POCT管理制度
POCT管理制度
POCT管理制度POCT，即便携式诊断设备（Point of Care Testing），是指在患者接受诊疗过程中，通过在患者身边使用的便携式设备进行快速诊断和检测。
由于POCT设备具有快速、便捷、准确等特点，被广泛应用于临床医疗、急诊救护、卫生监测等各个领域。
为了确保POCT的质量和安全性，需要建立相应的POCT管理制度。
POCT管理制度包括以下方面的内容：1.质量管理：POCT管理制度应对POCT设备的质量进行严格控制。
包括设备的选购、验收、使用前的校准和样品的质量控制等。
制度应规定设备的使用标准和要求，确保设备的准确性和稳定性。
2.培训与考核：为了保证操作人员的能力和技术水平，POCT管理制度应包含相应的培训与考核内容。
培训内容应涵盖设备的使用方法、操作规程、质量控制等。
考核内容可以通过实际操作、模拟训练、知识测试等方式进行。
3.设备维护与保养：POCT管理制度应明确设备的维护与保养要求。
包括定期的设备维护计划、维护人员的资质要求和维护记录的保存等。
维护计划应包括设备的校准、清洁、质量控制等内容，以确保设备的长期稳定性和正常工作。
4.标本处理与安全：POCT管理制度应规范标本的处理和安全要求，确保标本的准确性和安全性。
包括标本的采集、保存、运输、处理等内容。
制度应明确标本的保存时间、处理方法和标本安全的保护措施，以便处理和回溯。
5.文件管理与记录：POCT管理制度应规定相关文件的管理和记录要求。
包括设备的台帐记录、维护记录、质量控制记录、标本处理记录等。
制度应明确记录内容，如设备使用情况、标本编号、检测结果等，以便追溯和查阅。
6.质量评估与监控：POCT管理制度应包括质量评估与监控的内容和要求。
这包括设备的校准和质量控制、结果的准确性和一致性等。
制度应明确质量监控的时间、方法、频率和要求，确保POCT的结果可靠和准确。
7.库存管理与采购：POCT管理制度应规范相关物品的库存管理和采购操作。
POCT质量管理制度
POCT质量管理制度一、引言POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者接受诊疗时，由医务人员在患者身边进行的一种检测方法，其结果能够立即提供给医生用于辅助诊断、治疗和监测的决策。
POCT由于其快速、灵活和便捷的特点，在现代医疗中得到了广泛的应用。
然而，由于检测过程与结果与传统的实验室检测方法有所不同，POCT质量管理制度的建立对保障检测结果的精准性和可靠性具有重要的意义。
二、POCT质量管理的目标1.确保POCT设备和试剂的有效性和准确性；2.确保POCT操作人员的合格性和培训；3.确保POCT检测环境的合适性和稳定性；4.确保POCT质量控制和校准的有效实施；5.确保POCT文件和记录的完整性和可追溯性。
三、POCT质量管理制度的建立1.质量政策和目标的制定：医疗机构应制定POCT质量管理的政策和目标，并明确向全体工作人员传达，确保全员参与，共同遵守。
2.质量管理责任和组织：医疗机构应明确POCT质量管理的责任和组织，并设立POCT质量管理的相关机构和岗位，明确各个职责。
3.设备和试剂的管理：医疗机构应建立设备和试剂的适当的管理制度，包括设备的购买、验收、安装、维护和维修，试剂的购买、储存、使用和废弃。
4.操作人员的管理与培训：医疗机构应确定POCT操作人员的资质要求，包括学历、培训和考核等，明确培训计划和培训内容，并记录培训的过程和结果。
5.检测环境的管理：医疗机构应确保POCT检测环境符合规定的要求，包括温度、湿度、噪音等环境参数的管理和监控。
6.质量控制与校准管理：医疗机构应建立POCT质量控制和校准的管理制度，确保质量控制品和校准品的有效实施，并记录和分析质量控制和校准的结果。
7.文件和记录的管理：医疗机构应建立POCT文件和记录的管理制度，包括相关的工作指南、操作规程、质量控制记录和异常处理记录等，确保文件和记录的完整性和可追溯性。
四、POCT质量管理的评价和持续改进1.内部质量评价：医疗机构应定期进行内部质量评价，包括对设备、试剂、操作人员等方面的评估，发现问题并及时采取措施进行改进。
医院poct管理制度范文
医院poct管理制度范文医院POCT管理制度一、总则为了规范医院POCT（Point-of-Care Testing，即临床现场快速检测）的管理工作，提高医疗质量与安全保障，特制定本制度。
二、定义POCT是指在临床现场进行的，利用便携式或依赖较小设备的快速检测方法，包括但不限于血糖、血气、心肌酶谱、凝血酶原时间、尿液分析等检测项目。
三、管理机构和职责1. 医务部门负责管理医院POCT的相关工作。
2. 医务部门应设立专门的POCT管理办公室，负责POCT的日常管理和监督。
3. POCT管理办公室的职责包括但不限于：a. 制定和修订POCT管理的相关规章制度。
b. 安排和组织POCT的培训工作。
c. 协调各临床科室的POCT设备采购和审核。
d. 监督和执行POCT操作规范。
e. 定期评估和检查POCT的质量控制。
f. 组织POCT设备的维护和保养工作。
四、设备管理1. 医院应根据临床需求，制定详细的POCT设备采购计划，经医务部门批准后进行采购。
2. POCT设备应符合国家相关技术标准，并具备有效的质量保证措施。
3. POCT设备的购置、安装和验收应由POCT管理办公室负责组织。
4. 根据设备类型和用途的不同，医院应制定相关的设备操作手册和操作规范。
五、人员培训1. 医院应定期组织POCT人员的培训和考核，确保其具备相关的专业知识和操作技能。
2. 医院应制定详细的POCT培训计划，培训内容包括但不限于：a. POCT设备和试剂的认识和使用方法。
b. POCT操作规范和质控措施。
c. POCT结果的解读和报告。
六、质量控制1. 医院应建立完善的POCT质控体系，确保POCT结果的准确性和可靠性。
2. 医院应制定详细的质控手册和操作规范，包括但不限于：a. 样品采集和处理的标准操作流程。
b. 质控品的选择和使用方法。
c. 质控结果的记录和分析。
d. 异常质控结果的处理和报告。
七、设备维护与保养1. 医院应制定详细的设备维护和保养计划，保证设备的正常运行和安全使用。
poct项目管理制度
poct项目管理制度第一章总则第一条为了规范和完善POCT项目的管理，提高POCT项目管理的效率和质量，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内进行POCT项目管理的相关工作。
第三条 POCT项目管理应当遵循“规范管理、科学决策、风险控制、质量管理”的原则。
第二章项目管理组织及职责第四条医疗机构应当成立POCT项目管理组织，明确POCT项目管理的组织结构和职责分工。
第五条管理组织应当包括POCT项目管理委员会、项目管理办公室等职能部门，并设立相应的职能岗位。
第六条 POCT项目管理委员会是POCT项目管理的决策机构，负责审批和监督POCT项目的实施。
第七条项目管理办公室是POCT项目的执行机构，负责具体的项目管理工作。
第三章项目管理流程第八条 POCT项目管理流程包括项目立项、项目计划、项目实施、项目评估等环节。
第九条项目立项应当依据医疗机构的发展战略和实际需求，明确项目的目标、范围、时间、成本、质量等基本要求。
第十条项目计划应当依据项目立项的要求，进行详细的任务分解和时间安排，编制详细的项目计划。
第十一条项目实施阶段应当根据项目计划的要求，组织实施各项任务，并及时进行监督和调整。
第十二条项目评估阶段应当对项目的成果进行评估，总结经验教训，为下一阶段的项目实施提供基础和参考。
第四章项目管理制度第十三条项目管理应当建立健全的规章制度，明确各项管理制度，包括项目管理规范、项目管理流程、项目管理手册等。
第十四条项目管理规范是项目管理的基本准则和要求，包括项目目标、项目管理组织、项目管理流程、项目管理责任等内容。
第十五条项目管理手册是具体的操作规程，包括各项任务的具体要求和操作流程。
第五章项目管理工具第十六条项目管理应当采用现代化的管理工具，包括计划管理工具、团队协作工具、项目进度管理工具、项目成本管理工具等。
第十七条计划管理工具应当包括甘特图、网络图、里程碑计划等，用于项目计划的编制和跟踪。
第十八条团队协作工具应当包括项目管理软件、办公自动化软件等，用于项目团队的沟通和协作。
安全管理制度POCT
安全管理制度POCT一、安全管理制度的内容1.质量管理：质量管理是POCT安全管理制度的核心内容，主要包括质量体系建设、内部质量控制和外部质量评价。
需要建立质量管理委员会，明确各岗位的职责，制定质量管理制度和操作规程，定期开展内部质量控制和外部质量评价，确保POCT结果的准确性和可靠性。
2.人员管理：人员管理是POCT安全管理制度的关键环节，需要制定人员培训计划和考核制度，对POCT操作人员进行培训和考核，确保其具备相应的技能和知识，避免操作失误导致结果错误。
3.设备管理：设备管理是POCT安全管理制度的重要组成部分，需要定期对POCT设备进行维护和保养，确保设备的正常运行，并建立设备管理档案，进行设备定期检测和维修，避免设备故障对检测结果的影响。
4.试剂管理：试剂管理是POCT安全管理制度的重点内容，需要严格控制试剂的购买、使用和保存流程，确保试剂的来源可靠和质量合格，避免试剂过期或存储条件不当导致结果错误。
5.样本管理：样本管理是POCT安全管理制度的关键环节，需要建立样本采集、储存和运输的标本管理制度，确保样本的质量和完整性，避免样本混淆和交叉感染。
6.标准化操作：标准化操作是POCT安全管理制度的基础，需要建立标本处理、检测流程和结果报告的标准化操作规范，确保每个环节的操作都按照规范进行，避免操作失误和结果错误。
7.信息管理：信息管理是POCT安全管理制度的必备内容，需要建立信息收集、存储、传输和分析的信息管理系统，确保检测结果的及时性和准确性，避免信息泄露和误传。
8.危机管理：危机管理是POCT安全管理制度的重要组成部分，需要建立危机预警机制和处理流程，对突发事件和事故进行及时响应和处理，减少损失和影响。
二、安全管理制度的实施1.建立POCT安全管理制度的组织机构，并明确各职责和权限，确保制度的有效实施。
2.进行POCT操作人员的培训和考核，确保其掌握相关的知识和技能，符合操作要求。
3.建立POCT设备的档案和定期检测计划，对设备进行定期检测和维护，确保设备的正常运行。
poct院内管理制度
poct院内管理制度第一章总则第一条为规范Point-of-Care Testing (POCT) 院内管理，提高POCT 的质量和安全性，保障医疗服务质量，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有进行POCT 检测的科室和人员，包括但不限于临床检验中心、急诊科、手术室、ICU 等临床科室。
第三条 POCT 院内管理应遵循“合法、科学、安全、准确”的原则，确保POCT 的准确性和可靠性。
第四条各临床科室应建立健全POCT 的管理制度和操作规范，指定专人负责POCT 检测工作，确保POCT 检测设备的正常运行和使用。
第二章设备和物料管理第五条 POCT 检测设备的采购应符合国家相关法规，同时应保证设备的准确性和可靠性，经过医院质控中心或相关部门的认证和核验。
第六条 POCT 检测设备的验收、使用前检查和定期维护应按照厂家操作手册和医院相关规定进行，确保设备的正常工作状态。
第七条医院应建立POCT 检测设备的台账和档案，记录设备的采购、使用、维护等情况，并定期进行核查和更新。
第八条 POCT 检测设备的维护、维修和更新应由专业的技术人员进行，确保设备的安全、稳定和有效使用。
第九条 POCT 检测设备的使用人员应经过专业的培训和考核，取得相应的证书或资格，确保其具备操作设备的技能和知识。
第十条 POCT 检测所需试剂和耗材的采购应严格按照医院的物资管理制度进行，确保试剂和耗材的质量和供应的及时性。
第三章质量控制第十一条 POCT 检测的质量控制应符合国家相关标准和医院的规定，建立质控体系，确保检测结果的准确性和可靠性。
第十二条POCT 检测的质控应包括内部质控和外部质控，定期进行质控样本的测定和比对，及时发现和纠正问题。
第十三条POCT 检测质控记录应详细、真实和完整，包括但不限于质控样本的来源、编号、测定结果和分析等信息。
第十四条 POCT 管理人员应定期对POCT 检测工作进行质控评价和内审，及时发现和解决问题，确保POCT 的质量和安全。
三甲医院床边检验(POCT)项目管理制度
三甲医院床边检验（POCT）项目管理制度为了规范床边检验的应用和质量控制，提高床边检验水平，保证医疗质量和医疗安全，持续改进和提高检验质量和安全管理水平，特制定本制度。
一、床边检验定义：床边检验（POCT）是利用便携式装备直接在最贴近患者的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
包括微量血糖、微量胆红素、血气分析等。
二、本管理制度适用于在医院内、临床实验室之外进行的临床检验项目。
三、临床科室新开展POCT项目需向医务科提出申请，经审批同意后方可开展。
四、医务科对院内开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
五、POCT人员资质：从事POCT操作的人员应是同时满足下列条件的医生、护士、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：1、具备卫生专业技术职称和资格；2、经院内POCT培训并获得“考核合格证书”。
六、检验科负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
培训及考核资料由医务科备存，所有记录和资料至少保存2年。
七、检验科负责定期组织POCT项目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。
八、POCT项目选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定并按照要求妥善放置、保存。
尽量选用与仪器配套的原装试剂。
九、每一POCT项目均应结合实际建立健全相应的标准操作程序文件。
十、POCT操作人员必须按照标准操作规程操作，并认真做好日常质量控制、填写相关质量控制记录，供检查和备案。
十一、每个POCT项目均应使用新鲜患者样本与临床实验室的同类项目（该项目必须是室间质评或室间比对合格）进行比对，比对每半年至少进行1次，具体比对方法由检验科推荐。
十二、每个POCT项目均应有室内质控记录（包括原始数据和质控判断）、比对记录、仪器使用维护校准记录、与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存2年。
十三、POCT结果报告应参考《医疗机构临床实验室管理办法》对检验报告的要求，遵从便医便民、保护患者隐私、符合病历书写规范和保存的原则进行。
全院poct管理制度
全院poct管理制度第一章总则第一条为了规范全院POCT管理工作，确保POCT设备使用的准确性和可靠性，保障患者安全，提高医疗服务质量，制定本管理制度。
第二条本制度适用于全院所有具有POCT设备的科室，包括但不限于临床实验室、急诊科、ICU、手术室等。
第三条 POCT设备的管理应遵循“精细化管理、规范化操作、人性化服务”的原则。
第四条全院POCT设备管理工作由医院综合管理部门负责具体实施，由各科室和相关人员配合落实。
第五条各科室负责人应制定科室POCT管理规范，并向全院综合管理部门备案。
并定期进行检查和更新。
第二章设备采购与验收第六条所有POCT设备的采购应经过医院设备采购部门统一采购。
采购前应做好充分调研工作，确保设备质量和性能达到相关标准。
第七条 POCT设备验收由综合管理部门和设备采购部门共同负责。
验收标准应符合国家相关规定和医院内部标准。
第八条设备验收合格后，应填写验收报告并备案。
第九条对于已经使用的POCT设备的更新和更换，应严格按照医院设备更新计划执行。
第三章人员培训第十条所有使用POCT设备的人员应接受相关专业培训，取得相应的职业资格证书。
第十一条医院应定期组织相关培训，确保人员的技能和知识水平与POCT设备的使用要求相匹配。
第十二条新进人员应在入职前进行培训，并取得合格证书后方可上岗。
第四章设备维护与保养第十三条综合管理部门应建立POCT设备维护保养档案，确保设备保养工作的及时性和有效性。
第十四条设备使用期间应对设备进行定期检查和保养，发现问题及时进行维修。
第十五条设备维修应由专业技术人员进行，修理后应进行验收并填写维修报告。
第十六条设备定期保养和维修费用应与设备使用科室分担，并定期进行费用核算。
第五章质量管理与质控第十七条科室应建立POCT质量管理与质控档案，定期进行质量管理与质控工作。
第十八条对POCT设备的测量结果进行质量管控，确保测量结果的准确性和可靠性。
第十九条对于POCT设备的质量问题，应及时进行整改和报告。
POCT管理制度
医院POCT勺管理制度一、组织领导：1、POC管理委员会的成立和组建(1)医院成立POC管理委员会。
( 2)人员组成：由医院领导、各相关部门(医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POC的临床科室)代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POC K术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
办公室设在医务部。
质量管理工作由检验科具体执行。
2、POC管理委员会的职责：(1)负责受理本单位开展POC的申请，按照下列原则审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原则；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
(2)对开展的POC进行统一编号管理并做好详细登记。
(3)负责定期培训和考核POC操作人员，保证其具有做好相应POC检测工作的专业能力。
(4)监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
定期组织POOR 目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。
(5)受理有关POC的投诉和意见，持续改进工作3、对所有在使用的便携式血糖检测仪登记造册，对新申购的便携式血糖检测仪实行审批管理。
4、组织对操作人员进行培训，具备卫生专业技术职称并经培训合格的人员方能从事便携式血糖检测仪的操作。
5、负责协调和监督便携式血糖检测仪使用者建立质量管理制度和结果报告制度，做好日常质量管理。
6、会同院内感染控制部门监督便携式血糖检测仪使用者严格遵循无菌技术原则。
7、就便携式血糖检测仪使用和管理情况向所属卫生行政部门进行书面汇报。
二、人员资质认定：从事POC操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：1、具备卫生专业技术职称；2、经专门的POC培训并考核合格；3、由所在POC管理委员会认定具有做好相应POC检测工作的专业能力。
三、仪器与试剂：1、选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定并按照要求妥善放置、保存。
全院poct管理制度范文
全院poct管理制度范文全院POCT管理制度第一章总则第一条为规范全院POCT（Point-of-Care Testing）的管理工作，提高POCT的质量和安全性，保障患者的权益，制定本制度。
第二条本制度适用于全院范围内的POCT管理工作，包括POCT设备的采购、计量、维护、使用、质控、数据管理等各个环节。
第三条 POCT设备的定义：指在医疗机构的病房、门诊、急诊、手术室等临床现场进行的即时检测。
这些设备包括但不限于血气分析仪、血糖仪、肝功能仪、肾功能仪等。
第四条POCT管理人员的定义：指拥有相关专业知识和能力，负责全院POCT管理的医务人员。
第二章采购管理第五条POCT设备的采购必须符合国家相关法律法规和政策，通过招标、竞争性磋商或委托代理等合法方式进行。
第六条采购过程中，应充分考虑设备的适用性、性能指标、建议使用人群、维护保养及配件的供应等因素，并择优选用符合标准要求、质量可靠的设备。
第七条采购的POCT设备应与当前临床需要相符，并符合国家控制性目录、医疗保障目录等有关规定。
第八条采购合同中应详细约定各项技术指标、性能要求、售后服务等，同时明确设备交付、验收及支付方式等相关事宜。
第三章计量管理第九条全院应建立POCT设备的计量管理制度，确保设备的测量结果准确可靠。
第十条持有计量资质的专业人员负责POCT设备的计量工作。
计量工作应按照相关规定进行，包括校准、验证和监测等环节。
第十一条 POCT设备的计量维护记录必须真实准确，包括仪器校准记录、使用记录、故障维修记录等。
第十二条不符合计量要求的POCT设备应及时进行维修或报废，并做好相应记录。
第四章使用管理第十三条 POCT设备的使用必须由经过相关培训和考核的医务人员操作，确保操作的准确性和安全性。
第十四条使用人员必须按照设备的操作规程进行操作，禁止随意更改仪器设置和参数。
第十五条 POCT设备的使用环境必须符合设备要求，包括温湿度、通风等，保证设备的正常工作。
poct管理制度及流程
poct管理制度及流程一、POCT管理制度1、建立POCT管理委员会为了确保POCT检测的全面管理和规范化，医疗机构应当成立专门的POCT管理委员会。
POCT管理委员会应当由医院的相关科室负责人和专家学者组成，共同制定POCT管理的相关政策和程序，并对POCT的实施进行监督和评估。
2、建立POCT管理制度文件医疗机构应当针对POCT的各个环节建立相应的管理制度文件，包括POCT设备的选购、验收、管理、维护和校准等方面的制度，POCT质控的执行和评价制度，POCT人员的培训和管理制度等。
3、设立POCT管理账户医疗机构应当设立专门的POCT管理账户，用于统一管理POCT设备的相关资料，包括设备的采购合同、设备的证书、设备的使用记录、设备的维护记录等。
同时应当指定专门的负责人对POCT设备进行统一管理和维护。
4、建立POCT设备的档案管理制度医疗机构应当为每台POCT设备建立详细的档案，包括设备的型号、产地、购进时间、检测项目、维护记录等信息，并进行定期更新和审核。
对设备的使用记录、维护记录等进行全面管理和归档。
5、建立POCT质量控制制度医疗机构应当建立POCT质量控制的相关制度，包括内部质量控制、外部质量评价和实验室间比对等。
对POCT检测结果的准确性和可靠性进行定期的质量控制和评价，确保POCT检测结果的准确性和可靠性。
二、POCT管理流程1、POCT设备的选购和验收医疗机构应当根据实际需要和经济条件选择合适的POCT设备，并对设备进行严格的验收。
对设备的性能、检测项目、操作方法等进行全面的验收，确保设备符合相关标准和要求。
2、POCT设备的使用和维护医疗机构应当通过专业的培训，对POCT人员进行规范的操作培训。
对POCT设备进行定期的维护和校准，确保设备的正常使用和准确性。
对设备的使用记录、维护记录进行全面的管理和归档，确保设备的正常使用。
3、POCT质量控制和评价医疗机构应当建立POCT质量控制的相关制度，对POCT检测结果进行定期的质量控制和评价。
POCT质量管理制度
POCT质量管理制度
1、POCT项目由医务处和检验科共同管理。
临床科室确因工作需要开展POCT项目时，须提出书面申请，由医务处审批立项,检验科实施质量监督。
2、供应商负责POCT操作人员培训和实施厂方定期校准，检验科定期检查POCT质控和实验室比对工作，对存在问题提出整改措施。
3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一由医院一次性耗材办采购及登记。
4、使用部门须制定POCT项目的标准操作程序，检测人员应熟悉POCT质量控制理论和具体方法，并定期对仪器进行维护、保养及协助厂方校准，严禁使用过期试剂。
5、POCT项目须开展室内质控，对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录；参加室间质评工作，对反馈情况认真分析并作整改和总结。
6、定期对POCT结果进行比对，包括大型仪器检测结果与各POCT点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。
7、开展POCT的科室须建立相关记录。
包括项目验证记录、标本检测原始记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用
维护校准记录，以及与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存3年。
poct的规范管理制度
poct的规范管理制度一、制度目的为规范POCT操作流程，保障患者安全和医疗质量，明确POCT操作的标准和责任，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内进行POCT检测的全部科室和人员。
三、管理要求1. 确立POCT管理委员会，负责POCT的规范管理和监督。
2. 明确POCT操作的标准和流程，包括设备的使用和维护，样本的采集和保存，结果的解读和报告等。
3. 规范操作人员的培训和考核，对操作人员进行定期的技能培训和考核，确保操作人员具有必要的技术能力和实践经验。
4. 建立POCT品质管理系统，包括质控检测、设备维护和故障排除等。
5. 强化信息管理和数据共享，确保POCT结果及时准确地传达到临床医生手中，为临床诊断提供可靠的依据。
四、责任和义务1. 所有相关人员要严格遵守POCT操作规范和流程，确保操作过程的合法、公正和客观。
2. 设备使用人员要按照要求进行设备的日常维护和质控检测，确保设备的正常运行。
3. POCT操作人员要对样本检测结果负责，认真解读结果并准确报告。
4. 上级主管要对POCT操作人员的操作质量和结果负总责，确保操作过程的规范和结果的准确。
五、处罚和监督1. 对违反POCT规范的行为进行严肃处理，一经发现将依法追究相关人员的责任。
2. 建立POCT操作记录和追溯体系，对POCT操作过程进行跟踪和监督，确保操作过程的透明和可追溯。
六、制度的完善1. 定期对POCT规范管理制度进行评估和修订，根据实际情况和发展需求进行相应的调整和更新。
2. 加强POCT技术和管理经验的交流，不断学习和借鉴国内外的最佳实践，提高本制度的适应性和实效性。
以上是POCT规范管理制度的一般内容和要求，医疗机构应根据自身的实际情况和发展需求对本制度进行进一步完善和细化，确保本制度的贯彻执行和实施效果。
只有这样，才能更好地保障患者的利益和医疗质量，推动POCT技术的进一步发展和应用。
POCT管理制度
POCT管理制度POCT（Point-of-Care Testing）是指在病人床旁或临床现场进行的即时检测，可在病人床旁，护理所，急诊科，手术室等临床场所进行。
POCT的管理制度是为了确保POCT的质量和安全，保证POCT结果可靠有效的执行。
下面将对POCT管理制度进行详细阐述。
一、POCT系统的建立1.POCT系统的建立需要明确的目标和任务，为了使POCT系统更好地服务于临床工作，需要与临床科室充分沟通，确定POCT项目的种类和范围。
2.系统的建立要考虑到设备的选择、设备的质量控制和校准以及人员培训等方面的要求。
3.建立POCT系统需要制定相应的标准操作程序（SOP），包括对样本的采集、检测操作、结果解读和记录等环节的详细指导。
二、设备的选择和质量控制1.设备的选择要充分考虑设备的准确性、灵敏度、特异性、操作方便性和耗材费用等因素，以及仪器的性能验证报告和相关资质证书等。
2.对设备进行定期的质量控制和校准，确保设备的准确性和稳定性，并将质量控制结果记录下来以备查证。
3.对设备进行适时的维护和保养，保证设备的正常运行。
严禁非授权人员对设备进行操作和维修。
三、人员的培训和管理1.执行POCT操作的人员要具备相应的专业知识和技能，需要经过正规的培训和考核，并持有相关的资质证书。
2.对人员进行定期的培训和考核，了解最新的操作规程和技术要求，并及时纠正操作中存在的问题和错误。
3.对人员的资格进行管理和追溯，建立相应的档案，确保人员的资格证书的准确性和有效性。
四、质量控制和结果的确认1.对POCT结果进行质量控制，包括内部质量控制和外部质量控制。
内部质量控制要求每日进行，外部质量控制要参与相关的质量评估活动。
2.POCT结果需由有相关资质的人员进行验证和确认，在确认结果的过程中要仔细核对检测操作和结果解读，确保结果的准确性和可信度。
3.对POCT结果进行记录和存档，包括患者的基本信息、检测项目、结果和检测时间等，并对结果的解释和处理进行说明。
医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范
医疗机构快速检测（POCT）管理制度及法律规范管理总则第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of—care testing,POCT）医学装备(以下简称POCT)管理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用,充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规,制定本建议. 第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题,有别于院外管理。
第三条、开展POCT 的目的:缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台.第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必须重新培训直至合格,否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测(point—of-care testing， POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此,根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规范。
医疗机构开展的POCT,必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。
（二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：（1)培训考核；（2）质量控制；（3)验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。
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医院POCT的管理制度
一、组织领导：
1、POCT管理委员会的成立和组建
（1）医院成立POCT管理委员会。
（2）人员组成：由医院领导、各相关部门（医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
办公室设在医务部。
质量管理工作由检验科具体执行。
2、POCT管理委员会的职责：
（1）负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原则；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
（2）对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
（3）负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
（4）监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
定期组织POCT项目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。
（5）受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作
3、对所有在使用的便携式血糖检测仪登记造册，对新申购的便携式血糖检测仪实行审批管理。
4、组织对操作人员进行培训，具备卫生专业技术职称并经培训合格的人员方能从事便携式血糖检测仪的操作。
5、负责协调和监督便携式血糖检测仪使用者建立质量管理制度和结果报告制
度，做好日常质量管理。
6、会同院内感染控制部门监督便携式血糖检测仪使用者严格遵循无菌技术原则。
7、就便携式血糖检测仪使用和管理情况向所属卫生行政部门进行书面汇报。
二、人员资质认定：
从事POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：
1、具备卫生专业技术职称；
2、经专门的POCT培训并考核合格；
3、由所在POCT管理委员会认定具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
三、仪器与试剂：
1、选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定并按照要求妥善放置、保存。
尽量选用与仪器配套的原装试剂。
2、为便于质量管理和售后服务，同一品牌仪器尽量统一使用同一型号。
3、一个科室只能使用一种品牌的仪器和与其相匹配的试剂或试纸。
4、试剂的正确选用、存放、使用。
不使用过期试剂。
四、质量保证：
1、仪器试剂符合相关要求。
（有没有通过验证，试剂有效期等）
2、建立POCT质量管理制度和操作人员培训制度。
（发放资格证）
3、标准操作程序文件（SOP）：须经POCT管理委员会同意，审核。
4、必须认真做好日常质量控制、记录。
5、出现质量问题应暂停使用，及时汇报纠正。
6、POCT管理委员会应经常性组织专家进行质量控制工作的检查和技术指导。
五、结果报告：
POCT结果报告（或记录）单上须醒目注明“POCT”字样，须有检测仪器的统一编号和操作人员、申请医师和审阅医师签名。
（可粘在病历
上）
六、操作人员的培训与考核
1、POCT管理委员会：
（1）、POCT管理委员会负责各自管理范围内从检人员的培训、考核和指导。
（2）、POCT管理委员会要认真安排POCT从检人员的培训，培训要规范化、定期化、加强检查，保证培训时间和培训质量，特别重视对非实验室专业背景的操作人员的培训。
2、操作人员：
（1）、POCT操作人员必须了解血糖测定的应用价值和局限性；必须详细阅读血糖仪产品使用说明，包括血糖仪、试纸条、品管液及采血笔；了解血糖仪、试纸条及品管液储存条件；了解环境因素如湿度、温度对测试结果的影响；了解某些药物对测试结果的影响。
（2）、POCT操作人员在了解血糖监测系统的产品知识外，还必须通过技术支持机构日常操作流程的培训，正确地掌握：质量控制和质量保证的操作流程、样本采集、血糖测定的操作步骤、血糖测定结果相关的应急措施和误差来源分析、正确的结果记录、安全性及预防传染的措施等。
（3）POCT操作人员必须通过针对该项目的培训考试（包括笔试和临床测试），并由POCT管理委员会认可后方可进行操作。