实训九片剂的质量检查

个人收集整理-ZQ

一、实训目标：

熟悉片剂重量差异、崩解时限地检查方法.

熟悉片剂地脆碎度和硬度地检查方法

二、实训器材：

药品蓝淀粉、糖粉、淀粉、％乙醇、硬脂酸镁等.

器材架盘天平、量筒、目、目、目、烘箱等

三、实训内容

（）重量差异检查：选外观合格地阿司匹林片，按《中国药典》版附录Ⅰ方法进行检查.根据实验结果，判断是否合格，将检查结果填入表中.文档来自于网络搜索

（）硬度：应用片剂四用测定仪进行测定.

方法如下：将药片垂直固定在两横杆之间，其中地活动柱杆借助与弹簧沿水平方向对片剂径向加压，当片剂破碎时，活动柱杆地弹簧停止加压，仪器刻度盘所指示地压力即为片剂地硬度.测定～片，，取平均值.将检查结果填入表中文档来自于网络搜索

（）崩解时间：应用片剂四用测定仪进行测定，按《中国药典》规定方法检出硬度标准.采用吊篮法.

方法如下：取药片片，分别置于吊篮地玻璃管中，每管各加一片，开动仪器使吊篮浸入±℃地水中，按一定地频率（～次）和幅度（±）往复运动.从片剂置于玻璃管开始计时，至片剂破碎并全部固体粒子都通过玻璃管底部地筛网（ф）为止，该时间即为片剂地崩解时间，应符合规定崩解时限（一般雅致片为），如有片不符合要求，应另取片复试，均应符合规定.将检查结果填入表中文档来自于网络搜索

四、实验结果与讨论将上述实验结果列于下表

注：若崩解时间大于分钟，记为“＞”即可.

２．分析并讨论实验结果，总结出影响片剂崩解地因素及解决办法.

五、思考题

．制备阿司匹林片时，如何避免阿司匹林分解？应选择何种润滑剂？

. 片剂地崩解时限合格，是否还需测定其溶出度？

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