放射诊疗单位放射卫生管理档案

7
新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目
职业病危害放射防护设施竣工验收相关材料
有资质的放射卫生 技术服务机构
卫生行政部门 （市政服务中心）
放射诊疗项目卫生许可档案
8
新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目职业
病危害放射防护设施竣工验收通过批复文件
9
职业病危害申报表和申报回执
10
放射诊疗许可、变更、校验相关材料
卫生行政部门出具
职业卫生监督管 理部门出具
卫生行政部门 （市政服务中心）
放射卫生管理制度档案
1
放射卫生管理机构或组织
◆ 要求：1、以红头文件形式印发成立院内放射卫生管理小组的通知 2、确保时效性
具体文件模板：
小组组长由法人担任
正式文件需加盖公章
放射卫生管理制度档案
2
放射卫生管理制度一览表
▲ 可参考 表3-1 进行制订
第十一条 安排放射工作人员接受个人剂量监测。
第十八、十九、二十、二十一条 组织放射工作人员进行职业健康检查（上岗前、 在岗期间、离岗前、应急或事故）。
放射卫生防护标准
最新标准：GBZ 130-2013 医用X射线诊断放射防护要求
（代替GBZ130-2002 医用X射线诊断卫生防护标准，GBZ138-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范）
GBZ 235-2011 放射工作人员职业健康监护技术规范
GBZ/T 180-2006 医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 181-2006 建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范
GB 17589-2011 X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范
WS/T 76-1996 医用Χ射线诊断影像质量保证的一般要求 WS/T 389-2012 医学X线检查操作规程 WS/T 391-2012 CT检查操作规程
放射诊疗设备管理档案
3
密封型放射性同位素基本情况表
4 非密封型放射性同位素基本情况表
5 放射性同位素配置许可及采购相关材料
索证应齐 全规范： 厂家资质、 出厂检测
放射诊疗设备管理档案
6 射线装置注销、报废处置情况表
应结合环保 部门共同办 理相应手续
《辐射安全许可证》
7 退役源处置情况表
8 闲置源处置情况表
其它有效标准：
GBZ 120-2006 临床核医学放射卫生防护标准
GBZ 128-2002 职业性外照射个人监测规范
GBZ 129-2002 职业性内照射个人监测规范
GBZ 131-2002 医用Χ射线治疗卫生防护标准
GBZ 165-2012 X射线计算机断层摄影放射防护要求
GBZ 166-2005 职业性皮肤放射性污染个人监测规范
2
放射卫生监督意见及整改情况记录表
3
整改落实反馈报告复印件
4
处罚及其他文书资料
放射卫生日常管理须知与要点
放射卫生法律法规
Байду номын сангаас
放射卫生防护标准
日常管理要点
现场自查自纠
放射卫生法律法规
卫生：
《中华人民共和国职业病防治法》 《放射诊疗管理规定》 《放射工作人员职业健康管理办法》 《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》 《放射卫生技术服务机构管理办法》 《放射卫生技术评审专家库管理办法》
7 历年放射工作人员职业健康检查结果通知书
放射工作人员健康监护档案
8 放射工作人员超剂量限值照射调查表
9
放射工作人员应急或事故受照记录登记表
需在事故调查 后根据卫生行 政部门处理意 见进行录入
需当事人亲自确认签字
放射工作人员健康监护档案
10 放射性职业禁忌人员处理情况一览表
两年一次的 年度放射工 作人员职业 健康检查
GBZ 167-2005 放射性污染的物料解控和场址开放的基本要求
GBZ 176-2006 医用诊断X射线个人防护材料及用品标准 GBZ 186-2007 乳腺X射线摄影质量控制检测规范
GBZ 179-2006 医疗照射放射防护基本要求
GBZ 187-2007 计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范
是否调离或是继 续原岗位工作
放射工作人员健康监护档案
11 放射性职业病诊断与鉴定情况一览表
流程
年度职业健康检查 疑似职业病 先诊断 后鉴定
放射工作人员健康监护档案
12 放射工作人员劳动合同告知范本
★ 参照《职业病防治法》（2016年修订）第三十三条执行： 用人单位与劳动者订立劳动合同（含聘用合同，下同） 时，应当将工作过程中可能产生的职业病危害及其后果、 职业病防护措施和待遇等如实告知劳动者，并在劳动合 同中写明，不得隐瞒或者欺骗。 劳动者在已订立劳动合同期间因工作岗位或者工作内 容变更，从事与所订立劳动合同中未告知的存在职业病 危害的作业时，用人单位应当依照前款规定，向劳动者 履行如实告知的义务，并协商变更原劳动合同相关条款。
★ 区管医疗机构（区发医疗机构执业许可证机构）
部门规章及规范标准的具体要求
《放射诊疗管理规定》
第二十条 医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符 合下列要求： （一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省 级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测， 合格后方可启用； （二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以 上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状 态检测； 第二十一条 医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放
环保、公安：
《放射性污染法》 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
分级审批
省级卫生行政部门
放射治疗
核医学
①立体定向（γ刀、X刀） ①PET影像诊断
②医用加速器治疗
②SPECT影像诊断
③质子等重粒子治疗
③γ相机影像诊断
④钴-60机治疗
④骨密度测量
⑤后装治疗
⑤籽粒插植治疗
⑥深部X射线机治疗
⑥放射性药物治疗
4
新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目
职业病危害放射防护预评价审核相关材料
有资质的放射卫生 技术服务机构
卫生行政部门 （市政服务中心）
放射诊疗项目卫生许可档案
5
新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目职业
病危害放射防护预评价审核通过批复文件
卫生行政部门出具
6
新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告
放射卫生管理制度档案
6 放射事故应急处理小组
◆ 要求：1、以红头文件形式印发成立院内放射卫生管理小组的通知 2、确保时效性
具体文件模板：
小组组长由法人担任
正式文件需加盖公章
放射诊疗设备管理档案
1 射线装置基本情况表
注意设备及 场所的变更
2 射线装置配置许可及采购相关材料
索证应齐全 规范：厂家 资质、检测 合格证明等
放射诊疗许可证（正、副本）复印件
3
放射诊疗科目登记证明
4 辐射安全许可证（正、副本）复印件
5
大型医疗设备配置许可证复印件
放射诊疗单位基础信息档案
6
放射诊疗单位总平面图 （标出放射工作场所位置）
放射科
核医学科
放射诊疗单位基础信息档案
7 放射诊疗单位平面布置图 （放射工作场所楼层平面布置图）
放射诊疗项目卫生许可档案
1.放射诊疗单位放射卫生档案管 理的法律依据
第四十六条规定： “用人单位应当如实提供职业病诊断、鉴定所需 的劳动者职业史和职业病危害接触史、工作场所
职业病危害因素检测结果等资料。”
1.放射诊疗单位放射卫生档案管 理的法律依据
第六十四条第(四)项规定： “用人单位未按照规定组织职业健康检查、建立 职业健康监护档案或者未将检查结果书面告知劳 动者的,由安全生产监督管理部门责令限期改正， 给予警告，可以并处五万元以上十万元以下的罚
放射诊疗单位 放射卫生管理档案
放射卫生管理档案介绍 放射卫生日常管理须知与要点
放射卫生管理档案建档说明
放射卫生管理档案的法律地位 建立放射卫生管理档案有关要求
1.放射诊疗单位放射卫生档案管 理的法律依据
《中华人民共和国职业病防治法》（2016年修订） 第二条规定：
“本法所称职业病，是指企业、事业单位和个体 经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因 接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而
射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测， 保证 辐射水平符合有关规定或标准。
放射防护检测的分类与定义
放射防护检测 （分类）
放射工作场所（防护设施） 放射诊疗设备（设备防护性能）
放射诊疗设备 防护性能检测
验收检测：设备安装完毕或重大维修后，为鉴定其 性能指标是否符合约定值需进行的质量控制检测。
1.放射诊疗单位放射卫生档案管 理的法律依据
第三十六条规定： “用人单位应当为劳动者建立职业健康监护档 案，并按照规定的期限妥善保存。“ ”职业健康监护档案应当包括劳动者的职业史、 职业病危害接触史、职业健康检查结果和职业病诊 疗等有关个人健康资料。“ “劳动者离开用人单位时，有权索取本人职业 健康监护档案复印件，用人单位应当如实、无偿提 供，并在所提供的复印件上签章。”
引起的疾病。”
1.放射诊疗单位放射卫生档案管 理的法律依据
第二十条第四款规定： “用人单位应当建立、健全职业卫生档案和
劳动者健康监护档案” 第二十六条规定：
“用人单位应当按照国务院安全生产监督管 理部门的规定，定期对工作场所进行职业病 危害因素检测、评价。检测、评价结果存入 用人单位职业卫生档案，定期向所在地安全 生产监督管理部门报告并向劳动者公布。”
⑦敷贴治疗
⑦其他核医学诊疗项目
⑧其他放射治疗项目
市级卫生行政部门 介入放射学 ①DSA介入放射诊疗。 ②其他影像设备介入放射诊疗。
★ 市直管医疗机构（市发医疗机构执业许可证机构）
县级卫生行政部门
→X射线影像诊断 →X射线CT影像诊断 →CR、DR影像诊断 →牙科X射线影像诊断 →乳腺X射线影像诊断 →普通X射线机影像诊断 →其他X射线影像诊断
状态检测：在运行中的设备，为评价其性能指标是 否符合要求而定期进行的质量控制检测。
稳定性检测：为确定设备在给定条件下获得的数值 相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进 行的质量控制检测。
部门规章及规范标准的具体要求
《放射工作人员职业健康管理办法》
第七、八条 组织放射工作人员接受放射防护和有关法律法规知识培训 （上岗前、在岗期间）。
3
放射卫生管理制度
质量保证大纲/方案
GBZ179-2006医疗照射防护基本要
求
◆ 要求：各放射卫生管理制度均要加盖公章
4
放射诊疗设备操作规程一览表
▲ 可参考 表3-2 进行制订
5
放射诊疗设备操作规程
◆ 要求：根据具体设备进行制订、并加盖公章 WST389-2012医学X线检查操作规程，WST391-2012CT检查操作规程
放射防护日常管理档案
1 年度放射防护工作计划及实施方案 2
历年放射工作场所放射防护检测报告
3
历年放射诊疗设备防护性能检测报告
放射防护日常管理档案
4 防护设施、个人防护用品配备一览表
索证应齐全
5
规范：厂家
资质、检测
合格证明等
防护设施、个人防护用品采购资料
6
防护设施、个人防护用品检测报告 ◆ 要求：各年度送检的报告
★ 分别按照（表4-5）、（表4-6）进行填报登记
放射工作人员健康监护档案
1
放射工作人员基本情况登记表
2
放射工作人员证（原件）
及时登记 录入更新
放射工作人员健康监护档案
3
放射诊疗专业技术人员的任职资格证明复印件
4
放射工作人员大型设备上岗证或复印件
5 历年放射工作人员放射防护培训证明
录入
6 历年放射工作人员个人剂量监测报告
1 新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目基本情况表 ★ 注：建设项目即指新建、扩建、改建、技术改造、技术引进的可能产生职业病危害的项目
放射诊疗项目卫生许可档案
2
新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目立项批准文件
建设方相关主管部门
3
新、改、扩和技改、技引放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告
放射防护日常管理档案
7 放射防护日常监测仪器与质量控制设备一览表 8
放射工作场所日常监测记录表
9
放射诊疗设备日常监测记录表
★ 分别按照（表6-3）、 （表6-4）进行录入
放射防护日常管理档案
10 放射诊疗设备维修保养记录表
11 放射事故应急处理用品配备一览表
放射卫生监督管理档案
1 卫生监督部门卫生监督意见书
1
前页中的交接记录如实填写，落实责任
2
总目录、七大块档案内容
2. 放射诊疗单位基础信息
1
2. 放射诊疗项目卫生许可
2
2. 放射工作人员健康监护
5
2. 放射诊疗设备管理
4
2. 放射防护日常管理
6
2. 放射防护规章制度
3
2. 放射卫生监督管
7
放射诊疗单位基础信息档案
1
医疗执业许可证（正、副本）复印件
2
款”
2.建立放射卫生管理档案 有关要求
1
应配备专职人员专门负责档案的建立、录入、管理、保存
2
此管理档案应永久保存，每年度增补相关内容
3
档案管理交接应及时，责任落实到个人
放射卫生管理档案各目录内容详解
证照（正、副本）复印件 证明文件、检测报告、制度 表格（个案表、汇总表）、图纸、其它
放射卫生管理档案前页及总目录