6864医用卫生材料分类

医疗器械编码分类目录

(新版)医疗器械分类代码目录(部分)

6801基础外科手术器械

6802显微外科手术器械

6803神经外科手术器械

6804眼科手术器械

6805耳鼻喉科手术器械

6806口腔科手术器械

6807胸腔心血管外科手术器械

6808腹部外科手术器械

6809泌尿肛肠外科手术器械

6810矫形外科（骨科）手术器械

6812妇产科用手术器械

6813计划生育手术器械

6815注射穿刺器械

6816烧伤(整形)科手术器械

6820普通诊察器械

6821医用电子仪器设备

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

6823医用超声仪器及有关设备

6824医用激光仪器设备

6825医用高频仪器设备

6827中医器械

6828医用磁共振设备

6830医用X射线设备

6831医用X射线附属设备及部件

6832医用高能射线设备

6833医用核素设备

6834医用射线防护用品、装置

6840临床检验分析仪器

6841医用化验和基础设备器具

6845体外循环及血液处理设备

6846植入材料和人工器官

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具

6856病房护理设备及器具

6857消毒和灭菌设备及器具

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料

6864医用卫生材料及敷料

6865医用缝合材料及粘合剂

6866医用高分子材料及制品

6870 软件

部分新版医疗器械分类代码名称及品名

6801基础外科手术器械

序号名称品名举例管理类别

－1 医用缝合针

(不带线) Ⅱ

－2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、

铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、

医疗器械分类一类二类三类目录大全

医疗器械分类目录
-医疗器械
6801基础外科手术器械
序号
名称
品名举例
类别
1
医用缝合针(不带线)
医用缝合针(不带线)
Ⅱ
2
基础外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
Ⅰ
3
基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪
Ⅰ
3
泌尿肛肠科用钳
血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳
Ⅱ
肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳
Ⅰ
5
泌尿肛肠科用钩、针
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针
Ⅰ
6
泌尿肛肠科用其他器械
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器
Ⅰ
J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪
Ⅰ
7
矫形（骨科）外科用有源器械
风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻
Ⅱ
电动石膏剪、电动石膏锯
Ⅰ
8
矫形（骨科）外科用其它器械
骨接合用金属钛缝线
Ⅱ
钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架

中国医疗器械分类目录(敷料)

编码代号6864医用卫生材料及敷料分类编号6864-01

分类名称可吸收性止血、防粘连材料

品名举例明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜

管理类别Ⅲ类

编码代号6866医用卫生材料及敷料

分类编号6864-02.2

分类名称敷料、护创材料

品名举例纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴管理类别Ⅰ类

编码代号6865医用卫生材料及敷料

分类编号6864-02.1

分类名称敷料、护创材料

品名举例止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布管理类别Ⅱ类

编码代号6868医用卫生材料及敷料

分类编号6864-05

分类名称粘贴材料

品名举例橡皮膏、透气胶带

管理类别Ⅰ类

医疗耗材分类目录医疗耗材分类说明

01. 《医疗器械分类目录》的说明

02.6801 基础外科手术器械03.6802 显微外科手术器械

04.6803 神经外科手术器械05.6804 眼科手术器械

06.6805 耳鼻喉科手术器械07.6806 口腔科手术器械

08.6807 胸腔心血管外科手术器械09.6808 腹部外科手术器械

10.6809 泌尿肛肠外科手术器械11.6810 矫形外科(骨科)手术器

械

12.6812 妇产科用手术器械13.6813 计划生育手术器械

14.6815 注射穿刺器械15.6816 烧伤(整形)科手术器械16.6820 普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备

18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备19.6823 医用超声仪器及有关设备20.6824 医用激光仪器设备21.6825 医用高频仪器设备

22.6826 物理治疗及康复设备23.6827 中医器械

24.6828 医用磁共振设备25.6830 医用X 射线设备

26.6831 医用X 射线附属设备及部件27.6832 医用高能射线设备

28.6833 医用核素设备29.6834 医用射线防护用品、装置30.6840 临床检验分析仪器31.6841 医用化验和基础设备器具32.6845 体外循环及血液处理设备33.6846 植入材料和人工器官34.6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855 口腔科设备及器具

36.6856 病房护理设备及器具37.6857 消毒和灭菌设备及器具38.6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863 口腔科材料

医用耗材分类目录详细

医疗耗材分类比较多主要包含以下这些医疗耗材：

医用海绵、注射及输液器械、胶贴、医用纱布、医用绷带、穿刺针、活检针、留置针、一次性医用包、一次性医用导管、伤口敷料、护创材料医用胶带、骨科夹板、医用消毒片、医用缝合材料及器械、采血、输血器材手术室防护隔离卫生用品、介入放射造影器械其它医用高分子材料。

医疗耗材分类：

伤口敷料、护创材料：

1. 创可贴

2. 生物敷料

3. 透明敷料

4. 自粘伤口敷料

5. 婴儿护脐敷料

6. 优格伤口敷料

7. 德

国LR伤口敷料 8. 德国HARTMANN伤口敷料 9. 其它医用高分子敷料

医用胶带、胶贴：

1.外科手术胶带

2. 透气胶带

3. 输液胶贴

4. 留置针胶贴

一次性医用包：

1. 产包

2. 导尿包

3. 手术包

4. 中心静脉导管包

5. 血液透析导管包

6. 穿刺包

7. 换药包、备皮包

8. 口腔护理包

9. 气管导管包、吸痰包 10. 胃管包、咬口材料包 11. 灌肠包、急救包

一次性医用导管：

1. 导尿管

2. 引流管

3. 呼吸道插管、导管系列

4. 胃管

5. 中心静脉导管

6. 鼻饲管、肛管

7. 其他一次性医用导管

医用消毒片、医用海绵：

1. 医用海绵

2. 酒精棉片、棉棒

3. 碘伏消毒棉片、棉棒

4. 医用棉制品

医用纱布、医用绷带、骨科夹板：

1. 医用纱布

2. 弹性绷带

3. 自粘性绷带

4. 腹带、压力袜

5. 石膏绷带

6. 骨科高分子矫形合成绷

带 7. 预制石膏夹板 8. 高分子玻璃纤维夹板

医疗耗材分类有多种：

注射及输液器械：

1.注射针、输液针

2. 一次性注射器

3. 胰岛素注射器

4. 输液器

6864医用卫生材料及敷料

附件4

6864医用卫生材料及敷料

注：本目录发布时，废止关于氧气流量计等产品分类界定的通知（国食药监械[2003]310号文）中关于“酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包”产品的分类界定通知。废止关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知（国食药监械[2007]313号文）中的“酒精棉片、碘酒棉棒”产品的分类界定通知。

（注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）

医疗器械产品目录及分类

6801 基础外科手术器械：

1 医用缝合针(不带线)：医用缝合针(不带线) Ⅱ

2 基础外科用刀：手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ

3 基础外科用剪：普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪Ⅰ

4 基础外科用钳：普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、

海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳Ⅰ

5 基础外科用镊夹：小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血Ⅰ

6 基础外科用针、钩：动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩Ⅰ

7 基础外科其它器械：刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、

开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器Ⅰ

6802 显微外科手术器械：

1 显微外科用刀、凿：显微喉刀Ⅰ

2 显微外科用剪：显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ

3 显微外科用钳：显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ

4 显微外科用镊、夹：显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ

5 显微外科用针、钩：显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩Ⅰ

6 显微外科用其他器械：显微合拢器Ⅰ

6803 神经外科手术器械：

1 神经外科脑内用刀：脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ

适用备案的部分第二类医疗器械产品目录

一、适用备案的产品目录

（一）普通诊察器械类（6820）：体温计、血压计；

（二）物理治疗及康复设备类（6826）：磁疗器具；

（三）临床检验分析仪器类（6840）：家庭用血糖分析仪及试纸；

（四）手术室、急救室、诊疗室设备及器具类（6854）：医用小型制氧机、手提式氧气发生器；

（五）医用卫生材料及敷料类（6864）：医用脱脂棉、医用脱脂纱布；

（六）医用高分子材料及制品类（6866）：避孕套、避孕帽。

二、说明

（一）适用备案的对象。目前仅限于药品零售企业、百货商场、综合超市、24小时营业的便利连锁店、计生指导站等五种对象，且经营方式为零售。

（二）产品目录遴选原则。1．产品使用风险相对较低；2．产品作用机理明确；3．产品使用说明书比较规范；4．产品可自行判断或选择；5．无需专业人员专门指导或操作；6．适用于家庭或个人使用。

（三）其它。经备案的单位，自然取得所有第一类医疗器械的经营资格。此目录所列入的产品，是适用对象经备案后可零售部分第二类医疗器械的最大限定范围。

按照“细则”第三十六条的规定，此目录将根据实际情况由省局定期调整，市、县级局不得擅自调整。

—1—

—2—

医疗器械类代码

6801基础外科手术器械；

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；

6802显微外科手术器械； 6855口腔科设备及器具；

6803神经外科手术器械； 6856病房护理设备及器具；

6804眼科手术器械； 6857消毒和灭菌设备及器具；6805耳鼻喉科手术器械； 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；

6806口腔科手术器械； 6846植入材料和人工器官；

6807胸腔心血管外科手术器械； 6863口腔科材料；

6808腹部外科手术器械； 6864医用卫生材料及敷料；

6833医用核素设备；

6834医用射线防护用品、装置；

6840临床检验分析仪器；

6840 体外诊断试剂；

6841医用化验和基础设备器具；

6845体外循环及血液处理设备；

页脚内容

《6864医用卫生材料及敷料》

附件 4

6864医用卫生材料及敷料

序号产品类

别

产品类

别名称

产品描述预期用途品名举例

管理类

别

1 手术用

品

手术病

人及手

术台覆

盖用感

染控制

产品

无菌供应，设计成适合于特定手术，覆盖在病人身体或手术用器

械台上，对微生物、皮屑、体液的有阻隔和控制作用的平面状用

品。覆盖在病人身体上的手术单又称为手术洞巾或孔巾。覆盖在

器械台上的手术单又称为器械单。覆盖在手术单洞口并贴在手术

创面周围皮肤上的用品称为手术膜。不包括病床上使用的垫单。

分为无菌供应一次性使用，或非无菌供应的重复性使用。

与手术室的净化系统的“联合”，覆

盖在病人身体或手术台上，使手术区

域或手术器械台上方（面料的上方）

形成无菌区域，阻止面料下方的有菌

区域的细菌、皮屑等向手术创面或手

术器械传播。

膝关节手术单、剖腹产手术单、

泌尿外科手术单、眼科手术单、

心血管介入手术单

器械单（无菌保护套、器械套）、

手术膜、微生物皮肤密封剂、

导管推进系统配套用覆盖帘、

手术垫单、产妇出血量计算垫

单

Ⅱ类

医生穿

戴用于

感染控

制的产

品

穿戴在手术室医务人员身体上，对微生物、皮屑、体液的有阻隔

和控制作用的用品。穿在手术医生和擦拭护士身上的称为手术

衣，穿在麻醉师、巡回护士身上的称为手术室洁净服（或洗手服）

与手术室的净化系统的“联合”，穿

在医务人员身体上，使胸前和袖口的

手术区域（面料的外部）形成无菌区

域，阻止内部的有菌区域的细菌、皮

屑、头屑、汗液等向手术创面传播。

手术衣、外科手套、外科口罩、

手术帽

Ⅱ类（不

管是否

无菌供

应）

手术室洁净服（洗手服）I类器械用

感染控

制产品

套在用于自然腔道内检查的重复性使用器械上的一次性使用隔

医疗器械分类表

6829物理治疗及康复设备 6826-03.1 Ⅲ类
67、
编码代号分类编号管理类别
品名举例
固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料
品名举例
光量子血液治疗机（加氧充磁光照）
品名举例
分类名称根管充填材料
分类名称光谱辐射治疗仪器
分类名称
编码代号
分类编号管理类别
6866口腔科材料
6863-03.2 Ⅲ类
品名举例人工心肺机
12、
分类名称器官辅助装置
分类名称人工心肺设备
编码代号
分类编号管理类别
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6854-01.1
Ⅲ类
26、
编码代号
分类编号管理类别
6846体外循环及血液处理设备
6845-02 Ⅲ类
40、
品名举例
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪
品名举例
X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机
分类名称
有创式电生理仪器及创新电生理仪器
分类名称医用高能射线治疗设备
4、
编码代号 6821医用电子仪器设备
分类编号 6821-03.1
管理类别 Ⅲ类
18、
编码代号分类编号管理类别