荟萃分析和系统性评价
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Sachett教授的调查
一周内读文献时间
内科医师≤90min
高年住院医师以上15%~40%未阅读
多数喜阅读医学文献综述
SR可为某一领域、专业提供大量新信息 和新知识
SR历史回顾
1979年 由Cochrane首先提出：收集
RCT作SR，获强烈反响
80年代 出现跨国合作，针对一些常见病的
某些方法，作SR，产生重大影响 临床医学发展史上的重要里程碑
随机=随意
“选取住院胃癌患者139例，随机分配老年组72 例，非老年组67例……” 国际许多权威医学杂志都要求作者在标题或副标 题中标明所用的设计方法和例数
3、对照组设立不合理或根本无对照 无对照的研究无法将干预措施的疗效与 心理作用、霍桑效应，疾病的自然缓解 等作用区别开来 4、不测量基线资料 5、受试者的诊断不明确 6、未如实全面报告疗效的结果
同一问题多个研究报道；研究结果偶然性； 结果不一致，或基至相反。 通过荟萃分析合并整合，得到对该问题全面 认识，解决专家间不一致问题。
3、增强疗效之可靠性和客观性
证明对成千上万例有效，肯定比几十例报 告更有说服力，荟萃分析也优于文献综述。
荟萃分析 利用数理统计方法对若干 临床研究数据进行整合 综合所有相关的方法和可 靠的研究结果试图得出无 偏倚的结论。更客观，更 全面 文献综述
荟萃分析的统计学分析步骤
1、对多个独立研究的统计量作同质性检验 P＞0.05或P＞0.1为同质 具同质性，采用固定效应模型(Fixed effect model) 非同质性，采用随机效应模型(Random effect model) 2、对具有一致性的统计量，如t值、μ值、F值 OK值、X2值等进行综合加权、计算合并后 的平均统计量
多采用定性方法 有时遵循研究依据 未定期更新 多采用定量方法 多遵循研究依据 定期根据新试验进行更 新
SR的方法和步骤
1、确立题目
2、检索文献
3、选择文献
4、评价文献质量
5、收集数据
6、分析资料和报告结果
7、解释SR的结果(讨论和结论)
8、更新SR
确定题目
主要来源于临床医疗实践
涉及防治上不肯定、有争议的重要临床问 题 例如“高危人群中服用小剂量ASA能否预 防心脑血管病发生”？ “抗凝剂应用能否预防CHD伴AF患者发生 心脏事件”?
7、样本量太小，不能代表目标人群
8、论文“材料和方法”中入选例数与分析 结果时的例数不等。未交待失访、退出 的原因和影响 9、未执行盲法
10、对结果，不作统计学处理，或虽作统计 处理，但所选择的统计学方法不正确， 仅凭数字大小不结论
11、极少有论文述及混杂、偏倚、干扰、沾 染问题
系统性评价(systematic review, SR)
第四讲 荟萃分析和系统性 评价
荟萃分析(Meta-analysis)
70年代出现于卫生健康领域
80年代应用于临床医学各个领域
90年代国内学者开始应用于临床领域 用统计合并的方法对具有相同研究目的 的多个独立研究结果进行比较和综合分 析的研究方法
荟萃分析的价值
1、增大统计功能
整合大量临床研究报告，增加了样本量，增 加了结论的统计功能 2、解决临床分歧意见
存在偏倚：图形呈不对称，即底部缺角。
不对称越明显，偏倚程度越大
漏斗图 与一项评价硝酸盐类治疗心肌梗死的大型临床试验 注：圆点表示纳入Meta-分析中各试验的比数比(odds ratios)；带水平线的方框表示来自一项大型临床试验的比数 比以及95%的可信区间
漏斗图 分析一项大型评价链激酶治疗心肌梗死临床试验 注：圆点表示纳入Meta-分析中各试验的比数比(odds ratios)，带水平线的方框表示来自一项大型临床试验的比数比 以及95%的可信区间。
内在真实性评估与是否存在多种偏倚有关
偏倚主要来源 1、选择性偏倚：随机不完善、基线不可比等 2、实施偏倚：两组除干预措施外，其他措施不一样 3、随访偏倚：退出、失访等，未采用意向处理 4、测量偏倚：方法不一致，不统一，未标化、非育 法等
评价文献质量方法
采用清单或量表评分法
至今已有9种清单，60余种量表
荟萃分析的缺陷
1、方法自身缺陷
它是观察，不是具体临床研究
入选的研究良莠不全 2、出版偏倚 3、原始研究报告质量 直接影响荟萃分析结论之正确性 须对原始研究报告进行严格的方法学评价
漏斗图(Funnel plot)分析
评估一批同类研究或综述调查是否存在发
表偏倚或其他偏倚的分析方法
制作漏斗图，Cochrane 协作网软件
临床疗效研究评价标准
1、研究对象是否真正被随机地分配到试验组和对照组
2、研究对象是否有严格的入选标准和排除标准，且所有对
象都按同样诊断方法得到确诊 3、是否如实报告了全部临床有关结果 用药后疗效，患病率、伤残率、生存质量等 不良反应，多种原因之死亡数 4、报告病例构成情况是否与临床实际相符， 是否介绍了研究对象的情况 5、对病人流失是否作了说明，有多少病人得到完整随访，
1、是否事先有研究方案
2、是否清楚地报告了临床试验的收集策略
3、是否有专门的纳入和排除标准，是否列出了纳入和排除 的论文，并说明排除理由 4、是否有直观的图示和一致致检验 5、是否用恰当的统计学处理和灵敏度分析
6、如综合分析显示显著性差异，是否陈述了出版偏倚问题
7、是否做出了有效、不肯定或有害的结论，或提出需进一 步研究的建议
SR对临床医学界重大影响
1、肯定一些有效疗法并推广应用 2、否定一些无效或有害疗法并予抛弃 3、发现有希望的疗法，因尚缺足够证据
建议进一步研究，促进某些重大课题的实施
对临床科研和疾病防治实践具有一定导向性
SR和荟萃分析比较
系统性评价 荟萃分析
可是定性的，也可以是定 一种统计分析方法，将多 量的，将多个临床研究按 个独立、可合成的临床研 预定方法和标准进行合成， 究综合起来，作定量分析 得出综合结论并定期更新 整个过程非常明确，具独 特优点：良好重复性 并不能保证其结论的真实 性和可靠性
主观性综合评价
作者往往喜欢选择引用 那些支持他们的观点
4、引出新的见解 结果有时会事先想不到
荟萃分析的基本步骤
1、确定研究目的，确定单个研究报告的明 确要求如入选标准，文献检索方法、欲采取统 计分析方法 2、查找文献：期刊杂志上的，未发表的。 3、按事先确定之统计学方法对各单个研究 进行综合分析 4、得出的结论须经灵敏度分析，以明确因 果关系的强度 5、总结成文
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ释SR的结果
1、SR的论证强度
合成结果的效应值大小、方向，有无量效
关系 2、推广应用性 干预措施的利弊、对象与你患者是否相似 3、卫生经济学分析
4、对医疗和研究的意义
更新SR
SR发表后，定期收集新的原始材料， 重新进行分析评价
中草药治疗慢性乙肝临床 研究和经验教训
问题的提出
病毒性肝炎是传染病中造成死亡的主因之一， 尤其慢性乙型和丙型肝炎→肝功能衰竭→肝硬化/原 发性肝癌
至今尚无特效药物
临床上广泛应用中草药 中草药制剂多达几十、几百种； 各地区，各单位变异性大； 哪些有效？
易受文献质量影响，包括一些内在真实性无关信息 Cochrane 网不推荐应用 根据影响质量的重要因素，评价应包括以下： 1、是否为真正随机方法？
2、随机方法是否完善隐芷
3、影响结果的重要因素在组间是否可比 4、是否采用育法
5、是否有失访、退出、违背治疗方案，并作意向处理
收集数据
1、一般资料：评价题目、评价者姓名、原始文
SR的基本原理和过程
某一具体临床问题
↓ 收集临床研究结果 要求全面、系统，包括发表和未发表
选择和确定
↓
筛选出合适的文献 ↓ 定性或定量合成 ↓ 得出综合可靠的结论 ↓ 及时更新 ↓ 可靠证据 提供新知识、新信息作为重大决策根据 紧跟新的临床研究的出现 通过去粗取精，去伪存真 采用严格的流行病学评价文献之原则和方 法
献编号……
2、研究特征：研究对象特征、研究地点、文献
设计方案和质量……
3、结果测量：随访时间、失访者退出情况、主 要的试验结果，有关防止偏倚措 施……
分析资料和报告结果
1、定性分析 采用描述方法，将每个研究特征进行总结并列成表 2、定量分析 同质性检验 对不同原始研究之间结果的变异度进行检验 Meta分析 选择效应量和统计处理方法 分类变量：比数比、RR、RRR、ARR、NNT等 敏感性分析 旨在观察同质性和合成结果是否发生变化，判断 结果的稳定性和强度
SR和文献综述比较
特征 研究的问题 原始文献来源 检索方法 原始文献的选择 结果的合成 结论的推断 结果的更新 文献综述 范围常广泛 常未说明、不全面 常未说明 系统性评价 常集中于某一临床总理 明确，常为多渠道 有明确的检索策略
常未说明，有潜在偏 有明确的选择标准 倚 原始文献的评价 方法不统一 有严格的评价方法
3、对综合估出的统计量进行统计检验和统计 判断
4、计算某些统计指标的95%可信限
计数资料 采用固定效应模型 具体计算用：MantelHaensged法或Peto法 计量资料 采用合并检验用Fisher′s法， Winner′s 法 Stouffer法 或效应测量
帮助完成荟萃分析的软件包
1、Review Manager:由Cochrane 协作网制 作，可免费下载， 网址为：www://cochrane.com 2、SAS for Windows 国际最权威统计软件 3、SPSS for Windows 统计专用软件 4、Microsoft Excel 利用电子表格基本功能
漏斗图不对称的来源
1、选择性偏倚 发表偏倚 其他偏倚 定位偏倚 语言偏倚 引用偏倚 重复发表偏倚 2、方法学质量低下 方法学设计差 4、机遇 5、弄虚作假 3、真实的异质性 效应大小依试验样本大小而异 由于：干预的强度 潜在危险因素的差异
分配序列产生不当
分配的隐芷不当
盲法不当
分析不恰当
荟萃分析结论的评价
7、是否对干预措施进行了实用性评价 8、统计学处理方法是否正确，阴性结果时 是否报告了“把握度”
9、治疗效果的估计是否精确，即反映结果
的变量能否反映疗效
医学期刊中临床疗效研究论文的常见错误
1、事先未进行科研设计或设计不够完善合理 无设计、无随机、无对照、非盲法，
极易产生各种偏倚
2、未重视随机方法
排除 纳入
评价文献质量
应包括3方面内容 1、内在真实性(internal validity) 研究结果接近真值程度 受多种偏倚影响程度 2、外在真实性(external validity) 结果是否可用于其他人群，即实用价值与推广条件 3、影响结果解释的因素 药物剂量、剂型、给药途径、疗程等
偏倚来源
确定题目的4个要素
1、研究对象的类型 2、研究的干预措施或进行比较的措施 3、主要研究结果的类型，包括所有重要结
果和严重不良反应
4、研究的设计方案
SR确立题目和要素的举例
题目：探索静注硫酸镁能否降低AMI患者的近期
死亡率 4个要素： 1、研究对象：AMI，不考虑梗死部位、性别、 年龄 2、干预措施：静脉使用硫酸镁和安慰剂作比较 3、主要研究结果：35天(近期)的死亡率 4、设计方案：RCT
检索文献
系统全面收集
避免发表偏倚和语言偏倚
多渠道、系统检索(Medicine、
Embase、Scisearch等)
原著、多语种、未发表
选择文献的基本步骤
收集的文献 文献选择3个步骤 1、初筛 阅读题目和摘要 排除 可能合格的文献 阅读全文 排除 不肯定 纳入 初筛
2、阅读全文
3、与作者联系
与作者联系
Rev Man4.1(见www.cochrane.org)具 有产生这种图形的功能
漏斗图作图方法：以单项研究得到的治疗 效果为X轴，每项研究样本大小测量值为Y轴， 可形成一个简单散点图形。
评估原理：小样本研究效应值散在、宽广
分布于图形底部，大样本研究的分布随样本量 增大而变窄，形成一个倒漏斗形。
漏斗图的评判： 无偏倚：呈倒漏斗状
依从性如何？
6、统计学的显著性和临床意义的重要性是否都进行了
分析和处理
统计学意义 指两组疗效的差异是因治疗措施不同所致，还是
因为抽样误差所致。
P＜0.05，只说明因抽样误差引起的可能性小于5%， 95%的可能性是由于治疗措施不同所致 临床意义 主要是考虑两组疗效差异的大小，差异越大，临
床意义越大，还要考虑药品价格和不良反应
一周内读文献时间
内科医师≤90min
高年住院医师以上15%~40%未阅读
多数喜阅读医学文献综述
SR可为某一领域、专业提供大量新信息 和新知识
SR历史回顾
1979年 由Cochrane首先提出：收集
RCT作SR，获强烈反响
80年代 出现跨国合作，针对一些常见病的
某些方法，作SR，产生重大影响 临床医学发展史上的重要里程碑
随机=随意
“选取住院胃癌患者139例，随机分配老年组72 例，非老年组67例……” 国际许多权威医学杂志都要求作者在标题或副标 题中标明所用的设计方法和例数
3、对照组设立不合理或根本无对照 无对照的研究无法将干预措施的疗效与 心理作用、霍桑效应，疾病的自然缓解 等作用区别开来 4、不测量基线资料 5、受试者的诊断不明确 6、未如实全面报告疗效的结果
同一问题多个研究报道；研究结果偶然性； 结果不一致，或基至相反。 通过荟萃分析合并整合，得到对该问题全面 认识，解决专家间不一致问题。
3、增强疗效之可靠性和客观性
证明对成千上万例有效，肯定比几十例报 告更有说服力，荟萃分析也优于文献综述。
荟萃分析 利用数理统计方法对若干 临床研究数据进行整合 综合所有相关的方法和可 靠的研究结果试图得出无 偏倚的结论。更客观，更 全面 文献综述
荟萃分析的统计学分析步骤
1、对多个独立研究的统计量作同质性检验 P＞0.05或P＞0.1为同质 具同质性，采用固定效应模型(Fixed effect model) 非同质性，采用随机效应模型(Random effect model) 2、对具有一致性的统计量，如t值、μ值、F值 OK值、X2值等进行综合加权、计算合并后 的平均统计量
多采用定性方法 有时遵循研究依据 未定期更新 多采用定量方法 多遵循研究依据 定期根据新试验进行更 新
SR的方法和步骤
1、确立题目
2、检索文献
3、选择文献
4、评价文献质量
5、收集数据
6、分析资料和报告结果
7、解释SR的结果(讨论和结论)
8、更新SR
确定题目
主要来源于临床医疗实践
涉及防治上不肯定、有争议的重要临床问 题 例如“高危人群中服用小剂量ASA能否预 防心脑血管病发生”？ “抗凝剂应用能否预防CHD伴AF患者发生 心脏事件”?
7、样本量太小，不能代表目标人群
8、论文“材料和方法”中入选例数与分析 结果时的例数不等。未交待失访、退出 的原因和影响 9、未执行盲法
10、对结果，不作统计学处理，或虽作统计 处理，但所选择的统计学方法不正确， 仅凭数字大小不结论
11、极少有论文述及混杂、偏倚、干扰、沾 染问题
系统性评价(systematic review, SR)
第四讲 荟萃分析和系统性 评价
荟萃分析(Meta-analysis)
70年代出现于卫生健康领域
80年代应用于临床医学各个领域
90年代国内学者开始应用于临床领域 用统计合并的方法对具有相同研究目的 的多个独立研究结果进行比较和综合分 析的研究方法
荟萃分析的价值
1、增大统计功能
整合大量临床研究报告，增加了样本量，增 加了结论的统计功能 2、解决临床分歧意见
存在偏倚：图形呈不对称，即底部缺角。
不对称越明显，偏倚程度越大
漏斗图 与一项评价硝酸盐类治疗心肌梗死的大型临床试验 注：圆点表示纳入Meta-分析中各试验的比数比(odds ratios)；带水平线的方框表示来自一项大型临床试验的比数 比以及95%的可信区间
漏斗图 分析一项大型评价链激酶治疗心肌梗死临床试验 注：圆点表示纳入Meta-分析中各试验的比数比(odds ratios)，带水平线的方框表示来自一项大型临床试验的比数比 以及95%的可信区间。
内在真实性评估与是否存在多种偏倚有关
偏倚主要来源 1、选择性偏倚：随机不完善、基线不可比等 2、实施偏倚：两组除干预措施外，其他措施不一样 3、随访偏倚：退出、失访等，未采用意向处理 4、测量偏倚：方法不一致，不统一，未标化、非育 法等
评价文献质量方法
采用清单或量表评分法
至今已有9种清单，60余种量表
荟萃分析的缺陷
1、方法自身缺陷
它是观察，不是具体临床研究
入选的研究良莠不全 2、出版偏倚 3、原始研究报告质量 直接影响荟萃分析结论之正确性 须对原始研究报告进行严格的方法学评价
漏斗图(Funnel plot)分析
评估一批同类研究或综述调查是否存在发
表偏倚或其他偏倚的分析方法
制作漏斗图，Cochrane 协作网软件
临床疗效研究评价标准
1、研究对象是否真正被随机地分配到试验组和对照组
2、研究对象是否有严格的入选标准和排除标准，且所有对
象都按同样诊断方法得到确诊 3、是否如实报告了全部临床有关结果 用药后疗效，患病率、伤残率、生存质量等 不良反应，多种原因之死亡数 4、报告病例构成情况是否与临床实际相符， 是否介绍了研究对象的情况 5、对病人流失是否作了说明，有多少病人得到完整随访，
1、是否事先有研究方案
2、是否清楚地报告了临床试验的收集策略
3、是否有专门的纳入和排除标准，是否列出了纳入和排除 的论文，并说明排除理由 4、是否有直观的图示和一致致检验 5、是否用恰当的统计学处理和灵敏度分析
6、如综合分析显示显著性差异，是否陈述了出版偏倚问题
7、是否做出了有效、不肯定或有害的结论，或提出需进一 步研究的建议
SR对临床医学界重大影响
1、肯定一些有效疗法并推广应用 2、否定一些无效或有害疗法并予抛弃 3、发现有希望的疗法，因尚缺足够证据
建议进一步研究，促进某些重大课题的实施
对临床科研和疾病防治实践具有一定导向性
SR和荟萃分析比较
系统性评价 荟萃分析
可是定性的，也可以是定 一种统计分析方法，将多 量的，将多个临床研究按 个独立、可合成的临床研 预定方法和标准进行合成， 究综合起来，作定量分析 得出综合结论并定期更新 整个过程非常明确，具独 特优点：良好重复性 并不能保证其结论的真实 性和可靠性
主观性综合评价
作者往往喜欢选择引用 那些支持他们的观点
4、引出新的见解 结果有时会事先想不到
荟萃分析的基本步骤
1、确定研究目的，确定单个研究报告的明 确要求如入选标准，文献检索方法、欲采取统 计分析方法 2、查找文献：期刊杂志上的，未发表的。 3、按事先确定之统计学方法对各单个研究 进行综合分析 4、得出的结论须经灵敏度分析，以明确因 果关系的强度 5、总结成文
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ释SR的结果
1、SR的论证强度
合成结果的效应值大小、方向，有无量效
关系 2、推广应用性 干预措施的利弊、对象与你患者是否相似 3、卫生经济学分析
4、对医疗和研究的意义
更新SR
SR发表后，定期收集新的原始材料， 重新进行分析评价
中草药治疗慢性乙肝临床 研究和经验教训
问题的提出
病毒性肝炎是传染病中造成死亡的主因之一， 尤其慢性乙型和丙型肝炎→肝功能衰竭→肝硬化/原 发性肝癌
至今尚无特效药物
临床上广泛应用中草药 中草药制剂多达几十、几百种； 各地区，各单位变异性大； 哪些有效？
易受文献质量影响，包括一些内在真实性无关信息 Cochrane 网不推荐应用 根据影响质量的重要因素，评价应包括以下： 1、是否为真正随机方法？
2、随机方法是否完善隐芷
3、影响结果的重要因素在组间是否可比 4、是否采用育法
5、是否有失访、退出、违背治疗方案，并作意向处理
收集数据
1、一般资料：评价题目、评价者姓名、原始文
SR的基本原理和过程
某一具体临床问题
↓ 收集临床研究结果 要求全面、系统，包括发表和未发表
选择和确定
↓
筛选出合适的文献 ↓ 定性或定量合成 ↓ 得出综合可靠的结论 ↓ 及时更新 ↓ 可靠证据 提供新知识、新信息作为重大决策根据 紧跟新的临床研究的出现 通过去粗取精，去伪存真 采用严格的流行病学评价文献之原则和方 法
献编号……
2、研究特征：研究对象特征、研究地点、文献
设计方案和质量……
3、结果测量：随访时间、失访者退出情况、主 要的试验结果，有关防止偏倚措 施……
分析资料和报告结果
1、定性分析 采用描述方法，将每个研究特征进行总结并列成表 2、定量分析 同质性检验 对不同原始研究之间结果的变异度进行检验 Meta分析 选择效应量和统计处理方法 分类变量：比数比、RR、RRR、ARR、NNT等 敏感性分析 旨在观察同质性和合成结果是否发生变化，判断 结果的稳定性和强度
SR和文献综述比较
特征 研究的问题 原始文献来源 检索方法 原始文献的选择 结果的合成 结论的推断 结果的更新 文献综述 范围常广泛 常未说明、不全面 常未说明 系统性评价 常集中于某一临床总理 明确，常为多渠道 有明确的检索策略
常未说明，有潜在偏 有明确的选择标准 倚 原始文献的评价 方法不统一 有严格的评价方法
3、对综合估出的统计量进行统计检验和统计 判断
4、计算某些统计指标的95%可信限
计数资料 采用固定效应模型 具体计算用：MantelHaensged法或Peto法 计量资料 采用合并检验用Fisher′s法， Winner′s 法 Stouffer法 或效应测量
帮助完成荟萃分析的软件包
1、Review Manager:由Cochrane 协作网制 作，可免费下载， 网址为：www://cochrane.com 2、SAS for Windows 国际最权威统计软件 3、SPSS for Windows 统计专用软件 4、Microsoft Excel 利用电子表格基本功能
漏斗图不对称的来源
1、选择性偏倚 发表偏倚 其他偏倚 定位偏倚 语言偏倚 引用偏倚 重复发表偏倚 2、方法学质量低下 方法学设计差 4、机遇 5、弄虚作假 3、真实的异质性 效应大小依试验样本大小而异 由于：干预的强度 潜在危险因素的差异
分配序列产生不当
分配的隐芷不当
盲法不当
分析不恰当
荟萃分析结论的评价
7、是否对干预措施进行了实用性评价 8、统计学处理方法是否正确，阴性结果时 是否报告了“把握度”
9、治疗效果的估计是否精确，即反映结果
的变量能否反映疗效
医学期刊中临床疗效研究论文的常见错误
1、事先未进行科研设计或设计不够完善合理 无设计、无随机、无对照、非盲法，
极易产生各种偏倚
2、未重视随机方法
排除 纳入
评价文献质量
应包括3方面内容 1、内在真实性(internal validity) 研究结果接近真值程度 受多种偏倚影响程度 2、外在真实性(external validity) 结果是否可用于其他人群，即实用价值与推广条件 3、影响结果解释的因素 药物剂量、剂型、给药途径、疗程等
偏倚来源
确定题目的4个要素
1、研究对象的类型 2、研究的干预措施或进行比较的措施 3、主要研究结果的类型，包括所有重要结
果和严重不良反应
4、研究的设计方案
SR确立题目和要素的举例
题目：探索静注硫酸镁能否降低AMI患者的近期
死亡率 4个要素： 1、研究对象：AMI，不考虑梗死部位、性别、 年龄 2、干预措施：静脉使用硫酸镁和安慰剂作比较 3、主要研究结果：35天(近期)的死亡率 4、设计方案：RCT
检索文献
系统全面收集
避免发表偏倚和语言偏倚
多渠道、系统检索(Medicine、
Embase、Scisearch等)
原著、多语种、未发表
选择文献的基本步骤
收集的文献 文献选择3个步骤 1、初筛 阅读题目和摘要 排除 可能合格的文献 阅读全文 排除 不肯定 纳入 初筛
2、阅读全文
3、与作者联系
与作者联系
Rev Man4.1(见www.cochrane.org)具 有产生这种图形的功能
漏斗图作图方法：以单项研究得到的治疗 效果为X轴，每项研究样本大小测量值为Y轴， 可形成一个简单散点图形。
评估原理：小样本研究效应值散在、宽广
分布于图形底部，大样本研究的分布随样本量 增大而变窄，形成一个倒漏斗形。
漏斗图的评判： 无偏倚：呈倒漏斗状
依从性如何？
6、统计学的显著性和临床意义的重要性是否都进行了
分析和处理
统计学意义 指两组疗效的差异是因治疗措施不同所致，还是
因为抽样误差所致。
P＜0.05，只说明因抽样误差引起的可能性小于5%， 95%的可能性是由于治疗措施不同所致 临床意义 主要是考虑两组疗效差异的大小，差异越大，临
床意义越大，还要考虑药品价格和不良反应