《药剂学实验》PPT课件
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最新《药剂学实验ⅱ》(343018散剂的制备及检测栓剂置换价测定及其制备幻灯片课件
吉林大学生物基础实验教学中心
4.质量检查与评定 (1)外观 本品为乳白色或微黄色的栓剂。检查栓剂 的外观是否完整,表面亮度是否一致,有无斑 点和气泡。 (2)药物分散均匀性检查 将栓剂剖成两半,观察药物分散状况。
吉林大学生物基础实验教学中心
(三)甘油栓的制备
1处方
甘油
9.1g
硬脂酸钠
0.9g
制成圆锥形肛门栓 5枚
1.处方
醋酸洗必泰(100目) 0.25g
聚山梨酯80
1.0g
冰片醑
2.5ml
甘油
32.0g
明胶
9.0g
蒸馏水
加至50.0g
制成鸭嘴形阴道栓 l0枚
吉林大学生物基础实验教学中心
2.操作
(1)冰片醑的配制:称取冰片0.5g,用95%乙
醇稀释至25ml即得。
(2)甘油明胶溶液的制备:称取处方量的明胶, 置称重的蒸发器中(连同使用的玻棒一起称 重),加入相当明胶量1.5—2倍的蒸馏水浸 泡,使明胶溶胀变软,于水浴上加热,使 充分融熔制得明胶溶液。再加上处方量的 甘油(称重),轻搅使之混匀,继续加热搅拌, 使水分蒸发至处方量为止(称重,净重约为 46.25g)。
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(3)置换价的计算 将上述所得到的G、M、W代入式
(1),可求得阿斯匹林的半合成脂肪 酸甘油酯的置换价(f)。
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2.操作注意 (1)半合成脂肪酸甘油酯为油溶性基质,随着温度
变化,其体积升高,灌模时应注意混合物的温度, 温度太高,冷却后栓剂易发生中空和顶端凹陷。 另外,若药物混杂在基质中,灌模温度太高则药 物易于沉降,影响含量均匀度。故最好在混合物 粘稠度较大时灌模,灌至模口稍有溢出为度,且 要一次完成。灌好的模型应置适宜的温度下冷却 一定时间,冷却的温度不足或时间短,常发生粘 模;相反,冷却温度过低或时间过长,则又可产 生栓剂破碎。
4.质量检查与评定 (1)外观 本品为乳白色或微黄色的栓剂。检查栓剂 的外观是否完整,表面亮度是否一致,有无斑 点和气泡。 (2)药物分散均匀性检查 将栓剂剖成两半,观察药物分散状况。
吉林大学生物基础实验教学中心
(三)甘油栓的制备
1处方
甘油
9.1g
硬脂酸钠
0.9g
制成圆锥形肛门栓 5枚
1.处方
醋酸洗必泰(100目) 0.25g
聚山梨酯80
1.0g
冰片醑
2.5ml
甘油
32.0g
明胶
9.0g
蒸馏水
加至50.0g
制成鸭嘴形阴道栓 l0枚
吉林大学生物基础实验教学中心
2.操作
(1)冰片醑的配制:称取冰片0.5g,用95%乙
醇稀释至25ml即得。
(2)甘油明胶溶液的制备:称取处方量的明胶, 置称重的蒸发器中(连同使用的玻棒一起称 重),加入相当明胶量1.5—2倍的蒸馏水浸 泡,使明胶溶胀变软,于水浴上加热,使 充分融熔制得明胶溶液。再加上处方量的 甘油(称重),轻搅使之混匀,继续加热搅拌, 使水分蒸发至处方量为止(称重,净重约为 46.25g)。
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(3)置换价的计算 将上述所得到的G、M、W代入式
(1),可求得阿斯匹林的半合成脂肪 酸甘油酯的置换价(f)。
吉林大学生物基础实验教学中心
2.操作注意 (1)半合成脂肪酸甘油酯为油溶性基质,随着温度
变化,其体积升高,灌模时应注意混合物的温度, 温度太高,冷却后栓剂易发生中空和顶端凹陷。 另外,若药物混杂在基质中,灌模温度太高则药 物易于沉降,影响含量均匀度。故最好在混合物 粘稠度较大时灌模,灌至模口稍有溢出为度,且 要一次完成。灌好的模型应置适宜的温度下冷却 一定时间,冷却的温度不足或时间短,常发生粘 模;相反,冷却温度过低或时间过长,则又可产 生栓剂破碎。
药剂学(完整版)PPT演示课件
7
• 药物传递系统(drug delivery system, DDS)的概念出现在70年代初,80 年代开始成为制剂研究的热门话题。 DDS的研究目的是以适宜的剂型和给 药方式,用最小的剂量达到最好的治 疗效果。
8
第三节 药剂学的分支学科
一 工业药剂学(Industrial pharmaceutics) 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学,是药剂学的核心学科。
9
五 药物动力学(Pharmacokinetics) 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年 代发展为一门独立学科后发展十分迅速,对指导制剂设计,剂型改革, 安全合理用药等提供了量化控制指标。
六 临床药学(临床药剂学)(Clitnical pharmaceutics) 是以患者为对象研究安全,有效合理用药的科学。其出现使药剂工作 者直接参与对患者的治疗活动,符合医药结合的时代要求。国外大医 院普遍开展临床药学,使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护” 共同进行治疗的方式。
七 医药情报学(drug informatics) 收集和评价庞大的与医药品相关的情报,以各种情报为依据探究药物 治疗的依据,谋求医药品的最适宜治疗方案。
10
第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展:
• 20世纪50年代 证)
物理药剂学时代(体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代(体内评价)
5
二 剂型的重要性
1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效
6
三 药物传递系统(DDS)
• 剂型发展的初期只是为了适应给药 途径而设计的形态,随着新剂型新技 术的发展,人们对药物制剂的理解和 认识有了质的飞跃,药物制剂不再仅 仅是一个具有一定剂型的药物“配 方”(Formulation),而是一个输 送和传递药物的“装置”(Device)。
• 药物传递系统(drug delivery system, DDS)的概念出现在70年代初,80 年代开始成为制剂研究的热门话题。 DDS的研究目的是以适宜的剂型和给 药方式,用最小的剂量达到最好的治 疗效果。
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第三节 药剂学的分支学科
一 工业药剂学(Industrial pharmaceutics) 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学,是药剂学的核心学科。
9
五 药物动力学(Pharmacokinetics) 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年 代发展为一门独立学科后发展十分迅速,对指导制剂设计,剂型改革, 安全合理用药等提供了量化控制指标。
六 临床药学(临床药剂学)(Clitnical pharmaceutics) 是以患者为对象研究安全,有效合理用药的科学。其出现使药剂工作 者直接参与对患者的治疗活动,符合医药结合的时代要求。国外大医 院普遍开展临床药学,使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护” 共同进行治疗的方式。
七 医药情报学(drug informatics) 收集和评价庞大的与医药品相关的情报,以各种情报为依据探究药物 治疗的依据,谋求医药品的最适宜治疗方案。
10
第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展:
• 20世纪50年代 证)
物理药剂学时代(体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代(体内评价)
5
二 剂型的重要性
1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效
6
三 药物传递系统(DDS)
• 剂型发展的初期只是为了适应给药 途径而设计的形态,随着新剂型新技 术的发展,人们对药物制剂的理解和 认识有了质的飞跃,药物制剂不再仅 仅是一个具有一定剂型的药物“配 方”(Formulation),而是一个输 送和传递药物的“装置”(Device)。
《药剂学》幻灯片
度与系统的温度无关。 光敏感的药物有硝普钠、氯丙嗪、异丙嗪、
核黄素等。
〔四〕其他反响
1.异构化
异 构 化 一 般 分 光 学 异 构 (optical isomerization) 和 几 何 异 构 (geometric isomerization)二种。
通常药物异构化后,生理活性降低甚至 没有活性。
《药剂学》幻灯片
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第一节 概 述
一、内容 药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生
物稳定性三个方面。 化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反响,
使药物含量(或效价〕、色泽产生变化。 物理稳定性方面,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,
维生素A的活性形式是全反式(all-trans)。在 多种维生素制剂中,维生素A除了氧化外, 还可异构化,在2, 6位形成顺式异构化,此 种异构体的活性比全反式低。
2.聚合(polymerization)
聚合是两个或多个分子结合在一起形成的复 杂分子。
〔一〕水解
水解是药物降解的主要途径,属于这类降解的药物 主要有酯类〔包括内酯〕、酰胺类〔包括内酯类〕。
1. 酯类药物的水解 含有酯键药物的水溶液,在H+或OH-或广义酸碱
的催化下,水解反响加速。特别在碱性溶液中,由 于酯分子中氧的负电性比碳大,故酰基被极化,亲 核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子,而使酰氧键断裂,生成醇和酸,酸与OH-反响,使反响进 展完全。
关系。 反响级数有零级、一级、伪一级及二级反响;此外
还有分数级反响。 在药物制剂的各类降解反响中,尽管有些药物的降
解反响机制十分复杂,但多数药物及其制剂可按 零级、一级、伪一级反响处理。
核黄素等。
〔四〕其他反响
1.异构化
异 构 化 一 般 分 光 学 异 构 (optical isomerization) 和 几 何 异 构 (geometric isomerization)二种。
通常药物异构化后,生理活性降低甚至 没有活性。
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第一节 概 述
一、内容 药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生
物稳定性三个方面。 化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反响,
使药物含量(或效价〕、色泽产生变化。 物理稳定性方面,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,
维生素A的活性形式是全反式(all-trans)。在 多种维生素制剂中,维生素A除了氧化外, 还可异构化,在2, 6位形成顺式异构化,此 种异构体的活性比全反式低。
2.聚合(polymerization)
聚合是两个或多个分子结合在一起形成的复 杂分子。
〔一〕水解
水解是药物降解的主要途径,属于这类降解的药物 主要有酯类〔包括内酯〕、酰胺类〔包括内酯类〕。
1. 酯类药物的水解 含有酯键药物的水溶液,在H+或OH-或广义酸碱
的催化下,水解反响加速。特别在碱性溶液中,由 于酯分子中氧的负电性比碳大,故酰基被极化,亲 核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子,而使酰氧键断裂,生成醇和酸,酸与OH-反响,使反响进 展完全。
关系。 反响级数有零级、一级、伪一级及二级反响;此外
还有分数级反响。 在药物制剂的各类降解反响中,尽管有些药物的降
解反响机制十分复杂,但多数药物及其制剂可按 零级、一级、伪一级反响处理。
药剂学专题实习PPT课件
实习目的与任务
实习任务 1. 掌握药剂制备的基本流程和技术。
2. 学习药品质量控制的方法和标准。
实习目的与任务
3. 了解药品注册和监管的相关法规。 4. 培养团队协作和沟通能力。
实习内容与安排
1. 药剂制备实践
学生将亲手参与药剂的制备过程,包 括原料选择、处方设计、工艺优化等 环节。
2. 药品质量控制
药剂学专题实习
目录
CONTENTS
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学实验操作 • 药剂学应用实例 • 实习总结与展望
01 绪论
CHAPTER
实习目的与任务
• 实习目的:药剂学专题实习旨在帮助学生将理论知识与实际工 作相结合,提高解决实际问题的能力。通过实习,学生将深入 了解药剂学在实际应用中的重要性,并掌握实际操作技能。
个性化医疗与精准治疗
个性化医疗和精准治疗的发展 将推动药剂学在药物制剂的定 制化、个体化方面的发展。
国际合作与交流
随着全球医药市场的开放和交流 的增加,药剂学将在国际合作与 交流方面有更多的机会和挑战。
对药剂学专业的建议和展望
加强跨学科学习
药剂学需要与其他学科如医学、化学、生物学等紧密结合,建议加强 跨学科学习,培养复合型人才。
药物制剂的制备工艺
药物制剂的制备工艺流程
药物制剂的制备工艺设备
原辅料的准备、加工处理、制法、质 量检查、包装和贮存等。
粉碎、混合、制粒、干燥、成型等设 备。
药物制剂的制备工艺参数
温度、压力、时间、浓度、速度等。
药物制剂的质量控制
1 2
药物制剂的质量标准
国家药典、部颁标准、地方标准和企业标准等。
药物制剂的质量控制方法
乳膏剂的制备-药剂学实验 ppt课件
•Franz扩散池体积Vml
•扩散介质FeCl3-HCl溶液 •渗透膜为市售半透膜
ppt课件 16
(1)在接受池加入磁力搅拌子,注满扩散介质Vml,半透膜用蒸馏水润湿,
平铺在接受池上,半透膜内面刚好与接受液接触,压上扩散池,用夹子 固定。将水杨酸软膏剂填于扩散池内,与池口平齐。
(2)扩散介质为150ml蒸馏水内含0.5ml显色剂,其中显色剂为FeCl31g
(一)处方分析
成分 水杨酸 2
1.
O/W型基质乳膏
作用 主药 备注 加入基质
用量(g)
单硬脂酸甘油酯
硬脂酸 白凡士林 液体石蜡 羊毛脂
1.4
4.8 0.4 2.4 2.0
反相辅助乳化剂
与三乙醇胺反应物作乳化 剂,油脂性基质 油脂性基质 稠度调节剂 油脂性基质,吸水改善剂
油相
油相 油相 油相 油相
三乙醇胺
• ⑤用于溃疡创面的软膏应无菌。
ppt课件
7
ppt课件
8
3.本实验采用乳化法
ppt课件
9
三、仪器和材料
仪器:药物透皮扩散仪,研钵,
水浴锅,烧杯,玻棒等。 材料:水杨酸,液状石蜡,凡士林,羊毛脂, 硬脂酸,单硬脂酸甘油酯,三乙醇胺, 甘油,石蜡,司盘80,乳化剂OP, 蒸馏水等。
ppt课件
10
四、实验内容
ppt课件
4
一、 实验目的
1.掌握不同类型软膏基质的制备方法。
2.掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质 对药物释放的影响。
3. 了解软膏剂的质量评定方法。
ppt课件
5
二、实验原理
1.基质的作用和选择
• 基质为软膏剂的赋形剂,它使软膏剂具有一定的特性且影响软膏剂的
药剂学实验PPT精选课件
1g 2g 加至20ml
16
• 【制备】 • 取碘化钾置容器内,加纯化水适量,配成浓
溶液,再加碘溶解后,最后添加适量纯化水, 使成全量20ml,即得。 • 【用途】 • 本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾 病,如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 • 【质量检查】 • 成品的外观、性状。
17
【注释】
10ml
10ml
10ml
50
制法
• 同前
51
实验指导
1、混悬剂中加入胶体,可使分散介质 粘度增大,形成带电的水化膜包在颗 粒表面,增加稳定性。
52
2、混悬剂中加入电解质,可降低氧化锌 与炉甘石混悬粒子的表面电位,使颗 粒发生絮凝,防止混悬液沉降结块, 易于重新分散。
53
3、疏水性药物的混悬液,由于固体粒子 表面难以被水湿润,易于漂浮。加入 表面活性剂可降低界面张力,增加溶 液粘稠度,利于硫磺在水中分散。
到每条均已习惯为止。 • 3.按照下列各项要求,查阅药典,记录查阅
结果并写出所在页数。 顺序 查阅项目 药典 页数 查阅结果
3
• 甘油栓贮存法 • 甘油的相对密度 • 注射用水质量检查项目 • 滴眼剂质量检查项目 • 葡萄糖注射液规格 • 青霉素钾片吸收度检查方法 • 盐酸吗啡类别 • 热原检查法 • 密闭、密封、冷处、阴凉处的含义 • 甘草性状
3 0.5g
4 0.5g
MC
2%
阿拉伯胶
0.1g
蒸馏水加至 10ml 10ml 10ml 10ml
45
2、制 法
氧化锌+助悬剂或水→研磨成糊状→用适量蒸 馏水稀释→转入同样大小的试管中→加足水量 →塞住管口→振摇(所做功要一致)→分别记 下5min、10min、30min、60min后沉降容积比 F→以F对时间t作图。
药剂学实验·实验一 溶液型和混悬型液体制剂的制备 ppt课件
2021/3/30
15
实验内容·硫酸亚铁糖浆剂的制备
[操作注意]
(1)制备单糖浆时。温度升至100℃(沸腾)之后的时 间不宜太长,否则蔗糖中转化糖含量过高。
(3)硫酸亚铁在水溶液中易氧化,加入枸橼酸使溶液呈 酸性,能促使部分蔗糖转化为果糖和葡萄糖,具 有还原性,有助于阻止硫酸亚铁的氧化变色。
2021/3/30
★定义:溶液型液体制剂是指药物以分子或离子 状态分散在溶剂中所形成的液体制剂。
★包括:溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂和 醑剂等。
★分散系统:低分子溶液(真溶液)。 ★基本制法:溶解法。
2021/3/30
5
溶液型液体制剂操作步骤
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1.药物的称量 2.溶解及加入药物 3.过滤 4.质量检查 5.包装及贴标签
[操作] (2)取过120目筛氧化锌于乳钵中,用少量的 甘油加液研磨成糊状,将余下甘油加入其中研磨
均匀,最后加蒸馏水稀释并转移至10 ml刻度试 管中,加蒸馏水至刻度,塞住管口振摇几次。
2021/3/30
22
实验内容·不同助悬剂对氧化锌混悬剂 的影响及沉降容积比的测定
(3)称取西黄蓍胶0.1g,置乳钵中,加95% 乙 醇2-3滴润湿均匀,加少量蒸馏水研成胶浆,加 氧化锌研成糊状,再加水研匀。最后加蒸馏水稀 释并转移至10 ml刻度试管中,加蒸馏水至刻度, 塞住管口振摇几次。
16
实验内容·硫酸亚铁糖浆剂的制备
[质量检查] 检查外观和性状,并将结果记录于表1-1中。
表1-1 溶液型液体制剂质量检查结果
品名
色泽
嗅味
复方碘溶液
单糖浆
硫酸亚铁糖浆
2021/3/30
17
药剂学实验 脂质体的制备及包封率的测定-新ppt课件
吉林大学生物基础实验教学中心
脂质体系一种人工细胞膜,它具有洋葱似的封闭球形 结构,可使药物被保护在它的结构中,发挥定向作用,特 别适于作为抗痼药物载体,以改善药物的治疗作用,降低 毒副作用等。 脂质体系由磷脂为骨架膜材及附加剂组成。用于制备 脂质体的磷脂有天然磷脂,如豆磷脂,卵磷脂等,合成磷 脂,如二棕榈酰磷脂酰胆碱,二硬脂酰磷脂酰胆碱等。磷 脂在水中能形成脂质体是由其结构决定的。磷脂具有两条 较长的疏水烃链和一个亲水基团。当较多的磷脂加至水或 水性溶液中,磷脂分子定向排列,其亲水基团面向两侧的 水相,疏水的烃链彼此对向缔合形成双分子层,形成椭圆 形或球状结构一—脂质体。常用的附加剂为胆固醇,它也 是两亲性物质,与磷脂混合使用,可制备稳定的脂质体, 其作用是调节双分子层流动性,减低脂质体膜的通透性。 其它附加剂有十八胺、磷脂酸等,这两种附加剂可改变脂 质体表面电荷的性质。
吉林大学生物基础实验教学中心
脂质体的制法有多种,可按药物性质或需要进行选择。 • 薄膜分散法:是一种经典的制备方法,它可形成多室脂质体,经超声 处理,得到小单室脂质体。特点是操作简便,但包封率 较低。 • 注入法:根据所用溶解磷脂质的溶剂,可分为乙醚注入法和乙醇注入 法。乙醚注入法是将磷脂、胆固醇和脂溶性药物及抗氧剂等 溶于适量的乙醚中,在搅拌下慢慢滴入50~60℃水性溶液 中,蒸去乙醚,即可形成脂质体。此法适于实验室小量制备 脂质体。本实验采用此法制成脂质体,安定为模型药物。乙 醇注入法制备脂质体,脂质体混悬液一般可保留10%~20% 乙醇。最近还有人研究用Freon为溶剂溶解磷脂质等脂溶性成 分,采用注入法制备脂质体。此法适于不耐热的药物。 • 反相蒸发法:是制备多层脂质体或大单室脂质体的方法,此法包封率 高。 • 冷冻干燥法:适于在水中不稳定的药物制备脂质体。 • 熔融法:适于制备多相脂质体,制得的脂质体稳定,可加热灭菌。
相关主题
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使用方法。
h
3
实验一 溶液型液体药剂的制备
二.基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态(质子 小于1nm)分散在分散媒(溶剂)中的真溶液, 供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常 用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
低分子溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、 甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
实验二 混悬剂的制备
二.基本概念和实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒
中形成的非均相体系,可供口服、局部外用和注 射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求:
(1)外观粒子应细腻,分散均匀、不结块。
(2)粒子的沉降速度 愈大,混悬剂愈稳定。
慢
,
沉
降
容
积
比F(V/V0)
(3)颗粒沉降后,经振摇易再分散;以保证均 匀,分剂量准确。
h
12
实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定剂一般分为三类:(1)助悬 剂;(2)润湿剂;(3)絮凝剂与反絮凝 剂。
混悬剂的配制方法有分散法(如研磨粉碎) 和凝聚法(如化学反应和微粒结晶)。
h
13
实验二 混悬剂的制备
一般配制原则为:
(1)粉碎药物或加液研磨 先干研至一定 程度,再加液研磨。亲水性药物加入蒸馏 水或亲水胶体,疏水性药物可加入亲水性 胶体或表面活性剂。加入定量是关键,通 常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨,同时 加入适量润湿剂,能产生很好的分散效果。
药剂学实验
h
1
实验内容
实验一 溶液型液体药剂的制备 实验二 混悬剂的制备 实验三 乳剂的制备及鉴别 实验四 散剂的制备 实验五 颗粒剂的制备 实验六 阿司匹林片剂的制备 实验七 片剂质量因素考察 实验八 注射液的制备 实验九 软膏剂的制备
h
2
实验一 溶液型液体药剂的制备
一、目的和要求 1.掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。 2.掌握制备液体药剂常用称量器具的正确
低分子溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化 学反应法。一般制备过程为:称量→溶解→混合 →过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。
h
4
实验一 溶液型液体药剂的制备
高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶 剂中形成的均匀分散的液体药剂。以水为 溶剂时,称为亲水性高分子溶液,又称为 亲水胶体溶液或称胶浆剂。以非水溶剂制 成的称为非水性高分子溶液剂。亲水性高 分子溶液在药剂中应用较多,如混悬剂中 的助悬剂、乳剂中的乳化剂、片剂的包衣 材料、血浆代用品、微囊、缓释制剂等都 涉及高分子溶液。
h
19
实验二 混悬剂的制备
7个处方均采用加液研磨制备。先将炉甘石、 氧化锌置乳钵中,加甘油研磨至糊状,再 按处方量加入枸橼酸等其它成分研磨均匀 倒出,研钵用10ml水冲洗,将药液合并后 加水至50ml混匀即得炉甘石洗剂。
5%新洁尔灭溶液,ml
0.1
三氯化铝,g
0.1
羧甲基纤维素钠,g
0.25
聚山梨酯-80,ml
1.0
西黄蓍胶,g
0.2
5
枸橼酸钠(柠檬酸钠), 0.2
g
5
蒸馏水加至,ml
50 50 50 50 50 50 50
h
18
实验二 混悬剂的制备
2.制法 炉甘石、氧化锌过120目筛(颗 粒如果足够细可以不用过筛);羧甲基纤维 素钠0.25g,加水25ml, 溶胀后加热溶解 成胶浆; 聚山梨酯-80 1ml,加水25ml溶解; 西黄蓍胶0.25g, 加乙醇数滴润湿均匀,加 蒸馏水25ml于研钵中,研成胶浆; 枸橼酸 钠0.25g,加水25ml溶解;5%新洁尔灭溶液 0.1ml, 加 水 25ml 溶 解 ; 三 氯 化 铝 0.1g, 加 水25ml溶解。
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实验一 溶液型液体药剂的制备
四、思考题 1.碘化钾在碘酊剂处方中起何作用? 2.简述高分子溶液的溶胀过程。
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10
实验二 混悬剂的制备
一、目的和要求 1.掌握混悬剂的一般制备方法。 2.熟悉助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝
剂等在混悬液中的应用。 3.了解混悬剂的质量评定方法。
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11
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实验二 混悬剂的制备
三.实验内容 (一)炉甘石洗剂(亲水性药物的混悬液) 1.处方 按表4-1配制炉甘石洗剂
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表4-1 不同炉甘石洗剂的处方组成
处方组成
1 2 34 5 67
炉甘石(120目),g
4 4 44
4 44
氧化锌(120目),g
4 4 44
4 44
甘油,ml
5 5 55 5 55
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5
实验一 溶液型液体药剂的制备
三、实验内容 (一) 复方碘溶液(卢戈氏溶液) 1.处方
碘 碘化钾 蒸馏水
1g 2g 加至30ml
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6
实验一 溶液型液体药剂的制备
2.制法 取碘化钾置容器内,加适量蒸馏 水,搅拌使溶解,加入碘,搅拌溶解后过 滤,滤液加蒸馏水至全量,即得。
3.用途 调节甲状腺机能,用于缺碘引起 的疾病,如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。 每次0.1-0.5ml,饭前用水稀释5-10倍后 服用,一日3次。
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实验二 混悬剂的制备
(2)改变溶媒或浓度 溶剂改变的速度愈剧烈, 析出的沉淀愈细,所以常以含醇制剂为原料时应 用。多将酊剂等含醇制剂以细流状加到水中,并 不断搅拌,防止析出大块沉淀。
(3)采用高分子助悬剂作稳定剂,应先将这些 高分子物质配制成一定浓度的胶浆使用。
(4)处方中如有盐类,宜先制成稀溶液加入, 防止发生脱水作用。
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7
实验一 溶液型液体药剂的制备
(二)胃蛋白酶合剂
1.处方
胃蛋白酶(1:3000) 3g
稀盐酸
2ml
甘油
20ml
蒸馏水
加至100ml
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实验一 溶液型液体药剂的制备
2.制法 取稀盐酸与处方量约三分之二的蒸馏水混
合后,将胃蛋白酶撒在液面使膨胀溶解, 必要时轻加搅拌,加甘油混匀,并加蒸馏 水至足量,即得。 3. 用途 有助于消化蛋白,适用于肠胃发酵性消化 不良及胃酸缺乏等症。
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实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定性直接决定其质量好坏,因此需对稳定性 进行研究,所用的方法有:
1.微粒大小的测定:微粒大小直接影响其稳定性; 2.沉降速度的测定:反映助悬剂、絮凝剂的稳定效果; 3.沉降容积比测定:评价助悬剂和絮凝剂的效果; 4.絮凝度的测定:比较絮凝剂的絮凝程度; 5.流变学测定:确定混悬剂的流动类型; 6.重新分散试验:评价混悬剂的再分散性; 7.电位的测定:评价混悬剂的稳定性。
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3
实验一 溶液型液体药剂的制备
二.基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态(质子 小于1nm)分散在分散媒(溶剂)中的真溶液, 供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常 用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
低分子溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、 甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
实验二 混悬剂的制备
二.基本概念和实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒
中形成的非均相体系,可供口服、局部外用和注 射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求:
(1)外观粒子应细腻,分散均匀、不结块。
(2)粒子的沉降速度 愈大,混悬剂愈稳定。
慢
,
沉
降
容
积
比F(V/V0)
(3)颗粒沉降后,经振摇易再分散;以保证均 匀,分剂量准确。
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实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定剂一般分为三类:(1)助悬 剂;(2)润湿剂;(3)絮凝剂与反絮凝 剂。
混悬剂的配制方法有分散法(如研磨粉碎) 和凝聚法(如化学反应和微粒结晶)。
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实验二 混悬剂的制备
一般配制原则为:
(1)粉碎药物或加液研磨 先干研至一定 程度,再加液研磨。亲水性药物加入蒸馏 水或亲水胶体,疏水性药物可加入亲水性 胶体或表面活性剂。加入定量是关键,通 常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨,同时 加入适量润湿剂,能产生很好的分散效果。
药剂学实验
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1
实验内容
实验一 溶液型液体药剂的制备 实验二 混悬剂的制备 实验三 乳剂的制备及鉴别 实验四 散剂的制备 实验五 颗粒剂的制备 实验六 阿司匹林片剂的制备 实验七 片剂质量因素考察 实验八 注射液的制备 实验九 软膏剂的制备
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2
实验一 溶液型液体药剂的制备
一、目的和要求 1.掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。 2.掌握制备液体药剂常用称量器具的正确
低分子溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化 学反应法。一般制备过程为:称量→溶解→混合 →过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。
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4
实验一 溶液型液体药剂的制备
高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶 剂中形成的均匀分散的液体药剂。以水为 溶剂时,称为亲水性高分子溶液,又称为 亲水胶体溶液或称胶浆剂。以非水溶剂制 成的称为非水性高分子溶液剂。亲水性高 分子溶液在药剂中应用较多,如混悬剂中 的助悬剂、乳剂中的乳化剂、片剂的包衣 材料、血浆代用品、微囊、缓释制剂等都 涉及高分子溶液。
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实验二 混悬剂的制备
7个处方均采用加液研磨制备。先将炉甘石、 氧化锌置乳钵中,加甘油研磨至糊状,再 按处方量加入枸橼酸等其它成分研磨均匀 倒出,研钵用10ml水冲洗,将药液合并后 加水至50ml混匀即得炉甘石洗剂。
5%新洁尔灭溶液,ml
0.1
三氯化铝,g
0.1
羧甲基纤维素钠,g
0.25
聚山梨酯-80,ml
1.0
西黄蓍胶,g
0.2
5
枸橼酸钠(柠檬酸钠), 0.2
g
5
蒸馏水加至,ml
50 50 50 50 50 50 50
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实验二 混悬剂的制备
2.制法 炉甘石、氧化锌过120目筛(颗 粒如果足够细可以不用过筛);羧甲基纤维 素钠0.25g,加水25ml, 溶胀后加热溶解 成胶浆; 聚山梨酯-80 1ml,加水25ml溶解; 西黄蓍胶0.25g, 加乙醇数滴润湿均匀,加 蒸馏水25ml于研钵中,研成胶浆; 枸橼酸 钠0.25g,加水25ml溶解;5%新洁尔灭溶液 0.1ml, 加 水 25ml 溶 解 ; 三 氯 化 铝 0.1g, 加 水25ml溶解。
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实验一 溶液型液体药剂的制备
四、思考题 1.碘化钾在碘酊剂处方中起何作用? 2.简述高分子溶液的溶胀过程。
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实验二 混悬剂的制备
一、目的和要求 1.掌握混悬剂的一般制备方法。 2.熟悉助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝
剂等在混悬液中的应用。 3.了解混悬剂的质量评定方法。
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实验二 混悬剂的制备
三.实验内容 (一)炉甘石洗剂(亲水性药物的混悬液) 1.处方 按表4-1配制炉甘石洗剂
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表4-1 不同炉甘石洗剂的处方组成
处方组成
1 2 34 5 67
炉甘石(120目),g
4 4 44
4 44
氧化锌(120目),g
4 4 44
4 44
甘油,ml
5 5 55 5 55
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实验一 溶液型液体药剂的制备
三、实验内容 (一) 复方碘溶液(卢戈氏溶液) 1.处方
碘 碘化钾 蒸馏水
1g 2g 加至30ml
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实验一 溶液型液体药剂的制备
2.制法 取碘化钾置容器内,加适量蒸馏 水,搅拌使溶解,加入碘,搅拌溶解后过 滤,滤液加蒸馏水至全量,即得。
3.用途 调节甲状腺机能,用于缺碘引起 的疾病,如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。 每次0.1-0.5ml,饭前用水稀释5-10倍后 服用,一日3次。
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实验二 混悬剂的制备
(2)改变溶媒或浓度 溶剂改变的速度愈剧烈, 析出的沉淀愈细,所以常以含醇制剂为原料时应 用。多将酊剂等含醇制剂以细流状加到水中,并 不断搅拌,防止析出大块沉淀。
(3)采用高分子助悬剂作稳定剂,应先将这些 高分子物质配制成一定浓度的胶浆使用。
(4)处方中如有盐类,宜先制成稀溶液加入, 防止发生脱水作用。
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实验一 溶液型液体药剂的制备
(二)胃蛋白酶合剂
1.处方
胃蛋白酶(1:3000) 3g
稀盐酸
2ml
甘油
20ml
蒸馏水
加至100ml
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实验一 溶液型液体药剂的制备
2.制法 取稀盐酸与处方量约三分之二的蒸馏水混
合后,将胃蛋白酶撒在液面使膨胀溶解, 必要时轻加搅拌,加甘油混匀,并加蒸馏 水至足量,即得。 3. 用途 有助于消化蛋白,适用于肠胃发酵性消化 不良及胃酸缺乏等症。
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实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定性直接决定其质量好坏,因此需对稳定性 进行研究,所用的方法有:
1.微粒大小的测定:微粒大小直接影响其稳定性; 2.沉降速度的测定:反映助悬剂、絮凝剂的稳定效果; 3.沉降容积比测定:评价助悬剂和絮凝剂的效果; 4.絮凝度的测定:比较絮凝剂的絮凝程度; 5.流变学测定:确定混悬剂的流动类型; 6.重新分散试验:评价混悬剂的再分散性; 7.电位的测定:评价混悬剂的稳定性。