过程审核及产品审核
产品审核和过程审核制度
产品审核和过程审核制度一、产品质量标准制定根据市场和客户需求，制定产品质量标准。
定期评估和修订产品质量标准，以适应市场变化和客户需求。
二、产品检测与检验按照产品质量标准，对每批产品进行检测与检验。
对关键过程和最终产品进行严格检验，确保产品质量符合标准。
三、不合格产品处理对不合格产品进行分类和标识。
对严重不合格产品进行返工或报废处理。
对轻微不合格产品进行纠正和预防措施。
四、质量异常情况处理建立质量异常情况报告制度。
对质量异常情况进行调查和分析。
采取有效措施解决质量异常问题。
对质量异常情况进行记录和报告。
五、产品质量档案建立建立产品质量档案，记录产品检测与检验结果。
对产品质量档案进行分析和评估，提供质量改进依据。
六、质量管理体系运行监控对质量管理体系进行定期审核和评估。
对质量管理体系中的薄弱环节进行改进。
确保质量管理体系持续符合相关法规和标准。
七、产品质量改进计划制定根据产品质量档案和客户反馈，识别质量改进需求。
制定产品质量改进计划，明确改进目标和实施方案。
对产品质量改进计划进行跟踪和评估，确保改进效果达到预期目标。
八、参与供应商管理及评审参与供应商选择和评估，确保供应商质量符合要求。
对现有供应商进行定期评审，确保供应商持续提供高质量产品。
与供应商建立良好合作关系，共同提升产品质量。
九、产品质量培训与宣传对员工进行产品质量培训，提高员工质量意识和技能水平。
开展质量宣传活动，加强全员对质量的重视和认识。
鼓励员工提出质量改进建议，激发员工积极参与质量改进的热情。
对员工进行质量管理知识培训，提高员工的质量管理能力。
定期组织开展质量管理知识竞赛，增强员工的质量意识。
鼓励员工参与国际质量管理认证，提升企业的质量管理水平。
产品审核、过程审核、体系审核
三者分别对应于产品质量、过程质量与体系质量，三者之间是处于不同的三个层次，同时又是相互关联的。
产品审核与确定的产品质量是最外层的低层次的；过程审核与确定的过程质量是中间的传递层次的；体系审核与确定的体系质量是核心的决定性的。
体系质量的好坏影响到了过程质量，过程质量的好坏影响到了产品质量。
当组织处于管理的高水平，经营比较好，需要持续改进时，可以进行体系审核，以发现改进的机会，实现更大的进步；
当组织处于管理的中游水平，经营还算可以，需要相对稳定时，可以进行过程审核，以改进执行中的问题，稳定经营能力；
当组织处于管理的初级状态，产品质量经常出现不合格或问题时，可以进行产品审核，以改进经营结果，保证组织的基本生存。
产品审核和过程审核讲解
产品审核和过程审核讲解产品审核和过程审核是企业质量管理体系中非常重要的两个环节，通过对产品和过程的审核，可以确保产品质量的稳定和过程的规范，提高企业的竞争力和市场认可度。
本文将从定义、流程、方法和意义等方面对产品审核和过程审核进行详细讲解。
一、产品审核产品审核是对生产过程中生产的产品进行评估，以确定其符合质量标准和客户要求的程度。
产品审核的目的是确保产品质量的稳定和持续改进，并为客户提供满意的产品。
产品审核的流程通常包括以下几个步骤：1.确定审核范围：根据产品的特性和客户需求，确定需要审核的内容和要求。
2.收集产品信息：收集产品的相关信息，包括制造过程、原材料使用情况、质量控制措施等。
3.评估产品符合性：根据产品标准和客户要求，对产品进行评估，确定是否符合质量要求。
4.记录审核结果：记录审核的过程和结果，包括发现的问题、改进措施等。
5.制定改进计划：根据产品审核结果，制定改进计划，对问题进行分析和解决，以提高产品质量。
产品审核的方法有很多种，常用的包括：检查法、抽样法、测量方法等。
其中，检查法是最常用的方法，通过对产品进行外观检查、功能测试等方式，对产品的质量进行评估。
产品审核的意义在于保证产品质量的稳定和改进，提高客户满意度，增加市场竞争力。
通过对产品进行审核，及时发现和解决问题，避免产品质量不达标而给企业带来的经济损失和声誉损害。
二、过程审核过程审核是对企业生产过程中各个环节的评估，以确定其是否符合质量管理体系的要求和规范。
过程审核的目的是确保生产过程的规范化和稳定性，提高产品质量的可靠性和一致性。
过程审核的流程通常包括以下几个步骤：1.确定审核范围：根据企业的生产过程和质量管理体系的要求，确定需要审核的过程和环节。
2.收集过程信息：收集过程的相关信息，包括操作规程、工艺参数、机器设备等。
3.评估过程符合性：对过程进行评估，确定是否符合质量管理体系的要求和规范。
4.记录审核结果：记录审核的过程和结果，包括发现的问题、改进措施等。
产品质量审核和过程审核
产品质量审核和过程审核产品质量审核和过程审核是现代企业质量管理体系中非常重要的两个环节。
产品质量审核主要评估产品的符合性和质量水平，而过程审核则关注于整个生产过程中的活动和控制措施。
下面我们将分别对这两个审核环节进行详细介绍。
首先，产品质量审核是指对产品的设计、制造和交付过程中所涉及的技术和质量要求进行评估和确认的过程。
产品质量审核的目的是确保产品符合客户要求、国家标准、法规和企业内部要求。
审核的内容包括产品的规范性、可靠性、安全性以及性能等方面。
产品质量审核通常包括质量计划、质量控制计划、产品标准和规范、质量检验和测试结果等的审查。
通过产品质量审核，企业可以识别产品存在的问题，并采取相应的纠正和预防措施，确保产品的质量水平得到持续改进。
其次，过程审核是指对企业的生产过程进行全面审查，以评估和确认其能满足质量管理体系要求的一种审核活动。
过程审核主要关注于整个生产过程中的活动和控制措施，包括原材料采购、生产和装配、检验和测试、包装和交付等环节。
过程审核的目的是确保企业的生产过程能够稳定、可靠地实施，并且符合质量管理体系的要求。
过程审核通常通过检查文件记录、实地观察和与相关人员交流等方式进行。
通过过程审核，企业可以发现生产过程中存在的问题和风险，及时采取措施加以改进和纠正，提高产品质量和工作效率。
产品质量审核和过程审核在质量管理中是相辅相成的，它们各自具有不同的特点和作用。
产品质量审核主要关注于产品本身的质量，通过对产品的要求、标准和测试结果的审查，对产品的合格性进行确认和评估。
而过程审核则着重于生产过程中的活动和控制措施，通过对关键环节的检查和分析，发现问题和风险，并制定相应的改进和纠正措施。
同时，产品质量审核和过程审核也存在一些相同的特点和要求。
首先，它们都需要以客户满意为导向，确保产品和生产过程符合客户的要求和期望。
其次，它们都需要依据一套标准和规范进行评估和确认，如ISO9001质量管理体系标准。
过程审核与产品审核
Ⅲ过程审核具有过程能力的批量生产的前提条件是，坚持不懈地落实来自产品诞生过程的所要求的全部措施。
考虑到顾客的要求，要对分供方的生产过程、产品交付和产品使用状况经常地进行评价和改进。
在所有过程中以顾客为中心进行活动是让顾客在质量、价格、服务和创新方面满意的基础。
企业的领导层必须为此创造前提条件。
供货质量业绩是由人、机、料、法、环、精益生产、低仓储量和高员工素质来决定的。
员工的职责必须通过自己识别产品和过程的缺陷来表现出来，在这种情况下要自己主动采取或者提出改进措施。
要运用合适的方法对过程和工艺不断地进行评价，分析缺陷和采取适宜的纠正措施，以保持和改进过程能力，为达到顾客的零缺陷目标而满足所有的要求。
为了保持和改善顾客满意度，供应商具有这样的义务，即在生产之后还要关心自己的产品。
主动和顾客合作，及早发现故障和缺陷，是长期充满信任的合作的基础。
1分供方/原材料缩短给顾客的供货时间（如即时供货）和减少单件全过程生产时间会对采购周期产生影响，并要求在生产过程中采取特别的措施。
这就要求一个无故障系统，因为产品缺陷或供货问题通常无法通过采用替换其他零件或材料的方法来弥补了。
当中间库存量小或没有中间库存量时，数量问题或物流问题会直接导致停产。
供应商有责任和义务，与每一个外购件/材料的分供方一起就保证生产过程和工艺的稳定，确保对顾客关系重大的重要特性的过程能力。
对此，根据风险的考虑进行过程审核和产品审核是必需的。
分供方质量能力的证据也可通过第一方或第三方审核来获得。
要对已制定的质量保证措施的有效性改进提供证据。
如果采用模块供货，则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。
1．1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？1．2是够确保了采购件质量符合要求？1．3是否对供货质量业绩进行了评价，出现与要求有偏差时是否采取了措施？1．4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并付之落实？1．5已供货的批量产品是否得到所要求的认可，并落实了所要求的改进措施？1．1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？要求/说明在确定分供方之前，必须有质量管理体系的评价结果（认证/审核）在进入批量生产之前必须确保只从合适的分供方采购。
产品和过程审核范文
产品和过程审核范文产品审核是指对产品进行评估和审计，以确保产品符合相关标准和要求，并满足客户需求。
产品审核的目的是验证产品是否能够正常运行、满足性能和可靠性要求，并且符合相关法规和法律规定。
产品审核过程包括对产品设计、制造过程、产品测试和验证等环节的检查和评估。
通过产品审核，可以及时发现和纠正产品的不足之处，提高产品的质量和可靠性，减少客户的投诉率和退货率。
过程审核是指对组织内的过程进行评估和审计，以确保过程的有效性和符合质量管理标准的要求。
过程审核的目的是了解和评估组织内部各个过程的运行情况和效果，并找出潜在的问题和改进的机会。
过程审核包括对过程的规划、执行和监控等环节的检查和评估。
通过过程审核，可以帮助组织及时发现和解决问题，提高过程的效率和质量，减少资源浪费和风险。
产品和过程审核的重要性不言而喻。
首先，产品和过程审核能够帮助组织识别和纠正问题，确保产品和过程的质量和可靠性。
通过对产品和过程进行全面的评估和审计，可以及时发现和解决各种问题，提高产品的性能和可靠性，减少质量问题的出现，提高客户满意度。
其次，产品和过程审核有助于提高组织的竞争力。
通过对产品和过程的评估和审计，可以及时发现和纠正问题，改进产品和过程，提高产品的质量和性能。
同时，它也可以帮助组织找出改进的机会，优化产品和过程，减少资源的浪费和风险，提高组织的竞争力和市场占有率。
此外，产品和过程审核还有助于满足相关的标准和法规要求。
通过对产品和过程进行全面的评估和审计，可以确保产品和过程符合相关的标准和法规要求，避免出现违规行为，降低法律风险，保护组织的声誉和利益。
在进行产品和过程审核时，应注意以下几点。
首先，应制定明确的审核计划和程序，明确审核的目的、范围和标准。
其次，应选定合适的审核员和审核团队，确保他们具备相关的知识和技能，能够进行有效的评估和审计。
同时，还应确保审核过程的公正、透明和客观，避免主观偏见和不正确的判断。
最后，应及时记录和报告审核结果，及时采取纠正措施，确保问题得到解决并预防再次发生。
体系审核、过程审核与产品审核的区别
前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的：3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3 持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 原因过程审核可以分为计划（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。
体系审核、过程审核及产品审核的区别
体系审核、过程审核及产品审核的区别前⾔本标准描述了过程审核的意义及应⽤领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,⽬的是在汽车及其配套⼯业中采⽤此管理⼿段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满⾜所在国法规进⾏审核。
供⽅往往通过其他的验证来说明是否满⾜所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的⼀个，因此只列举⼀些典型过程的特殊要求及细节。
在实际⼯作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的⽬的是在对不同的企业进⾏审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进⾏审核，使其具有⼴泛的对⽐性，并减少审核的费⽤。
审核结果可以被第三⽅承认，这取决于对审核报告进⾏详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三⽅根据⾃⼰的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核⽅式。
列举这三种审核⽅式并不说明不存在其他审核⽅式。
⽐较：这些分别独⽴的审核⽅式在⼀定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核⽅式及相关的概念、解释、定义、审核⼈员资格、基本原则、⽂献等的进⼀步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本⼿册对各种经营过程进⾏审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核⽤于对质量能⼒进⾏评定，使过程能达到受控和有能⼒，能在各种⼲扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述⽬的：3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防⽌缺陷的⾸次出现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进⾏分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3 持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于⽤许多细⼩的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能⼒、更稳定可靠。
3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最⾼管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项⽬）和计划外（针对事件）审核。
一般的产品审核和过程审核的侧重点不同
一般的产品审核和过程审核的侧重点不同，产品审核重点在于产品本身，相关部门人员一起审核制造完成的产品。
而过程关注点在于制造过程，是审核过程的稳定性和文件的符合性。
jacky_chen：谢谢您，可以再具体地说说吗？产品审核是不是从原材料进厂开始到产品入库每一个检验环节都复查一遍，然后做出相应报告？过程审核可以对应《控制计划》中重要、关键过程以及现场有关过程文件的符合性进行验证？是否有相关的表格可以提供？产品审核说明白点有点类似于产品的检验，针对的是产品过程审核针对的是过程，两者的区别非常明显！dfmwhx ：谢谢您的回复，两者的区别从字面上就可以看出，我需要的是具体操作步骤。
贴个两个审核流程参考一下:[本帖最后由beiquan 于2008-4-30 08:21 编辑]产品审核流程图.jpg过程审核流程图.jpg按VDA6.3VDA6.5标准执行就可，产品审核要针对产品的质量特性及相关文件，过程审核要针对产品的每一工序进行审核，并覆盖班次。
我们产品审核只针对成品，依据图纸，控制计划等进行全尺寸测量以及各种必要的实验，以证明该产品是符合客户要求的产品审核：是对本公司生产的产品进行审核，不包含供应商的来料的审核，一般是在进仓前，进行抽样实施的。
产品审核是增加的一道关卡如果不实施审核，产品就要发到客户那边，因此产品审核是站在客户的角度实施的。
（包含产品的包装要求是否合理等）过程审核：是从供应商的管理、原料检验、过程、产品检验、售后服务，整个过程实施的审核。
个人认为，产品审核不仅仅是对产品进行全尺寸检验，应是站在使用者的角度对产品符合程度的一种审视。
尺寸及性能是否合乎要求自然很重要，但是顾客使用是否存在问题也应该予以关注。
过程审核是对过程保证能力的一种审查，重点应放在文件、生产准备、设备能力、模具能力等的分析以及变差是否能被发现。
是否进行了改变~"站在使用者的角度对产品符合程度的一种审视",谢谢,我会考虑您的建议产品审核就是对待发货的成品按图纸要求，进行的审核，过程就是对这个产品生产的过程进行审核出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。
产品和过程审核范文
产品和过程审核范文产品和过程审核是组织内部进行的一种质量管理活动，旨在确保产品和过程符合相关标准和要求，以提高组织的整体质量水平。
本文将从产品和过程审核的定义、目的、步骤、优势以及实施中应注意的事项等方面进行详细探讨。
首先，产品和过程审核是指通过对组织内部产品和过程的审查和评估，以确认其是否符合相关标准和要求。
产品审核主要着重于对产品的质量特性、功能、性能等进行评估，以确保产品能够达到客户的需求和期望。
而过程审核则主要关注组织内部过程的规范性、有效性等方面，以确保产品的生产和交付过程达到高质量的要求。
产品和过程审核的目的在于提高产品和过程的质量水平，增强组织的竞争能力。
通过对产品和过程进行审核，可以及时发现和解决潜在的问题和不符合要求的地方，避免质量问题的发生和扩大。
同时，产品和过程审核也可以促进组织内部的沟通和协作，加强团队的合作意识和质量意识，提高工作效率和质量。
1.审核计划的制定：明确审核的范围、目标和时间，并制定详细的审核计划，确定审核人员和资源需求。
2.审核准备：审核人员需要对相关标准和要求进行熟悉和了解，收集与产品和过程相关的信息和文档，并进行必要的准备工作。
4.数据分析和评估：对收集到的证据和数据进行分析和评估，评判产品和过程是否符合标准和要求，发现潜在的问题和改进的机会。
5.编写审核报告：根据审核结果，编写审核报告，详细记录产品和过程的状况，提出改进建议和措施。
6.跟踪和改进：对发现的问题和改进机会进行跟踪和管理，确保问题得到及时解决和改进措施的实施。
1.提供了内部质量控制的有效手段，能够及时发现和纠正问题，降低质量风险。
2.通过与相关人员的交流和访谈，增强了沟通和协作，提高了团队的凝聚力和工作效率。
3.审核结果为组织提供了改进的机会和方向，进一步提高了产品和过程的质量水平。
4.提升了组织的竞争能力和声誉，能够满足客户的需求和要求，增强顾客满意度。
然而，在产品和过程审核的实施中，还需要注意以下事项：1.审核人员的选择和培训：审核人员需要具备相关的知识和技能，了解审核的目的和要求，并进行必要的培训和考核。
产品审核过程审核
产品审核过程审核产品审核是指对一些产品进行全面评估、检查和验证的过程。
产品审核的目的是确保产品的质量、安全性、合规性以及符合用户需求和预期。
产品审核过程可以分为以下几个主要的步骤：1.制定审核计划和目标：在进行产品审核之前，需要明确审核计划和目标。
审核计划包括审核的时间、地点、人员和资源等要素，以及产品审核的范围和深度。
审核目标是为了确保产品的质量、安全性等方面符合相关标准和法规，以及满足用户的需求和预期。
2.收集产品信息：收集产品相关的数据和信息。
包括产品的设计文档、测试报告、用户反馈等。
这些信息可以帮助审核人员了解产品的功能、性能、安全性等方面的情况。
3.进行产品评估：根据审核计划和目标，开展产品评估工作。
评估内容包括对产品的功能、性能、可靠性、安全性等方面进行评估。
可以通过测试、检查、观察等方法来评估产品的质量和合规性。
同时，还可以参考相关的标准、法规和用户需求等进行评估。
4.记录和总结审核结果：对审核过程中的观察、发现和问题进行记录。
同时，要对审核结果进行总结和分析，确定产品的优点、不足和改进方向。
需要将审核结果以书面形式记录下来，包括问题清单、改进计划等。
5.提供审核反馈：将审核结果反馈给相关人员，包括产品开发团队、产品管理人员等。
反馈内容包括产品的优点、不足和改进方向。
并提出具体的建议和改进建议。
6.实施改进措施：根据审核结果和反馈意见，制定并实施产品改进措施。
改进措施可以包括产品设计、工艺制造、测试方法等方面的改进。
同时，还需要制定改进计划和时间表，监督和跟踪改进的进展和效果。
7.进行再评估：在实施改进措施后，进行再次评估。
以确保产品的问题得到解决，改进措施得到有效实施。
再评估可以采用相同的方法和标准，对产品进行重新评估。
8.完成审核报告：根据产品审核的结果和改进措施的实施情况，编制审核报告。
报告内容包括产品的评估结果、问题和改进方向、改进措施等。
同时还可以包括对产品的品质等级、合规性等方面的评估。
过程审核和产品审核
· 重要的检验和测量方法不易发现缺 陷
0 · 机器/设备/夹具有缺陷 · 与用户有关的特性在过程控制中未 作规定
· 用于监控与用户有关的控制、检验 方法/重要特性有缺陷
· 运输过程造成与用户相关特性的损 坏
过程审核的总评分
审核时机
· 顾客关怀/顾客满意度
EK
过程审核的总平分
EDE + EPE
%
被评价的要素
EP（%）=
EZ + EPG + EK % 被评价的要素
EPG（%）=
E1 + … + EN 被评价的工序
数
%
要素“生产”中的分要素可以作为质 量管理体系中的过程评价的补充，可 以单独列举出来并由此评价质量管理 体系。这些要素是：
分项得分
得分
检查表
检查表：B2.2生产设备/工装模具
B2.2.1 生产设备/工装模具是否确保产品特定的质量要求？ B2.2.2 在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量 要求？ B2.2.3 生产工位和检验工位是否符合要求？ B2.2.4 在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到 遵守？ B2.2.5 对于调整工作是否配备了必需的辅助器具？ B2.2.6 是否在生产开始时进行了生产认可，并记录调整数据和偏 差情况？
B2 生产（每一道工序） B2.1 人员/素质
B2.2 生产设备/工装模具
B2.3 运输、搬运、贮存、包装
B2.4 缺陷分析、纠正措施、持续改进
B3 顾客关怀/顾客满意度（服务）
合计
问题数量 7 6 7 7
9 5 6 5 7 7 66
提问个过程要素的单项评分
产品审核和过程审核讲解
过去发生的投诉，
尺寸（基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸），
材料，
功能，
外观、触觉和
产品上的标识。
当准备交付的产品 / 生产批次在供货前发现有 A 级和 B 级缺陷时，应通过有效的紧急措施（隔离 / 筛选或全面 检验并追溯是否有此类产品发往客户）防止提供有缺陷的产 品，并及时采取必要的纠正措施。
3.4 质量问题的处理过程 - 实施产品审核，自我检验可能性 - 半成品 - 分总成 - 试装 - 重复认证检验（按照样件认可） - 包装 - 标识 - 实施可靠性检验 - 问题处理 - 缺陷分析 - 原因调查 - 改进计划 - 能够处理所出现问题的授权联系人
- 能力证明 - 强制控制 - 规定 - 参数保证 - 保养状态 - 生产能力 - 生产设备 / 检验设备的灵活性 - 缺陷单元 / 纠正 - 工作岗位符合人机工程学的布置 - 人员素质 / 职责 / 任务分配
在发现缺陷的情况下，确定过程审核的总结果时应考虑 到这些缺陷。因此可能导致降级
1.3 缺陷定级、决定、措施
1.4 产品审核流程
2.过程审核
2.1 总则
过程审核用于评价 / 测量产品开发流程和过程开发流 程的过程质量和工艺质量、分供方 / 原材料（外购件）、 零部件生产各个过程阶段以及是否符合顾客的所有要求直至 顾客完全满意。
产品审核所需的零部件抽样数量应根据产品的复杂程度 和以往的经验确定。列出标准值和实际值并加以评价（表格 见附件）。
若发现与顾客要求有偏差，则应采取措施，如对库存进 行筛选、隔离、在过程或顾客处采取特定措施等。
检验零部件时，同时也对检验和测量工具的品质和性能 进行评价，并在过程审核中参考。若发现与要求存在偏差， 应为了确定改进措施。不需要计算质量指数QKZ），这属于 供应商内部产品审核的范围。
体系审核过程审核、产品审核的区别
体系审核、过程审核、产品审核的区别体系审核是指体系的符合性、有效性；过程审核主要审核过程的受控程度，过程能力；产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准一、质量管理体系审核1、质量管理体系审核的目的（内部）：验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。
2、审核依据：A.ISO9000标准B.体系文件C.法律法规要求D.客户要求E.其他要求3、审核对象公司的体系二、过程的质量审核1、目的：是确保过程受控，保证过程的能力。
通过定期审核使过程质量不断改进，以满足规定的要求和顾客期望。
2、审核依据：A.公司文件B.客户的要求C.法律法规3、审核对象产品实现的过程三、产品质量审核1、目的：为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。
也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验，审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。
它按用户使用质量来检查和评价产品质量。
它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核，其中以成品的质量审核为重点。
通过调查产品质量，即是发现产品存在的缺陷，特别防止把有重要缺陷的产品交给用户，同时可及时察觉质量下降的潜在危险，以便及时采取措施；通过审核，发现企业产品质量与质量职能活动上的问题，为制订质量改进目标与措施提供依据；通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据；通过连续审核，可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平，估计目前产品质量水平的发展趋势。
2、审核依据A.产品标准B.法律法规要求3、审核对象产品。
体系审核、过程审核、产品审核的区别
系统审核.进程审核.产品审核的差别
系统审核是指系统的相符性.有用性;
进程审核重要审核进程的受控程度,进程才能;
产品审核重要审核产品的零部件及整机是否相符产品尺度
一.质量治理系统审核
1.质量治理系统审核的目标（内部）：
验证质量运动和有关成果是否相符组织筹划的安插,确认组织质量治理系统是否被准确.有用实行以及质量治理系统内的各项请求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标.
2.审核根据：
3.审查对象
公司的系统
二.进程的质量审核
1.目标：是确保进程受控,包管进程的才能.经由过程按期审核使进程质量不竭改良,以知足划定的要乞降顾客期望.
2.审核根据：
3.审查对象
产品实现的进程
三.产品德量审核
1.目标：为了获得出厂产品德量信息所进行的质量审核运动.也等于对已验证入库或进入流畅范畴的产品什物资量进行检讨.实验,审核产品是否相符有关尺度和知足用户须要.它按用户应用质量来
检讨和评价产品德量.它包含产品所应用的外协.外购件.自拷贝零部件及成品的质量审核,个中以成品的质量审核为重点.经由过程查询拜访产品德量,等于发明产品消失的缺点,特殊防止把有重要缺点的产品交给用户,同时可实时觉察质量降低的潜在安全,以便实时采纳措施;经由过程审核,发明企业产品德量与质量本能机能运动上的问题,为制定质量改良目标与措施供给根据;经由过程审核也可以对证量磨练人员的工作质量考察供给根据;经由过程持续审核,可以比较企业如今与曩昔临盆中的产品的质量程度,估量今朝产品德量程度的成长趋向.
2.审核根据
3.审查对象
产品。
产品与过程审核
• •
•
b、过程开发的审核 • 过程开发策划的审核：主要是审核是否了解并明确对 产品的要求、是、是否已经编制了过程开发计划并确定了 目标、是否已经策划并落实了批量生产的资源、是否了解 并考虑到了对生产过程的要求、是否计划/具备项目开发 所需要的人员与技术条件、是否开展了PFMEA并确定了 改进措施。 • • 过程开发落实的审核：主要是审核项目运作过程中是 否对PFMEA进行了更新补充、已经确定的改进措施是否 已经落实、是否制定了质量开展计划、是否具备了各阶段 所要求的认可/合格证明、是否已经具备了所要求的批量 生产的能力、生产文件和检验文件是否齐全和完整、批量 生产前是否进行了在批量生产条件下的试生产。
• 2、外国模式过程审核内容 • A、产品诞生过程的审核 • a、产品开发的审核
• 产品开发策划的审核:主要是审核是否已经明确顾客 对产品的要求、是否编写了产品开发计划并确定了目标、 是否策划并落实了产品开发所需要的资源、是否了解并确 定对产品的要求、是否对产品开发可行性的研究、是否计 划/具备项目开发所需要的资源条件。
向管理者代表（或总工程师/总工艺师）、品保部等有关 部门提出过程审核报告。报告要经过审核组长签字批准。 • 审核报告的内容包括：审核范围和目的、审核计划的 实施情况、审核组成员、受审核方代表、审核日期、审核 准则、过程质量控制计划的实施情况及评价、过程因素的 控制情况及评价、过程状态和过程能力（实物质量）的
• B、批量生产（过程）的审核
( 产品管理)体系审核过程审核及产品审核的区别
（产品管理）体系审核过程审核及产品审核的区别前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。
2体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的：3.1.1预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。
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2、内部质量审核目的 体系审核—检查质量体系是否有效的实施和保持。 体系审核—检查质量体系是否有效的实施和保持。 审核 过程审核— 过程审核—检查所采用的过程和方法是否与技术规范 审核 和要求相符，并且合理有效。 和要求相符，并且合理有效。 产品审核--发现缺陷、 产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要求 审核--发现缺陷 （包含可靠性要求）。 包含可靠性要求）
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汽车行业的过程审核及产品审核 3、内部产品审核流程
企业的要求 客户要求 图样和技术规范 FMEA、控制计划 、
策划 计划内的内审
审核程序 检验指导书 内审计划（ 时间、 内审计划 （ 时间 、 部门 审核员） 、审核员）
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3、ISO/TS16949-2002对内部审核的要求： ISO/TS16949-2002对内部审核的要求： 16949 对内部审核的要求 质量体系审核： ●8.2.2.1 质量体系审核： 组织应审核其质量管理体系验证符合此标准以及任何附加的质量 管理体系要求。 管理体系要求 过程审核： ●8.2.2.2 过程审核： 组织应审核每一个制造过程确定其有效性。 组织应审核每一个制造过程确定其有效性。 产品审核: ●8.2.2.3 产品审核: 组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核， 组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核， 以验证是否符合所有的技术要求，例如：产品尺寸、功能、包装、 以验证是否符合所有的技术要求，例如：产品尺寸、功能、包装、标 签。
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顾问师：周笑寒 顾问师：周笑寒/winner
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目录
一、过程审核、产品审核及体系审核的差异 过程审核、 二、过程审核技巧及要点 三、产品审核技巧及要点
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b、审核人员的职业经验: 审核人员的职业经验: 至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商） 至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商） 过程管理经验。 过程管理经验。 必须至少（有时是在专家如过程技术人员、 必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺 专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。 专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。 c、职责： 、职责：
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1、什么叫产品审核
产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查， 产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查 ， 内 评价零件是否与规定的技术规范、 容是评价零件是否与规定的技术规范 图样、包装或器具、 容是 评价零件是否与规定的技术规范 、 图样 、 包装或器具 、 法规及客户的其他规定相符。 法规及客户的其他规定相符。
－ISO9000族标准的要求 族标准的要求 组织机构/企业结构 －组织机构 企业结构 企业/部门的数据 产品或服务的种类、参考数据等） 部门的数据（ －企业 部门的数据（产品或服务的种类、参考数据等） －审核提问表 －审核计划 质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核 －质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部 外部审核 有关） 有关） TS的规定 －TS的规定 －法律和合同的规定 －顾客的要求 －重要的产品特性 －重要的过程参数 －质量历史
执行审核方 －确定审核员 －安排审核任务 审核员 －按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核 －保持应有的资格 被审核方 －确定审核配备相关工作 －执行纠正预防
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3、过程审核的流程： 过程审核的流程： 审核总是按相同的系统方法进行： 审核总是按相同的系统方法进行： —准备 实施（首次会议，实施审核、末次会议） —实施（首次会议，实施审核、末次会议） —报告和总结 纠正措施、跟踪、 —纠正措施、跟踪、有效性验证
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§客户对组织的审核与评价 （续） b、过程审核， c、产品审核（通常结合过程审核的内容）， d、质量能力评审（1/2过程+1/2产品）， e、对组织的综合评价（质量能力、产品表现、服务质量）。 4、内部审核 ●质量体系审核， ●过程审核， ●产品审核。
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对下列要素分别进行评定： 对下列要素分别进行评定：
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汽车行业的过程审核及产品审核 定级： 定级：
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汽车行业的过程审核及产品审核 三 产品审核 一、 引言
1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展： ISO/TS16949-2002的第8 16949 的第 条款要求内部开展： ●8.2.2.1 质量体系审核， ●8.2.2.2 过程审核， ●8.2.2.3 产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行 8 产品审核:
产品诞生过程/ 产品诞生过程/批量生产
对产品/ 对产品/产品组及其过程的 质量能力进行评定 1 次 /年 建议1年覆盖所有过程） （建议1年覆盖所有过程） 开发过程人员/ 开发过程人员/查检表 过程参数 符合率
审核 频率 审核员 研究 特性 指标
经常性活动 建议1年内覆盖典型产品） （建议1年内覆盖典型产品） 对工艺和特性熟悉/ 对工艺和特性熟悉/了解顾客 的期望 产品质量特性 质量特性指数
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2.4、实施过程审核的前提： 实施过程审核的前提： a、企业内的基本前提
要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。 要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。 有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化。包括： 有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化。包括：
产品审核，以验证是否符合所有的技术要求， 产品审核，以验证是否符合所有的技术要求， 例如：产品尺寸、功能、包装、标签。 例如：产品尺寸、功能、包装、标签。
五种： 2、顾客对组织的审核与评价有以下五种 顾客对组织的审核与评价有以下五种 a、质量体系审核（通过VDA6.1/TS16949认证后一般不审，特定 时可审）。
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2、过程审核的规定： 过程审核的规定： 2.1、任务： 任务： 过程审核用于对质量能力进行评定 使过程能达到受 用于对质量能力进行评定, 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受 控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达成： 通过以下各点来达成： a、预防 b、纠正 c、持续改进过程 d、质量管理评审 甲上咨询顾问（昆山） 甲上咨询顾问（昆山）有限公司
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一、体系审核、过程审核与产品审核 体系审核、
1、体系审核、过程审核与产品审核比对表 、体系审核、
体系审核 对象 目的 质量管理体系 对基本要求的完整 性及有效性进行评 定 /1年 1次/1年 建议2 /1年 （建议2次/1年） 体系推动小组成员/ 体系推动小组成员/ 查检表 要素 不符合报告 过程审核 产品审核 有形产品 对产品的质量特性进行评定
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2.2、过程审核的分类： 过程审核的分类： a、计划内的过程审核 针对体系的过程审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部份,必须 过程审核作为企业质量管理体系组成部份 必须 按审核计划进行。 按审核计划进行。 针对项目的过程审核 在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目 分界点（里程碑）进行过程审核， 分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采 取适当的措施。 取适当的措施。 b、计划外的过程审核 针对事件或问题的过程审核 如：
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4、过程审核评分准则： 过程审核评分准则：
绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求 以上的规定要求， 注 ：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约 以上的规定要求 ， 并且没有特别的风险。 并且没有特别的风险。
过程要素符合率的计算： 过程要素符合率的计算：
过程要素符合率EE[％ 过程要素符合率EE[％] ＝ EE[ 各相关问题实际得分的总和
各相关问题满分的总和
x100% 100%