有关药品电子监管码的几个问题总结
药品电子监管码工作总结
药品电子监管码工作总结
随着科技的不断发展，药品电子监管码的使用在医药行业中变得越来越普遍。
药品电子监管码是一种通过电子方式对药品进行监管和追踪的技术手段，可以有效地提高药品的安全性和可追溯性。
在过去的一段时间里，我所在的医药公司也积极推动药品电子监管码的工作，取得了一些成果，现在我来总结一下这段时间的工作情况。
首先，我们公司在推广药品电子监管码方面做了大量的宣传和培训工作。
我们
向医院、药店和消费者普及了药品电子监管码的重要性和使用方法，让更多的人了解并使用这一技术。
通过培训，我们的销售团队也更加熟练地向客户介绍和推广药品电子监管码，提高了客户的认可度和满意度。
其次，我们公司在药品电子监管码的建设和管理方面也做了一些工作。
我们建
立了完善的药品电子监管码系统，确保每一种药品都有唯一的监管码，并能够进行有效的追溯。
我们还加强了对监管码的管理和维护，确保监管码的准确性和有效性，提高了药品的追溯能力和安全性。
最后，我们公司在药品电子监管码的应用方面也取得了一些进展。
我们通过与
第三方平台合作，将药品电子监管码与消费者的手机App相结合，让消费者可以
通过扫描监管码来查询药品的真伪和来源，提高了消费者对药品的信任度。
同时，我们也与医院和药店合作，将药品电子监管码应用到销售和配送环节，提高了药品的配送效率和安全性。
总的来说，药品电子监管码的工作对于提高药品的安全性和可追溯性起到了重
要的作用。
我们公司将继续加大对药品电子监管码的推广和应用力度，努力提高药品的质量和安全水平，为人民群众的健康保驾护航。
《中国药品电子监管网》常见问题
《中国药品电子监管网》常见问题问题1: 企业入网时填写的用户名密码是登陆客户端的用户名和密码吗？答：不是，企业入网时填写的用户名、密码只在系统查看入网流程和在线培训时适用，在申请完“数字证书”后登陆客户端时客户端的密码不是此密码。
问题2: 客户端里面的“操作人员管理”功能是管理的是哪些操作人员？答：管理的是手持终端操作人员，通过客户端的“操作人员管理”功能，管理员可以添加、修改或者删除手持终端的操作人员，并通过操作员下载功能，将编辑好的操作员信息下载到手持终端中，并将密码告知相应的操作人员。
该操作人员在使用终端进行出入库等操作时，必须通过系统中设置的操作员编号和密码，才可进入手持终端的扫描系统进行业务操作。
问题3: 为什么不能添加新的《中国药品电子监管网》监控用户？答：一个用户对应一把数字证书，增加新的系统用户时，需要事先向《中国药品电子监管网》申请数字证书，由中信21世纪公司增加用户并激活数字证书。
问题4: 主数字证书和辅数字证书有什么区别？答：主数字证书分配给超级管理员使用，具有给辅数字证书分配权限的功能。
辅数字证书必须经过主数字证书分配权限后，才可分配到权限。
问题5: 手持终端上传出入库文件，显示上传成功，但是填写出入库单的具体信息时，找不到上传的出入库单号。
答：请确认手持终端上传数据时，选择的是“业务数据上传”，而不是“关联关系数据上传”。
如果选择错误，会发生上述情况。
问题6: 手持终端无法上传数据，提示“连接超时”。
手持终端的数据线与电脑没有正常连接重新插拔数据线手持终端的USB驱动没有正确安装问题7: 手持终端扫描的药监码可以在平台或者手持删除吗？答：可以，但删除前请确认手持终端里的药监码数据已经导入客户端，请慎重操作，否则数据丢失须重新扫描。
手持终端里面删除监管码的话要确认好在删除。
问题8: 手持终端扫描的出、入库单可以修改吗？答：不可以。
只能删除重新扫描。
（可以手动添加但是不建议这样操作）问题9: 是否可以将多天扫描的数据一次上传？答：为了保证数据的及时和准确，请及时上传出入库数据。
如何看待药品电子监管码的存与废
如何看待药品电子监管码的存与废药品电子监管码简介药品电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。
目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。
生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
药品电子监管码背景区别于一般商品，药品的使用关系到消费者的人生安全和身体健康问题，所以它被当作一种特殊商品，国家也对其质量一直进行严格的监管。
尽管如此，不少不法分子为了其中巨大的利润，经常制造假冒伪劣药品，通过各种违法的方式进行销售，给人们的生命安全以及财产安全带来了极大的危害。
如2006年轰动全国的“齐二药”假药事件、2007年的假冒“人用狂犬病疫苗”事件。
频发的假药事件，影响了我国医药行业在国际上的地位和形象，严重阻碍我国医药行业的发展。
同时，也影响了我国医药市场的秩序，造成巨大的经济损失，更严重的是，这危害了人们的生命安全。
从建国以来，我国的药品监管体制已经进行了多次改进，如不良反应监测系统制度和药品召回制度，也发挥了不少作用。
但由于医药行业的迅速发展和市场的快速扩张，原有的监管制度和人力资源已经不能满足市场的需求。
各种监管漏洞相继出现，特别是网络销售更加难以监控，仅仅通过药品不良反应监测和日常监督等环节已经难以确保人们用药安全。
2004年2月，为确保人们的用药安全，美国FDA制定了药品条形码政策，它要求各药品生产企业在出厂药品上加贴药品条形码标签，相关部门可根据条形码来鉴别药品真伪。
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。
每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证。
“一件一码”，突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。
按照药品包装规格对监管码进行分级，常见的有二级（小盒、运输箱）和三级（小盒、中盒、运输箱）两种类型，在一些特殊包装要求下，也有四级、五级等类型，并在包装过程中赋码，形成关联关系。
因为药品每一盒、每一箱之间都要通过扫描包装小盒、中盒、运输箱上的药品监管码，同时在特定的赋码系统软件中建立包装关联关系，在药品生产完成下线后将已经建立包装关系的系统文件上传于《中国药品电子监管网》，以激活监管码。
兰州生物制品研究所药品电子监管码已于2008年10月起进行赋码入网，所使用的系统为中信国检信息技术有限公司指定运营商开发的软件，现已使用一年。
药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。
首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量，申请监管码并且下载，下载的监管码都为一级未使用状态。
在根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码，再由专人导入赋码软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。
在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现就这些问题及其处理方法介绍如下。
1 监管码的导入在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题，解决办法如下：1.1 在导入监管码之前，首先要导入产品码。
具体操作：(1)登陆系统，打开基础信息，选中“产品管理”，点击导入产品，选中所需要的药品信息文件，然后点击打开文件。
如果无法导入，首先查看文件的格式是否正确，药品信息文件的格式必须是(.xml)的文件；(2)导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的“确认”按钮激活，点击“确认”按钮，便可出现产品码文件当中产品详细的信息。
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理
盒、 每一箱之 间都 要对 包装小盒、 中盒 、 输箱上 的 运 文件 当中产 品详细的信 息。
１２ 导 入 监 管 码 ．
药品监管码进行扫描 ，同时在特定的赋码 系统软件 中 建立包装关联关系 ，在药 品生产完成下线后将 已经建
具体操作 ： 在赋码系统中打开“ 监管码管理 ” 点击 ，
导入监管码 ”导入 由《 国药 品电子监 管网》 ， 中 所下载 立包装关系的系统文件上传于 《 中国药品电子监管 网》 “ ，
以激 活监 管 码 。
的药品电子监管码。在 导入过程 中如系统提示无法导
首先需要查看导入 文件格式是否正确， 监管码文件 兰州生物制 品研究所药品 电子监管码 已于２ ０ 年 入 ， ０８ ｌ月起进行赋码入网，所使用的系统为中信 国检信息 的格 式 是 （）） ０ ． ｔ的文 件 。 ｔ 【 技术有限公 司指定运营商开发 的软件， 已使用一年 。 现 如果还是无法导入 ，就需要查看文件 是否有标头
（） 查 ， 查 旁 类型，在一些特殊包装要 求下 ，也有四级 、五级等类 件 ；２ 导 入 成 功 后 点 击 “ 询 ” 此 时“ 询 ” 边 的 确 按 点 确 按 便 型， 并在包装过程中赋码 ， 形成关联关系。因为药 品每 “ 认 ” 钮 激 活 ， 击“ 认 ” 钮 ， 可 出现 产 品码
＃ ０ ８６ ６ 就代 表 ： 一级棹 ０４ ６ ６＃ 捍 Ｘ×产 品＃ 无意义＃ ８ ６６ ４ ６６
。每次下载的标头信 息都是不 同的， 以在导 所 下载 的监管码都为一级未使用状态。再根据生产需要 个条码撑 信息格式是否正确 。 还 分成 已 印刷 与 未使 用 状 态 的监 管 码 ， 由专 人 导 入 赋 码 入前需要查看是否有标 头信息 ，
药品监管码知识
近日，一些消费者在药店买药时会发现，药盒两侧新增了密密麻麻的码号条，不同于以往的条形码，即便是同一品牌的药，每盒药的码号都不同。
一般人不知道的是，为了这个码号，国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作，这背后，药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。
业内人士管这个小小的码号叫做药品电子监管码。
国家药监局文件(国食药监办【201 0】194号)规定，凡生产基本药物的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码。
文件还要求：从2011年4月1日起，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的品种，一律不得参与基本药物招标采购。
药品电子监管是利用现代信息、网络、编码技术，对药品实施全过程电子监控的方法，由此产生药品惟一的“电子身份证”。
有关部门介绍说：电子监管码属于一品一码，每个药盒上的编码都是独一无二的，可以起到监控、追溯、查询作用。
增加的成本据介绍，要得到电子监管码，企业首先要有药品电子监管网的密匙，第一把密匙费用由政府承担，第二把密匙则需要企业每年支付300元。
东部某药厂质量部经理刘芳(化名)介绍说，拿到密匙后，药企还要上网申请电子监管码。
要在药盒上印电子监管码，有两种方式：一种是人工往药盒上贴印制好的码签；一种是直接将码签印在药盒上。
刘芳说，贴签最简单，但需要买条码打印机和读码机。
一台打码机要一万五六元，一把好一点的手持读码机要1万元，每条生产线至少需要两台打码机和读码机。
“这突然增加的成本，影响了企业的效益。
”她的话代表了很多药厂的观点。
贴码要人工操作，每一盒药的码都不相同，都要扫码，之后还要做关联，放在一个箱子里。
一盒盒刷后关联出一个箱子(贴两个码)，200盒一箱，100箱再关联到一个批次里。
整个工序做下来，特别耗费人力，降低了生产效率。
因此，大多数药厂采取的方式是直接找包装厂印刷，在包装盒上印上监管码后，在生产线机器上进行读码、关联，然后再上传到药品电子监管网。
电子监管码管理制度
电子监管码管理制度电子监管码是指对特定商品、药品等进行信息监管的一种码制，其主要作用是实现对销售渠道的管理和商品信息的追踪，以保障消费者的权益和保障市场的正常秩序。
电子监管码管理制度指的是建立和完善电子监管码的申请、颁发、使用、管理和维护等方面的制度。
下面将针对此制度进行详细阐述。
一、电子监管码申请制度电子监管码的申请是保障其有效性和合法性的重要环节。
申请制度的建立将保证申请的来源真实可靠，同时也可以保证申请人对于该商品或药品具有销售或生产资质等合法资质。
电子监管码的申请程序大体分为以下几个流程：1、申请人需要向国家食品药品监管局申请电子监管码申请。
申请人需要提供相关的资质证明以及商品或药品的基本信息、使用情况等。
2、经国家食品药品监管局审核后给予申请人认证和授权，授权方法包括一次性颁发和统一申请。
3、进行电子监管码的颁发。
国家食品药品监管局将根据申请人提供的信息，对每种商品或药品进行唯一编码，以保障销售渠道的准确监控和商品信息的有效追溯。
二、电子监管码使用管理制度电子监管码的使用管理是为了保障商品使用可靠性和缩小可能出现的风险。
电子监管码的使用管理制度主要包含以下几个方面：1、有效期管理。
对于每个电子监管码将按照商品或药品的不同情况进行有效期管理，以保证在有效期内使用的电子监管码的准确性和可靠性。
2、监控管理。
通过对销售渠道的监控和分析，管理部门将进行商品信息的准确追踪和监控，以保证电子监管码的实时管理和有效运用。
3、使用情况记录。
对于每一项商品或药品的销售情况都应按照国家食品药品监管局的相关规定进行详细记录。
电子监管码管理部门将定期对这些使用情况进行检查和分析，并采取必要的措施加强监督和管理。
三、电子监管码的维护与更新制度电子监管码的维护和更新是保障其有效性和可靠性的重要保障措施。
电子监管码的更新将保证其使用效果和碰撞防御措施在使用了一段时间后没有失效，而且还能使用更先进的技术进行升级。
电子监管码的维护和更新制度主要包含以下几个方面：1、更新技术管理。
药品电子监管码流程的使用
药品电子监管码流程的使用1. 什么是药品电子监管码药品电子监管码是一种用于保障药品质量和追溯溯源的技术手段。
每一款正规的药品都会配备一个唯一的电子监管码，可以通过扫描二维码或输入码进行查询，以验证药品真伪和追溯其生产、流通等信息。
2. 药品电子监管码的使用流程使用药品电子监管码可以分为以下几个步骤：2.1 获取电子监管码购买药品时，一般会在药品包装上可以找到电子监管码。
有些药品的电子监管码可能是贴在最外层包装上，有些药品可能是在说明书或药品瓶盖上打印。
2.2 扫描电子监管码打开手机上的扫码工具，对准药品电子监管码进行扫描。
扫描完成后，手机会自动跳转至查询结果页面。
2.3 验证药品真伪根据查询结果页面提示，可以验证药品的真伪。
查询结果一般会显示药品的生产厂家、批号、有效期等信息。
如果查询结果为空或者与药品包装上标注的信息不符，可能是假冒伪劣药品。
2.4 追溯药品信息在查询结果页面中，还可以追溯药品的生产和流通信息。
一般可以查看药品的生产日期、生产地点、生产批次等信息。
这些信息对于药品的质量监管和追溯具有重要意义。
2.5 反馈问题如果在使用药品电子监管码的过程中遇到问题，可以通过查询结果页面提供的联系方式反馈问题，例如拨打客服电话、发送电子邮件等。
药品监管部门会对问题进行记录和处理。
3. 药品电子监管码的优势药品电子监管码的使用具有以下几个优势：•增加药品购买的可信度：药品电子监管码可以帮助消费者验证药品的真伪，减少假冒伪劣药品的风险。
•提高药品追溯能力：药品电子监管码可以追溯药品的生产、流通等全过程信息，有助于解决药品安全问题和质量纠纷。
•加强药品监管：药品电子监管码可以帮助监管部门加强对药品市场的监管，及时发现和处理问题。
4. 使用药品电子监管码的注意事项使用药品电子监管码时需注意以下事项：•注意真伪判断：查询结果只是一个参考，需要结合药品本身的包装和其他信息进行综合判断。
•避免购买过期药品：查询结果中有药品的有效期信息，如果药品已过期，不要继续使用。
药品电子监管码工作总结
药品电子监管码工作总结
近年来，药品安全问题备受关注，为了加强药品监管，我国推出了药品电子监
管码制度。
这一制度的实施，极大地提高了药品监管的效率和准确性，有效保障了人民群众的用药安全。
首先，药品电子监管码的实施，大大提高了药品的溯源能力。
每一种药品都被
赋予了唯一的电子监管码，通过扫描二维码或者输入编码，可以追溯到药品的生产、流通、销售等全过程信息，一旦出现问题，可以快速定位并采取有效措施，保障用药安全。
其次，药品电子监管码的实施，增强了药品市场的规范化和透明度。
消费者可
以通过手机APP或者官方网站查询药品的真伪和相关信息，避免了假冒伪劣药品
的流入市场，保障了消费者的合法权益。
再次，药品电子监管码的实施，提高了监管部门的监管效率。
监管部门可以通
过数据分析和监控平台，实时掌握药品的流向和销售情况，及时发现问题并进行处置，提高了监管的精准度和效果。
总的来说，药品电子监管码的实施，为药品监管工作带来了革命性的变化，提
高了药品的溯源能力，增强了市场的规范化和透明度，提高了监管部门的监管效率，为人民群众的用药安全提供了有力保障。
希望未来能够进一步完善这一制度，推动药品监管工作不断向前发展。
电子监管码常见问题解决方法
“调整包装关系” “验证”可以验证父子关系，可以查询码的状态 “替换”替换已扫描的有问题的小盒 “解除”在一个大箱中出问题的小盒过多，可以 解除关联关系 “完工后替换”执行“完工”操作后，替换出问
题的小盒
COM2KEY.EXE（巴库德条码） 作用：一些特殊处理时用来扫描监管码的，代
替人工输入，比如替换，验证等
问题：没有打印出大箱码
原因：标签或者色带用完
对策：更换标签或者色带，然后利用该箱中的
小盒码查到归属的大箱号，重新打印
问题：生产管理客户端显示的计数不一致
原因：有大箱码忘记扫描计数
对策：“追溯码”----“查询”----输入该批次的任务 号----勾选“已打印”“未扫描”----在列表中 选中没有被扫描的箱码----“打印”（此时打 印一份即可）----打印出来后用扫描枪扫描一 下用来计数，然后销毁
注意：使用该软件时，生产任务需在“停止”
状态下，使用完毕要及时关闭该软件
问题：线体传送带突然停止 原因：系统计数与剔除电眼计数不一致 对策：点击触摸屏的复位和系统计数清零， 然后再启动传送带
问题：系统计数突然不计数
原因：接线松动
对策：1、重新启动计算机
2、检查设备控制柜后的OK/剔除上
的线是否有松动
问题：登录时提示“数据库执心服务器出现问题
建 立 关 联 关 系
导 出 关 联 关 系
1. 中国药品电子监管码：最小销售单元（包装） 的药监码 2. 包装药监码：外包装（中包装以上）的药监码
3. 包装级别：1级为最低级药监码，即产品药监码； 2级为1级的上级包装码，依次类推。 4. 药品大类：“01”代表特殊药品原料药，“02”代表 特殊药品制剂，“03”代表普通药品
电子监管码相关问题
1. 问：提示监管码未激活，怎么操作?答：这个问题是由于生产企业未上传关联关系而造成的，请记录未激活监管码后联系生产企业，让他们补关联关系文件。
2. 问：提示监管码不存在，怎么操作?答：监管码不存在，有两种可能：①生产企业印刷错误;②扫码时扫错了。
建议：请先与实际药品上的监管码进行核对并手工纠正。
如无法核实可删除此监管码，并通过报损报溢功能补平库存;如发现并非以上原因造成该错误，请先将其他的数据上传，然后联系生产企业核实此码的问题根源。
3. 问：大输液中同一品种采用不同的内包装(如玻瓶、塑瓶)，有效期也不一样，在申请监管码时怎么处理?答：需联系中国药品电子监管网客服中心将该类药品分别注册，并分开申请监管码。
4. 问：年赋码量是1、2、3级码相加还是只算最小包装的赋码量?答：按照最小包装的赋码量计算5. 药监码在最小包装的最小印刷尺寸是多少(长×高)?答：条码密度大于7mil，使用300dpi打印机的话，宽度最小约32mm，使用600dpi打印机的话，宽度最小约25mm。
条码高度大于8mm，加上上方提示文字以及下方20位数字的高度，最小高度12~15m。
6. 问：监管码注销规则是什么?答：所有企业都能注销在本企业内(药品所有权属于该企业)的监管码，不在本企业的监管码不能注销，否则系统提示：“监管码不属于贵单位，您无权注销，请重新输入!”7. 问：新旧监管码可不可以混用?2010年7月份升级前申请的，和之后申请的混用，比如旧的小盒码没有用完，大箱码用完了，可以用新申请大箱码配套使用吗?答：同一品种药品的新旧监管码可以混用。
8. 问：系统提示监管码已注销是怎么回事呢?答：一般情况下，企业如果将带有监管码的药品销毁的同时，也要将监管码注销。
已注销的监管码将不能再被使用，不能继续流通。
上传的监管码如提示已被注销，建议向上游退货。
9. 问：什么是药品监管码匹配失败?答：上游出库单的码在下游入库单中找不到;下游入库单中的码在上游的出库单中找不到，就是监管码匹配失败。
药品本位码以及药品电子监管码编制规则
国家药品编码本位码编制规则
一、国家药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格，其结构如下：
二、国家药品编码本位码国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；国家药品编码本位码类别码为“9”，代表药品；国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识，是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。
药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。
三、国家药品本体码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。
四、校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符，通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性，计算方法按照“GB 18937”执行。
中国药品电子监管码编制规则。
浅谈药品电子监管码
浅谈药品电子监管码的使用2010年6月17日，国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》，凡生产基本药物品种的中标企业，要在2011年3月31日前加入药品电子监管网，按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。
也就是说，在继麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后，307种基本药物也将全面纳入电子监管的范围。
按照以上要求，我们公司的通络祛痛膏、关节止痛膏、壮骨麝香止痛膏三个品种的橡胶膏剂产品全部按期开始使用电子监管码。
1、电子监管码的原理、编码规则及赋码方式：1.1、原理：在药品的各级包装附着监管码（从监管网平台申请）条码信息，在生产的过程中，为监管码附着药品的生产数据（如生产日期、产品批号、有效期等），并建立产品包装各级包装之间监管码的关联关系，生产结束后将监管码的关联关系上传到国家监管网平台，对生产数据进行监管；同时企业在进行出入库业务时，扫描产品的外包装监管码，完成出入库数据上传到国家监管网平台，对出入库数据进行监管。
1.2、电子监管码编码规则：药监码使用20位编码，其中前7位（产品资源码）包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息，方便数据存贮，可应用于物流、零售结算环节的使用。
药监码8到16位是单件产品序列号，最后4位是校验位，校验位由特殊加密算法生成。
编码原则如下图：药监码分为一级药监码（药品最小销售包装）、二级药监码（药品中包装）、三级药监码（药品外层包装，如此类推），分别用来标识最小销售包装药品、中间独立包装药品和外箱独立包装药品。
1.3、药品电子监管码赋码的几种方式赋码方式目前共有以下几种，打印贴标、变码印刷、热转印、喷印、激光赋码等五种方式。
我们公司目前使用的是打印贴标，10贴通络已准备试用变码印刷方式，届时赋码成本将会有所降低。
2、相关定义：2.1 生产线赋码设备：为药品行业所有产品赋予一个唯一的电子监管码所使用的软件，主要实现电子监管码下载、打印、关联、导出等功能。
药品电子监管码的扫码管理规定
药品电子监管码的扫描管理规定目的：建立一个关于药品电子监管码扫码及上传的管理制度，规范公司扫码及上传操作，保证公司经营药品的质量，方便对进出公司的药品进行查询。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、2013版《药品经营质量管理规范》等，适用范围：对所有出入库药品进行扫码及上传。
内容：一、概念：1.药品电子监管码：药品电子监管码（以下简称药监码）是为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。
2.药监码是由20位数字加密编码，采用Code 128C一维条码和数字字符形式体现，支持自动识别设备及人眼识读。
3.药监码分为一级药监码（药品最小销售包装）、二级药监码（药品中包装）、三级药监码（药品外层包装，如此类推），分别用来标识最小销售包装药品、中间独立包装药品和外箱独立包装药品。
4.一件一码：指在药品的每一个最小销售包装上，分别加印（贴）上不同的药监码的行为，如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。
5.核注：相关企业在药品入库时，需要扫描采集入库药品上的药监码，并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
6.核销：相关企业在药品出库时，需要扫描采集出库药品上的药监码，并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
7.激活：下载药监码的企业，将药监码正式加印（贴）在各级药品外包装上，并且将所加印（贴）的药监码上传至“中国药品电子监管网”进行登记的行为。
登记后的药监码已经赋予了所有药品生产数据，可进行核注核销或者查询。
二、药监码编码标准（一）药监码码制药监码的20 位数字采用Code128C编码标准进行编码，可计算出条码符号共由145个模块组成，即145X。
（二）药监码表现形式为满足不同形状包装的需要，药监码的存在形式如下：（三）药监码编码规则1.药监码使用20位编码，其中前7 位（产品资源码）包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息，方便数据存贮，可应用于物流、零售结算环节的使用。
药品电子监管码工作总结
药品电子监管码工作总结
近年来，随着科技的不断发展，药品电子监管码的应用已经成为了药品监管的
重要工具。
药品电子监管码是一种以数字形式记录在药品包装上的唯一识别码，通过扫描二维码或输入编码，可以实现对药品的追溯和监管。
在我国，药品电子监管码的使用已经逐渐普及，为药品监管工作带来了诸多便利和效益。
首先，药品电子监管码可以有效提升药品的追溯能力。
通过扫描电子监管码，
监管部门可以准确获取药品的生产、流通和销售信息，一旦发现问题药品，可以迅速进行召回和处理，保障患者用药安全。
同时，药品电子监管码还可以有效打击假冒伪劣药品，提升了药品市场的整体质量。
其次，药品电子监管码也为患者提供了更多的用药信息。
通过扫描电子监管码，患者可以了解药品的生产厂家、有效期、批号等信息，增强了患者对药品的信任感和安全感。
同时，药品电子监管码还可以为患者提供用药指导和注意事项，帮助患者正确使用药品，减少用药风险。
最后，药品电子监管码也为药品监管部门提供了更多的数据支持。
通过对药品
电子监管码数据的分析，监管部门可以及时掌握药品市场的动态，发现和解决药品监管中的问题和隐患，提升了监管工作的科学性和精准性。
总的来说，药品电子监管码的应用为药品监管工作带来了诸多便利和效益，提
升了药品市场的整体质量，保障了患者用药安全。
随着技术的不断进步，相信药品电子监管码在未来会发挥更加重要的作用，为我国的药品监管工作注入新的活力和动力。
论药品电子监管码的规范与标准
企业从药监网平台下载码文件，其命名规则是 “药品通用名 一申请单号一码开始序列 号( 20位监管 码的前16位)一一文件序号( 3位数字) 一包装规格一 包装级别”，举例说明如下：
例：复方 苦参注射液一 2 0 0 9 0 8 1 3一 l 一8200008400050520—000盒5瓶一1。
一、药品电子监管码的概念 及符号结构
1．药品电子监管码的概念及作用
药品电子监管码是药品监管部门给每件药品包 装赋予的电子标识，又称药监码。每件药品包装所 对应的电子监 管码数据都是唯一的， 即“一件一 码”。目前为止，药监码的编码长度已经由16位上 升到20位，企业完成药品的商品编码的登记后，就 与商品编码建立了对应关系。通过对每件入网的药 品标注电子监管码信息，可实现消费者的网络电话 查询真伪和信息预警、生产流通商的药品追溯和召 回、药品执法部门的 及时打假等功能。
药品名称：复方苦参注射液； 申请 单号 ：200 90813— 1； 码开始序列号：8200008400050520； 文件 序号： 000 包装规格：盒5支
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印刷质量与标准化2 014．6 25
Qu a _i t y
质量
示一定的数字信息。 ( 2)条／空( bar ／s pace) ：条是条码反射率较
低的区域，而空则是条 码反射率较高的区域； ( 3) 128条码( Code 128) ：非定长且连续的
一维条码。具有四种单元宽度，每个字符由三个 条和三个空共11个模块组成，具有A、B、C三套字 符集 ；
药品电子监管码探讨
药品电子监管码探讨
孙宏亮（州制药 常 厂有限 ， 公司 江苏 常 州 ２ ０８ １ １ ３ ）
摘 要： 分析 了电子监 管码 的出台背景， 最及需求 ， 特 药品 电子监 管码 管理要求 ， 码 及 关联 解决 方案 。 赋
关键 词 ： 电子监管码 ； 管理要 求 ； 赋码 解决 方案
药品生产商及消费者的合法权益 ， 靠覆盖全 国的 国家药监网 据 。 依 电子监管码 数据上传 ： 成生产关联 关系的数据 、 完 出入库 平台完成产 品状态 查询、 追溯和管理。
２ 药品电子监管码出台背景
数 据、 流通 和销售环节数 据逐—上传至国家药品电子监 管网平
实现药品的跟踪和溯源 。 ２ １ 年６ ７ 国家药 品监 督管理局 （Ｆ Ａ 发布了 《 ００ 月１Ｈ， Ｓ Ｄ） 关于 台，
１ 引言
药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流 通过程 中
的形式显示， 并保存关联关系数据。 电子监 管码 药 品流 通 ： 药 品的出入库 、流通 环 节和 销 在
监管码）， 保存 各流通环 节的采集 数 的状 态监管， 实监管部 门及生产 企业产 品追溯 和管理 ， 现 维护 售 环节记录 药品识别码 （
突破了传 统一类一码的机制 ， 做到对 每件产品唯一识别 、 全程跟 踪 ， 实现 了政府监管、 物流应 用、 商家结算、 消费者查询
的功 能 统 一 。
参数值 Ｃ ｄ １８ ｏ ｅ ２Ｃ ≥７ ｉＳ ｍ １ ≥８ ｍ ｍ 数字 ２ 位 ０
３２数据库集中存储动态信息 ．
为突破 质量信息和流通 动态信息无法事先 印刷 的局 限， 监
作者简介： 孙宏亮， 工程师， 男， 研究方向： 药品电子监管码、 计
电子监管码赋码过程常见问题与处理
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。
首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量，申请监管码并且下载，下载的监管码都为一级未使用状态。
再根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码，再由专人导入赋码软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。
在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现就这些问题及其处理方法介绍如下。
1.监管码的导入。
在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题，解决办法如下：1.1 在导入监管码之前，首先要导入产品码。
具体操作：(1)登陆系统，打开基础信息，选中“产品管理”，点击导入产品，选中所需要的药品信息文件，然后点击打开文件。
如果无法导入，首先查看文件的格式是否正确，药品信息文件的格式必须是“.xml”的文件；(2)导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的“确认”按钮激活，点击“确认”按钮，便可出现产品码文件当中产品详细的信息。
1.2 导入监管码。
具体操作：在赋码系统中打开“监管码管理”，点击“导入监管码”，导入由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码。
在导入过程中如系统提示无法导入，首先需要查看导入文件格式是否正确，监管码文件的格式是“.txt”的文件。
如果还是无法导入，就需要查看文件是否有标头信息，标头信息的格式为（#导入码的级别#导入码所代表的产品编码#无意义#数量）。
例如：#0#13584#00123456#00486666#就代表：#一级#XXX产品#无意义#486666个条码#。
每次下载的标头信息都是不同的，所以在导入前需要查看是否有标头信息，信息格式是否正确。
还有一种情况就是查看文件名是否包含包装规格。
例如：XXX产品一级监管码_盒1支.txt，这“_盒1支”就是包装规格。
如果包装规格不符合，虽然可以导入但是无法扫描，会对包装生产有极大的影响。
1.3 校对经过所有核对，修改后将由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码重新导入系统。
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注：下列问题在无所列情况不得使用，以免出
错。
一、如何在没有手持终端但知道监管码的条件下向药品监控系统上传入出库数据？
例如已知丹参滴注液的监管码是80000520032865101240，想要上传丹参的入库数据，则需借助已上传成功的入库文件：
1.右击已经上传成功的入库文件（如：
PurchaseWareHouseIn_R20090916001.xml），选择编辑会出现以下文字
<?xml version="1.0" encoding="utf-8"?>
<Document>
<Events>
<Event Name="PurchaseWareHouseIn" MainAction="WareHouseIn">
<DataField>
<Data Code="82013491066885356182" Actor="0001"
ActDate="2009-09-1608:22:56" CorpOrderID="R200090916001" CorpProductID="00" CorpBatchNo="" ProduceDate="" />
</DataField>
</Event>
</Events>
</Document>
2.将82013491066885356182替换为80000520032865101240，将2009-09-16 08：22：56改为当天入库时间如2009-10-22 16：22：01，保存一下上传即可。
同样若是想要上传丹参滴注液的出库数据，则需借助已上传成功的出库文件：
1.右击已上传成功的出库文件（如：SalesWareHouseIn_C20009091600
2.xml），选择编辑，会出现以下文字：<?xml version="1.0" encoding="utf-8"?>
<Document>
<Events>
<Event Name="SalesWareHouseOut" MainAction="WareHouseOut">
<DataField>
<Data Code="82013491066885356182" Actor="0001"
ActDate="2009-09-1610:22:56" CorpOrderID="C200090916002" CorpProductID="00" CorpBatchNo="" ProduceDate="" />
</DataField>
</Event>
</Events>
</Document>
2.将82013491066885356182替换为80000520032865101240，将2009-09-16 10：22：56改为当天出库库时间如2009-10-22 17：01：01（注意比入库时间晚即可），保存一下上传即可。
总结：此类只需改动监管码和入出库时间。
遇到大批量上传的文件（如脉络宁和丹香冠心注射液），手持终端由于电量不足，只扫描了入库文件但这批药品同时开走且开到同一客户的话，这是需要借助刚扫描的入库数据：
1.如2009年10月27日入库的一批脉络宁注射液，其入库单号为PurchaseWareHouseIn_R20091027.xml，同样右击选择编辑,则会出现以下文字:
<?xml version="1.0" encoding="utf-8"?>
<Document>
<Events>
<Event Name="PurchaseWareHouseIn" MainAction="WareHouseIn">
<DataField>
<Data Code="82013293016938479337" Actor="0001"
ActDate="2009-10-27 13:22:16" CorpOrderID="R20091027" CorpProductID="00" CorpBatchNo="" ProduceDate="" />
<Data Code="82013293017032596909" Actor="0001"
ActDate="2009-10-27 13:22:21" CorpOrderID="R20091027" CorpProductID="00" CorpBatchNo="" ProduceDate="" />
......
</DataField>
</Event>
</Events>
</Document>
2.这是需要将PurchaseWareHouseIn改为SalesWareHouseOut，WareHouseIn改为WareHouseOut，R20091027改为C20091027（用全部替换更改），2009-10-27 13:22:16改为2009-10-27 14：22：16（用全部替换更改，注意一定要比入库时间晚），保存一下上传即可。
同样若只有整批脉络宁的出库数据，则需借助已扫描好的出库数据：这时同样将SalesWareHouseOut改为PurchaseWareHouseIn ，WareHouseOut改为WareHouseIn，C20091027改为R20091027，出库时间变更后要比出库时间早。