药剂学是研究药物制剂的基本理论处方设计制备工艺质量控制

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药剂学名词解释

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药剂学复习资料名词解释1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

2.剂型:是把药物加工制成适合于患者需要的给药方式。

3.制剂:根据药典和颁布标准,将药物制成适合于临床需要并符合一定质量标准的药剂。

4.首过效应:某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后,进入体循环的药量减少、药效降低效应。

5.药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编撰,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

6.处方:指医疗和生产部门药剂调制的一种重要书面文件,有法定处方、协定处方、医师处方和秘方之分。

7.处方药:必须凭职业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买,并在医生的指导下使用的药物=品。

8.非处方药:不需要凭借执业医师或职业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。

9.GMP :药品生产质量管理规范10.GLP :药物非临床研究质量管理规范11.临界相对湿度:水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。

12.分配系数:物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。

不同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同,可利用该原理对物质分离纯化。

13.生物利用度:是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和速率,用F表示,F=(A/D)X100%。

A为进入体循环的量,D为口服剂量。

14.新药:我国未生产过的药品及已生产的药品中:(1)增加新的适应症(2)改变给药途径(3)改变剂型。

15.药品注册:是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。

16.表面活性剂:指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。

17.临界胶束浓度(CMC)他:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

药剂学名词解释简答题精选

药剂学名词解释简答题精选

填空选择1.药剂学定义及目的。

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

目的:(药剂学的基本任务)是将药物制成适合临床应用的剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。

2.药物剂型解释:剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。

散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服。

乳剂:指两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。

混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。

硬胶囊剂:系采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。

软胶囊剂:系将一定量的液体制剂药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中,可用滴制法或压制法制备。

气雾剂:系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。

合剂:系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。

(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。

)膏剂:将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型,分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。

??注射剂:指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂,它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。

滴丸剂:固体或液体药物与适当的物质(一般称为基质)加速熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸制剂。

缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂.控释制剂:系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。

药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布、执行,具有法律约力。

3.药典规定一些检测手段,例如:P22--口服给药制剂:细菌数,每1g不得超过1000个,液体制剂没1ml不得超过100个;霉菌数和酵母菌数,每1g或1ml不得超过100个;不得检出大肠埃希菌。

药剂学名词解释汇总

药剂学名词解释汇总

药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

药剂:根据有关药品标准(药典、国家标准)、适合临床要求、具有一定质量标准、防治、诊断疾病、规定有适应症、用法和用量的具体品种。

药物剂型:是把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”,简称剂型,如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、滴鼻剂等。

以剂型制成具体药品称为药物制剂,简称制剂,如阿司匹林片等。

药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会编撰,并有政府颁布、执行,具有法律约束力。

处方药:必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。

非处方药:不需凭职业医师或职业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。

非处方药简称OTC。

GMP:药品生产质量管理规范,Good Manufacturing Practice的缩写。

GLP:药物非临床研究质量管理规范,Good Laboratory Practice的简称。

GCP:药物临床试验管理规范,Good Clinical Practice的简称。

GAP:中药材生产质量管理规范,Good Agricultural Practice的简称。

GUP:医疗机构(制剂配制)质量管理规范,Good Use Practice的简称。

液体制剂:系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。

增溶剂:系指具有增溶能力的表面活性剂,被增容的物质称为增溶质。

增溶:在表面活性剂的作用下增加药物的溶解度。

助溶剂:系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度。

潜溶剂:系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。

潜溶:为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂,在混合溶剂中溶剂达到某一比例是,药物的溶解度出现极大值,这种现象称潜溶。

1、药剂学是研究药物制剂的基本

1、药剂学是研究药物制剂的基本

1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科。

2、药物剂型是根据疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式:各剂型中的具体药品称为药物制剂:研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。

3、药剂学的具体任务:①药剂学基本理论的研究;②新剂型的研究与开发:③新技术的研究与开发:④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发;⑥生物技术药物制剂的研究与开发;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。

4、药物剂型的重要性①不同剂型可改变药物的作用性质(如硫酸镁口服剂型用作泻下药,但5%注液静脉滴注有镇静、解痉作用);②不同剂型可改变药物的作用速度;③不同剂型可改变药物的毒性作用;④有些剂型可产生靶向作用;⑤有些剂型影回到顶部响疗效。

5、药物剂型按给药途径分类:①经胃肠道给药剂型(溶液剂、混悬剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、乳剂、片剂等);②非经胃肠道给药剂型(注射剂、气雾剂、外用溶液剂、洗剂、贴剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等)。

6、药物剂型按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。

7、药物剂型按形态分类:①液体剂型(如溶液剂、混悬剂等);②气体剂型(如气雾剂、喷雾剂等):③固体剂型(如散剂、丸剂、片剂、膜剂等);④半固体剂型(如软膏剂、栓剂、糊剂等)。

8、在药剂学中使用辅料的目的:①有利于制剂的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物定性:④调节有效成分的作用部位、作用时间或足生理需求。

9、辅料在药剂中的地位:①一个新辅料的开发,意味着开发出一种新制剂或一类新剂型;②辅料是制剂的组成成分:③辅料不同、剂型不同、疗效不同:④辅料增加药物的稳定性;⑤辅料改变药物的理化性质:⑥辅料控制药物的释放速度及部位:⑦辅料增加药物的可接受性:⑧辅料是新剂型、新制剂开发的重要环节。

10、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编写,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

药剂学的名词解释

药剂学的名词解释

药剂学的名词解释
药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用科学。

药剂学的主要目的是将药物制成适宜的形式,达到安全、有效、稳定、可控的临床应用目的。

药剂学的主要内容包括以下几个方面:
1. 药物制剂的理论基础:包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等药理学知识,以及药物制剂的物理化学性质、药物与生物体的相互作用等。

2. 药物制剂的处方设计:根据药物的性质、临床需求和给药方式等因素,设计合适的药物制剂处方,包括剂型、剂量、辅料、制备工艺等。

3. 药物制剂的制备工艺:根据药物制剂的处方设计,采用合适的工艺方法和技术,将药物制备成符合质量标准的药物制剂。

4. 药物制剂的质量控制:制定药物制剂的质量标准和检测方法,对制剂的质量进行评价和控制,确保药物制剂的稳定性和安全性。

5. 药物制剂的合理应用:根据临床需求和药物的特点,选择合适的剂型、剂量和给药方式,确保药物的有效性和安全性。

药剂学在医药领域具有重要的地位和作用。

通过药剂学的研究和应用,可以改进药物制剂的制备工艺和质量,提高药物的疗效和安全性,降低不良反应的风险。

同时,药剂学也可以为新药的研发和临床试验提供技术支持,促进医药产业的发展和创新。

药剂学

药剂学

1.药剂学:药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。

2.剂型:药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型,如散剂、片剂等。

3.制剂:根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制备地药物应用形式的具体品种称为制剂。

3.药典:是一个国家记载药品规格、标准的法典。

4.泡腾崩解剂:遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统。

最常用的酸源为枸橼酸,最常用的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠及碳酸氢钾。

5.平衡水分:在一定空气状态下,当物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时,物料中所含水分叫平衡水分。

在该空气条件下,平衡水分是除不去的水分。

6.溶出度:指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。

7.临界相对湿度:水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度成为临界相对湿度,是水溶性药物的特征参数。

8.堆密度:粉体质量除以该粉体所占容积的体积求得的密度9.散剂:指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂和局部用散剂。

10.微丸:亦为小丸,是药物溶解、分散在球形或类球形骨架中或吸附在骨架上的实体小球。

11.滴丸(droppills)系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。

12.中药丸剂:系指一种或多种药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。

13.栓剂:栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

14.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值为该药物对基质的置换价。

15.液体制剂:药物分散在药物溶媒中组成的内服或外用的液体分散体系。

16.芳香水剂:一般系指挥发油或其它芳香挥发性药物的饱和或近饱和澄明水溶液。

17.醑剂:一般系指挥发性药物的浓乙醇溶液,可供内服或外用。

药剂学是研究药物制剂的基本理论处方设计制备工艺质量控制

药剂学是研究药物制剂的基本理论处方设计制备工艺质量控制

1药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。

2GMP:既《药品生产质量管理规范》3GLP:简称《药物非临床研究质量管理规范》4GCP:简称《药物临床实验管理规范》5剂型:适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。

6处方:是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件,包括法定处方和医师处方等。

7药品:是指在临床上用于患者的最终产品,主要以剂型的形式上市。

8制剂:是指各种剂型中的具体药品。

9液体制剂:系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的制剂。

10增溶剂:系指具有增溶能力的表面活性剂,被增溶的物质称为增溶质。

11助溶剂:系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度。

12潜溶剂:系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。

13防腐剂:系指防止药物制剂由于细菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。

14溶液剂:是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂。

15芳香水剂:指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。

16糖浆剂:是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

17醑剂:是指挥发性药物的浓乙醇溶液。

18酊剂:是指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用于流浸膏稀释制成,可用于内服和外用。

19甘油剂:是指药物溶于甘油制成的专供外用的溶液剂。

20高分子溶液剂:是指高分子化合物溶解于分散介质中形成的均相液体制剂。

21溶胶剂:是指难溶性固体药物微细离子分散在水中形成的非均相分散体系的液体制剂,又称疏水胶体溶液22混悬剂:是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中制成的非均相液体制剂。

23助悬剂:系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。

24润湿剂:系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力吸附剂。

25絮凝剂:使混悬剂产生絮凝作用的附加剂;反絮凝剂:而产生反絮凝作用的附加剂称为反絮凝剂。

名词解释

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名词解释Pharmaceutics(药剂学):是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理使用等内容的综合性应用技术学科。

Dosage form(药物剂型):系把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同形态。

Pharmaceutical preparation(药物制剂):以剂型制成的具体药品。

Drug delivery system ,DDS(药物传递系统):以适宜的剂型和给药方式,用最小的剂量达到最好的效果。

Surfactant(表面活性剂):能使表面张力急剧下降的物质。

如无机盐、低级醇、肥皂水。

Critical micelle concentration,CMC(临界胶束浓度):表面活性剂形成胶束的最低浓度。

Maximum additive concentration,MAC(最大增溶浓度):当表面活性剂达到1g时増溶的药物达到饱和的浓度。

Solubilizer(增溶剂):系指具有増溶能力的表面活性剂,被増溶的物质叫做增溶剂。

Hydrotropy agent(助溶剂):系指南荣幸药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合等,以增加药物在溶剂中的溶解度。

Cosolvent(潜溶剂):系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。

Preservative(防腐剂):系指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。

Sterilization(灭菌):系指用物理或化学等方法杀死或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。

The technique of Sterilization(灭菌法):系指杀死或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法和技术。

Sterility(无菌):系指在任一指定物质、介质或环境中,不得存在任何活得微生物。

Aseptic technique(无菌操作法):系指在整个操作过程中使产品避免被微生物污染的操作方法或控制技术。

药剂学

药剂学

1. 药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

2. 药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编撰,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

3. GMP:是Good Manufacturing Practice的缩写,中文是《药品生产质量管理规范》。

GMP是药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。

4. GLP:是Good Laboratory Practice的简称,即《药物非临床研究质量管理规范》。

5. DDS:药物传递系统,又称药物给药系统,系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。

6. 制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂,简称制剂。

制剂的研制过程也称制剂。

7. 剂型:把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”,简称剂型。

8. OTC:非处方药即不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。

8. 溶液型分散系统制剂:药物以分子或离子状态(质点的直径≤1nm)分散于分散介质中所形成的均匀分散体系,也称低分子溶液。

9. 固体型分散系统:固体药物以聚集体状态存在的分散体系。

10. 气体型分散系统:液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系。

1.液体药剂:指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液态形态的制剂。

2.溶解:一种或一种以上的物质以分子或离子状态分散于液体分散介质的过程。

溶解度:在一定温度(气压)下,在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量。

溶解速度:单位时间药物溶解进入溶液主体的量。

3.潜溶:在混合溶剂中,各溶剂达到某一比例时,药物的溶解度出现了极大值,这种现象称为潜溶。

助溶:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中溶解度(的过程)。

药剂学名词解释

药剂学名词解释

药剂学名词解释1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。

2.剂型:诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式,即药物剂型。

3.制剂:一种药物按照一定的质量标准,制成某一剂型,所得的具体药品称为药品制剂。

4.药典:是一个国家记载药品规格和质量的法典,由国家组织的药典委员会编写,有政府颁布施行。

药典中收载疗效确、切副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。

5.法定处方:指药典和国家药品标准收载的处方。

它具有法定性质,在制备或医师写法定制剂时,均应遵循法定处方的规定。

6.医师处方:是医师对某一患者用药的书面文件,是调配和发给患者药剂的依据,具有法律上、技术上和经济上的意义。

7.处方药:凡必须凭执业医师或执业助理医师处方方可配制、购买和使用放入药品称为处方药。

8.非处方药:患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。

9.油、水分配系数:代表药物在油相和氺相中的比例,是药物亲脂性的指标。

10.多晶型:有的药物结晶,由于晶格内分子排列形式不同而存在一种以上的晶型,称为多晶型现象。

11.生物学稳定性:是指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败,如糖浆剂的腐败、乳剂的酸败等。

12.物理稳定性:主要指物理性状发生变化,如混悬剂中的药物结块、沉降,乳剂的分层、破裂,偏激的崩解度、硬度的改变等。

13.化学稳定性:系指药物由于水解氧化等化学降解反应,使药物含量产生变化,如维生素C的氧化变色、青霉素的水解等。

14.广义酸碱催化:按照Bronsted-Lowry酸碱理论,给出质子的物质叫做广义的酸,接受质子的物质叫做广义的碱,有些药物可以被广义的酸碱催化水解,这种催化作用叫做广义的酸碱催化。

15.专属酸碱催化:药物受H或OH催化水解,这种催化作用叫做专属酸碱催化。

16.稳定性加速试验:是通过加速药物的物理化学变化,预测药物在自然条件下的稳定性。

药剂学名词解释问答题

药剂学名词解释问答题

药剂学名解问答题名词解释1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

2.制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂,简称制剂。

而且,研制的过程也称为制剂。

3.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。

4.等量递增法:将量大的药物先研细,然后取出大部分,与量小药物约等量混合研匀,如此倍量增加量大的药物直至全部研匀。

5.湿热灭菌法:在饱和蒸气或沸水或流通蒸气中进行灭菌的方法。

6.冷冻干燥技术:将被干燥液体物料冷冻成固体,在低温减压条件下,利用干冰的升华性能,使物料低温脱水而达到干燥目的的技术。

7.氯化钠等渗当量:与1g药物呈现等渗的氯化钠克数。

8.低共熔现象:有些药物按一定比例混合时,可形成低共熔混合物而在室温条件下出现湿润或液化现象,叫低共熔。

9.固体分散技术:将难溶性药物高度分散在固体载体材料中,形成固体分散体的新技术。

10.粘冲:片剂表面不光、不平或有凹痕的现象。

11.裂片:受到振动或放置后,片剂腰部或顶部开裂的现象。

12.等张溶液:与红细胞张力相等的溶液。

13.等渗溶液:渗透压与血浆渗透压相等的溶液。

14.软膏剂:药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。

15.粉针剂:又称注射用无菌粉末,指临用前用灭菌注射用水溶解后注射的一种较常用的注射剂型。

16.胶囊剂:指药物(或药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。

17.注射剂:俗称针剂,指专供注入机体内的一种制剂。

注射剂有药物、溶剂、附加剂及特制的容器组成。

18.滴丸:指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

19.脂质体:由磷脂和胆固醇组成,具有类似生物膜的双分子层结构。

问答题1.影响湿热灭菌的因素有哪些?答:①生物的种类与数量、②蒸汽性质、③药品性质和灭菌时间、④介质pH2.注射剂的质量要求有哪些?答:①无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物、②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标、③澄明度:不得有肉眼可见的混浊或异物、④安全性:注射剂不能引起对组织的此进行或发生毒性反应、⑤渗透压:其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近、⑥pH:要求与血液相等或接近(血液pH约7.4,)一般控制在4~9的范围内、⑦稳定性:注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效、⑧降压物质:必须符合规定。

药物制剂技术

药物制剂技术

1、药剂学是指研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

2、药物剂型是指将药剂制成适用于临床适用的形式,简称剂型。

3、药品批准文号的格式:国药准字+1位字母+8位数字。

其中字母“H”代表化学药,“Z”代表中药、“S”代表生制品、“J”代表进口分包装药品。

4、药品名称包括:通用名称、商品名、国际非专有名。

5、《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。

6、国家药品标准包括:《中国药典》和《局颁标准》。

7、GMP译为“药品生产质量管理规范”也称“良好的生产规范”。

GMP是药品进入医药市场的准入证。

G1P是“药品非临床研究质量管理规范”GCP是“药品临床试验管理规范”GPS是“药品经营质量管理规范”8、过滤灭菌法适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。

9、注射用水的储存条件:储存应采用80。

C以上保温、65°C以上保温循环或4。

C一下保温循环。

10、以目数来表示筛号及粉末的粗细,即以每英寸(2.54Cm)长度有多少筛孔来认识。

11、只含有糖或芳香物质的糖浆剂称为单糖浆或芳香糖浆。

它们无治疗作用,只作矫味剂。

12、混悬剂中微粒的沉降速度与微粒粒径、分散溶酶的密度差成正比与分散溶酶粘度成反比。

13、常用的增加药物溶解度的方法有选择适宜溶剂、将药物制成盐、选择助溶剂助溶和选择表面活性剂增溶等。

14、能使液体表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。

15、H1B值(亲水亲油平衡值)表示表面活性剂亲水亲油的强弱。

H1B值越大,其亲水性越强;H1B值越小,其亲油性越强。

混合后的H1B值一般可用下式求算H1B=H1B1×W1+H1B2×W2∕W1+W2o其中H1B1、H1B2分别表示两种表面活性剂的H1B值,W1、W2表示两种表面活性剂的混合比例,通常为116、物料混合的原则:①组分的比例量。

混合物料比例量相差悬殊时,应采用等量递加混合法(匀称配研法)②组分的堆密度……17、表面活性剂在药物制剂上的应用:①增溶②乳化③润湿④起泡和消泡⑤其他18、注射剂的给药途径:⑴皮内注射(皮试)。

药剂学名词解释(全)

药剂学名词解释(全)
42.Infusion solutions输液: 指由静脉滴注输入人体内的,不含防腐剂或抑菌剂,用量大而且直接进入血液的大剂量注射液。
4 固体制剂-1(散剂、颗粒剂和片剂)
43.Powders散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂44.Granules颗粒剂 :药物与辅料混合制成的颗粒状制剂
59.Moistening agent 润湿剂: 指本身没有粘性,但能诱发待制粒物料的粘性,以利于制粒的物质。
60.Adhesives粘合剂: 指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性,使物料聚结成粒的物质。61.Disintegrants崩解剂: 促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的物质。
62.Lubricants润滑剂:降低药片与冲模之间的摩擦力以保证压片时应力分布均匀,防止裂片的物质。
1 绪论
1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学.
2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型,简称剂型.
6 半固体制剂(软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和栓剂)
69.Ointments 软膏剂: 药物与适宜基质均匀混合制成具适当稠度的半固体外用制剂。
77.Pastes 糊剂: 指含25%以上固体药物的外用半固体制剂
78.Eye ointments眼膏剂: 指供眼用的灭菌软膏79.Gels凝胶剂: 指药物与适宜辅料制成的均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂。既可内服,也可外用,主要供
7 气雾剂、喷雾剂和粉雾剂
87.Aerosols气雾剂: 药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门的耐压容器中制成的制剂。

药剂学真题模拟

药剂学真题模拟

第一章绪论【真题模拟与解析】一、名词解释1、药剂学答案:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

2、剂型答案:在供应临床用以前,根据治疗需要,必须将原料药制成与给药途径相适应的形式,即药物剂型(简称剂型)3、制剂答案:一种药物按照一定的质量标准,制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂(简称制剂)。

4、制剂学答案:研究药物制剂的理论和制备工艺的科学。

5、DDS答案:药物传递系统(drug delivery system, DDS),药物新剂型和新制剂的总称。

6、药典答案:是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编篆,由政府颁布、执行,具有法律约束力。

7、法定处方答案:指国家药品标准收载的处方。

它具有法律约束力,在制备或医师开写法定制剂时,均应遵照法定处方的规定。

8、医师处方答案:是医师对特定患者的特定疾病用药的书面凭证,具有法律、技术和经济的意义。

9、处方药答案:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品称处方药。

10、非处方药答案:患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药品称非处方药。

二、填空题1、根据临床需要,将原料药加工制成与给药途径相适应的形式,称为______。

答案[剂型]2、生物药剂学是阐明药物因素、剂型因素、生理因素与_______之间关系的药剂学分支学科。

答案[药效]3、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制_____等的综合性应用技术科学。

答案[合理应用]4、药物剂型按形态可分为固体、半固体、液体和_____等类型。

答案[气体]5、药物剂型按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型,乳剂型,混悬型,气体分散型、和固体分散型。

答案[微粒分散型]6、药物剂型的作用体现在:不同剂型可改变药物的作用性质、改变药物的作用速度、改变药物的毒副作用、有些剂型可产生___作用和影响疗效。

药剂学名词解释

药剂学名词解释

1绪论1 Pharmaceutics( Pharmacy)药剂学:是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学2 Dosage forms剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型简称剂型3 Pharmaceutical preparations药物制剂:剂型确定以后的具体药物品种。

4 DDS:药物递送系统,是指将必要量的药物,在必要的时间内递送到必要的部位的技术。

其目的是将原料药的作用发挥到极致,副作用降低到最小。

5 Pharmacopoeia药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力6 Formulation生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。

7 Prescription医师处方:医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。

2液体制剂10 Liquid preparations液体制剂:指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂1 1. Solubilizer增溶剂:指具有増溶能力的表面活性剂 Solubilization増溶:指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度増大并形成溶液的过程12 Hydrotropy agents助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐或缔合物等,以増加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。

13 Cosolvents潜溶剂:使药物的溶解度岀现极大值的两种或多种混合溶剂cosolvency澘溶:混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度岀现极大值的现象9.沉降体积比( sedimentation):是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。

低分子溶液剂:指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。

药剂学名词解释

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药剂学名词解释绪论1、药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

2、药物剂型:为适应防治或预防的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。

3、药物制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂。

4、药典:一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

5、药品标准:是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。

6、处方:指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。

7、处方药(Rx药):凭执业(助理)医师开写的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。

8、非处方药(OTC):不需要凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。

液体制剂1、增溶剂:指具有增溶能力的表面活性剂。

被增溶的物质称为增溶质。

2、助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度。

3、潜溶剂:指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。

4、糖浆剂:指药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

5、单糖浆(糖浆):纯蔗糖的近饱和水溶液。

浓度为85%(g/ml)或67%(g/g),糖浆剂含糖量应不低于45%。

6、醑剂:指挥发性药物的浓乙醇溶液。

7、酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。

8、甘油剂:指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。

9、涂剂:指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液,供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。

10、溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中,与高分子中的亲水性基团发生水化作用而使体积膨胀,结果使高分子空隙间充满了水分子,这一过程称有限溶胀。

11、由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力,溶胀过程继续进行,最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液,这一过程成为无限溶胀。

12、溶胶剂:固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系。

药剂学名词解释

药剂学名词解释

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。

剂型为了适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力OTC不需要凭借执业医师或助理医师的处方,消费者可以自行判断购买、使用的药品。

处方医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要文献GMP《药品生产质量管理规范》GLP《药品非临床研究质量管理规范》GCP《药品临床试验管理规范》液体制剂药物以一定形式分散于液体介质中所形成的供口服或外用的液体分散体系增溶剂增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,增加其在溶剂中溶解度并形成溶液的过程。

具有增溶能力的表面活性剂助溶剂助溶系指难溶性药物在某些物质的存在下,在溶剂中显著增加溶解度的过程。

具有助溶作用的物质潜溶剂为了提高难溶性药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂。

在混合溶剂中各溶剂达到某种比例时,药物的溶解度出现最大值,这种现象称潜溶。

具有潜溶作用的溶剂防腐剂防止药物制剂由于细菌、酶、霉菌等微生物的污染而产生变质的添加剂糖浆剂含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液芳香水剂芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液醑剂挥发药物制成的乙醇溶液酊剂药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂高分子溶液高聚物溶解在溶剂中形成的溶液表面活性剂具有很强的表面活性,能使液体的表面张力显著下降的物质有限溶胀溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中,与高分子的亲水集团发生水化作用而使体积膨胀,结果使高分子空隙间充满水分的过程无限溶胀由于高分子空隙间存在水分子,降低了高分子分子间作用力,溶胀过程继续进行,最后高分子化合物完全分散在水中而形成高分子溶液的过程混悬剂难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂乳剂互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂灭菌制剂采用某种物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物的一类药物制剂无菌制剂在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂眼用制剂直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂热原能引起人体特殊制热反应的物质,是微生物的代谢产物空气净化技术以创造洁净的空气为主要目的而进行的措施注射剂以注射方式应用于人体的一种灭菌或无菌药物制剂等渗溶液渗透压与血浆渗透压相等的溶液(物理化学概念)等张溶液与红细胞膜张力相等的溶液(生物学概念)输液由静脉滴注输入体内的大剂量注射液,一次给药在100ml以上注射用无菌粉末(粉针)临用前用灭菌注射用水、生理盐水等溶解后注射,适用于在水中不稳定的药物冷冻干燥技术把含有水分的物料预先进行降温,冻结成冰点以下的固体,在一定真空条件下使冰直接或加热升华,从而除去水分得到干燥产品的一种技术散剂药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂和局部用散剂颗粒剂药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂片剂药物与均匀辅料混合后压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂胶囊剂药物或药物和辅料的混合物填充于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂滴丸将适宜的基质加热熔融后将固体或液体药物溶解、乳化或混悬于基质中再滴入不相溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩冷却成小丸状的制剂软膏剂药物和适宜基质均匀混合制成的半固体制剂凝胶剂药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂胶凝一些亲水性高分子溶液,在温热条件下为粘稠性流动液体,当温度降低时,高分子溶液就形成网状结构,分散介质水被包含在网状结构中,形成了不流动的半固体状物的过程眼膏剂药物与适宜基质均匀混合,制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂栓剂药物与适宜基质制成供腔道给药的固体状制剂置换价气雾剂含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特征阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂喷雾剂含药内容物填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力将内容物呈雾状物释放的制剂吸入粉雾剂微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部,发挥全身或局部作用的一种给药系统层流空气流线以平行状态单项流动乱流气流具有不规则的运动轨迹粉碎借助机械外力将大块物料破碎成小颗粒或细粉的操作粉碎比粉碎前粒径与粉碎后粒径之比临界相对湿度(CRH)水溶性药物在较低相对湿度环境中其平衡水分含量较低,不吸湿,但当空气中湿度达到一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度倍散倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散固体分散体将药物高度分散于适宜的固体载体材料中形成的一种固态物质包合物药物分子被包嵌于另一种物质分子的空穴结构内形成的包合体脂质体磷脂等类脂物质分散于水相中所形成的囊泡,每一层均为脂质双分子层,各相之间被水相隔开包封率被包裹药物在脂质体悬液中占药物总量的百分量缓释制剂系指用药后能在机体内缓慢的药物,使吸收的药物在较长时间维持在有效血药浓度的制剂,药物释放主要是一级速率过程控释制剂系指药物在规定溶剂中,按设计好的程序缓慢地恒速或接近恒速释放的制剂,药物释放符合零级速率过程,并且释药速度仅受制剂本身设计的控制,不收外界条件影响经皮给药系统(TDDS/TTS)药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入人体循环产生药效的一类制剂靶向制剂药物进入人体循环系统后,选择性的浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或者细胞内部结构的制剂生物技术药物制剂采用现代生物技术,借助微生物、植物或动物来产生所需的医药用品F0值为一定灭菌温度(T)下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。

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1药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。

2GMP:既《药品生产质量管理规范》3GLP:简称《药物非临床研究质量管理规范》4GCP:简称《药物临床实验管理规范》5剂型:适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。

6处方:是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件,包括法定处方和医师处方等。

7药品:是指在临床上用于患者的最终产品,主要以剂型的形式上市。

8制剂:是指各种剂型中的具体药品。

9液体制剂:系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的制剂。

10增溶剂:系指具有增溶能力的表面活性剂,被增溶的物质称为增溶质。

11助溶剂:系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度。

12潜溶剂:系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。

13防腐剂:系指防止药物制剂由于细菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。

14溶液剂:是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂。

15芳香水剂:指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。

16糖浆剂:是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

17醑剂:是指挥发性药物的浓乙醇溶液。

18酊剂:是指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用于流浸膏稀释制成,可用于内服和外用。

19甘油剂:是指药物溶于甘油制成的专供外用的溶液剂。

20高分子溶液剂:是指高分子化合物溶解于分散介质中形成的均相液体制剂。

21溶胶剂:是指难溶性固体药物微细离子分散在水中形成的非均相分散体系的液体制剂,又称疏水胶体溶液22混悬剂:是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中制成的非均相液体制剂。

23助悬剂:系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。

24润湿剂:系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力吸附剂。

25絮凝剂:使混悬剂产生絮凝作用的附加剂;反絮凝剂:而产生反絮凝作用的附加剂称为反絮凝剂。

26乳剂:是指互不相容两相液体混合,其中一项液体以液滴状态分散于另一项液体中,形成的非均相液体制剂。

27潜溶剂:在混合溶剂中个溶剂达到某一比例时,药物的溶解出现极大值,这种象限称为潜溶,这种混合溶剂称为潜溶剂。

28灭菌法:是指杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢的方法和技术(灭菌法分为物理灭菌法、化学灭菌法和无菌操作法)29无菌:指在任意制定物体、介质或环境中不得存在任何活的微生物。

30空气净化技术:是指为创造洁净空气达到生产洁净度,要求而采取的进化方法。

(方法有:空气过滤法,常用有初效、中效、和高效过滤器)31注射剂:是指专供注入机体内的一种无菌制剂,亦称针剂。

32等渗溶液:是指与血浆溶液渗透压相等的溶液,属于物理化学概念。

33等张溶液:是指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,属于生物化学概念。

34氯化钠等渗溶液:氯化钠在等渗当量系指与1g药物呈等渗的氯化钠质量。

注射剂生产过程包括:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。

35输液:是指静脉输入大量的注射液进入体内。

36冷冻干燥技术:是指将含有大量水分的物质先冷冻成固体,在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而干燥的方法。

37共熔点:是指药物溶液析晶时的温度。

38无菌要求:通常要加抑菌剂,多配伍使用抑菌剂以加强抑菌效果。

39黏度:适当增大滴眼剂的黏度可增强药物的作用。

40无菌制剂:指采用无菌操作方法制备的不含任何活的微生物繁殖体或芽孢的一类药物制剂。

F值:在一定灭菌时间下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参与温度下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

42 D值:是指在一定温度下,杀灭90%微生物所需的灭菌时间。

43 Z值:在降低一个lgD值所需升高的温度,即将灭菌时间减少到原来的10%需要升高的温度。

44 F0值:在一定灭菌温度下,Z值为10°C所产生的灭菌效果与121°C、Z值为10°C 所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

45散剂:是指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉状制剂,可外用也可内服。

46临界相对湿度:是水溶性药物的吸湿特征参数,空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。

47颗粒剂:是将药物与适宜的辅料配合而制成的干燥颗粒状制剂。

(颗粒制备工艺:物料-粉碎-过筛-混合-制软材-制粒-干燥-整粒-质量检查-分剂量-颗粒剂)48片剂:是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂,外观既有圆形也有异性片。

(片剂过程的三要素:流动性、压缩成型性、润滑性)49湿法制粒:是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。

50溶质度:是指药物在规定条件下药物以制剂溶出量。

51包衣片:是在普通压制片的外表面包上一层衣膜的片剂。

(片芯-包隔离层-包粉衣层-包糖衣层-包有色糖衣层-打光)52咀嚼片:是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。

53分散片:是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂。

54缓释片:是指能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。

55润湿剂:药物粉末本身具有黏性液体就将其本身固有的黏性诱发出来的,这时所有加入的液体称为润湿剂。

56崩解剂:是使片剂在胃液中迅速裂碎的成细小颗粒的物质。

(崩解剂加入的方法有外加法、内加法、和内外加法)57润滑剂:是助流剂、抗黏剂和润滑剂的总称。

58干片制法:包括结晶压片发、干法制粒压片发和粉末直接压片发3种。

59Sustained release tablets:缓释片或控释片,指能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。

60 Dispersible tablets:分散片,指遇水迅速崩解并均匀分散的片剂61 Sublinggual tablets:舌下片,置于舌下能迅速融化、药物经粘膜快速吸收而发挥全身速效作用的片剂。

62散剂:是指一种或数种药物经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。

63倍散:小剂量毒、据药物中按一定比例量加入辅料制备而成的稀释散剂。

64临界相对温度:相对湿度增大到一定值时,固体药物稀释量开始急剧增加时的温度称为临界相对温度。

65泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂。

66湿法制粒:在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用是粉末聚集在一起而制备颗粒的方法。

67干法制粒:将药物粉末及必要的辅料混合均匀后用适宜的设备将其压成块状、片状或颗粒状。

然后在粉碎成适当大小的干颗粒,最后压制成片剂。

68粉末直接压片:药物粉末及必要的辅料混合均匀后,直接压片制成片剂。

69片剂含量均匀度:小剂量的药物在每个片剂中的含量是否偏离标示量以及偏离的程度。

70溶出度:在一定得条件下药物从固体制剂中进入溶液的量。

71胶囊剂:是指药物充填与空心胶囊或密封与软制囊壳中的固体制剂。

主要有明胶、甘油和水等组成。

72硬胶囊:是采用适宜的制剂技术,将药物及适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填与空心胶囊中。

73软胶囊:是将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳浊液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质胶囊中,可用滴制法或压制法制备。

74滴丸剂:是指固体或液体药物与适宜基质加热熔入后熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝成球状而制成的小丸状制剂,主要供口服用。

75膜剂:是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂,可供口服、口含、舌下和粘膜给药。

主要分为单层膜、多层膜与夹心膜等。

膜剂的制备方法:1匀浆制膜法2热塑制膜法3符合制膜法。

76缓释胶囊:是指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速或接近恒速药物释放的胶囊剂。

77肠溶胶囊:是指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成;可用适宜的肠溶材料制备而成,也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而成。

78软膏剂:是指药物以适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂,可分为溶液型、混悬型和乳剂型软膏剂,其中药物溶解惑分散于乳剂型基质中形成均匀的半固体外用制剂,称为乳膏剂,大量的固体粉末均匀地分散在适宜的基质中所形成的半固体外用制剂称为糊剂。

79凝胶剂:系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液体型的稠厚液体或半液体固体制剂。

80眼膏剂:是指药物以适宜基质制成的供眼用的灭菌软膏剂,眼膏剂通常用凡士林与羊毛脂的混合油性基质,典型基质为黄凡士林8份,液体石蜡、羊毛脂各一份混合而成。

81外用凝胶剂:是指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳液型的稠厚液体或半固体制剂。

82栓剂:是指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂,常分为肛门栓;阴道栓或尿道栓。

制备方法:1冷压法2热熔法。

82置换价:栓剂中药物的质量与同体积基质质量的比值称为该药物对基质的置换价。

83气雾剂:是指药物以适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。

气雾剂是借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出Nero喷雾剂是借助手动机械泵将药物喷出,粉雾剂则是由患者主动吸入。

84喷雾剂:系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力,高压气体、超声振动或其他方法将内容以雾状等形态喷出的制剂。

85抛射剂:是气雾剂的喷射药液的动力,有时兼有药物溶剂的作用。

86气压剂:是将液体药剂通过手动喷雾装置,以喷雾给药的制剂。

87吸入粉雾剂:是指微粒化药物或载体以胶囊、泡囊或多计量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,有患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。

88浸出制剂:是采用适宜的溶剂和方法,从动、植物药材中浸出有效成分所制成的制剂。

89浸出技术:系指用适当的溶剂和方法,从药材中浸出有效成分的工艺技术。

90蒸发:是指借加热作用是溶液中的也溶剂汽化并除去,从而提高溶液浓度的工艺操作。

91干燥:是利用热能使湿物料中的湿份汽化除去而得到干燥物的工艺操作。

92大孔树脂吸附分离技术:是采用特殊的吸附剂,从中药复方煎液中有选择地吸附其中的有效成分,去除无效成分的一种提取精制新工艺。

93超临界萃取技术:利用超临界流体对药材中天然产物具有特殊溶解性来达到分离提纯的技术。

94汤剂:是指用中药材加水煎煮,去渣取汁制成的液体制剂。

95酒剂:是指药材用蒸馏酒浸出的澄清的液体制剂。

96浸膏剂:是指药材用适宜溶剂浸出有效成分,蒸去全部溶剂调整浓度至规定标准所制成的液体制剂。

97煎膏剂:是指用中药材用水煎煮,去渣浓缩后,加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂。

98水醇法:是根据中药材中有效成分大多数既溶于水有溶于乙醇的特性,利用其中所含无效成分在水中或乙醇中溶解度不同而进行分离和纯化的方法。

99中药巴布剂:是指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于无纺布上制成的外用制剂。

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