质量管理体系过程识别清单201X

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质量管理体系过程审核清单

质量管理体系过程审核清单
-足够检验可能性(实验室和测量设备)
-内部/外部检验
-顾客提供的检具/测量定位支架
-图纸/订货协议
-检验方法、检验流程、检验频次的商定
-重点缺陷的分析
-能力验证
是否评价供货实物质量?与要求有偏差时是否采取措施?考虑要点,如:
-质量会谈的纪要
-改进计划的商定与跟踪
-改进后零件的检验记录和测量记录
-对重点缺陷/有问题供方的分析评定
-首批样品的检验
-搬运、包装、标识和贮存
-人员素质
-作业指导书、检验指导书
-生产工位布置/检验工位的布置
生产文件和检验文件是否具备且齐全
过程参数/检验特性原则上都要注明公差,生产文件和检验文件必须位于生产工位/检验工位,如有偏差必须将所采取的措施记录存档,相关说明例如:
-过程参数(如:压力、温度、时间和速度)
是否了解并考虑了对产品的要求?考虑要点,如:
-顾客要求
-企业目标
-同步工程
-坚固的设计/受控的过程
-定期的顾客/供方会谈
-重要特性,法规要求
-功能尺寸
-装车尺寸
-材料
是否调查了以现有要求为依据的开发可行性?考虑要点,如:
-设计
-质量
-生产设备,资源
-特殊特性
-企业目标
-规定、标准、法规
-环境承受能力
-房屋、场地
-设备、模具、生产/检验设备、辅助工具、实验室装置
-运输器具、周转箱、仓库
B.部分 批量生产
要素5:供方/原材料
是否仅允许已认可的具有质量能力的供方供货?考虑要点如:
-供方会谈/定期服务
-质量能力审核(审核结果/认证证书)
-实物质量评定(质量/成本/服务)

质量管理体系过程识别清单(过程方法)

质量管理体系过程识别清单(过程方法)

品管经理 所有部门
1.文件抽查合 格率 2.记录保存完 好率
《设备管理控制程序》 《应急准备和响应控制程 序》 《文件和记录控制程序》
《人力资源管理程序》 《知识管理程序》《文件 和记录控制程序》
《文件和记录控制程序》
主题 过程
子过 程
04 采购
过程
分项过程活动
过程资源
过程的输入
过程的输出
过程拥有者 岗位名称 配合部门
1.生产计划; 2.应急计划的启动时机 3.设备维护结果; 4.生产计划达成率。 5.产能分析 6.过程流程图/制造过程平面布局图 7.产品和过程的特殊特性检测结果 8.符合要求的产品
过程拥有者 岗位名称 配合部门
过程目标指标/ 绩效衡量准则
营业经理
技术服务 部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
图、因果分析图、 2.顾客满意度调查表;
维修工具
3.各种顾客反馈信息/
4.顾客退货品
1.顾客满意度调查总结报 告; 2.顾客满意结果和分析报 告; 3.统计分析和改进措施 4.投诉/退货报告
过程拥有者 岗位名称 配合部门
技术服务 经理
营业部、技 术部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
过程目标指标/ 绩效衡量准则
6.生产计划; 7.控制计划; 8.人员的能力; 9.设备的状态; 10.作业指导书
过程的输出
1.报价单 2.合同评审单 3.批准的合同/订单
1.前端输出资料 2.产品设计和开发计划; 3.工艺设计与开发各过程的相关文 件及记录(包括设计的策划、输 入、控制、输出、确认的所有要求 及相关的设计资料); 4.试制的样品; 5、型式检验 6、工艺变更单、技术资料、记录

质量管理体系过程清单(参考)

质量管理体系过程清单(参考)

质量管理体系过程清单过程基本信息(受审核方填写)审核组填写序号过程名称主责部门相关文件/过程绩效指标涉及标准条款是否为核心过程过程类型1 体系管理过程管理层1《风险和机遇控制程序》2《内部审核控制程序》3《管理评审控制程序》4《数据分析与评价控制程序》5《不合格及纠正措施控制程序》过程绩效指标:1.内审计划完成率100%;2.不符合项纠正措施完成率100%;3.管理评审计划完成率100%;4.决议事项完成率100%;5.数据统计完成率100%6.1、9.1.3、9.2、9.3、10.22 市场开发与营销过程供销部1《产品和服务要求控制程序》2《顾客满意控制程序》过程绩效指标:1.合同履约率100%;2.顾客抱怨结案率100%;3.顾客满意度≥90%8.2、9.1.23 产品设计开发与工艺开发过程品技部1《设计和开发控制程序》过程绩效指标:1.样品试制及时率100%8.34 采购过程供销部1《供应商评价与选择控制程序》2《采购控制程序》过程绩效指标:1.供方交货准时率100%;2.进料检验合格率≥98%8.45 生产和服务提供过程生产部1《生产计划控制程序》2《生产控制程序》3《产品标识和可追溯性控制程序》4《顾客财产控制程序》5《产品搬运包装防护与交付控制程序》过程绩效指标:1.制程合格率≥93%;2.每月产品一次交验合格率95%;3. 生产计划完成率100%;4顾客财产完好率100%8.56 检验及试验过程品技部1《产品和服务放行控制程序》2《不合格输出控制程序》过程绩效指标:1.客户检验合格率≥98%;2.客户产品质量抱怨每月≦3件;8.6、8.77 设施及环境管理过程生产部/品技部1《基础设施和过程环境控制程序》2《设备管理控制程序》3《监视和测量资源控制程序》过程绩效指标:1.生产设备故障率≦2%;2.监测设备定期校准率100%;7.1.3、7.1.4、7.1.5、8 人力资源管理过程行政部1《人力资源和培训控制程序》过程绩效指标:1.培训计划按期完成率100%;7.29 文件管理过程行政部1《文件控制程序》2《记录控制程序》过程绩效指标:1.文件发放及时率100%;2.文件抽查合格率100%;7.5审核组确认:日期:。

质量管理体系过程清单

质量管理体系过程清单
7.3.2设计和开发输入
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.5.1控制计划
7.6.1测量系统分析
8.1.1统计工具的确定
8.1.2基本统计概念知识
8.4数据分析
5.5.3内部沟通
C23
产品/过程更改
1、顾客更改要求
2、内部更改提出
3、供应商更改申请
1、更改后的符合要求的产品/过程
6.2.2.3岗位培训
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
S23
员工激励与授权
1、公司和个人目标实现情况
2、合理化建议
1、奖励
2、改进措施
3、培训需求
4、员工积极性的提高
1、适宜的奖励经费
2、信息收集所需的资源
人力资管理控制程序
6.2.2.4员工激励与授权
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
S24
员工满意度管理
8、过程流程图

10、管理者支持
1、多功能小组过程设计和开发团队
2、CAD
3、计算机
先期产品质量策划控制程序
PFMEA管理办法
6.2.2.1产品设计技能
6.3.1工厂设施和设备策划
6.4.1实现产品质量的员工安全性
7.1产品实现的策划
7.3.1多方论证方法
C42
顾客抱怨处理
1、顾客抱怨
2、顾客投诉
3、顾客对其抱怨与投诉的处理要求
1、顾客满意的处理
2、符合要求的处理记录
1、具备相应专业技能和技巧的人员
2、通信工具
顾客反馈管理办法
7.2.3与顾客沟通
8.4数据分析

质量管理体系过程确认清单、一般过程、特殊过程清单

质量管理体系过程确认清单、一般过程、特殊过程清单

体系过程确认清单
顺序号: 管理部门 现有管理方法 备注
综合科、纪检科及上级公司
《招标管理办法》
综合科、纪检科及上级公司
《询价细则》
综合科、纪检科及上级公司
《合同管理办法》
《作业规程及施工安全技
《作业规程及施工安全技 术措施管理标准》、《施 工组织设计和施工图纸管 技术科、通防科、机电科、综 理制度》、《开工许可证 合科、安监科、行政科、纪检 制度》、《安全技术审批 科、财务科、领导层及上级公 制度》《设计变更管理办 司 法》《工程质量管理办法 》、《监理工程质量管理 制度》
安监科
《安全目标管理制度》、 《事故责任追究办法》、 《安全质量标准化管理实 施方案》、《6S管理实施 方案》
安监科
《安全目标管理制度》、 《事故责任追究办法》、 《安全质量标准化管理实 施方案》、《6S管理实施 方案》
行政科 《物资采购管理制度》、 《办公设备、用品管理标 综合科、纪检科及 上级公司 准》、《劳动防护用品管 理及发放办法》 行政科 《煤矿建设项目办事指南 》
施工单位
监理单位
17
安全检查
整改 跟踪 复查验收
施工单位 监理单位 施工单位 监理单位
安全管理制度 建设 制定 18 安全目标 分解 分析 施工单位 施工单位 施工单位 监理单位 监理单位 监理单位
18 安全目标 考核 19 事故调查处理 检查评分 20 安全质量标准 化管理 通报 考核 检查评分 21 6S管理 通报 考核 22 23 环境管理 职业健康管理 计划 24 采购管理 比价、询价、招标、评标 选厂家 25 前期手续管理 后续手续办理 施工单位 施工单位 施工单位 施工单位 施工单位 施工单位 施工单位 施工单位 监理单位 监理单位 监理单位 监理单位 监理单位 监理单位 监理单位 监理单位

IATF16949质量管理体系过程识别清单

IATF16949质量管理体系过程识别清单
工程部
品质部
及时校准率
《监视和测量 资源管理程 序》
人力资源及员工培

①业务计划;②职位 要求;③顾客的特殊 要求;④内部要求;
⑤员工的呼声
①培训计划;②培训履 历表;③员工满意度调 相及其结果人事制度;
④激励制度
办公室
各部门
质量管理体系过程识别清单
主 题 过 程
子过

分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡
量准则
支持过程及活 动的
方法/程序文 件
责任部

配合部门
顾 客 导 向 过 程
CO
P
合同
评审
顾客要求
合同评审
①法律法规;②顾 客特殊要求;③隐 含的要求;④公司 内部要求;⑤订单 更改
合同评审单
制计划;®PFMEA
APQP
小组
各相关部

①过程目标的结果;② 过程能力目标、生产率 目标、成本目标、前置 时间等目标的达成结 果;③PPAP的批准结 果
《产品一致性 管理程序》《订 单与生产计划 管理程序》
产品工艺设计和开

(本过程主要指制
成及工艺的设计与
开发)
顾客要求
①工艺设计与开发各过 程的相关文件及记录
1来料检验结果;②过
程能力指数
2过程检验记录
3出货检验报告;04全尺
寸检验结果
品质部
生产部、
工程部、
PMC
1合格率
2CPK
3出货抽检合格率
《产品监视和
测量管理程
序》
质量管理体系过程识别清单表
主 题 过 程

【Selected】IATF16949质量管理体系过程识别清单.doc

【Selected】IATF16949质量管理体系过程识别清单.doc
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
责任部门
配合部门
支持过程SP




供应商控制
①供应商的选择、评价和再评价的准则;②供应商信息;③顾客指定的供应商;③供应商的质量管理体系开发要求;④供应商的交货绩效表现;⑤顾客的特殊要求
1合格供应商名录;
2供应商定期评审的结果;
质量管理体系过程识别清单
主题过程
子过程
分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
责任部门
配合部门
顾客导向过程COP
合同
评审
顾客要求
合同评审
①法律法规;②顾客特殊要求;③隐含的要求;④公司内部要求;⑤订单更改
合同评审单
业务部
相关部门
合同评审的及时性
品质部
PMC
生产部
现场检查
《标识和可追溯性管理程序》
不合格品的控制
不合格品
①退货;②返工/返修;③报废;④让步使用;⑤返工作业指导书
品质部
生产部
PMC
各输出过程的检查
《不合格品管理程序》
产品测试管理
产品的检验、测试要求
检测清单、产品试验记录
品质部
生产部
工程部
检验与试验
《例行检验和确认检验管理程序》
产品的监视和测量
3供应商质量体系开发计划
采购部
品质部
工程部
②供应商的质量体系开发的完成率
《供应商评估管理规程》
采购控制
①采购规范;②生产计划;③采购周期;④BOM;⑤订单要求(包括产品、质量交付等);⑤顾客的特殊要求

ISO9001-2015质量管理体系完整的管理过程识别过程管理表

ISO9001-2015质量管理体系完整的管理过程识别过程管理表

IS09001-2015 质量管理体系完整的管理过程识别过程管理表通过识别,目前已通过3 大过程,共识别16 个一级过程,66 个二级过程类别序号过程名称子过程名称过程绩效指标主责部门相关部门过程输入过程活动的步骤过程输出过程风险过程准则应具备知识点对应标准条款管理过程l体系策划4/ 6 2愿乘使命价值观1. 项目毛蚽房一次交付率>98. 5%: 精装房一报窝管理者/项目管理部1、过往体系运行数据分析结果2、N P Sl 、方针/目标制定2、体系和运行的策划、控制1、方针/目标2、质量手册质虽体系策划不完整4. l4. 25. 1 3变更管理6. 3 4方针、目标5. 26. 2竺目次交付率>最高管理者/战略发展部1 重点城市监测信息收集2. 行业各专业动态信息收集1. 各城市周成交数据监测 1. 重点关注4. l 5理策划过程组织环境96. 4%2. 产品N PS::::::25.3%3 杜绝批次性质黛事故,争创国家级质抵及技术进步奖项各部门2. 各行业动态信息监测收集3 审核编辑报公司分管领导4. 信息发布城市周报2 产业情报月报信息收集发布不及时不准确质昂手册战略规划报告(三年计划)/ 4. 2 6战略规划()风险禾n )L 遇的管理)l 经济发展及行业发展态势2. 公司当前经营情况l 栠团确定战略规划编制原则2. 公司领导提出战略规划方向及指标3 计财部牵头进行财务经营指标编制,分解各子公司经营指标编制4. 战略发展部牵头战略规划报告编制,分解任务至各总部职能部门战略规划报告(三年计划)1对经济发展及行业发展态势判断不准确2对自身状况及竞争优势判断不准确经济分析及判断6. 15 汇总编制后报公司领导审核6. 报栠团审核7组织架构设置、部门职能、岗位职责权限最高管理者/人力资源部各部门上报职责权限划分与界定各部门职责部门职责划分不消,部门之间职责重叠或空缺5. 38绩效评价过程顾客满意( NPS 回访)产品N PS 25. 3%(NPS: 客户净推荐值)最高管理者/总经办各部门回访资料录入明源l 、N PS回访在明源系统内随机筛选客户进行回访2、话务员记录调查问卷内容3、根据问卷调查内容,统计各版块、各子公司、各项目的N PS数据,并分析数据客服月报( N PS)I. NPS分类判定不准确2 部分别墅项目数据不足,导致结果仅供参考NPS 管理及贬低用户追溯管理办法9. l.29运营数据信息分析、评价计财部/战略发展部9. l.1/ 9.1.310内部审核每年至少进行一次(二次间隔<1 2 个月)项目管理部审核安排(计划)l 、成立内审小组2、编制审核计划3、内审前准备4、召开首次会议5 、内审实施6、召开末次会议7、编写内审报告8、纠正措施制定、实施、验证1、内审报告2、纠正措施形成的记录及标准化文件1、内审过程中未识别出体系存在问题2、所采取的纠正措施未能有效解决发现的问题内部审核控制程序质拉体系内审员9. 2II管理评审每年进行两次管理评审总经办管评安排(计划)1、管评安排2、管评报告3 、管评资料汇整总结报告9. 312改进过程持续改进项目管理部各部门10支持过程人力资源管理l 、人力资源部1、招聘信息发布,宣传(招聘l 、信息不对称2、测评风险招聘面试基本技巧7. l.2三年人力资源院校确定)招聘管理规定/ 7. 2 13招聘计划完成率100%规划2、筛选简历人员入职社会招聘员工试用期2、各部门提交3、组织面试(初试和复试)管理办法人力资源计划4、签约入职14培训培训淌意度80%以上各部门、子公司形成相应的培训计划提报至人力资源部1、汇总审批培训计划2、确定培训对象、时间3、联系培训公司、老师4、准备场地、器材5、完成培训评估培训通报I 、培训内容与培训需求不匹配2、培训效果不理想,可实施性不强培训计划管理办法培训实施管理办法内部培训师管理办法外送培训管理办法7. l.6/ 7. 2/ 7. 3/ 7. 4 15薪酬管理每月一次( 15日),准确率100%人力资源部各部门各部门提交薪酬变动表l 、制定人力成本总额计划2、整理汇总薪酬变动表3、各部门上报工资制作相关资料至人资部4、制作、审核、发放工资工资汇总表薪酬变更未经书面审批薪酬执行管理办法薪酬管理和发放实施细则薪酬调整管理规定7. 1.2/ 7.1.4l 、人资部界定参评员工范围,7. 1.216绩效管理每年两次(半年和年底)l 、绩效评价指标体系、参与范围;2、干部考评方案形成考评计划及方案2、各部门梳理相关序列人员,确定评价名单3、评价活动开展4、评价结果确定、汇总l 、绩效考评结果报告单2、干部考评结果汇总表I 、员工互评和上级复评不客观2、恶意差评绩效考评管理办法绩效考评管理实施细则干部年度考评管理办法熟悉后台程序配置/ 7. 2/ 7. 45、结果反馈与应用熟悉《劳7. 1.2劳动合同管理办法动合同17员工关系管理劳动合同、入离职、人事信息、体检、慰问援助、考勤诮假、满意度调查员工离职管理规定员工慰问援助管理规定尸法》及相关法律法规及保员工满意度管理办法险、公积金缴纳的相关规定文件、信息化管理l、提交OA网上审批申请2、文件生效发布、存档3、文件培训(培训抽查)4、文件执行l 、编制文件与7. 518文件管理文件审批通过后2 日内予以发布项目管理部文件主管部门新编或修改的文件生效文件实际工作不匹配(两张皮)2、文件未进行有效培训,文件文件控制程序执行不到位l 登录系统2.选择相应的需求模块,描述问题,上传相应附件材料3.各部门权限配胃4 上报权限配置1.需求解决2.各部门信息岗信息存档1 权限审批业7. 1.3务对口部门领导不在,影响时19网络维护需求的响应(10 分钟响应)解决时间OA 系统平台配置系统使用说明效性2 需求提出人,选择需求模块错误,附件不全网上报告限时审批制度,,(:;、-",伊;各部门3 各公司有新办的权限笸理固定1 各部门信息岗协调处理确定 1 运营商链路l 网络排7. 1.320需求管理网络故院的协调处理时间0 0 分钟到达现场)故陆报修故障原因2.根据故障原因联系相应的联系人确定解决方案3.故陌解决后,总结故陌原因,1. 网络故陌解决2 总结经验故障解决时效2公司自有线路故陪3设备硬件故IT 设备报修记录表陌i 知识;2. 网络工程师、网络安全员作为经验留存陈的配货时间等。

质量管理体系过程清单

质量管理体系过程清单
强调预防和过程控制
全面质量管理将更加注重预防和过程控制,通过科学的方法和工具 ,对产品质量进行全方位、全过程的控制和管理。
强调持续改进
全面质量管理将更加注重持续改进和创新,不断优化质量管理体系, 提高产品质量和生产效率。
信息化技术在质量管理中的应用
信息化技术可以提高质量管理的效率和准确性
通过引入信息化技术,企业可以实现对生产过程和质量管理的实时监控和数据分析,提高 质量管理的效率和准确性。
作业指导书的制定
生产过程的监控
针对生产过程中的各个环节,制定相应的 作业指导书,明确操作方法和质量控制要 求。
不合格品的处理
对生产过程进行实时监控,确保各项工艺 参数和技术指标符合要求。
质量数据的分析
对不合格品进行识别、处理和纠正,防止 问题扩大化。
收集和分析质量数据,识别潜在问题并采 取相应措施进行改进。
流程。
建立监督机制
通过定期检查、审核和纠正,确保 质量管理体系的顺利实施和持续改 进。
收集和分析数据
收集和分析相关数据,了解质量管 理体系的执行情况,为改进提供依 据。
持续改进质量管理体系
1 2
定期评估质量管理体系
定期对质量管理体系进行评估,识别问题和改进 点。
实施改进措施
根据评估结果,制定并实施改进措施,优化流程 、提高效率。
质量控制过程
01
02
03
数据分析与监控
收集并分析产品质量数据 ,识别潜在问题,监控关 键过程参数,确保产品质 量稳定和符合要求。
不合格控制
对不合格的产品进行识别 、评审、处置和纠正措施 ,防止问题再次发生。
持续改进
通过数据分析,发现改进 的机会,采取纠正和预防 措施,提高产品质量和生 产效率。

质量过程识别清单

质量过程识别清单

质量过程识别清单
1. 输入检查:在材料或零件进入生产流程之前,必须对其进行输入检查,以确保其符合质量标准和规范。

2. 工艺流程检查:对生产过程中的每个工艺步骤进行检查,以确保每个步骤都符合质量要求。

3. 检测记录:对每个产品进行检测,并记录检测结果以便跟踪产品质量。

4. 工装检查:对所使用的每个工具和夹具进行检查,以确保其符合质量标准。

5. 校准管理:对所有量具进行校准,并定期进行检查,以确保其准确性。

6. 不良品处理:发现不良品时,必须立即停工处理,并对其进行记录和分析,以找出问题根源并改进生产流程。

7. 安全管理:对生产过程中可能出现的危险进行评估,并采取措施确保工作环境安全。

8. 员工培训:对所有员工进行培训,以确保其了解并遵守质量标准和规范。

9. 改进管理:定期对生产过程进行评估,并采取措施改进流程,提高生产效率和产品质量。

10. 文件管理:对所有质量相关文件进行管理和备份,以确保其完整性和可靠性。

201x版质量管理体系

201x版质量管理体系
5
二、新旧标准对照
ISO9001:2015
2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可 少的。凡是注日期的引用文件,仅 注日期的版本适用于本文件。凡是 不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文 件。 ISO9000:2015 质量管理体系 基础 和术语(ISO9000:2015,IDT)
2
(二)标准的结构变化
ISO9001:2015










用 文
























4.1理解组织及 其环境
4.2理解利益方 的需求和期望
4.3确定质量管理 体系的范围
4.4质量管理体系 及其过程
5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织的岗位、
职责和权限
6.1 应对风险和机 遇的措施
4
二、新旧标准对照
ISO9001:2015
ISO9001:2008
1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的,旨在 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品 的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的 任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减 。
如果进行删减,应仅限于本标准第7章 的要求,并且这样的删减不影响组织提供满 足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能 力或责任,否则不能声称符合本标准。
ISO9001:2008
2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的

质量手册(201X)

质量手册(201X)

XXX信息系统(深圳)有限公司质量手册Quality Manual本手册依据以下标准编制:ISO9001:2015质量管理体系-要求文件编号:QM-FUJ文件版本: A编制:审核:批准:生效日期: 2015-09-30文件修订记录表文件名称:质量手册文件编号:QM- FUJ0.1 质量手册颁布令本企业依据ISO 9001:2015质量管理体系要求,以及相应的法律法规与行业要求,制定本企业《质量手册》及相应的质量管理体系文件,现予以发布实施。

《质量手册》是本企业质量管理体系的框架性文件,是本企业质量管理工作的规范性系统阐述,希望全体员工在推动企业质量管理工作中,按照质量手册所描述和说明的质量管理体系的要素和内容深化各部门管理,不断提高顾客满意度。

《质量手册》所描述的本企业质量管理体系与本企业其它管理体系的要求是相互兼容和补充的,本企业ISO 9001:2015质量管理体系与其它管理体系可进行整合,与本企业的全面经营管理形成有机整体,以达到本企业管理的一致性,方便各级人员使用,有利于提高本企业的管理水平。

本企业今后随着企业内外部环境的变化和相关方的需求变化,以及产品质量水平的不断提高,将对本手册进行相应的修改,以持续满足顾客和本企业发展的要求。

批准:日期: 2015-09-300.2目录章节号标题0.1 质量手册颁布令0.2 目录0.3 质量手册的控制0.4 本企业概况0.5 公司组织结构图0.6 质量方针与目标1. 范围2. 引用标准3. 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及过程5. 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6. 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7. 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8. 运行8.1 运行的策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9. 绩效评价9.1 监视测量分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进附件1 ISO9001:2015与部门职能对照表附件2 部门职能附件3 质量管理体系过程清单附件4 质量负责人任命书附件5 影像解决方案提供及服务流程图0.3 质量手册的管理控制0.3.1质量手册适用范围本质量手册阐述了适用于本企业质量管理体系的要求。

质量管理体系诊断清单

质量管理体系诊断清单

标准条款 (过程)范围4审 核 要 求1、组织 QMS(质量管理体系)覆盖范围和过程是否有缺失?2、组织 QMS 对标准条款是否剪裁?如有, 所剪裁条款中过程确 凿没有?质量管理体系诊断发现 相关部门1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS ?2、组织 QMS 关键过程所需资源和信息是否充分, 及关系是否被 确定和管理?4.1 总要求3、组织 QMS 关键过程所需资源和信息是否充分, 足以支持过程 有效运行和监控?4、组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监 控结果是否有分析、改进活动?5、组织是否存在对产品质量影响的外包过程?如有,在组织 QMS 是否明确,实施了控制?1 、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、 程序、记录及其他所要求的文件?2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程叙文件?4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?5、予组织 QMS 文件详略是否得当?是否适宜可操作?6、组织 QMS 文件有哪些媒体, 形式或者类型?这些文件表现形式 或者类型是否适当、有效?7、组织 QMS 文件详略程度是否与下列因素相适应? a)、组织的规模和类型;b)过程的复杂程度及相互关系; c)涉及人员所需的能力。

续上表4.2 文件要求 4.2.1 总则标准条款(过程)审核要求1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否有说明?说明是否充分、可信?诊断发现相关部门4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制3、组织质量手册是否对QMS 中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或者其他参考程序?5、质量手册是否受控?1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序合用范围是否包括组织QMS 要求的所有文件 (包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?2 、文件发布前是否组织相关部门评审,以确保文件的合用性、完整性、协调性?3、组织文件批准权限是否按文件类别、合用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性、有效性?4、文件是否发至使用场所或者岗位?执行人员是否得到所需文件?5、文件是否得到及时更改?文件更改前是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即:所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门、岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?6、不同类型、状态(修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识,保持清晰,易于识别和检查?7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?8、组织分发至供方及其他相关方面文件是否受控?9、作废文件夹是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止非预期使用?10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员,能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?续上表(过程)部门1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序” , 该程序合用范围是否包括了组织 QMS 实施、保持和改进产生 的所有记录(包括原始记录、统计报表、分析报告,相关方 有关记录和以各种媒体、形式存在的记录)?2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足 标准要求?3、组织为确保 QMS 过程有效动作、控制、证实、改进,是否 设置了必要记录?4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到惟一可追溯? 文件规定外质量记录如何标识?5、质量记录的填写是否真实、及时、清晰、正确?6、质量记录的传递(包括采集、报送、领用、分发、归档、联 网等方式)是否确定要求?7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限?记录保存环境设 施是否适宜,能防止损坏、变质或者丢失?记录保存期限是否 适宜,能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索 是否简便?8、保存的质量记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理?对失 效的、无保存价值的记录是否有及时按照规定进行了处置?9、质量记录是否进行整理分析,并为改进和管理提供信息?55.1 管理承诺管理职责1、最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式 (传达满 足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据)?2、组织确定的合用的法律法规有哪些?这些法规分管部门是否 清晰并得到有效执行?组织是否评价其行为和结果符合法律 法规的情况,发现不符合之处,是否采取纠正措施?3、最高管理者是否组织制定质量方针和目标, 并使其成为组织 关注的焦点,成为建立、实施、保持和改进QMS 的宗旨?4、组织质量方针、 目标是否形成文件, 由最高管理者批准颁发?续上表4.2.4 质量记录 的控制(过程)5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5、最高管理者是否组织管理评审活动,并将管理评审作为其有关QMS 的决策、控制、改进的工具,以确保自己所确定的与质量有关的组织意图和方向是正确的、适宜的,并得到始终有效的贯彻实施?6、建立实施保持改进QMS 所需资源,最高管理如何确保提供?是否有实例左证?1 、“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在顾客身上,特殊是不满意顾客身上?2、为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参预,并有切实可行的操作过程和手段,最大限度地调动员工的参预意识和能动性?3、组织通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、转化为要求并满足?组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性、特殊是产品的关键特性?4、在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护等)和法律法规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取措施,且得到落实、实现?1、质量方针是否与组织的宗旨相适应,与组织的总方针相一致,体现组织的目标和特点?2 、质量方针是否包含满足相关方(特殊是顾客、员工、供方、社会)要求的承诺?是否包含持续改进QMS 的承诺?两个承诺是否有实质性内容和方向?3 、质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架,具有较强的方向性和指导性?4、组织为实现质量目标是否进行QMS 策划,分析确定实现目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现程度有检查、有评价?5、组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以确保贯彻质量方针,QMS 的完整性?部门续上表(过程)5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审1、在组织的相关职能和各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺,是否相一致?2、所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致相互保证?3、所建立质量目标是否包括满足产品要求所需的内容,如设备、工艺水平等目标?4、组织为实现质量目标是否进行QMS 策划,分析确定实现目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现程度是否有检查、有评价?5、组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以确保贯彻质量方针,QMS 的完整性?1、组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?2、组织所有员工是否清晰本职范围并被有效履行?1、最高管理是否已指定管理者代表并对其授权?2、管理者代表是否清晰自己的职责和权限,并被有效履行?1、在内部沟通中,最高管理者是否发挥了主动主导作用,以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通?2、在自上而下沟通过程中,组织有哪些沟通方式(如例会制度)?组织有哪些沟通方式在横向与斜向沟通过程中,组织有何措施防止混乱,避免统一指挥系统被破坏?在内部沟通过程中,是否存在主要障碍?1、最高管理者是否按照计划进行管理评审?评审时间间隔是否适宜?2、管理评审是否评价组织QMS (包括质量方针、目标)变更的需要?管理评审的结果能够导致QMS 的有效性和效率的提高吗?3、为提高管理评审有效性,信息输入是否符合标准要求?是否充分、足够?是否反映组织当前的业绩和改进的机会?4、管理评审结果是否形成报告(记录)?报告内容是否符合标准要求,不仅对组织QMS 的适宜性、有效性、充分性作出评价,同时确定了组织QMS及过程改进的机会和措施?部门续上表(过程)56.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.3 基础设施资源管理1、为实施、保持、改进QMS 过程,达到顾客满意,组织是否能够及时确定并提供所需资源?关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜?2、组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,消除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?1、组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?2、组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或者进行人力素质1、组织对岗位基本培训要求(应知应会)是否确定?主关键岗位上的员工是否达到了岗位应知应会的要求?2 、组织是否为满足组织发展、个人成长,必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求?3、组织培训资源(包括师资、教材、场所、设施、经费、工具等)是否充足适宜?4、根据组织确定的培训需求是否安排计划、组织分层分类培训,确保按需培训、学以致用?5、组织是否注重能力(如技术、管理、交往等能力)培训?是否注重意识(参预意识质量意识)培训?在实际工作中,员工是否具备要求的知识、意识和能力?6、组织对所开展培训的有效性是否进行评价?所采取的评价方法(包括考核实例、观察、问卷等)是否有效、适宜?7、组织员工是否建立保持了教育、培训、持技能和经历的记录?1、组织为实现产品符合性,必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护,能够持续满足运行要求?2、基础设施选址、布置是否适宜,有利于确保的工作效率和产品质量?3 、组织对实现产品符合性有重要影响的建造物、工作场所,是否足够(如面积)、适宜(如位置)?4、组织有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好?部门续上表标准条款(过程)6.3 基础设施6.4 工作环境77.1 产品实现的策划相关审核要点诊断发现部门5、组织有哪些硬件、软件?这些配置是否充足、适当,得到维护和控制?6、组织支持性服务(如运输、通讯)是否确定、完整、快捷、准确性时,且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护?1、组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素 (包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?2 、组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪声粉尘等)是否充分、适宜,并得到控制?3、组织为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否识别辛苦采取措施消除工作中过程中的有害因素,预防伤亡事故,预防错误过程(活动)?4、工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要?是否满足产品质量控制的需要?是否有利于建立、保持安全、文明的工作现场?产品实现1、组织产品的质量目标和要求有哪些?体现在组织哪些文件中?2 、组织是否已编制产品实现工艺、作业流程图?在该流程图中,过程及顺序是否恰当?哪些过程需建立或者已建立了文件?哪些过程已确定或者需确定验证、确认、监控、检验和试验活动?3 、需确定的验证、确认、检验和试验活动,下列是否明确:A) 要求?B)所需客观证据?C)产品接收准则?D)认定和提供方式4、产品实现有哪些关键过程?特殊过程?如何确保它们处在受控状态?其资源是否充足、适宜?5、为实现过程及其产品满足要求,确定了哪些提供证据的所需记录?6、产品实现策划的结果形成为了哪些文件?这些文件与组织的QMS 其他过程的要求是否一致,并适于组织动作?续上表标准条款(过程)7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审审核要点1、组织有哪些顾客?不同顾客的要求有哪些差异?组织顾客目标市场是否明确、适宜?2 、谈顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、包装、运输、服务等各方面的要求)组织是否已确定并被充分理解?3、顾客没有规定,但规定用途或者已知的预期用途所必需的要求有哪些?组织是否已确定并被充分理解?4、与组织产品有关的法律法规有哪些?是否已被采集并得到确定?5、为满足顾客要求、确保组织利益,组织提出了哪些与产品要求有关的附加要求?这些附加要求是否形成文件?1、顾客的产品要求有哪些表现形式(包括口头要求、传真、合同、定单标书等)?针对顾客产品要求不同的表现形式,组织采取了哪些方法予以接收、确定、评审?2、常规与非常规产品要求界限标准是否确定?该界限标准考虑因素(包括产品价格、技质量要求、交付期、付款等)是否全面、必需?3、针对常规与非常规产品要求,组织采取了哪些评审方式?这些评审方式是否有效?4、评审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关产品的附加要求?评审是否抓住了重点?组织确定的附加要求是否乐意接收,能够达到?5、组织接收了多少顾客合同或者定单?这些合同或者定单是否都在接收前得到评审?若顾客提供的要求没有形成文件,组织在提供产品承诺前是否采用了适宜的方式,对顾客要求进行了确认?6、组织通过评审,会行到哪些评审结果,会引起哪些措施?这些评审结果及由评审引起的措施形成哪些记录,并得以保持?7、抽查交付及交付后活动记录,验证组织通过评审是否能确保(1) 产品要求最终确定并被理解?(2) 与以前表述不一致的合同或者定单的要求已行到妥善解决?(3) 组织有能力满足规定的要求?8、当顾客提出产品要求更改时,组织是否评审、确认?当组织提出产品要求更改时,组织是否得到顾客认可?9、产品要求发生变更时,组织是否有确定的变更过程,以确保相关文件得到更改,相关人员知道已变更的要求?对已实现阶段部份产品是否与顾客商议妥善处理?诊断发现(过程)7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发7.3.1 开辟和设计策划7.3.2 设计和开辟输入审核要点1、组织是否已建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式?在和顾客沟通过程中,组织是否竭力、充分、主动?2、组织在产品信息问询、合同、定单的处理,顾客反馈(包括顾客投诉)三方面是否已建立有效的沟通方式,并能入时沟通?3、组织如何使顾客反馈简单化,并主动要求反馈?4、发生顾客投诉后,组织是否即将沟通及时、解决顾客当前的不满意?5、在与顾客沟通时,是否因人而异诚恳、实在、尊重顾客?1 、组织产品设计和开辟是否存在?如存在,其设计、信息来源,开辟性质和特点是什么?2、在设计开辟前,组织的市调研活动是否充分、广泛并形成文件(如市场调研报告)?3、谁提出产品设计开辟建议?谁决定产品设计开辟?其决定的依据是否充分、可靠?4、产品设计开辟策划结果是否形成文件 (如设计开辟计划) ?所形成文件是否确定设计和开辟阶段及应开展的评审、验证和确认活动?是否明确了各有关部门、成员的职责、权限?5、参预设计和开辟的不同小组之间接品是否明确、合理,并实施了有效管理,确保了有效沟通?6、参加设计和开辟人员,是否具有足够的能力?是否具有工作所需的充分的资源和信息?7 、设计和开辟策划所形成的文件,是否随着设计和开辟的发展,及时予以更新,保持其适宜、有效性?1、与产品要求有关的输入是否确定形成文件?输入信息来源有哪些,是否充分、可靠、有效?2、设计和开辟输入是否包括下列项目:(1) 产品的合用性要求(如性能和功能,感官特性等)?(2) 新产品估计产量、成本、价格目标、投资预算及新产品投放市场的目标?(3) 合用的法律法规和标准要求(有没有遗漏)?(4) 以前类似设计提供的现有信息?(5) 其他要求(如使用条件入限制、配套的材料、零件要求需开辟的材料、工艺要求等)?3、设计和开辟输入文件的充分性是否得到评审?通过评审是否确保了文件要求完整、清晰、没有自相矛盾?是否尽了最大可能使所有求定量化,为设计提供统一的准则?设计输入要求是否具有先进性、合理性、可行性和经济性?部门诊断发现(过程) 7.3.3 设计7.3.4 设计和开辟评审7.3.5 设计和开辟的验证7.3.6 设计和开辟确认审核要点1、设计和开辟输出的文件有哪些?这些文件是否得到事前确定?是否针对设计和开辟输入进行验证的方式提出?这些文凭在发放、实施前是否得以具有资格的人批准?2、设计和开辟输出的文件,是否满足下列要求:(1) 每一设计和开辟输出阶段都有明确、齐全的文件?(2) 每一输出文件都能满足输入要求?(3) 在输出文件已规定或者引用、评价产品接收准则?(4) 输出文件能够满足采购、运作、服务的需要?(5) 在输出文件中已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性 A (如操作、贮存、维修和处置的要求)?(6) 已确保输出文件完整、准确、协调、统一、清晰?1、在形成设计开辟的结果各阶段,设置了哪些评审点?各评审点的评审内容是否明确和系统?各评审点采取了哪些适宜的评审方法?2、被评审的设计和开辟阶段是否包括了有关的职能代表,并是一个集思广益,科学评价的过程?3、评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持?4、评审未能通过时,组织是否致力于解决未通过的焦点问题,在未解决前,不得转入下一设计阶段?5 、通过设计和开辟评审,已达到:i. 设计和开辟的结果具有满足要求的能力?ii. 对识别出的问题已采取措施有效性进行了验证?1、当某项设计和开辟活动结果涉及重大的产品特性时,是否设置验证点?各验证占验证内容是否明确?2、各验证点是否采取了适宜的验证方法?验证是否在与实际使用的情况相似的条件下进行?验证所需客观证据是否能够充分证明已满足规定要求?3、各验证点验证结果及跟踪是否有记录并予保持?4、验证明发现的问题是否采取了措施并对其效果重新验证?在未解决问题之前不得转入下一设计阶段?1、在新产品交付或者批量投产前,是否经过设计确认?设计确认内容,是否环绕着预期使用或者应用要求进行?设计确认是否在规定的使用条件下进行?设计确认方式是否适宜?2、对设计确认发现的问题已采取措施,并对其效果重新验证?在未解决问题之前不得转入下一阶段?3、确认结果入跟踪措施记录是否建立并予保持?诊断发现部门(过程)7.3.7 设计和开辟更改的控制7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.2 采购信息审核要点1、当发生设计错误,投产艰难等更改情况时,是否及时予以识别、确认,并进行更改?2、所有设计和开辟更改是否遵循同一更改程序,并经授权人员确定和批准?3、对某些设计和开辟更改是否经过评审、验证和确认?评审是否包括评价更改(如零部件)对已交付产品入其组织部份的影响?4 、设计和开辟更改是否对关联文件同步更改,以保持一致?更改信息已传递到更改实施及相关职能部门和人员?5、更改、更改评审的结果及跟踪措施是否形成记录并予以保持?1、组织采购过程有哪些?这些过程控制的方法是确定、适宜且有效,能确保采购的产品符合规定要求?2、组织有哪些供选择、评价的准则?供方选择、评价准则是否确定?供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定?组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价结果是否形成记录并予保持?3、组织是否建立合格供方目录?目录是否得到批准并分发至有关部门?采购是否依据目录进行?4、供方供货业贯是否有记录?对供货业绩不良时是否采取措施,以促使供方改进,满足采购要求?5、组织是否建立实施合格供方重新评价准则?对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持?6 、组织是否建立、保持与合格供方信息反馈渠道,及时沟通、保持协调,有良好的互惠关系?7、暂时供方是否建立、实施了有效的控制措施?8、顾客有要求或者组织认为必要时,供方更新信息是否向顾客报告或者经顾客允许?供方更新条件、措施是否确定并予实施?1、采购依据是否充分、可靠?采购产品的要求是否明确、适宜( 包括品名、规格、数量、交付期、价格等)?2、当供方的产品、程序、过程、设备的变化会导致影响组织产品质量时,组织对这种变化情况是否要求得到批准?这些需批准的情况是否确定并被实施?3 、当供方人员的变化会导致影响产品质量时,组织是否规定人员资格要求并对其鉴定?4、组织是否按照规定过程实施采购?采购及批准权限是否明确并得到实施?5、组织是否提供必要的采购计划资产和采购承诺,以便供方能够满足这些期望要求?诊断发现部门(过程)7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制审核要点1、组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或者分级,规定并实施或者其他必要的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?2、组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定,以证实其符合规定的要求?3、组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行?组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行?供方样品是否有标识、有首样检验、封存样的记录?4、组织对采购产品实施检验时,是否建立实施了其他有效的控制(如签订质保协议或者监控制度)?5、组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施?顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施?如有,组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定?1、在生产和服务提供前,组织如何进行策划?策划结果形成为了哪些可操作的文件?2、组织生产和服务提供受控条件有哪些?其中关键过程受控条件是否齐备、充分、适宜?3、为有效地进行生产和服务提供,有关人员是否获得相应的产品特性要求?产品特性的信息以何种形式表述?该表述是否形成文件,且清晰、正确、完整、合用?4 、当没有作业指导书,不能有效进行生产和服务时,有关人员是否能获得作业指导?作业指导书是否清晰、合用、正确、有效?5、在生产和服务提供过程中使有的设备的技术性能和技术状况是些组织主要以设备和顾客接触时 (如电信、公路),是否能够确保顾客满意?设备使用人员是否能够正确使用设备?对精、大、稀设备,组织为确保正确使用设备,是否规定并实施了有效的控制措施?对使用的设备是否适宜,组织是否规定并实施了有效的检查评价制度,一旦发现不适宜设备,组织是否及时采取措施予以纠正?纠正后是否重新验证评价?6、为确保生产和服务提供过程受控,在需进行测量与监控的过程或者场所,有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置?诊断发现部门。

质量管理体系过程清单

质量管理体系过程清单

质量管理体系过程清单管理体系过程清单(■QMS EMS)(1)本表由审核组根据组织的实际情况完成填写:初次认证应在一阶段审核中完成;结合监督、再认证进行的转版审核,可在现场审核中确认完成;(2)组织所确定的、管理体系标准所要求的过程都应列出,确定的过程应覆盖标准的全部要求,必要时应明确过程包含的子过程或活动;(3)“相关部门”:多数过程有主责部门和相关部门之分,部分过程可能只有主责部门没有与之相关的部门,此时可以不填写;(4)对于QMS:产品制造过程和服务提供过程可在基于制造工艺和服务提供流程的基础上,对于制造和服务过程仅写一个总的即可;但提供的“产品制造工艺/服务提供流程图”应覆盖认证范围对应的产品和服务类别,且能体现其工艺技术/服务特征,并注明关键工序活动;(5)对于EMS:需要将与组织重要环境因素和需要应对的风险/机遇相关的具体子过程列出:如:XX产品的制造过程(喷漆过程)、XX产品的制造过程(电镀过程);(6)涉及标准条款:对于结合管理体系,只有当不同标准的同一条款号有同样的内容时,只注明条款号即可(如:4.1、4.2、9.2、9.3),否则需注明该条款适用的标准(如6.1.2(E)、8.2(E)、8.2.1(Q)、8.2.2(Q));(7)绩效参数(performance indicators ,QMS翻译为绩效指标):是指能监测(度量)某过程绩效的量度(表述),如:顾客满意度%、合格率%、某种污染物的浓度mg/m3、耗电量度、某种有害物质的使用量吨…等;如果没有相应的绩效参数鼓励列出相关文件名称,如组织对该过程编制的文件(如:程序、作业指导书…(8)过程类型:包括主要过程(PP)、绩效评价和改进过程(E&IP)、次要过程(SP)三种类型;过程类型的判断根据MSWM11-04文件。

(9)管理体系过程清单”形成后,过程只要不发生变化,则在一个认证周期内不需重新填写;。

质量管理体系过程清单

质量管理体系过程清单
6/7/10
《不合格控制程序》、《持续改进控制程序》
顾客及相关方需求和期望确定;合同评审及管理;顾客沟通
招生处、就业处、学生处
招生处、就业处、教务处、汽车工程系、机电系、学生处
8.1/8.2/7.2/7.4/7.5
《内外部沟通控制程序》、合同评审记录
教育教学服务的设计开发;设计变更
教务处
招生处、就业处、汽车工程系、机电系、学生处
8.3
《专业开发设计控制程序》、专业人才培养方案和审批
采购管理过程
综合管理处、后勤处
综合管理处、后勤处、信息中心、机电系、教务处
8.4/8.6/8.7
《外部提供过程、产品和服务控制程序》
服务提供、监控和分析和评价
标识和追溯性;防护;产品的放行;不合格输出的控制;更改的控制
招生处、就业处、教务处、学生处
综合管理处、机电系、后勤处
综合管理处、机电系、后勤处
《设施和工作环境控制程序》《固定资产管理办法》《多媒体设备管理规章制度》
信息与信息系统管理
信息中心、技安处
学校其他部门
《资料档案管理制度》、《网络安全管理制度》《信息安全管理制度》
监视和测量、量具管理
机电系
后勤处
7.1.5
《服务过程和效果监测控制程序》《量具检测维修制度》
质量管理体系过程清单
管理体系过程清单
过程名称
主责部门
相关部门
涉及标准条款
文件
组织环境和相关方需求的分析评价
最高管理层
质管办
院办公室、人力资源处、培训处、信息中心、综合管理处、招生处、就业处、后勤集团、教务处、质管办、技安处、汽车工程系、机电系、学生处
4.1/4.2
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《产品和服务提供控制程序》
产品
策划
过程
产品设计开发
①顾客订单;②新产品要求;③顾客特殊要求;④过程策划的目标
1试产批准结果②试产控制计划;
产品研发中心
各相关部门
①过程目标的结果;②过程能力目标、生产率目标、成本目标、前置时间等目标的达成结果;③PPAP的批准结果
《设计和开发控制程序》《订单与生产计划管理程序》
②交付状况(及时率、合格率);
③供应商定期业绩反馈
《采购管理程序》




产品防护
产品的贮存、搬运、包装要求
①生产及贮存环境记录;②定期检查记录;③超期复检处理记录;④各种物料的进出记录
物控部
生产部
采购部
1报废率;
2库存金额;
《产品搬运贮存包装防护规定》






产品标识与可追溯性
产品种类、状态、批号
①工装清单;工装备件
生产部
生产部
产品研发中心
《检测类工装和计量设备管理办法》《生产设备管理规定》
环境管理
产品生产和保存的环境要求;
温湿度记录
生产部
品质部
工程部
《生产设备管理规定》
应急计划管理
各种突发性事故
应急计划
行政事务部
各部门
《应急准备和响应控制程序》《应急预案》
监视和测量装置管理
1控制计划;
①量规仪器一览表;②量规仪器履历表;③校准记录;④校准不合格的处理记录;⑤仪器标识和校准标识;
各过程中不同产品的状态标识
生产部
物控部
生产部
采购部
现场检查
《标识和可追溯性管理规定》
不合格品的控制
不合格品
①退货;②返工/返修;③报废;④让步使用;
生产部
生产部
市场营销中心
各输出过程的检查
《不合格控制程序》
产品测试管理
产品的检验、测试要求
检测清单、产品试验记录
生产部
生产部
产品研发中心
检验与试验
《例行检验和确认检验管理》
各部门的质量信息,包括:①报废成本;②返工/重检成本;③退货赔偿损失;④超额运费成本
不良质量成本的分析结果及其趋势
财务部
各部门
不良质量成本率
《财务成本控制》
文件
管理
文件控制
各类文件
1受控文件清单;
2文件的收发记录;
各部门
各部门
所有文件的有效版式本
《成文信息控制程序》《文件编写规范》
记录管理
记录清单
各类记录
责任部门
配合部门
支持过程




生产设备管理程序
1设备维护要求;
2设备利用率;
①设备清单;②场地布局;③设备的预防性保养;④设备的预见性保养;⑤备件库存;⑥应急计划
生产部
生产部
行政事务部
设备故障停机时间
《产品产品和服务提供程序》《检测类工装和计量设备管理办法》《生产设备管理规定》
工装/夹具管理
过程设计方案
生产部
生产部
及时校准率
《检测类工装和计量设备管理办法》
人力资源及员工培训
人力资源业务计划;②职位要求;③内部要求;④员工的呼声
1培训计划;②培训履历表;③员工满意度调查及其结果④人事制度和激励制度
人力资源部
各部门
①员工培训率
2员流失率
3工满意度(年)
《人力资源管理程序》《知识管理程序》
财务
管理
不良质量成本
各部门
各部门
记录的有效性(检索、识别、可追溯性)
《成文信息控制程序》《文件编写规范》
管理体系过程识别清单表
主题过程
子过程
分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
责任部门
管理体系过程识别清单表
主题过程
子过程
分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
责任部门
配合部门
顾客导向过程
合同
评审
顾客要求
合同评审
①法律法规;②顾客特殊要求;③隐含的要求;④公司内部要求;⑤订单更改
合同评审单
市场营销中心
相关部门
合同评审的及时性
顾客投诉与退货
3各种顾客反馈信息/
4顾客退货品
各相关部门
退货率/损失金额/投诉件数
《顾客投诉处理规定》《返退产品规定》
管理体系过程识别清单表
主题过程
子过程
分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
责任部门
配合部门
支持过程




供应商控制
1供应商的选择、评价和再评价的准则;②供应商信息;③供供应商的交货绩效表现;④顾客的特殊要求
2出货统计表;回签记录;
市场营销中心
物控部
生产部
1交货及时率;
2超额运费
《产品和服务提供控制程序》
顾客
反馈
顾客满意度管理
1顾客满意度调查策划;
2顾客满意度调查表;
1顾客满意度调查总结报告;
2顾客满意结果和分析报告;
3统计分析和改进措施
4分析报告
市场营销中心
各相关部门
顾客满意度目标
《顾客满意度测评管理程序》
产品的监视和测量
1来料;
2过程产品;
3最终产品
1来料检验结果;
2过程检验记录;
出货检验报告;
品质部
生产部、
产品研发中心、
①合格率
3货合格率
《产品和服务提供程序》《不合格控制程序》
管理体系过程识别清单表
主题过程
子过程
分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
1合格供应商名录;
2供应商定期评审的结果;
3供应商开发质量计划
采购部
产品研发中心
质量管理部
2应商的质量体系开发的完成率
《供应商管理规定》
采购控制
①采购规范;②生产计划;③采购周期;④BOM;⑤订单要求(包括产品、质量交付等);⑤顾客的特殊要求
1采购订单;
2所采购的产品
采购部
产品研发中心
生产部
①采购产品的质量状况;
2内部更改需求
1(变更通知);
2变更的图纸、技术资料、记录
产品研发中心
各相关部门
变更的及时性
《产品变更控制程序》




生产计划
①订单要求;②生产能力;成品/物料库存;③供应商的交付能力;④顾客、生产、采购的相关变更的信息
1月生产计划;
2周生产计划;
3应急计划的启控部
生产计划的达成率;
(准时交化率)
《计划管理规定》《生产和服务提供程序》
过程控制
①生产计划;②控制计划;③人员的能力;④设备的状态;⑤作业指导书
1设备维护结果;
2生产直通率、生产率。
生产部物控部
生产部
物控部
1过程能力;
2直通率;
3损耗率; 报废率
《生产和服务提供程序》
出货
过程
出货控制
特殊情况的通知
顾客订单
1出库单;/送货单;
产品工艺设计和开发
(本过程主要指制成及工艺的设计与开发)
顾客要求
①工艺设计与开发各过程的相关文件及记录(包括设计的策划、输入、输出、评审、验证、确认的所有要求及相关的设计资料);②试制的样品
产品研发中心
各相关部门
2研发周期
3成功率
《设计和开发控制程序》《研发项目管理》
变更
过程
变更管理
1外部更改要求;
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