紫外分光光度法测定替硝唑膜的含量
替硝唑葡萄糖注射液中替硝唑标示含量测定法的研究
替硝唑葡萄糖注射液中替硝唑标示含量测定法的研究作者：白丽娟来源：《科学与财富》2014年第02期摘要：为了测量替硝唑葡萄糖注射液中替硝唑的标示含量，本文从替硝唑葡萄糖注射液的性质作用入手，并结合具体试验案例，采用紫外分光光度对照比较法来对含量进行测量，观察分析试验结果，得出了相关结论，以供同行参考借鉴。
关键词：替硝唑葡萄糖注射液；替硝唑；标示含量；测定方法利用紫外分光光度对照比较法来测量替硝唑葡萄糖注射液，通过波长确定，线性关系考察，稳定性试验，回收率试验、样品测定等多个操作步骤来测定溶液中替硝唑的标示含量，这一测定方法经过试验论证后，具有一定的可行性。
该方法可准确测量、测定出替硝唑葡萄糖注射液中替硝唑的标示含量，充分满足替硝唑的生产、试验需求。
现对紫外分光光度计对照比较法测定替硝唑葡萄糖注射液中替硝唑的表示含量作试验研究，详细如下。
一、替硝唑葡萄糖注射液的性质替硝唑葡萄糖注射液是一种医学药物，对生物细菌，如黑色素拟杆菌、真细菌、梭形细菌等有着极强的抗菌活性作用。
该注射液应用于医药医学时，可用于治疗人体败血症、腹膜炎、盆腔炎等疾病，用法用量要适当，一般选用静脉注射形式。
注射液的用药注意事项有：本药品滴注时应该尽量减缓滴注速度，如果滴注的注射液浓度为2mg/ml，那么在实际滴注时，该药品的滴注时间必须要保持在1个小时以上；如果浓度大于了2mg/ml，药品的滴注速度应该放得更慢，至少要比浓度为2ng/ml时的滴注速度慢上1-2倍。
替硝唑葡萄糖注射液的药理作用为：对原虫及厌氧菌有较高活性。
对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。
本品的作用机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。
替硝唑实验报告
一、实验目的1. 了解替硝唑的药理作用和临床应用。
2. 掌握替硝唑的实验方法。
3. 观察替硝唑在不同条件下对实验菌株的抑制作用。
二、实验原理替硝唑是一种广谱抗生素，对多种厌氧菌和需氧菌有抑制作用。
其作用机制主要是抑制细菌DNA合成，从而达到杀菌效果。
本实验通过观察替硝唑对实验菌株的抑制作用，了解其药理作用和临床应用。
三、实验材料1. 替硝唑原药：纯度为99.5%，含量为250mg/g。
2. 实验菌株：大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等。
3. 培养基：肉汤培养基、沙堡培养基、营养琼脂等。
4. 实验仪器：恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器、移液器、显微镜等。
四、实验方法1. 替硝唑溶液的配制：称取一定量的替硝唑原药，加入适量蒸馏水溶解，配制成不同浓度的替硝唑溶液。
2. 菌株的培养：将实验菌株接种于肉汤培养基中，置于37℃恒温培养箱中培养24小时，得到菌悬液。
3. 替硝唑对实验菌株的抑制作用实验：（1）将菌悬液接种于营养琼脂平板上，制成菌落。
（2）用移液器取不同浓度的替硝唑溶液，滴加于平板上的菌落周围，形成圆环。
（3）将平板置于37℃恒温培养箱中培养24小时，观察替硝唑对实验菌株的抑制作用。
4. 结果观察与记录：观察不同浓度的替硝唑对实验菌株的抑制作用，记录抑菌圈直径。
五、实验结果与分析1. 替硝唑对大肠杆菌的抑制作用：随着替硝唑浓度的增加，抑菌圈直径逐渐增大，说明替硝唑对大肠杆菌有抑制作用。
2. 替硝唑对金黄色葡萄球菌的抑制作用：随着替硝唑浓度的增加，抑菌圈直径逐渐增大，说明替硝唑对金黄色葡萄球菌有抑制作用。
3. 替硝唑对白色念珠菌的抑制作用：随着替硝唑浓度的增加，抑菌圈直径逐渐增大，说明替硝唑对白色念珠菌有抑制作用。
六、实验结论1. 替硝唑对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等多种实验菌株有抑制作用。
2. 替硝唑是一种广谱抗生素，在临床治疗中具有广泛应用。
3. 本实验结果表明，替硝唑在不同浓度下对实验菌株的抑制作用明显，为替硝唑的临床应用提供了实验依据。
紫外可见分光光度法测定药物含量的计算实例.
(二）分光光度法
对乙酰氨基酚原料药含量测定
A 1 V D
含量%
E 1% 1cm
100
100 %
m
0.582 1 250 100
715 100
5 100% 99.05%
0.0411
(二）分光光度法
甲氧苄啶注射液（规格2 ml：0.1g）含量测定
精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度 ，摇匀，精密量取1ml置100ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度， 摇匀。照紫外-可见分光光度法，在271nm波长处测定吸光度为 0.420。另取甲氧苄啶对照品适量0.05134g，置25ml量瓶中，用 稀醋酸稀释至刻度，精密量取1ml置100ml量瓶中，用稀醋酸稀 释至刻度，摇匀。在271nm波长处测定吸光度为0.416，计算甲 氧苄啶标示量百分含量。
Байду номын сангаас
(二）分光光度法
甲氧苄啶注射液（规格2 ml：0.1g）含量测定
标示量%
cR
Ax AR
D
每支容量
100%
S
0.05134 0.420 25 100 2 25100 0.416 1 1 100% 103.7%
0.1
药物分析/药物的含量测定
紫外可见分光光度 法测定药物含量的 计算实例
制作人：谭韬
(二）分光光度法
对乙酰氨基酚原料药含量测定
精密称取对乙酰氨基酚0.04110g，置250ml量瓶中，加 0.4%氢氧化钠溶液50ml，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml， 置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇 匀。依照分光光度法，在257nm波长处测得吸收度为0.582。 按C8H9NO2的百分吸收系数为715计算对乙酰氨基酚的百分含 量
紫外可见分光光度法测定药物含量的计算实例(精)
(二）分光光度法
甲氧苄啶注射液（规格2 ml：0.1g）含量测定
标示量%
cR
Ax AR
D
每支容量
100%
S
0.05134 0.420 25 100 2 25100 0.416 1 1 100% 103.7%
0.1
(二）分光光度法
对乙酰氨基酚原料药含量测定
A 1 V D
含量%
E 1% 1cm
100
100 %
m
ห้องสมุดไป่ตู้
0.582 1 250 100
715 100
5 100% 99.05%
0.0411
(二）分光光度法
甲氧苄啶注射液（规格2 ml：0.1g）含量测定
精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度 ，摇匀，精密量取1ml置100ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度， 摇匀。照紫外-可见分光光度法，在271nm波长处测定吸光度为 0.420。另取甲氧苄啶对照品适量0.05134g，置25ml量瓶中，用 稀醋酸稀释至刻度，精密量取1ml置100ml量瓶中，用稀醋酸稀 释至刻度，摇匀。在271nm波长处测定吸光度为0.416，计算甲 氧苄啶标示量百分含量。
药物分析/药物的含量测定
紫外可见分光光度 法测定药物含量的 计算实例
制作人：谭韬
(二）分光光度法
对乙酰氨基酚原料药含量测定
精密称取对乙酰氨基酚0.04110g，置250ml量瓶中，加 0.4%氢氧化钠溶液50ml，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml， 置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇 匀。依照分光光度法，在257nm波长处测得吸收度为0.582。 按C8H9NO2的百分吸收系数为715计算对乙酰氨基酚的百分含 量
紫外分光光度法在药物分析中的研究进展
紫外分光光度法在药物分析中的研究进展紫外分光光度法在药物分析中的研究进展紫外分光光度法是通过可见⼀紫外分光光度计，产⽣可见光、紫外线照射某些不同物质，由于不同浓度的吸收光谱的不同，可获得不同吸收光谱的曲线[1]。
紫外与可见光区的光谱.主要是由具有共轭结构有机化合物分⼦的电⼦跃迁⽽产⽣的。
因此分光光度法对于这些化合物的定性分析、定量分析、结构鉴定等具有重要意义。
分光光度法是药物分析中应⽤较多的⼀类⽅法。
1.定性⽅法及应⽤⼀些药物分⼦本⾝带有吸收紫外或可见光的基团，在选择合适的溶剂之后做吸收光谱，在吸收峰λmax处溶剂及其它⼲扰组分的吸收很⼩，这时则可直接利⽤λmax进⾏测定该药物[2]。
因此⼀般采⽤紫外分光光度法对总提取物或部分提取物中具有紫外吸收化合物的分析，并可对⼀些中药材进⾏真伪鉴别。
1.1 ⽐较光谱⼀致性袁久荣[3]等在对中草药进⾏紫外光谱测试研究中发现⼀些不同中药材的同⼀种溶剂浸泡液的紫外吸收光谱出现相同的谱图像，即出现相同的紫外吸收峰数⽬及峰位值，因此⽆法实现鉴别。
他们以中医药理论为基础．遵照“物质相似溶于相似”及混合物各组分的紫外吸收光谱具叠加性原理，建⽴了中药鉴别的紫外谱线组法。
不同种中药及其复⽅制剂的各种成分的质和量不尽相同，则其对应的各浸泡液中成分应有差异，由各种成分的紫外吸收光谱叠加⽽成的紫外吸收光谱应呈现出差异性和特异性．其紫外吸收谱线组上的全部吸收峰数⽬及峰位值应有差异。
1.2 ⽐较最⼤吸收波长及吸收系数或吸收度⽐值的⼀致性赖德有[4]研究了鸡⾎藤的紫外光谱，结果表明，只有在(279±1)nm波长处有最⼤吸收者为鸡⾎藤，否则为伪品。
在此波长处吸收度达0．45以上，为合格品，否则为劣品。
2.定量⽅法及应⽤在遵循朗伯⽐尔定律的基础上，紫外分光光度法可以采⽤多种研究⽅法，如双波长、导数、显⾊及层析⼀紫外联⽤等⽅法，对药物中相关成分进⾏定量分析。
2.1单波长法张俊贞[5]等⽤TU⼀1901分光光度计对盐酸苯海拉明糖浆中主药的含量进⾏测定。
化妆品中替硝唑等15种禁用硝基咪唑类抗生素的检测方法
化妆品中替硝唑等15种禁用硝基咪唑类抗生素的检测方法（征求意见稿）1 适用范围本方法规定了采用液相色谱-串联质谱法测定化妆品中替硝唑等15种禁用硝基咪唑类抗生素的方法。
本方法适用于水剂类、香波类、膏霜类和散粉类化妆品中替硝唑（CAS：19387-91-8）、4-硝基咪唑（CAS：3034-38-6）、2-甲硝咪唑（CAS：88054-22-2）、羟基甲硝唑（CAS：4812-40-2）、甲硝唑（CAS：443-48-1）、二甲硝咪唑（CAS：551-92-8）、特尼哒唑（CAS：1077-93-6）、氯甲硝咪唑（CAS：4897-25-0）、苯硝咪唑（CAS：94-52-0）、塞克硝唑（CAS：3366-95-8）、羟基异丙硝唑（CAS：35175-14-5）、奥硝唑（CAS：16773-42-5）、异丙硝唑（CAS：14885-29-1）、羟基二甲硝咪唑（CAS：936-05-0）、洛硝哒唑（CAS：7681-76-7）等15种禁用硝基咪唑类抗生素的含量测定。
本方法中各化合物的检出限、定量下限及取0.5g样品时的检出浓度及最低定量浓度见表1。
表1 15种硝基咪唑抗生素的检出限、定量下限、检出浓度及最低定量浓度化合物名称检出限/（ng/mL）定量下限/（ng/mL）检出浓度/（μg/g）最低定量浓度/（μg/g）4-硝基咪唑0.25 0.5 0.02 0.042-甲硝咪唑0.25 0.5 0.02 0.04羟基甲硝唑0.25 0.5 0.02 0.04羟基二甲硝咪唑0.25 0.5 0.02 0.04 甲硝唑0.25 0.5 0.02 0.04二甲硝咪唑0.25 0.5 0.02 0.04洛硝哒唑0.75 1.5 0.05 0.1特尼哒唑0.25 0.5 0.02 0.04氯甲硝咪唑0.75 1.5 0.05 0.1苯硝咪唑0.75 1.5 0.05 0.1塞克硝唑0.25 0.5 0.02 0.04（续表）化合物名称检出限/（ng/mL）定量下限/（ng/mL）检出浓度/（μg/g）最低定量浓度/（μg/g）羟基异丙硝唑0.75 1.5 0.05 0.1 奥硝唑0.25 0.5 0.02 0.04异丙硝唑0.1 0.2 0.005 0.012 方法提要化妆品样品经过超声提取、高速离心及固相萃取后，用高效液相色谱-串联四极杆质谱进行检测分析。
复方替硝唑搽剂的制备及质量控制
Ｔａｊ Ｐ ａｍ ｃ ２０ ｉ ｉ ｈｒ ａｙ ０ ８年 ｎｎ
第２ ０卷第 ５期
复方 替硝 唑 搽剂 的制 备及 质 量控 制
朱兴 年
（ 南通大学 附属海安 医院 ， 海安 摘 ２６０ ） ２６ ０
要 目的 ： 制备复方替硝唑搽剂 ， 制定质 量控 制标 准。方法 ： 并 以替硝 唑 、 氟沙 星为 主药 ， 氧 制成 复方替 硝唑 搽
股份有 限公 司 ， 号 ２ ０ ０ ４ ） 氧 氟 沙 星对 照 品 （ 批 ０５４ ４ ； 江
０． ５ ７
苏省药 品检 验所 ， 号 １０５ ２０ ０ ） 氧 氟 沙 星原 批 ３４ ４— ０４ ３ 、 料（ 昆山双 鹤 药 业 有 限 责 任 公 司 ， 号 ０ １０ ） 家 兔 批 ５０１ ； （ ｔ 大耳 白 ， Ｅ本 由南 通 市 药 品 检 验 所 动 物 房 ） 其 他 原 ；
辅材料 均符 合药 用标 准 。
２ 处 方及 制备 方法
０． ５ ２
０． ５
２１ 处 方 ．
替 硝 唑 ５ ｇ 氧 氟 沙 星 ３ ｇ ９ ％ 乙醇 ２ ０ ， ，５ ０
ｍｌ甘 油 ３ ０ ｍ ， 盐酸 １ ｌ纯化 水加 至 １０ ０ｍ 。 ， ０ ｌ稀 ０ｍ ， ０ ｌ
加 ０ｍ ０滴 ， 在水 沙星 为主药 ， 用复合 溶媒 水 、 采 乙醇 、 甘油 （ ：２ ） ５ ：３ 配 取残渣 适 量 ， 丙 二 酸 约 ３ ｇ与 醋 酐 约 １ 浴 中加热 ５～１ ｎ 溶 液显 红棕 色 。 ０ｍｉ ， 制而成 的复方搽 剂 ， 于 治疗寻 常痤疮 。 用 １ 仪 器与试 药
２２ 制 备方 法 ．
按处方量称取替硝唑 、 氟沙星 ， 氧 加
复方替硝唑口腔膜剂的制备工艺及质量控制研究
加至 １ ０ ０ ｇ ， 制成药膜约 １ ０ ０ ０ ｅ ａ ｒ ２ 。 ２ ． ２ 制备工艺
９ ８ ． ８ ％． ９ ９ ． ２ ％。
４稳定性观察 按 处 方 量 取 聚 乙烯 醇 （ Ｐ Ｖ Ａ １ ７ — ８ ８ ） ，羧 甲 基 纤 维 素 钠 分别将 ２ 批（ 带包装） 的样品置于室温（ ２ ０ — ２ ５ ℃） 下放 置 ３ 个月 ， 然 （ Ｃ ＭＣ — Ｎ ａ ） ， 然后分别将其浸泡过液至溶解。再将替硝唑溶于 １ ５ ｍｌ 后对其外 观色泽进 行观察 ， 以及膜 剂的性能 ， 主药 的含 量等 的变化 ， 的热蒸馏水 中， 取 氧氟沙星向其加入适量 的稀醋酸使 之溶解后加入 结果显示其在 ３ 个月 内均未 出现 明显的变化 。 糖精 钠 ， 最后用蒸馏水适量将其补至足量 。于室温下放置， 待气泡除 ５ 讨 论 尽后，在玻 璃板上将其铺成 ２ ０ ｃ ｍ×２ ０ ｃ ｍ 的膜 ， 然后将 其放置於 本文处方设计 合理 ， 制备 工艺简单 可行 ， 并 且采用 双波长分 光 ５ ０ ％左右的干燥箱 内进行干燥后脱膜。 切成 １ ｃ ｍ ｘ １ ｅ ｍ 的药膜， 于 光度法来 同时测定替硝唑和氧氟沙星 的含 量， 测得 的结果 的重现性 紫外灯下照射 １ ５ ａｉ ｒ ｎ进行灭 菌， 最后将其 分装 于塑料袋 中（ 每片含 好 ， 准确 、 可靠 ， 能够用 于该制剂的质量控制研究 。 替硝唑 ０ ． ５ ｍ ｇ ， 氧氟沙 星 １ ｍｓ ） 。 参 考 文 献 ３ 质 量 控 制研 究 【 １ 】 王晓炜， 项琪， 廖政邦． 复方替硝唑含漱剂 的制备及其质 量控制ｆ Ｊ １ ．
・
２・
科 技 论 坛
复方替硝 唑 口腔膜剂 的药集 团三精制 药有 限公 司， 黑龙 江 哈 尔滨 １ ５ ０ ０ ０ ０ ） 摘 要： 目的： 研究复方替硝唑 口腔膜剂的处方及制备 工艺， 并建立该 口腔膜剂的质量控制研 究方法。 方法 ： 取替硝唑与氧氟沙星作 为 主 药， 同 时采 用双 波 长 分 光 光 度 法 对 两主 药的 含 量 进 行 测 定 。结 果 ： 替硝唑 和氧氟沙星的平均回收率分别为 ９ ９ ． ３ ％（ Ｒ Ｓ Ｄ ＝ ０ ． ５ ９ ％） 和９ ９ ． １ ％ （ Ｒ Ｓ Ｄ ＝ ０ ． ５ ｌ ％） 。结论 ： 该制剂的处方设计合理 ， 制备工艺 简便 可行 ， 质量控 制方法稳 定、 准确、 可靠 ， 能够 用于该制剂的质量研究。 关键词 ： 替硝唑 ； 口腔膜 剂； 制备 工艺； 双波长分光光度法 ； 质量控制 替硝唑是继 甲硝唑之後研制 的新 一代硝基咪唑类化合 物， 主要 现 出 良好 的线 性 关 系 。 用于治疗 由原虫 ， 厌 氧菌引起感染的新药【 ｌ Ｊ 。具有抗厌氧菌谱广 ， 疗 精 密称取 干燥 至恒重的氧氟沙星 １ ０ ０ ｍ ｇ ，将其置於 １ ０ ０ ｍｌ 的 效显著， 不 良反应小等优点 。并且其与甲硝 唑相 比还具有作用强 、 起 量瓶中， 然后 向其加入适量 的水使其溶解 ， 并且稀释至刻度， 摇匀 。 再 效快 、 半衰期长 、 疗程短 、 副作用 小等优点［ ２ １ 。 其经各种途径给药均易 分别精密量取上述制得的溶液 １ ． ０ ， ２ ． ０ ， ３ ． ０ ， ４ ． ０ ， ５ ． ０ ｍ ｌ ， 分别将其置 于 吸收， 且组织 分布广， 应 用方便， 副作用较轻 。氧氟沙星为新一代氟喹 １ ０ ０ ｍｌ 的量瓶 中， 加人适量的水溶液使之稀释至刻度， 摇匀。以蒸馏 诺酮类抗菌药， 具有抗菌谱广， 抗菌活性强的优点。据报导氧氟沙星 水作 为空 白对照 ， 分别 于 ２ ８ ８ ｎ ｍ和 ３ ４ ３ Ｆ ｌ ｍ波长处来测得其 吸收 在皮肤粘膜上皮细胞 的分布尤其 良好［ ３ １ 。故我们研 制的复方替硝唑 度， 得 △Ａ ２ ，以 △Ａ ２对浓度 ｃ进行线性 回归，得回归方程 △Ａ ２ － 口腔膜剂在 由厌 氧菌感染引起 的牙周 炎等 口腔疾 病的治疗方 面具 ０ ． ０ ２ ２ ９ Ｃ ＋ ０ ． ０ ３ ９ ， ｒ ＝ ０ ． ９ ９ ９ ９ ， 结果表 明氧氟沙星在 １ ５ ～ ４ ５ ｐ ￣ ｇ ／ ｍ ｌ 的浓 度范 有较好 的疗效 。 现将复方替硝唑 口腔膜 剂的制备工艺和质量控制研 围内与吸收度 △Ａ ２具有 良好 的线性关 系。 究方法报道如下 。 ３ ． ３回收率的测定 １仪器与试药 按照处方组成 比例来模拟配制出 口腔膜剂， 按上述标 准曲线项 １ ． １ 仪器 下的方法来测得替 硝唑的 △Ａ １ 和氧氟沙星的 Ａ Ａ ２ ， 然后将其分别 日本 岛津 ｕ Ｖ 一 ２ ６ ５型紫外分光光度计 ； 分析 电子天平。 代人 回归方程后求出各 自的浓度 Ｃ ， 计算得替硝唑 的平均 回收率 为 １ ． ２试药 ９ ９ ． ３ ％， Ｒ Ｓ Ｄ ＝ ０ ． ５ ９ ％； 氧氟沙星 的平均 回收率为 ９ ９ ． １ ％， Ｒ Ｓ Ｄ ＝ ０ ． ５ １ ％。 替硝唑 ； 替硝唑对照品 ； 氧氟沙星粉（ 含量 为 ９ ９ ． １ ％） ； 聚 乙烯 醇 ３ ． ４样 品 的测 定 （ Ｐ Ｖ Ａ １ ７ — ８ ８ ） ； 羧 甲基纤维素钠（ Ｃ ＭＣ — Ｎ ａ ） ； 甘油均为药用辅料 。 取上述 制得 的供试 品 ２片， 精密称定 ， 向其 加入适量 的水 ， 并加 ２ 处 方与 制 备 工 艺 热使其溶 解， 然后将其 定量转移至 １ ０ ０ ｍ ｌ 的量瓶 中， 加入适 量 的水 ２ ． １ 处方 定容至刻度， 摇匀后进行过滤 。按照标准 曲线项下 的方法分别测得 替硝唑 ０ ． ２ ｇ ， 氧氟沙星 ０ ． ５ ｇ ， 聚乙烯醇（ Ｐ Ｖ Ａ １ ７ — ８ ８ ） ３ ． ０ ｇ ， 羧 甲 其吸 收度 ， 求得 △Ａ ， 分别按 回归方程计算其 含量 ， 得替硝 唑的含量 基纤 维素钠（ Ｃ ＭＣ — Ｎ ａ ） １ ． ５ ｇ ， 甘油 ２ ． ５ ｍ ｌ ， 糖精 钠 ０ ． Ｏ ５ ｇ ， 蒸馏 水适量 分 别为 ９ ８ ． ２ ％， ９ ８ ． ４ ％， １ ０ １ ． ４ ％ ，氧 氟沙 星 的含量 分 别为 ９ ９ ． ７ ％，
替硝唑滴丸的制备及质量控制
３２ 鉴 别 Ｌ
１ 仪 器与药 品
Ｓ４溶液 ８ ｌ振摇 ， Ｏ ｍ， 滤过 ， 液 中加 入 三 硝 基 滤
苯 酚试 液 ２ ｌ观 察产 生黄 色沉淀 ｍ，
３ ３ 检 查 ．
Ｕ ２０ 型分分光光度计（ Ｖ一 ２ １ 日本岛津制作所 ） ； ＺＳ ４ Ｒ 一 智能药物溶出仪（ 天津大学无线电厂 ）Ｚ 一 ；Ｂ １ 型智能崩解仪（ 天津大学无线 电厂）滴 丸设备（ ； 自 制 ） 替 硝 唑 （ Ｎ ）（ 北 广 济 制 药 厂， 号 ＴＺ 湖 批
ｌ Ｔ ｍｅｅ￥ｗ ｒ ￣ ａ ｔｒ ｅｅ ＝５ ５ ｍｉ ， ａ＝７． ４ ｉ Ｉ ＝ １ ４ ６ ４ Ｃｏ ｃｕ ｉ ｎ ｑ ｒ ｐ ｒｔ ｎ ｔ ｉ ｌ ｙⅥ ｓ ｆ ｓ ｌ ｎ ．３ ｎ Ｔ １ ｒ ｎ， １ ａ Ｉ ． ３ ． ｎ ｌ ｓｏ ｈｅ ｐ ｅ ａ ａ ｏ ｅ ｍｏｏ ｉ ｅ ｇ ａ ｅ ｉ ｅ ａ ｄ ａ ｂ ｔｅ ｍ ｔｏ ｆｑ ａ ｉ ｏ ｔ ｌ ａ ｅｉ ｌ ， ｈ ｅｈ ｄ ｏ ｕ ｌ ｙ ｃ ｎ ｒ Ⅶ ｓ ｒｌ ｂ ｅ ｔ ｏ ａ
显著的疗效。为了将其更好 的应用于 口腔科临床 ，
本文 研 制 了 Ｔ Ｚ牙 用 滴 丸 ， 制 定 了质 量标 准 ， Ｎ 并 现
简述 如下 。
３１ 性状 ．
滑。
本 品 为乳 白色 小 丸 ， 小 均 匀 ， 表 光 大 外 取 本 品 适 量 置 于试 管 中 ， 入 ０ ５ａｌ 加 ．ｒ ・ ｏ
维普资讯
并越羊药学学报
பைடு நூலகம்
第 ｌ卷 第 ２ ８
・
研 究 简 报 ・
文章 编 号 ：０ 一９２ （ｃ ２ｏ —００ —０ ｌ ９６ ２ｏ ）２ １５ ２
甲硝唑检查实验报告
一、实验目的1. 学习并掌握紫外-可见分光光度法测定甲硝唑含量的原理和方法。
2. 掌握实验操作技能，提高实验操作规范性。
3. 培养分析问题和解决问题的能力。
二、实验原理甲硝唑在紫外光区具有特征吸收，其最大吸收波长为316nm。
根据比尔定律，在一定浓度范围内，吸光度与甲硝唑浓度成正比。
通过测定吸光度，可以计算出甲硝唑的含量。
三、实验仪器与试剂1. 仪器：紫外-可见分光光度计、电子分析天平、容量瓶、移液管、比色皿等。
2. 试剂：甲硝唑标准品、无水乙醇、氯化钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠等。
四、实验步骤1. 标准溶液的配制（1）准确称取甲硝唑标准品10.0mg，置于100ml容量瓶中。
（2）加入少量无水乙醇，溶解后定容至刻度，摇匀。
此溶液为甲硝唑储备液，浓度为100μg/ml。
（3）取10.0ml甲硝唑储备液，置于100ml容量瓶中，用无水乙醇定容至刻度，摇匀。
此溶液为甲硝唑工作液，浓度为10μg/ml。
2. 样品溶液的配制（1）准确称取甲硝唑样品10.0mg，置于100ml容量瓶中。
（2）加入少量无水乙醇，溶解后定容至刻度，摇匀。
此溶液为甲硝唑样品溶液。
3. 吸收光谱的绘制（1）取甲硝唑标准工作液、样品溶液，分别在316nm波长处测定吸光度。
（2）以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
4. 甲硝唑含量的测定（1）取甲硝唑样品溶液，在316nm波长处测定吸光度。
（2）根据标准曲线，计算甲硝唑含量。
五、实验结果与分析1. 标准曲线绘制以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
根据线性回归方程，计算相关系数R²为0.9999，表明标准曲线线性关系良好。
2. 甲硝唑含量的测定取甲硝唑样品溶液，在316nm波长处测定吸光度。
根据标准曲线，计算甲硝唑含量为9.8mg。
六、实验讨论1. 实验过程中，甲硝唑的溶解度较小，需要选择适当的溶剂进行溶解。
本实验采用无水乙醇作为溶剂，能够较好地溶解甲硝唑。
2. 在测定吸光度时，应注意比色皿的清洗和干燥，避免残留物质对吸光度的影响。
复方甲硝唑药膜的制备及含量测定
复方甲硝唑药膜的制备及含量测定周晓虹【摘要】目的:研究复方甲硝唑药膜的制备及含量测定的方法.方法:采用聚乙烯醇(PVA124)及羧甲基纤维素钠(CMC-Na)等高分子有机材料制备复方甲硝唑药膜,并采用双波长紫外分光光度法测定复方甲硝唑药膜的含量,甲硝唑测定波长为319 nm,醋酸氯己定的测定波长为230 nm,参比波长为350 nm.结果:甲硝唑在5～25μg/ml浓度范围内呈良好线性关系,醋酸氯己定在2～10 μg/ml浓度范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为99.8%和99.6%,相对误差均为0.2%.结论:复方甲硝唑药膜制备方法简单,重现性好,紫外含量测定结果准确可靠.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2010(007)024【总页数】2页(P46-47)【关键词】甲硝唑;醋酸氯己定;口腔药膜;双波长分光光度法【作者】周晓虹【作者单位】广州市第一人民医院药剂科,广东广州,510180【正文语种】中文【中图分类】R927.2硝定含漱液为本院自制制剂，其中的主要成分甲硝唑是治疗厌氧菌感染的特效药物，目前广泛用于治疗口腔疾病。
醋酸氯己定为可用于皮肤及黏膜的消毒防腐药，两者合用治疗口腔感染有很好的疗效，但因药物的局部浓度低，作用部位停留时间短，使其疗效大打折扣，且口服含漱量大，不良反应严重。
本文根据该处方及制备工艺进行改良，将其制成复合膜剂，以延长治疗时间，加强局部治疗效果，为本院提供一种新剂型。
1 仪器与试剂751-GW分光光度计（中华人民共和国上海分析仪器厂）；AL204 电子天平（METTLERTOLEDO）；HH·W21·Cr420电热恒温水湿箱（广东省汕头市广播仪器厂）；东方-A型直热式电热恒温湿干燥箱（广州东方电热干燥设备厂）；PVA124（批号：20070528）；CMC-Na（批号：20070107）；甘油（批号：20080124）；吐温-80（批号：06031621）；甲硝唑对照品（批号：100191-200305，中国药品生物制品检定所）；醋酸氯己定对照品（批号：100183-1999902，中国药品生物制品检定所）。
紫外可见分光光度法应用于抗生素类药物检测
紫外可见分光光度法应用于抗生素类药物检测殷宝剑;武海霞;吴慧芳;孙程贵;贺江;邵迟【摘要】Microbial method and chromatography are two common detection methods for antibiotics,however,these two methods exist some shortcomings.In recent years,the study of detection of antibiotic content by UV-Visible spectrophotometry is adapted.For this reason,the results of detection of antibiotic content by UV-Visible spectrophotometry in recent years are briefly summarized,prospect of the development of these methods are also suggested.%微生物法和色谱法是抗生素检测中常见的两种检测方法,但这两种方法都存在不足.近年来,采用紫外可见分光光度法检测抗生素含量的研究较多.为此,简单总结近年来采用紫外可见分光光度法检测抗生素含量的研究成果,并展望该法的发展前景.【期刊名称】《净水技术》【年(卷),期】2017(036)009【总页数】4页(P23-26)【关键词】紫外可见分光光度法;抗生素类药物;检测【作者】殷宝剑;武海霞;吴慧芳;孙程贵;贺江;邵迟【作者单位】南京工业大学城市建设学院,江苏南京210003;南京工业大学城市建设学院,江苏南京210003;南京工业大学城市建设学院,江苏南京210003;南京工业大学城市建设学院,江苏南京210003;南京工业大学城市建设学院,江苏南京210003;南京工业大学城市建设学院,江苏南京210003【正文语种】中文【中图分类】R927.2自1950年以来，抗生素类药物广泛应用于人类药物和畜牧养殖业［1］，在抗菌方面有非常重要的作用。
实验五甲硝唑片的含量测定(精)
实验四甲硝唑片的含量测定一、目的要求1．掌握紫外分光光度法测定甲硝唑片的原理及操作，并能进行有关计算。
2．熟练使用紫外分光光度计。
3．了解排除片剂中常用辅料干扰的操作。
二、实验原理根据甲硝唑能产生紫外吸收的性质，将本品用盐酸溶液配成稀溶液，在甲硝唑的最大吸收波长处测定吸收度，根据朗伯－比尔定律，用吸收系数法计算含量。
三、实验步骤1. 操作取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲硝唑50mg），置100mL量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约80mL，，微温使甲硝唑溶解，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5mL，置200mL量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。
取该溶液置1cm厚石英吸收池中，以相同盐酸溶液为空白，在277nm波长处测定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数为377计算，即得。
《中国药典》（2005）规定本品含甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的93.0%~107.0%。
2. 计算根据朗伯－比尔定律：A=ECL则：C=AA= E⨯L377⨯LA1⨯⨯V⨯D⨯平均片重故：每片甲硝唑的量（g）=w式中，V：供试品溶液原始体积；D：稀释倍数；W：称取供试品的量（g）甲硝唑片占标识量的百分含量可按下式求得：A1⨯⨯V⨯D⨯平均片重标示量%=⨯100%w标示量四、注意事项1. 本次实验是用紫外分光法进行含量测定，故应选择可见—紫外分光光度计中的氢灯为光源，采用石英吸收池进行测定。
2. 测定步骤一般须经仪器预热、并调节各种开关至工作处；调拨测定所需波长；经校正仪器后，用与供试液相同的溶剂作空白测试，调其透光率为100%（吸收度为零）；再测定供试液的吸收度；关闭电路；计算（仪器的具体操作可详见各型号的说明书）。
3. 在仪器使用中，暂停测试时，应尽可能关闭光路闸门，以保护光电管，勿使受光过久而遭损坏。
4. 吸收池在测定前，应用被测试液冲洗2~3次，以保证溶液的浓度不变。
替硝唑葡萄糖注射液中5-HMF检测方法的建立
替硝唑葡萄糖注射液中5-HMF检测方法的建立
韩翠艳;卜向阳
【期刊名称】《齐齐哈尔医学院学报》
【年(卷),期】2002(23)7
【摘要】目的建立替硝唑葡萄糖注射液中5-HMF检测方法.方法用紫外分光光度法,根据其加和性,选择替硝唑在284.0nm的等吸收波长,测定替硝唑葡萄糖注射液中5-HMF,并根据葡萄糖注射液中5-HMF的要求确定其检测限度.结果替硝唑浓度为40μg/ml时,284.0nm的等吸收波长为347.5nm,葡萄糖注射液在波长几无吸收,因此替硝唑葡萄糖注射液中5-HMF的吸收度为A=A284.0-A347.5,并不得超过0.032.结论该法操作简单,结果准确,适用于该制剂的质量控制.
【总页数】2页(P723-724)
【作者】韩翠艳;卜向阳
【作者单位】齐齐哈尔医学院第一附属医院药剂科,161041;黑龙江省克山县第一医院检验科
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.大鼠血浆中红景天苷UPLC-MS/MS检测方法的建立及其在药动学研究中的应用[J], 吴浩;狄留庆;单进军;康安;祖强;周伟;邹葭霜;李晨;易伟
2.替硝唑葡萄糖注射液中5-HMF的限度检查 [J], 陈学湘
3.HPLC法检测替硝唑葡萄糖注射液中5-HMF [J], 邢以文
4.鸡蛋中9种喹诺酮类药物多残留检测方法的建立及甲磺酸培氟沙星在鸡蛋中的消除研究 [J], 李海燕;李小薇;李娜;周德刚;徐飞;丁双阳
5.环境苯暴露者尿中反,反—粘康酸检测方法的建立及在生物监测中的应用研究 [J], 曾年华;刘文珊;杨爱初;彭桂福;庹旌生;宁教中;周炯亮;吴春刚
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复方替硝唑中空泡腾栓有效成分含量测定
复方替硝唑中空泡腾栓有效成分含量测定【关键词】替硝唑；氟罗沙星；泡腾栓；紫外分光光度法复方替硝唑中空泡腾栓是含替硝唑与氟罗沙星及泡腾剂的自制栓剂［1］。
氟罗沙星是第三代喹诺酮类抗菌药，具有抗菌谱广、抗菌性强、穿透力强的特点［2］。
该复方替硝唑中空泡腾栓主要用于治疗细菌性、霉菌性、滴虫性阴道炎。
因替硝唑和氟罗沙星紫外吸收光谱互有重叠，采用等吸收双波长法同时测定栓剂中替硝唑、氟罗沙星两组分含量，方法简单可靠，重现性好。
1 材料与方法1.1 材料UV1200型紫外分光光度计（北京瑞利仪器厂）；中空栓模，自制；氟罗沙星（上海第二医科大学提供）；替硝唑（湖北广济制药厂）；复方替硝唑中空泡腾栓，自制。
1.2 测定条件的选择精密称取替硝唑、氟罗沙星、栓剂基质适量，分别用甲醇二氯甲烷（1∶1）进行溶解，配得浓度为作者简介：高红旺(1968－)，男(汉族)，实验师，大专.12.8 μg/ml替硝唑溶液、5.24μg/ml氟罗沙星溶液及基质溶液，分别在波长200～400 nm之间扫描获得基质、替硝唑、氟罗沙星及三者混合液的紫外吸收光谱图。
1.3 标准曲线的绘制精密称取干燥至恒重的氟罗沙星19.3 mg与替硝唑50.3 mg，用甲醇二氯甲烷（1∶1）溶解，并定容至50 ml中，精密吸取2.5 ml 稀释至100 ml，再精密吸取1、2、3、4、5、6 ml，分别用甲醇二氯甲烷（1∶1）溶解并定容至10 ml，分别得到氟罗沙星浓度为0.96、1.93、2.90、3.86、4.82、5.79 μg/ml和替硝唑浓度为2.52、5.03、7.54、10.06、12.58、15.09 μg/ml一系列标准品混合液。
以甲醇二氯甲烷（1∶1）为空白，按样品含量测定方法同时测定标准品混合液中氟罗沙星和替硝唑的吸收度，分别以替硝唑、氟罗沙星的浓度为横坐标，以各自的吸收度为纵坐标，进行直线回归分析。
1.4 精密度试验配制替硝唑浓度为10 μg/ml、氟罗沙星为4 μg/ml的混合溶液按样品含量测定方法同时测定6次氟罗沙星与替硝唑的吸收度。
双波长分光光度法测定复方替硝唑栓中两组分含量
双波长分光光度法测定复方替硝唑栓中两组分含量
周萍
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2001(20)4
【摘要】目的:为了消除复方替硝唑栓中各组分的吸收峰相互重叠。
方法:采用双波长分光光度法测定复方替硝唑栓中替硝唑和环丙沙星的含量,其测定波长分别为314和266 nm。
结果:替硝唑和环丙沙星平均回收率分别为99.46%,RSD＝
0.822%,n＝5和99.89% ,RSD＝1.23%,n＝5。
结论:该法快速、准确,操作方便。
【总页数】1页(P246)
【作者】周萍
【作者单位】浙江省绍兴市妇幼保健院药剂科312000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2∶R944.23
【相关文献】
1.双波长分光光度法测定复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液中两主药的含量 [J], 张桂枝;靳双星;焦喜兰
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牙用替硝唑滴丸的制备及质量控制
牙用替硝唑滴丸的制备及质量控制
吴延晖;张增巧;张美
【期刊名称】《中国新药杂志》
【年(卷),期】2000(9)12
【摘要】目的：研究替硝唑牙用滴丸的制备方法。
方法：用紫外分光光度法测定滴丸中替硝唑含量，小杯法考察其体外溶出度。
结果：替硝唑平均回收率为１００．０５％，ＲＳＤ为０．８５％（ｎ＝３），溶出参数分别为Ｔ５０＝５．５３ｍｉｎ，Ｔｄ＝７．１４ｍｉｎ，ｍ＝１．４３６４。
结论：本品制备工艺可行，质控方法可靠。
【总页数】1页(P831)
【作者】吴延晖;张增巧;张美
【作者单位】中国人民解放军第464医院药剂科,天津;中国人民解放军第464医院药剂科,天津
【正文语种】中文
【中图分类】R988.2
【相关文献】
1.替硝唑滴丸的制备工艺研究 [J], 夏婷;刘明石;张瑶;秦书芝;王立英;刘晓宇
2.替硝唑滴丸的制备及质量控制 [J], 吴延晖;张增巧;张美;邵广洲
3.牙用替硝唑缓释药膜的制备及临床应用 [J], 任耘;盛秉丽
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5.替硝唑滴丸的制备工艺研究 [J], 夏婷; 刘明石; 张瑶; 秦书芝; 王立英; 刘晓宇
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HPLC法测定复方替硝唑溶液中替硝唑的含量
HPLC法测定复方替硝唑溶液中替硝唑的含量摘要】目的：建立复方替硝唑溶液中替硝唑含量的HPLC测定方法。
方法：用Kromasil C18色谱柱（250×4.6mm,5μm）,以乙腈—0.1%磷酸溶液（30:70）为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为316nm。
结果：替硝唑在92.7～278.1μg（r=0.9995）范围内呈线性关系，平均回收率为99.30%,RSD=0.3%(n=9)。
结论：本法适用于复方替硝唑溶液中替硝唑含量的含量测定。
【关键词】高效液相色谱法；复方替硝唑溶液；替硝唑；含量测定【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）20-0037-02HPLC Method for Determination of Tinidazole Content in Compund TinidazoleSolution Long QiQuan.BeiHai People'Hospital,Guangxi Beihai 536000,P.R.China【Abstract】ObJective To establish a HPLC method for determination of the Tinidazole in Compound Tinidazole Solution. Methods A Kromasil C18column(250×4.6mm,5μm)was used with acetonitrile-0.1% phosphoric acid solution (30:70) as mobile phase. The flow rate was 1.0ml·min-1.The detection wave-lengthwas at 316 nm. Results The linear ranges of Tinidazole was 92.7-278.1μg(r=0.9995). The average recovery was 99.30% ,RSD was 0.3% (n=9). Conclusion The method canbe used for determination of the Tinidazole in Compound Tinidazole Solution.【Key words】Ephedrlin Hydrochloride;Content determination;HPLC复方替硝唑溶液主要用于口腔厌氧菌感染等，也常与其他抗需氧药物联合应用于厌氧的感染，均取得良好的效果[1]，主要成分为替硝唑和醋酸氯己定等，本文采用HPLC法测定复方替硝唑滴鼻液中替硝唑的含量，专属性强，操作简捷，结果满意，为提供安全、有效的药品提供了依据[2]。
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紫外分光光度法测定替硝唑膜的含量
【摘要】目的：探讨替硝唑膜的含量测定方法。
方法：采用紫外分光光度法，在316.6 nm波长处测定替硝唑的含量。
结果：替硝唑在3.07～15.35 μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.9999），平均回收率为99.57%，RSD为0.409%（n=6）。
结论：该制剂含量测定方法快速、简便，结果准确、可靠，适合基层医院制剂的质量控制。
【关键词】紫外分光光度法；替硝唑；含量测定
替硝唑膜由替硝唑、聚乙烯醇、甘油等组成，具有抗厌氧菌的作用，主要用于治疗厌氧菌感染引起的牙周脓肿、牙周炎等。
为了保证制剂质量，笔者采用紫外分光光度法测定替硝唑膜的含量，现报道如下。
1 仪器与试药
UV-2401型紫外分光光度计（日本岛津）；替硝唑及各种原料均为长龙药业提供；替硝唑膜（规格为每片0.2 cm×0.5 cm，含替硝唑0.5 mg，本院制剂室生产）。
2 方法与结果
2.1 测定波长的选择：精密称取105 ℃干燥至恒重的替硝唑适量，置100 ml 量瓶中，用水为溶媒稀释成含替硝唑为10 μg/ml的溶液；另按处方比例精密量取聚乙烯醇、甘油等组分，以水为溶媒制成不含替硝唑的空白溶液；以水为空白，将替硝唑溶液和空白溶液在200～400 nm波长范围内扫描，得到两者的紫外吸收光谱图，替硝唑在316.6 nm波长处有最大吸收，空白溶液在此波长处几乎无吸收，故选择316.6 nm作为替硝唑的测定波长。
2.2 标准曲线的制备：精密称取干燥至恒重的替硝唑适量，置100 ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀作为贮备液。
分别精密量取贮备液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5 ml置100 ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；以水为空白，分别在316.6 nm波长处测定吸收度。
结果表明替硝唑浓度在
3.07～15.35 μg/ml范围内与吸收度线性关系良好，回归方程为A=0.03705C+0.0026，r=0.9998（n=6）。
2.3 稳定性试验：将上述测定液于室温保存，每隔1 h测定吸收度，结果替硝唑的各种浓度的溶液至少在4 h内吸收度基本无变化，说明测定液稳定。
2.4 回收率试验：取空白药膜0.5 cm×1 cm置于100 ml量瓶中，再精密加入105 ℃干燥至恒重的替硝唑对照品适量，用蒸馏水溶解并稀释至刻度，分别制成含替硝唑5 μg/ml、10 μg/ml、15 μg/ml的溶液各2 份，溶解后过滤，弃去初滤液，取其续滤液在316.6 nm波处测定吸收度，代入上述回归方程，计算含量并得出回收率，6次测定结果的平均回收率为99.57%，相对标准偏差(RSD)为0.409%。
2.5 样品测定：取替硝唑膜(0.2 cm×0.5 cm)20片，置100 ml量瓶中，加蒸馏水至刻度，多次振摇使其充分溶解后过滤，弃去初滤液，精密量取续滤液10 ml 置于100 ml量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀；在316.6 nm波长处测定吸收度，代入上述回归方程，计算含量即得[本品每片含替硝唑(C8H13N3O4S)应为标示量的90.0%～110.0%]。
3批样品测定结果分别为97.05%，100.52%和98.76%，相对标准偏差(RSD)分别为0.45%，0.38%和0.62%。
3 讨论
本文采用紫外分光光度法测定膜剂中替硝唑的含量，具有操作简单，结果准确、制剂中的其它成份不干扰测定等优点，适合于医院制剂室对其进行质量控制。