CCS船用产品专业质量管理体系知识培训3
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详细了解有关程序和文件及被审核场所的过程特点、关注文件的 符合性
如何收集证据、有哪些审核路线可供选择...
应预先了解全部客戶要求
应预先了解客戶期望、质量方针、质量目标、客戶导向流程目标、 部門目标及其他目标
应预先了解公司业务流程及其相互关系
应了解流程联系及交接、员工与员工之間的联系及交接、班次与 班次之間的联系及交接等
•记录
评策划的安排 QMS/EMS标准的要
价求 所确定的QMS/EMS
是否得到有效 的实施和保持
标准要求形成文件的程序
年度安排 具体的每次审核方案
文件审查 现场审核
应用方法、获取客观证据
审核报告、不合格报告
采取纠正措施 验证结果并报告
将审核结果及跟踪报告提交管理评审
保持规定的记录
标准要求
树立管理者的信心 体系是否被运作？ 体系是否可行？ 体系是否有效？ 有否必要进行改变？
管理体系中加以规定。
标准要求
8.2.2 内IS部O9审0核01--：-重2点0是0体8系标，而准过程审8核.2、.2产内品审部核是质8.量2.3可管能理考虑审的核方法
组织应按计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理 体系是否: a) 符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量 管理体系的要求； b) 得到有效实施和保持。
作业方式是否应改变？ 是否有出现问题的趋势？ 是否有更有效的运作与控制方法？ 是否有更有利的控制方法？ 体系是否适合于组织的现状？
审核流程
提出申请 受理申请（签订合同
） 审核前的策划和准备 现场审核（初次审核） 第二阶段审核(E/O)
跟踪验证 编制、提交Βιβλιοθήκη Baidu核报告
批准并颁发证书 监督审核 再认证
文件管理、档案管理、人 力资源管理…
1400－1800 XXXX
XXX
第二天
0830－1200 1400－1800
第三天
末次会议
研讨
符合策划 的安排
管理手册 程序要求 指导书 管理方案
计划 法规 公约 技术标准
如何使审核计划覆盖策划的安排
审核计划需与管理层沟通吗？
……
审核计划编写 重点考虑的方面
系统性：审核是利用已建立的方法和技巧来确保审核证据和 审核发现的相关性、可信性和充分性，彼此独立的审核组对 同一对象的审核应得出相类似的结论；抽样应合理；确保审 核结论的可信性；
审核的特点与原则
审核人员素质与能力要求
审核员的个人素质要求 开放性思维、善于交流、察觉能力、反应能力 决定能力、自信、正值、执著
范围：本组织有关管理体系覆盖的 所有部门和场所
审核员：组织聘用的并经过培训有 资格的人员
依据：组织的管理要求、法律法规 要求
时间：按计划或临时追加审核 结果：内部审核报告
外部审核(第二、三方)
目的：评价体系的有效性并适于达 到第二、三方的要求并有持续保持 能力、减少重复的第二方审核,节 省大量社会检验费用(对第三方)
审核时间的充裕程度 人员指派的合理性
审核覆盖场所的全面性 审核覆盖流程的全面性 是否能保证后续审核的流畅 是否能保证审核员进行审核准备 是否能保证被审核场所迎接审核
审核准备
审核准备
审核准备
熟悉必要的体系文件 编制检查表
准备不符合项报告
审核引用的文件收集(标准、规范、法规、适用的程序、体系文件) 审核员自我准备
审核的类型
內部质量审核(第一方审核)
质量管理体系审核 生產流程审核及
產品审核 的相互关系
QMS审核 生產流程审核
产品审核
质量管理系統
產品符合性
生產流程
生產流程 评审結果
产品符合性 评审結果
审核的类型
内部和外部审核的区别
内部审核(第一方) 目的：评价体系的有效性、推动和
实现质量改进并适于达到本组织的 要求
(有效性、符合性)所进行的系统的(审核的系统性) 、
独立的并形成文件的活动。
审核员
有能力实施审核的人员。
审核方案
针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核。
审核证据
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述 或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
审核准则
用做依据的一组方针、程序或要求。
审核的方向
发现作业问题 规定是否被理解？ 规定是否被遵循？ 遵循结果是否有效？ 遵循的障碍点在何处？
确保符合性、有效性
提供改进的机会
策划结果(文件、约定)=ISO标准？ 策划结果是否应改变？
策划结果(文件、约定)=操作方 式？
过程与结果=法律法规？ 体系是否适于控制作业过程？ 作业效果=方针目标？
审核员的基本能力要求 审核程序、方法和技巧的运用能力 对管理体系及引用文件、法规的理解能力 管理体系及引用文件、法规的运用能力
审核员的专门能力要求 质量管理原则和技术的掌握能力 作业过程、产品和服务的技术知识：关键特性、行业惯例 环境科学和技术：环境术语、人类活动的影响、环境保护方 法、监测技术、生态系统的相互作用 作业的技术与环境因素：环境因素识别与评价方法、环境的 介质特点、产品/过程的关键特性、监测技术、环境污染防治 技术
（检查表、不合格项报告）
现场审核 计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员 审核时间
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排
审核策划与准备
审核策划
审核实施计划——范例
以流程为导向的审核日程安排
时间安排
0800－0830 0830－1200
第一审核小组
部门
涉及的流程
部门
管理层
第一天
首次会议
办公室
第二审核小组 涉及的流程
负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠 正措施，以消除所发现的不合格及其原因。
后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告
标准要求
F内部审核的目的
作为独立评定的管理工具 作为发现改进机会的手段
F内部审核管理要点
•制定程序
•审核策划准备
•审核实施 •审核报告 •审核跟踪
•输入管理评审
与审核的有关概念
合格评定：是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定要 求给予书面保证
认
合
证
格
评
定
认
可
体系认证 产品认证
质量管理体系 环境管理体系 安全卫生体系 社会责任体系
认证人员的认可 认可机构的认可 认证机构的认可 检验机构的认可
与审核的有关概念
认证：认证=审核过程+发证过程+后续监督过程
审核工作文件准备(审核程序、记录)
审核准备
审核工具/备忘录准备(审核检查表) 检查表的作用
（1）明确与审核目标有关的样本 （2）使审核程序规范化 （3）按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核
准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的活动 审核是一个过程，包括如下活动： 获取审核证据 对审核证据进行评价 确定满足审核准则的程度 审核的特点 系统的、独立的、形成文件。
与审核的有关概念
质量/环境管理 体系审核
为获得审核证据并对其(客观证据)进行客观的评价, 以确定满足审核准则(ISO9001、ISO14001、法律 法规、管理体系的策划结果、惯例、约定...)的程度
标准要求
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加
以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应：
a) 确定质量管理体系所需要的过程及其在整个组织中的应用；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用(过程之间的内在联系、排列顺序。 顺序可用流程图说明之) 。
c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效。
管理体系审核过程与方法已经通用并已国际化。 正规的程序与方法 人员要求
管理体系评价方法已经通用并已国际化。 过程识别、适当的程序、职责 程序的实施与保持、过程的效果
管理体系审核是一个抽样过程。 第三方管理体系认证的国际相互承认。
审核的特点与原则
审核的基本原则
遵守审核原则使得审核成为支持管理方针和对活动/过程进行 检查的有效管理工具、其结果为组织采取措施提供了信息；独 立性、客观性和系统方法是审核的核心原则；
审核结果的评价方法与报告
审核过程的监控(审核人员业绩评价、观察审核过程、
受审核方的反馈)与 改进 审核人员能力要求与管理 审核记录
总体 方案
审核策划与准备
内部审核启动
组建审核组(组长、审核员、专业人士及独立性、能力) 审核组长的职责 ① 协助选择审核组成员; ② 制定审核计划; ③ 代表审核组与受审核方管理者接触; ④ 控制审核过程; ⑤ 提交审核报告; ⑥ 组织纠正措施的跟踪验证。 审核员的职责 ① 遵守相应的审核要求； ② 传达和阐明审核要求； ③ 有效地策划和履行被赋予的职责； ④ 将观察结果形成文件 ⑤ 报告审核结果； ⑥ 验证采取的纠正措施的有效性 ⑦ 收存和保护与审核有关的文件 ⑧ 配合并支持审核组的工作.
原则一:审核员准则
职业道德: 诚信、正直、谨慎、保守秘密
职业素养：勤奋并具有判断力；珍视工作的重要性，建立信 任感
客观公正：真实而准确地反应审核活动（反应于审核发现、 审核结论、审核报告中，包括分歧意见、审核障碍）
原则二:审核原则
独立性：审核员独立于受审核活动，消除偏见，无利益冲突， 保持客观心态
审核发现
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果. 注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出
改进的机会。
审核结论
审核组考虑审核目标和所有审核发现后得出的最终 审核结果。
审核的类型
质量/环境管理体系审核的类型
第一方审核（内部）
供方
第二方审核 组织
（外部）
第二方审核 顾客
（外部）
第三方审核 （外部） 认证/审核机构
审核、批准 Y
分发内审报告
内审相关资料归档
审核策划
总体方案策划：程序文件
程序文件内容
确定内部管理体系审核的管理机构
明确管理职责与权限
确定审核的方向与原则
明确审核的程度(频次、持续时间)和范围
实施审核的方式(体系审核、过程／流程审核、法规符 合性审核、滚动审核、集中审核 )
审核的程序(启动审核、审核策划与准备、现场审核、 报告、后续行动)
(运行控制程序与要求);
d) 确保可以获得必要的资源(人、设备、资金)和信息(过程作业要求
信息)，以支持这些过程的运作和监视；
e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些
过程的持续改进； 组织应按本标准的要求管理这些过程。
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对 这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量
范围：与第二、三方审核有关的产 品所涉及的部门和场所
审核员：经过培训有资格的人员 (第二方)/国家注册的审核人员(第 三方)
依据：管理体系标准要求、法律法 规要求、管理体系策划结果、顾客 /相关方要求
按合同要求
结果：正式的审核报告/证书
审核的特点与原则
质量/环境体系审核的特点
被审核的管理体系应有明确的准则： 通用的/共同认同的管理体系标准 达成一致的管理要求 明确的法律法规要求 明确的顾客/相关方要求、产品要求
CCS船用产品专业质量管理体系 知识培训
欢迎各位专家！
第一部分 概述
培训大纲与进展
第二部分 标准要求
第三部分 审核
第四部分 案例
• 与审核的有关概念 • 审核的类型 • 审核的特点与原则 • 标准要求 • 审核的策划与准备 • 实施审核：方法与技巧 • 审核发现处理 • 审核结果沟通、报告 • 问题追踪
外部质量体系 审核实施步骤
内部质量体系 审核实施步骤
内部审核启动 审核准备 审核实施 审核报告 纠正措施跟踪
审核流程
制订年度内审计划 N
批准 Y
任命组长
制订审核实施计划 N
审核、批准 Y
分发实施计划
审核准备
内部质量体系 审核实施程序
实施内审
开不合格项报告
分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告 N
组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域 的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案 进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核 员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核自己的工作。
应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成 记录以及报告结果的职责和要求。
审核策划与准备
内部审核策划与准备
审核策划
策划结果形成审核计划 审核人员日常安排、分工协作、路线等 宜考虑组织不同活动的影响因素的重要性 审核计划具有灵活性、允许必要的修改
审核计划的下达、与审核组成员进行沟通(准备 会议)
确定审核组，明确分工 体系文件审查
（针对体系文件的符合性、充分性）
确定现场审核计划 准备工作文件
如何收集证据、有哪些审核路线可供选择...
应预先了解全部客戶要求
应预先了解客戶期望、质量方针、质量目标、客戶导向流程目标、 部門目标及其他目标
应预先了解公司业务流程及其相互关系
应了解流程联系及交接、员工与员工之間的联系及交接、班次与 班次之間的联系及交接等
•记录
评策划的安排 QMS/EMS标准的要
价求 所确定的QMS/EMS
是否得到有效 的实施和保持
标准要求形成文件的程序
年度安排 具体的每次审核方案
文件审查 现场审核
应用方法、获取客观证据
审核报告、不合格报告
采取纠正措施 验证结果并报告
将审核结果及跟踪报告提交管理评审
保持规定的记录
标准要求
树立管理者的信心 体系是否被运作？ 体系是否可行？ 体系是否有效？ 有否必要进行改变？
管理体系中加以规定。
标准要求
8.2.2 内IS部O9审0核01--：-重2点0是0体8系标，而准过程审8核.2、.2产内品审部核是质8.量2.3可管能理考虑审的核方法
组织应按计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理 体系是否: a) 符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量 管理体系的要求； b) 得到有效实施和保持。
作业方式是否应改变？ 是否有出现问题的趋势？ 是否有更有效的运作与控制方法？ 是否有更有利的控制方法？ 体系是否适合于组织的现状？
审核流程
提出申请 受理申请（签订合同
） 审核前的策划和准备 现场审核（初次审核） 第二阶段审核(E/O)
跟踪验证 编制、提交Βιβλιοθήκη Baidu核报告
批准并颁发证书 监督审核 再认证
文件管理、档案管理、人 力资源管理…
1400－1800 XXXX
XXX
第二天
0830－1200 1400－1800
第三天
末次会议
研讨
符合策划 的安排
管理手册 程序要求 指导书 管理方案
计划 法规 公约 技术标准
如何使审核计划覆盖策划的安排
审核计划需与管理层沟通吗？
……
审核计划编写 重点考虑的方面
系统性：审核是利用已建立的方法和技巧来确保审核证据和 审核发现的相关性、可信性和充分性，彼此独立的审核组对 同一对象的审核应得出相类似的结论；抽样应合理；确保审 核结论的可信性；
审核的特点与原则
审核人员素质与能力要求
审核员的个人素质要求 开放性思维、善于交流、察觉能力、反应能力 决定能力、自信、正值、执著
范围：本组织有关管理体系覆盖的 所有部门和场所
审核员：组织聘用的并经过培训有 资格的人员
依据：组织的管理要求、法律法规 要求
时间：按计划或临时追加审核 结果：内部审核报告
外部审核(第二、三方)
目的：评价体系的有效性并适于达 到第二、三方的要求并有持续保持 能力、减少重复的第二方审核,节 省大量社会检验费用(对第三方)
审核时间的充裕程度 人员指派的合理性
审核覆盖场所的全面性 审核覆盖流程的全面性 是否能保证后续审核的流畅 是否能保证审核员进行审核准备 是否能保证被审核场所迎接审核
审核准备
审核准备
审核准备
熟悉必要的体系文件 编制检查表
准备不符合项报告
审核引用的文件收集(标准、规范、法规、适用的程序、体系文件) 审核员自我准备
审核的类型
內部质量审核(第一方审核)
质量管理体系审核 生產流程审核及
產品审核 的相互关系
QMS审核 生產流程审核
产品审核
质量管理系統
產品符合性
生產流程
生產流程 评审結果
产品符合性 评审結果
审核的类型
内部和外部审核的区别
内部审核(第一方) 目的：评价体系的有效性、推动和
实现质量改进并适于达到本组织的 要求
(有效性、符合性)所进行的系统的(审核的系统性) 、
独立的并形成文件的活动。
审核员
有能力实施审核的人员。
审核方案
针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核。
审核证据
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述 或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
审核准则
用做依据的一组方针、程序或要求。
审核的方向
发现作业问题 规定是否被理解？ 规定是否被遵循？ 遵循结果是否有效？ 遵循的障碍点在何处？
确保符合性、有效性
提供改进的机会
策划结果(文件、约定)=ISO标准？ 策划结果是否应改变？
策划结果(文件、约定)=操作方 式？
过程与结果=法律法规？ 体系是否适于控制作业过程？ 作业效果=方针目标？
审核员的基本能力要求 审核程序、方法和技巧的运用能力 对管理体系及引用文件、法规的理解能力 管理体系及引用文件、法规的运用能力
审核员的专门能力要求 质量管理原则和技术的掌握能力 作业过程、产品和服务的技术知识：关键特性、行业惯例 环境科学和技术：环境术语、人类活动的影响、环境保护方 法、监测技术、生态系统的相互作用 作业的技术与环境因素：环境因素识别与评价方法、环境的 介质特点、产品/过程的关键特性、监测技术、环境污染防治 技术
（检查表、不合格项报告）
现场审核 计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员 审核时间
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排
审核策划与准备
审核策划
审核实施计划——范例
以流程为导向的审核日程安排
时间安排
0800－0830 0830－1200
第一审核小组
部门
涉及的流程
部门
管理层
第一天
首次会议
办公室
第二审核小组 涉及的流程
负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠 正措施，以消除所发现的不合格及其原因。
后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告
标准要求
F内部审核的目的
作为独立评定的管理工具 作为发现改进机会的手段
F内部审核管理要点
•制定程序
•审核策划准备
•审核实施 •审核报告 •审核跟踪
•输入管理评审
与审核的有关概念
合格评定：是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定要 求给予书面保证
认
合
证
格
评
定
认
可
体系认证 产品认证
质量管理体系 环境管理体系 安全卫生体系 社会责任体系
认证人员的认可 认可机构的认可 认证机构的认可 检验机构的认可
与审核的有关概念
认证：认证=审核过程+发证过程+后续监督过程
审核工作文件准备(审核程序、记录)
审核准备
审核工具/备忘录准备(审核检查表) 检查表的作用
（1）明确与审核目标有关的样本 （2）使审核程序规范化 （3）按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核
准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的活动 审核是一个过程，包括如下活动： 获取审核证据 对审核证据进行评价 确定满足审核准则的程度 审核的特点 系统的、独立的、形成文件。
与审核的有关概念
质量/环境管理 体系审核
为获得审核证据并对其(客观证据)进行客观的评价, 以确定满足审核准则(ISO9001、ISO14001、法律 法规、管理体系的策划结果、惯例、约定...)的程度
标准要求
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加
以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应：
a) 确定质量管理体系所需要的过程及其在整个组织中的应用；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用(过程之间的内在联系、排列顺序。 顺序可用流程图说明之) 。
c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效。
管理体系审核过程与方法已经通用并已国际化。 正规的程序与方法 人员要求
管理体系评价方法已经通用并已国际化。 过程识别、适当的程序、职责 程序的实施与保持、过程的效果
管理体系审核是一个抽样过程。 第三方管理体系认证的国际相互承认。
审核的特点与原则
审核的基本原则
遵守审核原则使得审核成为支持管理方针和对活动/过程进行 检查的有效管理工具、其结果为组织采取措施提供了信息；独 立性、客观性和系统方法是审核的核心原则；
审核结果的评价方法与报告
审核过程的监控(审核人员业绩评价、观察审核过程、
受审核方的反馈)与 改进 审核人员能力要求与管理 审核记录
总体 方案
审核策划与准备
内部审核启动
组建审核组(组长、审核员、专业人士及独立性、能力) 审核组长的职责 ① 协助选择审核组成员; ② 制定审核计划; ③ 代表审核组与受审核方管理者接触; ④ 控制审核过程; ⑤ 提交审核报告; ⑥ 组织纠正措施的跟踪验证。 审核员的职责 ① 遵守相应的审核要求； ② 传达和阐明审核要求； ③ 有效地策划和履行被赋予的职责； ④ 将观察结果形成文件 ⑤ 报告审核结果； ⑥ 验证采取的纠正措施的有效性 ⑦ 收存和保护与审核有关的文件 ⑧ 配合并支持审核组的工作.
原则一:审核员准则
职业道德: 诚信、正直、谨慎、保守秘密
职业素养：勤奋并具有判断力；珍视工作的重要性，建立信 任感
客观公正：真实而准确地反应审核活动（反应于审核发现、 审核结论、审核报告中，包括分歧意见、审核障碍）
原则二:审核原则
独立性：审核员独立于受审核活动，消除偏见，无利益冲突， 保持客观心态
审核发现
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果. 注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出
改进的机会。
审核结论
审核组考虑审核目标和所有审核发现后得出的最终 审核结果。
审核的类型
质量/环境管理体系审核的类型
第一方审核（内部）
供方
第二方审核 组织
（外部）
第二方审核 顾客
（外部）
第三方审核 （外部） 认证/审核机构
审核、批准 Y
分发内审报告
内审相关资料归档
审核策划
总体方案策划：程序文件
程序文件内容
确定内部管理体系审核的管理机构
明确管理职责与权限
确定审核的方向与原则
明确审核的程度(频次、持续时间)和范围
实施审核的方式(体系审核、过程／流程审核、法规符 合性审核、滚动审核、集中审核 )
审核的程序(启动审核、审核策划与准备、现场审核、 报告、后续行动)
(运行控制程序与要求);
d) 确保可以获得必要的资源(人、设备、资金)和信息(过程作业要求
信息)，以支持这些过程的运作和监视；
e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些
过程的持续改进； 组织应按本标准的要求管理这些过程。
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对 这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量
范围：与第二、三方审核有关的产 品所涉及的部门和场所
审核员：经过培训有资格的人员 (第二方)/国家注册的审核人员(第 三方)
依据：管理体系标准要求、法律法 规要求、管理体系策划结果、顾客 /相关方要求
按合同要求
结果：正式的审核报告/证书
审核的特点与原则
质量/环境体系审核的特点
被审核的管理体系应有明确的准则： 通用的/共同认同的管理体系标准 达成一致的管理要求 明确的法律法规要求 明确的顾客/相关方要求、产品要求
CCS船用产品专业质量管理体系 知识培训
欢迎各位专家！
第一部分 概述
培训大纲与进展
第二部分 标准要求
第三部分 审核
第四部分 案例
• 与审核的有关概念 • 审核的类型 • 审核的特点与原则 • 标准要求 • 审核的策划与准备 • 实施审核：方法与技巧 • 审核发现处理 • 审核结果沟通、报告 • 问题追踪
外部质量体系 审核实施步骤
内部质量体系 审核实施步骤
内部审核启动 审核准备 审核实施 审核报告 纠正措施跟踪
审核流程
制订年度内审计划 N
批准 Y
任命组长
制订审核实施计划 N
审核、批准 Y
分发实施计划
审核准备
内部质量体系 审核实施程序
实施内审
开不合格项报告
分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告 N
组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域 的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案 进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核 员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核自己的工作。
应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成 记录以及报告结果的职责和要求。
审核策划与准备
内部审核策划与准备
审核策划
策划结果形成审核计划 审核人员日常安排、分工协作、路线等 宜考虑组织不同活动的影响因素的重要性 审核计划具有灵活性、允许必要的修改
审核计划的下达、与审核组成员进行沟通(准备 会议)
确定审核组，明确分工 体系文件审查
（针对体系文件的符合性、充分性）
确定现场审核计划 准备工作文件