(参考课件)左心耳封堵术

方法
• 多中心、非劣效性假设研究 • 707例，2：1随机分为两组 • 介入组 LAA封堵，术后停用华法林；n =
463 • 对照组 华法令，目标INR为2～3；n =
244 •ຫໍສະໝຸດ Baidu主要有效终点：包括卒中、心血管性死亡
和全身血栓栓塞 • 主要安全性严重不良事件终点：大出血、
心包积液和装置栓塞
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结果
• 三级复合主要终点: 7天后随机化至18个月间的 随访发生的缺血性中风或者系统性栓塞
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左心耳形态对卒中的影响
• 80例 • 房颤射频消融术史 • 增强CT扫描 • 30例（实验组，卒中病史）VS 50例 对照组 • 左心耳特征 • “仙人掌”、“菜花”、“鸡翅”、“风向标”
Kimura T, Takatsuki S, Inagawa K, et al. Heart Rhythm, 2013, 10(6): 921-925.8
• “菜花”形左心耳，在卒中患者中最常见
（OR：3.857；95%CI：1.482-10.037，P=0.005）
其是卒中独立预测因素
（OR：3.355；95%CI：1.243-9.055， P=0.017）
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LAAC适应症
• AF时间>3月，持续性、永久性AF • 年龄>18岁（强烈建议>=75岁[1]） • CHADS2-VAS评分≥2分 • HAS-BLED评分≥3分 • 有华法林服用禁忌或无法长期服用 • 可长期服用氯吡格雷和阿司匹林
• 1065（患者·年）随访中 • 主要有效性终点事件发生率
介入组 3.0%（95%CI 1.9%～4.5%） 对照组 4.9%（95%CI 2.8%～7.1%）
（RR 0.62，95%CI 0.35～1.25），干预组的非劣性概率＞99.9%
• 主要安全性终点事件发生率 介入组 7.4%（95%CI 5.5%～9.7%） 对照组 4.4%（95%CI 2.5%～6.7%）
PREVAIL试验
• 多中心、非劣效性假设研究（2014年） • 41医疗机构 • 407例患者，LAA组（n= 269）或华法林组（n
=138）（CHADS2评分≥2）
• 一级复合主要终点: 急性（7天）死亡、缺血性 中风、系统性栓塞和手术或器械相关并发症
• 二级复合主要终点: 第18个月随访得到的中风、 系统性栓塞、血管性或不明原因的死亡的综合情 况
Kimura T, Takatsuki S, Inagawa K, et al. Heart Rhythm, 2013, 10(6): 921-9259.
结论
• 卒中 VS 对照组 平均CHADS2积分无明显 差异（0.8±0.8 vs. 0.6±0.7，P ＝0.277）
• 左房大小、左心耳血液流速、左心室功能及 血清BNP水平无法预测卒中发生
[1] Gomes T.CMAJ,2013.
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CHA2DS2VASC>=2,华法林 1，阿司匹林；0，不用抗凝
HASBLED>=3,高危患者 应用华法林需谨慎
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PROTECT-AF试验
经皮封堵左心耳术与华法林用于房颤患者卒中预防的比较： 一项随机、非劣效性试验
Holmes D R, Reddy V Y, Turi Z G, et al. The Lancet, 2009, 374(9689): 534-54213.
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左心耳封堵术
2006年，欧洲批准上市，CE标识
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通过穿刺房间隔植入
自膨胀镍钛诺骨架
传递系统可以回收 2006年获得CE认证
四周固定倒刺
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高分子聚 倒刺 合物膜
自膨胀镍钛记忆 合金笼状支架
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左心耳：Our Most Lethal Attachment
• 89% thrombi in non-valvular AF patients
• 44% thrombi in valvular AF patients
Manning WJ，et al.N Engl J Med 1993；328:705-5 Johnsoon WD，et al.Eur J Cardiothorac surg 2000；17：718-22 Mahajan R，et al.Heart 2012；98:1120-6
左心耳封堵术
LAAC
江苏省人民医院 急诊科
仝瀚文
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简要病史
• 73岁，男性，主诉：“脑梗塞2次，住院期 间发现房颤”
• 2014年8月，在服用“达比加群酯”3周后， 入院行“左心耳封堵术”
• CHA2DS2VASC --3分 HAS-BLED --2分
• 8.16号，LAAC术；8.19号，出院，双抗3月
• 加拿大：2012年，未提及左心耳封堵术， 尚需更多循证医学证据
• 中国：2012，提到左心耳封堵术和闭合术， 可能是一项有效预防血栓栓塞事件的治疗 方法，但未更多涉及，尚需更多多中心试 验或有关国人应用Watchman装置的研究
Hart R G, Eikelboom J W. Neurology: Clinical Practice, 2012, 4(2): 96-98. 马长生. 心房颤动抗凝治疗的新观点和新指南 [J]. 中国循环杂志, 2012, 26(5): 18 325-327.
• 欧洲：2012年，推荐使用左心耳封堵术— 可能用于有较高卒中风险和对长期口服抗 凝药有禁忌症的患者（IIb,B）
January CT，Wann LS，Alpert JS，et a1．J Am Coll Cardiol 2014[2014J04—16]． Camm A J, Lip GY, De Caterina R, et al.. Eur Heart J,2012，14：1385-1413. 17
( RR 1.69，95%CI 1.01～3.19)
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结论
• LAA术疗效至少与应用华法林治疗相当
• 虽然干预组的安全性终点事件发生率高于 对照组，但主要是围手术期并发症
• 对于NVAF的卒中预防，LAA术可作为 （might）长期应用华法林治疗的一种替代 措施
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GUIDELINE
• 美国：2013年，预防栓塞事件的非药物途 径无更新—在整个目录或有关血栓的事件 中，并没有更多地循证医学证据来提及左 心耳封堵术