POCT管理规定
医疗机构快速检测(POCT)管理制度与法律规范
医疗机构快速检测（POCT ）管理制度及法律规范管理总则第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of-caretesting ，POC ）T 医学装备(以下简称POCT 管)理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分 发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得 到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重 症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等 问题，有别于院外管理。
第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、 低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台。
第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测 人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必 须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测（point-of-caretesting,POCT ）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT 具有检验周转 时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握 不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管 理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和 《医学实验必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
1一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。
（二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。
poct项目管理制度
poct项目管理制度第一章总则第一条为了规范和完善POCT项目的管理，提高POCT项目管理的效率和质量，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内进行POCT项目管理的相关工作。
第三条 POCT项目管理应当遵循“规范管理、科学决策、风险控制、质量管理”的原则。
第二章项目管理组织及职责第四条医疗机构应当成立POCT项目管理组织，明确POCT项目管理的组织结构和职责分工。
第五条管理组织应当包括POCT项目管理委员会、项目管理办公室等职能部门，并设立相应的职能岗位。
第六条 POCT项目管理委员会是POCT项目管理的决策机构，负责审批和监督POCT项目的实施。
第七条项目管理办公室是POCT项目的执行机构，负责具体的项目管理工作。
第三章项目管理流程第八条 POCT项目管理流程包括项目立项、项目计划、项目实施、项目评估等环节。
第九条项目立项应当依据医疗机构的发展战略和实际需求，明确项目的目标、范围、时间、成本、质量等基本要求。
第十条项目计划应当依据项目立项的要求，进行详细的任务分解和时间安排，编制详细的项目计划。
第十一条项目实施阶段应当根据项目计划的要求，组织实施各项任务，并及时进行监督和调整。
第十二条项目评估阶段应当对项目的成果进行评估，总结经验教训，为下一阶段的项目实施提供基础和参考。
第四章项目管理制度第十三条项目管理应当建立健全的规章制度，明确各项管理制度，包括项目管理规范、项目管理流程、项目管理手册等。
第十四条项目管理规范是项目管理的基本准则和要求，包括项目目标、项目管理组织、项目管理流程、项目管理责任等内容。
第十五条项目管理手册是具体的操作规程，包括各项任务的具体要求和操作流程。
第五章项目管理工具第十六条项目管理应当采用现代化的管理工具，包括计划管理工具、团队协作工具、项目进度管理工具、项目成本管理工具等。
第十七条计划管理工具应当包括甘特图、网络图、里程碑计划等，用于项目计划的编制和跟踪。
第十八条团队协作工具应当包括项目管理软件、办公自动化软件等，用于项目团队的沟通和协作。
poct检测管理制度
poct检测管理制度一、总则为规范和管理医疗机构POCT检测，维护患者权益，确保检测结果的准确性和可靠性，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内进行的POCT检测工作。
三、管理机构医疗机构POCT检测的管理由医务部门负责，医疗机构应根据实际情况设立POCT检测管理委员会，明确工作任务和职责。
四、设备和耗材管理1. 购买设备和耗材应符合国家标准和相关法律法规要求，同时应具备合格证明。
2. 根据设备的使用周期和检测需求，医疗机构应合理安排设备的维护和保养工作，确保设备正常使用。
3. 耗材的购买和管理应当符合医疗机构的采购管理制度，确保耗材质量可控并符合要求。
五、人员管理1. 医疗机构应对从事POCT检测的人员进行专业知识培训，并且持续更新知识。
2. 检测人员应当具备相关证书和执业资格，对检测操作规范有深入的理解。
3. 对于新进岗位的检测人员，医疗机构需要进行岗前培训，并进行考核，合格后方可独立从事POCT检测工作。
4. 对于检测人员的工作绩效、技术水平和质量管理，医疗机构应该进行定期评估和考核。
六、质量控制1. 医疗机构应建立POCT检测的质量管理体系，包括质量保证、内部质控和外部质控。
2. 在POCT检测的全过程中，应建立标本的追踪记录，保证标本的准确性和可靠性。
3. 对于检测结果异常或者疑问的样本，医疗机构应建立处理机制，确保结果出具前进行核查和确认。
4. 医疗机构应合理安排质量管理人员，参与质量控制相关工作，提高检测结果的准确性和可靠性。
七、信息管理1. 医疗机构应针对POCT检测工作建立信息化管理平台，包括检测数据管理、报告输出和结果追踪等功能。
2. 对于检测数据应建立备份和存档机制，确保数据的安全性和可追溯性。
3. 对于POCT检测结果的输出和传递，应符合相关法规要求，确保结果的准确性和及时性。
八、不良事件管理1. 对于出现的不良事件和错误结果，医疗机构应建立登记和报告机制，及时进行处理和反馈。
医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范标准
医疗机构快速检测（POCT）管理制度及法律规管理总则第一条、为了规和加强现场快速检测（Point-of-care testing，POCT）医学装备(以下简称POCT)管理，促进POCT 在医院合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心科、分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。
第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台。
第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测（point-of-care testing, POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规。
医疗机构开展的POCT，必须按照本规的要求，做好全面质量管理。
一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区的医疗机构POCT质量管理工作。
（二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。
POCT质量管理制度
POCT 质量管理制度
1、POCT项目由医务处和检验科共同管理。
临床科室确因工作需
要开展POC■项目时，须提出书面申请，由医务处审批立项，检验科实施质量监督。
2、供应商负责POC1操作人员培训和实施厂方定期校准，检验科定期检查POCT质控和实验室比对工作，对存在问题提出整改措施。
3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一由医院一次性耗材办采购及登记。
4、使用部门须制定POCT项目的标准操作程序，检测人员应熟悉POCT质量控制理论和具体方法，并定期对仪器进行维护、保养及协助厂方校准，严禁使用过期试剂。
5、POCT项目须开展室内质控，对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录；参加室间质评工作，对反馈情况认真分析并作整改和总结。
6、定期对POCT结果进行比对，包括大型仪器检测结果与各POCT点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。
7、开展POCT的科室须建立相关记录。
包括项目验证记录、标
本检测原始记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用维护校准记录，
以及与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存3 年。
& POCT出现质量问题时应暂停，并及时寻找原因进行纠正,
验科应提供帮助，同时视情况向主管领导作书面汇报。
医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范
医疗机构快速检测〔POCT〕治理制度及法律标准治理总则第一条、为了标准和强化现场快速检测〔Point-of-care testing，POCT〕医学装备(以下简称POCT)治理，促进POCT 在医院内合理配置、平安有效利用，充分发挥使用价值，保证医疗卫生事业健康开展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方法。
该检测方法在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外治理。
第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低本钱的、并能即时反响病人情况的POCT 检测装备平台。
第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测〔point-of-care testing, POCT〕是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果汇报等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便有用的优点，但由于是分散检测，假设操作不够标准和质量操纵把握不好，检验结果的精确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物治理条例》、《医疗机构临床实验室治理方法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本标准。
医疗机构开展的POCT，必须按照本标准的要求，做好全面质量治理。
一、组织领导〔一〕各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量治理工作。
〔二〕市卫生厅托付各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量治理工作进行技术指导，指导内容包含：〔1〕培训考核；〔2〕质量操纵；〔3〕验证和推举适当的POCT工程、仪器、方法。
医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范
第一条、为了规范和加强现场快速检测 (Point-of—care testing，POCT)医学装备(以下简称 POCT)管理，促进 POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规，制定本建议. 第二条、 POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的 POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理.第三条、开展 POCT 的目的:缩短诊疗的时间,提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的 POCT 检测装备平台.第四条、开展 POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗 .不合格者必须重新培训直至合格,否则将被取销开展现场快速检测的资格.快速检测(point-of-care testing， POCT)是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT 具有检验周转时间短和方便实用的优点,但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规范.医疗机构开展的 POCT，必须按照本规范的要求,做好全面质量管理。
(一)各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构 POCT 质量管理工作。
(二)市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构 POCT 质量管理工作进行技术指导，指导内容包括： (1)培训考核; (2)质量控制； (3)验证和推荐适当的 POCT 项目、仪器、方法。
poct院内管理制度
poct院内管理制度第一章总则第一条为规范Point-of-Care Testing (POCT) 院内管理，提高POCT 的质量和安全性，保障医疗服务质量，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有进行POCT 检测的科室和人员，包括但不限于临床检验中心、急诊科、手术室、ICU 等临床科室。
第三条 POCT 院内管理应遵循“合法、科学、安全、准确”的原则，确保POCT 的准确性和可靠性。
第四条各临床科室应建立健全POCT 的管理制度和操作规范，指定专人负责POCT 检测工作，确保POCT 检测设备的正常运行和使用。
第二章设备和物料管理第五条 POCT 检测设备的采购应符合国家相关法规，同时应保证设备的准确性和可靠性，经过医院质控中心或相关部门的认证和核验。
第六条 POCT 检测设备的验收、使用前检查和定期维护应按照厂家操作手册和医院相关规定进行，确保设备的正常工作状态。
第七条医院应建立POCT 检测设备的台账和档案，记录设备的采购、使用、维护等情况，并定期进行核查和更新。
第八条 POCT 检测设备的维护、维修和更新应由专业的技术人员进行，确保设备的安全、稳定和有效使用。
第九条 POCT 检测设备的使用人员应经过专业的培训和考核，取得相应的证书或资格，确保其具备操作设备的技能和知识。
第十条 POCT 检测所需试剂和耗材的采购应严格按照医院的物资管理制度进行，确保试剂和耗材的质量和供应的及时性。
第三章质量控制第十一条 POCT 检测的质量控制应符合国家相关标准和医院的规定，建立质控体系，确保检测结果的准确性和可靠性。
第十二条POCT 检测的质控应包括内部质控和外部质控，定期进行质控样本的测定和比对，及时发现和纠正问题。
第十三条POCT 检测质控记录应详细、真实和完整，包括但不限于质控样本的来源、编号、测定结果和分析等信息。
第十四条 POCT 管理人员应定期对POCT 检测工作进行质控评价和内审，及时发现和解决问题，确保POCT 的质量和安全。
三甲医院床边检验(POCT)项目管理制度
三甲医院床边检验（POCT）项目管理制度为了规范床边检验的应用和质量控制，提高床边检验水平，保证医疗质量和医疗安全，持续改进和提高检验质量和安全管理水平，特制定本制度。
一、床边检验定义：床边检验（POCT）是利用便携式装备直接在最贴近患者的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
包括微量血糖、微量胆红素、血气分析等。
二、本管理制度适用于在医院内、临床实验室之外进行的临床检验项目。
三、临床科室新开展POCT项目需向医务科提出申请，经审批同意后方可开展。
四、医务科对院内开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
五、POCT人员资质：从事POCT操作的人员应是同时满足下列条件的医生、护士、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：1、具备卫生专业技术职称和资格；2、经院内POCT培训并获得“考核合格证书”。
六、检验科负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
培训及考核资料由医务科备存，所有记录和资料至少保存2年。
七、检验科负责定期组织POCT项目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。
八、POCT项目选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定并按照要求妥善放置、保存。
尽量选用与仪器配套的原装试剂。
九、每一POCT项目均应结合实际建立健全相应的标准操作程序文件。
十、POCT操作人员必须按照标准操作规程操作，并认真做好日常质量控制、填写相关质量控制记录，供检查和备案。
十一、每个POCT项目均应使用新鲜患者样本与临床实验室的同类项目（该项目必须是室间质评或室间比对合格）进行比对，比对每半年至少进行1次，具体比对方法由检验科推荐。
十二、每个POCT项目均应有室内质控记录（包括原始数据和质控判断）、比对记录、仪器使用维护校准记录、与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存2年。
十三、POCT结果报告应参考《医疗机构临床实验室管理办法》对检验报告的要求，遵从便医便民、保护患者隐私、符合病历书写规范和保存的原则进行。
全院poct管理制度
全院poct管理制度第一章总则第一条为了规范全院POCT管理工作，确保POCT设备使用的准确性和可靠性，保障患者安全，提高医疗服务质量，制定本管理制度。
第二条本制度适用于全院所有具有POCT设备的科室，包括但不限于临床实验室、急诊科、ICU、手术室等。
第三条 POCT设备的管理应遵循“精细化管理、规范化操作、人性化服务”的原则。
第四条全院POCT设备管理工作由医院综合管理部门负责具体实施，由各科室和相关人员配合落实。
第五条各科室负责人应制定科室POCT管理规范，并向全院综合管理部门备案。
并定期进行检查和更新。
第二章设备采购与验收第六条所有POCT设备的采购应经过医院设备采购部门统一采购。
采购前应做好充分调研工作，确保设备质量和性能达到相关标准。
第七条 POCT设备验收由综合管理部门和设备采购部门共同负责。
验收标准应符合国家相关规定和医院内部标准。
第八条设备验收合格后，应填写验收报告并备案。
第九条对于已经使用的POCT设备的更新和更换，应严格按照医院设备更新计划执行。
第三章人员培训第十条所有使用POCT设备的人员应接受相关专业培训，取得相应的职业资格证书。
第十一条医院应定期组织相关培训，确保人员的技能和知识水平与POCT设备的使用要求相匹配。
第十二条新进人员应在入职前进行培训，并取得合格证书后方可上岗。
第四章设备维护与保养第十三条综合管理部门应建立POCT设备维护保养档案，确保设备保养工作的及时性和有效性。
第十四条设备使用期间应对设备进行定期检查和保养，发现问题及时进行维修。
第十五条设备维修应由专业技术人员进行，修理后应进行验收并填写维修报告。
第十六条设备定期保养和维修费用应与设备使用科室分担，并定期进行费用核算。
第五章质量管理与质控第十七条科室应建立POCT质量管理与质控档案，定期进行质量管理与质控工作。
第十八条对POCT设备的测量结果进行质量管控，确保测量结果的准确性和可靠性。
第十九条对于POCT设备的质量问题，应及时进行整改和报告。
poct管理制度及流程
poct管理制度及流程一、POCT管理制度1、建立POCT管理委员会为了确保POCT检测的全面管理和规范化，医疗机构应当成立专门的POCT管理委员会。
POCT管理委员会应当由医院的相关科室负责人和专家学者组成，共同制定POCT管理的相关政策和程序，并对POCT的实施进行监督和评估。
2、建立POCT管理制度文件医疗机构应当针对POCT的各个环节建立相应的管理制度文件，包括POCT设备的选购、验收、管理、维护和校准等方面的制度，POCT质控的执行和评价制度，POCT人员的培训和管理制度等。
3、设立POCT管理账户医疗机构应当设立专门的POCT管理账户，用于统一管理POCT设备的相关资料，包括设备的采购合同、设备的证书、设备的使用记录、设备的维护记录等。
同时应当指定专门的负责人对POCT设备进行统一管理和维护。
4、建立POCT设备的档案管理制度医疗机构应当为每台POCT设备建立详细的档案，包括设备的型号、产地、购进时间、检测项目、维护记录等信息，并进行定期更新和审核。
对设备的使用记录、维护记录等进行全面管理和归档。
5、建立POCT质量控制制度医疗机构应当建立POCT质量控制的相关制度，包括内部质量控制、外部质量评价和实验室间比对等。
对POCT检测结果的准确性和可靠性进行定期的质量控制和评价，确保POCT检测结果的准确性和可靠性。
二、POCT管理流程1、POCT设备的选购和验收医疗机构应当根据实际需要和经济条件选择合适的POCT设备，并对设备进行严格的验收。
对设备的性能、检测项目、操作方法等进行全面的验收，确保设备符合相关标准和要求。
2、POCT设备的使用和维护医疗机构应当通过专业的培训，对POCT人员进行规范的操作培训。
对POCT设备进行定期的维护和校准，确保设备的正常使用和准确性。
对设备的使用记录、维护记录进行全面的管理和归档，确保设备的正常使用。
3、POCT质量控制和评价医疗机构应当建立POCT质量控制的相关制度，对POCT检测结果进行定期的质量控制和评价。
医疗机构快速筛选(POCT)管理规定及法规规范
医疗机构快速筛选(POCT)管理规定及法规规范简介随着医疗技术不断发展，快速筛选(POCT)作为一种新型的检测方法，越来越得到医疗机构的重视。
本文旨在介绍医疗机构快速筛选管理规定及法规规范。
快速筛选(POCT)的定义快速筛选(POCT)指的是一种在临床现场进行的，基于患者生物样本的诊断检测。
POCT检测有很多优点，比如减少了样本处理和运输的时间，因此可以实现快速报告结果。
快速筛选(POCT)管理的必要性医疗机构在实施POCT检测时，必须遵循相关医疗管理条例和政府监管规定。
管理规定旨在保证POCT检测结果的准确性和可靠性，保护患者权益，维护医疗机构的声誉，提高整体医疗水平和服务质量。
快速筛选(POCT)管理的现状目前国内对POCT检测的管理规定尚不完善，不同地区、不同医疗机构的标准也存在一定差异。
医疗机构应该制定相应的管理规范和制度，对POCT检测进行严格的规范，建立全面的质量控制体系，并做好日常检测质量监测和记录工作。
快速筛选(POCT)的法规规范根据相关政策规定，医疗机构在实施POCT检测时，需要注重以下方面：1. 使检测结果的准确性和可靠性符合临床需要。
2. 采用具有国际认证或标准化管理体系的试剂和仪器。
3. 必须符合质量体系和实验室管理的规定。
必须正确记录和保存结果，供日后确认和追溯。
4. 所有试剂、仪器必须经过严格的质量控制和检验，确保检测结果准确无误。
结论本文旨在介绍医疗机构快速筛选管理规定及法规规范，并强调对快速筛选(POCT)的严格管理和规范，以保证检测结果的准确性和可靠性，保护患者权益和医疗机构声誉，提高整体医疗水平和服务质量。
POCT管理规定
宛龙院字〔2018〕114号南阳卧龙医院床边检验（POCT）管理规定院属各科室：床边检验（point-of-caretesting，POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
目前我院POCT设备有便携式血糖检测仪、血气分析仪等。
为加强我院相应设备的管理与规范化操作，根据《执业医师法》、《GBT29790-2013即时检测质量和能力的要求》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。
本规定自发布即日起实施。
一、组织领导：1、POCT管理委员会的成立和组建（1）医院成立POCT管理委员会，办公室设在医务科。
质量管理工作由检验科具体执行。
（2）POCT委员会人员名单主任：杨秀江副院长副主任医师副主任：李文才副院长委员：杨秀江副院长副主任医师李文才副院长柴红质控科主任护师张新龙医务科科长赵丰娟护理部主任主管护师崔磊院感办主任主管护师宋治国主治医师龙远照主治医师赵靖主管护师胡晓慧检验师黄冉检验师张丽平主管检验师张跃飞设备科科长二、加强管理，明确职责POCT委员会由医院领导、各相关部门（医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
委员会职责：1、负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原则；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
2、对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3、负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4、监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
POCT管理规定
航天七三一医院床边检验（POCT）管理规定床边检验（point-of-caretesting，POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
目前我院POCT设备有便携式血糖检测仪、血气分析仪等。
为加强我院相应设备的管理与规范化操作，根据《执业医师法》、《GBT29790-2013即时检测质量和能力的要求》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。
本规定自发布即日起实施。
一、组织领导：(一）成立POCT管理委员会医院成立POCT管理委员会，办公室设在医务处。
质量管理工作由医务处具体执行。
（二）POCT管理领导小组名单主任：副主任：委员：二、加强管理，明确职责POCT委员会由医院领导、各相关部门（医务处、检验科、护理部、开展POCT的临床科室、医院感染管理科）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
委员会职责：1.负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原则；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
2.对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3.负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4.监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
定期组织POCT项目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。
5.受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
具体分工：1.医务处：审核各科室POCT设备需求，负责质量控制及操作人员的资质管理（授权），制定培训及考核计划。
2.各临床科室、护理部：提交POCT设备需求报告，安排专门人员，负责设备的规范化操作、室内质控、管理和科室内部人员培训。
POCT质量管理规定
POCT 质量管理制度
1、POCT 项目由医务处和检验科共同管理;临床科室确因工作需要开展 POCT 项目时,须提出书面申请,由医务处审批立项,检验科实施质量监督;
2、供应商负责P OCT 操作人员培训和实施厂方定期校准,检验科定期检查P OCT质控和实验室比对工作,对存在问题提出整改措施;
3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一由医院一次性耗材办采购及登记;
4、使用部门须制定 POCT 项目的标准操作程序,检测人员应熟悉POCT 质量控制理论和具体方法,并定期对仪器进行维护、保养及协助厂方校准,严禁使用过期试剂;
5、POCT 项目须开展室内质控,对超出允许范围的应及时进行校准和纠正,有工作记录；参加室间质评工作,对反馈情况认真分析并作整改和总结;
6、定期对 POCT 结果进行比对,包括大型仪器检测结果与各POCT 点之间的比对,并明确比对的允许偏倚;
7、开展POCT 的科室须建立相关记录;包括项目验证记录、标本检测原始记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用维护校准记录,以及与质量有关的投诉和处理意见记录, 所有记录和资料至少保存3 年;
8、POCT 出现质量问题时应暂停,并及时寻找原因进行纠正, 检验科应提供帮助,同时视情况向主管领导作书面汇报;。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
宛龙院字〔2018〕114号
南阳卧龙医院
床边检验（POCT）管理规定
院属各科室：
床边检验（point-of-caretesting，POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
目前我院POCT设备有便携式血糖检
测仪、血气分析仪等。
为加强我院相应设备的管理与规范化操作，根据《执业医师法》、《GBT29790-2013即时检测质量和能力的要求》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。
本规定自发布即日起实施。
一、组织领导：
1、POCT管理委员会的成立和组建
（1）医院成立POCT管理委员会，办公室设在医务科。
质量管理工作由检验科具体执行。
（2）POCT委员会人员名单
主任：杨秀江副院长副主任医师副主任：李文才副院长
委员：杨秀江副院长副主任医师李文才副院长
柴红质控科主任护师
张新龙医务科科长
赵丰娟护理部主任主管护师
崔磊院感办主任主管护师
宋治国主治医师
龙远照主治医师
赵靖主管护师
胡晓慧检验师
黄冉检验师
张丽平主管检验师
张跃飞设备科科长
二、加强管理，明确职责
POCT委员会由医院领导、各相关部门（医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT 技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
委员会职责：
1、负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：
⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原则；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
2、对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3、负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4、监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
定期组织POCT项目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。
5、受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
具体分工：
1．医务科：审核各科室POCT设备需求，负责质量控制及操作人员的资质管理（授权），制定培训及考核计划。
2．各临床科室、护理部：提交POCT设备需求报告，安排护理检测人员，负责设备的规范化操作与管理。
3．设备科：负责POCT设备的规范采购及耗材供应，要求全院采购同一型号设备并进行造册管理，并负责设备的操作、质控、维护保养培训和维修管理。
4．检验科：负责POCT设备SOP文件制定及检测结果的比对，参与临床检验人员的技术培训。
5．医院感染管理科：负责监督便携式血糖检测仪使用者严格遵循无菌技术原则。
三、开展培训，强化考核
1．培训：培训的主要内容为POCT检测的原理、意义、应用价值及操作方法等相关知识。
每年至少进行一次全院范围内检测人员的培训，新购POCT设备时，对检测人员进行系列培训。
2．考核：每次培训完成后进行书面考核及实际操作考核评估。
四、规范操作，加强监管
1．各科室应加强POCT操作规范的培训，认真执行操作规范，配备安全且符合标准的相应装置，强化预防医院感染的意识，保障医疗安全。
2．操作过程中应严格执行无菌操作技术规程和手卫生规范，作用后的废弃物品，应及时按感染性废物处理，不得随意丢弃，应统一用利器盒收集。
3．测试时，严格按照SOP文件进行操作，并定期对仪器进行质量控制。
4．医务科、护理部等应进行不定期指导与监督。
五、质量控制，保障安全
1．每台POCT设备均应建立健全相应的标准操作程序文件（SOP）。
该文件包括患者准备、标本留取、检验方法原理、检测操作步骤、结果的分析和报告、室内质量控制、比对、仪器校准和维护、干扰因素及注意事项、检验证的项目性能规格、结果超出可报告范围的处理程序等方面的具体要求。
标准操作程序文件必须经检验专家审核，上报医务科签字。
2．全院统一血糖监测记录表。
3．POCT操作人员必须按要求认真做好日常质量控制、填写
相关质量控制记录，供医务科及相关科室检查和备案。
血气分析每周做一次（由相关工程师负责质控、各临床科室负责收集汇总保存质控资料），床旁血糖每台血糖仪每日第一次开机时由该科操作者做一次，分别记录在室内质控表格里。
做到日有操作记录，月有小结分析，年有总结，对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。
4．有POCT项目的科室须建立相关记录本。
每个POCT项目均应有项目验证记录，样品检测原始记录、室内质控记录（包括原始数据和质控判断）、比对记录、室间质量评价记录、仪器使用维护校准记录、与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存两年。
5．每个POCT项目均应使用新鲜病人样本就近与规范化管理的临床实验室的同类项目（该项目必须是室间致评或室间比对合格）进行比对，比对每半年至少进行一次，具体比对方法由河南省临床检验中心推荐。
相同项目要进行全院统一比对。
认真参加省、市组织的室间质控，对室间质控反馈情况认真分析并作整改和总结。
6．POCT出现质量问题应暂停使用，及时通知负责的检验专家帮助寻找原因进行纠正，并视情况向主管领导作书面汇报。
7．医务科及相关部门（护理部/设备科/检验科/院感办）应经常组织专家进行质量控制工作的检查和技术指导。
南阳卧龙医院
2018年5月16日南阳卧龙医院2018年5月16日印发。