QS9000术语
什麼是 QS-9000
什么是 QS-90001.什么是QS-9000?QS 9000涵义:QS 9000是美国的三大汽车厂(通用汽车、福特汽车及克莱斯勒)制定的质量体系要求,所有直接供应商都限期建立符合这一要求的质量体系,并通过认证。
美国主要的货厂及在澳大利亚的日系丰田和马自达也已正式采用这一要求。
QS 9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系,不断地改进提高,强调缺陷的预防并减少在供应环节出现的差异及浪费。
QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。
上述这些公司愿意与供方共同工作,通过满足质量要求以保证满意。
并不断地减少差异和浪费,使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。
厂商一旦通过QS 9000认证,可以同时取得ISO9001或ISO 9002的证书。
不过只通过ISO 9 000,并不保证一定通过QS 9000,因尚有QS 9000补充条款,仍需被审查。
QS9000:提高汽车产业竞争力美国三大车厂有鉴于此,为提高国际竞争力,积极策划使用规划与分析方法来缩短前置时间及降低成本。
为追求领先汽车产业的地位,三大车厂计划使用QS 9000将供应商链纳入整个系统的一环。
QS 9000系统要求制造供应商,不仅维持稳定良好的质量保证制度,而且。
接受挑战,持续地满足客户的需要。
三大车厂不仅制定QS 9000要求条文,并且以身作则,自己也遵照QS 9000系统的要求,向通过认证挑战。
近来,在美国密西根洲总部的建筑物里或走廊上,随时可以听到讨论ISO及QS9000的谈话。
据了解,三大车厂投入训练的费用及资源达到新高点。
三大车厂把自己定位在供应商链中的龙头,所以扮演让客户满意的先锋部队。
若干厂区或部门能率先通过QS 9000认证,将有示范作用。
2.QS-9000会产生那些影响?QS-9000施行后,会对内、外部的供应商产生以下的影响:材料生产零件生产与服务锻造、涂料、电镀、钣金,和其他表面处理服务,直接与戴姆勒克莱斯勒、福特、通用汽车,卡车制造业或其他OEM厂商须符合三大汽车公司标准者。
QS9000简介
ISO9000(94版)+增加條文+汽車業界的 特定要求+顧客的特定要求=QS900
二、QS9000的範圍(三大)
1.FORD福特公司 2.CHRYSLER克萊斯勒公司 3.GM通用
三、QS9000的目標
1.落實持續不斷改善. 2.強調不良品的預防. 3.減少變異及浪費.
四、QS9000的目的
1.QS9000詳細規範美國三大汽車和卡車製造 廠要求供應生產用零件及材料、和服務用零 件及材料之內外部供應商均必需建立基本品 質系統. 2.中心廠和供應商通力合作,一開始就做到遵 守品質要求,以確保顧客能滿意於購買的產品, 使顧客、協力廠和中心廠都同蒙其利.
五、五大與七大
1.APQP先期品質規劃 2.FMEA失效模式與效應分析 3.PPAP生產性零組件核准程序 4.SPC統計制程管制 5.MSA量測系統分析 6.QSA品質系統評鑑 7.QSR品質系統要求
五五大與七大1apqp先期品質規劃2fmea失效模式與效應分析3ppap生產性零組件核准程序4spc統計制程管制5msa量測系統分析6qsa品質系統評鑑7qsr品質系統要求61iso講合格率允許有不良品存在而qs講0缺點產品要100合格
QS9000介紹 QS9000介紹
--劉心念 劉心念
一、QS9000的定義
QS-9000术语
QS-9000术语认可机构(Accreditation Body)是由国家政府授权,从事认可质量体系认证、实验室认可等认证机构的组织。
认可的试验室(Accredited Laboratory)是指经某一国家承认的认可机构[如:美国试验室认可协会(A2LA)或加拿大标准委员会(SCC)]按ISO/IEC导则25或国家等到同标准为实验室认可进行审查和批准的试验室。
在用零件(Active Part)是指当前提供给顾客用于原产品或维修服务用的零件。
该零件只有在顾客有关部门提出并授权工装报废后才放弃。
对于用非顾客拥有的工装加工的或同一工装加工多种零件的零件,应根据顾客的采购活动对需要更换的零件制订书面确认文件,方才放弃。
活动(Activity)“活动”可以指公司中的部门、区域、过程、功能等(见4.17)售后零件(Aftermarket Parts)并非由OEM为维修零件用而生产或投放市场的更换零件,它可以按也可不按原设备规范生产。
运动/人机工程学分析(Analysis of Motion/Ergonomics)人机工程学是对产品或过程设计的评价,以确保与人的能力相容。
运动分析是指与完成任务(如升、扭、延伸)有关的人的能力,以防止或减轻应变、应力、过度疲劳等问题。
有关影响因素包括工人的人体尺寸、设计产品的布置、按钮/开关的布置,加在工人身上的负荷,及诸如噪声、振动、照明和空间等方面的环境影响。
批准的材料(Approved Material)是指符合工业标准规范(如SAE,ASTM、DIN、ISO)或者顾客规范的材料。
评定(Assessment)是指一个包括文件审核、现场审核、分析和报告的评价过程。
供方也可包括自我评定、内部审核结果,以及在评定中的其它资料。
审核(Audit)是指基于抽样来验证供方形成文件的质量体系实施有效性的现场活动。
基准确定(Benchmarking)一种用于确定特殊过程或产品“最佳”样板的技术。
QS9000基础知识介绍
QS9000基础知识介绍什么是QS9000?QS9000(Quality System Requirements)是由汽车行业联合携手制定的质量管理体系要求标准,旨在提高汽车零部件供应商的质量管理水平,确保产品的质量和可靠性,同时促进汽车供应链的协同作业和信任关系的建立。
QS9000于1994年发布,迅速成为整个全球汽车行业普遍接受的标准,被美国汽车制造商协会(AG),日本汽车制造商协会(JAMA)和欧洲汽车制造商协会(VDA)认可。
随着时间的推移,QS9000不断演变和升级,最终与ISO 9001质量管理体系标准进行了整合,形成了现在被称为IATF 16949:2016的国际汽车行业质量管理体系标准。
QS9000的重要性QS9000对于汽车零部件供应商来说至关重要,它可以帮助企业建立和实施一套完善的质量管理体系,从而满足汽车制造商对质量要求的严格标准。
以下是QS9000的重要性和价值的几个方面:1. 提高产品质量和可靠性QS9000要求供应商建立一套系统性的质量控制和改进机制,从而有效地提高产品质量和可靠性。
通过持续改进和不断创新,供应商能够逐步提升自身的技术能力和制造水平,为汽车制造商提供更加可靠和优质的零部件。
2. 降低供应链风险QS9000要求供应商对关键零部件的供应过程进行全面的管控,包括采购、生产、质量控制等各个环节。
通过建立有效的供应链管理机制,供应商能够及时识别和消除潜在的风险,确保供应的稳定性和可靠性,从而降低供应链风险。
3. 提升企业竞争力QS9000标准作为汽车行业普遍接受的质量管理标准,成为供应商参与全球汽车供应链的“通行证”。
通过实施QS9000,供应商能够提升企业的竞争力,扩大市场份额,并与国际知名汽车制造商建立长久的合作关系。
4. 促进不断改进和持续学习QS9000要求供应商建立学习型组织的理念,不断改进和创新。
通过引入先进的质量管理方法和工具,供应商能够不断挖掘潜在的改进空间,提高自身的竞争力和创新能力。
QS9000内部品质稽核
QS9000內部品质稽核1. 简介QS9000是由美国汽车行业联合委员会〔Big Three:General Motors、Ford、Chrysler〕制定的国际标准,也被称为“汽车行业的品质系统标准〞。
QS9000标准要求汽车供给商在生产过程中实施严格的品质控制,以确保其产品的质量和可靠性。
为了确保QS9000标准的执行符合要求,内部品质稽核是必不可少的一环。
2. 内部品质稽核的定义和目的内部品质稽核是指公司内部对QS9000标准的实施进行检查和评估的过程。
其目的是确保公司内部的品质管理体系符合QS9000标准的要求,发现并纠正存在的问题,提升产品质量和管理水平。
3. 内部品质稽核的步骤3.1 确定稽核对象确定需要进行内部品质稽核的对象,可以是公司整体的品质管理体系,也可以是与QS9000标准相关的某个业务流程或部门。
3.2 制定稽核方案制定内部品质稽核的方案,包括稽核的时间、地点、稽核人员以及稽核范围。
稽核方案需要充分考虑稽核的目标和要求,确保稽核的全面性和准确性。
3.3 进行稽核按照稽核方案进行稽核工作。
稽核人员需要遵循稽核程序和标准,通过观察、询问和文件审查等方式收集相关信息,评估公司内部品质管理体系的执行情况,并发现存在的问题和不符合QS9000标准的地方。
3.4 形成稽核报告稽核人员根据稽核结果,编制稽核报告。
稽核报告应包括稽核的范围、目的、方法、结果和结论,并提出改良建议和整改措施。
3.5 实施改善措施稽核报告中提出的改良建议和整改措施需要得到相关部门的重视和支持,并及时实施。
通过改善措施的有效执行,公司内部品质管理体系能够逐步符合QS9000标准的要求,提升产品质量和管理水平。
3.6 进行跟踪稽核在实施改善措施后,需要进行跟踪稽核,以确保改善措施的有效性和持续性。
通过跟踪稽核,可以发现改善措施的缺乏之处,并及时进行修正和改良。
4. 内部品质稽核的好处4.1 提升产品质量通过内部品质稽核,可以及时发现和纠正存在的问题,促使公司的品质管理体系更加标准和有效,提升产品质量。
qs9000认证
QS9000认证简介QS9000是一种质量管理体系认证,主要应用于汽车行业供应链中的原材料和零部件生产商。
该认证标准是由美国汽车工程师学会(SAE)于1994年制定的,是汽车行业广泛接受的质量管理体系标准之一。
背景汽车行业是全球最大的制造业之一,对产品质量和安全性有着极高的要求。
为了确保汽车及其零部件的质量能够满足市场需求,各汽车制造商纷纷制定了一系列的质量管理标准,其中包括QS9000认证。
QS9000认证的目的是通过实施一套全面的质量管理体系,确保供应商的产品和服务能够符合汽车制造商的需求和要求,并在供应链中形成相互认可的质量管理体系。
通过认证,供应商可以提高产品质量,降低产品缺陷率,满足汽车制造商对供应商的要求,进而提高市场竞争力。
QS9000认证要求QS9000认证要求供应商实施一套完整的质量管理体系,包括以下几个方面的要求:管理负责性供应商必须建立和维护一套完善的质量管理体系,并对体系的有效性和连续改进进行管理。
管理团队必须具备相关的知识和能力,能够有效地运作和持续改进质量管理体系。
质量控制供应商必须制定详细的质量控制计划,确保产品和服务的质量符合要求。
质量控制计划包括质量检验、测试和验证等方面的内容,以确保产品的合格率和稳定性。
缺陷预防供应商必须制定缺陷预防计划,识别并控制可能引起缺陷的过程和因素。
通过改进和预防措施,减少产品缺陷的发生,提高产品质量。
持续改进供应商必须建立持续改进机制,通过分析数据和改进措施,提高质量管理体系的效能。
持续改进包括识别和纠正问题、设定目标和指标、推动全员参与等方面的内容。
供应链管理供应商必须与整个供应链中的其他公司建立良好的合作关系,确保质量管理体系能够有效地覆盖整个供应链。
供应链管理包括与供应商和客户的沟通、交流和合作等方面的内容。
QS9000认证流程QS9000认证的流程包括以下几个步骤:1.资格评估:供应商提交申请,认证机构对供应商的资格进行评估,确定是否符合QS9000认证的基本要求。
qs9000
QS9000 文档一、概述QS9000(Quality System Requirements)是由美国汽车制造商联合会(AIAG)和美国三大汽车制造商通用汽车公司(GM)、福特汽车公司(Ford)和克莱斯勒汽车公司(Chrysler)共同制定和发布的质量管理体系标准。
二、QS9000 概述QS9000 是针对汽车零部件供应商和生产商制定的一套质量管理体系标准。
通过遵守 QS9000 标准,企业能够获得合作伙伴的认可并提供符合汽车制造商要求的产品。
三、QS9000 的主要内容1.管理责任在 QS9000 标准中,管理责任是非常重要的一个方面。
企业的高层管理层必须对质量管理体系的建立和运行负责,并确保所有员工按照标准的要求执行。
2.质量体系 QS9000 强调过程控制和持续改进。
企业应该建立和维护一个全面的质量管理体系,包括质量策划、质量控制、持续改进、供应商评价等方面。
3.质量目标 QS9000 要求企业制定并实施质量目标,以确保产品和服务的质量达到客户的期望。
这些质量目标应该是可衡量的,并与企业的战略目标相一致。
4.质量手册质量手册是 QS9000 质量管理体系的核心文件,其中应包含有关质量管理体系的政策、流程和规定等内容。
5.内部审核企业应定期进行内部审核,以评估质量管理体系的有效性和符合性。
这些审核应由经过培训的内部审核员执行,以确保审核的公正、客观和独立性。
6.外部审核除了内部审核外,企业还需要接受来自外部的审核。
外部审核由独立认证机构执行,以评估企业的质量管理体系是否符合 QS9000 标准的要求。
四、QS9000 对企业的益处遵守 QS9000 标准可以给企业带来以下益处:1.增强合作伙伴关系符合 QS9000 标准可以使企业获得汽车制造商的认可,从而增强与合作伙伴的关系。
2.提高产品质量 QS9000 强调质量管理体系的建立和持续改进,可以帮助企业提高产品质量,满足客户的需求。
3.提升企业形象符合 QS9000 标准可以树立企业的良好形象,增加市场竞争力。
QS9000是什么
QS9000是什么QS9000是“QS9000质量体系要求”的简称。
1987年以前,美国三大汽车厂通用(General Motors)、福特(Ford)、戴姆勒—克莱斯勒(Daimler—Chrysler)分别发展了他们各自所期望的质量体系要求,以应用于供方质量体系和相关文件方面评鉴。
这些体系分别为克莱斯勒的《供方质量保证手册》(Supplier Quality Manual),福特的《Q—101质量体系标准》(Q101Quality System Standard)及通用的《北美创优目标》及采购物料通用质量标准(Targets for Excellence)&(General Quality Standard for Purchased Materials)。
三大汽车公司根据各自的质量体系要求对供应商实施质量控制,并根据各自的情况对供应商提出特殊要求,因此,这些要求在内容、术语、文件形式等方面存在差异。
而有些供应商可能是三大公司或其中两大公司共同的供应商,所以,这些供应商感受到对不同公司的不同要求难以同时满足,也造成了不必要的浪费。
如为了满足某公司的特殊要求,供应商不得不增加投入一些额外的资源。
供应商们纷纷要求三大公司能够有一个统一的标准。
1987年国际标准组织(ISO)颁布了ISO9000系列质量管理体系标准后,受其影响,三大汽车厂之采购及供应部门的副总裁们,于1988年成立特别工作小组,将参考手册、报告表格及技术用语命名予以标准化,因此发行了五本标准手册,并采用ISO9001:1987版之20项质量体系要素和加入三大汽车厂的特殊要求,形成了QS—9000标准,并于1994年8月颁布发行了第一版。
其后,由于IS09000标准于1994年改版,OS—9000随之采用ISO9001:1994版并于1995年2月颁布发行了第二版,而后1998年3月颁布发行了第三版,也是QS-9000的最终版本。
QS9000标准中文
管理職責-----要素4.1質量方針—4.1.1 (見ISO 9001)組織---4.1.2職責與權限—4.1.2.1對從事與質量有關的管理、執行和驗証工作的人員,特別是對需要獨立行使權力開展以下工作的人員,應規定其職責、權限和相互關系,並形成文件〆a)采取措施,防止出現與產品過程和質量體系有關的不合格々注〆如需要糾正質量問題,建議負責質量的人員有權停止生產。
b)確認和記錄與產品、過程和質量體系有關的問題々c)通過規定的渠道,采取、推荐或提出解決辦法々d)驗証解決辦法的實施效果々e)控制不合格品的進一步加工、交付或安裝,直至缺陷或不滿中要求的情況得到糾正。
f)在闡述QS-9000要求時(如選擇特殊特性,確定質量目標、培訓、糾正和預防措施,產品設計與開發),內部職能部門中有人代表顧客的需求。
資源—4.1.2.2 (見ISO 9001)管理者代表—4.1.2.3 (見ISO 9001)組織接口—4.1.2.4供方必頇建立從概念開發到生產全過程(參見產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊)的管理體系。
供方必頇運用多方論証的方法進行決策,並具有按顧客要求的方式傳遞必要的信息和資料的能力。
注〆典型的職能包括〆●工程/技術々●制造/生產々●工業工程々●采購/材料管理々●質量/可靠性々●成本估算々●產品服務々●管理信息系統/數據處理々●包裝工程/維護々●營銷和銷售々●分承包方(根據需要)。
管理者信息—4.1.2.5必頇迅速把不符合規定要求的產品或過程報告給負責糾正措施的管理者。
管理評審---4.1.3(見ISO 9001)管理評審---4.1.3.1管理評審要求必頇包括質量體系的所有要素,並不僅僅限于那些特別規定的條款(如4.14.3.d) 注〆管理評審應用多方論証方法(見術語)進行。
業務計劃---4.1.4供方必頇使用正式的、形成文件的全面的業務計劃。
業務計劃必頇是受控文件,其內容不提交第三方審核。
適用時,典型的業務計劃可包括〆●與市場有關的問題●財務策劃及成本●增長預測●工廠/設施計劃●目標成本●人力資源開發●研究與開發計劃,預算及帶有適當經費的項目●預期銷售額●質量目標●顧客滿意計劃●關鍵內部質量及運行性能指標●健康、安全及環境問題目標和計劃必頇包括短期(1、2年)和長期(3年或更長)。
QS9000基础知识
培训记录培训内容:QS9000基础知识一.QS9000的基础知识:1.QS9000的定义:由美国三大公司(福特、克莱斯勒、通用)共同制定的质量体系标准.2.QS9000的目的:为了充分的满足客户,建立质量体系,持续改进质量,增强公司的品质保证能力,从而使公司持续良性地发展.3.QS9000的要求:·以ISO9001(94版)为基础的标准加上客户一般的特殊要求;·五本书(SPC、MSA、APQP、FMEA、PPAP);·客户的特殊要求;二.PPAP:1.含义:生产件批准程序,是在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数制造的零件,用于生产件批准的零件应取自于有效的生产过程,典型的是该过程是1小时或一个班次生产的规定产量应至少300PCS,除非客户另外规定.2.PPAP的目的:确定供方是否已经了解顾客工程设计要求和规范的要求,该过程是否具有潜在的生产能力,以实际生产过程中按规定的节拍来生产满足客户要求的产品.3.PPAP的运作流程:·确定PPAP的等级;·作成保证书、外观批准报告、尺寸的测量报告、材料实验结果、性能测试结果和顾客的特殊要求;三.SPC:统计过程控制(以数据来达到预警的目的,说服能力强)四.FMEA:失效模式和效应分析1.失效模式2.失效后果3.严重度4.发生频率5.可测性6.现有控制方法7.建议行动8.RPN值 9.行动效果 10.行动后的RPN五.APQP:先期产品质量策划和控制计划1.策划2.产品的开发和设计3.工序的开发和设计4.产品和工序的确认5.生产、反馈、评审六.MSA:测量系统分析1.重复性(针对一个人)2.再现性(针对不同的人)2002/1/29。
QS9000 基础知识介绍
APQP
• 各阶段要求输入输出流程图,上阶段的输出为下阶段的输入:
输入
计划和 确定项目
产品设计和 开发验证
过程设计和 开发验证
产品与过 程确认
反馈、评定 和纠正措施
输出
我们所关注的!
9
February 15, 2019
产品设计和开发验证
-与产品质量策划相关的输出
• 新设备、工装和设施要求
产品质量策划小组应产品设计时应评审新设备和设施需求的可能性以保证新的设备和工装有能力 并及时供货,并要监测设施进度情况,以确保能在计划的试产前完工。
•
6
February 15, 2019
APQP
•
APQP(先期产品质量策划)是Advanced Product Quality Plan 的缩写,它是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使用 顾客满意所需的步骤与要求。 APQP反映的是一个产品从概念开发到量产整个过程的质量保证体 系,它包括计划和确定项目、产品设计和开发验证、过程设计和开 发验证、产品与过程确认和反馈,评定及纠正措施五个方面的要求 通过APQP的实施将引导资源,满意顾客、促进对所需更改的早期 识别、避免晚期更改和以最低的成本准时提供优质的产品
QS9000 标准最初由美国三大汽车公司Chrysler, Ford, GM 所创建, 旨在于向这三家汽车厂商及其OEM厂商提供量產及服務性材料與零件的 供應商所需建立的品質系统要求。 取得ISO9001标准证书的公司不意味着符合QS9000要求。 QS-9000適用於下列所有直接交貨給採用本文件OEM顧客的內部外部供應 商其場所: a) 量產材料, b) 量產或服務零件, c) 熱處理, 噴漆, 電 鍍或其他表面處理。 半导体业的厂商需满足Chrysler, Ford及Delco Electronics所發行的 半導體補充要求; 工模具与设备业的厂商需满足Chrysler, Ford及GM所 發行的工模具及設備(TE)補充要求。
QSO9000基础知识
QSQS-9000 相关手册
MSA—— MSA Measurement System Analysis 测量
系统分析
10
7
QSQS-9000 相关手册
PPAP—Product PPAP Product Part Approval Process 生产
零件批准程序 PPQP—Advanced PPQP Advanced Product Qulity Planning and Control Plan 产品质量 先期策划和控制计划
5
ISO 适用 适用: QS9000总 则:
QS9000适用于直接给三 QS9000适用于直接给三 大汽车厂供货或赞同本 标准的企业。 标准的企业。
6
QSQS-9000 相关手册
QSR—Quality QSR Quality System Requirement 质量系统要求 QSA—Quality QSA Quality System Assessment 质量体系评定
发行了五本标准手册, 发行了五本标准手册,并采 ISO9000之20项品质系统要 用ISO9000之20项品质系统要 知,形成了所谓品质系统要 QSR( 求QSR(Quality System Requirement)。 Requirement)。
3
QS9000 则 总 目标
持续不断的改进(品质、 持续不断的改进(品质、
生产力改进、成本降低) 生产力改进、成本降低)
强调缺点的预防(SPC的 SPC的
应用、防错) 应用、防错)
减少变异/浪费理、质量成本、额外成本 的降低) 的降低)
4
ISO 总 则 QS9000 结构
ISO9000基本要求 ISO9000基本要求 车厂的特殊要求 客户的特殊要求
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QS9000 常用术语常用术语包括ISO 9000 系列标准中常用和不常用的术语和词组,但没有重复ISO 8402 中已有的定义。
它包含了许多在这些标准中未定义的术语和词组…… 接收准则用来对比以判断符合性的标准。
认可在此过程中组织被授权进行对规定标准符合性的评定。
见认证/注册机构。
影响质量的行动任何影响产品或服务特性、指标及对其生产的计划、控制、组织、质量保证和改进的活动。
充分性审核该审核用于确定质量体系文件完全符合所依据标准的要求。
注:充分性审核也称文件审核。
适宜的即适合于某目标要求。
在标准中术语“ 充分的”出现过几次,使审核员可以对充分性准则进行改变,从而不使用限定的过程来确认标准中的要求是否已得到了满足。
攻击性行为可能威胁受审核方并削弱了双方合作关系的行为。
一个人把他或她的观点或要求强加于他人,并且不予合作。
恰当的即适合于环境,需要了解这些环境,没有既定的准则,完全由审核员来决定什么是恰当的,什么是不恰当的。
批准即已通过确认符合标准上的要求。
武断行为没有威胁受审核方而可能引起正面结果的行为。
评定 确 定符合要求 程度 的行 为 。
评价周期 时间,通 常以月计,介 于两次完整的评定之间的 时间。
保证 对即将发生、将 不会发生、已发生或还没有发生的事 情很有把握的(口头或书面)证据。
审核 检 查记录 或活 动来 鉴定 其 准 确性,通 常 是 由 不负 责 该 记录或活动的人来负责。
通常用于特别的 审核,如认证审核、 质量体系审核等。
审核摘要 确定一次审核 的范围条件和要求的陈述,特别是 被审核组织的详细情况,审核目的和审核范围。
审核 目 标 通过 审 核要 取得 的结 果 ,通 常是 如 下之一 或 几 点:①.某些约定的条款如果已被实施是否产生了预期的结 果;②.某些特定条款是否已被实施;③.已产生效果的条 款是否符合它们原来的目标,且是否满足提出要求方的需 要; ④.是否可以颁发认证证书; ⑤.在发证书之前是否还 需提供一些相关文件。
标出在对一个组织进行审核过程中计划审核领其中包括时间安排和参加审核人员的姓名。
审核报告适用的范围,对 标准不符合的方面、审 核结论、建议和纠正 措施等。
审核 范 围 审核 的 范围,包 括 进 行审核 可 以依 照 的 标准 或 合 同,以及产品、服务和过程,如设计、开发、生产、安装与 服务等。
审核 跟 踪 审核 员 的追 踪提 问和 新 的发 现记 录 以得到 事 实 依据。
审核计划 域的图表, 审核宗旨 通过公正的方法确定具体运行方面的操作事实。
审核结果的真实记录,包括对标准符合的方面、受审核人被审核的人。
审核员具有审核资格,并被授权进行审核的人。
审核员内部会议由审核组长召集的会议,检查工作进度,讨论发现的不合格,解决存在的问题,草拟审核报告。
权限采取行动和进行决策的权力。
经授权的可以做某些事的许可,可以不经审批地使用某些资源。
水平对比测定评估一个机构的产品、服务和运作的方法,其结果是寻找最好的做法以改进组织的绩效。
偏差(在测量体系内)测定平均值与标准值之差。
业务过程一系列操作,是一项业务的最基本部分。
业务过程模式将外部的输入转化为输出的关键过程的关系图,以说明它们之间的相互关系和产品与信息的流向。
业务过程确定一个组织如何开展其业务的所有过程的总和。
校准标准化一个测量仪器的过程。
能力审核为鉴定一个生产过程始终具有生产满足既定要求产品的能力而进行的审核。
能力指数Ppk 构成过程的性能指标,为上限或下限技术规格的最低值减去平均值除以3‘。
能力指数Cp 一个稳定生产过程的能力指标,定义为公差宽度与生产能力之比,其中生产能力为‘ 的过程固有偏差范围。
能力指数Cpk 构成稳定生产过程中心的能力指标,用最小上或下能力指数表示。
认证评价一个产品、过程、人员或机构满足规定要求的过程。
认证审核为认证一个产品、过程、人员或机构进行的审核。
认证机构被授权认证其他组织的机构,该机构可以是被认可的或没有被认可的。
检查清单(审核)题目或主题清单,作为审核员进行审核的指南,更多的是作为一个提示而不是列出所有要问的问题。
标准条款包含一条或多条相关要求的标准中已编号的段落或分段,如4.10.3。
注:每一条也即一个条款,另见质量体系要素。
与受审核方管理者展开的信息交流会议由审核组长召集的会议,报告审核的进展情况,解决问题,就开具的不合格与受审核方达成一致意见。
末次会议审核员和受审核方代表共同参加的会议,汇报审核结果并对审核结果达成一致及通过下一步行动方案。
行为规范控制审核员在进行审核时的行为的规范。
规程一套经过系统安排的综合章程、法规或原则。
承诺一个人或机构同意完成的义务,即说到做到。
参照标准用于确定实体差异的标准。
符合性审核为确定是否符合规定要求而进行的审核,这个说法有时限用于审核的一部分,即确定是否按照体系文件执行了。
特许经权威机构批准的可以提供不符合规定要求的产品或服务的许可。
同时工程见同步工程。
一致性评审根据规定的要求来确定一致性或符合性而进行的审核。
另见符合性审核。
符合满足顾客或市场提出的要求。
持续评审即每次访问中都对选择的部分质量体系进行评审,通过历次的评审,为质量体系的复评做准备。
合同顾客和供方都正式执行的协议(有法律效力的),它要求按照其中的条款和条件,由顾客负担所得到的产品或服务的费用。
合同要求在合同中规定的要求。
控制防止或控制参数、局面或条件变化的做法。
控制图以图示的方式对比过程操作数据与标在图上的计算控制极限值。
控制方法提供控制的特殊方法,它不约束实行这些方法的步骤顺序。
控制步骤当产品或信息通过一个过程时对其进行控制的步骤。
可控制的条件对可能影响结果的所有因素进行控制的方案。
.纠正措施计划或已实施的防止某种不合格再出现的行动。
技艺准则以定性评估性能为基础的验收标准横向工作组见跨学科工作组。
顾客投诉供方收到的顾客提出的反对报告(口头或书面)。
顾客反馈供方收到的顾客提出的正面或负面的信息。
顾客提供的产品顾客拥有的硬件、软件、文件或信息,在执行合同中提供给供方使用,并把其放在产品中在合同结束时还给顾客。
数据组织成适于人工或计算机分析处理的信息。
确定并形成文件书面陈述某事物的准确的性质或特征。
证实通过推理、客观证据、实验或实际应用来证明。
设计针对一项要求建立概念化的解决方案并以可以使其投入生产或提供服务的形式表示,这样的过程是设计。
设计开发设计建立了概念化的解决方案,开发将该方案转变成一个完全可实现的工作方案。
实验设计使用统计实验方法,来同时有效地调查几种资源的变差所产生的几种原因变化,以改进生产过程和产品质量的一种技术。
设计评审由非承担设计人员对设计结果进行的一种正式的、形成文件的和系统化的严格检查。
桌面审核在桌面上对组织的质量体系文件进行的文件审核。
部署对某事进行布置安排的一种行动或方法。
文件审核为确定组织文件化的质量体系中是否包含了为满足相关标准的要求而制定的充足的条款而进行的审核。
参见充分性审核或桌面审核。
文件化程序以可复制载体如纸张或磁盘等的形式保存制定的程序。
体系的有效性(质量)体系满足(质量)宗旨的程度。
员工的充分参与(在已定义的限制条件范围内)组织的员工能够利用自身的经验和判断自由地对其所负责的有关过程进行操作、保持或改进等方面的一种工作环境。
确保确定某事将发生。
建立并保持建立一个永久性的实体,并使它保持能够实现其目的或职能。
评价对照规定的目标,确定一个实体的优点、作用或用途。
符合性证据证实一个实体符合特定要求的资料。
执行责任负责整个实体运行的人员的责任。
通常指高层管理人员。
扩大范围审核对没有经过审核的实体部门进行的评审,这些部分要在与体系保持时的监督审核一同进行,此外,当认证的有效期结束时,应进行全面的复评。
外部审核由一个与被审核的实体无关的机构进行的审核。
无关是指除认证合同外,无任何其他财务往来关系。
故障模式及效果分析识别潜在故障的模式、评估现有的且经策划的防范措施的技术,以便发现、遏制或减少故障的发生。
最终检验和试验 在将所有 权移交 给顾客之前,由 供方完成 的最终检验和试验。
发现 通 过对文 件、 条款 或活 动 进 行的检 查 所获 得 的 信息 。
跟踪审核 果,可 以确定纠正措施是否开始实施,实施是否 有效。
职能 从 组织学角度 看,一 项 职 能就是 一 项为 实 体 完成 其 任 务所必须特定的或主要的活动( 通常在实体中是唯一的) ,如 设计、采购、人事管理、生产、销售、维护等等。
每一个部 门可能有一项或多项职能,但一个部门只是该实体的一部 分,而不 是一项 职能。
几何尺寸和公差的核定 标定零件尺寸的 方法,可以提供合 适的 公差 ,以 满足 应用 和 适应 工 厂可生 产 性和 可 互 换性 的 要 求。
向导 在 审核期 间, 负责 护送 审 核 员的人 员 。
口头证据 某种情况的口 头表述,不能直接观察到。
标识 识 别一个 实 体的 行为 ,如 赋 予该实 体 一 可识别 的 特 征。
实施 执 行一个 指令 。
实施 审 核 为制 定 符合 质量 体系 文 件要 求的 实 施操作 步 骤 而进行的审核。
注意实施审核也称一致性审核或符合性审 核。
有限元分析复杂结构的建模技术。
第一方审核 部审核。
由公司或公 司聘用 的人员进行的审核,也称内在初步审核之后的审核,是先前审核的直接结审核中活动的重要性各项活动在组织实现其目标中所发挥作用的比较结果。
索引按某种方式安排信息的方法。
过程中从过程开始到过程结束的中间部分。
检验为确定一个实体是否符合规定的要求而进行的检查。
检验权限赋予某人或谋组织进行检验的权利。
检验、测量和试验设备用于完成检验、测量和试验的设备。
安装将一个实体并入一个更大实体中的过程。
内部审接见第一方审核。
文件的发布文件的制、修订状态。
审核组长有资格且被授权领导一个审核组的人。
线性(测量设备中)在测量设备规定的工作范围内,所有偏值差的分布。
严重不合格(通用的)保证产品符合性或预防出现产品不合格(相对于期望值和顾客的要求)措施的缺少或失效。
缺少是指理论和实际上都缺乏足够的措施。
失效是指有足够的措施,但目前无法实施。
严重不合格(QS —9000) 缺少一个QS-9000要求的体系,或这个体系完全失效。
任何不合格都会导致将不合格的产品送到顾客手里。
根据判断和经验,不合格既会导致质量体系的失败,也会实质上降低其保障生产过程和产品质量的能力。
管理工作管理工作包括计划、组织以及控制各种资源(人力、财务和原料)及实现既定目标所需要的工作。
管理者代表能独立地管理质量体系的人,与他们可能的实际职位无关。
主清单清单的原件,据此可生成若干副本。
测量能力测量体系(设备、人员和环境)获得满足准确度和精确度要求的真实数据的能力。