有可操作性。
纠正措施应报中心主任或技术负责人批准，再由检测室、管理室组织实施。
6.1.4纠正措施的跟踪验证质量负责人负责管理方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证；技术负责负责技术方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证，以确保纠正措施实施及时和有效。
纠正与预防措施控制程序精选全文
可编辑修改精选全文完整版30纠正与预防措施控制程序1.目的及时采取有效的纠正和预防措施，消除实际或潜在危害因素，保证产品质量与消费者健康安全。
2.范围适用于生产过程和验证纠正和预防措施的控制。
3.职责总经理负责重大纠正和预防措施的审批与组织实施、验证工作。
食品安全小组组长负责跨部门纠正和预防措施的协调和组织验证工作。
各部门主管负责各自职责范围的纠正和预防措施的审批和组织实施。
质检部负责纠正和预防措施的归口管理工作和验证工作（特别规定除外）。
各部门负责职责范围内纠正和预防措施的制订和实施。
4.程序4.1纠正和预防措施的提出4.1.1销售部接到客户投诉后，应及时与客户联系，了解情况，填写《纠正/预防措施通知单》交质检部，由质检部跟进并留档。
质检部在原材料、半成品、成品检验中发现的重大不合格情况或不合格项目，由质检部发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.2HACCP管理体系日常运作中发现的运作问题，由各部门主管发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.3管理评审中发现的不合格或者需改进的问题，由HACCP小组组长签发《纠正/预防措施通知单》，内审中的不合格项处理见《内部审核控制程序》。
4.1.4对目标考核和资料分析中出现的需改善的项目，由分析人发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.5对客户满意调查出现以下情况，销售部填写《纠正/预防措施通知单》交相关部门：A.未达到质量目标（纠正措施）；B.一个客户对某一项目不满意（纠正措施）；C.25%以上客户对某一项目认为需改善（纠正措施）；D.40%以上客对某一项目认为一般（预防措施）。
《纠正/预防措施通知单》上应填写对相关部门提出制订纠正和预防措施及时间要求，并复印两份，一份交责任部门，一份交质检部跟进。
如果是内、外审核及管理评审发出的《不合格项报告》，则复印两份，一份交责任部门，一份交行政部。
4.2纠正和预防措施的制订4.2.1接到《纠正/预防措施通知单》或《不合格项报告》的部门主管应组织有关人员就产生不合格的原因或者潜在原因进行分析。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序1. 目的查明质量问题或潜在质量问题的原因，采取措施纠正和预防质量问题，排除质量隐患，把问题的发生减少到最低限度内。
贯彻“事前预防为主，事后纠正为辅”的精神。
2. 适用范围本程序适用于公司质量体系中对项目质量构成影响的要素和过程。
3. 引用文件3.1 GFP13-1《不合格控制程序》3.2 G F P 1 - 1 《管理评审程序》3.3 GFP17-1《内部质量体系审核程序》3.4 GFP19-2《客户投诉处理程序》4. 定义无。
5. 职责5.1 工程部设计口付经理负责设计过程验证、设计成果评审及图纸质量纠正预防措施的控制。
5.2 工程部施工副经理负责施工过程检验、试验和分包工程的纠正预防措施的控制。
5.3 销售部经理负责客户投诉问题的纠正与预防措施的控制。
5.4总师室负责人负责各部门一般纠正与预防措施的审批、检查与监督；审查《客户投诉分类样本统计表》（见GFP14-1-F3）、《过程不合格控制分类样本统计表》（见GFP14-1-F4）。
5.5 主管副总经理负责重大的纠正和预防措施的审批，并检查所采取措施的有效性。
5.6 管理者代表负责审批《纠正和预防措施升级处理记录表》（见GFP14-1-F2 ），指定纠正措施负责人；负责审批《客户投诉分类样本统计表》、《过程不合格控制分类样本统计表》并提交管理评审。
6. 资格或培训执行本程序不需特别的资格或培训。
7. 程序7.1 纠正措施在设计过程验证、设计成果交付、图纸会审、进料验收、检验、施工过程检验、竣工交付验收、工程保修与质量回访、客户投诉处理，以及管理评审、质量体系审核等过程中发现各种偏离质量目标的不合格时，在按GFP13-1《不合格控制程序》或GFP19-2 《客户投诉处理程序》进行了标识、记录、评价、处置后，责任部门负责人按不合格的严重程度和是否偶然出现，查清原因，决定采取的纠正措施，报总师室负责人审批后，落实执行，以防止该问题的再次发生。
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4．1．3厂内缺失责任部门，应针对原因分析，拟订防止发生之纠正措施。
4．1．3．1若对原因分别有不同看法，亦可另作分析及拟订措施交相应权责人员审核。
1目的
为确保产品品质和质量管理体系的正常运行，防止不符合持续发生，使产品流程顺利，质量管理体系运行符合有关要求，以便提高产品、服务的品质，特制订本文件，以利于明确相关部门权责，消除不符合。
2范围
本流程适应本公司所有原物料、半成品、成品、委外加工、客户投诉/退货、质量目标、质量体系审核等各阶段作业均适用之运作范围。
4．1．3．2若需相关部门协助时，应知会相应部门主管人员。
4．1．3．3纠正措施应预估完成时间，并经责任部门主管核准。
4．1．3．4若未改善，应要求重新分析原因与拟订对策。
4．2预防措施：
4．2．1各记录、资讯收集部门或管理权责部门应研究：影响品质之制程或操作管制、或特采追踪、审核结果或客户抱怨等，以分析、发现及消除潜伏性（尚未发生，但有趋势或迹象预期发生的异常）品质异常。
生产部
生产部
相关责任
部门
相关责任
部门
相关责任
部门
执行
协力厂商
生产部
生产部
相关责任
部门
相关责任
部门
相关责任
部门
验证
品质部
品质部
品质部
品质部
管理者代表
管理者代表/审核员
4内容说明
4．1纠正措施：
4．1．1显著性异常（现已发生的，可知道的异常情况。）发生时，应按本文件的第3条款的权责部门填写相关表单分发相关部门。
4．2．2各部门发掘之潜伏性异常预防措施，应提交管理者代表或总经理，由管理者代表或总经理主持召开研讨会议，确定改善措施；品质部依决议作改善效果之追踪，并提交管理审查会议，予以效果确认。
4．3因纠正与预防措施所引起之标准化作业依《文件与资料管制程序》执行。
5相关文件
《文件与资料管理程序》
6附件
无
3职责
Hale Waihona Puke 阶段责任事项原物料
不合格
半成品
不合格
成品不合格(客户退货)
客户抱怨
质量目标
未达成
质量体系的不符合事项
品质异常提出部门
品质部
品质部
品质部/
业务部
品质部/
业务部
管理者代表
审核员
提出表单
品质异常
处理单
品质异常
处理单
品质异常
处理单
客户抱怨单
品质异常
处理单
内部体系审核不符合报告
纠正与预防措施拟定
协力厂商