地尔硫卓临床研究-胡大一

VANQWISH
(Veterans Affairs Non-Q Wave Infarcion Strategies in Hospital)
目 的：对非Q波心肌梗塞的治疗策略进行评价
国 家：美国
对 象：非Q波心肌梗塞患者894例
终 点：死亡及非致死性心肌梗塞
给药方法：阿斯匹林：
790例（89%）
β阻滞剂：
（287人）
15(5.2%) 0.0297
15(5.2%) 0.0345
11(3.8%)
结果
减少51.2% 减少49.7%
结论:
地尔硫卓对非Q波心梗后再梗塞和难治性心绞痛 的预防安全、有效，易耐受。
合贝爽
天津田边
结
论
地尔硫卓对预防非Q波心梗后的再梗 塞和难治性心绞痛安全、有效，耐 受良好。
合贝爽
天津田边
结论
µ é µµµ
· µµµµµµµ ¨µ µµµµµµ ¨µ
VANQWISH研究支持非Q波心肌梗塞患者使用地尔硫卓,
同时建议应当避免使用其他种类的钙拮抗剂。
合贝爽
天津田边
MDPIT
The Multicenter Diltiazem Postinfarction Trial
目 的：了解长期应用地尔硫卓治疗心梗后的病人，
459例（51%）
地尔硫卓：
376例（42%）
地尔硫卓以外的钙拮抗剂：114例（13%）
追踪时间：平均23个月（12-45月）
合贝爽
天津田边
VANQWISH
µµòµ× µµµµµµ ×µµµµµµµµ± µµ
wenku.baidu.com30
µµòµ× µé×
· µµ×µµµµµé×
非地尔硫卓钙拮抗剂
20
µµµ¨µ%µ
10
0 µµ
血、夹层动脉瘤）
天 津 田边
国外地尔硫卓临床应用
（1990-2000年）
治疗目的
心律失常
合贝爽
治疗范围
阵发性室上速 房扑、房颤
天 津 田边
国外地尔硫卓临床应用
（1990-2000年）
治疗目的
其他
治疗范围
肥厚性心肌病 雷诺氏病 胶原病
合贝爽
天 津 田边
国外研究
大规模临床验证
合贝爽
天津田边
DRS
目 的：首次评价降低心率的钙拮抗剂地尔硫卓 缓释剂型对已接受溶栓病人的疗效
实施国家：英国、比利时、荷兰、丹麦 （61个中心） 对 象：急性心肌梗塞后接受溶栓治疗的患者874例 试验方法：随机、双盲、安慰剂对照 观察终点：心脏死亡、再梗塞、难治性心绞痛
合贝爽
天津田边
INTERCEPT
The Incomplete Infarction Trial of European Research Collaborators Evaluation Prognosis Post-thrombolysis
服药方法：梗塞后3-15天内用双盲方法随机分为2组
地尔硫卓组（地尔硫卓60mg qid） 安慰剂组
1234例 1232例
观察时间：平均25个月（12-52个月）
合贝爽
天津田边
MDPIT
The Multicenter Diltiazem Postinfarction Trial
总死亡率
结
果
安慰剂组
●地尔硫卓口服后2小时能明显降低患者的血压、 心率及率压积；
●地尔硫卓对有高血压病史且无肺充血的病人可减 少心源性死亡，并明显减少心脏事件的发生。
合贝爽
天津田边
INTERCEPT
The Incomplete Infarction Trial of European Research Collaborators Evaluation Prognosis Post-thrombolysis
The Diltiazem Reinfarction Study
目 的：地尔硫卓对再梗塞预防效果的评价 实施国家：北美（美国7个中心、加拿大2个中心） 对 象：非Q波心肌梗塞576例 方 法：随机、双盲试验 终 点：再梗塞事件发生
合贝爽
天津田边
DRS
The Diltiazem Reinfarction Study
Ǩ%Ç ÇÇÇǨÇÇÇÇ 20
·ÇÇÇÇÇÇà ÇÇ·ÇÇú Ç
Ǩ%Ç 30
20 10
10
0 °ÇÇÇ ÇÇÇò ×Ç
0 °ÇÇÇ
ÇÇÇò ×Ç
合贝爽
天津田边
结
论
●地尔硫卓同溶栓治疗联合应用，减少心脏事件23%、 非致死性心脏事件26%、血管重建术42%
能否减少其病死率和再梗塞发生率。 实施国家：北美（美国19个中心、加拿大4个中心） 对 象：心肌梗塞患者2,466人 试验方法：随机、双盲对照试验 观察终点：总死亡率、心脏死亡事件、非致命性再梗塞
合贝爽
天津田边
MDPIT
The Multicenter Diltiazem Postinfarction Trial
服药方法：溶栓后的心肌梗塞病人随机分为2组 安慰剂组：安慰剂＋阿斯匹林160mg qd
444例
地尔硫卓组：地尔硫卓缓释剂＋阿司匹林160mg qd 430例
随访时间：6个月
合贝爽
天津田边
INTERCEPT
The Incomplete Infarction Trial of European Research Collaborators Evaluation Prognosis Post-thrombolysis
地尔硫卓组
（1232人）
（1234人）
166人（13.6%） 167人(13.5%)
心脏事件发生率
226人(18.3%) 202人(16.4%)
非肺充血患者(1909人) 11%
8%
肺充血患者(490人) 18%
26%
检验
NS NS p<0.05 p<0.05
合贝爽
天津田边
结论
●地尔硫卓对总病死率、心源性死亡、再梗塞及其 他心脏事件的发生无明显影响；
地尔硫卓临床研究
北京大学人民医院 胡大一 教授
国外地尔硫卓临床应用
（1990-2000年）
治疗目的
心肌缺血改善
治疗范围
心绞痛 无症状性心肌缺血 心肌梗塞 其他：PTCA/CABG
合贝爽
天 津 田边
国外地尔硫卓临床应用
（1990-2000年）
治疗目的
治疗范围
高血压治疗
合贝爽
原发性高血压病 围手术期血压控制 高血压脑病 原发性肺动脉高压 其他（颅内出血、蛛网膜下腔出
试验分组：
梗塞后24-72小时内给予口服地尔硫卓90mg QD 287例
安慰剂组
289例
观察时间：14天
合贝爽
天津田边
DRS
The Diltiazem Reinfarction Study
再梗塞发生
安慰剂组
（289人）
27（9.3%）
难治性心绞痛 20(6.9%)
死亡
9(3.1%)
结
果
地尔硫卓组 p值