能源行业产吨托西酸舒他西林吨辛伐他汀吨碘克沙醇技改项目环境影响报告书简要本

浙江尖峰海洲制药有限公司

年产75吨托西酸舒他西林、10吨辛伐他汀、120吨碘克沙醇

技改项目

环境影响报告书

（简要本）

台州市环境科学设计研究院ENVIRONMENTAL SCIENCE RESEARCH & DESIGN INSTITUTE OF TAIZHOU CITY

国环评证乙字第2002号

二OO八年四月

目录

一、项目概况

项目背景

浙江尖峰海洲制药有限公司成立于1997年，是原位于临海市城关的临海制药厂被尖峰集团兼并后成立的企业，于2002年进行异地技改，搬往现厂址内，建设分为二期实施，其中一期（即现有项目）愈创木酚磺酸钾和愈创木酚甘油醚两个产品已建设完成并正常生产，均通过了GMP认证，在建的还有一个产品加替沙星。该公司现厂址位于浙江化学原料药基地北区，占地200亩，拥有总资产3713万元，固定资产3000万元，是药品、原料药及其中间体的中型生产企业。

尖峰公司设有技术开发部，专门从事新产品的研究开发，为增强企业活力，提升竞争力，近年来，公司不断引进人才，大力研发新产品。目前，尖峰公司已成功开发托西酸舒他西林、辛伐他汀、碘克沙醇的生产技术。托西酸舒他西林虽然是上市二十多年的老药，但其对拟杆菌属均具抗菌活性，因适应患者广泛、且疗效独特等优势，在各大城市的销量逐年递增；辛伐他汀是心血管类药物之一，具有调节血脂作用，还能显着延缓AS病变和病情恶化，减少心脏事件和不稳定心绞痛的发生，还可治疗多发性脑硬化症，抑制神经纤维损伤，减少糖尿病并发症，得到医生和患者的普遍喜爱，在医院调脂药中流通顺利，同时也带动了我国降脂药的零售市场。碘克沙醇是一种新型、唯一的等渗造影剂。国内尚未大规模应用。国外临床实验结果表明：使用碘克沙醇病人引起的不适（如疼痛或者热感）较其他造影剂明显降低，因而具有更好的耐受性。

浙江尖峰海洲制药有限公司经过市场调研发现，这三大产品预计未来几年市场需求量不断增加，市场前景相当广阔，考虑公司生产技术不断提高，而厂区占地面积较大，有足够的能力、空间进行技改，为此，该公司决定在现有厂区内建设年产75吨托西酸舒他西林、10吨辛伐他汀、120吨碘克沙醇项目生产线。目前这三个产品均中试成功，本次技改完成后，原在建20t/a加替沙星项目将不再实施。

为保证项目建设与环境保护协调发展，根据《中华人民共和国环境影响评价法》的有关规定，该项目的实施需进行环境影响评价，受该公司委托，我院承担了该项目的环境影响评价工作。根据《台州市医药化工行业发展规划（2007-2012年）》（台政发[2007]38号）要求，本次建设项目已通过其先进性、生产的清洁性、生产的安全性及“三废”处理的可达性等方面的综合性评估。在对该公司现有及建设项目的工艺分析及主要污染情

况、污染源调查分析和环境现状调查分析的基础上，按《环境影响评价技术导则》的规范和环境影响报告书的编写要求，编制环境影响报告书。由建设单位报请环保行政主管部门审批，并作为企业今后项目建设和营运过程环境保护管理的技术文件。

保护目标

本项目保护目标：

水：其保护目标为台州湾及附近百里大河水域。

空气：厂区附近空气、基地管委会、杜下浦闸外的渔民及周围附近村庄小田村、团横村等的大气环境。

噪声：使项目所在区域的声环境在《城市区域环境噪声标准》GB3096-93中3类标准之内。

固体废弃物：固体废弃物一起进行无害化处理，妥善安置。

生态环境：最大程度地保护项目周围的生态环境。

敏感点：项目所在地周围敏感点情况见图1-1及表1-1。

★1#

★2#

★3# ★4#

★5#

★6# ★7# 尖峰海洲 杜下浦村

土城村

团横村 新湖村 小田村

松浦闸村

★8#

新基地管委会门口

★9# 川南中学

★10# 保家村

★11# 厂横村

★13#

塘下村 ★12# 草坦村

★14# 河坎下村

★16# 下墩头村 ★15#

王礁村 ★17# 东葛村 ★18#

川南乡政府

★19# 戴家村

图1-1 项目所在地周围敏感点示意图

表1-1 项目所在地周围敏感点相对位置及人口

二、工程内容及污染因素分析

企业概况

浙江尖峰海洲制药有限公司位于浙江化学原料药基地北区，公司前身为临海市制药厂，创建于1958年，1996年被浙江尖峰集团兼并，1997年8月正式改名为浙江尖峰海洲制药有限公司，2002年进行异地技改，搬往现厂址内，2004年被临海市新远大化工厂（位于基地内）与台州市奥力特精细化工有限公司收购。

2006年基地进行生态化改造整治，由于临海市新远大化工厂厂区小、装备水平落后，“三废”进一步治理较困难，且由于浙江尖峰海洲制药有限公司已处于正常生产，2006年11月临海市环保局决定对临海市新远大化工厂进行停产，但允许将新远大化工厂“污染物总量”调配给尖峰海洲制药有限公司。

浙江尖峰海洲制药有限公司目前已批复的产品有愈创木酚磺酸钾、愈创木酚甘油醚和加替沙星（浙环建[2002]137号），其中前两个产品均通过了GMP认证，已于2005年通过了台州市环保局环境保护竣工验收（台环监验[2005]42号），目前正常生产，而加替沙星自批复后至今一直未实施，技改后不再实施。

临海市新远大化工厂原批复的产品有格列美脲和对甲苯磺酸舒他西林（台环保[2002]199号），于2003年底通过了环境保护竣工验收。

建设项目基本情况

1、企业名称：浙江尖峰海洲制药有限公司

2、企业地址：浙江省化学原料药基地北区（川南）

3、项目名称及规模：年产75t托西酸舒他西林、10t辛伐他汀、120t碘克沙醇

4、企业法人：陈昌略

5、投资概况：4086万元

6、建设性质：技改

7、建设地址：现厂区内

8、新增职工：不新增职工

9、技改项目水、电、汽消耗

水消耗：17412t/a 电消耗：50万度/a 汽消耗：5350t/a