放射诊疗单位放射卫生管理档案

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★ 区管医疗机构(区发医疗机构执业许可证机构)
部门规章及规范标准的具体要求
《放射诊疗管理规定》
第二十条 医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表,应当符 合下列要求: (一)新安装、维修或更换重要部件后的设备,应当经省 级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测, 合格后方可启用; (二)定期进行稳定性检测、校正和维护保养,由省级以 上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状 态检测; 第二十一条 医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放
放射防护日常管理档案
1 年度放射防护工作计划及实施方案 2
历年放射工作场所放射防护检测报告
3
历年放射诊疗设备防护性能检测报告
放射防护日常管理档案
4 防护设施、个人防护用品配备一览表
索证应齐全
5
规范:厂家
资质、检测
合格证明等
防护设施、个人防护用品采购资料
6
防护设施、个人防护用品检测报告 ◆ 要求:各年度送检的报告
状态检测:在运行中的设备,为评价其性能指标是 否符合要求而定期进行的质量控制检测。
稳定性检测:为确定设备在给定条件下获得的数值 相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进 行的质量控制检测。
部门规章及规范标准的具体要求
《放射工作人员职业健康管理办法》
第七、八条 组织放射工作人员接受放射防护和有关法律法规知识培训 (上岗前、在岗期间)。
放射诊疗许可证(正、副本)复印件
3
放射诊疗科目登记证明
4 辐射安全许可证(正、副本)复印件
5
大型医疗设备配置许可证复印件
wenku.baidu.com
放射诊疗单位基础信息档案
6
放射诊疗单位总平面图 (标出放射工作场所位置)
放射科
核医学科
放射诊疗单位基础信息档案
7 放射诊疗单位平面布置图 (放射工作场所楼层平面布置图)
放射诊疗项目卫生许可档案
卫生行政部门出具
职业卫生监督管 理部门出具
卫生行政部门 (市政服务中心)
放射卫生管理制度档案
1
放射卫生管理机构或组织
◆ 要求:1、以红头文件形式印发成立院内放射卫生管理小组的通知 2、确保时效性
具体文件模板:
小组组长由法人担任
正式文件需加盖公章
放射卫生管理制度档案
2
放射卫生管理制度一览表
▲ 可参考 表3-1 进行制订
GBZ 235-2011 放射工作人员职业健康监护技术规范
GBZ/T 180-2006 医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 181-2006 建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范
GB 17589-2011 X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范
WS/T 76-1996 医用Χ射线诊断影像质量保证的一般要求 WS/T 389-2012 医学X线检查操作规程 WS/T 391-2012 CT检查操作规程
7
新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目
职业病危害放射防护设施竣工验收相关材料
有资质的放射卫生 技术服务机构
卫生行政部门 (市政服务中心)
放射诊疗项目卫生许可档案
8
新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目职业
病危害放射防护设施竣工验收通过批复文件
9
职业病危害申报表和申报回执
10
放射诊疗许可、变更、校验相关材料
其它有效标准:
GBZ 120-2006 临床核医学放射卫生防护标准
GBZ 128-2002 职业性外照射个人监测规范
GBZ 129-2002 职业性内照射个人监测规范
GBZ 131-2002 医用Χ射线治疗卫生防护标准
GBZ 165-2012 X射线计算机断层摄影放射防护要求
GBZ 166-2005 职业性皮肤放射性污染个人监测规范
1 新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目基本情况表 ★ 注:建设项目即指新建、扩建、改建、技术改造、技术引进的可能产生职业病危害的项目
放射诊疗项目卫生许可档案
2
新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目立项批准文件
建设方相关主管部门
3
新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告
1.放射诊疗单位放射卫生档案管 理的法律依据
第三十六条规定: “用人单位应当为劳动者建立职业健康监护档 案,并按照规定的期限妥善保存。“ ”职业健康监护档案应当包括劳动者的职业史、 职业病危害接触史、职业健康检查结果和职业病诊 疗等有关个人健康资料。“ “劳动者离开用人单位时,有权索取本人职业 健康监护档案复印件,用人单位应当如实、无偿提 供,并在所提供的复印件上签章。”
引起的疾病。”
1.放射诊疗单位放射卫生档案管 理的法律依据
第二十条第四款规定: “用人单位应当建立、健全职业卫生档案和
劳动者健康监护档案” 第二十六条规定:
“用人单位应当按照国务院安全生产监督管 理部门的规定,定期对工作场所进行职业病 危害因素检测、评价。检测、评价结果存入 用人单位职业卫生档案,定期向所在地安全 生产监督管理部门报告并向劳动者公布。”
放射诊疗设备管理档案
3
密封型放射性同位素基本情况表
4 非密封型放射性同位素基本情况表
5 放射性同位素配置许可及采购相关材料
索证应齐 全规范: 厂家资质、 出厂检测
放射诊疗设备管理档案
6 射线装置注销、报废处置情况表
应结合环保 部门共同办 理相应手续
《辐射安全许可证》
7 退役源处置情况表
8 闲置源处置情况表
2
放射卫生监督意见及整改情况记录表
3
整改落实反馈报告复印件
4
处罚及其他文书资料
放射卫生日常管理须知与要点
放射卫生法律法规
放射卫生防护标准
日常管理要点
现场自查自纠
放射卫生法律法规
卫生:
《中华人民共和国职业病防治法》 《放射诊疗管理规定》 《放射工作人员职业健康管理办法》 《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》 《放射卫生技术服务机构管理办法》 《放射卫生技术评审专家库管理办法》
款”
2.建立放射卫生管理档案 有关要求
1
应配备专职人员专门负责档案的建立、录入、管理、保存
2
此管理档案应永久保存,每年度增补相关内容
3
档案管理交接应及时,责任落实到个人
放射卫生管理档案各目录内容详解
证照(正、副本)复印件 证明文件、检测报告、制度 表格(个案表、汇总表)、图纸、其它
放射卫生管理档案前页及总目录
3
放射卫生管理制度
质量保证大纲/方案
GBZ179-2006医疗照射防护基本要

◆ 要求:各放射卫生管理制度均要加盖公章
4
放射诊疗设备操作规程一览表
▲ 可参考 表3-2 进行制订
5
放射诊疗设备操作规程
◆ 要求:根据具体设备进行制订、并加盖公章 WST389-2012医学X线检查操作规程,WST391-2012CT检查操作规程
放射卫生管理制度档案
6 放射事故应急处理小组
◆ 要求:1、以红头文件形式印发成立院内放射卫生管理小组的通知 2、确保时效性
具体文件模板:
小组组长由法人担任
正式文件需加盖公章
放射诊疗设备管理档案
1 射线装置基本情况表
注意设备及 场所的变更
2 射线装置配置许可及采购相关材料
索证应齐全 规范:厂家 资质、检测 合格证明等
⑦敷贴治疗
⑦其他核医学诊疗项目
⑧其他放射治疗项目
市级卫生行政部门 介入放射学 ①DSA介入放射诊疗。 ②其他影像设备介入放射诊疗。
★ 市直管医疗机构(市发医疗机构执业许可证机构)
县级卫生行政部门
→X射线影像诊断 →X射线CT影像诊断 →CR、DR影像诊断 →牙科X射线影像诊断 →乳腺X射线影像诊断 →普通X射线机影像诊断 →其他X射线影像诊断
放射防护日常管理档案
7 放射防护日常监测仪器与质量控制设备一览表 8
放射工作场所日常监测记录表
9
放射诊疗设备日常监测记录表
★ 分别按照(表6-3)、 (表6-4)进行录入
放射防护日常管理档案
10 放射诊疗设备维修保养记录表
11 放射事故应急处理用品配备一览表
放射卫生监督管理档案
1 卫生监督部门卫生监督意见书
环保、公安:
《放射性污染法》 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
分级审批
省级卫生行政部门
放射治疗
核医学
①立体定向(γ刀、X刀) ①PET影像诊断
②医用加速器治疗
②SPECT影像诊断
③质子等重粒子治疗
③γ相机影像诊断
④钴-60机治疗
④骨密度测量
⑤后装治疗
⑤籽粒插植治疗
⑥深部X射线机治疗
⑥放射性药物治疗
第十一条 安排放射工作人员接受个人剂量监测。
第十八、十九、二十、二十一条 组织放射工作人员进行职业健康检查(上岗前、 在岗期间、离岗前、应急或事故)。
放射卫生防护标准
最新标准:GBZ 130-2013 医用X射线诊断放射防护要求
(代替GBZ130-2002 医用X射线诊断卫生防护标准,GBZ138-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范)
1.放射诊疗单位放射卫生档案管 理的法律依据
第四十六条规定: “用人单位应当如实提供职业病诊断、鉴定所需 的劳动者职业史和职业病危害接触史、工作场所
职业病危害因素检测结果等资料。”
1.放射诊疗单位放射卫生档案管 理的法律依据
第六十四条第(四)项规定: “用人单位未按照规定组织职业健康检查、建立 职业健康监护档案或者未将检查结果书面告知劳 动者的,由安全生产监督管理部门责令限期改正, 给予警告,可以并处五万元以上十万元以下的罚
GBZ 167-2005 放射性污染的物料解控和场址开放的基本要求
GBZ 176-2006 医用诊断X射线个人防护材料及用品标准 GBZ 186-2007 乳腺X射线摄影质量控制检测规范
GBZ 179-2006 医疗照射放射防护基本要求
GBZ 187-2007 计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范
放射诊疗单位 放射卫生管理档案
放射卫生管理档案介绍 放射卫生日常管理须知与要点
放射卫生管理档案建档说明
放射卫生管理档案的法律地位 建立放射卫生管理档案有关要求
1.放射诊疗单位放射卫生档案管 理的法律依据
《中华人民共和国职业病防治法》(2016年修订) 第二条规定:
“本法所称职业病,是指企业、事业单位和个体 经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中,因 接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而
1
前页中的交接记录如实填写,落实责任
2
总目录、七大块档案内容
2. 放射诊疗单位基础信息
1
2. 放射诊疗项目卫生许可
2
2. 放射工作人员健康监护
5
2. 放射诊疗设备管理
4
2. 放射防护日常管理
6
2. 放射防护规章制度
3
2. 放射卫生监督管
7
放射诊疗单位基础信息档案
1
医疗执业许可证(正、副本)复印件
2
射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测, 保证 辐射水平符合有关规定或标准。
放射防护检测的分类与定义
放射防护检测 (分类)
放射工作场所(防护设施) 放射诊疗设备(设备防护性能)
放射诊疗设备 防护性能检测
验收检测:设备安装完毕或重大维修后,为鉴定其 性能指标是否符合约定值需进行的质量控制检测。
是否调离或是继 续原岗位工作
放射工作人员健康监护档案
11 放射性职业病诊断与鉴定情况一览表
流程
年度职业健康检查 疑似职业病 先诊断 后鉴定
放射工作人员健康监护档案
12 放射工作人员劳动合同告知范本
★ 参照《职业病防治法》(2016年修订)第三十三条执行: 用人单位与劳动者订立劳动合同(含聘用合同,下同) 时,应当将工作过程中可能产生的职业病危害及其后果、 职业病防护措施和待遇等如实告知劳动者,并在劳动合 同中写明,不得隐瞒或者欺骗。 劳动者在已订立劳动合同期间因工作岗位或者工作内 容变更,从事与所订立劳动合同中未告知的存在职业病 危害的作业时,用人单位应当依照前款规定,向劳动者 履行如实告知的义务,并协商变更原劳动合同相关条款。
4
新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目
职业病危害放射防护预评价审核相关材料
有资质的放射卫生 技术服务机构
卫生行政部门 (市政服务中心)
放射诊疗项目卫生许可档案
5
新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目职业
病危害放射防护预评价审核通过批复文件
卫生行政部门出具
6
新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告
★ 分别按照(表4-5)、(表4-6)进行填报登记
放射工作人员健康监护档案
1
放射工作人员基本情况登记表
2
放射工作人员证(原件)
及时登记 录入更新
放射工作人员健康监护档案
3
放射诊疗专业技术人员的任职资格证明复印件
4
放射工作人员大型设备上岗证或复印件
5 历年放射工作人员放射防护培训证明
录入
6 历年放射工作人员个人剂量监测报告
7 历年放射工作人员职业健康检查结果通知书
放射工作人员健康监护档案
8 放射工作人员超剂量限值照射调查表
9
放射工作人员应急或事故受照记录登记表
需在事故调查 后根据卫生行 政部门处理意 见进行录入
需当事人亲自确认签字
放射工作人员健康监护档案
10 放射性职业禁忌人员处理情况一览表
两年一次的 年度放射工 作人员职业 健康检查
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